Zpráva o automatizaci v imunohematologii v ČR v roce 2013, přehled imunohematologických analyzátorů. Miloš Bohoněk 7.Střešovický transfuzní den, 27.listopadu 2013
Co se změnilo 2007 2013? Noví výrobci Nové analyzátory od zavedených výrobců Korporátní změny nadnárodní Změny v zastoupení v ČR Zvýšení počtu automatů v ČR (cca 4 x)
Co se nezměnilo 2007 2013? Základní metodou v erytrocytární imunohematologii je aglutinační reakce. Různé metody pro její provedení a vyhodnocení: vyšetření ve zkumavce vyšetření na sklíčku a destičkách ---------------------------------------------------------- vyšetření na mikrodestičkách vyšetření na pevné fázi vyšetření pomocí sloupcové aglutinace
Co se nezměnilo 2007 2013? Základní metodou v erytrocytární imunohematologii je aglutinační reakce. Různé metody pro její provedení a vyhodnocení: vyšetření ve zkumavce vyšetření na sklíčku a destičkách ---------------------------------------------------------- vyšetření na mikrodestičkách vyšetření na pevné fázi vyšetření pomocí sloupcové aglutinace
Co očekáváme od automatizace? zvýšení bezpečnosti omezení lidské chyby standardizace provedení vyšetření standardizace hodnocení výsledků úsporu času lidské práce materiálu
AUTOMATIZACE identifikace vzorku identifikace reagencie identifikace operátora identifikace reakčního prostoru vyhodnocení bez subjektivního pocitu lidským faktorem neovlivnitelný (těžko ovlivnitelný) it l záznam
Distribuce v ČR:
DiaMed / BioRad TECHNO Twin Station + Lyra MP Reader
Základní údaje Současné zpracování IDKaret a mikrotitračních desek Dvoukanálová koncepce Nezávislé zpracování vzorků ve 2 samostatných (2 x karet ) inkubátorech s centrifugou Load - start - walk away TECHNO Kapacita: Twin Station Vzorky - 4 vyjímatelné nosiče 36 pozic (zkumavky od 10mm) Reagencie - 24 pozic ve vyjímatelných karuselech (magnetický systém míchání) í) 2 Diluent pozice (500 ml) Rozměry (š/v/h) 129cm / 120cm / 75cm Minusy Nejedná se o plný automat (chybí zásobník karet) Neumožňuje průběžný vstup (operátor musí čekat Plusy na zastavení centrifugy a dále až jsou všechny Robustní, ověřené testy vzorky v karuselu naředěny) Gelové karty jsou vnímány jako testy Menší průchodnost než by bylo lze očekávat od tak velkého přístroje (70 AB0+Rh/h, 45 SCP/h) zlatého standardu Zpracovává jeden 1 Batch per time (even if two Vhodný pro středně velké laboratoře pipetting arms) Velikost
Bio-Rad SWING TwinSampler Základní údaje Kapacita: 12 reagencií, 24 ID-Karet Karet, 1 mikr.deska, 19 vzorků, Možnost provádět kombinované testy Procesní čas: pipetování 15, inkubace 10 Rozměry (š/v/h) 47 cm / 72 cm / 65 cm Plusy Robustní, ověřené testy Stovky instalací Elegantní poloautomat pro malé laboratoře Levné řešení, pokud není spojeno s readerem Minusy Malý poloautomat Vkládání všech vstupů manuálně Centrif+ Reading - manuální výměna Manuální kroky nejsou zaznamenány (x 2005/62/CE Directive).
