FONS INFORMAČNÍ BULLETIN 2/2017

Transkript

1 FONS INFORMAČNÍ BULLETIN 2/2017

2 Chcete dosáhnout mistrovství v přesnosti? Vyzkoušejte náš nový osmometr OsmoPRO! jednoduchá obsluha barevný dotykový displej software v češtině vestavěná čtečka čárových kódů možnost průběžného vkládání vzorků během měření Více podrobností najdete na našem webu Kontaktujte nás ještě dnes! Jiří Jirsa produktový manažer jiri.jirsa@medesa.cz

3 XIII. celostátní sjezd České společnosti klinické biochemie České Budějovice / září 2017 Tématické bloky: Blok I. Transfer znalostí v medicíně moderní analýza dat Blok II. Kardiovaskulární onemocnění Blok III. Onkologie Blok IV. Sepse Blok V. Toxikologie, klinická farmakologie Blok VI. Hmotnostní spektrometrie Hořejšího přednáška: Prof. MUDr. Vladimír Palička, CSc., Dr.h.c. Plenární přednášky: Dr. Lenard Mueller Prof. MUDr. Oliver Rácz, CSc. Prof. Sverre Sanberg Předseda organizačního výboru MUDr. Miroslav Verner Centrální laboratoře Nemocnice v Českých Budějovicích a.s. B. Němcové 585/54, České Budějovice Telefon: verner@nemcb.cz Organizační sekretariát Congress Business Travel, spol. s r. o. Lidická 43/66, Praha 5 Telefon: Fax: sjezdcskb2017@cbttravel.cz

4 P l n ě a u t o m a t i c k ý v í c e o b o r o v ý a n a l y z á t o r U n i k á t n í, e f e k t i v n í k o n c e p t IDS-iSYS je jedinečný přístroj, jehož technologie je založena na principech chemiluminiscence a absorbance. Plně automatizované provedení a široké produktové portfolio poskytuje vysokou produktivitu a efektivitu pro laboratoře všech typů. Kostní metabolismus Metabolismus vápníku Chronické onemocnění ledvin minerálová a kostní porucha Hypertenze Růst Fertilita Autoimunita Infekce Výhradní distributor BioVendor Laboratorní medicína a.s. Karásek 1767/1, Brno Tel.: , Fax: info@biovendor.cz, N a v š t i v t e w w w. b i o v e n d o r. c z, k d e n a j d e t e v í c e i n f o r m a c í o p r o d u k t e c h B i o V e n d o r.

5 Bulletin pro odborníky z oblastí: klinické biochemie, laboratorní diagnostiky, výpočetní techniky, laboratorní a zdravotnické techniky Ročník 27 číslo 2/2017 Obsah Úvodem Úvodník...2 Ze života oboru Soutěž o nejlepší diplomovou práci v oblasti klinické biochemie za rok 2016/ POCT v nemocnici Zkrocení chaosu (?)...4 Onemocnění štítné žlázy, pracovní konference zdravotních laborantů...5 Nejedlého Kladno V Mostkovicích proběhl druhý ročník Hanáckých dnů laboratorní medicíny...7 Konference VITATOX...8 Ing. Miroslav Paclt...9 IT technologie FONS Openlims a elektronická zdravotnická dokumentace...11 Laboratorní technologie označení CE pro své diagnostické systémy Alinity ci-series...29 Zdravotní laboranti Kongres preanalytické fáze v Amsterdamu březen Informace z výboru, stanoviska společnosti Plán odborných akcí ČSKB na rok WWW. CSKB.CZ...35 Sponzoři Čskb...36 Noví členové ČSKB...36 Blahopřejeme...36 Zprávy z jednání výboru ČSKB...37 Zápisy z jednání výboru ČSKB, sekce BL...41 FONS v roce Autoři 44 obsah Porovnání koncentrací glykovaného hemoglobinu u dvou typů odběrových zkumavek Greiner Vacuette na přístroji Capillarys 2 Flex-Piercing...14 Kvalita v laboratorní medicíně Postanalytická fáze stanovení kardiálních markerů a markerů srdečního selhávání ve světě i u nás...16 Cystatin C, egfr, problémy standardizace a tři evropské programy EHK...20 Klinické aspekty Histaminová intolerance...23 Varia Zavádění hmotnostní cytometrie do lékařské praxe pro rychlejší a spolehlivější vyšetření mozkových nádorů...25 Firemní sdělení Společnost Abbott oznámila, že získala Vydavatel: STAPRO, s. r. o., Pernštýnské nám. 51, Pardubice Odpovědný redaktor: PharmDr. Jiří Skalický, Ph.D. OKBD, Pardubická krajská nemocnice a. s. tel.: , tel./fax: jiri.skalicky@nemocnice-pardubice.cz Číslo redakčně připravili: PharmDr. Jiří Skalický, Ph.D., Jan Adamec Počet výtisků: ks Sazba: STAPRO s. r. o. Tisk: Studio Press s.r.o. Registrace: MK ČR E ISSN Obsah tohoto čísla naleznete také na Korespondenci, objednávky inzerce a požadavky na distribuci zasílejte na adresu odpovědného redaktora

6 úvodem Vážené kolegyně, vážení kolegové, co se událo od minulého úvodníku, tj. za poslední tři měsíce? Tak především proběhla řada regionálních akcí či setkání, která organizovaly firmy, dodávající přístroje a in vitro diagnostika. Z celostátních akcí bych zmínil již druhý Menhir prof. Masopusta, který organizovali jeho kolegové a nástupci v čele s prof. Průšou, prim. Čepovou a vrchní laborantkou Mgr. Bunešovou. Jsem rád, že se tato akce stává tradicí, stejně tak jako již opakovaně pořádané Nejedlého Kladno. Blíž jsou nám i další plánované akce, především XIII. celostátní sjezd naší společnosti, o kterém jsem se zmínil již minule. Bude konat ve dnech 17. až 19. září 2017 v Českých Budějovicích; všechny potřebné informace jsou dostupné na webových stránkách sjezdu: Je již připraven definitivní program (bloky odborných přenášek) a neúprosně se blíží 20. květen, do kterého je třeba zaslat abstrakta posterů, do 20. června platí možnost přihlásit se za snížený registrační poplatek. Stejně tak se blíží termín podávání přihlášek do soutěže o ceny Za nejlepší publikaci z oboru klinické biochemie a laboratorní medicíny a Za výuku a vzdělávání v oboru klinická biochemie a laboratorní medicína 31. květen. Letos proběhne vrcholné setkání klinických biochemiků Evropy Evropský kongres klinické chemie a laboratorní medicíny EuroMedLab, a to ve dnech 11. až 15. června v Aténách. Na valném shromáždění se bude rozhodovat o dalším směřování oboru v rámci Evropy, proběhne i volba výboru EFLM. Na kongresu budou jednat výbory a pracovní skupiny EFLM, v mnohých máme své zástupce. Důležité bude i jednání o profesi Evropský specialista v laboratorní medicíně. V platnost vstoupila novela Zákona č. 95/2004 Sb. o podmínkách získávání a uznávání odborné způsobilosti a specializované způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání lékaře, zubního lékaře a farmaceuta. Jak už jsem uvedl minule, našeho oboru se týká mj. zkrácení doby přípravy k atestaci z 5 na 4,5 roku. Česká společnost klinické biochemie bude muset (spolu s akreditační komisí) vypracovat návrh novely vzdělávacího programu v klinické biochemii pro lékaře. Počítáme s tím, že navrhneme zkrácení doby praxe na cizích pracovištích a podle požadavku Evropského sylabu upravíme povinnou praxi v lékařské genetice (dosud byla jen volitelná). V prvém květnovém týdnu se zúčastníme jednání zástupců všech oborů, navazujících na interní kmen (je jich 16). Je jasné, že kmen bude trvat 2,5 roku a kromě 2 let klinické praxe zbude 6 měsíců na práci v biochemické laboratoři. Rovněž Zákon č. 96/2004 Sb. o nelékařských zdravotnických povoláních bude novelizován, a zdá se, že by novela měla platit od podzimu t. r. Připravili jsme definitivní podobu vzdělávacího programu v klinické biochemii pro analytiky. Doba přípravy analytiků k atestaci z klinické biochemie byla stejně jako u lékařů zkrácena na 4,5 roku a výrazně byla zkrácena doba stáží v laboratořích dalších odborností; kmen je společný s lékařskou genetikou a imunologií. Návrh byl již zaslán k odsouhlasení na ministerstvo zdravotnictví. Podle našich informací novela zákona zachovává všechny tři možnosti vzdělávání zdravotních laborantů (laboratorní asistent na střední škole, diplomovaný zdravotní laborant na vyšší škole a zdravotní laborant bakalář na vysoké škole. Zda je to dobře, posuďte sami; v každém případě trvá nedostatek zdravotních laborantů, který je (vyjádřený v relativních číslech) stejně velký jako nedostatek zdravotních sester. Novinkou bude zrušení kreditního systému: kontinuální vzdělávání a jeho sledování má být věcí zaměstnavatele. Toto se bude týkat zdravotních laborantů i analytiků. Nezanedbáváme ani odbornou činnost společnosti: vybraný kolektiv autorů připravuje aktualizaci doporučeného postupu k vyšetření u onemocnění štítné žlázy. Podařilo se prosadit další dva nové výkony: stanovení HE4, markeru karcinomu ovaria, a FGF23, významného regulátoru metabolismu fosfátů. Věřme, že postupné zavedení těchto metod zlepší prognózu žen s uvedeným zhoubným onemocněním a zajistí včasnou diagnostiku a léčbu kostní choroby nemocných se selháním ledvin a jinými osteopatiemi. Protože se na stránkách časopisu FONS setkáme až v září, dovolte, abych vám popřál hodně pohody o letních dovolených. Těším se na dalších akcích naší společnosti, zejména na sjezdu v Českých Budějovicích Jaroslav Racek

7 Redakce bulletinu FONS ve spolupráci s Českou společností klinické biochemie vyhlašuje soutěž o Nejlepší diplomovou práci v oblasti klinické biochemie za rok 2016/17 Podmínky účasti: Do soutěže lze přihlásit práce, jejichž téma souvisí s oborem klinické biochemie. Úspěšná obhajoba diplomové práce v akademickém roce 2016/2017 Písemná přihláška (napsaná volnou textovou formou) musí obsahovat jméno a příjmení autora, datum narození a jeho plnou korespondenční a ovou adresu Spolu s přihláškou zašlete práci upravenou pro publikování v rozsahu 6-7 stran v českém jazyce (Times 12; řádkování 1,5; 30 řádků na 1 stranu, maximálně 2 grafické přílohy tabulky, obrázky, grafy), jejímž bude student autorem. V práci musí být uvedena adresa na příslušné pracoviště, kde byla práce provedena. Práci do soutěže může přihlásit autor nebo může být nominována příslušnou VŠ. Přihlášku a práci je potřeba zaslat elektronicky na ovou adresu: adamec@stapro.cz nejpozději do 11. prosince Doručení práce vám bude obratem em potvrzeno. Vítěz soutěže obdrží peněžitou cenu a zkrácená verze jeho práce bude publikována v bulletinu FONS. Vítěznou magisterskou práci v oblasti klinické biochemie za rok 2015/2016 zveřejňujeme v tomto čísle v rubrice Varia. ze života oboru

8 ze života oboru POCT v nemocnici Zkrocení chaosu (?) V. Kubíčková Dne proběhl ve Fakultní nemocnici v Olomouci, pod organizací Oddělení klinické biochemie, workshop s názvem POCT v nemocnici Zkrocení chaosu (?). Tato akce byla zaměřena na sdílení praktických zkušeností s výběrem, organizací a správou nemocničních POC technologií. Součástí byly také konkrétní praktické rady a ukázky systémů POC analyzátorů. V předsálí byly umístěny stánky firem, které prezentovaly současnou nabídku profesionální nemocniční POC techniky. Workshopu se zúčastnilo více než 150 posluchačů, a to vysokoškoláků nelékařů, laborantů, lékařů a sester. Takto hojná účast svědčí o aktuálnosti tématu a potřebě jeho diskuze. Po úvodním slovu Prof. RNDr. Tomáše Adama, Ph.D. následovala zahajovací přednáška Mgr. Veroniky Kubíčkové na obecné téma POCT v nemocnici zkrocení chaosu, tedy jak z neorganizované, nekontrolované a problematické změti přístrojů získat fungující, spolehlivý a přínosný systém zdrojů dat o aktuálním stavu pacienta. První tematicky souvislý blok přednášek byl zaměřen na POCT glukometrii. Doc. Ing. Drahomíra Springer, Ph.D. přednesla přínosnou prezentaci s názvem Profesionální nemocniční POC glukometry kontrola kvality, zkušenosti. Zde se posluchači dozvěděli souhrnnou zprávu o aktuálním stavu glukometrů v České republice z pohledu zkušební akreditované referenční laboratoře. Dále paní docentka prezentovala zkušenosti s organizací POCT glukometrie ve VFN Praha. Následovala přednáška Mgr. Veroniky Kubíčkové o systému měření POCT glykemií ve FN Olomouc zaměřenou zejména na organizaci pravidelné kontroly kvality a školení obsluhy formou e-learningu. Blok uzavíral Mgr. Milan Polák se svým sdělením o stavu měření glykemií ve FN Motol v Praze. Blok věnovaný měření Acidobazické rovnováhy (ABR) v režimu POCT zahájil primář Oddělení klinické biochemie a farmakologie Krajské nemocnice T. Bati ve Zlíně MUDr. Tomáš Šálek, Ph.D. se svojí poutavou přednáškou o interpretaci výsledků acidobazické rovnováhy doplněnou zajímavými kazuistikami z praxe. Následovala Mgr. Isabela Pospíšilová se sdělením o nastavení systému měření ABR POCT ve FN Olomouc. S názornou prezentací o stavu analýzy ABR POCT ve FN Ostrava přispěla RNDr. Alena Krnáčová. Závěr bloku patřil Mgr. Janu Illnerovi z FN Motol v Praze. Oba výše zmíněné bloky byly přínosné zejména z důvodu srovnání zkušeností, zajištění kvality poskytovaných výsledků a řešení organizace měření ABR či glykemií v režimu POCT z pohledu různé měřící techniky a individuálních potřeb jednotlivých pracovišť. Ve třetím přednáškovém bloku se sešly tři velmi zajímavé prezentace. Nejdříve Mgr. Michaela Gehrová z Oddělení urgentního příjmu FN Olomouc posluchačům nastínila důvody, proč jsou pro ně přístroje v režimu POC neocenitelným pomocníkem pomáhajícím zachraňovat lidské životy a jak důležitá a oboustranně přínosná je spolupráce s laboratorním supervizorem těchto metod. Sdělení Mgr. Lucie Roubalové o aktuálních novinkách a netradičních přístrojích v režimu POCT ve FN Olomouc přinesla jistě zajímavý pohled na možnosti využití těchto analyzátorů. Na závěr sdílela nadporučík Ing. Tatjana Markovina z ÚVN v Praze úžasnou prezentaci o zkušenostech s laboratorními analyzátory na zahraničních vojenských misích, kterých se autorka osobně zúčastnila. Děkujeme všem přednášejícím za kvalitní a jistě přínosná sdělení a také sponzorům za podporu. 4

9 Onemocnění štítné žlázy, pracovní konference zdravotních laborantů M. Kapustová 5. dubna proběhla již tradiční jarní pracovní konference, kterou pořádá výbor ČSKB- sekce biochemických laborantů. Téma konference ONEMOCNĚNÍ ŠTÍTNÉ ŽLÁZY. První přenášející, paní MUDr. Karola Balšíková, z II. interní kliniky FN U sv. Anny v Brně. Její přednáška byla zaměřená na praktické zkušenosti lékaře, zabývajícího se onemocněním štítné žlázy. Nejzajímavější postřehy z její přednášky - nemoci štítné žlázy jsou nejčastějšími endokrinopatiemi (choroby žláz s vnitřním vyměšováním). Mezi nejdůležitější patří hypotyreóza a hypertyreóza, jež vznikají v důsledku autoimunitních poruch štítné žlázy. Maligní (zhoubné) nádory štítné žlázy. Hyperfunkce čili zvýšená činnost žlázy, kdy produkuje nadbytek hormonů, a hypofunkce při níž je nedostatečná produkce hormonů jsou sice méně časté, ale jejich projevy onemocnění bývají o to více nápadnější. Léčba především spočívá v hormonální úpravě pomocí medikamentů, v závažnějších případech se léčí radioaktivním jódem a pokud léčba nepomáhá, dochází k odstranění štítné žlázy. Na tuto skvělou prezentaci navázala další lékařka z FN U sv. Anny v Brně MUDr. Pavla Urbánková, jako chirurg přednesla případy a zkušenosti při operacích štítné žlázy. Upozornila i na různé záludnosti a problémy, které se mohou vyskytnout při chirurgickém zákroku, její přednáška byla plná názorných ukázek operace štítné žlázy. Jako další přednášející vystoupila laborantka ÚLCHKB 2. LF a FN Motol, paní Gabriela Srnáneková, která přednesla zkušenosti při vyšetřování statimového parathormonu. Na to brilantně navázala analytička z OKB endokrinologického ústavu v Praze RNDr. Michala Vosátková. Její přednáška byla zaměřena na nejčastější tyreopatie z pohledu laboratorní medicíny. Praktické zkušenosti pracoviště, kde jsou ročně zpracovány tisíce vzorků právě pro onemocnění štítné žlázy. Ing. Igor Klimíček, zástupce firmy Roche, představil podrobné referenční intervaly parametrů pro diagnostiku tyreoidálních funkcí. Tato prezentace byla doplněna RNDr. Bedřichem Friedeckým o kontrolu kvality v této problematice. Jako již tradičně byl sál zaplněn, pracovní konference se účastnilo 110 přihlášených. ze života oboru

