Mgr. Sabina Procházkov. zková březen 2008

Transkript

1 Aktuáln lní otázky medicínsk nského práva Mgr. Sabina Procházkov zková březen 2008

2 Teorie práva Legislativa tvorba právn vních norem Právn vní vědomí znalost a vědomv domí dodržovat ovat právn vní řád Právn vní řád soustava právn vních norem, která tvoří organický celek

3 Dělení právn vních norem podle významu stupně právn vní síly norma nižší právn vní síly nesmí být v rozporu s normou vyšší právn vní síly

4 Hierarchie právn vních norem Ústava ústavní zákony obyčejné zákony podzákonn konné předpisy interní/vnitropodnikov /vnitropodnikové normy

5 evidence právn vních norem : - sbírka zákonz konů - webové stránky, programy : ASPI, mvcr.czcz

6 Nadzákonn konné právn vní předpisy Ústava ČR R (1/1993 Sb.) Listina základnz kladních práv v a svobod (2/1993 Sb.) Úmluva o lidských právech a biomedicíně (96/2001 Sb.m.s.)

7 Zákony Občanský zákonz koník, k, 40/1964 Sb. Obchodní zákoník, k, 513/1991 Sb. Zákoník k práce, 262/2006 Sb. Trestní zákon, 140/1961 Sb. Zákon o přestupcp estupcích, ch, 200/1990 Sb. Občanský soudní řád, 99/1963 Sb. Trestní řád, 141/1961 Sb. Správn vní řád, 500/2004 Sb.

8 Zdravotnické předpisy Zákon č.. 20/66 Sb., o péči p i o zdraví lidu Zákon č.. 258/2000 Sb., o ochraně veřejn ejného zdraví Zákon č.. 167/1998 Sb., o návykových n látkách, zákon z č.. 379/2005 Sb., o ochraně před alkoholismem a jinými toxikomániemi Zákon č.. 48/1997 Sb., o veřejn ejném zdravotním m pojištění

9 Zdravotnické předpisy Zákon č.. 160/1992 Sb., o zdravotní péči i v nestátn tních zdravotnických zařízen zeních Zákon č.. 95/2004 Sb., o podmínk nkách získz skávání a uznávání odborné způsobilosti a specializované způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání lékaře, zubního lékal kaře e a farmaceuta Zákon č.. 96/2004 Sb., o neléka kařských zdravotnických povoláních

10 Zdravotnické předpisy Zákon č.. 220/1991 Sb., o o komorách ch Zákon č.. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředc edcích ch a o změně některých souvisejících ch zákonz konů Zákon č.. 378/2007 Sb., o léčivech l a o změnách a doplnění některých souvisejících ch zákonz konů Zákon č.. 285/2002 Sb., o darování,, odběrech a transplantacích ch tkání a orgánů a o změně některých zákonů (transplantační zákon) Zákon. č.. 66/1986 Sb., o umělém m přerup erušení těhotenství

11 Medicínsk nské právo interdisciplinárn rní právn vní odvětv tví soubor předpisp edpisů upravujících ch vztahy vznikající při i poskytování zdr.. péče p e /vztah lékař-pacient vnitrostátn tní a mezinárodn rodní prameny

12 Úmluva o biomedicíně mezinárodn rodní smlouva součást st právn vního řádu ČR nejvýznamnější pramen medicínsk nského práva minimáln lní standard ochrany práv v pacienta ani 7 let od jejího přijetp ijetí nejsou implementovány ny její základní zásady do vnitrostátn tního zákonodz konodárství

13 zákon 20/1966 Sb. o péči p i o zdraví lidu základní zákon - kodex v oblasti medicínsk nského práva přežitý, nevyhovuje dnešní době rekodifikace se připravuje p přes p 11 let více než 30krát t novelizován platí 42 let

14 Základní instituty, které upravuje zákon z 20/1966 Sb. : lege artis,, souhlas pacienta, povinná mlčenlivost, zdravotnická dokumentace.

15 lege artis 11 poskytování zdravotní péče e v souladu s současnými dostupnými poznatky lékal kařské vědy definice je značně diskutabilní nelze vykládat tak, že e je povinnost poskytovat péči p i na nejvyšší možné úrovni poznatků světov tové lékařské vědy

16 Kdo posoudí,, zda je postup lege artis? tuto otázku nemůž ůže e posoudit vyšet etřovatel, státn tní zástupce, ani soudce posuzuje znalec znalecký posudek bývá rozhodujícím důkazem důležitá správn vná volba znaleckého odvětv tví/odbornosti

17 nepodjatost znalce znalec neodpovídá otázky právn vní,, ale skutkové mít t k dispozici kompletní ZD být seznámen s konkrétn tními podmínkami pracoviště oponentní znalecký posudek revizní znalecký posudek