Bio-Rad Bio Rad HemOS SP II TwinSampler ID-System
Bio-Rad readery Saxo ID-Reader Banjo ID-Reader Lyra MP-Reader II
Bio-Rad IH-1000 System
Bio-Rad Tango Optimo Základní údaje Kapacita: 120 stripů, 144 vzorků Load - start walk away, Random access Rozměry (š/v/h)/h) 125 cm / 65 cm / 70cm Plusy Plný automat Široké menu Prefabrikované stripy na AB0+Rh Velká kapacita - 120 stripů, 144 vzorků Chlazený zásobník reagencií Mínusy málo instalací v EU malá průchodnost cena nespolehlivé výsledky (relat. mnoho nespecifit) Není průběžný vstup stripů Ne D u Hlučnost(80 db).
Distribuce v ČR:
Beckman Coulter PK 7300 Základní údaje Plně automatický analyzátor pro velká transfuzní centra Vysoká kapacita až 300 vzorků / hod Pro velké série testů Plusy Plný automat velkého výkonu a kapacity Terasovité jamky mikrotitračních destiček možnost používání naředěných antisér = ekonomičnost při velkých sériích Minusy pouze KS ne protilátky relativní pro ČR jen pro velká centra nad 100tis. odběrů / rok
ImmucorGamma Galileo Základní údaje Kapacita: 15 mikr.destiček, k 144 vzorků 24 reagencií, zásobníků na diluent po 50 ml Capture systém Load - start walk away Random continuous access Rozměry (š/v/h): 160 cm / 170 cm / 85 cm 240 cm / 175 cm / 95 cm pro instalaci Plusy Plný automat pro střední a velké laboratoře Flexibilita, rychlost Intuitivní ovládání, komunikace s obsluhou Možnost titrace Vhodný pro laboratoř krevního skladu, stejně jako pro lab.dárců krve Skutečně šetří pracovní sílu Minusy Nemá STATIM mód Již pouze jako second hand
ImmucorGamma NEO Základní údaje Kapacita a velikost jako Galileo Rychlejší Plusy viz Galileo, ale rychlejší STATIM mód Minusy?
ImmucorGamma Galileo Echo Základní údaje Kapacita: 32 stripů, 20 vzorků 16 reagencií, Technologie Solid screen Load - start walk away Random continuous access Rozměry (š/v/h): 110 cm / 48cm / 57cm Plusy Plný automat, ideální pro střední a velké laboratoře Flexibilita, rychlost, snadná obsluha Zřejmě ě t.č.nejmenšíč a nejrychlejší jší walk away automat na trhu Stolní přístroj Minusy netitruje
Grifols / WA-Diana Základní údaje Kapacita: 24 ID-Karet, 48 vzorků 16 reagencií, Load - start walk away Rozměry (š/v/h): 100cm / 65cm / 60cm Plusy Robustní, ověřené testy sloupcové aglutinace Gelové karty jsou vnímány jako testy zlatého standardu Celosvětově tisíce instalací Stolní přístroj Minusy Není možnost průběženého vstupu Omezené množství karet (24/cyklus) Pomalá průchodnost (procesní čas)
Grifols Erytra
Ortho (zast. Assista) A t V AutoVue ( I (+Innova) ) Základní údaje Kapacita: 36+6 vzorků (rutina+statim) 240 karet, 14 tekutých regagencií v protřepávaném a 2 v neprotřepávaném zásobníku Load - start walk away, Random access Rozměry (š/v/h) 140 cm / 92 cm / 75cm Plusy Plný automat Ve světě velmi rozšířený automat Spolehlivost a snadná obsluha Vysoká autonomie operací (zásobník na 240 karet) Pro střední a větší laboratoře Minusy Výhradně sloupcová aglutinace drahé KS Nejedná se o specializovanou firmu na transfuzní lékařství (imunohematologii) Relativně stará technika (technologie) Omezené menu testů (není Du, pouze jjeden Id-panel v jjednom momentě)) Velikost
