Dotazník pro testovací zaízení

Transkript

1 ASLAB Stedisko pro posuzování zpsobilosti laboratoí Národní inspekní orgán SLP Výzkumný ústav vodohospodáský T. G. Masaryka, veejná výzkumná instituce Podbabská 30/2582, Praha 6 Tel., fax aslab@vuv.cz Dotazník pro testovací zaízení 1. Všeobecné informace 1.1. Název a sídlo testovacího zaízení: IO: telefon: fax: Vedoucí testovacího zaízení jméno: adresa: telefon: fax: Vedoucí jednotky zabezpeení jakosti jméno: adresa: telefon: fax: U bod 1.2. a 1.3. uvádjte pouze údaje, které se liší od Pokud se ásti testovacího zaízení nacházejí na více adresách, uvete je strana 1 z 6

2 1.5. Uvete poty studií Provedených podle metod stanovených: vyhláškou eského báského úadu. 316/1998 Sb., vyhláškou Ministerstva vnitra. 85/1999 Sb., vyhláškou Ministerstva zdravotnictví. 251/1998 Sb., vyhláškou Ministerstva životního prostedí. 299/1998 Sb. smrnicí OECD (uvete íslo a rok vydání/poslední aktualizace) Uvete názvy rutinn používaných metod (SN EN, SN ISO, pípadn vlastních) a poty provedených analýz. Seznam piložte Rozsah innosti testovacího zaízení, typy provádných studií (vyberte z následující nabídky a uvete poet ukonených studií v posledním roce): a) Fyzikáln chemické testy b) Testy toxicity c) Mutagenita d) Ekotoxicita na vodních a suchozemských organizmech e) Studie chování ve vod, pd a vzduchu, bioakumulace f) Stanovení residuí g) Studie vlivu na prostedí a pírodní ekosystém h) Chemické testy (analytické a klinické chemie) i) Ostatní studie (specifikujte) 1.7. Seznam studií (výpis z tabulky základních informací o studiích [Master Schedule] v období od poslední kontroly), který obsahuje minimáln (piložte): a) Název studie s vyznaením SLP/neSLP, probíhající/ukonená b) Data zahájení a ukonení c) Typ studie d) Testovaná položka e) Vedoucí studie strana 2 z 6

3 2. Údaje o prostorovém vybavení 2.1. Piložte plánek okolí testovacího zaízení a rozmístní budov na pozemku testovacího zaízení 2.2. Piložte plánky budov a podlaží, které náleží testovacímu zaízení s uvedením velikosti podlahových ploch a typem místnosti (laborato, zvinec, kancelá atd.) 2.3. Principy ízeného pístupu do budov (SOP, bezpenostní ád apod.) 2.4. Poet a velikost laboratoí Poet a plocha fyzikálních a analytických laboratoí: Poet a plocha mikrobiologických laboratoí (sterilních box): Poet a plocha biochemických laboratoí: 2.5. Poet a plocha ustajovacích místností (vivárií): 2.6. Poet a plocha pitevních prostor: 2.7. Poet a plocha místností pro histologii 2.8. Poet a plocha prostor, kde se provádjí diagnózy, operace a práce s laboratorními zvíaty: 2.9. Poet a plocha místností, kde jsou umístny jiné testovací systémy (uvete také jejich druhy): Poet a plocha skladových prostor pro: zkoušené a referenní položky: pístroje, chemikálie: krmivo, stelivo: jiné skladové prostory (uvete také úel): Poet a plocha místností pro archiv: Údaje o ostatních prostorách (nap. kanceláe, místnosti pro odpoinek, hygienická zaízení, kuchyky poet, plocha, funkce): strana 3 z 6

4 3. Pracovníci 3.1. Organizaní schéma (piložte): 3.2. Celkový poet pracovník: 3.3. Poet vysokoškolák: 3.4. Poet stedoškolák: 3.5. Poet pomocných pracovník a jejich funkce: 3.6. Vzdlání vedoucího jednotky zabezpeení jakosti: Jaké další vzdlání absolvoval v oblasti SLP? 3.7. Další pracovníci jednotky zabezpeení jakosti (jméno a píjmení, vzdlání, kurzy v oblasti SLP): 3.8. Pravidla pracovní hygieny, požadavky na pracovníky (chování, pracovní obleení, požadavky na zdravotní stav a kontrola zdravotního stavu pracovník): 3.9. Zpsoby kontroly zdravotního stavu pracovník picházejících do kontaktu s testovacími systémy: Popište systém školení a výcviku pracovník (výcvik k vykonávání pracovních inností, trénink a školení v oblasti SLP). Piložte kopie seznam provedených školení v minulém roce a plán na rok letošní. 4. Prostory 4.1. Požadavky na prostory pro laboratorní zvíata (struný popis, vetn velikosti prostor): Jsou zvíata umístna oddlen dle druh? Prostory pro karanténu: Prostory pro izolaci: Prostory pro diagnostiku a ošetování nemocných zvíat: Prostory pro sbr a odstraování zvíecích odpad: Prostory pro sklad krmiva, podestýlky a provozního materiálu: Prostory pro pípravu vzork (aplikaních forem): strana 4 z 6

5 body vyznate v plánech podle bodu Struný popis vzduchotechnického systému (pívod a odvod vzduchu, kapacita): 4.3. Jak se monitoruje teplota a vlhkost? 4.4. Požadavky na prostory laboratoí Mikrobiologické laboratoe Analytické a fyzikální laboratoe (Popis prostor laboratoí, jejich vybavení a použití) Biochemické laboratoe (Popis prostor laboratoí, jejich vybavení a použití) Kde a jak ukládáte klinické vzorky: 4.5. Poítaové systémy: HW/SW oprávnnost použití, instalace, údržba Používá se výpoetní technika k ízení proces Pokud ano, jakých: Získáváte a uchováváte dokumentaci prostednictvím výpoetní techniky? Pokud ano, uvete druh dokumentace: Popište, jakým zpsobem je systém chránn ped zneužitím: Pracují systémy v síti? (antivirová ochrana, pístupová práva) Jak jsou poítaové systémy validovány? 5. Pístroje a zaízení 5.1. V píloze uvete seznam používaných pístroj vetn: modelu, typu, umístní, data uvedení do provozu a inventární íslo: Jsou všechny micí pístroje a zaízení validovány: Jak je vedena kontrola ízení jakosti postup 5.2. Vypište používaná stanovená midla a zpsob a interval jejich ovování: 5.3. Uvete a popište jakým zpsobem zajišujete metrologické zabezpeení, ve kterém dokumentu je popsáno: 5.4. V píloze uvete seznam kalibraních etalon strana 5 z 6

6 6. Dokumentace 6.1. Doložte zásady ízení dokumentace ve svém zaízení píprava, revize, distribuce dokument, odpovdnosti (pípadn piložte kopii SOP) 6.2. Standardní operaní postupy Piložte seznam Archivace Vyjmenujte všechny typy archivovaných položek: Uvete zásady pístupu do archiv: strana 6 z 6