Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských ech 1
Léčivé přípravky obsahující fenofibrát a držitelé rozhodnutí o registraci v Evropské unii Členský AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko Solvay Pharma GmbH Dresdner Straße 91/C2/Top 12 A- 1200 Wien Rakousko G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Rakousko Solvay Pharma GmbH Dresdner Straße 91/C2/Top 12 A- 1200 Wien Rakousko Solvay Pharma GmbH Dresdner Straße 91/C2/Top 12 A- 1200 Wien Rakousko Solvay Pharma GmbH Dresdner Straße 91/C2/Top 12 A- 1200 Wien Rakousko Solvay Pharma GmbH Dresdner Straße 91/C2/Top 12 A- 1200 Wien Rakousko Solvay Pharma GmbH Dresdner Straße 91/C2/Top 12 A- 1200 Wien Rakousko Apteor 160 mg - Filmtabletten Fenolip retard 250 mg - Kapseln Lipanthyl Nanopartikel 145 mg - Filmtabletten Lipanthyl supra 160 mg - Filmtabletten 160 mg potahovaná tableta Perorální podání 250 mg tvrdá tobolka s prodlouženým Perorální podání 145 mg potahovaná tableta Perorální podání 160 mg potahovaná tableta Perorální podání Lipcor 200 mg - Kapseln 200 mg tvrdá tobolka Perorální podání Lipsin 100 mg - Kapseln 100 mg tvrdá tobolka Perorální podání Lipsin retard 250 mg - Kapseln 250 mg tvrdá tobolka s prodlouženým Perorální podání 2
BE - Belgie BE - Belgie BE - Belgie BE - Belgie BE - Belgie BE - Belgie BE - Belgie DOCPHARMA N.V. Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgie EUROGENERICS N.V. AFGEKORT "E.G." Heizel Esplanade b22 1020 Laeken Belgie EUROGENERICS N.V. AFGEKORT "E.G." Heizel Esplanade b22 1020 Laeken Belgie EUROGENERICS N.V. AFGEKORT "E.G." Heizel Esplanade b22 1020 Laeken Belgie JUBILANT PHARMACEUTICALS NV Axxes Business Park Guldensporenpark 22 - Block C 9820 Merelbeke Belgie APOTEX NV Av. du Bourg. Etienne Demunter 5 box 8 1090 Jette Belgie MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgie DOCFENOFI 200 200 mg TOBOLKA Perorální podání FENOFIBRAAT EG 200 MG 200 mg TOBOLKA Perorální podání FENOFIBRAAT EG 100 MG 100 mg TOBOLKA Perorální podání FENOFIBRAAT EG 200 MG 200 mg TOBOLKA Perorální podání FENOFIBRAAT JUBILANT 200 MG CAPSULES FENOFIBRATE APOTEX 200 MG FENOFIBRATE MYLAN 200 MG MICRONISED 200 mg TOBOLKA Perorální podání 200 mg TOBOLKA Perorální podání 200 mg Tvrdá tobolka Perorální podání 3
BE - Belgie BE - Belgie BE - Belgie BE - Belgie BE - Belgie BE - Belgie BE - Belgie SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgie LABORATOIRES S.M.B. S.A. Rue De La Pastorale 26-28 1080 Bruxelles Belgie LABORATOIRES S.M.B. S.A. Rue De La Pastorale 26-28 1080 Bruxelles Belgie S.M.B. TECHNOLOGY S.A. Rue du Parc Industriel 39 6900 Marche-en-Famenne Belgie SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. Blue Planet Building Av. Brg. E. Demunterlaan 3 1090 Bruxelles Belgie SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. Blue Planet Building Av. Brg. E. Demunterlaan 3 1090 Bruxelles Belgie SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. Blue Planet Building Av. Brg. E. Demunterlaan 3 1090 Bruxelles Belgie FENOFIBRATE SANDOZ 200 MG 200 mg TOBOLKA Perorální podání FENOGAL 200 LIDOSE 200 mg tvrdá tobolka Perorální podání FENOGAL 267 MG LIDOSE 267 mg tvrdá tobolka Perorální podání FENOSUP LIDOSE 160 MG 160 mg tvrdá tobolka Perorální podání LIPANTHYL 200 MICRONISED LIPANTHYL 267 MICRONISED LIPANTHYL 67 MICRONISED 200 mg tvrdá tobolka Perorální podání 267 mg tvrdá tobolka Perorální podání 67 mg tvrdá tobolka Perorální podání 4
BE - Belgie BE - Belgie BE - Belgie BE - Belgie BG - Bulharsko BG - Bulharsko BG - Bulharsko SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. Blue Planet Building Av. Brg. E. Demunterlaan 3 1090 Bruxelles Belgie SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. Blue Planet Building Av. Brg. E. Demunterlaan 3 1090 Bruxelles Belgie SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. Blue Planet Building Av. Brg. E. Demunterlaan 3 1090 Bruxelles Belgie SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. Blue Planet Building Av. Brg. E. Demunterlaan 3 1090 Bruxelles Belgie Laboratoires Fournier SA 28 Boulevard Clemenceau Laboratoires Fournier SA 28 Boulevard Clemenceau Laboratoires Fournier SA 28 Boulevard Clemenceau LIPANTHYL SUPRA 215MG 215 mg potahovaná tableta Perorální podání LIPANTHYL SUPRA 160 MG 160 mg potahovaná tableta Perorální podání LIPANTHYLNANO 145MG 145 mg potahovaná tableta Perorální podání LIPERIAL 145MG 145 mg potahovaná tableta Perorální podání Lipanthyl Supra 160 mg Tableta s řízeným Perorální podání Lipanthyl 200 M 200 mg Tvrdá tobolka Perorální podání Lipanthyl 267 M 267 mg Tvrdá tobolka Perorální podání 5
CY - Kypr CY - Kypr CZ - Česká republika Varnavas Hadjipanayis Ltd 7 Androcleous street P.O.Box 21229 1504 Lefkosia Kypr Varnavas Hadjipanayis Ltd, 7 Androcleous street P.O.Box 21229 1504 Lefkosia Kypr Laboratoires Fournier S.A. 28Bd Clemenceau 21 000 Dijon LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg 267mg tobolka Perorální podání 200mg tobolka Perorální podání LIPANTHYL 267 M 267 mg tvrdá tobolka Perorální podání CZ - Česká republika Laboratoires Fournier S.A. 28Bd Clemenceau 21 000 Dijon LIPANTHYL NT 145 MG 145 MG Potahovaná tableta Perorální podání CZ - Česká republika Laboratoires Fournier S.A. 28Bd Clemenceau 21 000 Dijon LIPANTHYL SUPRA 160 MG 160MG Tableta s řízeným Perorální podání CZ - Česká republika Laboratoires Fournier S.A. 28Bd Clemenceau 21 000 Dijon LIPANTHYL 200 M 200MG tvrdá tobolka Perorální podání 6
