MONITOROVÁNÍ PROCESU CENTRIFUGACE TRANSFUZNÍCH PŘÍPRAVKŮ L. Prášilová, M. Háblová, R. Vymětalová, D. Galuszková Transfuzní oddělení, Fakultní nemocnice Olomouc
Úvod modernizace výrobního úseku TO nové velkoobjemové centrifugy monitorovací systém pro parametry centrifugace s možností zapojit i starší centrifugy centrifugy HERAEUS (typu CRYOFUGE 6000i) monitorovací systém HERANET s českým menu
Spuštění do provozu 24.11.2011 instalace dvou nových centrifug Heraeus a monitorovacího systému Heranet s připojením dvou starších centrifug, procesní kvalifikace a validace součástí instalace bylo i napojení přenosu dat do našeho IS (informační systém ISTO 3300) zaškolení zaměstnanců výrobního úseku
Interní validace v období bí od 25.11. do 30.11.2011 proběhla validace jakostních parametrů vyrobených TP s přihlédnutím k procesu centrifugace tif z každé centrifugy bylo proměřeno 12 erytrocytárních TP a 12 plazem validace přenosuř dt dat procesu centrifugace tif do ISTO s požadavkem 100% shody spuštění do rutinního provozu vedoucím výroby
Centrifugy a monitorování každá centrifuga má své číslo a vlastní čtečku číslo čtečky odpovídá číslu centrifugy stanovený postup k načtení dat
Náš tahák
Načítání ID programu centrifugace ID obsluhy ID vaku TP
Jak to vypadá na monitoru?
Oprava načtení veškerá načtená č data se ihned objevují na monitoru počítače a umožňují okamžitou kontrolu dat včasné předejití chyby po spuštění procesu centrifugace je chyba zaznamenána, oprava možná po zastavení centrifugy
Poslední ík kontrola před ř spuštěním Displej centrifugy Monitor
Kontrola po ukončení centrifugace obsluha po ukončení procesu centrifugace ihned hodnotí celý záznam po každé centrifugaci získámepřesné údajeo celém procesu možnost tisku grafického záznamu
Kontrola převodu ř dat dtd do ISTO převod dat do ISTO tisk ikprotokolu kl kontrola přenesených dat a dodržení stanovených parametrů stvrzení podpisem všeobecné sestry a vedoucího VŠ výrobního úseku
validace 1 x ročně autorizovanou firmou vnitřní validace 1 x měsíčně všeobecnou sestrou výrobního úseku Validace centrifugy tif validace přenosu dat do ISTO 1 x ročně č ě 3 následující dny po 30 TP
Pozitiva kvalitní záznam samotného procesu centrifugace tif záznam křivky teploty a otáček proběhlé centrifugace s možností tisku grafického záznamu přenos dat do ISTO 3300 zpětné dohledání provedené centrifugace neustálá kontrola dodržení nastavených parametrů snadná vnitřní validace přesné ř informace o načítaných údajích s možností opravy okamžitá kontrola jednotlivých centrifugací po ukončení procesu na monitoru celková kontrola parametrů centrifugací zpracovaných TP na konci pracovního procesu po převodu dat do ISTO 3300
správnénačtení načtení do monitorovacího systému spuštění jiného programu na samotné centrifuze opomenutí kontroly monitor/displej centrifugy Práce kvapná,málo platná. Ukázka k chyby hb
Závěr ě zavedením monitorovacího programu se zkvalitnila vlastní výroba TP celý proces centrifugace je zdokumentován je viditelný a dohledatelný získáváme přesné údaje o všech fázích a parametrechprocesu procesu centrifugace
DĚKUJI ZA POZORNOST