Věstník MINISTERSTVA ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY OBSAH: 1. Specifické léčebné programy odsouhlasené Ministerstvem zdravotnictví MZ v období

Transkript

1 Věstník Ročník 0 MINISTERSTVA ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Částka 6 Vydáno: 3. ČERVENCE 0 Cena: 0 Kč OBSAH:. Specifické léčebné programy odsouhlasené Ministerstvem zdravotnictví MZ v období duben červen Vzdělávací program specializačního vzdělávání Odborný pracovník v laboratorních metodách a v přípravě léčivých přípravků Klinická biochemie Vzdělávací program specializačního vzdělávání Odborný pracovník v laboratorních metodách a v přípravě léčivých přípravků Klinická hematologie a transfuzní služba Vzdělávací program specializačního vzdělávání Odborný pracovník v laboratorních metodách a v přípravě léčivých přípravků Mikrobiologie Vzdělávací program specializačního vzdělávání Všeobecná sestra Intenzivní péče v pediatrii Národní referenční pracoviště pro expozice chemickým látkám změna ve vedení

2 VĚSTNÍK MZ ČR ČÁSTKA 6 SPECIFICKÉ LÉČEBNÉ PROGRAMY ODSOUHLASENÉ MINISTERSTVEM ZDRAVOTNICTVÍ V OBDOBÍ DUBEN ČERVEN 0 ZN: FAR REF: RNDr.Dan Nekvasil, tel: Ministerstvo zdravotnictví, ve smyslu ustanovení odst. 3 vyhl.č. 8/008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů, zveřejňuje odsouhlasené specifické léčebné programy humánních léčivých přípravků. DUBEN 0 (P přípravek, V výrobce, D distributor, PŘ předkladatel programu, C cíl programu a doba platnosti souhlasu) P: PILOGEL HS oční gel (pilocarpini hydrochloridum 40 mg/ g) 4 g 4000 balení (jde o dodávku přípravku označeného názvem PILOPINE HS GEL určeného pro trh v USA; v tomto provedení přípravek v ČR není registrovaný) V: Alcon Laboratories, Inc., USA D: Aliance Healthcare s.r.o., ČR PŘ: Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic), s.r.o., Vinohradská 5, Praha 3 C: léčba glaukomu s úzkým a uzavřeným komorovým úhlem (léčivý přípravek první volby). Pracoviště: poskytovatelé zdravotních služeb ambulantní a lůžkové péče poskytující zdravotní péči v oboru oftalmologie, souhlas platí do 3. března 03; P: linifanib (ABT-8 69),5 mg tbl. 5,5 mg 60 balení V: Abbott GmbH & Co., Knollstrasse, 6706 Ludwigshafen, Německo D: Abbott GmbH & Co., Knollstrasse, 6706 Ludwigshafen, Německo PŘ: Abbott Laboratories, s.r.o., Hadovka Office Park, Evropská 59/33d, Praha 6 C: léčba 3 pacientů s pokročilým hepatocelulárním karcinomem, kteří se zúčastnili klinického hodnocení EudraCT No (sp.zn. Státního ústavu pro kontrolu léčiv sukla 3033/009) a měli z léčby prospěch. Pracoviště: VFN v Praze, IV. interní klinika, doc. MUDr. Radan Brůha, Ph.D., Praha, FN Brno, Interní hematoonkologická klinika, MUDr. Lenka Ostřížková, Brno, souhlas platí do 3. května 03; P: linifanib (ABT-8 69) 0mg tbl. 5 x 0mg 50 balení V: Abbott GmbH & Co., Knollstrasse, 6706 Ludwigshafen, Německo D: Abbott GmbH & Co., Knollstrasse, 6706 Ludwigshafen, Německo PŘ: Abbott Laboratories, s.r.o., Hadovka Office Park, Evropská 59/33d, Praha 6 C: léčba 3 pacientů s pokročilým hepatocelulárním karcinomem, kteří se zúčastnili klinického hodnocení EudraCT No (sp.zn. Státního ústavu pro kontrolu léčiv sukla3033/009) a měli z léčby prospěch. Pracoviště: VFN v Praze, IV. interní klinika, doc. MUDr. Radan Brůha, Ph.D., Praha, FN Brno, Interní hematoonkologická klinika, MUDr. Lenka Ostřížková, Brno, souhlas platí do 3. května 03;

3 ČÁSTKA 6 VĚSTNÍK MZ ČR 3 KVĚTEN 0 Žádný souhlas nebyl vydán ČERVEN 0 P: SPANIDIN 50 mg inj. (gusperimus hydrochlorid) 3 50 mg 940 balení V: Nippon Kayaku Co. Ltd., Japonsko D: NORDIC Pharma, s.r.o., K Rybníku 475, 5 4 Jesenice u Prahy PŘ: prof. MUDr. Vladimír Tesař, DrSc., MBA, Klinika nefrologie. LF UK, U Nemocnice, 8 08 Praha C: léčba pacientů starších 8 let s generalizovanou relabující ANCA-asociovanou vaskulitidou, u kterých nelze vzhledem k omezené účinnosti, intoleranci nebo vysoké kumulativní dávce použít cyclofosfamid. Pracoviště: Klinika nefrologie. LF UK, U Nemocnice, Praha, souhlas platí do 30. června 04; P: TRANDATE inj. (labetaloli hydrochloridum) 5 0 ml/00 mg 800 balení V: CENEXI, 5, rue Marcel et Jacques Gaucher, 940 Fontenay-Sous-Bois, Francie D: Alliance Healthcare s.r.o., Podle Trati 64/7, Praha 0 PŘ: Aspen Pharma Trading Limited, /3 Exchange Place, IFSC, Dublin, Ireland, cestou společnosti Pharma-EU s.r.o., Malostranské náměstí 3, 9 00 Praha C: léčba těhotných žen, které jsou ohroženy hypertenzí (preeklampsie a eklampsie). Pracoviště: poskytovatelé zdravotní péče poskytující lůžkovou péči, souhlas platí do 30. června 04; (tento léčebný program nahrazuje léčebný program vydaný v srpnu 0 s využitím stejného přípravku) P: IASOcholine GBq/ml injekční roztok [ ml inj.roztoku obsahuje GBq fluoromethyl-( 8 F)-dimethyl- -hydroxyethylu-amonného (nebo fluorocholinu-( 8 F)) k datu a k času výroby] 5 nebo 5 ml roztoku v inj.lahv. 75 balení (celkový počet pro obě velikosti balení) V: ARGOS Zyklotron GmbH, Linz, Rakousko D: LACOMED, spol. s r.o., Husinec Řež čp. 30, Řež PŘ: LACOMED, spol. s r.o., IČ , Husinec Řež čp. 30, Řež C: diagnostikum pro pozitronovou emisní tomografii (PET, resp. PET/CT) v případech rakoviny prostaty: odhalování metastáz, diagnostice recidiv, posouzení úspěšnosti léčby; hepatocelulárního karcinomu: lokalizace metastatických lézí dobře diferencovaného hepatocelulárního karcinomu, charakteristika jaterních uzlíků anebo s fludeoxyglukozou dostatečnou průkaznost anebo je-li plánována chirurgická léčba či transplantace. Pracoviště: Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, Ústav nukleární medicíny, Praha Nemocnice Na Homolce, Odd. nukleární medicíny/pet centrum, Praha FN Plzeň, Klinika zobrazovacích metod, Plzeň FN Hradec Králové, Odd. nukleární medicíny, Hradec Králové FN Olomouc, Klinika nukleární medicíny, Olomouc Masarykův onkologický ústav, Brno, souhlas platí do 3. března 03; P: BCG medac prášek pro přípravu suspenze k instilaci do močového měchýře s rozpouštědlem ( lékovka po naředění obsahuje Bacillus Calmette-Guérin životaschopných jednotek/kultura RIVM odvozená od kultury 73-P), 3, 5 nebo 6 lékovek + rozp. + adaptér 5300 (počet přepočítaný na balení lék. + rozp. + adaptér) V: medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh, Německo D: PHOENIX lékárenský velkoobchod a.s., ČR; PHARMOS, a.s., ČR PŘ: Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.h., Hamburg, Německo