10 Nejedlého Kladno 2017 L. Šprongl Dne proběhl již 13. ročník regionální konference Nejedlého Kladno. Akce proběhla v prostorách Galerie Kladno. Celou akci zahájil přivítáním účastníků ředitel ON Kladno MUDr. Palouček spolu s primářem klinické laboratoře ing. Špronglem. Vlastní program byl rozdělen na dvě části V dopolední zazněla čtyři sdělení věnovaná kazuistikám (prof. Racek a MUDr. Šotolová), hodnocení ABR (MUDr. Rokos) a novým markerům fibróza jater a srdce (prof. Jabor). Odpolední část byla věnována především infekčním onemocněním. Na úvod zazněla přednáška o klíšťatech, včetně ukázek jednotlivých druhů (RNDr. Šíma). Následovala sdělení o likvorologické diagnostice nemocí přenášených klíšťaty (MUDr. Sobek) a o využití proteomiky (RNDr. Dresler). Na závěr zazněla sdělení věnovaná návaznosti (ing. Šprongl) a diagnostice monoklonálních gamapatií (RNDr. Dreslerová). Akce se účastnilo 90 posluchačů, čímž byla prakticky naplněna kapacita sálu. Odezva programu byla velmi dobrá. ze života oboru

11 V Mostkovicích proběhl druhý ročník Hanáckých dnů laboratorní medicíny D. Stejskal Pracovníci v laboratořích, ale i kliničtí pracovníci se v posledním dubnovém týdnu opět sešli v Mostkovicích u Prostějova. V termínu 27. až 28. dubna zde proběhl druhý ročník vzdělávací akce Hanácké dny laboratorní medicíny, kterou pořádalo pod záštitou ČSKB Oddělení laboratorní medicíny Středomoravské nemocniční spolu se Vzdělávacím a výzkumným institutem AGEL. Nosným tématem konference byly pošetilosti a omyly v medicíně, kdy se každý přednášející tohoto tématu nějakým způsobem dotknul. Konference nabídla celkem dvacítku přednášek z klinické i laboratorní medicíny, mezi nimiž zájemci našli témata jako je interpretace laboratorních nálezů u vybraných infekcí či mýty o bezlepkové dietě, porodech, operačních výkonech, ale také plejádu kazuistik. Registrace na aktuální druhý ročník akce byla pro všechny účastníky zdarma. ze života oboru

12 ze života oboru Konference VITATOX L. Šafaříková Konference VITATOX se konala ve dnech května 2017 v Kutné Hoře. Hlavním organizátorem byla společnost RADANAL s.r.o., za podpory České společnosti klinické biochemie. Letošní konference VITATOX je výsledkem spojení cílů loňské konference zaměřené na problematiku vitaminů a konference věnované analytické toxikologii. Záměrem bylo vytvořit širší domácí neformální fórum pro výměnu názorů na vývoj v oblasti nutrice, klinické biochemie, analytické chemie a toxikologie. Primárním cílem bylo představit názory předních odborníků na řešení současných problémů a predikovat očekávané společenské výzvy a potřeby. Oficiální program se konal v konferenčním sále Hotelu U kata. Třídenní program byl naplněn 30 přednáškami. Konferenci podpořilo svojí účastí osm vystavujících firem. Konference byla zahájena úvodní přednáškou doc. Ing. Aleše Horny, CSc. z Institutu Nutrice a Diagnostiky, RADANAL s.r.o. na téma: VITATOX jako občanské fórum o přínosech analytické instrumentace v době jedové. Poté následovaly dva bloky věnované toxikologii, ve kterých zazněla témata: zneužívané halucinogenní látky, konopí seté, opiáty, mykotoxiny, syntetické drogy a epidemiologie odpadních vod. V následujících třech blocích jsme se věnovali terapeutickému monitorování lékových hladin. V některých příspěvcích obecně, v některých již konkrétně, např. monitorování antibiotik. Závěrečně bloky byly věnovány vitaminům a antioxidantům. Zazněla témata stanovení antokyanů a vitaminu C, hladiny vybraných antioxidantů v seminální plazmě, vliv konzumace alkoholických nápojů na hladinu vitaminů B6, B12, kyseliny listové, dimetylglycinu a betainu, stanovení vitaminu D, stanovení různých vitaminů v séru pomocí LC/MS/MS a stanovení vitaminů v klinické laboratoři. Závěrečné přednášky tohoto bloku nás seznámily s problematikou stanovení plazmatických metanefrinů, s bioaktivními látkami obsaženými v jablkách a třešních a zajímavou tématikou dopingu ve sportu. Součástí programu byla též prohlídka historického centra Kutné Hory s průvodcem. S potěšením Vás zveme na další ročník konference VITATOX, která se uskuteční v květnu roku Závěrem bychom rádi poděkovali našim sponzorům a vystavujícím firmám: Extrudo Bečice s.r.o. RECIPE GmbH Waters GmbH, organizační složka JK Trading spol. s r.o. Pragolab s.r.o. Fisher Scientific, spol. s r.o. Sigma-Aldrich spol. s r.o. Kuba Libri, s.r.o. Shimadzu Handels GmbH-organizační složka Thermo Fisher Scientific (Praha), s.r.o. Samozřejmě děkujueme také všem přednášejícím za zajímavé a přínosné sdělení a všem účastníkům, kteří nás svou účastí podpořili.

13 Ing. Miroslav Paclt Mirek odešel náhle a nečekaně, uprostřed rozdělané práce. Myslím, že mnohým z nás je známo, že byl duchovním otcem laboratorního informačního systému INFOLAB, který patří v českých laboratořích k poměrně rozšířeným. Byl to velmi schopný informatik, specialista na komunikace analyzátorů. Já bych na něj rád zavzpomínal především jako na člověka. Mirka jsem poznal v roce 1993 jako tichého nenápadného pracovníka, který se staral o informační systém v naší laboratoři. Během několika měsíců se z nás stali kamarádi a Mirek se mě zeptal, zda bych mu nechtěl pomáhat s jeho INFOLABem. S čím bych ti mohl jako začínající biochemik pomoct?? Neboj se, uvidíš. Tenkrát to pro mě byl běžný den a vůbec jsem naší dohodě nepřikládal nějaký zvláštní význam. Ale za to téměř čtvrt století, jsem si mnohokrát vzpomněl, že tehdy začalo největší přátelství mého života. Všichni se určitě shodneme, že Mirek byl výjimečný člověk. Říká se, že nikdo není bez chyb. Ano, i Mirek měl chyby. Jako mladý byl asi trochu zbrklý. Jednou couval s tátovým žigulíkem z garáže, nezavřel dveře a za vyvrácené panty pochvalu opravdu nedostal. Ale zkuste si vzpomenout na chybu, která by vám na něm opravdu vadila. Ne, Mirka jsme znali především jako skromného, laskavého, upřímného člověka, vynikajícího programátora a hlavně kamaráda a přítele. Nikdy nikomu neodmítl pomoc, nikdy se s nikým nehádal. Já měl tu čest ho poznat nejen pracovně. A proto vím, že kromě jiného byl motoristický nadšenec, fanoušek Led Zeppelin, kutil, zahrádkář a sadař. Také se říká, že každý je nahraditelný. Jako pacienta nás nahradí jiný pacient, jako pracovníka nás nahradí jiný pracovník. Bez jakéhokoliv přehánění je pro mě Mirek jako člověk nenahraditelný. Kolem sebe mám spoustu přátel, ale už s nikým nemůžu prožít co s ním. S nikým už nenajezdím desítky tisíc kilometrů pracovních cest, nebudu nespočetněkrát spát na hotelových pokojích, nenavštívím tolik laboratoří a úspěšně nevyřeším tolik pracovních problémů. Tohle přátelství zůstane pro mě navždy neopakovatelné. Před pár dny jsme spolu lezli po střeše a oživovali malou elektrárnu. A zažili další z malých uspokojení, když se nám dílo očekávaně povedlo. A příště měla přijít na řadu střecha pergoly u nás. Nevím, kdo a proč chtěl, aby ta radost z elektrárny byla naše poslední společná. Nikdy to nebylo vyřčeno, ale dnes vím, že nebudeme spolu jako dva dědkové vzpomínat na lavičce na staré časy a sledovat, jak to po nás převzali mladší a jak si vedou. Ale k životu nepatří jen to hezké a snadno pochopitelné. Nezbývá než přijmout, co se stalo. Mirek často říkával Život není žádné peříčko.. Mirku, kamaráde, můj největší příteli, život s tebou po boku tíhu toho peříčka měl. ze života oboru Petr Stávek Náš vztah začal v roce 1993, kdy jsem jako nadšená, leč trochu chaotická slečna magistra dostala za úkol připravit provoz v nově zřizované detašované laboratoři. Klidný, sympatický pan inženýr tam soustředěně natahoval dráty a trpělivě mi při tom vysvětloval, jak funguje TCP/IP protokol, co jak nastavit, co dělat v případě, že to nepůjde... smršť informací a pokynů, ve kterých jsem se s postupujícími hodinami trochu ztrácela. A druhý den znovu - dráty, pájka, počítače, jeden analyzátor za druhým. Nastavit, odzkoušet, vyladit, znovu odzkoušet, hotovo. Nechápala jsem a zároveň obdivovala, kde ten člověk bere sílu, klid, řád... Později jsem s Mirkem podobné situace zažila na dalších pracovištích. Kvantum zodpovědnosti a úkolů, které dokázal pojmout a následně se s nimi vypořádat, bylo bez nadsázky fenomenální. Říkal, že v operační paměti udrží maximálně dvě až tři mega znaků a nesmí v tom být čísla. Na pevném disku ovšem udržel (alespoň přibližně) konfiguraci systému ve všech instalacích, včetně terminálů a kdo má jaký analyzátor. Sci-fi.

14 Přes nesporný úspěch a kredit, kterých na poli české laboratorní informatiky dosáhl, zůstával pokorným k tomu, co naše životy a veškeré pozemské pinožení přesahuje. Měli jsme se velmi rádi a vážili si jeden druhého. Zázrak. Tečka. Myslím, že vše podstatné k povaze mého muže vyslovil ve své vzpomínce Petr Stávek - bratr ve zbrani, vizionář, perfekcionista a poctivý dříč, který zásadním způsobem přispěl k tomu, kam Mirek svůj systém INFOLAB a jeho nadstavby posunul. Za sebe i za něj prosím: Dopřejte nám trochu času ke spočinutí a zodpovědnému rozmyslu, jak dál. Usilovně hledáme schůdná řešení. Mantra Na všechno se volá Mirek už bohužel pozbyla své stoprocentní účinnosti... Monika Pacltová ze života oboru 10

15 FONS Openlims a elektronická zdravotnická dokumentace I. Červinka FONS Openlims - modul elektronické zdravotnické dokumentace (EZD) umožňuje vedení EZD v celém životním cyklu laboratorní dokumentace. Žádanky o vyšetření, vydané výsledkové listy a hlavní knihy je možné po dobu skartační lhůty ukládat v elektronickém archivu laboratoře. Pro možnosti ověření pravosti dokumentů je nutné dokumenty označit uznávanou elektronickou pečetí případně uznávaným elektronickým podpisem ve smyslu zákona č.297/2016 Sb., o službách vytvářejících důvěru pro elektronické transakce. Vybavení dokumentů kvalifikovaným časovým razítkem je nepovinné, je však nutné v případě autorizované konverze dokumentů i z pohledu validace pravosti dokumentu archivovaného v dlouhodobém důvěryhodném úložišti. Elektronická pečeť nebo elektronický podpis? Před zavedením elektronického pečetění výsledkových listů je třeba zvážit, zda se bude používat elektronická pečeť nebo elektronický podpis. Elektronická pečeť Při použití elektronické pečeti je certifikát vázán na název laboratoře. Pečetící osoba může označit datové zprávy automatizovaně bez přímého ověření obsahu datových zpráv. V laboratoři probíhá kontrola výsledků podle zavedených pravidel. Dále jsou zavedena pravidla pro tisk výsledků (úroveň kontroly výsledků, bloky pro pospojování na společný výsledkový list, případně oddělení na různé výsledkové listy, ). Po sestavení výsledkových listů zodpovědná osoba PDF/A soubory vybavuje pečetí automaticky bez prohlížení náhledů výsledkových listů. Elektronický podpis Pro vytvoření elektronického podpisu je třeba použít podpisová data (soukromý klíč), jejichž certifikát je vázán na konkrétní fyzickou osobu. Aby byl podpis právoplatný, je nutné umožnit, aby se podepisující osoba před podepsáním dokumentu s jeho plným obsahem seznámila. Pro práci v laboratoři by to znamenalo dvojí kontrolu. Kontrolu výsledků podle zavedených pravidel a po sestavení výsledkových listů kontrolu náhledů výsledkových listů. Tato varianta je ve FONS Openlims možná. Je ale časově velmi náročná. Co je PDF/A? Oficiální archivační verze formátu PDF definovaná v standardech ISO :2005 a ISO :2011. Jedná se o zúžení definice formátu PDF tak, aby bylo možné soubory uložené v PDF/A otevřít beze ztráty informace i všemi budoucími verzemi softwarových nástrojů. Přínosy EZD pro uživatele Rychlejší a bezpečnější distribuce výsledkových listů (nálezů) žadatelům. Úspora nákladů na papír a spotřební materiál pro tisk výsledkových listů. Úspora nákladů na distribuci výsledkových listů poštou. Rychlejší vyhledávání historických dokumentů laboratoře. Úspora nákladů a prostor při archivaci dokumentů laboratoře. Podpora zákonem stanoveného skartačního procesu. Úsporu přímých nákladů na tisk výsledkových listů a hlavních knih lze orientačně vyčíslit, pokud budeme počítat náklady na tisk jedné stránky 0,5 Kč (cena papíru, toneru a amortizace tiskáren): Laboratoř zpracovávající cca 500 nálezů denně úspora Kč ročně Laboratoř zpracovávající cca 1000 nálezů denně úspora Kč ročně Laboratoř zpracovávající cca 5000 nálezů denně úspora Kč ročně Popis řešení Hlavním požadavkem pro vedení EZD ve FONS Openlims je implementace elektronického podpisu nebo elektronické značky dle zákona a dlouhodobá archivace podepsané dokumentace. Modul EZD ve FONS Openlims umožňuje: Převod naskenovaných žádanek do PDF/A formátu a jejich uložení do archivu laboratoře. Převod výsledkových listů do PDF/A formátu a jejich uložení do archivu laboratoře. Nastavit pro archivaci hlavní knihu provozu. Dávkově jsou následně dokumenty na pozadí označovány uznávanou elektronickou značkou (resp. kvalifikovanou elektronickou pečetí) a kvalifikovaným časovým razítkem. FONS Openlims si uchovává odkazy na PDF/A dokumenty v archivu a umožňuje tak rychlé zobrazení přijatých žádanek a vydaných výsledkových IT technologie 11

16 IT technologie 12

17 listů přímo v oknech aplikace (okno pro vstup požadavků, kumulativní nález). Výsledky odesílané elektronicky ve formátu DASTA obsahují odkaz do archivačního úložiště laboratoře na konkrétní výsledkový list v PDF/A formátu. Externí systémy (NIS) tak mohou snadno zobrazovat dokumenty ve tvaru, který odpovídá okamžiku jejich vytvoření ve FONS Openlims. Paralelně je možné nastavit odesílání PDF/A dokumentů do archivačního systému EMC Centera nebo do archivačního systému firmy Techniserv. Uživatelům, kteří používají WebLIMS, jsou podepsané výsledkové nálezy v PDF/A formátu zobrazovány automaticky z archivačního úložiště laboratoře. Externím žadatelům je možné výsledkové listy ve tvaru PDF/A předávat zabezpečeným způsobem, např. pomocí MISE. Požadavky na součinnost laboratoře při zavádění EZD Pro cca 1000 standardních výsledkových listů denně (v pracovní dny) je potřeba cca 22 GB diskové kapacity na rok. Na 5 let tedy cca 110 GB. Kvalifikovaný systémový certifikát pro uznávanou elektronickou pečeť nebo kvalifikovaný osobní certifikát pro uznávaný elektronický popis. Klíčový pár musí být buď generován webovou aplikací CA přímo v bezpečnostním předmětu (USB tokenu) nebo generován v exportovatelném tvaru, aby jej bylo možné včetně certifikačního řetězce importovat do bezpečnostního předmětu. Certifikáty jsou platné 1 rok. Takovýto certifikát lze získat u kvalifikovaných poskytovatelů služeb vytvářejících důvěru pro elektronické transakce sídlících na území členských států EU. Kvalifikované časové razítko od akreditovaného poskytovatele certifikačních služeb. Bezpečnostní předmět: Obecně je možné použít jakékoli zařízení určené pro elektronický podpis na bázi PKI, které podporuje specifikaci PC/SC a Microsoft CryptoAPI a CNG. Počet bezpečnostních předmětů lze stanovit podle počtů osob, které budou odpovědné za pečetění (případně podepisování) PDF dokumentů. V současné době (05/2017) je FONS Openlims otestován s bezpečnostním předmětem SafeNet etoken Pro 5100 a IT technologie 13

