ZPRÁVA Z DOZOROVÉHO AUDITU č ISO 9001

Podobné dokumenty
ZPRÁVA Z DOZOROVÉHO AUDITU Č ISO 9001:2015

MANAŽER KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.4/2007

AUDITOR KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.5/2007

Systém managementu jakosti ISO 9001

SMLOUVA O KONTROLNÍ ČINNOSTI PODLE 591 AŽ 600 OBCHODNÍHO ZÁKONÍKU, korporátní Č. 5244

Rozdíly mezi normou ISO 9001:2008 a ISO 9001:2015.

ZPRÁVA Z RECERTIFIKAČNÍHO AUDITU č ISO 9001:2015 & ISO 14001:2015

Zpráva z auditu. Kasárenská Hodonín CZ 0124/11. Typ auditu. Recertifikační audit Vedoucí Auditor. Jan Fabiánek.

POZNÁMKA Zvláštní schválení požadavků nebo dokumentů souvisejících s bezpečností smí být vyžadováno zákazníkem nebo interními procesy organizace.

POŽADAVKY NORMY ISO 9001

ISO 9001 a ISO aplikace na pracovištích sterilizace stručný přehled. Ing. Lenka Žďárská

Příklad I.vrstvy integrované dokumentace

Zdravotnické laboratoře. MUDr. Marcela Šimečková

Kontrolní list Systém řízení výroby

Zpráva z auditu číslo

Zpráva z auditu číslo

SPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE V BIOCHEMICKÉ LABORATOŘI

PROVÁDĚCÍ PŘEDPIS. Manuál kvality dodavatele. Číslo PP 01/19 Vydání 1. Náhrada předchozích prováděcích předpisů Úvodní ustanovení

Audity ISŘ. Je-li tento dokument vytištěn, stává se neřízeným. MERO ČR, a. s. Veltruská 748, Kralupy nad Vltavou SJ-GŘ Lenka Šloserová v. r.

ISO 9001 : Certifikační praxe po velké revizi

Metodika certifikace zařízení OIS

Systém managementu bezpečnosti informací (ISMS) podle ISO/IEC 27001:2005

Kontrolní list Systém řízení výroby

TECHNICKÝ A ZKUŠEBNÍ ÚSTAV STAVEBNÍ PRAHA, s.p.

ISO 9001 a ISO aplikace na pracovištích sterilizace stručný přehled

CO JE TŘEBA VĚDĚT O SYSTÉMU ŘÍZENÍ JAKOSTI DLE ČSN EN ISO 9001:2001

1. Certifikační postup. 1.1 Příprava auditu. 1.2 Audit 1. stupně

Systém kvality ve společnosti STAVITELSTVÍ KAREL VÁCHA A SYN s.r.o.

1 PRAVIDLA POPIS SLUŽEB... 6 PŘÍPRAVA AUDITU... 6 PROVEDENÍ AUDITU:... 6 ČINNOSTI PO AUDITU:... 6 CERTIFIKACE:... 6

ČSN EN ISO OPRAVA 1

Kontrolní záznam dle ČSN EN ISO 9001: 2001 CHECKLIST Společnost:

SPECIFIKA CERTIFIKACE PODLE ČSN EN ISO 9001:2001 V ORGANIZACÍCH, KTERÉ SE ZABÝVAJÍ VÝVOJEM SOFTWARE

ISO 9001:2015 CERTIFIKACE ISO 9001:2015

SOUBOR OTÁZEK PRO INTERNÍ AUDIT (Checklist)

Všeobecné podmínky pro certifikaci potravin / krmiv

Dokumentace pro plánování a realizaci managementu jakosti dle požadavků

Popis certifikačního postupu SM - ISO 9001, SM - ISO 14001, SM - ISO/TS 29001, SM - OHSAS a SM - ISO 50001

1. ÚČEL ROZSAH PLATNOSTI POJMY A ZKRATKY POPIS... 3

Všeobecné podmínky pro certifikaci systémů managementu

VŠEOBECNÉ NÁKUPNÍ PODMÍNKY - DOHODA O ZAJIŠTĚNÍ JAKOSTI

Výukový materiál zpracovaný v rámci projektu Výuka moderně

Příručka pro klienty COP

Kontrolní list Systém řízení výroby

AUDITY Hlavním cílem každého auditu musí být zjišťování faktů, nikoli chyb!