CZ - Česká republika Laboratoires Fournier S.A. 28Bd Clemenceau 21 000 Dijon LIPANTHYL S 215 MG 215 MG Potahovaná tableta Perorální podání CZ - Česká republika HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen LIPOHEXAL 250 RETARD 250MG tvrdá tobolka s řízeným Perorální podání CZ - Česká republika CZ - Česká republika CZ - Česká republika CZ - Česká republika Ingers Industrial Solutions s.r.o. Slunná 16 617 00 Brno Česká republika Ingers Industrial Solutions s.r.o. Slunná 16 617 00 Brno Česká republika Zentiva a.s. Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovenská republika sanofi-aventis s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Česká republika FENOFIX 267 MG 267MG tvrdá tobolka Perorální podání FENOFIX 200 MG 200MG tvrdá tobolka Perorální podání FEBIRA 200 200MG tvrdá tobolka Perorální podání LIPIREX 267 MG 267MG tvrdá tobolka Perorální podání 7
CZ - Česká republika sanofi-aventis s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Česká republika LIPIREX 200MG 200MG tvrdá tobolka Perorální podání CZ - Česká republika PharmaSwiss Česká Republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 Česká republika SUPRELIP 200MG tvrdá tobolka Perorální podání CZ - Česká republika APOTEX (ČR), spol. s r.o. Palladium, Na Poříčí 1079/3a 110 00 Praha 1 Česká republika AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren APO-FENO 200MG tvrdá tobolka Perorální podání Fenofibrat AbZ 100mg Hartkapseln 100 mg Tvrdá tobolka Perorální podání AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Fenofibrat AbZ 250 mg Retardkapseln 250 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým Perorální podání ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Fenofibrat AL 250 retard 250 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým Perorální podání betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D-86156 Augsburg Fenobeta 250 retard 250 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým Perorální podání 8
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Bahnhofstr. 1a D-17498 Mesekenhagen CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg HEXAL AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen HEXAL AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen Normalip pro 200 mg Tvrdá tobolka Perorální podání Fenofibrat-CT 100mg Hartkapseln Fenofibrat-CT 250mg Retardkapseln 100 mg Tobolka Perorální podání 250 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým Perorální podání Fenofibrat 200 Heumann 200 mg Tvrdá tobolka Perorální podání Fenofibrat 250 retard Heumann FENOFIBRAT HEXAL 160 mg Hartkapseln Fenofibrat Hexal 200 mg Hartkapseln 250 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým Perorální podání 160 mg Tvrdá tobolka Perorální podání 200 mg Tvrdá tobolka Perorální podání 9
Juta Pharma GmbH Gutenbergstr. 13 D-24941 Flensburg Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 D-64295 Darmstadt Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert 250 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým Perorální podání Durafenat 100 mg Tvrdá tobolka Perorální podání Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 D-64295 Darmstadt durafenat MF 200 mg 200 mg Tvrdá tobolka s řízeným Perorální podání Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 D-64295 Darmstadt ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm durafenat retard 250 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým Fenofibrat-ratiopharm 250 mg Retardkapseln 250 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým Perorální podání Perorální podání ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Fenofibrat-ratiopharm 100 mg Hartkapseln 100 mg Tvrdá tobolka Perorální podání Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 D-83607 Holzkirchen Fenofibrat Sandoz 200mg Hartkapseln 200 mg Tvrdá tobolka Perorální podání 10
Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173 Hannover Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173 Hannover Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173 Hannover Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173 Hannover Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173 Hannover Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173 Hannover Apteor 160 mg Filmtablette Elipsia 145 mg Filmtabletten Liperial 145 mg Filmtablette Lipidil - Ter 160 mg Filmtablette 160 mg Potahovaná tableta Perorální podání 145 mg Potahovaná tableta Perorální podání 145 mg Potahovaná tableta Perorální podání 160 mg Potahovaná tableta Perorální podání Lipidil 145 ONE 145 mg Potahovaná tableta Perorální podání Lipidil 200mg 200 mg Tvrdá tobolka Perorální podání Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173 Hannover Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 D-61118 Bad Vilbel Xafenor 145 mg Filmtablette Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert 145 mg Potahovaná tableta Perorální podání 250 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým Perorální podání 11
EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko ES - ES - ES - Winthrop Arzneimittel GmbH Urmitzer Str. 5 D-56218 Mülheim-Kärlich Winthrop Arzneimittel GmbH Urmitzer Str. 5 D-56218 Mülheim-Kärlich SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63 Alimos 17456 Řecko SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63 Alimos Řecko 17456 LABORATOIRES SMB S.A., BELGIUM 26-28 rue de la Pastorale B-1080, Brussels Belgie SOLVAY PHARMA S.A.Avda. Diagonal 507 Barcelona SOLVAY PHARMA, S.A.Avda. Diagonal 507 Barcelona KERN PHARMA S.L. Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.Terrassa CiL 160 mg 160 mg Tvrdá tobolka Perorální podání CIL 200 mg 200 mg Tobolka Perorální podání LIPIDIL 200 MG/CAP TVRDÁ TOBOLKA Perorální podání LIPIDIL (NT) 145 MG/TAB Potahovaná tableta Perorální podání FENOBRAT 160 MG/CAP TVRDÁ TOBOLKA Perorální podání APTEOR 145 mg potahovaná tableta Perorální podání APTEOR 160mg potahovaná tableta Perorální podání Fenofibrato KernPharma 160 mg Tobolka Perorální podání 12