18 laboratorní technologie Porovnání koncentrací glykovaného hemoglobinu u dvou typů odběrových zkumavek Greiner Vacuette na přístroji Capillarys 2 Flex- Piercing K. Dunovská, J. Čepová, R. Průša Zavedení jednotného odběrového systému v rozsáhlé FN Motol se jevil jako obtížný úkol zejména pro některá nemocniční oddělení. S ohledem na velké zastoupení pediatrické kliniky se Ústav lékařské chemie a klinické biochemie rozhodl otestovat rozdílnost hodnot HbA 1c za použití dvou různých typů odběrových zkumavek Greiner Vacuette. Prvním typem zůstal doposud nejvíce používaný typ Vacuette s příměsí Natrium Fluoride/K 3 EDTA (šedé víčko). Druhý typ zařazený k porovnání výsledků glykovaného hemoglobinu byl odběrový systém Vacuette s příměsí pouze K 3 EDTA (fialové víčko). Porovnání koncentrací glykovaného hemoglobinu bylo provedeno na 44 vzorcích od pacientů s diagnostikovaným diabetem mellitem. Oba dva typy zkumavek byly vždy dodány do laboratoře ve stejný den, aby došlo k vyloučení variability mezi jednotlivými náběry v různé dny. Věkové rozmezí skupiny diabetiků bylo let. Všichni diabetici jsou léčeni buď lékovou formou - antidiabetiky či injekční formou - insulinem. Rozmezí hladin HbA 1c při použití odběrového systému Vacuette s příměsí K 3 EDTA bylo mmol/mol. Průměr ± směrodatná odchylka (SD) u tohoto odběrového systému činil 49,6 ± 11,2 mmol/mol. U odběrového systému Vacuette s příměsí Natrium Fluoride/K 3 EDTA bylo rozmezí velmi obdobné předchozímu typu zkumavek, to znamená mmol/mol a průměr ± SD byl 49,8 ± 11,5 mmol/mol. Jednotlivé průměry, SD, variační koeficienty, minimální a maximální hodnoty jsou uvedeny v tabulce 1. Tabulka 1: Přehled charakteristik glykovaného hemoglobinu K 3 EDTA (n = 44) NaF/K 3 EDTA (n = 44) Průměr 49,5 49,8 SD 11,2 11,5 CV 0,2 0,2 Min 35,0 34,0 Max 75,0 76,0 Porovnání mezi jednotlivými druhy zkumavek bylo provedeno pomocí programu GraphPad Prism 7.0 za využití párového t-testu. Vyhodnocení všech vzorků přineslo výsledky, že tyto dva zvolené odběrové systémy Vacuette se od sebe významně neliší. Hodnota p-value byla 0,44. Grafické znázornění všech hodnot lze vidět na grafu 1. Korelační závislost obou typů odběrových systémů Greiner Vacuette je znázorněna v grafu 2 s hodnotou korelačního koeficientu r = 0,99. Graf 1: Rozdílnost hodnot HbA 1c za použití dvou odběrových systémů Greiner Vacuette Procentuální rozdíl hodnot glykovaného hemoglobinu mezi jednotlivými typy odběrových systémů nepřekročil 8,2 %. Ačkoliv výrobce přístroje Capillarys 2 Flex-Piercing doporučuje stanovení glykovaného hemoglobinu pouze ze zkumavek s příměsí K 3 EDTA, můžeme i z takto malého souboru vzorků usoudit, že při použití odběrového systému s příměsí Natrium Fluoride/K 3 EDTA nejsou vykazována statisticky odlišná data. 14

19 Graf 2: Porovnání hodnot HbA 1c mezi dvě typy odběrových systémů Greiner Vacuette laboratorní technologie 15

20 kvalita v laboratorní medicíně Postanalytická fáze stanovení kardiálních markerů a markerů srdečního selhávání ve světě i u nás B. Friedecký, J. Kratochvíla Analytická citlivost stanovení kardiálních troponinů ctn a hs ctn, vliv pohlaví a věku na hodnoty cut off, delta hodnoty Analytická citlivost troponinů je charakterizovaná hodnotou meze stanovitelnosti /detekce (LOQ limit of quantification; LOD limit of detection) a procenty hodnot referenční populace nad LOQ (mírou možné kvantifikace probandů referenční populace) pro CV 10 %. Data byla nedávno shrnuta v publikaci členů pracovní skupiny IFCC Task Force pro kardiální markery (1). V současné době existují dvě, analytickou citlivostí silně odlišné, generace stanovení ctni/t, komplikující interpretaci výsledků měření vlivem věku, pohlaví a růzností hodnot mezí detekce a stanovitelnosti (LOD, LOQ). K rozlišení se (ne příliš šťastně), používá zkratka hs -high(ly) senzitivity. Stanovení hs ctni/t: LOQ 1 až 5 ng/l; výsledky měření nad LOD (kvantifikovatelné) 50 % Starší stanovení ctni/t: LOQ = 10 až 15 ng/l; výsledky nad LOD 1 až 5 % Podle údajů z téže publikace IFCC Task Force 2017 (1) existuje v současné době šest metod třídy hs (high sensitive) troponinů: Z nich jsou v laboratořích účastníků EHK SEKK běžně používané tři: Abbott Architect hs ctni Beckman Access hs ctni, Roche hs ctnt. Pro metody ctni/t hs jsou na rozdíl od starších metod typické problémy se závislostí hodnot 99 percentilů na pohlaví a věku. V tabulce 1 jsou uvedena recentně publikovaná data těchto vlivů (1, 2, 3, 4). Hodnoty jsou pohlavím ovlivněné významně, ale jsou zatím poněkud odlišné u různých studií a autorů. Patrně se do těchto studií také promítá věk jedinců referenčních souborů, který rovněž hodnoty hs ctn I/T významně ovlivňuje. Obecně hodnoty s věkem rostou, a u mužů více, než u žen. V pracích 1 až 3 jsou údaje o vlivu věku na hodnoty 99 percentilů uvedeny. Genderové rozdíly při stanovení hs ctni/t také souvisí s růzností hodnot LOQ jednotlivých metod a analytických systémů. Vysoká hodnota LOQ (5 ng/l) u ctnt Roche ve srovnání s LOQ hs ctni (< 2 ng/l) vede k významnému snížení počtu výsledků jedinců referenčního souboru žen nad hodnotu LOQ a následně k hodnotě CV vyšší, než požadovaných CV 10 %. Může to být jeden z důvodů, proč výrobce neuvádí hodnoty 99 percentilu rozčleněné podle pohlaví, u souprav firmy Roche, protože při udání společné hodnoty 99 percentilu pro hs ctnt Roche lze požadované hodnoty preciznosti (CV 10 %) bez problémů dosáhnout. Vliv respektování závislosti hodnot 99 percentilů je většinou autorů považován za klinicky významný. Názory o klinické nevýznamnosti různých genderových hodnot jsou v menšině. Exaktních hodnot 99 percentilů lze u hs ctni/t dosáhnout pouze pečlivým statistickým přístupem, zahrnujícím perfektně provedený profil preciznosti, s garancí nízké lot-to-lot variability. Dále pak i použitím referenční populace se striktně vyloučenými syndromy srdečních chorob, s dostatečným počtem členů referenční populace a při použití vhodné statistické metody identifikace a eliminace odlehlých výsledků. Je také nutné vyloučit zatížení jakoukoliv fyzickou námahou. Počet členů referenční populace by měl dosahovat při určení 99 percentilu 2000 jedinců (2), při souběžném respektování vlivu pohlaví, věku a etnicity. Skupina expertů (ve zcela nové práci) testovala v letech 2015 a 2016 výsledky analytického měření hs ctn Tabulka 1. Souhrn hodnot genderových rozdílů mezi hodnotami 99 percentilů u ctni/t hs, uvedených v současných publikacích a dokumentaci výrobců (1, 2, 3, 4 a další). 16 Analyt / systém Počet dat - studií Studie, rozlišující pohlaví Interval muži (ng/l) Interval ženy (ng/l) ctni Architect Abbott ,9 34,2 9,5 21,5 ctni Beckman Access ctnt Roche Cobas ,9-12

21 Tabulka 2. Četnost používání obsoletních markerů v %. Studie Carmague 2013 EU a NA, Itálie 2016, SEKK 2017 Analyt EU NA Itálie SEKK (ČR) LD / HBD CK CKMB mass Myoglobin a ctn u řady šarží kalibrátorů a reagencií metodou hs ctni Architect (lot-to-lot variation) s použitím vzorků o koncentracích ctn 10 ng/l. Zjistili u nich celkovou chybu TE = 3,4 ng/l (5). Problémy s lot-tolot variací řady šarží, vrcholící zásahem výrobce do kalibrace byly pozorovány i před lety i při stanovení hs ctnt Roche (6). Hodnoty celkové chyby TE > 3,5 ng/l mohou signalizovat problematickou šarži kalibrátoru/reagencií nebo sub optimální měření analyzátoru. K tomu je třeba podotknout, že analytická kontrola kvality výsledků měření (interní i externí hodnocení kvality) celosvětově značně trpí nedostatkem vhodných kontrolních materiálů o dostatečně nízké koncentraci ctni/t. Současný přístup ke klinickému hodnocení výsledků měření ctni/t zdůrazňuje a často preferuje (vedle použití 99 percentilů s hodnotami CV 10 %) i postup, hodnotící změnu koncentrací ctni/t v čase. Jde o použití výpočtu delta hodnot - Δ, které jsou vyhodnocené buď jako relativní (v procentech), nebo jako absolutní v jednotkách ng/l. Data pro ctnt Roche hodnotí schopnost predikce akutního infarktu myokardu pomocí hodnot PPV (pozitivní prediktivní hodnoty) pro doby odběru druhého vzorku od bazální hodnoty 1,2 a 4 hodiny, a pro sérií hodnot cut off od 14n/l po100 ng/l. Pro výpočty PPV byla použita jednak relativní delta o hodnotě 20 %, dále pak absolutní delta o hodnotě 9 ng/l. Publikované výsledky by měly být pro účastníky programů EHK zajímavé (7), a informativní i s ohledem na analytický potenciál jejich metod k diagnostice akutního infarktu. Při volbě cut off > 14 ng/l byla dosažena maximální hodnota PPV již po 1 hodině při použití kritéria absolutní hodnoty delta Δ (PPV 91,6 %). Při volbě cut off > 60 ng/l bylo dosaženo maximálních hodnot PPV (91-92,5 %) rovnocenně při použití relativní i absolutní hodnoty delta a ve všech uvedených časech. Při hodnotách cut off 80 a 100 ng/l nebylo dosaženo analýzou z dalšího odběru již dalšího zvýšení PPV a zde není již třeba delta hodnoty aplikovat. Další práce pro delta hodnoty hs ctni Architect byla publikována téměř současně i kanadskými autory (8). Bylo u ní použito dat RING Study (Kanada) a autoři se soustředili na matematickou simulaci vlivu analytických chyb na četnost chybné diagnostické klasifikace. Podle autorů jsou počty chybných diagnostických klasifikací při použití hodnoty 99 percentilu nízké (pod 1 %) v případech, jsou-li hodnoty pacientů vyšší, než 99 percentil. Δ hodnoty jsou údajně ovlivněny kvalitou analytického měření podstatně více. Při Δ hodnotě 5 ng/l způsobuje hodnota bias ± 1 ng/l asi 5 % chybných diagnostických klasifikací. Vzhledem k faktu, že metody ctni/t hs již používá většina účastníků programu SEKK, mají tyto informace značný význam. Italská práce z letošního roku upozorňuje, že algoritmy hodnocení podle Δ delta hodnot v čase 0 až 1 hodina jsou použitelné jen pro ctni hs Architect a hs ctnt Roche. V ostatních případech by bylo rozumné zůstat u staršího algoritmu 0 až 3 hodiny (9). Výsledky mezinárodní studie CARMAGUE (včetně stanovení troponinů) V období let 2006 až 2013 byly organizovány tři mezinárodní cykly kontroly kvality postanalytické fáze u srdečních markerů v zemích EU (10, 11). Od roku 2013 k účastníkům z EU (442 účastníků) přibylo i 91 účastníků z USA a Kanady (skupina NA). (Viz tabulka 2) Četnost použití obsoletních markerů akutního koronárního syndromu se postupně, ale velmi pomalu snižuje. Zůstává překvapivě vysoká u stanovení kat. k. CK. V případě stanovení myoglobinu v ČR je četnost extrémně vysoká a důvody jsou nejasné. Tabulka 3. Z jakých dat odvozují účastnící cut off hodnoty troponinů v roce 2013 (uvedeno v %)? Zvolená / použitá data EU NA Data výrobců 61,9 40 Doporučení, publikace Lokální laboratorní data Ve srovnání s laboratořemi NA jsou pozorovány v laboratořích zemí EU velké rozdíly. Důraz na odvozování lokálních dat v zemích NA je nápadný. kvalita v laboratorní medicíně 17

22 kvalita v laboratorní medicíně 18 Je zajímavé, že odvození těchto dat z ROC křivek je používáno jen minimálně. V roce 2013 v necelém 1 % případů, v roce 2006 pak v 5 % případů. Tabulka 4. Hodnoty cut off troponinů používané v rutinních klinických laboratořích (v %) Cut off hodnoty EU NA Itálie 99 percentil Nejnižší hodnota s CV 10 % Častěji se kryjí používané hodnoty cut off s hodnotou 99 percentilu v Evropě, než v Americe, ještě vyšší využití hodnot 99 percentilu jako cut off vykazuje Itálie na podkladě národního doporučení. Tabulka 5. Doba druhého odběru (pro určení případné Δ hodnoty) v % Časový údaj EU EU ctn hs Itálie 2 hodiny 0,6 0,7-3 hodiny hodin hodin 0,7 0, hodin Doby druhého odběru jsou celosvětově velmi odlišné a zejména při použití ctn hs zbytečně dlouhé. U souboru NA nebyla tato data ještě v době publikace k dispozici. K současně prosazovaným algoritmům (nověji 0 až 1 hod; nebo dříve 0 až 3 hodiny) má dosavadní praxe v rutinních klinických laboratořích doposud daleko. Studie CARMAGUE- Stanovení NT-proBNP, BNP (12) Tabulka 6. Carmague 2013, SEKK Počty účastníků (jako procenta z počtů stanovení ctni/t) Data EU NA SEKK 2017 NP Carmague NP Carmague NP Carmague NP natriuretické peptidy Od roku 2009 byly počty laboratoří, používající ch NP ve srovnání s použitím troponinů stabilní. V ČR je počet používání NP nad průměrem. Tabulka 7. Carmague NP. Akreditace, EQA. Účast / Statut EU NA Externí hodnocení kvality Akreditace Zajímavá je vyšší četnost účasti amerických (NA) laboratoří v programech EHK a v akreditačních programech! Tabulka 8. Carmague NP. SEKK NP. Výrobci a četnost použití (v %). Analyt Výrobce EU NA SEKK NT-proBNP Roche Abbott BNP Siemens Advia Velmi podobné údaje v ČR, EU a u amerických laboratoří (NA) při stanovení NT-pro BNP. U stanovení BNP je dominantním výrobcem v ČR Abbott. Stejné testovací soupravy, dodávané pod různou značkou (Roche a Bio Mérieux) při stanovení NT-proBNP vykázaly v programu SEKK 40 až 48 % rozdíly mezi sebou. Tabulka 9. Carmague NP. Údaje účastníků o hodnotách cut off Analyt EU + NA NT-proBNP ng/l BNP 100 ng/l (62 %) Údaje o cut off hodnotách výrobců jsou velmi rozdílné v různých programech, ale v podstatě shodné v evropských a amerických laboratořích. Zachycují nejen rozdíly u různých doporučení, ale navíc rozdílné zohledňování vlivu pohlaví a věku u různých laboratoří. Tabulka 10. Cut off hodnoty podle Doporučení ESC 2012 a 2016 Analyt Koncentrace Stav NT-proBNP 125 ng/l chronická srdeční slabost 300 ng/l akutní srdeční slabost BNP 100 ng/l akutní a chronická srdeční slabost Nově formulované hodnoty rozhodovacích limitů podle evropských doporučení z roku 2012 a 2016 by měly zjednodušit a zlepšit postanalytickou kvalitu měření u obou natriuretických peptidů.

