OECD Indikátor: Spotreba liekov na definovanú dennú dávku (Pharmaceutical consumption by DDDs) ATC skupiny C: Kardiovaskulárny systém Pod lupou

Transkript

1 OECD Indikátor: Spotreba liekov na definovanú (Pharmaceutical consumption by DDDs) ATC skupiny C: Kardiovaskulárny systém Pod lupou Petra Szilágyiová, Jana Slušná FARMAKOEKONOMIKA NA SLOVENSKU XXXII. XI. Slovenská a česká farmakoekonomická konferencia Názory apohľady autorov, obsiahnuté v nasledujúcej prezentácii, nemožno spájať s ich zamestnávateľom, spoločnosťou Pfizer Luxembourg SARL, ktorá v Slovenskej republike koná prostredníctvom svojej organizačnej zložky, sjej riaditeľmi, zástupcami a zamestnancami.

2 Obsah Metodika Zber údajov Vykazovanie Porovnávanie Záver

3 Spotreba liekov na definovanú na obyvateľov za 1 deň podľa anatomicko terapeutickochemických (ATC) skupín liečiv určených Svetovou zdravotníckou organizáciou Jednotka merania definovaná denná dávka

4 Definovanú určuje Svetová zdravotnícka organizácia: Definovaná denná dávka je priemerná udržiavacia dávka lieku za deň v hlavnej indikácii pre dospelých Údaje o spotrebe liekov uvedené v definovanej dennej dávke poskytujú hrubý odhad spotreby lieku na deň, nie je to presný obraz o skutočnom užívaní/dávkovaní. Definovaná denná dávka poskytuje pevnú jednotku merania nezávislú na cene alebo úhrade či na liekovej forme (napr. sila tabliet), ktorá umožňuje posúdiť trendy v spotrebe liekov a vykonať porovnanie medzi skupinami obyvateľstva.

5 Čo v prípade, ak definovaná denná dávka nie je určená? ATC skupiny liečiv v kardiovaskulárnom systéme, ktoré nemajú určenú definovanú C01DX12 MOLSIDOMÍN C02AC06 RILMENIDÍN C03EA01 HYDROCHLOROTIAZID A DIURETIKÁ ŠETRIACE DRASLÍK C03EA06 CHLÓRTALIDÓN A DIURETIKÁ ŠETRIACE DRASLÍK C07BB03 ATENOLOL A TIAZIDY C07BB07 BISOPROLOL A TIAZIDY C07BB12 NEBIVOLOL A TIAZIDY C07FB07 BISOPROLOL A INÉ ANTIHYPERTENZÍVA C09BA02 ENALAPRIL A DIURETIKÁ C09BA03 LIZINOPRIL A DIURETIKÁ C09BA04 PERINDOPRIL A DIURETIKÁ C09BA05 RAMIPRIL A DIURETIKÁ C09BA06 CHINAPRIL A DIURETIKÁ C09BA08 CILAZAPRIL A DIURETIKÁ C09BA09 FOZINOPRIL A DIURETIKÁ C09BB02 ENALAPRIL A LERKANIDIPÍN C09BB03 LIZINOPRIL A AMLODIPÍN C09BB04 PERINDOPRIL A AMLODIPÍN C09BB05 RAMIPRIL A FELODIPÍN C09BB07 RAMIPRIL A AMLODIPÍN C09BB10 TRANDOLAPRIL A VERAPAMIL C09BX01 PERINDOPRIL, AMLODIPÍN A INDAPAMID C09DA01 LOSARTAN A DIURETIKÁ C09DA03 VALSARTAN A DIURETIKÁ C09DA04 IRBESARTAN A DIURETIKÁ C09DA06 KANDESARTAN A DIURETIKÁ C09DA07 TELMISARTAN A DIURETIKÁ C09XA52 ALISKIRÉN A HYDROCHLOROTIAZID C10BA02 SIMVASTATÍN A EZETIMIB C10BX03 ATORVASTATÍN A AMLODIPÍN C05 VAZOPROTEKTÍVA