Návod Skupiny pro auditování ISO 9001 (ISO 9001 Auditing Practices Group APG) k:

Interpretace určená výrobcům pro prokázání shody s EWF certifikačním schématem pro EN 729. Doc.EWF Česká verze

Gradua-CEGOS, s.r.o. člen skupiny Cegos MANAŽER BOZP PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI

Mezinárodní potravinářské standardy BRC, IFS

ZÁKLADNÍ ÚDAJE CERTIFIKAČNÍHO PROCESU

WS PŘÍKLADY DOBRÉ PRAXE

Co musí zahrnovat dokumentace systému managementu kvality? 1 / 5

Všeobecné podmínky pro certifikaci systémů managementu

SMĚRNICE DĚKANA Č. 4/2013

Všeobecné podmínky pro certifikaci systémů managementu

Příručka kvality. A.G.C. Ostrava spol. s r.o. dle ČSN EN ISO 9001:2009. Příručka kvality Verze: 1

Gradua-CEGOS, s.r.o. člen skupiny Cegos MANAŽER KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI

Gradua-CEGOS, s.r.o. AUDITOR BOZP PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI. CS systémy managementu organizací verze 2, 8.2, b) 1.

Řízení kvality a bezpečnosti potravin

Metrologický předpis MP 002

[ 1 ] Ing. František Chuchma, CSc. Seminář SVP/SDP, Státní ústav kontrolu léčiv

MANAŽER SM BOZP PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.10/2007

DOKUMENT IAF IAF MD 11:2013. Závazný dokument IAF pro aplikaci ISO/IEC pro audity integrovaných systémů managementu

Představení společnosti

LL-C (Certification) C z e c h R e p u b l i c s. r. o. POSTUP PRO CERTIFIKACI SYSTÉMŮ ŘÍZENÍ (Rule-03)

PŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI

Návod k požadavkům ISO 9001:2015 na dokumentované informace

Zadání. Audity a dokumentace SDP

Požadavky ISO 9001:2015 v cyklu PDCA Požadavky ISO 9001:2015 v cyklu P-D-C-A

Prokázání schopnosti procesů dosahovat plánované výsledky

I-03 Odvolání a stížnosti

1 Postupy pro certifikaci a dozor

Technický návod je vytvořen tak, aby mohlo být provedeno posouzení shody také podle 5 (vazba na 10)

Jak auditovat systémy managementu bez příruček a směrnic Ing. Milan Trčka

ředitel firmy SKALAB Svitavy Verze: 03 Nahrazuje se: verze č. 02 ze dne

Audit ICT. KATALOG služeb. Ing. Jiří Štěrba

OBSAH ČLÁNEK NÁZEV STRANA

Příručka kvality společnosti. POLYS security ČR s.r.o.

Používání certifikátů a certifikační značky

7 PRINCIPŮ HACCP OVĚŘOVACÍ POSTUPY, DOKUMENTACE A ZÁZNAMY

Výtisk č. : Platnost od: Schválil: Podpis:

LL-C (Certification) C z e c h R e p u b l i c s. r. o.

Informace pro žadatele

Zápis z přezkoumání QMS za období 9/2009 8/2010

Zápis z přezkoumání QMS vedením škol SČMSD za období od 6/2009 do 9/2010

Management kvality, environmentu a bezpečnosti práce systémový pohled Ing. Dana Spejchalová, Ph.D.