ES - ES - ES - ES - ES - ES - ES - ES - LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona SOLVAY PHARMA S.A. Avda. Diagonal 507 BARCELONA SOLVAY PHARMA S.A. Avda. Diagonal 507 BARCELONA SOLVAY PHARMA S.A. Avda. Diagonal 507 BARCELONA SOLVAY PHARMA S.A. Avda. Diagonal 507 BARCELONA FENOFIBRATO RANBAXY 160mg potahovaná tableta Perorální podání FENOFIBRATO RANBAXY 200mg Tobolka Perorální podání FENOFIBRATO RANBAXYGEN 200mg Tobolka Perorální podání Liparison Retard 250mg Tobolka Perorální podání PANLIPAL 145mg potahovaná tableta Perorální podání SECALIP 145mg potahovaná tableta Perorální podání SECALIP 200mg Tobolka Perorální podání SECALIP 250mg Tobolka Perorální podání 13
ES - ET - Estonsko ET - Estonsko FI - Finsko SOLVAY PHARMA S.A. Avda. Diagonal 507 BARCELONA Laboratoires Fournier S.A. 28 Boulevard Clemenceau Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn ESTONSKO Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26-28 1080 Brussels Belgie SECALIP SUPRA 160mg potahovaná tableta Perorální podání LIPANTHYL 200mg tobolka Perorální podání FENOLIP 160mg tvrdá tobolka Perorální podání CIL 160 mg tvrdá tobolka Perorální podání FI - Finsko Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26-28 1080 Brussels Belgie FENOSUP LIDOSE 160 mg tvrdá tobolka Perorální podání FI - Finsko FI - Finsko Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912 21079 Dijon Cedex Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912 21079 Dijon Cedex LIPANTHYL PENTA 145 mg potahovaná tableta Perorální podání LIPANTHYL SUPRA 160 mg potahovaná tableta Perorální podání 14
FI - Finsko FR - FR - FR - FR - FR - Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912 21079 Dijon Cedex Société FERLUX SA 24, avenue d'aubière BP 151 63804 Cournon d'auvergne Cedex FRANCIE Société FERLUX SA 24, avenue d'aubière BP 151 63804 Cournon d'auvergne Cedex Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux 93330 Neuilly-sur-Marne FRANCIE Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux 93330 Neuilly-sur-Marne Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux 93330 Neuilly-sur-Marne LIPANTHYL SUPRA 215 mg potahovaná tableta Perorální podání CENCARAN 140 mg, gélule 140 mg tobolka Perorální podání CENCARAN 67 mg, gélule 67 mg tobolka Perorální podání FEGENOR 140 mg, gélule 140 mg tobolka Perorální podání FEGENOR 200 mg, gélule 200 mg tobolka Perorální podání FEGENOR 67 mg, gélule 67 mg tobolka Perorální podání 15
FR - FR - FR - FR - FR - FR - FR - GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d Illac FRANCIE Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux 93330 Neuilly-sur-Marne ACTAVIS France La Boursidière Centre d'affaires 92357 Le Plessis Robinson FRANCIE BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCIE ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon FRANCIE ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon FRANCIE LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FENATHOL 160 mg, comprimé pelliculé 160 mg potahovaná tableta Perorální podání FENOCOR 100 mg, gélule 100 mg tobolka Perorální podání FENOFIBRATE ACTAVIS 160 mg, comprimé FENOFIBRATE ALMUS 160 mg, comprimé FENOFIBRATE ALMUS 200 mg, gélule FENOFIBRATE ALMUS 67 mg, gélule FENOFIBRATE ALTER 160 mg, comprimé 160 mg tableta Perorální podání 160 mg tableta Perorální podání 200 mg tobolka Perorální podání 67 mg tobolka Perorální podání 160 mg tableta Perorální podání 16
FR - FR - FR - FR - FR - FR - FR - FR - LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCIE ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon FRANCIE ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau FRANCIE BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau FENOFIBRATE ALTER 300 mg, gélule FENOFIBRATE ARROW 160 mg, comprimé FENOFIBRATE ARROW 200 mg, gélule FENOFIBRATE ARROW 67 mg, gélule FENOFIBRATE BIOGARAN 100 mg, gélule FENOFIBRATE BIOGARAN 160 mg, comprimé FENOFIBRATE BIOGARAN 200 mg, gélule FENOFIBRATE BIOGARAN 300 mg, gélule 300 mg tobolka Perorální podání 160 mg tableta Perorální podání 200 mg tobolka Perorální podání 67 mg tobolka Perorální podání 100 mg tobolka Perorální podání 160 mg tableta Perorální podání 200 mg tobolka Perorální podání 300 mg tobolka Perorální podání 17
FR - FR - FR - FR - FR - FR - FR - FR - Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 FRANCIE CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes FRANCIE CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau FENOFIBRATE BIOGARAN 67 mg, gélule FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule FENOFIBRATE CRISTERS 160 mg, comprimé FENOFIBRATE CRISTERS 200 mg, gélule FENOFIBRATE CRISTERS 67 mg, gélule FENOFIBRATE DCI PHARMA 200 mg, gélule FENOFIBRATE DCI PHARMA 67 mg, gélule FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule 67 mg tobolka Perorální podání 140 mg tobolka Perorální podání 160 mg tableta Perorální podání 200 mg tobolka Perorální podání 67 mg tobolka Perorální podání 200 mg tobolka Perorální podání 67 mg tobolka Perorální podání 140 mg tobolka Perorální podání 18
