cobas h 232 POC systém stručný průvodce

cobas h 232 POC systém stručný průvodce Vyšetření kardiálních markerů pro diferenciální diagnózu kardiovaskulárních onemocnění Roche_cobas_h232cz.indd 1 8.2.2018 8:57:43

cobas h 232 POC systém Kardiální markery přehled Marker CARDIAC Objednací č. materiálu Troponin T Rozšířený měřící rozsah: Roche CARDIAC POC Troponin T REF 07007302190 Roche CARDIAC T Quantitative REF 04877772190 Klinická užitečnost Pomůcka při časném určení diagnózy akutního infarktu myokardu (AIM) a identifikaci pacientů se zvýšeným rizikem mortality 1-3 Čas do získání výsledku 12 min 12 min NT-proBNP Roche CARDIAC probnp+ REF 05533643190 Pomůcka při určení diagnózy u pacientů se suspektním srdečním selháním (SS), monitorování pacientů s kompenzovanou dysfunkcí levé komory a stratifikaci rizika u pacientů s akutními koronárními syndromy 6 12 min D-dimer Vyloučení hluboké žilní trombózy (HŽT) 8 a plicní embolie (PE) 9 8 min Roche CARDIAC D-dimer REF 04877802190 Myoglobin Roche CARDIAC M REF 04877799190 CK-MB Roche CARDIAC CK-MB REF 04877900190 Časný marker poškození myokardu napomáhající při diagnostice akutního koronárního syndromu a infarktu 11, 12 myokardu Diagnostika akutního koronárního syndromu a infarktu myokardu, vyhodnocení 12, 13 opakovaného infarktu 8 min 12 min AIM, akutní infarkt myokardu; NT-proBNP, N-terminální fragment natriuretického peptidu; SS, srdeční selhání; HŽT, hluboká žilní trombóza; PE, plicní embolie; M, myoglobin; CK-MB, myokardiální izoenzym kreatinkinázy Roche_cobas_h232cz.indd 2 8.2.2018 8:57:43

Rozsah měření Cut-off / referenční rozmezí 40 2 000 ng / L 50 2 000 ng / L* < 50 ng / L typické i atypické příznaky spojené s hodnotou troponinu T < 50 ng/l u pacientů se suspektním AIM nebo pacientů přicházejících s akutní bolestí na hrudi vyžadují použití dalších diagnostických opatření včetně opakovaných vyšetření ctnt např. po 3 6 h, jimiž se zjišťují stoupající hladiny troponinu T. 3-5 50 ng / L hodnota troponinu T 50 ng/l je vysoce prediktivním faktorem dlouhodobé mortality bez ohledu na AIM. Je nutné zajistit vhodnou léčbu na katetrizačním pracovišti, koronární jednotce nebo jiném zařízení akutní péče. 3 * Rozmezí 50 100 ng/l je semikvantitativní. 2 60 9 000 pg / ml < 125 pg / ml vyloučení neakutního srdečního selhání < 300 pg / ml vyloučení akutního srdečního selhání Vážení věkově stratifikovaných předělů pro diagnózu 7 Věk pacienta Hodnota NT-proBNP < 50 let > 450 pg / ml 50 75 let > 900 pg / ml > 75 let > 1 800 pg / ml 0,1 4,0 μg / ml <0,5 μg / ml PE/HŽT nepravděpodobná Pokud klinické podezření trvá, řiďte se standardními vyšetřovacími postupy. >0,5 μg / ml PE/HŽT nelze vyloučit. Řiďte se standardními vyšetřovacími postupy pro zjištění PE/HŽT. 10 30 700 ng / ml Ženy: 7 ng / ml 64 ng / ml Muži: 16 ng / ml 76 ng / ml 1,0 40 ng / ml Ženy: 4 ng / ml* Muži: 7 ng / ml* * U 99. percentilu referenční populace. Roche_cobas_h232cz.indd 3 8.2.2018 8:57:43

Roche CARDIAC POC Troponin T k potvrzení pacientů se suspektním akutním infarktem myokardu (AIM) s vysokým rizikem mortality Navrhovaný diagnostický algoritmus pro pacienty se suspektním AIM Vzestup nebo pokles troponinu T je nejvýznamnějším kritériem vysoce rizikových pacientů s akutním koronárním syndromem bez elevací úseku ST. 14 Test Roche CARDIAC POC Troponin T napomáhá časné identifikaci pacientů se suspektním AIM s vysokým rizikem dlouhodobé mortality. 3 Pacienti se suspektním AIM VÝSLEDEK TESTU ROCHE CARDIAC POC TROPONIN T DO 12 MINUT 50 ng / L < 50 ng / L Vyšší riziko mortality, zahajte odpovídající léčbu Pokud NENÍ k dispozici laboratorní vyšetření ctnt-hs Pokud je k dispozici laboratorní vyšetření ctnt-hs Opakujte test POC po 3, 6 a 12 hodinách Ihned opakujte vyšetření troponinu pomocí laboratorního testu ctnt-hs < 50 ng / L 50 ng / L Opakujte vyšetření Vysoké riziko mortality, zahajte odpovídající léčbu Postupujte podle odborného konsensuálního dokumentu 17 nebo jednohodinového algoritmu ctnt-hs pro vyloučení či potvrzení AIM 15,16 Toto je navrhovaný algoritmus, nepublikovaný v žádném doporučeném postupu. Roche_cobas_h232cz.indd 4 8.2.2018 8:57:43