23 Tabulka 11. Program SEKK Shoda údajů laboratoří s daty výrobců u hodnot cut off Analyt Shoda (%) ctnt 97 ctni 86 NT-proBNP 85 Ve srovnání výsledků EHK SEKK s daty obou studií CARMAGUE se v ČR ukazuje dobrá úroveň shody mezi údaji laboratoří a výrobců. Literatura 1. Apple FA, Sandoval Y, Jaffe AS, Ordonez Llanos JO for the IFCC Task Force on Clinical Applications of Cardiac Bio-Markers: Cardiac Troponin Assays: Guide to understanding analytical characteristics and their impact on clinical care. Clin Chem 2017, 63/1: Clerico A, Zaninotto M, Ripoli A, Massoti S, Prontera C, Passino S, Plebani M.: The 99th percentile of reference population for ctni and ctnt assay: methodology, pathophysiology and clinical implications. Clin Chem Lab Med 2017, DOI /cclm Kimenai D, Henry RMA, van der Kallen CJH, Darnelie PC, Schram DT, Stehouwer CDA a spol.: Direct comparison of clinical decision limits for cardiac troponin T and I. Heart 2016, 102: Ungerer JPJ, Tate JR, Pretorius CJ.: Discordance with 3 cardiac troponin I and T assays: implication for the 99 percentile cut off. Clin Chem 2016, 62: Kavsak PA, Jaffe AS, Greene DN, Christenson RH, Apple FS, Wu AHB.: Total analytic error for low cardiac troponin concentrations ( 10 ng/l) by use of a high-sensitive cardiac troponin assay. Clin Chem 2017, DOI: /clinchem Hammerstein O, Jacobsson CE, Widegren M, Danylchenko T, Jaffe AS.: Long-time quality assessment of the Elecsys troponin T hs assay. Clin Biochem 2013, 46/12: Mueller-Henessen M, Mueller Ch, Giannitis E, Biener M, Vafeie M, de Fillipi CR a spol.: Serial sampling of high-sensitive cardiac troponin T may not be required for prediction of acute myocardiol infarction diagnosis in chest pain patients with highly abnormal concentrations at presentation. Clin Chem 2017, 63/2, Lyon AW, Kavsak A, Lyon OAS. Worster A, Lyon ME.: Simulation Model of misclassification error for single thresholds of high-sensitivity cardiac troponin I due to assay bias and imprecision. Clin Chem 2017, 63/2: Ferraro S, Dolci A, Panteghini M.: Fast track protocols using highly sensitive troponin assays for ruling out and ruling in non-st elevation acute coronary syndrom. Clin Chem Lab Med 2017 DOI 10/1515/cclm Collinson P, Hamerrer-Lercher A, Suvisaari J, Apple FS, Christenson RH, Pulkki K a spol.: How well do laboratories adhere to recommended clinical guidelines for the management of myocardial infarction? The cardiac marker guidelines uptake in Europe Study (CARMAGUE). Clin Chem 2016, 62/9: Cappelletti B, Morandini M, Moretti M, Malloggi L, Stenner E.: How well do laboratories adhere to recommended clinical guidelines for the management of myocardial infarction? The italian experience. Clin Chem 2017, 63/2: Hammerer-Lercher A, Collinson PO, Suvisaari J, Christenson RH. Pulkki K, van Diejnen- Visser MP, Duff CJ a spol.: Are heart failure management recommendations and guidelines followed in laboratory medicine in Europe and North America? The Cardiac guide marker guideline update in Europe (CARMAGUE) study. J Appl Lab Med 2017,1/5: kvalita v laboratorní medicíně 19

24 kvalita v laboratorní medicíně 20 Cystatin C, egfr, problémy standardizace a tři evropské programy EHK B. Friedecký, J. Kratochvíla Problémy standardizace stanovení cystatinu C Problémy přetrvávají dlouhodobě přes zavedení certifikovaného referenčního materiálu ERM DA 471/IFCC po roce 2010 a mají nepříznivé důsledky na výsledky mezilaboratorních studií i programů EHK v řadě regionů (Skandinávie, Francie, USA). To jsme podrobně popsali v práci uveřejněné v bulletinu FONS 1/2017 (1). V téže práci je uveden i souhrn poznatků o výpočtech egfr (estimated glomerular filtration (rate)) z hodnot kreatininu i cystatinu C. Zcela recentně vyšla práce francouzské pracovní skupiny klinické chemie (Biologie Clinique - SFBC), jejíž výsledky velmi konkrétně ukazují důvody nedostatečného efektu standardizace cystatinu C po více než 5 letech od její teoretické realizace (2). Poznatky této práce potvrzuje i editorial napsaný k ní G. Nordinem (3). Standardizace stanovení cystatinu C se nedaří tak, jak by měla, zejména ze dvou, dle našeho názoru zbytečných důvodů: Nelze zatím na trhu vyloučit souběžnou přítomnost metod (testovacích souprav) dosud nestandardizovaných a standardizovaných (například standardizovaná souprava Roche 2 gen vs. nestandardizovaná Roche 1 gen). Pokud již byla standardizace provedena, jsou běžné situace, kdy různé přístrojové platformy či testovací soupravy stejného výrobce jsou standardizovány na zcela různé (někdy až tři) pracovní kalibrátory! To vede k možnosti porušení řetězce metrologické návaznosti se všemi důsledky z toho plynoucími. Např. testovací soupravy Abbott Architect jsou kalibrovány třemi možnými způsoby: (kalibrátory Gentian, DiaSys a Abbott/Sentinel) podle zvoleného typu přístrojové platformy. Výsledkem je, že rozdíly mezi platformami Architect mohou (podle výše uvedených článků) dosahovat až 18 %! V případě firmy Roche lze počítat vlivem tří možných kalibrací s rozdíly až 8,2 %, zatímco třeba u souprav a platforem firmy Siemens (s patrně důsledněji sjednocenou kalibrací) lze zaznamenat rozdíly mezi platformami ProSpec a Vista jen 5,6 %. Tato nejednotnost je detekovatelná například vyššími hodnotami variačního koeficientu skupiny systémů Abbott ve výsledcích systémů externího hodnocení kvality (EHK) jak u cyklů SEKK (i zatím posledního cyklu CC1/2017), tak i cyklů RfB Bonn Německo a Equalis Švédsko, a to velmi výrazně. Příčinou nepříznivé situace ve standardizaci není složitost teorie metrologické návaznosti, jak se občas uvádí, ale nedůslednost práce odpovědných pracovníků a možná i neochota (neumění?) důsledně aplikovat zásady metrologie do procesu měření. Dotazník SEKK k určení a výpočtu egfr V rámci cyklu Cystatin C 1/2017 jsme účastníkům položili dvě otázky. Otázka 1: Uvádíte hodnotu egfr společně s výsledkem měření cystatinu C? Na otázku odpovědělo 81 % účastníků. Odpověď Počet Podíl Ne 8 15 % Ano, ale jen v určitých případech 3 5 % Ano, vždy % Otázka 2: Jak provádíte výpočet egfr pro dospělé jedince? Na otázku odpovědělo 75 % účastníků. Odpověď Počet Podíl Rovnicí CKD-EPI (z hodnoty cystatinu C) % Rovnicí CKD-EPI (z hodnoty kreatininu a cystatinu C) % Rovnicí CAPA (z hodnoty cystatinu C) 4 8 % Jinak % Vyhodnocení dotazníku Na otázky neodpovědělo 19 % účastníků v prvém a 25 % účastníků ve druhém případě. Neposkytnutí odpovědi ztěžuje zpětnou vazbu mezi účastníky a poskytovatelem EHK. Při té příležitosti by bylo na místě zopakovat starou pravdu (ale má dostatek lidí v našem oboru v současnosti o staré pravdy zájem?), že samotné programy EHK nemají přímou možnost ovlivnit kvalitu laboratorního měření (úspěch v EHK je nutnou, ne však postačující podmínkou potvrzující kvalitu práce laboratoře), ale právě zpětná vazba je tím, co může zlepšení kvality výsledků měření ovlivnit. Na první otázku odpovědělo 80 % respondentů Ano, vždy. Připomínáme, že podle Národního doporučení na webu ČSKB ( cskb.cz/cskb.php?pg=doporuceni--archiv#10)

25 Tabulka 1. Reprodukovatelnost a interval středních hodnot tři evropských programů EHK při stanovení cystatinu C v roce 2017 Program EHK RfB Bonn (D) SEKK Pardubice (CZ) Equalis (SWE) Střední hodnota (mg/l) CV (%) % odchylka od střední hodnoty 0,88 9,5-9,6 až 14,8 1,52 8,2-9,2 až 13,8 1,23 7,3-3,3 až 8,2 1,92 6,5-3,1 až 4,2 1,02 6,8-9,8 až 8,8 2,46 4,2-7,3 až 7,7 a podle mezinárodního doporučení KDIGO 2012 je diagnostickým markerem chronického ledvinového onemocnění právě hodnota egfr! Proto by měla být vydávaná současně s výsledkem stanovení cystatinu C, zejména když její výpočet je díky webovým kalkulátorům a snadnému pořízení příslušného software bez technických problémů. Na druhou otázku odpovědělo 75 % respondentů, že k výpočtu používají některou z v současnosti všeobecně doporučovaných a jednoduše přístupných metod výpočtu: CKD-EPI (pro kreatinin a cystatin C) nebo CAPA (pro cystatin C). Zbytek respondentů uvedl jiný postup při výpočtu egfr (ale existuje vůbec současná alternativa k CKD-EPI, nebo CAPA při výpočtech egfr z cystatinu C?). Kreatinin, cystatin C a egfr ve třech programech EHK - stav na počátku roku 2017 Z hodnot intervalu odchylek od středních hodnot, často přesahujících významně hranici 10 % v tabulce 1 je dobře vidět, že v ani jednom z tří programů EHK není úroveň standardizace ideální. Shodné pro všechny tři programy ale je, že ve shodě s výše uvedeným tvrzením odpovídá maximální hodnota odchylek vždy výsledkům měření Abbott-Architect. Tabulka 2. Různé programy EHK mají extrémně různé poměry účastníků, používajících stanovení kreatininu a cystatinu C Program EHK Poměr kreatinin / cystatin C RfB Bonn (D) 3,43 SEKK Pardubice (CZ) 5,4 Equalis (SWE) 0,8 Účastníci programu SEKK používají podstatně méně často stanovení cystatinu C, než by bylo vhodné a užitečné. Tabulka 3. Analytické parametry výpočtu egfr (Equalis SWE 2017) Výpočet egfr z cystatinu C z kreatininu CV (%) Průměr % odchylka od střední hodnoty 8,2 1,22-9,8 6,1 0,395 8,8 6,0 0,6-7,3 5,1 1,43 7,8 Rozdíly od středních hodnot jsou velmi podobné diferencím výsledků cystatinu C a mohly by být proto i ony negativně ovlivněny nedůslednou standardizací jeho měření, jak uvádíme výše. Shrnutí Poměr laboratoří provádějících kreatinin a cystatin C je velmi odlišný v různých programech EHK v Evropě. Diference mezi maximy a minimy středních hodnot metodických skupin jsou ve všech třech programech vysoké a odpovídající zmiňované nedůslednosti v provedení standardizace. Maximální odchylku od střední hodnoty dosahují vždy výsledky systémů Abbott. Postanalytické aspekty tří pojednaných programů, posouzené stupněm hodnocení egfr jsou úplně odlišné. Program RfB Bonn se omezuje jen na hodnocení výsledků sérového kreatininu jako součásti cyklu základních analytů séra a cystatinu C jako součásti programu hodnocení specifických proteinů a hodnotami egfr se nezabývá. Program SEKK Pardubice hodnotí kreatinin v cyklu AKS a cystatin C v samostatném cyklu (CC). Problémy výpočtu egfr jsou čas od času vyhodnoceny speciálně přiloženým dotazníkem, který se ptá zejména na použité metody výpočtu. České laboratoře preferují výpočty, doporučené zásadami NKDEP (National kidney disease education program: kvalita v laboratorní medicíně 21

26 gov/health-information/healthcommunication-programs/nkdep/pages/default.aspx), což jsou vztahy CKD-EPI. Švédský program EQUALIS hodnotí důsledně vedle kreatininu a cystatinu C i hodnoty egfr, které jsou uvedeny přímo v seznamu hodnocených analytů. V programu Základní analyty krevního séra je hodnoceno stanovení kreatininu a egfr. Kromě toho existuje v programu EHK i cyklus Cystatin C, hodnotící současně kreatinin, egfr z něj vypočtenou, cystatin C a egfr z něj vypočtenou. Tento přístup se jeví ve své komplexnosti zřejmě jako nejlepší. V cyklu Cystatin C 2017 počítalo 88 % laboratoří hodnotu egfr z hodnot stanovení kreatininu a 76 % hodnotu egfr z hodnot stanovení cystatinu C. Zajímavý je i fakt, že švédské laboratoře preferují před vztahy CKD-EPI své vlastní rovnice LM-rev (Lund-Malmö po revizi) pro výpočet z hodnot stanovení kreatininu a rovnici CAPA, pro výpočet z hodnot stanovení cystatinu C. Data Equalis byla laskavě poskytnuta panem Dr. Gunnarem Nordinem. Literatura: 1. Friedecký B, Kratochvíla J.: Harmonizace laboratorních vyšetření chronické ledvinové nemoci (CKD) v roce FONS : Bargnoux AS, Piéroni L, Cristol JP, Kuster N, Delanaye P. a spol.: Multicenter evaluation of cystatin C measurement after assay standardization. Clin Chem /4: Nordin G.: Cystatin C incremental improvement in measurement and understanding of results. Clin Chem 2017,63/4: kvalita v laboratorní medicíně 22

27

28 příjem vzorku sérum nebo plasma spárování žádanky a vzorku vzorek pro hematologické vyšetření označení elektronickým perem moč třídění do stojánků dle pacienta speciální vyšetření zadání žádanky do LIS centrifugace tisk barkódu vyvážení vzorků před centrifugací označení zkumavky barkódem vložení vzorků do centrifugy třídění do stojánků dle typu vzorku průběh centrifugace vyložení vzorků z centrifugy do stojánků a b c d

29 Laboratorní proces pod kontrolou» Optimalizujeme procesy» Redukujeme rozhodovací kroky» eliminujeme rizikové operace

30 13².*07²,0/530-:,7"-*5: 130 #*0$)&.*$,06 -"#03"50Ʋ."4 #JMJSVCJO LPOUSPMB OB CJMJSVCJO DFMLPWâ OPWPSP[FOFDLâ QDzÓNâ LPOKVHPWBOâ OFLPOKVHPWBOâ IMBEJOZ TUBCJMJUB CF[ PUFWDzFOÓ NǔTÓDǾ $ TUBCJMJUB QP PUFWDzFOÓ EOǾ $."4 "MDPIPM "NNPOJB LPOUSPMB OB FUIBOPM B BNPOJBL IMBEJOZ TUBCJMJUB CF[ PUFWDzFOÓ NǔTÓDǾ $ TUBCJMJUB QP PUFWDzFOÓ EOǾ $."4 15) LPOUSPMB OB QBSBUIZSPJEOÓ IPSNPO IMBEJOZ TUBCJMJUB CF[ PUFWDzFOÓ NǔTÓDǾ Bä $ TUBCJMJUB QP PUFWDzFOÓ EOǾ $ 7ÝFDIOZ LPOUSPMZ UFLVUÏ B QDzÓNP L QPVäJUÓ

31 Histaminová intolerance J. Novák 47letá pacientka odeslána v 11/2014 z chirurgické ambulance k internímu vyšetření. Na chirurgické ambulanci v posledním roce opakovaně vyšetřována pro dyspeptický syndrom, zprvu potíže 1x do měsíce, posléze již i vícekrát týdně, charakteru tlaku v epigastriu s pocitem nafouknutí, křečemi v dutině břišní následované opakovanou vodnatou stolicí, bez patologické příměsi, ojediněle zvracením. Potíže vymizely do 4 hodin od jejich vzniku, s maximem ve večerních hodinách. GIT potíže byly doprovázené urtikarií v horní polovině trupu, v oblasti dekoltu mírně palčivý erytém. V osobní anamnéze hypertenzní nemoc, primární hypothyreosa na podkladě autoimunitní thyroiditidy, stav po cholecystektomii a laparoskopické adheziolýze. Alergická diatéza negativní, z farmakoterapie užívala levothyroxin a perindopril. Mléčné výrobky tolerovala dobře. Fyzikální vyšetření až na kožní projevy bez patrné další patologie. Základní laboratorní biochemické vyšetření včetně krevního obrazu bez pozoruhodností. Během ročních obtíží cestou chirurgické ambulance bylo provedeno USG břicha (stav po cholecystektomii), CT břicha a malé pánve (stav po cholecystektomii, zdvojený dutý systém levé ledviny, kalcifikace ve slezině a v oblasti pravého ovaria), gastroskopie (duodenogastrický reflux), koloskopie (diverticulosis sigmoidei, vnitřní hemorhoidy), rtg nativní snímky břicha (ojedinělé drobné hladinky v tenkém střevě bez distenze) bez jasně vysvětlujícího nálezu. Doplněn výtěr z rekta vylučující bakteriální etiologii. U pacientky jsem zvažoval celiakii nebo nežádoucí reakci na potraviny typu nealergické přecitlivělosti, resp. potravinové intolerance charakteru farmakologické a metabolické. V imunologických laboratorních testech - komplement bez konzumpce, cirkulující imunokomplexy nezvýšené, z orgánově specifických a nespecifických autoprotilátek přítomna lehká pozitivita ANA autoprotilátek v nízkém titru (1:80), což lze považovat za nespecifický nález, endomysium a tkáňová transglutamináza negativní. Hladiny imunoglobulinů bez snížení, elektroforeogram séra s normálním rozložení bílkovin v séru. Hladina FW 5/12. Průtoková cytometrie periferních imunocytů s normálním zastoupení, imunoregulační index v normě. Celiakie u pacientky vysoce nepravděpodobná, autoprotilátky negativní, i když neznáme histologický nález z duodenální sliznice (Marshova klasifikace), jelikož při gastroskopii nebyla provedena biopsie z D3, doplněna genotypizace HLA DQ2 a DQ8 (kdy tyto alely jsou asociovány u více než 90 % pacientů s celiakií) s pozitivitou HLA DQ2, při negativitě DQ8 a DRB1. Bezlepková dieta bez klinického efektu. Pomýšleno na histaminovou intoleranci, s pacientkou cíleně zhodnocen jídelníček se zaměřením na potraviny bohaté na histamin, doplněna koncentrace sérové hladiny diaminooxidázy (DAO) s nedetekovatelnou hladinou enzymu v séru (pod mezí detekce). GIT a kožní potíže byly u pacientky indukovány potraviny se zvýšeným obsahem biogenních aminů se sníženou hladinou DAO. U pacientky zahájena nízkohistaminová dieta a léčba antihistaminiky s výbornou klinickou odpovědí. Histamin i ostatní biogenní aminy (tryptamin, kadaverin, putrescin, spermidin, spermin, dopamin, tyramin) jsou látky přírodního původu, které vznikají buď přímým působením bakterií, resp. bakteriálních enzymů (bakteriální kontaminace ryb, masa, uzenin) nebo řízenou fermentací, resp. působením enzymatických systémů ušlechtilých mikroorganismů - zrání, kvašení (např. zelenina, sója, zelenina, sýry, víno, pivo). V organismu jsou biogenní aminy i histamin inaktivovány dvěma cestami, a to zapojení enzymu histamin-n-metyltransferázy (HNMT), jež zajišťuje intracelulární metylaci biogenních aminů endogenního původu. Na extracelulární degradaci biogenních aminů (exogenního původu) se podílí diaminooxidáza (DAO), cestou jejich deaminace. Histaminová intolerance je stav, kdy může dojít ke klinickým projevům z nadbytku histaminu a dalších biogenních aminů. Na rozdíl od alergie však spouštěčem není imunopatologická reakce, ale metabolicky podmíněná neschopnost organismu odbourat přísun perorální nebo endogenní liberaci těchto látek. K pravé histaminové intoleranci patří deficience nebo snížená aktivita DAO enzymu. Za produkci DAO jsou odpovědné enterocyty se sekrecí do lumen střeva. Nižší produkce DAO může být ovlivněna geneticky - primární příčina (1-3 % populace), alterací enterocytů při onemocnění gastrointestinálního traktu (zánět infekční, idiopatický nebo alergický). Klinické symptomy histaminové intolerance reflektují působení histaminu přes histaminové receptory na různých orgánových systémech, např.: kůže (urtikarie, erytém, edémy na podkladě vazodilatace klinické aspekty 23