FR - FR - FR - FR - FR - EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris FENOFIBRATE EG 145 mg, comprimé FENOFIBRATE EG 160 mg, comprimé pelliculé FENOFIBRATE EG 200 mg, gélule FENOFIBRATE EG 67 mg, gélule FENOFIBRATE ENIREX 160 mg, comprimé pelliculé 145 mg tableta Perorální podání 160 mg tableta Perorální podání 200 mg tobolka Perorální podání 67 mg tobolka Perorální podání 160 mg potahovaná tableta Perorální podání 19
FR - FR - FR - FR - FR - FR - FR - FR - TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCIE ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D 92213 Saint-Cloud Cedex ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D 92213 Saint-Cloud Cedex GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d Illac FRANCIE AJC INVEST 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCIE GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d Illac FRANCIE AJC INVEST 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCIE Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau FENOFIBRATE TEVA 145 mg, comprimé FENOFIBRATE ETHYPHARM 200 mg, gélule FENOFIBRATE ETHYPHARM 67 mg, gélule FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, gélule FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, gélule FENOFIBRATE FOURNIER 100 mg, gélule 145 mg pour 1 comprimé tableta Perorální podání 200 mg tobolka Perorální podání 67 mg tobolka Perorální podání 200 mg tableta Perorální podání 200 mg tobolka Perorální podání 67 mg tableta Perorální podání 67 mg tobolka Perorální podání 100 mg tobolka Perorální podání 20
FR - FR - FR - FR - FR - FR - FR - FR - Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCIE SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d Illac FENOFIBRATE FOURNIER 145 mg, comprimé pelliculé FENOFIBRATE FOURNIER 160 mg, comprimé pelliculé FENOFIBRATE FOURNIER 200 MICRONISE, gélule FENOFIBRATE FOURNIER 300 mg, gélule FENOFIBRATE FOURNIER 67 MICRONISE, gélule FENOFIBRATE G GAM 200 mg, gélule FENOFIBRATE G GAM 67 mg, gélule FENOFIBRATE GALENIX 160 mg, comprimé pelliculé 145 mg potahovaná tableta Perorální podání 160 mg potahovaná tableta Perorální podání 200 mg tobolka Perorální podání 300 mg tobolka Perorální podání 67 mg tobolka Perorální podání 200 mg tobolka Perorální podání 67 mg tobolka Perorální podání 160 mg potahovaná tableta Perorální podání 21
FR - FR - FR - FR - FR - FR - FR - TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCIE TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest FRANCIE FENOFIBRATE IVAX 100 mg, gélule FENOFIBRATE IVAX 200 mg, gélule FENOFIBRATE IVAX 300 mg, gélule FENOFIBRATE IVAX 67 mg, gélule FENOFIBRATE MILGEN 200 mg, gélule FENOFIBRATE MILGEN 67 mg, gélule FENOFIBRATE MYLAN 100 mg, gélule 100 mg tobolka Perorální podání 200 mg tobolka Perorální podání 300 mg tobolka Perorální podání 67 mg tobolka Perorální podání 200 mg tobolka Perorální podání 67 mg tobolka Perorální podání 100,00 mg tobolka Perorální podání 22
FR - FR - FR - FR - FR - FR - FR - FR - MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest QUALIMED 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest FRANCIE QUALIMED 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest QUALIMED 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCIE FENOFIBRATE MYLAN 160 mg, comprimé pelliculé FENOFIBRATE MYLAN 200 mg, gélule FENOFIBRATE MYLAN 300 mg, gélule FENOFIBRATE MYLAN 67 mg, gélule FENOFIBRATE QUALIMED 160 mg, comprimé pelliculé FENOFIBRATE QUALIMED 200 mg, gélule FENOFIBRATE QUALIMED 67 mg, gélule FENOFIBRATE RANBAXY 160 mg, comprimé 160 mg potahovaná tableta Perorální podání 200 mg tobolka Perorální podání 300,00 mg tobolka Perorální podání 67 mg tobolka Perorální podání 160 mg potahovaná tableta Perorální podání 200 mg tobolka Perorální podání 67 mg tobolka Perorální podání 160 mg tableta Perorální podání 23
FR - FR - FR - FR - FR - FR - FR - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine FRANCIE Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCIE FENOFIBRATE RANBAXY 200 mg, gélule FENOFIBRATE RANBAXY 300 mg, gélule FENOFIBRATE RATIOPHARM 160 mg, comprimé FENOFIBRATE RATIOPHARM 200 mg, gélule FENOFIBRATE RATIOPHARM 300 mg, gélule FENOFIBRATE RATIOPHARM 67 mg, gélule FENOFIBRATE RPG 100 mg, gélule 200 mg tobolka Perorální podání 300 mg tobolka Perorální podání 160 mg tableta Perorální podání 200 mg tobolka Perorální podání 300 mg tobolka Perorální podání 67 mg tobolka Perorální podání 100,00 mg tobolka Perorální podání 24
FR - FR - FR - FR - FR - FR - FR - FR - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCIE Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCIE SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FENOFIBRATE RPG 160 mg, comprimé pelliculé FENOFIBRATE RPG 200 mg, gélule FENOFIBRATE RPG 67 mg, gélule FENOFIBRATE SANDOZ 100 mg, gélule FENOFIBRATE SANDOZ 160 mg, comprimé FENOFIBRATE SANDOZ 200 mg, gélule FENOFIBRATE SANDOZ 300 mg, gélule FENOFIBRATE SANDOZ 67 mg, gélule 160 mg potahovaná tableta Perorální podání 200 mg tobolka Perorální podání 67 mg tobolka Perorální podání 100 mg tobolka Perorální podání 160 mg tableta Perorální podání 200 mg tobolka Perorální podání 300 mg tobolka Perorální podání 67 mg tobolka Perorální podání 25
FR - FR - FR - FR - FR - FR - FR - TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCIE TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris FENOFIBRATE TEVA 100 mg, gélule FENOFIBRATE TEVA 160 mg, comprimé FENOFIBRATE TEVA 200 mg, gélule FENOFIBRATE TEVA 300 mg, gélule FENOFIBRATE TEVA 67 mg, gélule FENOFIBRATE WINTHROP 160 mg, comprimé pelliculé FENOFIBRATE WINTHROP 200 mg, gélule 100,00 mg tobolka Perorální podání 160 mg tableta Perorální podání 200 mg tobolka Perorální podání 300,00 mg tobolka Perorální podání 67 mg tobolka Perorální podání 160 mg potahovaná tableta Perorální podání 200 mg tobolka Perorální podání 26
