Koagulační vyšetření v rámci laboratorní automatizace a řešení firmy Stago (Biomedica ČS) RNDr. Jan Trbušek, Ph.D. Biomedica ČS, s.r.o.

Transkript

1 Koagulační vyšetření v rámci laboratorní automatizace a řešení firmy Stago (Biomedica ČS) RNDr. Jan Trbušek, Ph.D. Biomedica ČS, s.r.o.

2 Témata: Specifika koagulačních vyšetření Koagulace a laboratorní automatizace - Technická řešení Požadavky na koagulační analyzátory - Stago řešení

3 Specifika koagulačních vyšetření Koagulace patří mezi základní laboratorní vyšetření Většina koagulačních testů je plně automatizována na analyzátorech Koagulace mají v rámci multidisciplinární laboratoře specifické postavení Vyšetřujeme velmi labilní složky krve důraz na řádný odběr Co nejrychlejší a šetrný transport vzorku do laboratoře U řady koagul. testů je nutné provést vyšetření nebo zpracování vzorku do 2 hodin po odběru jinak je výsledek nehodnotitelný Důležitá je kvalita vzorku (HIL) Pro většinu vyšetření se odebírá nesrážlivá krev (citrát sodný); vyšetřovaným materiálem je nejčastěji plazma Pokud uvažujeme o úplné laboratorní automatizaci, je třeba zohlednit i další faktory:

4 Specifika koagulačních vyšetření zkumavka barva aditivum využití % Lavender K2 or K3 EDTA Hematology, HbA1c, Immuno Hematology 35-40% Red Silicone Coated Bloor Donor Screening, Infectious Diseases 5-10% Green Sodium Heparin, Lithium Heparin General Chemistry and Immunoassays 20-25% Gray Potassium Oxalate Sodium Fluoride Glucose Determination 5% White K² EDTA Gel Separation Molecular Diagnostics 5% Light Blue Buffer Sodium Citrate Coagulation 20-25% Source : BD Tube Guide Zkumavky s citrátem představují asi 20% - 25% všech zkumavek s zpracovávaných multidisciplinární laboratoří

5 Specifika koagulačních vyšetření Zařazením koagulací do automatizované linky se zvýší počet zpracovávaných zkumavek o 20% - 25%, což může mít vliv na průchodnost systému a tím na TAT koagulačních i ostatních vyšetření

6 Specifika koagulačních vyšetření Zkumavka Barva Primární použití Sekundární použití v lince mimo linku Lavender Hematology HbA1c, Immuno Hematology HbA1c Immuno Hematology Red Bloor Donor Screening Infectious Diseases Partial Green Clinical Chemistry Immunoassays Partial Non Connected IA Analyzer Non Connected IA Analyzer Gray Glucose Determination None White Molecular Diagnostics None Light Blue Coagulation None Zkumavky pro koagulace nelze použít pro jiné testy (CC, IA aj.), tj. rychlé vrácení koagulačních zkumavek do systému není kritické

7 Specifika koagulačních vyšetření Aktivita Test/zkumavku STAT metody % Rerun/Repeat % Reflex/Add On Clinical Chemistry 7 to 12 Metabolites, Enzymes 5%-8% 2%-5% Immuno Assays 1 to 3 Cardiac Markers 2%-5% 0%-2% Infectious Diseases 2 to 5 HIV 2%-5% 0%-2% Hematology 1 to 2 CBC 5%-8% 0%-2% Immuno Hematology 1 to 2 Blood Grouping 2%-5% 2%-5% Coagulation 1 to 3 Screening, DDimer 5%-10% 10%-15% Pro koagulace je typický: 1/ nízký počet základních testů na zkumavku, 2/ vysoká frekvence opakovaných či dodatečných testování a 3/ vysoké množství STAT požadavků

8 Koagulace a laboratorní automatizace Technická řešení

9 Koagulace a laboratorní automatizace Výběr toho správného koagulometru umožňuje optimalizovat uvedená specifika koagulačního testování i s ohledem na ostatní vyšetření v lince Zvýšené nároky na technické parametry použitých koagulometrů: - kapacita vzorků, reagencií a spotřebního materiálu (kyvety) na palubě - kombinovaný výkon analyzátoru - připojení k co nejširšímu spektru systémů laboratorní automatizace Vlastní napojení koagulačních analyzátorů do linky nabízí několik řešení

10 Technická řešení zapojení koagulometrů Modely zapojení koagulometrů a zpracování vzorků Point in Space Pick and Place Přenos zkumavek Řešení pro všechny typy automatizovaných linek: Samostané zkumavky v individuálních držácích (pucks); zpracování vzorků pomocí robotického ramene, Abbott, Beckman-Coulter, Siemens aj. Pick and Place Přenos stojánků Stojánky se zkumavkami jdou přímo do analyzátoru Roche

11 Technické řešení No. 1 Point in Space Zpracování vzorků Point in Space koagulometr Zkumavky jsou odkloněny do paralelní dráhy ke zpracování vzorků Pomocí robotického ramene je vzorek aspirován přímo ze zkumavky do analyzátoru (potřeba dalších kyvet pro alikvoty v analyzátoru); zkumavka zůstává stále v lince Zkumavky jsou uvolněny ihned zpět do hlavní dráhy

12 Technické řešení No. 1 Point in Space koagulace koagulace Vstupní/výstupní modul Point in Space bez opakovaného nebo reflexního testování Zkumavky zůstávají v dráze Po zpracování jsou ihned odeslány do vstupního/výstupního modulu (nejsou na palubě analyzátoru)