32 klinické aspekty a zvýšení permeability endotelu, pruritus - vliv na nervová zakončení s uvolněním neurotransmitérů), respirační trakt (otoky sliznic - nos, průdušky; rhinorea na podkladě zvýšené permeability endotelu, dušnost při bronchospamus, kýchání - uvolnění neurotrasmintérů), gastrointestinální trakt (průjem, bolesti břicha, dyskomfort - svalová kontrakce, zvýšení žaludeční sekrece), kardiovaskulární systém (hypotenze, tachykardie, anafylaxe - vazodilatace, zvýšení permeability endotelu), centrální nervový systém (migréna, nausea, vomitus, anorexie, excitace - vliv na nervová zakončení s uvolněním neurotransmitérů), kostní dřeň (zvýšení počtu žírných buněk), urogenitální systém (dysmenorea - hormonální dysregulace - estrogeny). Čím více je orgánů postiženo, tím je diagnóza histaminové intolerance (HI) pravděpodobnější, příznaky by se měly kombinovat (více než 2 příznaky). V diferenciální diagnostice je nutné pomýšlet na klasickou IgE-mediovanou alergii, kdy se histamin zvyšuje při imunologické degranulaci žírných buněk, na mastocytózu, při které se velké množství prozánětlivých mediátorů včetně histaminu může uvolnit i neimunologickou cestou (stres, infekce, námaha, alkohol, léky aj.) a v neposlední řadě na syndrom bakteriálního přerůstání (SIBO-small intestinal bacterial overgrowth), kde zvýšený počet možných patogenních bakterií má velký potenciální vyprodukovat v tenkém i tlustém střevě značné množství biogenních aminů, ty po vstřebání imitují pravou HI. Dle literárních údajů SIBO se může vyskytovat u dráždivého tračníku v %, u osob starších 75 let až v 50 %. Léčba HI je založena: u sekundární HI na terapii základního onemocnění - např. SIBO, IBD na eliminaci potravin bohatých na histamin a ostatní biogenní aminy (např. ryby - sardinky, ančovičky, tuňák, sleď, makrela obsahují až 2000 mg/kg histaminu, doporučené množství do 200 mg/kg; sýry - ementál, camembert, gouda, čedar obsahují až 2500 mg/kg histaminu, camembert až 4000 mg/kg tyraminu; uzené maso až 650 mg/kg histaminu, klobásy až 1200 mg/kg tyraminu; kyselé zelí až 250 mg/kg histaminu, až 1000 mg/kg tyraminu; šampaňské přes 600 mg/litr histaminu) na eliminaci histaminoliberátorů (endogenního histaminu), např.: aditiva, koření, lékořice, kakao, čokoláda, ocet, ananas, jahody, citrusy, rajčata, korýši a další revize farmakoterapie inhibující aktivitu DAO např.: acetylcystein, ambroxol, cimetidin, metamizol, verapamil, metoklopramid, kyselina klavulanová, NSAID, kyselina acetylsalicylová, diuretika, myorelaxancia, alkohol, kofein a další. na vysazení léků podporujících SIBO, např. inhibitor protonové pumpy - lze-li na podávání antihistaminik (H1 blokátory). 24

33 Zavádění hmotnostní cytometrie do lékařské praxe pro rychlejší a spolehlivější vyšetření mozkových nádorů F. Waloszek Garcia N Dua, Š. Kučková, M. Vášková Abstrakt Nedávno byl v laboratoři CLIP jako první přístroj tohoto druhu v České republice nainstalován hmotnostní cytometr CyTOF2, který umožňuje analyzovat současně a na úrovni jedné buňky několikanásobně větší počet buněčných znaků než průtoková cytometrie. Cytometrické vyšetřování mozkových nádorů je ojedinělé i v mezinárodním měřítku a hmotnostní cytometrie podle dostupných publikací nebyla dosud na tento závažný problém aplikována. Po roce práce se na tomto stroji podařilo úspěšně zavést postupy pro přípravu a uchování buněčných suspenzí z mozkových nádorů a sestavit panely protilátek pro identifikaci buněčných populací v mozkových nádorech. V nadcházejícím období by měly být v laboratoři vyšetřovány mozkové nádory nově vytvořenými postupy a na výzkumné úrovni dokonce rutinně. Úvod Tato práce se zabývá zavedením nové bioanalytické metody pro určení různých typů mozkových nádorů, které spolu s akutními leukémiemi patří mezi nejčastější maligní onemocnění dětského věku. Mozkové nádory jsou v této věkové skupině nejčastějšími solidními nádory a také druhou nejčastější příčinou úmrtí. Jedná se o komplexní onemocnění, pro které jsou typické patologické projevy na úrovni DNA, mrna i proteinů. Velmi často dochází ke změně proteinového profilu a nalezení charakteristických odlišných proteinů má velký význam pro odlišení maligních a nemaligních buněk. [1] V diagnostice leukémií má své nezastupitelné místo průtoková cytometrie (FC), což je metoda, která má jedinečnou schopnost analýzy velkého počtu znaků na úrovni jedné buňky v krátkém časovém intervalu. Propojuje v sobě principy spektrofotometrie, mikroskopie a metody analýzy obrazu. [2] Podstatou FC je použití a následné sledování fluorescenčně značených protilátek, které se váží na epitopy na povrchu nebo uvnitř buněk. Fluorescenční technologie jsou široce používané v různých odvětvích, ale jejich schopnost držet krok s neustále se zvyšující potřebou sledování vyššího množství znaků v jedné buňce klesá. I ve velmi dobře vybavených a s cytometrií velmi dobře obeznámených laboratořích je technicky náročné přesáhnout při běžném měření na průtokovém cytometru 10 znaků. Fluorochromy neemitují záření o jediné vlnové délce ale v širších pásech a světlo je sice kanály sbíráno pouze v určitých oblastech vlnových délek, kde emise dosahuje svého maxima, ale i tak je značnou nevýhodou přesvit signálu do vedlejších kanálů, což se projeví zvýšením šumu pozadí. [3] Cílem práce bylo zavedení metody pro rychlé a spolehlivé vyšetřování mozkových nádorů pomocí nové cytometrické techniky hmotnostní cytometrie. Metoda využívá monoklonální protilátky označené izotopy těžkých prvků, které se váží na nádorové buňky, které jsou poté analyzovány hmotnostním spektrometrem. [3] Hlavním úkolem bylo zavést postupy pro zpracování nádorové masy a vytvoření panelů znaků, jejichž pomocí bude možné sledovat buněčnou komplexitu mozkových nádorů. Sestavené panely umožní identifikovat infiltrující leukocytární populace, endotelové buňky cévního zásobení nádorů a vlastní nádorové buňky. U nich je pak možné stanovit fáze buněčného cyklu, proteiny definující nádorové kmenové buňky a proteiny, jejichž míra exprese by měla vypovídat o agresivitě nádoru. Princip hmotnostní cytometrie Na začátku je důležité si představit přístroj, na kterém probíhal samotný výzkum a pozdější vyšetřování nádorových tkání. Hmotnostní cytometr CyTOF2 (Cytometry by Time Of Flight) je přístroj nové generace, který je rozšířením hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-MS). Hlavní předností této metody je využití lanthanoidů, které se v přírodě vyskytují pouze ve formě sloučenin a navíc pouze mimo živé organismy. Kovy těchto vzácných zemin tvoří velké množství izotopů různých atomových hmotností. V případě že výrobce neposkytuje protilátky s požadovaným lanthanoidem, je možné konjugaci provést přímo v laboratoři dle postupů od výrobce. Protilátky dále reagují s nádorovými buňkami. Na základě rozdílných izotopových hmotností, které tak vytvářejí charakteristické značení, je možné rozlišit jejich různé interakce s nádorovými či zdravými buňkami. Hmotnostní cytometr může zpracovat přibližně 1000 buněk za 1 sekundu. [4] úvodem varia 25

34 úvodem varia 26 Hledání vhodných postupů pro přípravu a uchování buněčných suspenzí z mozkových nádorů Vlastní experimentální práce se skládala z několika částí. V první řadě byly zkoumány vhodné postupy pro přípravu a uchování buněčných suspenzí z mozkových nádorů pro následnou analýzu na hmotnostním cytometru, protože jeho obsluha i časová náročnost jsou složitější než u klasického průtokového cytometru, který umožňuje měřit označenou suspenzi protilátkami ihned. Rychlost měření je až buněk/s. [3] V rámci přípravy tkání k analýze bylo vyzkoušeno několik pracovních postupů. V prvním případě byly buňky nejprve zafixovány 1,6% paraformaldehydem, poté označeny směsí protilátek a uchovány v methanolu při 80 C. V druhém případě byly buňky nejdříve uskladněny při 80 C v methanolu, díky němuž došlo k permeabilizaci buněčné membrány. Po rozmražení byly buňky již označeny intracelulárně. Tento postup byl proveden i se vzorkem určeným pro měření na průtokovém cytometru. V posledním případě byl vzorek označen protilátkami a ihned změřen na průtokovém cytometru. Porovnáním výsledků z obou cytometrů bylo možné říci, že pro měření na CyTOFu je možné použít vzorky uchované v methanolu při 80 C. U hmotnostního cytometru byly intracelulárně značené buňky dokonce lépe odlišitelné. Vytvoření panelů sledovaných antigenů na dětských mozkových nádorech Další část práce byla zaměřena na vytváření panelů pro vyšetřování nádorových tkání. Panely znaků (protilátek) již existují pro diagnostiku různých typů leukémií a cílem této práce bylo je nově vytvořit i pro mozkové nádory, zatím pouze pro výzkumné účely. Panely nejprve zahrnovaly pouze DNA interkalátor používaný k identifikaci jednotlivých buněčných částic a znaky umožňující identifikaci přítomných nenádorových buněk (převážně leukocytů). Po ověření protokolů přípravy vzorků byly přidávány další markery k identifikaci nádorových buněk. Aktuálně existují dva panely. Jeden z nich obsahuje více protilátek pro bližší identifikaci leukocytárních subpopulací pro případné studium infiltrujících buněk imunitního systému. V obou panelech jsou pak zahrnuty protilátky proti molekulám CD45 a CD11b, které umožní vyloučit z analýzy nádorových buněk infiltrující (kontaminující) leukocyty a mikroglie. Antigen CD45 je exprimován všemi krvetvornými buňkami, kromě cirkulujících erytrocytů a trombocytů; značí tedy buněčnou membránu leukocytů. Antigen CD11b nesou myeloidní buňky včetně mikroglií. V průběhu sestavování panelů bylo změřeno 10 vzorků mozkových nádorů a tři vzorky kontrolní tkáně odebrané při epileptochirurgických výkonech (chirurgickém řešení epilepsie). U vzorku nádorové a kontrolní tkáně je demonstrován možný charakter exprese některých znaků a připravenost panelu pro vyšetřování u nádorových vzorků (obr. 1). Na dílčích obrázcích, které patří námi vybraným a sledovaným znakům z vytvořených panelů, jsou vidět jejich rozdílné distribuce a množství v případě zdravé a maligní mozkové tkáně. Změření kontrolní zdravé tkáně umožnilo zjistit, jaké je pozadí pro znaky, které v kontrolním vzorku nejsou dle očekávání přítomny (na buňkách nervové tkáně to jsou např. CD10, CD34 Obr. 1d). I když zde na rozdíl od průtokové cytometrie k pozadí nepřispívá autofluorescence buněk, pro obě metody je společná možnost jisté míry nespecifické vazby protilátek i na buňky, které dané znaky nenesou. Vzhledem k možnosti měření mnoha znaků najednou tak k tomuto typu pozadí ve vzorku pro hmotnostní cytometr přispívá více protilátek než u průtokové cytometrie. Míra nespecifické vazby jednotlivých protilátek je různá a závisí také na správném vytitrování protilátek (které bylo součástí sestavování panelů) a kvalitě zpracovávaného vzorku hlavně na viabilitě (která byla v každém vzorku před jeho přípravou pro hmotnostní cytometr stanovena pomocí průtokové cytometrie). U proteinů, jejichž přítomnost je v nervové tkáni očekávaná (fyziologická), např. u drebrinu (Obr. 1f), stanovení znaku v nenádorové tkáni umožňuje hodnotit, zda jsou v nádorových buňkách obsaženy v míře vyšší nebo nižší než je fyziologická. [5] Prezentovaný nádor je tzv. embryonální tumor s abundantním neuropilem a pravými rozetami, s vysokým stupněm malignity (WHO grade 4). Embryonální původ pravděpodobně vysvětluje vysokou pozitivitu transkripčního faktoru Sox2 a proteinu nestinu (Obr. 1g). Transkripční faktory Oct-3/4 a Nanog jsou však negativní (Obr. 1h). Seymour et al. (2015) uvádí, že přítomnost Sox2, Oct-3/4 a Nanog by mohla souviset se stupněm malignity nádoru (tzv. grade). Zjistili také, že Sox2 se vyskytuje u vysoce invazivních mozkových tumorů. [6] Částečně pozitivní jsou i další znaky nádorových kmenových buněk CD133 a CD271 (Obr. 1f,c). Dalším proteinem s vyšší pozitivitou než v nenádorové tkáni je drebrin (Obr. 20f), což je také v souladu s vysokým stupněm malignity nádoru. [6] Práce z naší laboratoře prokázala asociaci vysoké exprese proteinu s maligní lymfoproliferací. [7]

35 Obr. 1: Rozdíly u těch nejzásadnějších odchylek a faktorů, které jsou hlavní při diagnostice nádoru (zdravá tkáň ZT versus maligní tkáň MT) b(zt): Silná exprese CD81 a negativita CD99. b(mt): Slabá exprese CD81 a negativita CD99, očekává se variabilita obou znaků u různých nádorů. d(zt): Znaky CD10 a CD34 jsou podle očekávání negativní. d(mt): Znaky CD10 a CD34 jsou negativní (pozitivita je očekávána vzácně u některých typů nádorů).e(zt): Glut3 ani Glut1 transportér nejsou téměř přítomny. e(mt): Transportér Glut3 je negativní, Glut1 pouze na malé části buněk (očekává se velká variabilita v expresi). f(zt): Negativita CD271 a očekáváná pozitivita cytoskelatálního proteinu drebrinu. f(mt): PozitivitaCD271 (znak nádorových kmenových buněk) a cytoskelatálního proteinu drebrinu. g(zt): Téměř negativní cytoskeletální protein nestin a negativní transkripční faktor Sox2. g(mt): Pozitivita cytoskeletálního proteinu nestinu a transkripčního faktoru Sox2. i(zt): Necyklující buňky (Ki67-pRb-). i(mt): Většina buněk je proliferujících (Ki67+pRb+). Většina buněk ve vzorku tohoto nádoru je proliferujících (Ki67+ prb+) (Obr. 1i) na rozdíl od buněk nenádorových (Obr. 1j), pozitivita Ki67 je i součástí patologického nálezu. [8] Prezentované grafy jsou pouze jednou z možností prohlížení a analýzy získaných dat. Vždy je možné v dvojrozměrném grafu zobrazit libovolně vybrané znaky (parametry) a ty lze navíc analyzovat v různých tzv. gatech, které jsou definovány jako oblasti buněk mající stejné antigenní vlastnosti (CD45neg nehematopoetické buňky, CD45+ leukocyty, proliferující buňky atd.). Závěr Hlavním cílem práce bylo zavedení cytometrického vyšetřování mozkových nádorů do laboratorní praxe. Součástí práce bylo zavedení postupů pro přípravu a uchování buněčných suspenzí z mozkových nádorů pro následnou analýzu na hmotnostním cytometru. Rovněž se podařilo sestavit panely protilátek pro identifikaci nádorových buněk a dalších buněčných populací přítomných v mozkových nádorech, jejichž současná podoba umožňuje v nádorových vzorcích identifikovat infiltrující (a případně kontaminující) leukocytární populace, endotelové buňky cévního zásobení nádorů a vlastní nádorové buňky. U nich je pak možné stanovit fáze buněčného cyklu, proteiny (povrchové i jaderné transkripční faktory) definující nádorové kmenové buňky a proteiny, jejichž míra exprese by měla vypovídat o agresivitě nádoru. Po roce, po který byl přístroj k dispozici a kdy se jednalo o technologii, se kterou nebyla v laboratoři žádná předchozí zkušenost, je možné prakticky vyšetřovat vzorky mozkových nádorů. Cytometrické vyšetřování mozkových nádorů je ojedinělé i v mezinárodním měřítku a hmotnostní cytometrie podle dostupných publikací nebyla dosud na tento závažný problém aplikována. V nadcházejícím období by měly být v laboratoři vyšetřovány mozkové nádory již zavedenými postupy a na výzkumné úrovni dokonce rutinně. Podpora: Práce byla vypracována s podporou Ministerstva školství, mládeže a tělovýchovy ČR NPU I č. LO1604 a OPPK reg.č.: CZ.2.16/3.1.00/ Použitá literatura 1. Mayer, J., Starý, J. (2002): Leukemie. 1. vydání. Praha: Grada. úvodem varia 27