FR - FR - FR - FR - FR - FR - SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris WYVERN MEDICAL LTD Sterling Hopodání - 3A New Street Ledbury HR8 2DX Herefordshire VELKÁ BRITÁNIE WYVERN MEWYVERN MEDICAL LTD Sterling Hopodání - 3A New Street Ledbury HR8 2DX Herefordshire VELKÁ BRITÁNIE WYVERN MEDICAL LTD Sterling Hopodání - 3A New Street Ledbury HR8 2DX Herefordshire VELKÁ BRITÁNIE WYVERN MEDICAL LTD Sterling Hopodání - 3A New Street Ledbury HR8 2DX Herefordshire VELKÁ BRITÁNIE WYVERN MEDICAL LTD Sterling Hopodání - 3A New Street Ledbury HR8 2DX Herefordshire VELKÁ BRITÁNIE FENOFIBRATE WINTHROP 67 mg, gélule FENOFIBRATE WYVERN 200 mg, gélule FENOFIBRATE WYVERN 67 mg, gélule FENOFIBRATE WYVERN MEDICAL 160 mg, comprimé pelliculé FENOFIBRATE WYVERN MEDICAL 200 mg, gélule FENOFIBRATE WYVERN MEDICAL 67 mg, gélule 67 mg tobolka Perorální podání 200 mg tobolka Perorální podání 67 mg tobolka Perorální podání 160,0 mg potahovaná tableta Perorální podání 200 mg tobolka Perorální podání 67 mg tobolka Perorální podání 27
FR - FR - FR - FR - FR - FR - ZYDUS France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCIE ZYDUS France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d Activités des Peupliers 92000 Nanterre ZYDUS France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d Activités des Peupliers 92000 Nanterre ZYDUS France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d Activités des Peupliers 92000 Nanterre SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris FRANCIE QUALIMED 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest FRANCIE FENOFIBRATE ZYDUS 160 mg, comprimé FENOFIBRATE ZYDUS 200 mg, gélule FENOFIBRATE ZYDUS 300 mg, gélule FENOFIBRATE ZYDUS 67 mg, gélule FENOFIBRATE WINTHROP 145 mg, comprimé FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé 160 mg tableta Perorální podání 200 mg tobolka Perorální podání 300 mg tobolka Perorální podání 67 mg tobolka Perorální podání 145 mg tableta Perorální podání 145 mg tableta Perorální podání 28
FR - FR - FR - FR - FR - FR - FR - FR - LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine FRANCIE Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCIE GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d Illac Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé 145 mg tableta Perorální podání FENOX 100 mg, gélule 100 mg tobolka Perorální podání FENOX 300 mg, gélule 300 mg tobolka Perorální podání FENOFIBRATE SANDOZ 145 mg, comprimé GENOTHYL 160 mg, comprimé pelliculé LIPANTHYL 140 MICRONISE, gélule LIPANTHYL 145 mg, comprimé pelliculé LIPANTHYL 160 mg, comprimé pelliculé 145 mg tableta Perorální podání 160 mg potahovaná tableta Perorální podání 140 mg tobolka Perorální podání 145 mg potahovaná tableta Perorální podání 160 mg potahovaná tableta Perorální podání 29
FR - FR - FR - FR - FR - FR - FR - FR - Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCIE ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D 92213 Saint-Cloud Cedex MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest FRANCIE SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris FRANCIE ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D 92213 Saint-Cloud Cedex SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris LIPANTHYL 200 micronisé, gélule LIPANTHYL 67 Micronisé, gélule FENOFIBRATE BIOGARAN 145 mg, comprimé LIPILFEN 160 mg, comprimé FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé FENOFIBRATE WINTHROP 160 mg, comprimé LIPIPHARM 145 mg, comprimé 200 mg tobolka Perorální podání 67 mg tobolka Perorální podání 145 mg tableta Perorální podání 160 mg tableta Perorální podání 145 mg tableta Perorální podání 160 mg tableta Perorální podání 145 mg tableta Perorální podání LIPIREX 200 mg, gélule 200 mg tobolka Perorální podání 30
FR - FR - FR - FR - FR - FR - FR - FR - SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin BP 67 92302 Levallois-Perret Cedex FRANCIE BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin BP 67 92302 Levallois-Perret Cedex Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau LIPIREX 67 mg, gélule 67 mg tobolka Perorální podání LIVESAN 200 mg, gélule 200 mg tobolka Perorální podání LIVESAN 67 mg, gélule 67 mg tobolka Perorální podání PANLIPAL 145 mg, comprimé pelliculé 145 mg potahovaná tableta Perorální podání SECALIP 100 mg, gélule 100 mg tobolka Perorální podání SECALIP 200 mg, gélule 200 mg tobolka Perorální podání SECALIP 300 mg, gélule 300 mg tobolka Perorální podání SECALIP 67 mg, gélule 67 mg tobolka Perorální podání 31
FR - FR - HU - Maďarsko HU - Maďarsko HU - Maďarsko HU - Maďarsko HU - Maďarsko HU - Maďarsko SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris FRANCIE WYVERN MEDICAL LTD Sterling Hopodání - 3A New Street Ledbury HR8 2DX Herefordshire Velká Británie PharmaSwiss Magyarország Kft. Zichy G. u. 5 fszt/1 1146 Budapest Maďarsko PharmaSwiss Magyarország Kft. Zichy G. u. 5 fszt/1 1146 Budapest Maďarsko Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F- Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F- Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F- Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F- SUBSTICHOL 160 mg, comprimé pelliculé WYVEBRATE 160 mg, comprimé pelliculé 160 mg potahovaná tableta Perorální podání 160,0 mg potahovaná tableta Perorální podání Fenobrat 250mg tobolka s prodlouženým Perorální podání Fenoswiss 160mg tvrdá tobolka Perorální podání Lipidil Supra 160mg potahovaná tableta Perorální podání Lipidil Supra 215mg potahovaná tableta Perorální podání Lipanthyl NT 145mg potahovaná tableta Perorální podání Lipidil 267mg tvrdá tobolka Perorální podání 32