13 Technické řešení No. 1 Point in Space koagulace koagulace Požadavky na re-run nebo reflexní test Vstupní/výstupní modul Point in Space s opakovaným nebo reflexním testováním Zkumavka musí být znovu vložena do linky Vliv na TAT koagulačních metod Vliv na TAT všech ostatních metod

14 Technické řešení No. 1 Point in Space Zpracování vzorků Point in Space koagulometr

15 Technické řešení No. 2 Pick and Place Zkumavky/ stojánky jsou transportovány na palubu analyzátoru a nezůstávají v lince Po zpracování všech testů jsou uvolněny zpět do hlavní dráhy

16 Technické řešení No. 2 Pick and Place koagulace koagulace Požadavky na re-run nebo reflexní test Sample manager Pick and Place s opakovaným nebo reflexním testováním Vzorky jsou odstaveny z linky na palubu analyzátoru, kde probíhá případné opakované nebo reflexní testování Vzorky jsou odeslány zpět do vstupního/výstupního modulu až po získání všech výsledků Žádný vliv na TAT ostatních metod (pucks) Žádný vliv na TAT koagulačních metod

17 Technické řešení No. 2 Pick and Place

18 Technické řešení No. 2a Pick and Place Zpracování vzorků Pick and Place Koagulometr Zkumavky jsou odkloněny do paralelní dráhy ke zpracování vzorků Zkumavky jsou pomocí robotického ramene přeneseny do podavače vzorků analyzátoru Po zpracování všech testů jsou uvolněny zpět do hlavní dráhy

19 Technické řešení No. 2a Např.: Beckman Coulter, Inpeco Flexlab (Abbott, Siemens), Pick and Place V K L Á D Á N Í Unloading Loading Podavač STA R (zásobník) analyzátor the STA R Proses vkládání: zkumavky jsou přeneseny z držáků (pucks) a vkládány do stojánků v podavači analyzátoru STA-R

20 Technické řešení No. 2a Pick and Place V Y K L Á D Á N Í Unloading Loading Podavač STA R (zásobník) analyzátor the STA R Proces vykládání: Zkumavky jsou přeneseny ze stojánků v podavači a vkládány do prázdných držáků (pucks) čekajících v lince.

21 Technické řešení No. 2a Pick and Place Robotické rameno Podavač STA-R (vkládání/ vykládání vzorků) Beckman Coulter

22 Technické řešení No. 2a Robotické rameno Pick and Place Podavač STA-R (vkládání/ vykládání vzorků) Abbott Accelerator Siemens Aptio

23 Technické řešení No. 2b Pick and Place Zpracování vzorků Pick and Place Koagulometr Stojánky se vzorky (5 pozic) jsou odkloněny to dráhy ve tvaru T. Stojánky jsou transportovány do podavače analyzátoru Po zpracování všech testů jsou uvolněny zpět do hlavní dráhy

24 Technické řešení No. 2b Roche V K L Á D Á Proces vkládání: Stojan se vzorky je vkládán přímo z linky do analyzátoru Podavač STA R zásobník analyzátor STA R N Í

25 Technické řešení No. 2b TLA Roche/Hitachi CLAS

26 Požadavky na koagulační analyzátory Stago řešení

27 Stago řešení pro každou laboratoř Viscosity Detection Based System Napojení do TLA

28 Koagulometry STA-R

29 Koagulometry STA-R Technické parametry: vysoká kapacita vzorků, reagencií a spotřebního materiálu na palubě; výkon analyzátoru 220 pozic pro vzorky, 75 reagenčních pozic a 1000 kyvet Připojení k co nejširšímu spektru systémů TLA Roche - Siemens - BC - OCD - Abbott Inpeco Další parametry: - stojánky kompatibilní se všemi front-end preanalytickými moduly - možnost centrifugace stojánků Stago aj. - SW umožňující automatizovat všechny procesy (od QC až po reflexní testování) - STA Coag Expert

30 Koagulometry STA-R vysoká kapacita vzorků, reagencií a spotřebního materiálu na palubě; kombinovaný výkon analyzátoru Vzorková část - použití různých typů zkumavek - kontinuální vkládání/vyjímání vzorků - kapacita 220 zkumavek - možnost vložení STAT stojánků bez přerušení Měřící část Reagenční část kyvet - 75 chlazených rgt pozic - identifikace čárovým kódem 30

31 Koagulometry STA-R a laboratorní automatizace

32 Koagulometry STA-R a laboratorní automatizace Poskytovatel Produkt Status STA-R Abbott Accelerator APS Phased Out Available Abbott Accelerator a3600 Available Available Beckman Coulter LH 1500 Available Available Beckman Coulter Power Processor Available Available Inpeco SA FlexLab 1.0 Phased Out NA Inpeco SA FlexLab 3.6 Available Available Ortho Clinical Diag engen Available Available Roche MPA Evo Available Available Roche Cobas 8100 Promoted Available Siemens StreamLAB Phased Out NA Siemens ADVIA LabCell Phased Out Available Siemens APTIO Available Feasible* Sysmex HST Workcell Phased Out NA Sysmex XN 9000 Available NA Sysmex GLP Systems Promoted Available * Feasible : Negociation with Siemens in process Koagulometry Stago STA-R lze napojit téměř do všech systémů TLA

33 Koagulace a laboratorní automatizace Celosvětově jsou koagulační analyzátory připojeny k asi 6% všech instalovaných systémů úplné laboratorní automatizace