36 2. Shapiro, H. M. (2003): Practical flow Cytometry. United States: Wiley, John & Sons. 3. Bendall, S. C., Nolan, G. P., Roederer, M., Chattopadhyay, P. K. (2012): A deep profiler s guide to cytometry, Trends in Immunology, 33(7), Doubek, M. (2015): Significance of minimal residual disease in chronic lymphocytic Leukemia, Klinická onkologie: časopis české a slovenské onkologické společnosti, 28(3), Terakawa, Y., Agnihotri, S., Golbourn, B., Nadi, M., Sabha, N., Smith, C. A., Croul, S. E., Rutka, J. T. (2013): The role of drebrin in glioma migration a invasion, Experimental Cell Research, 319(4), Seymour, T., Nowak, A., Kakulas, F. (2015): Targeting aggressive cancer stem cells in Glioblastoma, Frontiers in Oncology, Vaskova, M., Kovac, M., Volna, P., Angelisova, P., Mejstrikova, E., Zuna, J., Brdicka, T., Hrusak, O. (2011): High expression of cytoskeletal protein drebrin in TEL/AML1pos b-cell precursor acute lymphoblastic leukemia identified by a novel monoclonal antibody, Leukemia Research, 35(8), Behbehani, G. K., Bendall, S. C., Clutter, M. R., Fantl, W. J. a Nolan, G. P. (2012): Single-cell mass cytometry adapted to measurements of the cell cycle, Cytometry Part A, 81A(7), pp doi: /cyto.a úvodem varia 28

37 Společnost Abbott oznámila, že získala označení CE pro své diagnostické systémy Alinity ci-series NOVÁ GENERACE HARMONIZOVANÝCH SYSTÉMŮ SPOLEČNĚ SE SPECIALIZOVANÝMI SLUŽBAMI ALINIQ, KTERÉ BYLY NEDÁVNO UVEDENY NA TRH, POSKYTUJE UNIKÁTNÍ ŘEŠENÍ DIAGNOSTICKÝCH SYSTÉMŮ UMOŽŇUJÍCÍ LABORATOŘÍM A NEMOCNICÍM DOSAHOVAT MĚŘITELNĚ LEPŠÍCH VÝSLEDKŮ PŘI POSKYTOVÁNÍ ZDRAVOTNÍ PÉČE Řada alinity přináší přelomovou integraci v diagnostickém testování, která umožňuje řešit nejnaléhavější problémy ve vaší laboratoři Nové biochemické a imunoanalytické technologie umožňují nákladově efektivní nárůst výkonu laboratoře s využitím poloviny podlahové plochy ve srovnání se současnými diagnostickými systémy Abbott Vylepšené designové prvky pomáhají předcházet nákladným chybám v laboratoři Software s jednoduchým ovládáním společný pro všechny systémy Alinity umožňuje laboratořím zjednodušit školení a organizaci omezených lidských zdrojů Rozšiřitelná konstrukce systému umožňuje laboratořím řešit současné i budoucí potřeby ABBOTT PARK, Illinois, 10. ledna společnost Abbott dnes oznámila, že její přístroje Alinity ci-series pro biochemickou a imunoanalytickou diagnostiku získaly označení CE a budou k dispozici v zemích Evropské unie a dalších zemích, které uznávají označení CE. Tato inovativní diagnostická řešení umožňují laboratořím zpracovat více testů v kratším čase, redukovat lidské chyby a zvyšovat produktivitu testování. Lepší zdravotní péče začíná u vysoce výkonné laboratoře. Řada Alinity společnosti Abbott přináší přelomovou inovaci spočívající v efektivnějším komplexním řešení pro laboratoře, kterému v daném odvětví nemůže nikdo konkurovat, říká Brian Blaser, výkonný viceprezident, divize Diagnostics Products společnosti Abbott. Společnost Abbott přináší zásadní inovaci diagnostického testování, která zlepšuje klinické rozhodování a poskytuje vysoce kvalitní péči pacientům. Díky flexibilní modulární konstrukci mohou biochemické systémy Alinity c a imunoanalytické systémy Alinity i pracovat samostatně nebo jako integrovaná jednotka Alinity ci-series, to vše s poloviční prostorovou náročností ve srovnání se současnými diagnostickými systémy. Alinity ci má potenciál zásadním způsobem změnit naši laboratoř. firemní sdělení Mario Plebani, m.d., Profesor klinické biochemie a klinické molekulární biologie, school of medicine, university of padova - itálie 29

38 firemní sdělení Systémy Alinity ci mají potenciál zásadním způsobem změnit naši laboratoř, neboť jsou navrženy tak, aby řešily naše aktuální problémy, říká Mario Plebani, M.D., profesor klinické biochemie a klinické molekulární biologie, School of Medicine, University of Padova - Itálie. Neustále roste poptávka po testech s využitím omezenějších zdrojů. Nové systémy Alinity mají snazší obsluhu, pomáhají předcházet chybám a zvyšují efektivitu zaměstnanců. Kromě vyšší kapacity s využitím menší podlahové plochy zachovávají systémy Alinity ci-series vysokou kvalitu stávajících systémů Abbott a nabízí řadu nových funkcí vycházejících z připomínek uživatelů. K těmto funkcím patří: Vyšší kapacita pro vkládání vzorků a testů a oddělené okruhy pro provádění urgentních testů bez nutnosti přerušit proces zpracování v laboratoři. Nepřetržitý přístup k pracovním roztokům a zásobám, což laboratořím umožňuje doplňovat roztoky bez přerušení či zastavení přístrojů nebo prodloužit testovací cykly. Lahvičky s pracovními roztoky mají kódované uzávěry, které zajistí, aby byly do příslušné pozice v analyzátoru vloženy pouze správné roztoky. Intuitivně navržená nabídka a uživatelsky přívětivé rozhraní společné pro všechny přístroje Alinity zjednodušuje školení pracovníků laboratoře. Při navrhování systémů Alinity ci jsme strávili mnoho času s našimi zákazníky, abychom přinesli řešení aktuálních problémů, včetně vyššího objemu testování, nedostatku zaměstnanců a prostoru, a komplexních, časově náročných procesů a nástrojů, říká Dennis Gilbert, Ph.D., viceprezident pro výzkum a vývoj, divize Diagnostics společnosti Abbott. Řada systémů Alinity zjednodušuje diagnostické testování a přináší výsledky, které znamenají lepší řešení pro pacienty. Společnost Abbott uvádí na trh biochemické a imunoanalytické testy pro Alinity ci-series v několika fázích. Všechny testy budou k dispozici do jednoho roku od uvedení analyzátorů na trh.* Pomocí biochemických testů je detekována přítomnost různých chemických látek v krvi. Tyto testy například zahrnují stanovení sodíku, draslíku, glukózy a vápníku. Imunoanalytické metody využívají stanovení protilátek nebo antigenů pro detekci komplexních molekul a poskytují informace týkající se infekčních onemocnění, hladin hormonů, srdečních rizikových faktorů, tumorů, onemocnění štítné žlázy a terapeutických léků. O řadě Alinity Řada harmonizovaných systémů Alinity společnosti Abbott znamená přelom v diagnostice, protože využívá více diagnostických platforem a zjednodušuje diagnostické testování. Systémy Alinity jsou navrženy pro větší efektivitu - jsou schopny zpracovat více testů na menším prostoru, vygenerovat výsledky testů rychleji a minimalizovat lidskou chybu se zachováním vysoké kvality výsledků. Portfolio Alinity zahrnuje biochemii, imunoanalýzu, screening krve a plazmy, point of care, hematologii a molekulární diagnostiku společně s Abbott AlinIQ - komplexní skupinou specializovaných služeb, která jako první svého druhu kombinuje poznatky z procesní analýzy a informatiky. Alinity umožňuje laboratořím a nemocnicím řešit jejich nejnaléhavější problémy a nabízet lepší péči o pacienty s využitím omezenějších zdrojů. Více informací je k dispozici na abbott.com/alinity. O společnosti Abbott: Společnost Abbott vám pomáhá prožít život co nejlépe díky kvalitní péči o vaše zdraví. Již více než 125 let přinášíme světu nové produkty a technologie v oblasti výživy, diagnostiky, zdravotnických prostředků a značkových generických léků zaměstnanců společnosti Abbott pomáhá lidem ve více než 150 zemích světa žít nejen déle, ale i kvalitněji, a využít tak všech možností během svého života. Spojte se s námi na na Facebooku a na News Abbott Media: Jessica Masuga, +1 (224) Tracy Sorrentino, +1 (224) Abbott Financial: Michael Comilla, +1 (224) *Poznámka: Lokální dostupnost jednotlivých produktů se může lišit v závislosti na geografické poloze. 30

39 Kongres preanalytické fáze v Amsterdamu březen 2017 M. Bunešová Byl to v pořadí již IV. Evropský kongres preanalytické fáze. Téma preanalytické fáze je velmi živé, je to důležitá oblast klinické medicíny a zároveň náročná. Preanalytickou fází laboratorního vyšetření se zabývá čím dál tím větší počet laboratorních profesionálů, což dokládá i neustále se zvyšující počet účastníků na kongresech preanalytické fáze. Na prvním kongresu v Parmě, v r bylo 300 účastníků a 33 posterů, v Zagrebu v r účastníků a 82 posterů a v roce.2015 v Portu, 530 účastníků a 171 posterů. V letošním roce to bylo již 600 účastníků se 134 postery a 22 referujících z mnoha evropských zemí. Některé prezentace budou uvolněny na webové stránky EFLM. Analyzování biologického materiálu, který nebyl odebrán, označen, identifikován a transportován lege-artis, nejen že nepřináší pacientovi zdravotněléčebnou pomoc, ale mnohdy ho ohrožuje na zdraví a leckdy i na životě. Podrobné informace byly předloženy pracovníky pracovní skupiny preanalytické fáze, pracující v rámci EFLM (Evropská federace laboratorní medicíny). Ti referovali o všech svých publikacích v období Vyvrcholením byl pak z nich vycházející návrh Evropského doporučení k odběru venózní krve. Členové této pracovní skupiny zastupují jednotlivé evropské země a s jejich pomocí by se měl návrh tohoto doporučení představit, projednat a verifikovat v jednotlivých národních společnostech. Po proběhnutí a implementaci připomínek by doporučení mělo být, v národním jazyku každého jednotlivého členského státu, uvedeno v život v celé Evropě. A jaké potenciální bariéry jsou vnímány pracovní skupinou v implementaci tohoto základního preanalytického doporučení? Rezistence osob a organizace ke změně Jazyková bariéra Edukace pacienta Nedostatek porozumění aktualitě problémů Zájem vedení zdravotnického zařízení (finance) J. Cadamura, již na svém pracovišti v Salzburgu (Rakousko) modelově doporučení zavedl, vyzkoušel a vyhodnotil jeho přínos. Vesměs s pozitivními výsledky a přínosy. Cadamuro s kolegy zpracoval elektronický výukový portál pro personál jejich nemocnice, tedy zejména pro sestry. Edukace proběhla elektronicky, na závěr byl proveden elektronický test se získáním certifikátu a blahopřáním. Edukace tímto způsobem proběhla dvakrát do roka, a to s velkou podporou managementu. Pracovní skupina končí práci na standardizaci barevného značení odběrových zkumavek. Lze doufat, že poměrně jednoduchý, ale nesmírně důležitý problém bude po řadě let marného úsilí konečně vyřešen. V přednáškách zaznělo nemálo zajímavých informací. Prof G. Banfi (Ortopedická klinika, Miláno) se podělil o zkušenosti s transportem biologického materiálu a dostal se až k atraktivním metodám možné budoucnosti s využitím dronů. Dotkl se velmi zajímavého a celosvětově známého problému klinické aplikace velkého počtu laboratorních výsledků, které dostávají ošetřující lékaři k rukám, který byl před lety vtipně nazván (prof. Howanitz USA) the power of asterix. Klinické vyhodnocení se zde často redukuje na vizuální zhodnocení grafického znázornění pacienta formou hvězdičky a její polohy vůči dvěma rovnoběžkám, simulujícím referenční (rozhodovací) intervaly (limita). Banfi zmínil využití mnohem sofistikovanějších možností vyhodnocení výsledků pomocí PC programu. Přednášející z Belgie P. Vermeersch přešel z větší části do problémů analytické části a demonstroval, že u nich v laboratořích již nastoupila totální laboratorní automatizace, realizovaná velkým počtem a intenzivním využitím hmotnostní spektrometrie, samozřejmě včetně preanalytické linky. Prof. G. Lippi z univerzitní nemocnice ve Veroně prozkoušel přítomné pomocí interaktivní prezentace kazuistik z biochemické laboratoře. Na uvedených příkladech demonstroval záchyt chyb a zároveň jejich řešení. Jednalo se o příklad odběru provedeného u jiného pacienta (chybná identifikace), chybně zvolenou odběrovou nádobku (zkreslené výsledky), provedení odběru ihned po infuzi (hrubé ovlivnění výsledků) atd. Tyto situace jsou denním chlebem laboratoří a jejich řešení přispívá nejen pacientům, ale i k rozvíjení faktoru, velmi chybějícího mezi lidmi-komunikací mezi nimi. Samostatný odborný blok byl věnován smysluplnému výběru požadovaných analýz, byl založený zejména na referování o velmi se rozvíjejícím hnutí vybírej moudře (choosing wisely), garantovaném zdravotní úvodem laboranti 31

40 Americkou společností interního lékařství. S praktickými zkušenostmi a s orientací na laboratorní vyšetření se podělil s posluchači G. Baird, Washington, USA. Zmínil nejen důležitost správné volby analýz z hlediska přínosu pro pacienta, ale zároveň i z hlediska ekonomického. G. Hoffman z univerzity Mnichov popsal možnost správného výběru laboratorních testů a interpretací laboratorních výsledků s využitím PC programu ( V programu je (mimo jiné) uveden symptom a pod ním roluje nabídka vhodných doporučených analýz. Portál je volně dostupný a přehledně uspořádaný. V letošním roce se program kongresu věnoval i oblasti práce POCT. A. Guillon, Tours, Francie např. sdělila, že u nich na odděleních JIP stanovení minerálů mají z % na POCT přístrojích a A. Stankovic, Bergen, Norsko, představila tříletou studii v oblasti POCT, která se zabývala potřebami a přáním uživatelů. Vcelku však zůstává celá oblast velmi kontroverzní. V sekci posterů se tentokrát mnoho výrazného neobjevilo. Po letošním kongresu se zdá, že byly zdůrazněny dvě zásadní oblasti preanalytiky pro blízkou budoucnost: Evropské doporučení pro odběr venózní krve Reakce na rozumné požadování laboratorních vyšetřování (Choosing wisely). zdravotní úvodem laboranti 32

41 Plán odborných akcí ČSKB na rok 2017 září říjen listopad Termín, místo Název akce Kontaktní osoba Ostrava-Zábřeh, Lékařská fakulta Ostravské univerzity, budova INLEK České Budějovice Hradec Králové Lékařský dům, Praha Praha FN Ostrava- Poruba webinář webinář Písek 3. Ostravské likvorové sympozium Akce dedikována památce prim. RNDr. Ludmily Nováčkové k jejím nedožitým 60. narozeninám, proto tentokrát nejen o likvoru XIII. Celostátní sjezd ČSKB varia XVI. Pracovní konference na téma monoklonálních gamapatií Pracovní den Onemocnění jater INCD 2017-International Nutrition and Diagnostics Conference vztahy mezi výživou a lidským zdravím odborný seminář Laboratorní vyšetření u onkologických nemocí Kalciofosfátový metabolismus Metabolismus vápníku, fosforu a hořčíku Principy kontroly kvality Laboratoř bez funkční kontroly kvality je předem odsouzená k zániku stejně jako organismus, kterému selže imunitní systém. Setkání biochemiků v Písku - VIII. ročník bude upřesněno prim. RNDr. Zdeněk Švagera, Ph.D. ÚLD, FN Ostrava, 17. Listopadu 1790/5, Ostrava-Poruba Tel.: , doris.freislerova@fno.cz MUDr. M. Verner OKB nemocnice České Budějovice, B. Němcové 54, Č. Budějovice Tel , verner@nemcb.cz Ing. Jaroslava Vávrová, Ph.D. FN ÚKBD Hradec Králové, Sokolská 581, Hradec Králové Tel , fax ukbd@fnhk.cz, ukbd.fnhk.cz Petr Coufal OKB FN U sv. Anny, Pekařská 53, Brno Tel , fax petr.coufal@fnusa.cz, doc. Ing. Aleš Horna, CSc Institut nutrice a diagnostiky, RADANAL s.r.o., Okružní 613, Pardubice Tel , info@indc.cz doc. MUDr. Petr Schneiderka, CSc. FN Ostrava schneiderka@sekk.cz MUDr. Richard Pikner, Ph.D. Jitka Horáková, Projektové a grantové centrum, UK, LF v Plzni, Husova 3, Plzeň Tel , ceva@lfp.cuni.cz Ing. Miroslav Zábranský Jitka Horáková, Projektové a grantové centrum, UK, LF v Plzni, Husova 3, Plzeň Tel , ceva@lfp.cuni.cz MUDr. Pavel Malina, Ph.D. OKB, Nemocnice Písek a.s., Karla Čapka 589, Písek Tel , pavelmalina@seznam.cz informace z výboru, stanoviska společnosti 33