4 4 VĚSTNÍK MZ ČR ČÁSTKA 6 (cestou Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.h. organizační složka, PharmDr. Josef Krčmář, Ph.D., Kamenná čtvrť 63, Brno) C: léčba pacientů s neinvazivním karcinomem urotelu močového měchýře. Pracoviště: poskytovatelé zdravotní péče v oborech ONK, URN, souhlas platí do 3. prosince 03; P: LAMPRENE cps. (clofaziminum) mg 500 balení V: R.P.Scherer GmbH and Co., Německo D: BIOTIKA BOHEMIA spol. s r.o., Pod Višňovkou 66/, Praha 4 PŘ: BIOTIKA BOHEMIA spol. s r.o., Pod Višňovkou 66/, Praha 4 C: léčba tuberkulózy, která není citlivá na běžná antituberkulotika (tzv. multidrug-resistant TB=MDRTB), léčba aviárních mykobakterióz (infekce vyvolané M. avium). Pracoviště: poskytovatelé zdravotní péče v oborech TRN, INF, souhlas platí do 30. června 05; C: PURI NETHOL tbl. (mercaptopurinum) 5 50 mg 5000 balení V: Excella GmbH, Německo; GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Polsko D: Alliance Healthcare s.r.o., Podle Trati 64/7, Praha 0 PŘ: Aspen Pharma Trading Limited, /3 Exchange Place, IFSC, Dublin, Ireland, cestou společností Pharma-EU s.r.o., Malostranské náměstí 3, 9 00 Praha C: léčba akutní leukemie a navození remise, udržovací léčba akutní lymfoblastické leukemie a akutní myeloidní leukemie. Pracoviště: VFN v Praze, I.interní klinika klinika hematoonkologie, Praha Ústav hematologie a krevní transfuze, Praha FN Královské Vinohrady, Oddělení klinické hematologie, Praha 0 FN v Motole, Klinika dětské hematologie a onkologie, Praha 5 FN Plzeň, Hematologicko-onkologické oddělení, Plzeň FN Hradec Králové,. interní klinika oddělení klinické hematologie, Hradec Králové FN Olomouc, Hemato-onkologická klinika; Dětská klinika, Olomouc FN Brno, Interní hematoonkologická klinika; Klinika dětské onkologie, Brno, souhlas platí do 30. června 04 (tento léčebný program nahrazuje léčebný program vydaný v srpnu 0 s využitím stejného přípravku).

5 ČÁSTKA 6 VĚSTNÍK MZ ČR 5 Vzdlávací program specializaního vzdlávání v oboru KLINICKÁ BIOCHEMIE Cíl specializaního vzdlávání... 6 Minimální požadavky na specializaní vzdlávání Základní kmen pro klinické laboratorní obory klinická biochemie, alergologie a klinická imunologie, klinická genetika a nukleární medicína celkem 4 msíc Vlastní specializovaný výcvik v oboru minimáln 36 msíc Rozsah požadovaných teoretických znalostí, praktických dovedností a seznam výkon Rozsah požadovaných teoretických znalostí, praktických dovedností a výkon prokazatelných na konci základního kmene Rozsah teoretických znalostí, praktických dovedností a výkon prokazatelných na konci specializovaného výcviku v klinické biochemii Hodnocení specializaního vzdlávání Profil absolventa Charakteristika inností, pro které absolvent specializaního vzdlávání získal zpsobilost Charakteristika akreditovaných zaízení a pracoviš Akreditovaná zaízení a pracovišt Programy povinných kurz, stáží, seminá Charakteristika vzdlávacích aktivit Seznam doporuené literatury... 60

6 6 VĚSTNÍK MZ ČR ČÁSTKA 6 Cíl specializaního vzdlávání Cílem specializaního vzdlávání v oboru klinická biochemie je získání specializované zpsobilosti osvojením si potebných teoretických znalostí, praktických dovedností, návyk týmové spolupráce i schopnosti samostatného rozhodování pro innosti stanovené vyhláškou. 55/0 Sb., o innostech zdravotnických pracovník a jiných odborných pracovník (dále jen vyhláška. 55/0 Sb.). Minimální požadavky na specializaní vzdlávání Podmínkou pro zaazení do specializaního vzdlávání v oboru klinická biochemie je získání odborné zpsobilosti k výkonu povolání odborného pracovníka v laboratorních metodách a v píprav léivých pípravk dle 6 zákona. 96/004 Sb., o podmínkách získávání a uznávání zpsobilosti k výkonu nelékaských zdravotnických povolání a k výkonu inností souvisejících s poskytováním zdravotní pée a o zmn nkterých souvisejících zákon (zákon o nelékaských zdravotnických povoláních), ve znní pozdjších pedpis (dále jen zákon. 96/004 Sb.). Specializaní vzdlávání se uskuteuje pi výkonu povolání formou: a) celodenní prpravy v rozsahu odpovídajícím stanovené týdenní pracovní dob podle ustanovení vyplývajícího ze zákona. 96/004 Sb. a Zákoníku práce, ve znní pozdjších pedpis. b) externí prpravy, která se liší od celodenní prpravy, že doba urená na praktické zdravotnické innosti mže být zkrácena nejvýše na polovinu doby stanovené pro celodenní prpravu. Úrove této prpravy nesmí být nižší než u celodenní prpravy. Za kvalitu a dodržení celkové délky externí prpravy, která nemže být kratší než u celodenní prpravy, odpovídá akreditované zaízení.

7 ČÁSTKA 6 VĚSTNÍK MZ ČR 7 Celková délka specializaního vzdlávání je minimáln 60 msíc dle délky praxe v píbuzných laboratorních oborech, z toho:. Základní kmen pro klinické laboratorní obory klinická biochemie, alergologie a klinická imunologie, klinická genetika a nukleární medicína celkem 4 msíc Povinná praxe Celková doba Úvodní povinná praxe probíhá v klinické laboratoi oboru, do njž je uchaze zaazen. Praxe v klinických laboratorních oborech probíhá v laboratoích biochemických, imunologických, nukleární medicíny, hematologických a transfúzní služby, mikrobiologických, toxikologických, genetických, cytologických, patologicko-anatomických a dalších. Poet msíc 6 8 z toho msíc praxe v laboratoích všech níže uvedených obor. Povinná praxe v klinické biochemii. 3 Povinná praxe v hematologii a transfúzní služb. 3 Povinná praxe v mikrobiologii. Povinná praxe v imunologii. Povinná praxe v nukleární medicín. Povinná praxe v lékaské genetice. Zbývající praxi lze absolvovat jako volitelnou v jakémkoliv klinickém laboratorním oboru podle možností a odborného zamení uchazee. Praxe probíhá na pracovištích schválených pro úely specializaního vzdlávání a jejichž laboratorní provozy mají píslušné vybavení. Praxe, vetn inností na všech pracovištích, je zaznamenávána a potvrzována v logbooku. Uvedená délka praxe je minimální a má sloužit k dokonalému osvojení si všech výkon požadovaných v logbooku. Úast na vzdlávacích aktivitách Kurzy, semináe Povinný modulárn uspoádaný kurz Základy klinických laboratorních obor s pípadnou navazující e-learningovou formou výuky. Povinný kurz Neodkladná první pomoc. Povinný seminá Základy zdravotnické legislativy. Poet dní 4 /3 kredity za den / 4 kredity / kredity