Kde je vymezeno; případný odkaz na seznam výrobků Odkaz na přiložený seznam dokumentů, nebo uvést

Interní audit. Organizační opatření

INFORMACE PRO ŽADATELE O CERTIFIKACI

Proces R3 Interní audity

Systémy řízení EMS/QMS/SMS

kvalita v laboratorní medicíně

číslo technického návodu

Příručka Integrovaného systému managementu společnosti

Vážení zákazníci, odběratelé, obchodní přátelé, občané, akcionáři, kolegové

Certifikační postup NBÚ aktualizace 2016

INFORMACE PRO ZÁKAZNÍKY O PROCESU CERTIFIKACE

INFORMACE O ZAVEDENÉM SYSTÉMU KVALITY dle normy ČSN EN ISO 9001:2009 ve společnosti

Úvod. Projektový záměr

DOKUMENTACE ISM. Příručka ISM ISM 01

Transkript:

F 4 3 S ZPRÁVA Z DOZOROVÉHO AUDITU č. 42009784 ISO 9001 ze dne 9. ledna 2017 ve společnosti OBRETA spol. s r.o.

VŠEOBECNÁ DATA O ZÁKAZNÍKOVI OBRETA spol. s r.o. Malická 434/15 323 00 Plzeň Kontakt: PAVEL VOKÁČ obreta@obreta.cz Hlavním produktem společnosti, pro který se certifikace systému řízení předpokládá, je Prodej obalového materiálu jako jsou tašky, sáčky, jednorázové nádobí, kelímky, vaničky, balicí papír, pytle, gumičky, potištěné tašky a fólie. Tento produkt odpovídá NACE Počet zaměstnanců v certifikované oblasti Počet poboček mimo sídlo společnosti Zvláštní procesy Certifikované procesy jsou zajišťovány Uplatněn návrh a vývoj (7.3) 46 12 0 vlastními zaměstnanci bez výjimky NE DATA CERTIFIKAČNÍHO PROCESU Normy použité při certifikaci ISO 9001 Datum auditu 9. ledna 2017 Místa auditu sídlo vedení firmy Koordinátor a vedoucí auditor Ing. Jana Pospíšilová (ISO 9001:2008) Auditoři a ostatní účastníci Datum vytvoření plánu auditu 3. ledna 2017 Celkový počet dní auditu (z toho na místě) 0,5 (0,4) Změna plánu po úvodním jednání NE Konzultant zapojený do poradenství systému řízení Ing. Josef Papež Jazyk auditu (zprávy) český

1. ROZSAH AUDITU 1.1 Popis certifikované společnosti a její činnosti Infrastruktura, pobočky a místa podnikání Beze změny - infrastrukturu společnosti tvoří 5 pronajatých skladů o rozloze 2500 m2. V jedné budově je v 1. patře 440 m2 pro administrativu. Všechny prostory se nacházejí v uzavřeném areálu na adrese sídla společnosti. Výrobní zařízení nebo podpora služeb Pro realizaci obchodních služeb je používán hardware a software a dodávky zboží jsou zajišťovány dvěma auty nad 3,5 t, 2 VZV, 5 ti dodávkami a 4 osobními auty. Popis výrobků nebo služeb Společnost poskytuje obchodní služby s obalovým materiálem a souvisejícím sortimentem pro obchodní i výrobní společnosti, velkoobchod i maloobchod. Lidské zdroje Společnost nemá specializovaný personální útvar, ale má systém řízení lidských zdrojů. Technický personál tvoří výhradně vlastní zaměstnanci. Pro hlavní procesy nejsou využívány externí zdroje (brigádníci). 1.2 Rozsah certifikace Certifikace se vztahuje na veškerou činnost společnosti, všechny zaměstnance a procesy. Společnost nevykonává jinou činnost, než je uvedena jako předmět činnosti pro certifikaci. Oblasti vyloučené z certifikace Společnost vyloučila kapitoly 7.3, 7.5.2 a 7.5.4 pro normu ISO 9001. Při auditu bylo prokázáno, že není nutnost prvky aplikovat. 1.3 Průběh certifikace Účastníci úvodního a závěrečného jednání p. Pavel Vokáč JS, Hana Palacká AS, PV, Ing. Josef Papež konz. Metody auditu Audit byl proveden metodou posouzení předložené dokumentace, auditem na místě v sídle společnosti, kde byly navštíveny všechny prostory, a byl veden pohovor s vybranými zaměstnanci. Všichni pracovníci společnosti poskytli součinnost. Popis vzorkování Společnost realizuje ročně přes 5900 zakázek. Výběr pro vertikální audit byl proveden na základě informací z úvodního jednání a náhodného výběru. Byly ověřovány všechny procesy. Výběr pracovníků pro pohovory byl náhodný. Statistika vzorkování Rozhovory byly vedeny s vedením a náhodně vybranými 2 zaměstnanci. Byla vybrána jedna zakázka a ověřováno její plnění. Z celkového počtu zakázek byly vertikálně prověřeny 2. Zaznamenané reklamace za r. 2016 98, tj. 1,6%. Ověření neshod a odchylek z předchozího auditu V průběhu auditu bylo ověřeno splnění nápravných opatření pro odstranění neshod a odchylek a také ohodnocena opatření společnosti na doporučení z předchozího auditu.