6 Zber / zdroj údajov Slovenská republika: MCR, s.r.o. štvrťročné hlásenia distribútorov Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv v Bratislave Alternatívny zdroj: Národné centrum zdravotníckych informácií štvrťročný výkaz o predpísaných a vydaných humánnych liekoch, zdravotníckych pomôckach a dietetických potravinách uhrádzaných na základe verejného zdravotného poistenia. Údaje predkladajú zdravotné poisťovne. štvrťročný výkaz o vydaných humánnych liekoch, zdravotníckych pomôckach a dietetických potravinách. Návratnosť výkazov od spravodajských jednotiek (verejné a nemocničné lekárne, výdajne zdravotníckych pomôcok) bola 93,6 %.

7 Zber / zdroj údajov Česká republika: Státní ústav pro kontrolu léčiv leciv se zamerenim na lecive pripravky Mesačné hlásenia subjektov oprávnených v Českej republike distribuovať liečivé prípravky Predmetom hlásenia distribútorov sú dodávky liečivých prípravkov do lekární

8 Vykazovanie Ako zistiť počet definovanej dennej dávky v balení pre jednotlivé lieky? V zozname kategorizovaných liekov, kde je určená štandardná dávka liečiva? Štandardná dávka liečiva sa určuje ako technická jednotka vyjadrujúca priemernú dávku liečiva použitú v terapeutickej indikácii na jeden deň liečby alebo jeden cyklus liečby, alebo priemerný počet kusov liekovej formy na jeden deň liečby alebo jeden cyklus liečby. (Vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 435/2011 Z. z. o spôsobe určenia štandardnej dávky liečiva a maximálnej výšky úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva v znení neskorších predpisov) Je štandardná dávka liečiva rovná definovanej dennej dávke určenej Svetovou zdravotníckou organizáciou?

9 Vykazovanie Príklad rozdiel medzi štandardnou dávkou liečiva a definovanou dennou dávkou: C10AA05 Atorvastatín Štandardná dávka liečiva (ŠDL) v zozname kategorizovaných liekov kategorizovanych liekov ATC Názov Doplnok ŠDL JD Kód CRP Štát ŠDL počet C10AA05 Atorvastatín p.o. 10 mg (28-30 ks) 10 mg Atorvastatin Teva Pharma 10 mg tbl flm 30x10 mg (blis.al/al) TEV SK 30, Tulip 10 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x10 mg (blis.al/al) SAN SI 30,000 Definovaná denná dávka (DDD) ATC code Name DDD U Adm.R Note C10AA05 atorvastatin 20 mg O

10 Príklad: 1) Spotreba podľa DDD správne vykazovanie do OECD ATC skupina, Názov a doplnok Množstvo lieku v baleniach DDD podľa WHO Počet DDD v balení Počet DDD spolu Počet Počet DDD/1000 DDD/1000 obyvateľov/deň obyvateľov/rok C10AA05 - ATORVASTATÍN 20 mg SORTIS 80 mg tbl flm 30x80 mg ,64 6,58 SORTIS 80 mg tbl flm 100x80 mg ,10 5,74 2) Spotreba podľa ŠDL nesprávne vykazovanie, spotreba podľa ŠDL je v tomto prípade dvojnásobná ako spotreba podľa DDD ATC skupina, Názov a doplnok Množstvo lieku v baleniach ŠDL Počet ŠDL v balení Počet ŠDL spolu Počet ŠDL/1000 obyvateľov/rok Počet ŠDL/1000 obyvateľov/deň C10AA05 - ATORVASTATÍN 10 mg SORTIS 80 mg tbl flm 30x80 mg ,28 13,15 SORTIS 80 mg tbl flm 100x80 mg ,19 11,48