8 8 VĚSTNÍK MZ ČR ČÁSTKA 6 Absolvování kurzu Neodkladná první pomoc a semináe Základy zdravotnické legislativy není podmínkou pro ukonení základního kmene, lze absolvovat i bhem specializovaného výcviku. Podmínkou pro ukonení základního kmene je splnní všech požadavk stanovených vzdlávacím programem, vetn úspšného absolvování povinného kurzu a ovení znalostí písemným testem.. Vlastní specializovaný výcvik v oboru minimáln 36 msíc Postup do specializovaného výcviku je podmínn splnním všech požadavk stanovených pro výcvik v rámci základního kmene. Povinná praxe Celková doba Poet msíc Praxe v laboratoi klinické biochemie. 33 z toho V laboratoi akreditovaného pracovišt nebo v ústavu klinické biochemie nebo na pracovišti doporueném výborem odborné spolenosti (SKB), tyto typy pracoviš musejí poskytovat široké spektrum specializovaných a vysoce specializovaných metod a musejí disponovat náležitým personálním a pístrojovým vybavením. Oddlení hematologie a transfuzního lékaství nebo hematologická laborato. Mikrobiologická laborato. Imunologická laborato. Doporuená doplková praxe Pracovišt 3 Poet msíc Toxikologická laborato. Laborato klinické farmakologie. 0,5 Cytogenetická laborato. 0,5 Patologicko-anatomická laboratoi. Úast na vzdlávacích aktivitách Kurzy, semináe Povinný specializaní kurz v klinické biochemii s pípadnou navazující e- learningovou formou výuky. Doporuené jsou další odborné akce poádané IPVZ, LS JEP, LK aj. Poet dní 6 / 4 kredity za den

9 ČÁSTKA 6 VĚSTNÍK MZ ČR 9 3 Rozsah požadovaných teoretických znalostí, praktických dovedností a seznam výkon Nedílnou souástí vzdlávacího programu je vedení záznamu o provedených výkonech (logbook) v rámci celé odborné praxe. Seznam výkon a jejich etnost je stanoven jako minimální, aby úastník specializaního vzdlávání zvládl danou problematiku nejen po teoretické, ale i po stránce praktické. 3. Rozsah požadovaných teoretických znalostí, praktických dovedností a výkon prokazatelných na konci základního kmene Cílem spoleného základu je získat: Základní praktické dovednosti a teoretické znalosti ve zvoleném oboru. Teoretické znalosti spolené klinickým laboratorním oborm. Teoretické podklady pro efektivní komunikaci s odborníky ostatních laboratorních obor. Obecné povdomí o klinických a laboratorních provozech zdravotnických zaízení. Teoretické znalosti: Obecná chemie, anorganická a organická chemie, fyzikální chemie, metody instrumentální analýzy. Biochemie (zamené na biochemii a metabolismus lovka). Imunologie (interakce antigen protilátka, principy bunné imunity, principy humorální imunity, komplement, transplantaní imunologie a další). Mikrobiologie (patogen, patogeneze infekcí, indikace adekvátních diagnostických metod vedoucích k prkazu agens, interpretace laboratorních nález ve vztahu ke klinickému projevu infekcí, antibiotická politika, prevence infekcí a antibiotické rezistence). Ochrana veejného zdraví (epidemiologie infekních onemocnní, nozokomiální nákazy, prevence, vakcinace, povinná hlášení, dezinfekce, sterilizace a další). Obecná biologie (morfologie buky, organely a jejich vlastnosti, kompartmentace metabolických proces, dlení buky, apoptóza a další). Vybrané okruhy z biologie a fyziologie související s hlavními laboratorními obory. Hematologie (kmenové buky, morfologie a význam krevních bunk, principy koagulace, základy krevní transfúze). Genetika (nukleové kyseliny, chromosomy, geny, genom, principy genetiky lovka, cytogenetika, molekulární genetika a další). Toxikologie (toxiny, biotransformace, otravy organickými a anorganickými jedy, zneužívané látky). Radioaktivita, izotopy významné pro klinické laboratoe, principy detekce záení, principy práce s otevenými záii a bezpenost práce. Základy managementu klinické laboratoe. Statistika v lékaských vdách, principy metrologie, principy ízení kvality.

10 0 VĚSTNÍK MZ ČR ČÁSTKA 6 Uchaze má dále získat znalosti ze zdravotnické legislativy, organizace a systému zdravotní pée, základy lékaské etiky, psychologie (komunikativní dovednosti), znalosti základní dokumentace obor (chorobopis, zprávy, povinná hlášení, statistiky); znalosti poítaové techniky a její využití pro dokumentaci a získávání informací a další. Absolvování spoleného základu je ukoneno testem ze všech modul a potvrzením o splnní veškerých požadavk spoleného základu. Potvrzení o úspšném absolvování testu a ukonení spoleného základu se zapisuje do prkazu odbornosti. 3. Rozsah teoretických znalostí, praktických dovedností a výkon prokazatelných na konci specializovaného výcviku v klinické biochemii Znalosti laboratorní medicíny a obecné znalosti klinické biochemie zahrnují: - základní znalosti chemie, biochemie, medicíny, statistiky, - klinické hodnocení laboratorních dat, - indikace klinicko-biochemických vyšetení, - preanalytická fáze a postanalytická fáze, - analytické principy a techniky, - metodologické hodnocení výsledk analýz, - základní orientace v metodách hematologie a imunohematologie, - obecné znalosti nutné pro konzultaní innosti, - výzkum a vývoj, - management laboratoe a zajišování jakosti. Specifické znalosti pro klinickou biochemii, a to zejména v oblastech: - sacharidy, - lipidy a lipoproteiny, - proteiny a aminokyseliny, protetika, - nukleové kyseliny a puriny, genomika, - porfyriny a žluová barviva, - biogenní aminy, - voda a elektrolyty, - kyseliny, base, krevní plyny, - krevní buky a destiky, - srážení krve a fibrinolýza, - imunitní systém, - enzymy, - mozkomíšní mok, - zažívací trakt, - exokrinní funkce pankreatu, - játra a žluové cesty, - ledviny a moové cesty, - srdce a obhový systém,

