Matrix terapie v regenerativní medicíně 27/07/2016 Matrix terapie v regenerativní medicíně 1
Sprej pro léčbu chronických ran Úvod Technologie RGTA je založena na obnově mikroprostředí buněk, nazývaného extracelulární matrix, které je poškozeno poraněním. Molekuly RGTA chrání strukturální bílkoviny (kolagen, elastin...) a buněčné komunikační faktory (růstové faktory...) přítomné v extracelulární matrix, čímž přispívají k obnově tkáně. Tato inovace definuje nový přístup a terapeutický koncept nazvaný «Matrix terapie (Matrix therapy)» Indikace Chronické ulcerace (stadium II až IV) tlakové vředy/vředy u diabetické nohy, arteriální a žilní vředy, stavy po amputaci/používání protézy, plastická chirurgie. Co je CACIPLIQ20? Nová technologie v regenerativní medicíně, vycházející z 15letého akademického výzkumu. CACIPLIQ20 chrání bílkoviny matrix zevnitř, a tak dochází k obnově její architektury. Zachovává přirozené buněčné mikroprostředí a endogenní faktory potřebné pro regeneraci tkáně. Přínos zkracuje čas léčby, snižuje zápach, není toxický, neobsahuje konzervační látky, tlumí bolest. 27/07/2016 Matrix terapie v regenerativní medicíně 2
Návod k použití a doporučení 1 Důkladně vyčistěte ránu. Odstraňte exsudáty, fibrinové sraženiny a nekrotickou tkáň. Sekundární krytí Před vyčištěním rány Podle velikosti rány aplikujte 1 nebo 2 dávky spreje CACIPLIQ20 Po 5 minutách odstraňte gázu a překryjte ránu běžným neadhezivním krytím. Po vyčištění rány 2 3 Přestože CACIPLIQ20 je kompatibilní s většinou typů krytí, dáváme přednost použití neadhezivního sekundárního krytí, o kterém je známo, že zachovává vlhké prostředí. Pokud je to možné, je lepší použít krytí, které se používá ve stejném intervalu jako CACIPLIQ20 (dvakrát/týden) Kontraindikace Známá přecitlivělost na heparinoidy/heparin. Rady & Preventivní opatření Před aplikací CACIPLIQ20 vždy vyčistěte ránu. CACIPLIQ20 má být aplikován dvakrát týdně. Další přípravky pro lokální péči o rány (vyjma přípravků obsahujících: stříbro, jód, antibiotika ) mohou být použity, pokud jsou aplikovány po CACIPLIQ20. CACIPLIQ20 je sterilní, neobsahuje konzervační látky. 27/07/2016 Matrix terapie v regenerativní medicíně 3
RGTA : Technologie pro matrix terapii Struktura zdravé tkáně Struktura poškozené tkáně Bílkoviny v matrix Kolageny Fibronektin Elastin Komunikační peptidy Cytokiny Růstové faktory Glykosaminoglykany Hyaluronová kyselina Heparansulfát Glykanázy Proteinázy 27/07/2016 Matrix terapie v regenerativní medicíně 4
RGTA : Technologie pro matrix terapii Oprava poškozené tkáně Struktura poškozené tkáně 27/07/2016 Matrix terapie v regenerativní medicíně 5
RGTA : Technologie pro matrix terapii Struktura poškozené tkáně Struktura opravené tkáně RGTA Heparansulfáty mimetické polymery RGTA a růstové faktory RGTA se spojuje s existujícími růstovými faktory Ochrana matrix RGTA chránící extracelulární matrix 27/07/2016 Matrix terapie v regenerativní medicíně 6
Plocha t / plocha t0 Klinická studie Univerzita Paris-Est, Creteil, Francie P. Desgranges Cévní chirurg Sledovaná populace 12 pacientů (průměrný věk: 74,2), area t/area t0 1,2 1,1 1 0,9 0,8 0,7 0,6 0,5 0,4 0,3 0,2 0,1 Vývoj plochy kožních vředů léčených každé tři dny pomocí Cacipliq20 0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 14 chronických ischemických vředů (průměrná velikost: 15 cm 2, průměrná doba od vzniku rány: 7 měsíců), ABPI < 0,5, TcPO 2 < 30 mmhg, cévní operace již není možná; Prognóza: očekávaná amputace u 25 %. Doba léčby: 1 prodloužena na 2 měsíce, Cílový parametr: uzavření po 2 měsících Výsledky 1 měsíc: u 12/14 došlo ke zlepšení (85 %), snížení bolesti, zmenšení velikosti vředu u 31 % (p < 0,001), time (weeks) 2 měsíce: 5 vředů se uzavřelo, snížení bolesti, zmenšení velikosti vředu u 53 % (p < 0,001), 3 měsíce: 4/7 nadále pokračovalo v léčbě, Čas (týdny) další 2 pacienti uzdraveni (58 %), 2leté následné sledování : žádná amputace způsobená nezhojeným vředem. 27/07/2016 Matrix terapie v regenerativní medicíně 7