HTZ - Hook & Tucker Zenyx (zast. Dynex) Qasar IV BeeGroup 300 Duet Reader
Diagast QWALIS (zast. Hebios) Erythrocytes Magnetized Technology Protilátky + - KS + -
Základní údaje Load - start walk away, Random access Rozměry (š/h) 250 cm / 100 Diagast QWALIS Plusy Plný automat Velká průchodnost Široké test menu Spolehlivá TECAN technologie Malé množství vzorku pro screening protilátek (~10 ul/l). Minusy v ČR neuplatněn, slabý distributor Menší průchodnost, než by se očekávalo dle velikosti (50 AB0+Rh/h, 32 SCP/h) Velikost (2,5 m x 1 m); Málo flexibilní (předkapané testy) Velikost
Sanquin (zast. Exbio) Magister Základní údaje Kapacita (stadardní): 64 zkumavek 20 pozic pro reagencie 120 gelových karet Cellbind systém Load-start walk away Random continuous access Rozměry (š/v/h): 160 cm / 77 cm / 82 cm Plusy Plný automat pro střední a velké laboratoře Minusy v ČR neznámý a nepoužívaný diagnostický systém slabý distributor
Cellbind = technika založená na afinitě, nikoli na aglutinaci. V gelové matrix je inkorporován Protein G váže IgG protilátky Anti-IgM váže IgM protilátky (při 37 C) Anti-C3d váže komplement dependentní IgG protilátky Search
INVITROLYZER (zast. Eurex Medica) OCTAVIAN Centurion MTC INVITRO DIAGNOSTICS AG SRN Plně ě automatizovaných ti kombinovaný analyzátor - simultánně gelové karty + mikrodesky Počet zkumavek: 96 Počet gelových karet: 24 INVITROGEL karet Počet mikrodesek: 16 INVITROPLATE mikrodesek Kapacita centrifugy: 24 INVITROGEL karet Rozměry (š/v/h): 140 cm / 90 cm / 100 cm Váha: 140 kg
INVITROLYZER ARMADA Series CA-120 MTC INVITRO DIAGNOSTICS AG SRN Plně automatizoavný analyzátor na gelové karty Počet zkumavek: 64 Počet reagencií: 20 pozic Počet karet: 120 INVITROGEL karet Kapacita centrifugy: 24 INVITROGEL karet Rozměry (š/v/h): 120 cm / 90 cm / 100 cm Váha: 120 kg
INVITROLYZER ARMADA Series Vasco De Gamma MTC INVITRO DIAGNOSTICS AG SRN Plně automatizoavný analyzátor na gelové karty Počet č zkumavek: k 64 Počet gelových karet: 120 INVITROGEL karet Kapacita centrifugy: 24 INVITROGEL karet Rozměry (š/v/h): 165 cm / 80 cm / 100 cm Váha: 140 kg
INVITROLYZER ARMADA Series Bartolomeu MTC INVITRO DIAGNOSTICS AG SRN Plný automat mikrotitrační destičky (KS, SCP) Počet č zkumavek: k 64 Počet mikrodesek: 10 Počet reagencií: 20 pozic Průchodnost: až 400 testů / hod Rozměry (š/v/h): 103 cm / 90 cm / 100 cm Váha: 120 kg
CYTOTECH ACT 24 / ACT Robot Maďarsko l l ě t ti ký té polo - plně automatický systém foto-sedimentometrie opto-elektronická čtecí jednotka specielení kyvety + rotor 18-64 testů / hod
Správný výběr klinická imunohematologie / dárci krve požadovaná kapacita / průchodnost (celkový denní počet vzorků /špička) počet statim zdroje personál IT
Imunohematologické analyzátory v ČR (11/ 2013) Celkem laboratoří s odb. 222 cca 150 Počet laboratoří s automaty: 42 (28%) Celkový počet automatů: 55 Laboratoře ZTS (ZC + KB) 104 ZC 52 ZC s automaty t 26 (50%)!!! KB 52 ZTS = zařízení transfuzní služby ZC = zpracovatelské centrum KB = krevní banka
Imunohematologické analyzátory v ČR (2013) (Šárka Králová, Automatizace v imunohematologii, Diplomová práce, 3/2013)
Děkuji za pozornost!.