11 ČÁSTKA 6 VĚSTNÍK MZ ČR - kosterní a pohybový systém, - endokrinní systém, - thotenství, perinatální diagnostika, - monitorování léiv, - otravy, - vyšetování neinfekních chorob metodami molekulární biologie. Specializované a vysoce specializované výkony v oblastech, které zahrnují: - molekulárn biologické metody, - stanovení stopových prvk (AAS), - hmotnostní spektrometrii, - prtokovou cytometrii, - chromatografické metody, zejména plynovou a kapalinovou chromatografii speciálních analyt, - pokroilé migraní metody (imunofixace, kapilární elektroforéza, izoelektrická fokusace, izotachoforéza), - komplexní cytochemické vyšetení mozkomíšního moku vetn prkazu oligoklonální syntézy imunoglobulin, - imunochemické metody k prkazu antigen a protilátek (imunoblotting), - toxikologické metody, - monitorování lékových koncentrací vetn farmakokinetického zhodnocení, - poskytování podklad pro interpretaci výsledk laboratorních vyšetení u pacient se závažnými poruchami vnitního prostedí a jinými závažnými chorobami a stavy soustednými na vyšších pracovištích. Praktické dovednosti: - Praktické zvládnutí výše uvedených technik a postup dle logbooku. 4 Hodnocení specializaního vzdlávání a) Prbžné hodnocení školitelem - školitel pravideln a prbžn provuje teoretické znalosti a praktické dovednosti úastníka specializaního vzdlávání, provádí pravideln v šestimsíních intervalech záznam o absolvované praxi (konkrétních innostech na pracovišti) v prkazu odbornosti a logbooku. Záznamy o ukonení základního kmene se provádí v prkazu odbornosti. b) Pedpoklad pístupu k atestaní zkoušce: - absolvování povinné praxe a její zhodnocení v logbooku a prkazu odbornosti, - absolvování povinných vzdlávacích akcí záznam v prkazu odbornosti, - pedložení seznamu výkon v logbooku potvrzené školitelem, - fakultativn pedložení písemné práce, - získání pedepsaného potu kredit za celou dobu specializaního vzdlávání.

12 VĚSTNÍK MZ ČR ČÁSTKA 6 c) Vlastní atestaní zkouška - probíhá dle 6-7 vyhlášky. 89/009 Sb. - ást teoretická 3 odborné otázky: - analytická problematika (principy analytických metod), - klinicko-biochemická problematika (statistika, management, metrologie, chemometrie, kvalita), - klinická problematika (základní orientace v indikaci laboratorních test a jejich významu), - pípadná obhajoba písemné práce na zadané téma nahrazuje jednu z teoretických otázek, které jsou blízké zamení písemné práce. - ást praktická práce s reálnými podklady rzné typy doklad, záznam a dokumentace klinicko-biochemické laboratoe. 5 Profil absolventa Absolvent specializaního vzdlávání v oboru klinická biochemie je schopen provádt odborné analytické innosti v klinicko-biochemických laboratoích bez odborného dohledu. 5. Charakteristika inností, pro které absolvent specializaního vzdlávání získal zpsobilost Klinický bioanalytik se specializovanou zpsobilostí v oboru klinická biochemie získává specializovanou zpsobilost k výkonu odborné analytické innosti a je oprávnn vykonávat innosti, které jsou uvedeny v 3 a 34 vyhlášky. 55/0 Sb. 6 Charakteristika akreditovaných zaízení a pracoviš Vzdlávací instituce, zdravotnická zaízení a pracovišt zajišující výuku úastník specializaního vzdlávání musí být akreditováno dle ustanovení 45 zákona. 96/004 Sb., ve znní pozdjších právních pedpis. Tato zaízení musí úastníkovi zajistit absolvování specializaního vzdlávání dle píslušného vzdlávacího programu. Minimální kritéria akreditovaných zaízení jsou dána splnním odborných, provozních, technických a personálních pedpoklad.

13 ČÁSTKA 6 VĚSTNÍK MZ ČR 3 6. Akreditovaná zaízení a pracovišt Personální požadavky Materiální a technické vybavení Organizaní a provozní požadavky Osvdení školitele k výkonu nelékaského zdravotnického povolání bez odborného dohledu a specializovaná zpsobilost školitele v píslušném oboru. Léka se specializovanou zpsobilostí v oboru klinická biochemie. Školitelem mže být pouze zdravotnický pracovník se specializovanou zpsobilostí v oboru specializace a je držitelem Osvdení k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu. Výjimku tvoí školitelé vzdlávacích program, které byly nov koncipovány nebo nebyly dosud realizovány a školitelé tedy nemohli získat specializovanou zpsobilost. Pro výkon innosti školitele však musí splnit podmínky, které jsou stanoveny píslušným vzdlávacím programem. Pedagogické schopnosti školitele a lékae. Doklady o odborné, specializované event. pedagogické zpsobilosti. Pracovní úvazek.0 školitele, lékae minimáln 0, úvazku. Personální a pístrojové vybavení pracovišt dle Vyhlášky. 47/009 Sb., Seznam zdravotních výkon s bodovými hodnotami. Pístup k odborné literatue, vetn el. databází (zajištní vlastními prostedky nebo ve smluvním zaízení). Poskytování zdravotní pée (dle píslušného oboru) ve zdravotnickém zaízení poskytujícím akutní lžkovou péi. Bezpenost a ochrana zdraví Souástí teoretické i praktické výuky je problematika bezpenosti a ochrany zdraví pi práci, hygieny práce a požární ochrany vetn ochrany ped ionizujícím záení. Výuka k bezpené a zdraví neohrožující práci vychází z požadavk platných právních a ostatních pedpis k zajištní bezpenosti a ochrany zdraví pi práci. Požadavky jsou doplnny informacemi o rizicích možných ohrožení v souvislosti s vykonáváním praktické výuky, vetn informací vztahujících se k opatením na ochranu ped psobením zdroj rizik.

14 4 VĚSTNÍK MZ ČR ČÁSTKA 6 7 Programy povinných kurz, stáží, seminá 7. Charakteristika vzdlávacích aktivit Pedmt 7.. Program kurzu Neodkladná první pomoc zahájení, etz pežití a jeho lánky, úloha ZZS v R, jejich organizace, základní životní funkce, bezprostední ohrožení života píiny, výskyt a píznaky. Náhlá zástava krevního obhu, výskyt, diagnóza, základní a rozšíená neodkladná resuscitace /NR/. Automatizovaná externí defibrilace: historie vzniku NR, definice, zásady a ukonení NR, terapeutické postupy. Minimální poet hodin Bezvdomí, mdloba, kee. Dušnost kardiálního, nekardiálního pvodu. Úrazy: krvácení a jeho stavní, zlomeniny, šok, luxace, termická traumata, úrazy elektrickou energií. Zvláštnosti urgentních stav u dtí. Integrovaný záchranný systém a krizová logistika. Praktická výuka. 4 Ovení znalostí testem. Celkem

15 ČÁSTKA 6 VĚSTNÍK MZ ČR 5 Personální a technické zabezpeení Personální zabezpeení Lékai se specializovanou zpsobilostí nebo zvláštní odbornou zpsobilostí v oboru urgentní medicína a praxí nejmén 5 let v oboru, pípadn se specializovanou zpsobilostí ve vyuované problematice. Garant kurzu má nejvyšší vzdlání v oboru a nejmén 0 let praxe výkonu povolání lékae v oboru specializace. Úastníci kurzu obdrží souasn s pozvánkou do kurzu na CD uební texty Lékaská první pomoc k seznámení s tématy, což umožní ve stanovené dob probrat tak rozsáhlou a náronou problematiku. Technické zabezpeení Uebna pro teoretickou výuku s píslušným vybavením. Uebna pro praktickou výuku s vybavením: manekýn (dosplý, dtský a novorozenec) umožující praktický nácvik základní i rozšíené neodkladné resuscitace se simultánním záznamem sledovaných vitálních funkcí (zejména respiraních a obhových) k objektivizaci úinnosti provádné resuscitace a možností uložení sledovaných dat do PC a závrené vyhodnocení. Model musí umožnit nácvik: zajištní prchodnosti dýchacích cest pomocí vzduchovod, Combi-tubusu, laryngeálního tubusu, laryngeální masky (vetn intubaní) a rznými technikami tracheální intubace, umlé plicní ventilace z plic do plic ústy, pes masku, runím dýchacím pístrojem/ transportním ventilátorem, nácvik intubace dtí/novorozenc a umlou plicní ventilaci, zajištní prchodnosti dýchacích cest koniopunkcí, minitracheotomií (krikotomií), punkci pneumotoraxu, zajištní vstupu do krevního eišt punkci a kanylaci periferní žíly, centrální žíly (subclavia, jugularis int.), v. femoralis a rzné techniky intraoseálního pístupu, diagnostiky simulovaných poruch rytmu na kardioskopu a volbu farmakoa elektroimpulzoterapie. Poítaová uebna pro závrené testování znalostí. Pro objektivní hodnocení je nezbytné pracovat alespo s oveným kvazistandardizovaným testem.