2. CHARAKTERISTIKA SYSTÉMU A MATICE SHODY - ISO 9001:2008 2.1 Charakteristika systému Řízení dokumentace a záznamů Dokumentace QMS je plně integrována do celkové řídící dokumentace a je řízena jedinou vytištěnou aktuální verzi v celém průřezu společnosti. Změny jsou prováděny ve spolupráci PV. Politika kvality, zaměření na zákazníka a komunikace Společnost formuluje svou politiku se zaměřením na široké portfolio zákazníků, a je zejména orientována na proces elektronické komunikace se zákazníkem a zjištění jeho potřeb. Odpovědnost, pravomoci a interní komunikace Organizační struktura je stanovena, odpovědnosti a kompetence jsou přiděleny pracovní smlouvou a popisy pracovních míst. Pravidelné pracovní schůzky se záznamem jsou jediným nástrojem interní komunikace. Důraz je kladen na řízení subdodavatelů. Plánování a určování požadavků na produkt Požadavky na produkt jsou stanoveny zákazníkem v objednávce, kde je specifikace zboží. Přezkoumání je jedním ze základních procesů a provádějí ho kvalifikované osoby. Řízení výroby a poskytování služeb a jejich validace Obchodní činnost probíhá každodenním kontaktem jednotlivých obchodních zástupců se zákazníkem, od poptávky, přes nabídku, objednávku zboží, zajištění dodávky a expedici. Validace není využívána. Monitorování, měření a analýzy Obchodní činnost je monitorována vstupní kontrolou při nákupu dodávaných obalových materiálů, kontrolou skladníky při přípravě zboží k vyskladnění a výstupní kontrolou při expedici-nakládce zboží. 2.2 Matice shody ISO 9001:2008 Název prvku normy Příručka kvality a řízení dokumentace (4.2.2 a 4.2.3) Řízení záznamů (4.2.4) Angažovanost a aktivita managementu (5.1) Zaměření na zákazníka, komunikace a spokojenost (5.2, 7.2.3 a 8.2.1) Politika kvality (5.3) Cíle kvality a plánování systému managementu kvality (5.4) Odpovědnost a pravomoc, představitel managementu a interní komunikace (5.5) Přezkoumání systému managementu (5.6) Lidské zdroje (6.2) Infrastruktura a pracovní prostředí (6.3 a 6.4) Plánování realizace produktu (7.1) Určování a přezkoumání požadavků týkajících se produktu (7.2.1 a 7.2.2) Návrh a vývoj (7.3) Nakupovaní a outsourcing (7.4) Řízení výroby a poskytování služeb a jejich validace (7.5.1 a 7.5.2) Stupeň splnění Ověření při dalším auditu