11 Vykazovanie Porovnanie štandardná dávka liečiva verzus definovaná denná dávka v ATC skupine C kardiovaskulárny systém ŠDL U DDD U Podiel DDD/ŠDL C10AA01 SIMVASTATÍN 15 mg 30 mg 2 C10AA02 LOVASTATÍN 30 mg 45 mg 1,5 C10AA04 FLUVASTATÍN 40 mg 60 mg 1,5 C10AA05 ATORVASTATÍN 10 mg 20 mg 2 C09AA04 Perindopril arginín 5 mg 4 mg 0,8 C09AA04 Perindopril terc-butylamin 4 mg 4 mg 0 C09AA05 RAMIPRIL 5 mg 2,5 mg 0,5 C09AA16 IMIDAPRIL 5 mg 10 mg 2 C04AX21 NAFTIDROFURYL 0,2 g 0,6 g 3 C03BA11 INDAPAMID 1,5 mg 2,5 mg 1,67 C03DA04 EPLERENÓN 1 DF 50 mg 2 pre 25 mg C02KX02 AMBRISENTÁN 5 mg 7,5 mg 1,50 C01BG11 VERNAKALANT 1 DF 0,2 g 0,20 Zdroj: kategorizovanych liekov,

12 OECD Indikátor: Spotreba liekov na dennú definovanú dávku Vykazovanie Vykazuje Slovenská republika spotrebu na štandardnú dávku liečiva alebo definovanú?

13 Porovnávanie Podľa OECD Health Statistics 2016 spotreba liekov na kardiovaskulárny systém na definovanú na obyvateľov za 1 deň je vyššia na Slovensku ako v Českej republike za rok 2014 Porovnanie 1/3 Zdroj: OECD Health Statistics 2016 Rok 2014 ATC skupina Štát DDD na obyvateľov za 1 deň C - kardiovaskulárny systém Česká republika 600,80 C - kardiovaskulárny systém Slovenská republika 683,40 C01A-Srdcové glykozidy Česká republika 2,90 C01A-Srdcové glykozidy Slovenská republika 2,90 C01B-Antiarytmiká, Skupina I a III Česká republika 8,00 C01B-Antiarytmiká, Skupina I a III Slovenská republika 10,00 C02-Antihypertenzíva Česká republika 13,60 C02-Antihypertenzíva Slovenská republika 33,60 C03-Diuretiká Česká republika 47,30 C03-Diuretiká Slovenská republika 44,70 C07-Betablokátory Česká republika 64,60 C07-Betablokátory Slovenská republika 71,00 C08-Blokárory kalciového kanála Česká republika 75,10 C08-Blokárory kalciového kanála Slovenská republika 70,10 C09-Liečivá s účinkom na renín-angiotezínový systém Česká republika 248,30 C09-Liečivá s účinkom na renín-angiotezínový systém Slovenská republika 198,00 C10-Hypolipidemiká Česká republika 112,70 C10-Hypolipidemiká Slovenská republika 152,20

14 Porovnanie spotreby liekov Porovnanie 2/3: Slovenská republika: Národne centrum zdravotníckych informácií; Štandardná dávka liečiva zoznam kategorizovaných liekov Česká republika: Státní ústav pro kontrolu léčiv, ; DDD

15 Porovnanie spotreby Porovnanie 2/3: Rok 2014 ATC skupina Štát DDD/ŠDL na obyvateľov za 1 deň C - kardiovaskulárny systém Česká republika 600,78 C - kardiovaskulárny systém Slovenská republika 632,72 C01A-Srdcové glykozidy Česká republika 2,85 C01A-Srdcové glykozidy Slovenská republika 2,84 C01B-Antiarytmiká, Skupina I a III Česká republika 8,01 C01B-Antiarytmiká, Skupina I a III Slovenská republika 9,90 C02-Antihypertenzíva Česká republika 13,55 C02-Antihypertenzíva Slovenská republika 34,46 C03-Diuretiká Česká republika 47,28 C03-Diuretiká Slovenská republika 46,58 C07-Betablokátory Česká republika 67,25 C07-Betablokátory Slovenská republika 59,50 C08-Blokárory kalciového kanála Česká republika 75,11 C08-Blokárory kalciového kanála Slovenská republika 70,17 C09-Liečivá s účinkom na renín-angiotezínový systém Česká republika 248,27 C09-Liečivá s účinkom na renín-angiotezínový systém Slovenská republika 188,24 C10-Hypolipidemiká Česká republika 113,21 C10-Hypolipidemiká Slovenská republika 161,67