16 6 VĚSTNÍK MZ ČR ČÁSTKA Program semináe Základy zdravotnické legislativy Pedmt Minimální poet hodin Organizace a ízení zdravotnictví, financování zdravotní pée. Systém právních pedpis ve zdravotnictví. Postavení a kompetence MZ a kraj. Systém všeobecného zdravotního pojištní. Orgány a zaízení ochrany veejného zdraví. Druhy, formy a právní postavení zdravotnických zaízení. Postavení a kompetence komor. Zdravotnická dokumentace, ochrana dat. Právní odpovdnost ve zdravotnictví. Etika zdravotnického povolání, základní kategorie etiky, principy a aplikace etiky ve zdravotnictví, vztah etiky a práva. Celkem 8 4 Personální a technické zabezpeení Personální zabezpeení Lektoi se znalostí zdravotnického práva a veejného zdravotnictví, zejména osoby s právnickým vzdláním a profesní zkušeností v oblasti zdravotnického práva v délce alespo 5 let. Souástí lektorského týmu mohou být i další osoby, zejména osoby, které mají praxi v oblasti ízení ve zdravotnictví nejmén 5 let, dále studovali management, a již na vysoké škole nebo v MBA programu, popípad obdobných obor vysokých škol i celoživotního vzdlávání. Technické zabezpeení Uebna pro teoretickou výuku s píslušným vybavením; poskytnutí studijních text Základy zdravotnické legislativy, event. jiné. Pedmt 7..3 Program specializaního pokraovacího kurzu (4 dn kmen, 6 dn specializace) Modul OBECNÝ: Atomy, mikroástice, radioaktivita, základní chemické zákony, periodická soustava prvk, chemická vazba. Molekulové orbitaly, druhy vazeb, kvantová ísla, fyzikální vlastnosti látek, látkové množství, kapaliny. Hmota, základy termodynamiky, fyzikální systémy a jejich transportní vlastnosti. Morfologie buky, organely a jejich vlastnosti, kompartmentace metabolických proces, dlení buky, apoptóza. Morfologie tkání a orgán. Malignita. Preanalytická fáze v histologii a principy histologického hodnocení. Krev a Minimální poet hodin 7

17 ČÁSTKA 6 VĚSTNÍK MZ ČR 7 krevní obh. Srdce a kosterní svalstvo. Ledviny a moové ústrojí. Plíce. Játra, žlu. Pankreas a gastrointestinální trakt. Gravidita a vrozené vývojové vady. Štítná žláza. Modul BIOFARM: Lipidy. Bílkoviny vetn enzym. Sacharidy. Hormony. Vnitní prostedí a ionty. Intoxikace, drogové závislosti. Xenobiochemie. Biochemická vyšetení v diagnostice. Úvod do cytologie likvoru. Preanalytická fáze v cytologii a principy cytologického hodnocení Osud léku v organismu (absorpce, distribuce, metabolismus a exkrece). Farmakokinetika a farmakodynamika. Pedpoklady pro terapeutické monitorování lék. TDM jednotlivých farmakologických skupin. Modul IMUNOGEN: Struktura funkce imunitního systému. Bunný a orgánový základ imunitní soustavy, pirozená a adaptivní imunita, zánt, imunopatologické reakce. Struktura a organizace oboru alergologie a klinické imunologie. Definice imunologické laboratoe. Transplantaní imunologie (organizace transplantací v R, odbry orgán, laboratorní vyšetení u transplantací). Autoimunita a imunopatologie, stavy imunitní nedostatenosti. Charakterizace interakce antigen-protilátka. Imunologická vyšetení v diagnostice Terminologie molekulární biologie. Struktura nukleových kyselin a organizace lidského genomu. Struktura genu a jeho exprese, mutace a jejich dlení. Typy ddinosti (Mendelovská a nemendelovská ddinost). Molekulárn genetický základ ddinosti. HLA systém a imunogenetika. Úvod do molekulárn genetické diagnostiky pímá a nepímá MG dg. Molekulov biologická diagnostika. Modul HENM: Kmenové buky krvetvorby a vývojové linie jednotlivých krevních ad. Základy morfologie (techniky fixace, barvení a hodnocení preparát, anomálie u ervené, bílé a trombocytové složky). Fyziologie hemostatických proces (primární hemostáza, plazmatický koagulaní systém). Fibrinolýza, inhibitory krevního srážení. Patofyziologie hemostázy (krvácivé a trombotické stavy). Hematologická vyšetení v diagnostice. Základní morfologie - popis bunk jednotlivých vývojových ad. Imunohematologie erytrocyt - základní principy (antigeny, protilátky, komplement), základní vyšetení. Imunohematologie trombocyt a leukocyt. Systémy krevních skupin (ABO, Rhesus, Kell, Duffy, Kidd, MNSs, Lutheran, Lewis a další). Klinická imunohematologie - pedtransfuzní vyšetení, AIHA, potransfuzní reakce, hemolytické onemocnní novorozence. HLA systém a zásady výbru dárc kostní den Bezpenostní a hygienické pedpisy pro zízení a provoz izotopové laboratoe. Práce v laboratoi s otevenými záii a ochrana ped ionizujícím záením. Kalibrace a normalizace zaízení používaných v imunoanalytické laboratoi pro detekci radioaktivity. Modul MIPREMN: Všeobecný úvod do mikrobiologie. Úvod do parazitologie. Úvod do virologie. Formy interakce infekního agens s organismem. Základní laboratorní vyšetovací metody; jejich výhody a limity. Základy epidemiologie. Testy antibiotik Odbry, transport a uchovávání biologického materiálu. Teorie vnitní kontroly kvality. Preanalytická fáze u vyšetení lék a základní analytické metody. Preanalytická fáze u mikro-biologických vyšetení a základní kultivaní techniky Komunikace (laboratorní personál motivaní teorie; uživatelé laboratorních služeb marketing; správa nemocnice; dodavatelé). Ekonomika