IE - Irsko IE - Irsko Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road West End Southampton SO18 3JD Velká Británie Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road West End Southampton SO18 3JD Velká Británie Lipantil Micro 67 mg capsules, hard Lipantil Micro 200 mg capsules, hard 67 mg tvrdá tobolka Perorální podání 200 mg tvrdá tobolka Perorální podání IE - Irsko Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road West End Southampton SO18 3JD Velká Británie Lipantil Micro 267 mg capsules, hard 267 mg tvrdá tobolka Perorální podání IE - Irsko Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road West End Southampton SO18 3JD Velká Británie Lipantil Supra 145mg filmcoated tablets 145 mg potahovaná tableta Perorální podání IE - Irsko Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road West End Southampton SO18 3JD Velká Británie Lipantil Supra 160mg filmcoated tablets 160 mg potahovaná tableta Perorální podání 33
IE - Irsko IT - Itálie IT - Itálie IT - Itálie IT - Itálie IT - Itálie IT - Itálie Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road West End Southampton SO18 3JD Velká Británie Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00100 ROMA Itálie Solvay Pharma Spa Via della Libertà 30 100 95 Grugliasco Itálie Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl Via dei Pestagalli, 7 20138 MILANO Itálie Salus Researches Spa Via Aurelia, 58 00165 ROMA Itálie Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene 27010 Pavia Itálie Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl Viale Bodio, 37/B 20158 MILANO Itálie Lipantil Supra 215mg filmcoated tablets 215 mg potahovaná tableta Perorální podání Lipsin 200 mg Tobolka Perorální podání Fulcro 200 mg Tobolka Perorální podání Tilene 100 mg Tobolka Perorální podání Nolipax 100 mg Tobolka Perorální podání Lipofene 100 mg Tobolka Perorální podání Fenofibrato Winthrop 200 mg Tobolka Perorální podání 34
IT - Itálie IT - Itálie IT - Itálie IT - Itálie LT - Litva Solvay Pharma Spa Via della Libertà 30 100 95 Grugliasco Itálie Solvay Pharma Spa Via della Libertà 30 100 95 Grugliasco Itálie Solvay Pharma Spa Via della Libertà 30 100 95 Grugliasco Itálie Solvay Pharma Spa Via della Libertà 30 100 95 Grugliasco Itálie UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B LT-09200 Vilnius Litva LT - Litva Laboratoires Fournier S. A. 28 Boulevard Clemenceau LU - Lucembursko LU - Lucembursko Leurquin Mediolanum Lab. 68-88, rue Ampere (Z.I. Chanaux) 93330 Neuilly-sur-Seine Leurquin Mediolanum Lab. 68-88, rue Ampere (Z.I. Chanaux) 93330 Neuilly-sur-Seine Fulcrosupra 145 mg Potahovaná tableta Perorální podání Fulcrosupra 160 mg Potahovaná tableta Perorální podání Fenolibs 145 mg Potahovaná tableta Perorální podání Liperial 145 mg Potahovaná tableta Perorální podání Fenolip 160 mg tvrdá tobolka Perorální podání Lipanthyl 200 M 200 mg tvrdá tobolka Perorální podání Fegenor 67mg tvrdá tobolka Perorální podání Fegenor 200mg tvrdá tobolka Perorální podání 35
LU - Lucembursko LU - Lucembursko LU - Lucembursko LU - Lucembursko LU - Lucembursko LU - Lucembursko LU - Lucembursko LU - Lucembursko S.M.B. 26-28, rue de la Pastorale B- 1080 Bruxelles Belgie S.M.B. 26-28, rue de la Pastorale B- 1080 Bruxelles Belgie Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgie Solvay Pharma S.A. Avenue du Brg. E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgie Solvay Pharma S.A. Avenue du Brg. E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgie Solvay Pharma S.A. Avenue du Brg. E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgie Solvay Pharma S.A. Avenue du Brg. E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgie Solvay Pharma S.A. Avenue du Brg. E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgie Fenogal-200 200mg tvrdá tobolka Perorální podání Fenogal-267 267mg tvrdá tobolka Perorální podání Fenofibrate EG 67mg tvrdá tobolka Perorální podání Lipanthyl 67 Micronised 67mg tvrdá tobolka Perorální podání Lipanthyl 200 Micronised 200mg tvrdá tobolka Perorální podání Lipanthyl 267 Micronised 267mg tvrdá tobolka Perorální podání Lipanthyl Supra 160mg potahovaná tableta Perorální podání Lipanthyl Supra 215mg potahovaná tableta Perorální podání 36
LU - Lucembursko LU - Lucembursko LV - Lotyšsko LV - Lotyšsko PL - Polsko PL - Polsko PL - Polsko PL - Polsko Solvay Pharma S.A. Avenue du Brg. E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgie Solvay Pharma S.A. Avenue du Brg. E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgie SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5 Riga, LV-1011 Lotyšsko Laboratoires Fournier S.A. Boulevard Clemenceau 28 Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 Leiden 2333 CR Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 Leiden 2333 CR VEDIM Sp. z o.o. 8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw Polsko VEDIM Sp. z o.o. 8 Kruczkowskiego st. 00-308 Warsaw Polsko Lipanthyl Nano 145mg potahovaná tableta Perorální podání Liperial 145mg potahovaná tableta Perorální podání Fenolip 160 mg hard capsules Lipanthyl 200 mg hard capsules 160 mg tvrdá tobolka Perorální podání 200 mg tvrdá tobolka Perorální podání Apo-Feno 100 100 mg tobolka Perorální podání Apo-Feno 200M 200 mg tvrdá tobolka Perorální podání Fenardin 267 mg tvrdá tobolka Perorální podání Fenardin 160 mg tvrdá tobolka Perorální podání 37