Identifikace a sledovatelnost, uchovávání produktu a majetek zákazníka (7.5.3, 7.5.5 a 7.5.4) Řízení monitorovacích a měřících zařízení (7.6) Monitorování a měření procesů a produktu, řízení neshodného produktu (8.2.3, 8.2.4 a 8.3) Interní audity, analýza dat (8.2.2 a 8.4) Zlepšování, nápravná a preventivní opatření (8.5.1, 8.5.2 a 8.5.3) NE požadavky normy a vlastní řídící dokumentace jsou náležitě splněny, vzniklé nedostatky jsou zachyceny a odstraněny v průběhu procesu požadavky normy a vlastní řídící dokumentace jsou splněny, vzniklé nedostatky však nejsou vždy zachyceny a odstraněny v průběhu procesu nebo se jedná o formální plnění požadavků normy bez přínosu pro společnost. Mohou být auditorem stanoveny odchylky. požadavky normy a vlastní řídící dokumentace nejsou plněny, podle rozsahu neplnění a jeho vlivu na funkčnost systému auditor formuluje odchylku nebo neshodu 2.3 Silné stránky společnosti ISO 9001:2008 - Rychlost vyřizování zakázek, široký sortiment 3. SOUHRN VÝSLEDKŮ AUDITU 3.1 Neshody, odchylky, doporučení a oblasti pro zlepšení 4. NÁSLEDNÝ POSTUP A ZÁVĚREČNÁ UJEDNÁNÍ Děkujeme všem, kteří se podíleli na organizaci a rovněž těm, co se zúčastnili auditu. Jsme rádi, že prověřování systému řízení ve vaší společnosti proběhlo hladce a v přátelské atmosféře. Vypořádání neshod, odchylek a doporučení Nálezy z auditu jsou uvedeny v předcházející kapitole ve formě neshod, odchylek a doporučení. Tímto vás žádáme o jejich vypořádání následujícím způsobem: Neshoda N: Pokud byla shledána, musí být formulována na zvláštním formuláři (F46), který je přílohou této zprávy. Neshoda je nedostatečné splnění požadavku normy takového rozsahu, že nemůže být bez jejího vypořádání ze strany žadatele o certifikaci vystaven certifikát (nebo musí být zahájeno jeho odebrání). Postup vypořádání musí být formulován žadatelem o certifikaci na stejném formuláři (F46). V případě uspokojivého vypořádání neshody může být audit ukončen s pozitivním výsledkem. Způsob ověření vypořádání stanoví certifikační společnost. Odchylka D: Odchylka je nedostatečné splnění požadavku normy takového rozsahu, že nebrání vystavení certifikátu a její vypořádání může být provedeno po vystavení certifikátu. Certifikační společnost musí být informována o jejím vypořádání nebo případně námitce o její relevanci ve

lhůtě 12 měsíců od posledního dne auditu. Způsob ověření vypořádání této odchylky je předmětem dozorového nebo recertifikačního auditu. V případě nedostatečného vypořádání odchylky může být překlasifikována na neshodu a ohrozit platnost certifikátu. Doporučení R: Doporučení je komentář ke zlepšení systému řízení nebo způsobu lepšího a efektivnějšího plnění některých požadavků (zejména se jedná o odstranění formálních plnění požadavků normy nebo optimalizaci řešení). Podle akreditačních kritérií nemusí certifikovaná společnost na tato doporučení aktivně reagovat, avšak při větším množství doporučení a jejich plošném ignorování může být při následném auditu konstatován snížený stupeň výkonnosti sytému. Certifikační perioda a platnost certifikátu Doba, po kterou certifikovaná společnost je zavázána udržovat funkční systém řízení a certifikační společnost provádět dozor, je shodná s dobou platnosti certifikátu. Zpravidla tato doba je stanovena na období 3 let, pokud není výjimečně omezena z důvodu novelizace požadavků normy. V tomto období 3 let je certifikační společnost povinna provést 2 dozorové audity v místě činnosti certifikované společnosti. První dozorový audit po prvotní certifikaci musí být zahájen ve lhůtě 12 měsíců od data ukončení certifikačního auditu, druhý dozorový audit musí být zahájen ve výroční lhůtě od data ukončení prvního dozorového auditu s tolerancí maximálně 45 kalendářních dní. Ke konci platnosti certifikátu je v případě zájmu objednatele připravena smlouva na další certifikační období s cenovým zvýhodněním (při zachovaném rozsahu certifikace). Pro zachování cenového zvýhodnění, recertifikační audit musí proběhnout do konce platnosti původního certifikátu. V závažných případech je možné formou sdělení a zdůvodnění požádat o odklad dozorového auditu, přičemž schválení této výjimky je výlučně na certifikačním orgánu. V případě neumožnění provedení dozorové návštěvy musíme podle akreditačních kritérií započít proces odebírání certifikátu a tuto skutečnost zveřejnit. Použití loga LL-C V případě, že objednatel obdrží platný certifikát, je oprávněn po dobu platnosti tohoto certifikátu používat schválené logo certifikační společnosti. Taková značka nesmí být použita na produkt nebo balení produktu, který může spotřebitel vidět, nebo jiným způsobem, který může být interpretován jako potvrzení shody produktu. Způsob použití loga a jeho umístění nesmí jakkoliv vyvolat záměnu objednatele a certifikační společnosti, rovněž tak mylný dojem, že se jedná o certifikaci konkrétního výrobku namísto certifikace systému řízení, pokud se jasně dle certifikovaného standardu (normy) nejedná o výrobkovou certifikaci. Povinnosti certifikované společnosti Základní povinnosti certifikované společnosti vyplývají z uzavřené smlouvy a obchodních podmínek, které jsou její součásti. Držitel certifikátu je zejména povinen udržovat svůj systém řízení funkční po celou dobu platnosti certifikátu a aplikovat změny v systému řízení, které vyplynou ze změn v požadavcích příslušné normě nebo akreditačních kritériích a to na základě doporučení zaslaných ze strany certifikační společnosti. Dále certifikovaná společnost je povinna registrovat a dokumentovat veškeré námitky třetích stran týkající se jejího systému řízení a náležitě o tom informovat certifikační společnost. Povinnosti certifikační společnosti Základní povinnosti certifikované společnosti vyplývají z uzavřené smlouvy a obchodních podmínek, které jsou její součásti. Certifikační společnost je zejména povinna udržovat svou akreditaci a provést audity v dohodnutých lhůtách a zajistit nestrannost při auditech. Dále je certifikační společnost povinna sledovat změny v požadavcích příslušných norem a informovat certifikovanou společnost v dostatečném časovém předstihu a v přiměřených lhůtách řešit námitky a stížnosti objednatele či třetích stran.