18 8 VĚSTNÍK MZ ČR ČÁSTKA 6 (výkonnost, urgentní laborato, plánování laboratorních inností, výbr pístroj a metod, ekonomická výtžnost a náklady). Modul ANAL: Fyzikální a chemické faktory analytických reakcí. Optické metody (fotometrie, fluorimetrie, luminiscenní analýza, turbidimetrie, nefelometrie). Principy imunochemie a sérologie, fyzikáln-chemické dsledky interakce antigenu s protilátkami. Pehled imunochemických a sérologických technik. Izotopové metody, práce s izotopy. Mikroskopie a mikroskopické techniky. Separaní a migraní metody (elektroforézy). Chromatografické metody - tenkovrstevná (TLC) kapalinová (HPLC) a plynová (GLC). Analyzátory krvinek a jejich souasné možnosti pi vyšetování periferní krve. Amplifikaní techniky (PCR, RT-PCR a Real-time PCR) - izolace materiálu pro tyto techniky, vlastní provedení, metody detekce produkt. Aplikace DNA technik v imunohematologii. Principy a využití metod založených na poítání ástic (hematologické analyzátory, prtoková cytometrie). Multiplexové techniky a mikroipy. POCT. Modul CHESTAT: Obecné a fyzikáln-chemické výpoty. Základy chemometrie. Pesnost, správnost, pravdivost laboratorních zkoušek. Mez detekce, mez stanovitelnosti, robustnost a výtžnost mení, diagnostická citlivost, specifinost, diagnostické rozhodovací limity. Vrohodnost laboratorních zkoušek. Základní statistické pojmy. Aplikace statistiky pi validaci a kontrole jakosti analytických metod. Pehled statistických program. Testy hypotéz, síla statistických test. Testování spolehlivosti analytických metod. Porovnání kvantitativních údaj. Vztah mezi kvantitativními promnnými: korelace, regrese, vícerozmrné metody. Analýza rozptylu. Metrologická hierarchie metod a standard. Modul SLP: Normy ízení kvality v klinické laboratoi. Integrace konsolidace. Mící postupy absolutních metod. Vnitní kontrola kvality a laboratorní chyby. Interní kontrola kvality u morfologických vyšetení. Teorie kalibrace. Kalibrace v laboratorní praxi. Teorie validace metod. Srovnání dvou metod. Návaznost a nejistota. Referenní testy a biologická variabilita. Výpoty referenních interval. Externí hodnocení kvality. Informatika a informaní zdroje (zdravotnické informaní systémy, datový standard MZ R a mezinárodní standardy, Národní íselník laboratorních položek, dokumentace v laboratoi). Zásady ústní a písemné odborné prezentace, práce s odbornou literaturou. Modul (specializace): Žaludení a duodenální šáva, ascites, pot. Vitaminy. Organické kyseliny. Cytokiny. Porfyriny. Stopové prvky. Akutní a chronické hepatitidy. Signální transdukce, transport vody. Patobiochemie AA, bílkovin a glykoprotein. Patobiochemie hormon. Hyperbilirubinémie. Patobiochemie sacharid. Osteoformace, osteoresorpce. Kyslíkové parametry a smíšené poruchy. Monitorování kritických stav. Patobiochemie lipid. Osmolalita a koloidn osmotický tlak. Modul (specializace): Aplikace imunoanalytických metod. Glukóza, glykovaný hemoglobin, glykované proteiny. Cholesterol, fosfolipidy, triacylglyceroly, mastné kyseliny, lipoproteiny, apolipoproteiny. Stanovení iont. Celková bílkovina, albumin,

19 ČÁSTKA 6 VĚSTNÍK MZ ČR 9 fibrinogen. Aminokyseliny, specifické proteiny. Volné kyslíkové radikály. Fyzikální vyšetení moe: bílkoviny, cukry, ketolátky, porfyriny, žluová barviva, osmolalita moe, dusitany, mikroskopie moe, prtoková cytometrie. Konkrementy. Enzymy. Stanovení železa (siderocyty, sideroblasty, siderofágy). Laboratorní hodnoty nkterých základních typ anémií. Nkteré vybrané patologické nálezy v nátrech periferní krve. Antitrombotická léba a možnosti jejího monitorování. Modul 3 (specializace): Úvod do cytologie likvoru. Likvorové proteiny. Isofokusace a diagnostika RS. Vyšetení likvoru u pacienta v akutním stavu. Analyzátory krvinek a jejich souasné možnosti pi vyšetování periferní krve. Interní kontrola kvality u morfologických vyšetení. Aplikace SLP a národního íselníku v hematologii. Kalibrace a kontrolní materiály u koagulaních vyšetení. Referenní hodnoty. Suchá chemie. Analytické systémy. Pokroilé elektromigraní techniky. Mící postupy absolutní metod. Plamenová fotometrie, AAS, elektrochemické metody. Izolace nukleových kyselin. Polymerázová etzová reakce a její využití pi detekci známých, populan frekventovaných mutací a polymorfizm (PCR/RFLP, ARMS ASO, RT PCR, ). Separace nukleových kyselin a blotovací metody. Metody pímé a nepímé molekulárn genetické diagnostiky - hledání mutací (SSCP, DGGE, TGGE, HD, HRM). Metody pímé a nepímé molekulárn genetické diagnostiky - hledání mutací (sekvenování) a vazebná analýza (RFLP, VNTR, STR, STS). Detekce a kvantifikace nukleových kyselin. Interpretace výsledk v molekulární biologii. Mení v klinických laboratoích (zkouška, jednotka, princip, metoda, postup, standard mení, jednotka mení). Modul 4 (specializace): Statistika a hodnocení diagnostické a terapeutické úinnosti laboratorních zkoušek. Praktická cviení: exploatorní statistika krabicové grafy, Q-Q grafy, histogram, kvantitativní charakteristiky jednorozmrného souboru, frekvenní a distribuní funkce, šikmost, špiatost. Praktická cviení: ANOVA, ROC kivky srovnání metod. Mezinárodní referenní systémy mení. Teorie vnitní kontroly kvality. Vnitní kontrola kvality seminá. Normy ízení kvality v klinické laboratoi. Externí hodnocení kvality seminá. Stanovení mooviny, kreatininu a kyseliny moové. Pokroilé chromatografické techniky. Hmotnostní spektrometrie. Ddiné metabolické poruchy. Farmakogenetika. Kooperace LIS a NIS. Celkem 30 Personální a technické zabezpeení Personální zabezpeení Lékai se specializovanou zpsobilostí nebo klinití bioanalytici se specializovanou zpsobilostí v klinických oborech s laboratorní složkou, s praxí nejmén 5 let v oboru. Garant kurzu má nejvyšší vzdlání v oboru klinická biochemie a nejmén 0 let praxe. Technické zabezpeení Uebna pro teoretickou výuku s píslušným vybavením. Poítaová uebna pro závrené testování znalostí.