PL - Polsko PL - Polsko PL - Polsko PL - Polsko PL - Polsko PL - Polsko PL - Polsko PL - Polsko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079 ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o. 5 ks. J. Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polsko Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o. 5 ks. J. Poniatowskiego St., 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polsko Laboratoires Fournier S.A. Bd Clemenceau 28 Dijon, F-21000 Laboratoires Fournier S.A. Bd Clemenceau 28 Dijon, F-21000 Laboratoires Fournier S.A. Bd Clemenceau 28 Dijon, F-21000 Laboratoires Fournier S.A. Bd Clemenceau 28 Dijon, F-21000 Fenoratio 100 100 mg Tobolka Perorální podání Fenoratio Retard 250 mg Tobolka s prodlouženým Perorální podání Grofibrat 100 mg Tobolka Perorální podání Grofibrat 200 200 mg Tobolka Perorální podání Lipanthyl 100 mg Tobolka Perorální podání Lipanthyl 200M 200 mg Tobolka Perorální podání Lipanthyl 267M 267 mg Tobolka Perorální podání Lipanthyl NT 145 145 mg potahovaná tableta Perorální podání 38
PL - Polsko PL - Polsko PL - Polsko PT - Portugalsko PT - Portugalsko PT - Portugalsko PT - Portugalsko Laboratoires Fournier S.A. Bd Clemenceau 28 Dijon, F-21000 Laboratoires Fournier S.A. Bd Clemenceau 28 Dijon, F-21000 Laboratoires Fournier S.A. Bd Clemenceau 28 Dijon, F-21000 Abbot II Products, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugalsko Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora Portugalsko Abbot II Products, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugalsko Solvay Farma, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugalsko Lipanthyl Supra 160 160 mg potahovaná tableta Perorální podání Lipanthyl Supra 215 mg 215 mg potahovaná tableta Perorální podání Xafenor 145 145 mg potahovaná tableta Perorální podání Catalip 200 mg tobolka Perorální podání Lipofen 100 mg tobolka Perorální podání Supralip 160 mg 160 mg tableta s řízeným Apteor 160 mg tableta s řízeným Perorální podání Perorální podání 39
PT - Portugalsko PT - Portugalsko PT - Portugalsko PT - Portugalsko PT - Portugalsko PT - Portugalsko Solvay Farma, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugalsko Winthrop Farmacêutica Portugalsko,Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7-2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugalsko Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11 A 1600-219 Lisboa Portugalsko Solvay Farma, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugalsko Solvay Farma Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugalsko Solvay Farma Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugalsko Catalip 267 Micronizado 267 mg tobolka Perorální podání Fenofibrato Winthrop 200 mg Cápsulas Fenofibrato Alpharma 200 mg Cápsulas 200 mg tobolka Perorální podání 200 mg tobolka Perorální podání Supralip 145 mg 145 mg potahovaná tableta Perorální podání Lipanthyl 145 mg 145 mg potahovaná tableta Perorální podání Apteor 145 mg 145 mg potahovaná tableta Perorální podání 40
PT - Portugalsko RO - Rumunsko RO - Rumunsko RO - Rumunsko RO - Rumunsko RO - Rumunsko RO - Rumunsko RO - Rumunsko Winthrop Farmacêutica Portugal Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 7-2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugalsko LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28 Bd. Clemenceau LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28 Bd. Clemenceau S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Şoseaua Sighişoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureş Rumunsko LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28, Bd. Clemenceau LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28, Bd. Clemenceau S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca România Fenofibrato Winthrop 267 mg Cápsulas 267 mg tobolka Perorální podání LIPANTHYL 100 100 mg tobolka Perorální podání FENOX 160 mg 160 mg potahovaná tableta s řízeným LIPIVIM 200 mg Tobolka (s mikronizovaným práškem) Perorální podání Perorální podání LIPANTHYL 67 M capsule 67 mg Tobolka Perorální podání LIPANTHYL 267 M capsule 267 mg Tobolka Perorální podání LIPOFIB 160 mg 160 mg Tobolka Perorální podání LIPOFIB 200 mg 200 mg Tobolka Perorální podání 41
RO - Rumunsko RO - Rumunsko RO - Rumunsko RO - Rumunsko RO - Rumunsko RO - Rumunsko RO - Rumunsko RO - Rumunsko LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28 Bd. Clemenceau LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28 Bd. Clemenceau, S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Rumunsko S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Rumunsko S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Rumunsko S. C. LABORMED PHARMA S. A. Splaiul Independenţei nr. 319 E Sector 6 Bucureşti Rumunsko S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Rumunsko LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28 Bd. Clémenceau 21 000 Dijon LIPANTHYL PENTA 145 mg 145 mg potahovaná tableta Perorální podání TRICOR 145 mg 145 mg potahovaná tableta Perorální podání LIPOFIB 67 mg 67 mg Tobolka Perorální podání FENOFIBRAT TERAPIA 200 mg 200 mg Tobolka Perorální podání LIPOFIB 267 mg 267 mg Tobolka Perorální podání FENOFIBRAT LPH 200 mg 200 mg Tobolka (mikronizovaný prášek) FENOFIBRAT TERAPIA 160 mg Perorální podání 160 mg potahovaná tableta Perorální podání LIPANTHYL SUPRA 160 mg 160 mg potahovaná tableta s řízeným Perorální podání 42