Spolehlivé stanovení troponinu T Díky stejné standardizaci a srovnatelnosti výsledků lze test Roche CARDIAC POC Troponin T používat v kombinaci s vysoce citlivým laboratorním stanovením Elecsys Troponin T high-sensitive (hs) a jednohodinovým algoritmem rychlého vyloučení či potvrzení AIM. 14-16 Testování na místě péče 1 heparinizovaná zkumavka Laboratoř POC, Point of Care, na místě péče ; AIM, akutní infarkt myokardu Roche_cobas_h232cz.indd 5 8.2.2018 8:57:43

NT-proBNP k určení, potvrzení nebo vyloučení diagnózy srdečního selhání (SS) Zavedené diagnostické hraniční (cut-off) hodnoty NT-proBNP NT-proBNP je osvědčený a cenný biologický marker při určování diagnózy a prognózy akutního a chronického srdečního selhání. Podle doporučených postupů American College of Cardiology Foundation / American Heart Association (ACCF/AHA) a Evropské kardiologické společnosti (European Society of Cardiology, ESC) je měření NT-proBNP opodstatněné a mělo by být bráno v úvahu. 18,19 Diagnóza srdečního selhání v akutní situaci Věk pacienta (let) Hodnoty NT-proBNP (pg/ml) < 50 50 75 > 75 < 300 300 450 300 900 300 1 800 > 450 > 900 > 1 800 Interpretace Akutní SS nepravděpodobné Akutní SS méně pravděpodobné, nutno zvážit jiné příčiny Akutní SS pravděpodobné, berte v úvahu matoucí faktory NPV = 98 % PPV = 92 % Diagnóza srdečního selhání v neakutní situaci Hraniční hodnoty NT-proBNP <125 ng/l SS nepravděpodobné / > 125 ng/l SS pravděpodobné, berte v úvahu matoucí faktory 7,19, 20 Diagnostické hraniční (cut-off) hodnoty NT-proBNP Roche_cobas_h232cz.indd 6 8.2.2018 8:57:43

Spolehlivé stanovení NT-proBNP NT-proBNP je nákladově efektivní a zlepšuje výsledky 21 23 Srovnatelné výsledky a hraniční (cut-off) hodnoty mezi všemi imunoanalyzátory cobas a přístroji Roche typu POC 24 Stabilita in vivo a in vitro umožňuje vysokou účinnost a efektivitu vyšetření a pracovního procesu, zvláště u pacientů v ambulantních zařízeních 25 NT-proBNP, N-terminální fragment natriuretického peptidu; SS, srdeční selhání; NPV, negativní prediktivní hodnota; PPV, pozitivní prediktivní hodnota; POC, Point of Care, na místě péče Roche_cobas_h232cz.indd 7 8.2.2018 8:57:43

D-dimer k vyloučení plicní embolie (PE) a hluboké žilní trombózy (HŽT) Doporučený diagnostický algoritmus D-dimeru bezpečně vyloučí PE/HŽT Doporučené postupy Evropské kardiologické společnosti (European Society of Cardiology, ESC) uvádějí, že měření D-dimeru v kombinaci s odhadem klinické pravděpodobnosti je logický první krok u pacientů na oddělení urgentního příj- 10, 26 mu. Pacienti se suspektní plicní embolií < 0,5 μg / ml D-dimer 0,5 μg / ml Předtestová pravděpodobnost* Nízká/střední Vysoká Spirální CT Negativní Pozitivní Nízká Předtestová pravděpodobnost Střední/ vysoká Negativní VP scan, angiografie CUS Pozitivní PE negativní PE pozitivní * Předtestová pravděpodobnost se určuje podle klinického modelu publikovaného v pracích uvedených v seznamu literatury pod č. 28 a 29. Roche_cobas_h232cz.indd 8 8.2.2018 8:57:44

Spolehlivé stanovení D-dimeru D-dimer je rychlý a spolehlivý test k vyloučení suspektní HŽT nebo PE 8, 9, 28, 29 (používaný ve spojení se skóre předtestové pravděpodobnosti). Bylo prokázáno, že nízká až střední pravděpodobnost rizika PE ve spojení s negativním výsledkem vyšetření D-dimeru má negativní prediktivní hodnotu (NPV) 100 %. Stejně tak byla 100 % NPV prokázána u negativního vyšetření D-dimeru ve spojení s Wellsovým skóre ukazujícím na nepravděpodobnost HŽT. 27 Vyšetření D-dimeru u pacientů se suspektní PE/HŽT snižuje potřebu použití zobrazovacích metod. 28 CT, počítačová tomografie; VP scan, ventilačně-perfuzní scan; CUS kompresní žilní ultrasonografie dolních končetin; PE, plicní embolie; HŽT, hluboká žilní trombóza; NPV, negativní prediktivní hodnota Roche_cobas_h232cz.indd 9 8.2.2018 8:57:44