20 0 VĚSTNÍK MZ ČR ČÁSTKA 6 8 Seznam doporuené literatury Doporuená literatura ADAM, P. et al.: Cytologie mozkomíšního moku. CD-ROM SEKK Pardubice 00 ALBERTS, B. et al.: Základy bunné biologie.. vydání, Espero Publishing, Ústí nad Labem, 005 BURTIS, C., ASHWOOD, E.., BRUNS, D.E.: Tietz textbook of clinical chemistry and molecular diagnostics. 4. vydání, Elsevier, W.B. Saunders Publ., St. Louis, 006 ERNOHORSKÝ, T., JANDERA, P.: Atomová spektroskopie. Skripta, Upa, 997 DOLEŽALOVÁ, V. et al.: Laboratorní technika v klinické biochemii a toxikologii. 4. vyd. IDVPZ, Brno, 995 DOLEŽALOVÁ, V. et al.: Principy biochemických vyšetovacích metod.. opravené vyd., IDVPZ, Brno, 995 DOLEŽALOVÁ, V. et al: Laboratorní technika v klinické biochemii a toxikologii. IDVPZ, Brno, 995 DYLEVSKÝ, I.: Anatomie a fyziologie lovka. EPAVA, 998 FERENÍK, M., ŠKÁRKA, B., NOVÁK, M., TURECKÝ, L.: Biochémia. Slovak Academic Press, Bratislava 000 FRIEDECKÝ, B., KRATOCHVÍLA, J.: Analytická kvalita v klinické laboratoi. CD-ROM SEKK, Pardubice, 00 HOEJŠÍ, V., BARTKOVÁ, J.: Základy imunologie.. vydání, Triton, Praha, 00 CHROMÝ, V., FISCHER, J.: Analytické metody v klinické chemii. PF MU, Brno, 000 CHROMÝ, V., FISCHER, J., HAVEL, J., VOTAVA, M.: Bioanalytika. MU, Brno, 00 JABOR, A. et al.: Vnitní prostedí. Grada Publishing, Praha, 008 JABOR, A., ZÁMENÍK, M. ed.: Preanalytická fáze. SKB-SEKK, Praha, 005 JACOBS, D.S. a kol.: Laboratory Test Handbook. 5th edition - Lexi-Comp Inc, Hudson (Cleveland), 00 JANDERA, P.: Molekulová spektroskopie v organické analýze. Skripta, Upa, 999 KAPLAN, L.A., PESCE, A.J., KAZMIERCZAK, S.C.: Clinical chemistry: theory, analysis, correlation. 4th edition, Mosby, St. Louis, 003 KLOUDA, P.: Moderní analytické metody. Pavel Klouda, Ostrava, 996 KOLEKTIV AUTOR: Encyklopedie laboratorní medicíny pro klinickou praxi. CD ROM nebo SEKK, Pardubice, verze 0/0 a následující. MASOPUST, J.: Klinická biochemie požadování a hodnocení biochemických vyšetení. Karolinum, Praha, 998 MASOPUST, J.: Patobiochemie buky. SKB-UK.LF, Praha 003

21 ČÁSTKA 6 VĚSTNÍK MZ ČR MASOPUST, J., PRŠA, R.: Patobiochemie metabolických drah. Uební text pro 4. r. LF, Roche, Praha, 999 MEŠKO, D. et al.: Vademecum klinickej biochémie. Osveta, Martin, 998, Slovensko MURRAY, R.K. et al. Ed.: Harperova biochemie. Lange Publ., II. eské vydání 998 MURRAY, R.K., GRANNER, D.K., MAYES, P.A., RODWELL, V W.: Harperova biochemie. H+H, 998 NMCOVÁ, I., ANGST, P., JELÍNEK, I., ŠEJBAL, J., RYCHNOVSKÝ, P.: Spektrofotometrické analytické metody II. Karolinum, Praha, 997 NMCOVÁ, I., ERMÁKOVÁ, L., RYCHNOVSKÝ, P.: Spektrofotometrické analytické metody I. Karolinum, Praha, 997 NOVÁK, F.: Úvod do klinické biochemie. Uební texty UK v Praze, Karolinum, Praha, 00 RACEK, J. et al.: Klinická biochemie. Galén + Karolinum, Praha, 006 SCHNEIDERKA, P. et al.: Kapitoly z klinické biochemie..vyd., Karolinum, Praha, 004 SCHNEIDERKA, P. et al.: Stanovení analyt v klinické biochemii. ást. Karolinum, Praha, 998 SCHNEIDERKA, P. et al.: Stanovení analyt v klinické biochemii,.ást. Karolinum, Praha, 006 SCHREIBER, M.: Funkní somatologie. H+H, 998 STRUNECKÁ, A..: Biologie pro biofyziky. Karolinum, Praha, 997 THOMAS, L. Ed.: Clinical Laboratory Diagnostics. TH-Books, Frankfurt am Main, 998 a následující vydání. TIETZ, N.W. ed.: Clinical Guide to Laboratory Tests. 4. vydání, W.B. Saunders Publ., Philadelphia, USA, 006 VOET, D., VOET, J.: Biochemistry. 3rd edition, Wiley, Hoboken, 005 VOLKA, K.: Analytická chemie I. a II. VŠCHT, Praha 997 ZIMA, T. ed.: Laboratorní diagnostika..vydání, Galén-Karolinum, Praha, 009 asopisy Annals of Clinical Biochemistry Clinical Chemistry Clinica Chimica Acta Clinical Chemistry and Laboratory Medicine Klinická biochemie a metabolismus Scandinavian Journal of Clinical Laboratory Investigation

22 VĚSTNÍK MZ ČR ČÁSTKA 6 Vzdlávací program specializaního vzdlávání v oboru KLINICKÁ HEMATOLOGIE A TRANSFUZNÍ SLUŽBA Cíl specializaního vzdlávání... 3 Minimální požadavky na specializaní vzdlávání Základní kmen pro klinické laboratorní obory klinická hematologie a transfuzní služba celkem 4 msíc Vlastní specializovaný výcvik v oboru minimáln 4 msíc Rozsah požadovaných teoretických znalostí, praktických dovedností a seznam výkon Rozsah požadovaných teoretických znalostí, praktických dovedností a výkon prokazatelných na konci základního kmene Rozsah teoretických znalostí, praktických dovedností a výkon prokazatelných na konci specializovaného výcviku v klinické hematologii a transfuzní služb Hodnocení specializaního vzdlávání Profil absolventa Charakteristika inností, pro které absolvent specializaního vzdlávání získal zpsobilost Charakteristika akreditovaných zaízení a pracoviš Charakteristika akreditovaných pracoviš Programy povinných kurz, stáží, seminá Charakteristika vzdlávacích aktivit Seznam a poet úkon/výkon v rámci specializaního výcviku Seznam doporuené literatury

23 ČÁSTKA 6 VĚSTNÍK MZ ČR 3 Cíl specializaního vzdlávání Cílem specializaní pípravy v oboru klinická hematologie a transfuzní služba je získání specializované zpsobilosti osvojením si potebných teoretických znalostí a praktických dovedností v klinické hematologii, laboratorní hematologii, imunohematologii a transfuzní služb, zejména v oblasti vyšetovacích metod, jejich standardizaci a dále v kontrole jakosti a interpretaci laboratorních dat, vetn návyk týmové spolupráce i schopnosti samostatného rozhodování pro innosti stanovené vyhláškou. 55/0 Sb., o innostech zdravotnických pracovník a jiných odborných pracovník (dále jen vyhláška. 55/0 Sb.). Minimální požadavky na specializaní vzdlávání Podmínkou pro zaazení do specializaního vzdlávání v oboru klinická hematologie a transfuzní služba je získání odborné zpsobilosti k výkonu povolání odborného pracovníka v laboratorních metodách dle 6 zákona. 96/004 Sb., o podmínkách získávání a uznávání zpsobilosti k výkonu nelékaských zdravotnických povolání a k výkonu inností souvisejících s poskytováním zdravotní pée a o zmn nkterých souvisejících zákon, ve znní pozdjších právních pedpis (dále jen zákon. 96/004 Sb.) Specializaní vzdlávání se uskuteuje pi výkonu povolání formou a) celodenní prpravy v rozsahu odpovídajícímu stanovené týdenní pracovní doby podle ustanovení vyplývajícího ze zákona. 96/004 Sb. Pokud je celotýdenní úvazek zkrácen na mén než 0,75 pracovního úvazku, délka praxe se adekvátn prodlužuje. Úvazek kratší než 0,5 nelze zapoítávat. b) externí prpravy, která se liší od celodenní prpravy, tím že doba urená na praktické zdravotnické innosti mže být zkrácena nejvýše na polovinu doby stanovené pro celodenní prpravu. Úrove této prpravy nesmí být nižší než u celodenní prpravy. Za kvalitu a dodržení celkové délky externí prpravy odpovídá akreditované zaízení. Celková délka specializaního vzdlávání je minimáln 48 msíc dle délky praxe v píbuzných laboratorních oborech, z toho. Základní kmen pro klinické laboratorní obory klinická hematologie a transfuzní služba celkem 4 msíc Povinná praxe Celková doba Úvodní povinná praxe probíhá v klinické laboratoi oboru, do njž je uchaze zaazen. Základní povinná praxe v oboru klinická hematologie a transfuzní služba probíhá v laboratoích hematologických, imunohematologických a v zaízeních vyrábjících transfuzní pípravky. z toho nejmén 7 msíc v Poet msíc Laborato morfologická. Laborato koagulaní. 6