CACIPLIQ Klinické případy: ischemický a diabetický vřed na noze 77letý pacient s ischemickým & diabetickým vředem (7 měsíců bez zlepšení) léčený CACIPLIQ20 Bez léčby CACIPLIQ20 po 21 dnech Desgranges P et al., nepublikováno Podávání léků proti bolesti přerušeno po 2 týdnech léčby. 27/07/2016 Matrix terapie v regenerativní medicíně 8
CACIPLIQ Klinické případy: ischemický a diabetický vřed na noze 65letý pacient 6 měsíců trpící ischemickým & diabetickým vředem léčený pomocí CACIPLIQ20 Před : nekrotická tkáň CACIPLIQ20 po 15 dnech Nekrotická léze Desgranges P et al. Int Wound J, 2011 27/07/2016 Matrix terapie v regenerativní medicíně 9
CACIPLIQ Klinické případy: diabetický vřed na noze Před léčbou CACIPLIQ20 po 7 dnech CACIPLIQ2 po 72 dnech Vřed stagnující po dobu 6 měsíců Úplné zhojení za 72 dní pomocí CACIPLIQ20 Případ z KSA S důrazem na kvalitu zhojené tkáně 27/07/2016 Matrix terapie v regenerativní medicíně 10
CACIPLIQ Klinické případy: amputovaný diabetický vřed na noze Pacient léčen pomocí CACIPLIQ20 po selhání VAC terapie (> 6 měsíců) Před léčbou Den 14 Den 28 Den 68 Průměrná doba uzavření při použití VAC terapie nebo standardních technik je 145 160 dní (Armstrong et al. Lancet, 2005). Případ z KFSH, poskytl Dr. Ali Al Malaq 27/07/2016 Matrix terapie v regenerativní medicíně 11
CACIPLIQ Klinické případy: diabetický a neuropatický vřed po popálenině 63letý pacient léčený pomocí CACIPLIQ20 4 měsíce po popálení Před léčbou CACIPLIQ20 po 4 měsících Barritault D et al. Brulure. 2012 27/07/2016 Matrix terapie v regenerativní medicíně 12
CACIPLIQ Klinické případy: Tlakový vřed Vřed nehojící se 13 měsíců léčený pomocí CACIPLIQ20 CACIPLIQ20 po 1 dni 3 týdny 7 týdnů 9 týdnů 12 týdnů Případ z KFSH, poskytl Dr. Ali Al Malaq 27/07/2016 Matrix terapie v regenerativní medicíně 13
CACIPLIQ Klinické případy: rána indukovaná radioterapií Ozařování u pacienta s mnohočetným bazaliomem indukovalo vznik lézí na pokožce hlavy, které jsou léčeny pomocí CACIPLIQ20. Van Neck JW et al. Eur J Derm, 2011 Před léčbou Léčeno pomocí CACIPLIQ2 27/07/2016 Matrix terapie v regenerativní medicíně 14
Klinické případy Diabetický vřed na noze: bez zlepšení po dobu 6 měsíců Úplné zhojení po 9 týdnech léčby pomocí CACIPLIQ20 Tlakový vřed: bez zlepšení po dobu 13 měsíců Úplné zhojení po 12 týdnech léčby pomocí CACIPLIQ20 27/07/2016 Matrix terapie v regenerativní medicíně 15
Dostupnost Katalogové číslo/kód Popis Počet sad/krabička Návod podle velikosti rány Q751PROD Sprej určený k hojení ran obsahující roztok RGTA ve sprejové lahvičce (7,5 ml) Krabička s 1 sprejem Jedno stlačení pumpičky odpovídá pokrytí 7 až 9 cm² Publikace Klinické - Desgranges P., et al. Journal of Wound Technology 2011, 13: 44-48 - Groah S L, et al. Int. Wound J. 2011, 8(1):85-95 - Zakine G, et al. Ann Chir Plast Esthet. 2010, 55, 421-428 - Barritault D, et al. Ann Chir Plast Esthet. 2010, 55, 413-420 Preklinické -Tong M et al. Wound Repair Regen. 2011 -Zakine G, et al.. Plast. Reconstr. Surg. 127: 541, 2011. -Tong M, et al. Wound Rep Reg (2009) 17 840 852 27/07/2016 Matrix terapie v regenerativní medicíně 16