42 informace z výboru, stanoviska společnosti listopad prosinec Termín, místo Název akce Kontaktní osoba webinář webinář webinář webinář Zámek Liblice Hradec Králové Základní vyšetření moče Chemické vyšetření moče a močového sedimentu Alternativní diagnostické metody Aktuální přehled a rozbor různých pseudovědeckých a šarlatánských postupů v diagnostice a léčbě lidských chorob Kazuistiky II časté chyby, zajímavá onemocnění nebo nové diagnostické postupy demonstrované na příkladech z klinické praxe Kazuistiky I časté chyby, zajímavá onemocnění nebo nové diagnostické postupy demonstrované na příkladech z klinické praxe Adventní biochemický seminář Liblice 2017 Komplexní diagnostika - spolupráce laboratoře a klinika Regionální seminář v oboru klinická biochemie varia MUDr. Daniel Rajdl, Ph.D. Jitka Horáková, Projektové a grantové centrum, UK, LF v Plzni, Husova 3, Plzeň Tel , ceva@lfp.cuni.cz prof. MUDr. Jaroslav Racek, Dr.Sc. Jitka Horáková, Projektové a grantové centrum, UK, LF v Plzni, Husova 3, Plzeň Tel , ceva@lfp.cuni.cz MUDr. Daniel Rajdl, Ph.D. Jitka Horáková, Projektové a grantové centrum, UK, LF v Plzni, Husova 3, Plzeň Tel , ceva@lfp.cuni.cz prof. MUDr. Jaroslav Racek,Dr.Sc. Jitka Horáková, Projektové a grantové centrum, UK, LF v Plzni, Husova 3, Plzeň Tel , ceva@lfp.cuni.cz MUDr. Eva Fenclová, Ing. Petra Zemanová, Ing. Blanka Hamendi Hrnčířová Klinická laboratoř Oblastní nemocnice Kladno, a.s, Vančurova 1548, Kladno Tel.: , , zemanova@klinickalaborator.cz, hamendihrncirova@klinickalaborator.cz Ing. Jaroslava Vávrová, Ph.D. FN ÚKBD Hradec Králové, Sokolská 581, Hradec Králové Tel , fax ukbd@fnhk.cz ukbd.fnhk.cz 34

43 webová stránka ČSKB ČSKB Historie ČSKB Výbor Členská základna Zápisy Systém ocenění Koncepce oboru Krajští konzultanti Volby Média o KB Odborné akce Historie odborných akcí Akce ČSKB Granty ČSKB Archiv akcí ČSKB Mezinárodní akce Archiv mezinárodních akcí Ostatní odborné akce Vzdělávání Atestace Kurzy Proběhlé kurzy LabTestsOnline Edukační zdroje Časopisy Časopisy v historii ČSKB KBM FONS Doporučení Archiv doporučení Kalkulátory Stanoviska Právní výklady Odborná stanoviska Spolupráce Odborné společnosti Profesní organizace Mezinárodní instituce Partneři Sponzoři Sekce laborantů 50 let ČSKB a laboranti Profese zdravotní laborant Výbor sekce Biolaby Spolupráce Specializační vzdělávání Plán akcí sekce biochemických laborantů Zápisy z výboru sekce Kvalita Kvalita a 50 let ČSKB Akreditace laboratoří Legislativa MZ ČR Pojišťovny Registrační listy Sdílené výkony Odkazy Nemocnice Odborné společnosti Zahraniční časopisy Statistika, kvalita informace z výboru, stanoviska společnosti 35

44 Sponzoři Čskb Velmi si vážíme spolupráce s našimi sponzory s exkluzivním členstvím v naší Společnosti. Partneři ČSKB pro časopis KBM informace z výboru, stanoviska společnosti 36 Generální sponzor ČSKB SEKK s.r.o. Hlavní sponzoři ČSKB BioVendor Laboratorní medicína a.s. DiaSorin s.r.o. Erba Lachema s.r.o. Sponzoři ČSKB Dialab spol. s r.o. Medesa s.r.o. Tecom Analytical Systems CS, spol. s r.o. Partner ČSKB pro bulletin FONS Stapro s. r. o. Noví členové ČSKB Nově přijatí členové ČSKB v období březen - duben 2017: Mgr. Petra Horáková Ing. Jana Hrudíková Ing. Jana Kochová Mgr. Iveta Kozarová Mgr. Alexandra Tomancová, Ph.D. Radka Vachková Mgr. Andrea Mrázová Mgr. Radka Langová Zlín Zlín Poběžovice Krmelín Brno Praha Karviná - Mizerov Mohelnice Mgr. Katarína Šprláková Praha 2 Klinická biochemie a metabolismus vychází v roce 2017 za laskavé podpory těchto společností: Abbott Laboratories, s.r.o. Beckman Coulter Česká republika, s.r.o. BioVendor - Laboratorní medicína a.s. Radiometer s.r.o. Roche s.r.o., Diagnostic Division SEKK, spol. s r.o. Siemens Healthcare, s.r.o., Laboratory Diagnostics SYSMEX CZ s.r.o. Partner ČSKB pro EQA SEKK, s. r. o. CZEDMA - Česká asociace výrobců a dodavatelů diagnostik in vitro Blahopřejeme V této rubrice uvádíme kolegyně a kolegy oslavující 50, 60, či 70 let a dále 75 a každých dalších pět let věku. Jubilanti 3. čtvrtletí 2017 (řazeno v časovém sledu červenec - září) RNDr. Miloslav Semanský Ing. Václav Čech Hana Heligrová MUDr. František Musil Jana Farkačová Doc. MUDr. Jaroslav Cerman Ing. Beata Hvozdovičová Mgr. Kamil Šplíchal RNDr. Antonín Čermák RNDr. Marie Zemanová Zdeňka Martincová MUDr. Věra Ploticová MUDr. Eva Černínová RNDr. Pavel Nezbeda Blanka Petrů RNDr. Hana Šmérková Jana Kubincová RNDr. Jarmila Pacáková RNDr. Irena Vašutová Mgr. Ing. Rada Govadarica-Hadžios Lenka Černohousová Marie Dvořáková RNDr. Václav Strnad MUDr. Pavla Novotná MUDr. Tomáš Hrádek Marie Králová Lenka Petrová

45 Zprávy Zpráva č. 23 ze schůze výboru ČSKB konané v Praze, dne Přítomni: RNDr. H. Benáková, M. Beranová, Mgr. M. Bunešová, doc. MUDr. M. Dastych, CSc., RNDr. D. Gotzmannová, MUDr. P. Kubáč, RNDr. G. Louženský, prof. MUDr. R. Průša, CSc., prof. MUDr. J. Racek, DrSc., doc. Ing. D. Springer, Ph.D., MUDr. M. Verner, prof. MUDr. T. Zima, DrSc. Kontrola zápisu Zápis č. 22/2017 byl schválen bez připomínek. Doporučení společnosti Aktualizace stávajícího Doporučení pro diagnostiku a léčbu onemocnění štítné žlázy a těhotenství a pro ženy s poruchou fertility z roku 2012 doc. Springer, doc. Límanová, MUDr. Pikner termín aktualizace do 9/2017. Aktualizace Stanoviska výboru ČSKB k vydávání výsledků vyšetření moče a močového sedimentu z roku MUDr. Kubáč připraví text dotazníku. Dotazník bude následně rozeslán do laboratoří a na základě došlých odpovědí výbor aktualizuje doporučené hodnoty močového sedimentu. EFLM, IFCC, EC4, UEMS prof. Průša, prof. Racek, prof. Zima Nové logo EFLM European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. Prof. Zima byl nominován do poradního sboru společného kongresu EFLM a UEMS v říjnu 2018 v Turecku, Antalyi. Prof. Průša do vyplní a odevzdá dotazník týkající se spokojenosti členů s prací v IFCC. Na stránkách IFCC je el. verze časopisu The Journal of the International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (ejifcc) odkaz z našich webových stránek. Prof. Průša vyplní dotazník EFLM o harmonizaci měření FLC a elektroforézy bílkovin. Prof. Průša pošle doporučující dopis ČSKB pro NVKC k organizaci Wordlab/EuroMedLab 2023 v Amsterdamu. Česká republika se nebude ucházet o pořádání kongresu EuroMedLab 2021 žádné kongresové centrum v ČR nesplňuje požadavky EFLM. Lab Tests on Line prof. Racek Schůzka koordinační rady LTO se konala tuzemské webové stránky LTO. Výbor odsouhlasil návrh smlouvy mezi CZEDMA a ČSKB. Značný nárůst účastníků stránek od roku Prof. Racek seznámil výbor se závěrečnou zprávou týkající se Dne krve redakce Economia v Plzni. V rámci aktualizace LTO zkontroluje doc. Springer, zda nedošlo ke změnám v těhotenském screeningu. Web společnosti prof. Racek Změna loga EFCC na webových stránkách ČSKB provedena. Prolink na sjezd ČSKB v září 2017 v Českých Budějovicích. Z důvodu přesunu Ing. Šprongla ze Šumperské nemocnice do Kladenské nemocnice se již nebudou konat Regionální pracovní dny klinické biochemie v Karlově Studánce. Akreditace a certifikace Rada pro akreditaci doc. Dastych, doc. Springer Chybí odborní posuzovatelé ČIA oslovit potencionální spolupracovníky. Organizace odborných akcí XIII. Sjezd ČSKB 2017 České Budějovice Sjezd se uskuteční ve dnech v Českých Budějovicích. Webové stránky sjezdu Ve webové formě registrace doplnit výčet osvobození od účastnického poplatku ve stejném rozsahu jako při XII. sjezdu ČSKB v Brně. CELME 2017 Praha, Karolinum CELME října 2017 v Praze. Časopis KBM, FONS Prof. Kalousová (vedoucí redaktorka KBM) informovala výbor o aktuálním stavu časopisu KBM. Stabilizoval se přísun článků, nové číslo vyjde v březnu, byla podána žádost na Medline. Autorům doporučuje zasílat i klinické studie, oslovit postgraduální studenty. Pan Adamec (Stapro) sdělil, že v loňském roce skončil časopis s menší ztrátou, a to především z důvodu nedostatku článků, došlo k výměně recenzentů a zvýšily se náklady. Dále poklesl příjem inzerce po odchodu firmy LabMark. Je potřeba oslovit nové inzerenty. FONS cenu v soutěži o nejlepší diplomovou práci v oblasti klinické biochemie za rok 2015/16-získala Felicia Waloczek Garcia N Dua z Karviné. Zpráva pokladníka - dr. Kubáč Firma DiaSorin se stane kolektivním členem ČSKB. Vyúčtování členského poplatku bude řešeno ve spolupráci s Ekonomickým oddělením ČLS-JEP. informace z výboru, stanoviska společnosti 37

46 informace z výboru, stanoviska společnosti 38 ČSKB rozešle dodavatelům materiálů pro klinické laboratoře dopis s prosbou o sponzorský příspěvek na rok Zpráva vědeckého sekretáře doc. Dastych Výbor projednal a odsouhlasil přihlášky nových členů: Mgr. Petra Horáková, Zlín; Ing. Jana Kochová, Domažlice; Mgr. Alexandra Tomancová, Ph.D., Brno; Mgr. Iveta Kozarová, Ostrava; Radka Vachková, Hradec Králové; Prof. MUDr. Ondřej Slanař, Ph.D., Praha; Ing. Jana Hrudíková, Zlín. Výbor projednal a schválil žádost o snížení členských příspěvků z důvodu MD: Mgr. Klára Mušálková. Na sjezdu v Českých Budějovicích obdrží prof. Palička Hořejšího medaili. Čestné členství bude uděleno doc. Ing. Pavolu Blažíčkovi, CSc. z Bratislavy a MUDr. Jaroslavu Čechovi z Jindřichova Hradce a Petru Coufalovi od Sv. Anny z Brna. Sazebník výkonů, zdravotní pojišťovny dr. Gotzmannová, prof. Racek Na Odbor úhrad ZP MZČR byl zaslán návrh s doplněním výkonu Vyšetření aktivity biotinidázy v rámci novorozeneckého screeningu s fluorescenční detekcí (81753). Byla doplněna věta, že vyšetření lze účtovat na r. č. matky, pokud není uvedeno r. č. novorozence. Registrační listy odbornosti 222 budou vyvěšeny na stránkách naší společnosti. Sdílené kódy Společnosti pro transfúzní lékařství zašle dr. Gotzmannová Ing. Vávrové. Vysvětlení tohoto sdělení: Odbornost 222 požádala o zrušení sdílení výkonů naši odbornost již v roce 2012 při kultivaci výkonů. Jelikož nedošlo k úpravě v seznamu výkonů, je tato problematika řešena opět až teď. Seznam výkonů, které již odbornost 222 nebude sdílet s odborností 801, bude uveden na stránkách ČSKB. Zdravotnická zařízení, která mají ještě tyto výkony nasmlouvána a provádějí je, budou muset nasmlouvat tyto výkony pod odbornost 818 nebo 222. Pokud nebudou mít personální obsazení pro tyto odbornosti, tak je nemohou od vykazovat. Platnost této dohody vyjde v Seznamu výkonů platném od (Příloha č. 1) Stanovení volných lehkých řetězců FLC dr. Gotzmannová se dohodla s doc. Andrýsem, že odbornost alergologie a klinické imunologie podá změnu názvu pro již existující výkon, který byl připraven při kultivaci seznamu výkonů. FGF23 navrženo podání nového výkonů pro 801 sdílet s 813 a 815. HE4 návrh výkonu je podán. Stanovení žlučových kyselin zvažuje se vypracování registračního listu. Prof. Slanař člen výboru České společnosti pro experimentální a klinickou farmakologii a toxikologii obeznámil výbor s problematikou ohledně sdílení výkonů s Klinická farmakologie je v dikci dvou společností Česká společnost klinické farmakologie (doc. Grundmann, Ostrava) a Česká společnost pro experimentální a klinickou farmakologii a toxikologii. Se sdílením výkonu se vyjádřil výbor ČSKFT souhlasně. Se sdílením výkonu však obě společnosti reagovali negativně. Doc. Grundmann požaduje pro klinického biochemika školení v Ostravě dovršené zkouškou, další výhradou je, že klinický biochemik nemá znalosti s farmakokinetickými softwary. Zatím jsou oba výkony sdílené a teprve po projednání a podání do pracovní skupiny MZČR by mohlo dojít ke změně. o Dotaz pro klinické biochemiky - kolik by bylo potencionálních žadatelů, kteří vykazují tento výkon a chtěli by si udělat doplňující kurz? o RNDr. Gotzmannová zjistí ze statistiky roku 2014 počty vykazovaných výkonů a pracoviště, která je vykazovala. o Výbor dodá počet uchazečů a domluví se farmakology o způsobu školení. Sekce biochemických laborantů Mgr. Bunešová Ve dnech proběhne v IKEM, Praha celostátní sjezd zdravotních laborantů pod hlavičkou ČAZL ( Provedena aktualizace kontaktů na webu ČSKB. Probíhá práce na připomínkování vyhlášky o činnostech. Souhrn činnosti výboru BL ČSKB za r vyjde tiskem v aktuálním čísle bulletinu FONS. Různé Ing. Nováková a Ing. Stříž z České asociace výrobců a dodavatelů diagnostik in vitro (CZEDMA) informovali výbor o Kodexu etické obchodní praxe (smlouva CZEDMA a ČSKB v rámci projektu Lab Tests Online). Stanovisko CZEDMA k etickému kodexu je přílohou č. 2 zápisu. MZ má za to, že poskytovatel zdravotních služeb může poskytovat zdravotní služby pouze ve zdravotnických zařízeních v místech uvedených v oprávnění k poskytování zdravotních služeb, přičemž každé takovéto zdravotnické zařízení musí být pro poskytování zdravotních služeb