18 Souhlas pacienta 23 zákona z 20/1966 Sb. - stěž ěžejní ustanovení zákona vyšet etřovací a léčebnl ebné úkony se provádějí se souhlasem pacienta

19 souhlasu pacienta předchp edchází poučen ení provádí lékař nikoli sestra nově od r podat informace téžt partnerovi /registrované partnerství/ pokud si pacient nepřeje, eje, aby rodina byla informována, na, je třeba t jeho přáníp respektovat

20 Informovaný souhlas podle vyhláš ášky vyhl.. 385/2006 Sb. ve znění novel písemný souhlas pacienta nebo jeho zák. z zástupce s poskytnutím m vyšet etřovacího, léčebného nebo jiného zdr.. výkonu se vyžaduje, jestliže e tak stanoví zvláš áštní právn vní předpis nebo jestliže e s ohledem na charakter výkonu byl písemný p souhlas zdr. zařízen zením m vyžádán

21 původní znění vyhláš ášky 385/2006 Sb. : kdy písemný p IS : každý zákrok, z který je spojen s rizikem v medicíně naprosto každý zákrok z /vniknutí jehly/, sklouznutí k formalizmu právn vní perverze

22 náš souhlas podle vyhláš ášky vs. souhlas na Mayo Clinic IS obsahuje : 1., 2... některé pacienty IS přímo p děsí, d, zejm. seznam rizik, obavy a strach nelze vtěsnat do žádného právn vního předpisup souhlas na Mayo Clinic /USA/ : Diskutovali: jsme cíle, alternativy, rizika, další postupy k dané diagnóze, a nutnost participace další ších členů lékařského týmu. Souhlasím m a přeji p si pokračovat ovat v léčbě, l, podpis

23 Negativní revers odmítá-li pacient přes p nálen ležité vysvětlen tlení potřebnou péči p i vyžádá si lékal kař o tom písemné prohláš ášení revers náležitosti neg.. reversu - vyhláš áška odmítá- li jak péči, p tak podpis reversu, záznam znam se opatří podpisem lékal kaře e a jednoho svědka /zdr/ zdr.. pracovníka/a uvedou se důvody d proč pacient nepodepsal

24 ochrana dětíd a nezpůsobilých 23 odst. 3 je-li neodkladné provedení vyšet etř. či léčebného výkonu nezbytné k záchranz chraně života nebo zdraví dítěte te nebo osoby zbavené způsobilosti k PU a odpíraj rají-li rodiče e nebo opatrovník k souhlas, je lékal kař oprávn vněn n rozhodnout o provedení výkonu

25 péče e bez souhlasu příklady péče p e bez souhlasu jsou výjimečné a zákonem z přesnp esně stanovené poskytnutí péče e bez souhlasu bez splnění zákonných podmínek tr. čin omezování osobní svobody /trestní zákon/ nebo zásah z do práv v na ochranu osobnosti /občanský zákoník/ k/

26 kdy lze bez souhlasu : 1. nemoc stanovená zvl. předpisem, p u nížn lze uložit povinné léčení / tímto t předpisem p je z. 258/2000 Sb. o ochraně veř.. zdraví + vyhl.. 440/2000 Sb. stanoví případy pady přenosných p chorob / 2. jde-li o nosiče

27 3. pokud osoba jevící známky intoxikace nebo duševn evní choroby ohrožuje sebe nebo své okolí 4. není-li možné vzhledem ke zdr.. stavu nemocného vyžádat si jeho souhlas a jde o neodkladné úkony k záchranz chraně jeho života nebo zdraví vitáln lní indikace, nejčast astější případ pad v praxi

28 oznamovací povinnost soudu po přijetp ijetí pacienta bez jeho souhlasu do ústavní péče lhůta 24 hodin oznámen mení není třeba činit, pokud pacient dodatečně ve lhůtě do 24 hodin projeví souhlas s ústavní péčí forma oznámen mení není stanovena

29 Povinná mlčenlivost ~ minulost Cokoliv při p i léčběl i mimo svou praxi ve styku s lidmi uvidím m a uslyší ším, co nesmí se sdělit, to zamlčím m a uchovám m v tajnosti. Hippokratés

30 Povinná mlčenlivost ~ současnost 55 odst. 2 písm. p d) zákona z 20/1966 Sb. stanovena poměrn rně široce vždy a všudev existují z nín na desítky výjimek porušen ení povinné mlčenlivosti tr. čin neoprávn vněné nakládání s osobními údaji