Vyloučení odpovědnosti Audit je založen na procesu vzorkování dostupných informací a v důsledku toho bude vždy přítomen prvek nejistoty v auditorských důkazech, což se může odrazit na zjištěních z auditu. Ti, kteří spoléhají nebo jednají na základě výsledků auditu, měli by brát v úvahu tuto nejistotu. Odvolání Žadatel o certifikaci (certifikovaná společnost) je oprávněna podat jakoukoliv stížnost na postup certifikační společnosti jako organizace nebo jednotlivých auditorů. Stížnost nebo reklamaci žadatel o certifikaci (certifikovaná společnost) zasílá v písemné formě. Stejně tak může vznést připomínky k této zprávě. Závažná odvolání, jako jsou námitky certifikované společnosti k nestrannosti auditora nebo rozhodnutí certifikační společnosti o nevystavení nebo odebrání certifikátu, řeší nezávislá odvolací komise ve lhůtě 30 dní. Ostatní připomínky nebo námitky jsou řešeny operativně a v odpovídající lhůtě. Poskytnutí zprávy třetím stranám Tato zpráva shrnuje výsledky auditu. Zpráva je poskytnuta zákazníkovi, jedna kopie v elektronické verzi je uložena u LL-C (Certification). Zákazník je oprávněn předat třetí straně pouze úplnou zprávu. Obsah této zprávy a veškeré záznamy z auditu jsou pokládány za důvěrné, přičemž třetím stranám s výjimkou akreditačních orgánů může být poskytnuta pouze se souhlasem zákazníka. Závěrečné rozhodnutí Cíle auditu bylo dosaženo, kdy kvalifikovaným procesem byla posouzena shoda dokumentovaného systému řízení a reality činnosti klienta s požadavky normy. S ohledem na výsledky auditu doporučuji ponechat v platnosti certifikát shody systému řízení s požadavky normy pro předmět činnosti Prodej obalového materiálu, jako jsou tašky, sáčky, jednorázové nádobí, kelímky, vaničky, balicí papír, pytle, gumičky, potištěné tašky a fólie. LL-C (Certification) - Ing. Jana Pospíšilová