16 Porovnanie spotreby liekov Porovnanie 3/3: Slovenská republika (SR): Národne centrum zdravotníckych informácií; definovaná denná dávka podľa Česká republika (ČR): Státní ústav pro kontrolu léčiv, ; DDD Pre tie ATC skupiny, ktoré nemajú definovanú určenú Svetovou zdravotníckou organizáciou, bola počítaná rovnaká štandardná dávka liečiva určená vzozname kategorizovaných liekov pre obidve krajiny.

17 OECD Indikátor: Spotreba liekov na definovanú Porovnanie spotreby Porovnanie 3/3: Rok 2014 ATC skupina Štát DDD na obyvateľov za 1 deň C - kardiovaskulárny systém Česká republika 636,44 C - kardiovaskulárny systém Slovenská republika 562,12 C01A-Srdcové glykozidy Česká republika 2,85 C01A-Srdcové glykozidy Slovenská republika 2,84 C01B-Antiarytmiká, Skupina I a III Česká republika 8,01 C01B-Antiarytmiká, Skupina I a III Slovenská republika 9,90 C02-Antihypertenzíva Česká republika 28,86 C02-Antihypertenzíva Slovenská republika 34,46 C03-Diuretiká Česká republika 64,16 C03-Diuretiká Slovenská republika 40,85 C07-Betablokátory Česká republika 67,26 C07-Betablokátory Slovenská republika 59,50 C08-Blokárory kalciového kanála Česká republika 75,11 C08-Blokárory kalciového kanála Slovenská republika 70,17 C09-Liečivá s účinkom na renín-angiotezínový systém Česká republika 248,27 C09-Liečivá s účinkom na renín-angiotezínový systém Slovenská republika 204,32 C10-Hypolipidemiká Česká republika 116,61 C10-Hypolipidemiká Slovenská republika 90,04 Zdroj: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Národné centrum zdravotníckych informácií.

18 Vyhodnotenie Podľa OECD štatistiky spotreba na Slovensku C10 Hypolipidemiká bola 152,20 na definovanú na 1000 obyvateľov za 1 deň v roku 2014 Avšak na základe údajov z Národného centra zdravotníckych informácií: Spotreba C10 Hypolipidemiká na štandardnú dávku liečiva na 1000 obyvateľov za 1 deň v roku 2014 = 161,67 Spotreba C10 Hypolipidemiká na definovanú na 1000 obyvateľov za 1 deň v roku 2014 = 90,04 Spotreba C10 Hypolipidemiká počítaná podľa definovanej dennej dávky je o 44 % nižšia ako spotreba počítaná podľa štandardnej dávky liečiva. Ak by bola spotreba do OECD vykazovaná podľa definovanej dennej dávky tak ako to odporúča OECD, potom by spotreba C10 Hypolipidemiká bola 90,04 a nie 152,20!

19 Vyhodnotenie Na základe analýzy, ktorá porovnáva spotrebu ATC skupiny C kardiovaskulárny systém pre obidve krajiny SR a ČR podľa definovanej dennej dávky (DDD) určenej Svetovou zdravotníckou organizáciou, vyplýva, že celková spotreba liekov vatc skupine C na DDD na obyvateľov za deň je vyššia v ČR (636,44 DDD) ako SR (562,12 DDD).

20 Záver Slovenská republika pravdepodobne vykazuje spotrebu na štandardnú dávku liečiva a nie na definovanú. Potrebné vykazovať spotrebu liekov do OECD na základe aktuálne platnej definovanej dennej dávky stanovenej Svetovou zdravotníckou organizáciou ako to vyžaduje štatistika OECD, aby údaje v OECD boli porovnateľné.