Trombocytové přípravky v náhradních roztocích

Rozměr: px

Začít zobrazení ze stránky:

Download "Trombocytové přípravky v náhradních roztocích"

Kamil Bárta
před 8 lety
Počet zobrazení:

1 Trombocytové transfuzní přípravky v náhradních roztocích - zkušenosti TO KNL, a.s. Maříková Š., Řehořová L., Procházková R. Transfuzní oddělení, Krajská nemocnice Liberec, a.s. 6. STŘEŠOVICKÝ TRANSFUZNÍ DEN, 22. listopadu 2012

2 Trombocytové přípravky v náhradních roztocích náhradní roztoky místo plazmy schopny zajistit podmínky pro skladování trombocytů in vitro poskytují podobné podmínky jako plazma snížení obsahu plazmy v přípravku p o % ( výskytu TRALI a dalších potransfuzních reakcí způsobených plazmou) titry AB0 aglutininů možné univerzální použití využití získané plazmy pro frakcionaci snížený obsah plazmy v přípravcích je jedním z předpokladů pro ošetření koncentrátů metodami patogenní inaktivace

3 Zavedení výroby trombocytových transfuzních přípravků v náhradních h roztocích na TO Liberec v roce 2010 trombocyty z buffy coatu směsné deleukotizované, v aditivním roztoku (TBS-D) v roce 2011 trombocyty z aferézy deleukotizované, v aditivním roztoku (TAD PAS)

4 TBS-D k výrobě používáme buffy coaty (BC) od 4 dárců trombocyty jsou resuspendovány v náhradním roztoku Composol PS 300 ml (3. generace) používáme sterilní uzavřenou souprava typu chobotnice (Fenwal Fenwal) deleukotizace probíhá již během zpracování poměr aditivního roztoku a plazmy je 70:30

5 Postup při výrobě TBS-D Připojení 4 BC a náhradního roztoku sterilní svářečkou k soupravě pro výrobu TBS-D Přepuštění BC do směšovacího vaku Konečný produkt - výroba TBS-D trvá cca 1 hodinu Zpracování na lisu Centrifugace

6 TBS-D: výroba výroba TBS-D Dnazákladě požadavku z klinických oddělení snaha o stálou zásobu 4 TD TBS-D pro urgentní stavy preference RhD negativních a krevní skupiny 0 zahájení výroby: březen 2010 Počet vyrobených TD Od 1.1. do

7 TBS-D: počet vyrobených jednotek

8 Parametry kvality TBS-D hodnocené období: 03/ /2012 Sledované parametry Kritéria jakosti Naše výsledky (průměrné hodnoty) Objem > 40 ml na 60 x 10 9 PLT 87 ± 9ml Trombocyty > 200 x 10 9 / TD 234 ± 25 x10 9 /TD Leukocyty < 1 x 10 6 /TD 0 ph > 6,4 7,31 ± 0,08 Titry anti-a, anti-b 1:32 maximálně 1:16 pro univerzální použití nesmí být titr izoaglutininů i ů anti-a a anti-b vyšší než 32 zvalidováno pro KS 0 a A, probíhá validace pro KS B

9 Výroba TBS-D: výhody a nevýhody Výhody úspora plazmy (50-70 ml) využití biologického materiálu racionální využití pracovní doby (výroba ráno) výroba ze 4 BC (dříve výroba TBDS z 5 TB) možnost použití trojvaků pro odběr PK (nižší náklady) možnost podání AB0 nestejnoskupinové transfuze výhoda pro klinické lékaře podání TD z jednoho vaku omezení rizika TRALI Nevýhody nemožnost výroby po dni volna problematické při nižším počtu příchozích dárců na TO a současné potřebě výroby deleukotizovaných erytrocytárních přípravků (řešení: laboratorní filtrace erytrocytů, trombocyty z aferézy) náklady na výrobu TBS-D, pokud TP proexspirují p

10 TAD PAS hyperkoncentrované trombocyty t od jednoho dárce získané aferetickým odběrem resuspendované v náhradním roztoku deleukotizace probíhá již v průběhu odběru odebíráme dle stavu zásob na oddělení standardně 1x týdně (většinou 0 RhD pozitivní nebo 0 RhD negativní) nebo akutně na základě požadavku z expedice zahájení výroby: prosinec 2011 do konce srpna 2012 bylo vyrobeno celkem 70 TD

11 Odběr TAD PAS odebíráme na separátoru Trima Accel používáme originální odběrovou soupravu s možností automatického přidání náhradního roztoku náhradní roztok SSP+ (3. generace) poměr aditivního roztoku a plazmy je 60:40 odebíráme: Konfigurace Programovaná výtěžnost 2 TD TAD PAS TD TAD PAS + PA 260

12 TAD PAS: počet vyrobených jednotek Období:

13 Postup při výrobě TAD PAS Automatické ti přidání náhradního roztoku Hyperkoncentrované trombocyty odebrané od dárce na separátoru Trima Accel Konečný produkt

14 Parametry kvality TAD PAS hodnocené období: 12/ /2012 Sledované parametry Kritéria jakosti Naše výsledky (průměrné hodnoty) Objem > 40 ml na 60 x 10 9 PLT 47± 4ml Trombocyty > 200 x 10 9 /TD 235 ± 19 x10 9 /TD Leukocyty < 1 x 10 6 /TD 0 ph > 6,4 7,26 ± 0,14 Titry anti-a, anti-b 1:32 maximálně 1:8 pro univerzální použití nesmí být titr izoaglutininů anti-a a anti-b vyšší než 32 zvalidováno pro KS 0

15 Výroba TAD PAS: výhody a nevýhody Výhody minimální množství plazmy v produktu umožnění odběru plazmy jako sekundárního produktu odběr TAD PAS bez ohledu na krevní skupinu v případě nutnosti akutního doplnění zásob trombocytových TP (po víkendu, po svátcích) TD od jednoho dárce možnost podání AB0 nestejnoskupinové transfuze omezení rizika TRALI Nevýhody prodloužený čas procedury až o 20 minut proti odběru TAD (trvání aferézy a přidání roztoku) tvorba shluků trombocytů během odběru - finální produkt na expedičním skladu později než TBS-D (nutný delší čas před odběrem vzorku pro kontrolu jakosti) vyšší náklady na výrobu než TBS-D

16 Závěr Výroba TBS-D plně nahradila výrobu jednotlivých trombocytů z buffy coatu. Výhody zavedení výroby trombocytů z buffy coatu směsných deleukotizovaných, v aditivním roztoku a trombocytů z aferézy deleukotizovaných, v aditivním roztoku jednoznačně převažují nad nevýhodami, jak s ohledem na organizaci výroby na TO, tak s ohledem na přínos pro pacienta. Problémem jsou nakoupené trombocytární TP v náhradních roztocích, u kterých není uvedeno v příbalových letácích, zda jsou univerzálně použitelné.

17 Děkuji za pozornost

Podobné dokumenty

Roční výkaz o činnosti poskytovatele ZS A (MZ) 1-01

Roční výkaz o činnosti poskytovatele ZS A (MZ) 1-01 Ministerstvo zdravotnictví Schváleno ČSÚ pro Ministerstvo zdravotnictví. ČV 126/14 ze dne 30.10.2013 v rámci Programu statistických zjišťování na rok 2014. Vyplněný výkaz předložte pracovišti státní statistické