47 personálně zabezpečeno v souladu personální vyhláškou. Podle MZ žádný zákon ani vyhláška nezná termín detašovaná laboratoř. S tímto stanoviskem seznámilo MZ Český institut pro akreditaci (ČIA). Vzhledem k novelizaci zákona č. 95 bude třeba připravit nový vzdělávací program v klinické biochemii pro lékaře. Vzdělávání v klinické biochemii navazuje na interní či pediatrický kmen, který se bude prodlužovat na 30 měsíců. Následuje 24 měsíců vlastního výcviku v klinické biochemii bude třeba upravit tuto část; nezbytné z hlediska kompatibility s Evropským sylabem je zařazení povinné praxe v laboratoři lékařské genetiky. Výbor ČSKB definitivně upravil dobu praxe v rámci společného kmene ve vzdělávacím programu analytiků v klinické biochemii. Dne proběhla schůzka zástupců odborných společností k vyhledávání nemocných s hereditárním deficitem lipoproteinové lipázy, a to vzhledem k tomu, že nyní existuje možnost cílené léčby této závažné choroby; přesné požadavky na vyhledávání budou formulovány v druhém kole. Výbor ČSKB podpořil žádost Společnosti lékařské genetiky a genomiky o podporu v jednání se zdravotními pojišťovnami, které požadovaly hlášení signálního kódu, kterým by se sděloval výsledek testování závažných genetických chorob. Prof. Dušková ze Společnosti českých patologů potvrdila údaj, že školení v cytologii mozkomíšního moku a následné zkoušky se budou konat pod hlavičkou IPVZ. Výbor odsouhlasil finanční odměnu pro sekretářku prof. Racka ve FN Plzeň. Příští jednání se koná dne v 9,30 hod. v seminární místnosti ÚLBLD, VFN Praha, U Nemocnice 2, Praha 2. Zapsala: M. Beranová Za správnost: členové výboru Zpráva č. 24 ze schůze výboru ČSKB konané v Praze, dne Přítomni: RNDr. H. Benáková, M. Beranová, Mgr. M. Bunešová, RNDr. D. Gotzmannová, MUDr. P. Kubáč, RNDr. G. Louženský, prof. MUDr. R. Průša, CSc., prof. MUDr. J. Racek, DrSc., doc. Ing. D. Springer, Ph.D., MUDr. M. Verner Omluveni: doc. MUDr. M. Dastych, CSc., prof. MUDr. T. Zima, DrSc. Kontrola zápisu Zápis č. 23/2017 byl schválen bez připomínek. Doporučení společnosti Aktualizace stávajícího Doporučení pro diagnostiku a léčbu onemocnění štítné žlázy a těhotenství a pro ženy s poruchou fertility z roku 2012 doc. Springer, doc. Límanová, MUDr. Pikner termín aktualizace do 9/2017. EFLM, IFCC, EC4, UEMS prof. Průša, prof. Racek, prof. Zima Výbor schválil žádosti o členství v IFCC - Kosovo, Palestina, Bělorusko. Paní doc. Lahoda-Brodská, kterou výbor navrhl na pozici člena pracovní skupiny Referenční meze, nebyla ze strany IFCC schválena, ale byla jí navržena možnost stát se korespondující členkou. Rakousko zažádalo výbor ČSKB o podporu organizace Euromedlab v roce 2021 a současně o pořádání satelitního sympozia v Praze. Podporu vyjádříme, satelitní sympozium nebudeme pořádat. Prof. Racek bude zastupovat ČR jako řádný člen pracovní skupiny EFLM Register na zasedání v Aténách v rámci Euromedlabu v červnu O podporu při pořádání Euromedlabu v roce 2023 požádala výbor Itálie a Holandsko. Prof. Průša vyplnil dotazník EFLM na téma extra-analytické procesy. Prof. Průša vyplnil dotazník IFCC na téma EBM. Výbor schválil a prof. Průša odeslal nominaci doc. K. Kotašky do EFLM WG Postanalytická fáze. Prof. Průša navrhnul jako člen ISAB Euromedlab Barcelona čtyři odborná témata sjezdu. Lab Tests on Line prof. Racek Připravuje se nový vzhled webových stránek Lab Tests on Line. Nová smlouva mezi CZEDMA a ČSKB byla předána ke schválení na ČLS JEP. Web společnosti prof. Racek Průběžná kontrola webových stránek ČSKB. Organizace odborných akcí XIII. Sjezd ČSKB 2017 České Budějovice Sjezd se uskuteční ve dnech v Českých Budějovicích. Webové stránky sjezdu Výbor schválil program sjezdu předložený dr. Vernerem. informace z výboru, stanoviska společnosti 39

48 informace z výboru, stanoviska společnosti CELME 2017 Praha, Karolinum CELME října 2017 v Praze. Časopis KBM, FONS Časopis Klinická biochemie a metabolismus se potýká s nedostatečným přísunem kvalitních odborných článků. Výbor tímto žádá členy společnosti o přispění svých odborných publikací. Zpráva pokladníka - dr. Kubáč Dr. Kubáč seznámil výbor s výsledky hospodaření společnosti za rok 2016 a zprávou o čerpání podpory od IFCC. (Příloha č. 1 a příloha č. 2) Zpráva vědeckého sekretáře doc. Dastych Výbor projednal a odsouhlasil přihlášky nových členů: Mgr. Radka Langová, Zábřeh na Moravě; Mgr. Andrea Mrázová, Karviná; Mgr. Katarína Šprláková, Aeskulab Praha. Výbor odsouhlasil snížení členského příspěvku pro Ing. Renatu Kubínovou po dobu čerpání MD ( ). Firma DiaSorin požádala výbor o souhlas s kolektivním členstvím ČSKB. Výbor s členstvím firmy souhlasí. Vyúčtování členského poplatku bude řešeno ve spolupráci s Ekonomickým oddělením ČLS JEP. Sazebník výkonů, zdravotní pojišťovny dr. Gotzmannová, prof. Racek Žádost ke změně názvu již existujícího výkonu Stanovení volných lehkých řetězců FLC podají imunologové po dohodě dr. Gotzmnannové s doc. Andrýsem. Sekce biochemických laborantů Mgr. Bunešová Informace z Evropského kongresu Preanalytické fáze budou zveřejněny v bulletinu FONS. Novelizace zák. č. 96/2004 Sb. - v současné době je návrh předložen k projednání v Poslanecké sněmovně Parlamentu České republiky, v oblasti návrhu změn vzdělávání zdrav. laboranta nejsou uvedeny žádné návrhy změn, u laboratorního asistenta - zůstává Odborná způsobilost k výkonu povolání laboratorního asistenta. (1) Odborná způsobilost k výkonu povolání laboratorního asistenta se získává absolvováním střední zdravotnické školy v oboru laboratorní asistent. (2) Za výkon povolání laboratorního asistenta se považuje činnost v rámci diagnostické péče pod odborným dohledem. Novela zahrnuje zrušení kreditního systému, je předpoklad, že zákon vejde v platnost na podzim Různé Prof. Racek a prof. Jirsa zašlou k připomínkování na MZ návrh týkající se atestace z klinické biochemie pro analytiky, kteří mají atestaci z nukleární medicíny. Supervizoři zaslat prof. Rackovi návrhy na nové supervizory pro vybrané cykly EHK. Pro připravovaný seminář ČIA dne navrhuje výbor za přednášejícího Ing. Budinu. Dne 4. května se zástupce ČSKB zúčastní schůzky k náplni společného kmene ve vnitřním lékařství (atestace lékařů z KB navazuje na tento kmen). Členové výboru zašlou co nejdříve prof. Rackovi připomínky k návrhu Vzdělávacího programu v oboru Klinická biochemie schválený společný kmen analytici. Příští jednání se koná dne v 9,30 hod. v seminární místnosti ÚLBLD, VFN Praha, U Nemocnice 2, Praha 2. Zapsala: M. Beranová Za správnost: členové výboru 40

49 Zápisy Zápis č Místo: Praha, Účast: Bc. J. Blažková, Mgr. M. Bunešová, Mgr. M. Kapustová, P. Coufal, J. Sedláková Program: 1. Kontrola a doplnění zápisu č Vyhodnocení pracovní konference Pracovní konference v říjnu Sjezd ČAZL 5. Evropský kongres Preanalytické fáze Amsterdam 6. Různé ad.1 bez připomínek ad účastníků, krátká zpráva bude uveřejněna ve FONSu - vypracuje Mgr. Kapustová Miloslava, prezentace jsou, se svolením autorů, zveřejněny na ad 3 Příprava programu pracovní konference Onemocnění jater pokračuje ad 4 4. sjezd České asociace zdrav. laborantů se bude konat v IKEM Praha Výbor vypracuje přednášku na téma poškození pankreatu a jeho laboratorní vyšetření, přednášející Mgr. Martina Bunešová, MBA ad 5 Informace z Evropského kongresu Preanalytické fáze budou zveřejněny v bulletinu FONS- květen ad 6 novelizace zák. č. 96/2004 Sb.-V současné době je návrh předložen k projednání v Poslanecké sněmovně Parlamentu České republiky, v oblasti návrhu změn vzdělávání zdrav. laboranta nejsou uvedeny žádné návrhy změn, u laboratorního asistenta - zůstává Odborná způsobilost k výkonu povolání laboratorního asistenta (1) Odborná způsobilost k výkonu povolání laboratorního asistenta se získává absolvováním střední zdravotnické školy v oboru laboratorní asistent. (2) Za výkon povolání laboratorního asistenta se považuje činnost v rámci diagnostické péče pod odborným dohledem, novela zahrnuje zrušení kreditního systému, je předpoklad, že zákon vejde v platnost na podzim Poslanec Rostislav Vyzula do novelizace zák.č. 96/2004 Sb za dosavadní bod 57 vkládá nový bod 58, který navrhuje vznik nových odborností a to Odborná způsobilost k výkonu povolání terapeuta tradiční čínské medicíny a druhá Odborná způsobilost k výkonu povolání specialisty tradiční čínské medicíny, zároveň s tím navrhuje i možnost vzdělávání. Na nesouhlas ČLK nebyl brán zřetel. předsedkyně BL ČSKB byla oslovena kpt. Mgr. Tomášem Grögersem, který pracuje v resortu Ministerstva obrany AČR pod Agenturou vojenského zdravotnictví. Jedná se o důstojníka, který je hlavním koordinátorem pro vznik aktivní zálohy u Odboru biologické ochrany Těchonín. V červenci loňského roku vznikla aktivní záloha u Odboru biologické ochrany Těchonín, a s tím nová služební místa pro pracoviště biochemické, hematologické a mikrobiologické diagnostiky. Zdravotní laboranty se specializovanou způsobilostí v oboru klinická biochemie nebo hematologie a transfuzní lékařství nebo mikrobiologie a způsobilostí k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu. Nejedná se o pracovní nabídku, ale o dobrovolné převzetí branné povinnosti. Bližší informace o aktivní záloze Odboru biologické ochrany Těchonín, Agentury vojenského zdravotnictví naleznete na internetových stránkách army.cz Zapsala: J. Blažková Za správnost: M. Bunešová a členové výboru informace z výboru, stanoviska společnosti 41

50 FONS v roce 2017 Uzávěrky a vydání bulletinu FONS v roce 2017: Číslo Uzávěrka Vyjde březen červen září prosinec 2017 informace z výboru, stanoviska společnosti 42

51 Poznámky: informace z výboru, stanoviska společnosti 43

52 Koordinátoři rubrik firemní autoři sdělení 44 Ze života oboru prof. MUDr. Vladimír Palička, CSc., Dr. h. c. prof. MUDr. Antonín Jabor, CSc. IT technologie Ing. Ivan Červinka Laboratorní technologie Doc. Ing. Karel Kotaška, Ph.D. Kvalita v laboratorní medicíně RNDr. Bedřich Friedecký, Ph.D. Klinické aspekty MUDr. P. Malina, Ph.D. Varia PharmDr. Jiří Skalický, Ph.D. Zdravotní laboranti Mgr. Martina Bunešová, MBA Informace z výboru, stanoviska společnosti Ing. Jaroslava Vávrová, Ph.D. Autoři prof. MUDr. Jaroslav Racek, DrSc. ÚKBH, LF UK a FN Plzeň Alej Svobody 80, Plzeň Mgr. Veronika Kubíčková OKB, FN Olomouc I. P. Pavlova 185/6, Olomouc Ing. Luděk Šprongl CL, Šumperská nemocnice a.s. Nerudova 41, Šumperk Bc. Lenka Šafaříková RADANAL s.r.o. Okružní 613, Pardubice Mgr. Miloslava Kapustová Lab. dědičných metab. poruch, FN Olomouc I. P. Pavlova 6, Olomouc prof. MUDr. David Stejskal, Ph.D., MBA OLM, Nemocnice Prostějov Mathonova 291/1, Prostějov Ing. Ivan Červinka STAPRO s. r. o. Pernštýnské nám. 51, Pardubice palicka@lfhk.cuni.cz antonin.jabor@ikem.cz cervinka@stapro.cz karel.kotaska@fnmotol.cz friedecky@sekk.cz malina@nemopisek.cz jiri.skalicky@nemocnice-pardubice.cz martina.bunesova@fnmotol.cz vavrovaj@lfhk.cuni.cz Ing. Kateřina Dunovská ÚLCh a KB FN Motol a 2. LF UK V Úvalu 84, Praha 5 RNDr. Bedřich Friedecký, Ph.D. SEKK, s.r.o., Za Pasáží 1609, Pardubice MUDr. Jiří Novák Centrální laboratoře Nem. Strakonice, a.s. Radomyšlská 336, Strakonice Felicita Waloszek Garcia N Dua Ústav bioch. a mikrobiologie, VŠChT v Praze Technická 5, Praha Mgr. Martina Bunešová, MBA ÚLChKB 2.LF UK a FN v Motole V Úvalu 84, Praha 5 Ing. Jaroslava Vávrová, Ph.D. ÚKBD FN Hradec Králové Sokolská 581, Hradec Králové

53 B R A H M S PCT 1 2. B R A H M B R A H M S PCT testy Další informace: thermoscientifi c.com/procalcitonin Automatizované citlivé analýzy B R A H M S PCT sensitive KRYPTOR ADVIA Centaur B R A H M S PCT ELECSYS B R A H M S PCT LIAISON B R A H M S PCT II GEN Lumipulse G B R A H M S PCT VIDAS B R A H M S PCT Manuální analýza B R A H M S PCT LIA Testy POC B R A H M S PCT-Q Samsung IB B R A H M S PCT 1. Soni N.J. et al., J Hosp Med 2013;8 (9): Meisner, M., Procalcitonin Biochemistry and Clinical Diagnosis, UNI-MED (Bremen) 2010; ISBN Thermo Fisher Scientifi c Inc. Copyrights in and to the image Group of doctors are owned by a third party and licensed for limited use only to Thermo Fisher Scientifi c by Getty Images, Inc. All rights reserved. B R A H M S PCT and all other trademarks are the property of Thermo Fisher Scientifi c and its subsidiaries unless otherwise specifi ed. ADVIA Centaur is a registered and protected trademark belonging to Siemens Healthcare Diagnostics. ADVIA Centaur B R A H M S PCT is a product of Siemens Healthcare Diagnostics licensed from Thermo Fisher Scientifi c. Elecsys is a registered and protected trademark belonging to Roche or one of its subsidiaries. Elecsys B R A H M S PCT is a product of Roche licensed from Thermo Fisher Scientifi c. LIAISON is a registered and protected trademark belonging to DiaSorin S.p.A. LIAISON B R A H M S PCT II GEN is a product of DiaSorin S.p.A licensed from Thermo Fisher Scientifi c. Lumipulse is a registered trademark of Fujirebio Inc. in Japan and in other countries. Lumipulse G B R A H M S PCT is a product of Fujirebio Inc. licensed from Thermo Fisher Scientifi c. Samsung IB B R A H M S PCT is a product of Samsung C&T Corporation licensed from Thermo Fisher Scientifi c. VIDAS is a registered trademark of biomérieux S.A. or one of its subsidiaries. VIDAS B R A H M S PCT is a product of biomérieux licensed from Thermo Fisher Scientifi c. KRYPTOR is a registered trademark of CIS bio international, licensed for use by B R A H M S, a part of Thermo Fisher Scientifi c.

54 UCELENÉ ŘEŠENÍ PRO LABORATORNÍ KOMPLEMENT Zvýšení efektivity laboratorního provozu Integrace všech laboratorních odborností v jednom systému Kompletní podpora všech laboratorních procesů Splnění požadavků SUKL a ISO Propojení s nejmodernějšími laboratorními technologiemi Řešení pro řetězce laboratoří a detašovaná pracoviště Dokonalé sledování nákladů a nadstandardní statistiky Flexibilní přizpůsobení provozním zvyklostem Automatizace centrálního příjmu včetně skladu žádanek Zajištění požadované dostupnosti systému a snadná správa IS STAPRO s. r. o. Pernštýnské nám. 51, Pardubice tel.: fax: stapro@stapro.cz

55 acidobazické analyzátory pro POCT s automatickou kontrolou kvality real-time 1,2 ph po 2 pco 2 Na + K + Ca ++ Gluc Lact Hct 3 min 3 min 3 min 17 min 3 min 3 min 11 min 6 min 3 min ica m p p pao 2 p t t

56 Automatický analyzátor pro kompletní vyšetření moči DIRUI FUS-2000 A K IN V O N FUS-2000 je plně integrovaný automatický walk-away systém na analýzu moči jednoduchý a kompaktní design 2 analyzátory v 1 přístroji rychlost 120 vzorků/h, nevyžaduje žádnou přípravu vzorku chemická analýza dávkování primární moči na strip močový sediment princip snímání obrazu částic v usměrněném toku kapaliny v planární kyvetě a softkapali ware automatické identifikace částic potřebný objem vzorku: 3 ml integrovaná čtečka čárových kódů identifikace čísla vzorku a pacienta "Přinesli jsme standardizaci a kvalitu do močové laboratoře"