24 4 VĚSTNÍK MZ ČR ČÁSTKA 6 laboratoích tchto úsek Laborato imunohematologická, která je souástí krevní banky nebo zaízení transfuzní služby. Výroba transfuzních pípravk (kontrola kvality a systém jištní jakosti). Praxe v jakémkoli zdravotnickém laboratorním oboru 6 Praxe probíhá na pracovištích schválených pro úely specializaního vzdlávání a jejichž laboratorní provozy mají píslušné vybavení. Praxe, vetn inností na všech pracovištích, je zaznamenávána a potvrzována v logbooku. Úast na vzdlávacích aktivitách Kurzy, semináe Povinný kurz skládající se ze 3 modul: Modul Morfologie, Modul Koagulace, Modul 3 Transfuziologie. Modul 4 Speciální postupy a metody v klinické hematologii a onkohematologii Nepovinný modul Povinný kurz Neodkladná první pomoc. Povinný seminá Základy zdravotnické legislativy. Poet dní/ kredit 3 týdny 0 kredit/týden dny 4 kredity den kredity Absolvování kurz Morfologie, Koagulace, Tranfuziologie a semináe Základy zdravotnické legislativy není podmínkou pro ukonení základního kmene, lze absolvovat i bhem specializovaného výcviku. Podmínkou pro ukonení základního kmene je splnní všech požadavk stanovených vzdlávacím programem, vetn úspšného absolvování povinného kurzu a ovení znalostí (test nebo zkouška).. Vlastní specializovaný výcvik v oboru minimáln 4 msíc Postup do specializovaného výcviku je podmínn splnním všech požadavk stanovených pro výcvik v rámci základního kmene. Povinná praxe Celková doba Praxe se odvijí podle toho, kam je pracovník zaazen: klinická hematologie praxe v laboratoích klinické hematologie, transfuziologie praxe v imunohematologické laboratoi a úast na výrob transfuzních pípravk. Poet msíc 4

25 ČÁSTKA 6 VĚSTNÍK MZ ČR 5 z toho Na akreditovaném pracovišti v oboru klinická a laboratorní hematologie s úplným rozsahem innosti zahrnujícím mj. speciální morfologické a koagulaní metody, imunofenotypizaci, cytogenetiku, molekulární genetiku a tkáové kultury, (lze zajistit kombinovaným pobytem na více pracovištích tak, aby bylo byly splnny požadavky na spektrum a poty výkon stanovených v logbooku). Na akreditovaném transfuziologickém pracovišti s úplným rozsahem innosti zahrnujícím mj. výrobu transfuzních pípravk, speciální imunohematologii a thotenskou poradnu, HLA, pípravu krvetvorných bunk pro transplantaci a léebné transfuziologické výkony (lze zajistit kombinovaným pobytem na více pracovištích tak, aby byly splnny požadavky na spektrum a poty výkon stanovených v logbooku). min. min. Doporuená doplková praxe Pracovišt Praxe dle vlastní volby na laboratorních pracovištích s odlišným odborným zamením než je zamení vlastního pracovišt, nap. v laboratoích molekulární biologie, cytogenetických, tkáových kultur a laboratoích experimentálního typu (nap. akademie vd, lékaská fakulta, farmaceutická fakulta, ÚHKT), která vhodn doplní praxi v laboratorních oborech a stáže na klinických pracovištích podle zadání (logbook). Délka trvání neurena Nedílnou souástí povinné praxe je seznámení se s: preanalytickou fází laboratorního vyšetení: odbrem biologického materiálu, jeho dopravou, zpracováním, uchováváním a skladováním, provozem laboratoe a zajištním postup "správné laboratorní praxe" (vetn systém vnitní a zevní kontroly jakosti, vedením dokumentace), ízením provozu laboratoe (provozní, personální a ekonomické aspekty, bezpenost a ochrana zdraví pi práci), provozem ambulance a lžkového oddlení, vetn jednotky intenzivní (nejlépe hematologické) pée, vetn úasti na vizit a pi klinickém rozboru pacient provozem transfuzního oddlení a aferetické jednotky, dárcovskou problematikou a provozem krevní banky. 3 Rozsah požadovaných teoretických znalostí, praktických dovedností a seznam výkon Nedílnou souástí vzdlávacího programu je vedení záznamu o provedených výkonech (logbook) v rámci celé odborné praxe. Seznam výkon a jejich etnost je stanoven jako minimální, aby úastník specializaního vzdlávání zvládl danou problematiku nejen po teoretické, ale i po stránce praktické.

26 6 VĚSTNÍK MZ ČR ČÁSTKA 6 3. Rozsah požadovaných teoretických znalostí, praktických dovedností a výkon prokazatelných na konci základního kmene Cílem spoleného základu je získat: základní praktické dovednosti a teoretické znalosti ve zvoleném oboru, teoretické znalosti spolené nkterým klinickým laboratorním oborm, teoretické podklady pro efektivní komunikaci s odborníky ostatních laboratorních obor, obecné povdomí o klinických a laboratorních provozech zdravotnických zaízení. Teoretické znalosti Ochrana veejného zdraví (epidemiologie infekních onemocnní, nozokomiální nákazy, prevence, vakcinace, povinná hlášení, dezinfekce, sterilizace a další). Základy managementu klinické laboratoe. Základy zdravotnického práva. Statistika v lékaských vdách, principy metrologie, principy ízení kvality. Obecná biologie (morfologie buky, organely a jejich vlastnosti, kompartmentace metabolických proces, dlení buky, apoptóza a další). Vybrané okruhy z biologie a fyziologie související s hlavními laboratorními obory. Rheologické vlastnosti krve (viskozita, sedimentace aj.). Klinická hematologie viz rozpis. Transfuziologie (základy imunohematologických metod, systémy kontroly a jakosti transfuzních pípravk). Cytogenetika viz rozpis. Molekulární biologie viz rozpis. Mikrobiologie (patogen, patogeneze infekcí, indikace adekvátních diagnostických metod vedoucích k prkazu agens, interpretace laboratorních nález ve vztahu ke klinickému projevu infekcí). Imunologie (strukturální charakteristika imunitního systému funkce imunitního systému, buky imunitního systému, primární, sekundární lymfoidní orgány). Imunofenotypizace viz rozpis. Uchaze má dále získat znalosti ze zdravotnické legislativy, organizace a systému zdravotní pée, základy lékaské etiky, psychologie (komunikativní dovednosti), znalosti základní dokumentace obor (chorobopis, zprávy, povinná hlášení, statistiky); znalosti poítaové techniky a její využití pro dokumentaci a získávání informací a další. Absolvování základního kmene je ukoneno zkouškou (test, ústní zkouška nebo pohovor) ze všech modul a potvrzením o splnní veškerých požadavk spoleného základu. Potvrzení o úspšném absolvování zkoušky a ukonení základního kmene se zapisuje do prkazu odbornosti.