Testování a sdílení výsledků jen 4 kroky 30 1. Vložte testovací proužek Na dotykové obrazovce klepněte na test pacienta (patient test). Na obrazovce se objeví symbol vložení testovacího proužku. Test je možné provést okamžitě po vyjmutí z chladničky. Testovací proužek zasuňte jedním pohybem až nadoraz (aplikačním a měřicím políčkem nahoru). 2. Naneste vzorek Pipetou odeberte z odběrové zkumavky přesně 150 µl heparinizované žilní krve řiďte se modrou značkou na pipetě. Celý vzorek naneste na aplikační políčko testovacího proužku. Po nanesení vzorku potvrďte stisknutím symbolu. Měření trvá 8 12 minut. Roche_cobas_h232cz.indd 10 8.2.2018 8:57:44

3. Po 8 12 minutách odečtěte výsledky Výsledky se zobrazí a automaticky uloží. U troponinu T: Při dosažení prahové hodnoty se na displeji zobrazí zvýšený TnT (TnT Elevated). 4. Sdílejte výsledky a aktualizujte zdravotní záznam pacienta pomocí bezdrátového připojení Výsledky lze okamžitě sdílet pomocí Wi-Fi nebo QR kódu. Automatický přenos výsledků v reálném čase do pacientova zdravotního záznamu. Naskenujte QR kód a sdílejte výsledky přímo s multidisciplinárním týmem pečujícím o pacienta. Roche_cobas_h232cz.indd 11 8.2.2018 8:57:45

Reference 1 Roche CARDIAC POC Troponin T. Package Insert, 2015. 2 Roche CARDIAC T Quantitative. Package Insert, 2015. 3 Stengaard, C., et al. (2013). Am J Cardiol 112(9), 1361 1366. 4 Roffi, M., et al. (2016). Eur Heart J 37(3), 267 315. 5 Thygesen, K., et al. (2012). Eur Heart J 33(20), 2551 2567. 6 Roche CARDIAC probnp+. Package Insert, 2013. 7 Januzzi, J. L., et al. (2006). Eur Heart J 27(3), 330 337. 8 Dempfle, C. E., et al. (2006). Thromb Haemost 96(1), 79 83. 9 Runyon, M. S., et al. (2008). Emerg Med J 25(2), 70 75. 10 Konstantinides, S. V., et al. (2014). Eur Heart J 35(43), 3033 3080. 11 McCord, J., et al. (2001). Circulation 104(13), 1483 1488. 12 Archar, S. A., et al. (2005). Am Fam Physician 72(1), 119 126. 13 Hamm, C. W., et al. (2011). Eur Heart J 32(23), 2999 3054. 14 Windecker, S., et al. (2014). Eur Heart J 35(37), 2541 2619. 15 Mueller, C., et al. (2016). Ann Emerg Med, doi: 10.1016/j.annemergmed. 2015.11.013. [Epub ahead of print] 16 Reichlin, T., et al. (2012). Arch Intern Med 172(16), 1211 1218. 17 Thygesen, K., et al. (2012). J Am Coll Cardiol 60(16), 1581 1598. 18 Yancy, C. W., et al. (2013). Circulation 128(16), e240 e327. 19 McMurray, J. J., et al. (2012). Eur Heart J 14(8), 803 869. 20 Januzzi, J. L., et al. (2005). Am J Cardiol 95(8), 948 954. 21 Januzzi, J. L., et al. (2011). J Am Coll Cardiol 58(18), 1881 1889. 22 Luchner, A., (2012). Eur J Heart Fail 14(3), 259 267. 23 Moe, G. W., et al. (2007). Circulation 115(24), 3103 3110. 24 Jorgensen, B., et al. (2012). Clin Lab 58(5 6), 515 525. 25 Yeo, K. T. J., et al. (2003). Clin Chim Acta 338(1), 107 115. 26 Kucher, N., et al. (2003). Eur Heart J 24(4), 366 376. 27 De Bastos, M. M., et al. (2008). Blood Coagul Fibrinolysis 19(1), 48 54. 28 Wells, P. S., et al. (2003) N Engl J Med 349(13), 1227 1235. 29 Wells, P. S., et al. (2000). Thromb Haemost 83(3), 416 420. 30 Roche (2016). cobas h 232 POC systém Operator s Manual, Version 6.0. COBAS, COBAS H, ROCHE CARDIAC, ELECSYS a LIFE NEEDS ANSWERS jsou ochranné známky společnosti Roche. 2018 Roche Roche, s.r.o., Diagnostics Division Na Valentince 3336/4 150 00 Praha 5 www.roche-diagnostics.cz CZ593 Roche_cobas_h232cz.indd 12 8.2.2018 8:57:45