31 kdo je povinen zachovávatvat mlčenlivost zdr.. pracovník o čem mám být mlčenlivost zachovávána o všemv tlak na ochranu soukromí sílí zproštění mlčenlivosti písemná forma: kdo zprošťuje koho ve vztahu ke komu

32 Mohu podat informace : mám-li souhlas ošeto etřované osoby plním-li li oznamovací povinnost uloženou jinými právn vními předpisy p vlastní obhajoba v řízení,, kde předmp edmětem je spor v souvislosti s poskytováním zdr. péče

33 Sdělov lování údajů orgánům činným v trestním řízení policii ČR, státn tnímu zástupci z lze sdělit údaje o pacientech pro trestní řízení pouze se souhlasem soudce upravuje trestní řád

34 Co lze sdělovat médim diím m : každá fyzická osoba mám právo na ochranu svého soukromí zakotveno v Listině zákl. práv v a svobod a v občansk anském m zákonz koníkuku údaj o zdr.. stavu údaj ze soukromého života mluvčí nemocnice nijak neidentifikuje pacienta ani povahu jeho zdr.. stavu

35 Odpovědnost dnost za škodu ve zdravotnictví odpovědnost dnost občanskopr anskoprávní odpovědnost dnost trestní předpoklady odpovědnosti dnosti za škodu přípustná míra rizika

36 příklady tr. činů ve zdravotnictví : ublížen ení na zdraví neposkytnutí pomoci nedovolené přerušení těhotenství účast na sebevraždě křivá výpověď a nepravdivý znalecký posudek

37 předání a vystavování nepravdivých lékařských zpráv v a nálezn lezů přijímání úplatku omezování osobní svobody neoprávn vněné nakládání s osobními údaji

38 Nová práva pacientů k ZD novela zákona z o péči p i o zdraví lidu 111/2007 Sb. účinná pacient i pozůstal stalí právo na nahlížen ení, kopie, výpis či i opis ZD za úhradu lhůta 30 dní výjimky, kdy neposkytnout

39 zákon o veřejn ejném m zdravotním pojištění 48/1997 Sb. osobní rozsah zdr.. pojištění vznik a zánik z zdr.. pojištění plátci pojistného : pojištěnci, zaměstnavatel stnavatelé,, stát práva a povinnosti pojištěnce

40 právo na výběr zdr.. pojišťovny ovny právo na výběr r lékal kaře může e odmítnout, při i překrop ekročení únosného pracovního zatížen ení,, vzdálenost místa m pobytu pro výkon návštěvnn vní služby lékař nemůž ůže e odmítnout pacienta ze spádov dového území a v případp padě neodkladné péče

41 Zákon č.. 261/2007 Sb. o stabilizaci veřejných ejných rozpočtů novelizoval mimo jiné i zákon z 48/1997 Sb. o veřejn ejném zdr.. pojištění zavádí povinnost hradit regulační poplatky

42 transplantační zákon 285/2002 Sb. ze společensk enského i právn vního hlediska jde o velmi významnou problematiku předmět úpravy nezahrnuje oblast odběru krve tkáněmi se rozumějí i buňky zákon prvně a koncepčně definoval užívané termíny v oblasti transplantací

43 přípustnost pustnost odběru od žijícího dárced ochrana nezletilých a osob zbavených způsobilosti k pr. Úkonům přípustnost pustnost odběrů od zemřel elého dárced náležitosti zjištění smrti nepřípustnost pustnost odběru od zemřel elého dárced

44 základní princip princip předpoklp edpokládaného souhlasu s odběrem registr odmítačů dárců výběr r příjemce p princip medicínsk nské naléhavosti a rovnosti čekatelů ZD obsahující údaje o dárci d vedena, tak aby byla zachována anonymita dárced

45 zákaz obchodování s tkáněmi a orgány lidské tělo a jeho části nesmí být zdrojem finančního prospěchu nebo jiných výhod sankce za nesplnění povinností či i zákazz kazů zákona 285/2002 Sb. pokuty pro zdr. zařízen zení až do výše e ,- Kč

46 zákon o léčivechl 378/ Sb., upravuje : výzkum, výrobu, přípravu, p pravu, distribuci, kontrolu a zneškod kodňování léčiv, registraci, předepisovp edepisování a výdej léčivých l přípravků a prodej vyhrazených léčiv, l klinické hodnocení léčiv upravuje jak humánn nní,, tak veterinárn rní léčiva

47 Vyhl.. 54/2008 Sb. o způsobu předepisování léčivých přípravkp pravků účinná od náležitosti receptu elektronický recept povinnost zaslat jej centráln lnímu úložišti, zřizuje z SÚKLS nezaměňovat opakovací recept platnost receptů

48 Děkuji za pozornost. sabina.prochazkova tel