RO - Rumunsko RO - Rumunsko SE - Švédsko SE - Švédsko SE - Švédsko SI - Slovinsko SK - Slovensko SK - Slovensko LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28 Bd. Clémenceau 21 000 Dijon LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28 Bd. Clémenceau 21 000 Dijon Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex Laboratoires Fournier S.A. 28 boulevard Clemenceau Dijon Zentiva a.s. Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovensko Archie Samuel s.r.o. Slunná 271/16 61700 Brno 17 Česká republika LIPANTIL NANO 145 mg 145 mg potahovaná tableta Perorální podání Lipanthyl 200 M 200 mg tobolka Perorální podání Lipanthyl 67 mg tvrdá tobolka Perorální podání Lipanthyl 200 mg tvrdá tobolka Perorální podání Lipanthyl 267 mg tvrdá tobolka Perorální podání Katalip 250 mg trde kapsule 250 mg tvrdá tobolka Perorální podání Febira 200 200 mg Tobolka Perorální podání Fenofibrate - AS 267 mg 267 mg Tvrdá tobolka Perorální podání 43
SK - Slovensko SK - Slovensko SK - Slovensko SK - Slovensko SK - Slovensko SK - Slovensko SK - Slovensko SK - Slovensko IVAX Pharmaceuticals s.r.o. Ostravská 29 747 70 Opava-Komárov Česká republika LABORATOIRES S.M.B. S.A. 26-28 rue de la Pastorale B-1080 Bruxelles Belgie Laboratoires FOURNIER S.A. 28Bd Clemenceau Laboratoires FOURNIER S.A. 28Bd Clemenceau Laboratoires FOURNIER S.A. 28Bd Clemenceau Laboratoires FOURNIER S.A. 28Bd Clemenceau Laboratoires FOURNIER S.A. 28Bd Clemenceau 21000 Dijon PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Česká republika Fenofix 200 200 mg Tobolka Perorální podání Fenolip 160 mg Tvrdá tobolka Perorální podání LIPANTHYL 200 M 200 mg Tvrdá tobolka Perorální podání LIPANTHYL 267 M 267 mg Tvrdá tobolka Perorální podání LIPANTHYL NT 145 mg 145 mg potahovaná tableta Perorální podání LIPANTHYL SUPRA 160 mg 160 mg potahovaná tableta Perorální podání LIPANTHYL SUPRA 215 mg 215 mg potahovaná tableta Perorální podání SUPRELIP 200 mg Tvrdá tobolka Perorální podání 44
UK - Velká Británie UK - Velká Británie UK - Velká Británie UK - Velká Británie UK - Velká Británie UK - Velká Británie UK - Velká Británie ACTAVIS UK LIMITED WHIDDON VALLEY BARNSTAPLE DEVON EX32 8NS Velká Británie ACTAVIS UK LIMITED WHIDDON VALLEY BARNSTAPLE DEVON EX32 8NS Velká Británie ETHYPHARM 17/21 Rue Saint Matthieu Houdan, F-78550 FRANCIE Genus Pharmaceuticals Limited Park View Hopodání 65 London Road NEWBURY, BERKS RG14 1JN Velká Británie Pliva Pharma Limited Vision Hopodání Bedford Road PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB Velká Británie Ranbaxy (Uk) Limited Cp Hopodání 97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL Velká Británie Ranbaxy (Uk) Limited Cp Hopodání 97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL Velká Británie FENOFIBRATE 67MG CAPSULES FENOFIBRATE 200MG CAPSULES FENOFIBRATE 200MG CAPSULES FENOGAL 200MG CAPSULES FENOFIBRATE MICRO 267MG CAPSULES FENOFIBRATE 67MG CAPSULES FENOFIBRATE 200MG CAPSULES 67mg TVRDÁ TOBOLKA Perorální podání 200mg TVRDÁ TOBOLKA Perorální podání 200mg TVRDÁ TOBOLKA Perorální podání 200mg TOBOLKA Perorální podání 267mg TVRDÁ TOBOLKA Perorální podání 67mg TVRDÁ TOBOLKA Perorální podání 200mg TVRDÁ TOBOLKA Perorální podání 45
UK - Velká Británie UK - Velká Británie UK - Velká Británie UK - Velká Británie UK - Velká Británie UK - Velká Británie UK - Velká Británie Ranbaxy (Uk) Limited Cp Hopodání 97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL Velká Británie Ranbaxy (Uk) Limited Cp Hopodání 97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL Velká Británie Ranbaxy (Uk) Limited Cp Hopodání 97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL Velká Británie Ranbaxy (Uk) Limited Cp Hopodání 97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL Velká Británie Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD Velká Británie Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD Velká Británie Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD Velká Británie FENOFIBRATE 267MG CAPSULES FENOFIBRATE 67MG CAPSULES FENOFIBRATE 200MG CAPSULES FENOFIBRATE 267MG CAPSULES 267mg TVRDÁ TOBOLKA Perorální podání 67mg TVRDÁ TOBOLKA Perorální podání 200mg TVRDÁ TOBOLKA Perorální podání 267mg TVRDÁ TOBOLKA Perorální podání LIPANTIL MICRO 67 67mg TOBOLKA Perorální podání SUPRALIP 160 FILM- COATED TABLETS 160mg POTAHOVANÁ TABLETA Perorální podání LIPANTIL MICRO 200 200mg TOBOLKA Perorální podání 46
UK - Velká Británie UK - Velká Británie UK - Velká Británie Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD Velká Británie TILLOMED LABORATORIES LIMITED 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET Velká Británie WINTHROP Pharmaceuticals Uk Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Velká Británie LIPANTIL MICRO 267 267mg TOBOLKA Perorální podání FENOFIBRATE 200MG CAPSULES FENOFIBRATE 267MG CAPSULES 200mg TVRDÁ TOBOLKA Perorální podání 267mg TVRDÁ TOBOLKA Perorální podání 47
Léčivé přípravky obsahující bezafibrát a držitelé rozhodnutí o registraci v Evropské unii Členský Držitel rozhodnutí o registraci Název Koncentrace Léková forma Způsob podání AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko Arcana Arzneimittel GmbH Hütteldorfer Straße 299 A-1140 Wien Rakousko Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211 A-8054 Graz Rakousko Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211 A-8054 Graz Rakousko 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17, A- 1020 Wien Rakousko Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien Rakousko Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 IS- 220 Hafnarfjördur Island Bezafibrat "Arcana" retard 400 mg - Filmtabletten Bezafibrat "Genericon" 200 mg - Dragees Bezafibrat "Genericon" retard 400 mg - Filmtabletten Bezafibrat "1A Pharma" retard 400 mg - Filmtabletten Bezafibrat "ratiopharm" retard 400 mg - Filmtabletten Bezalip 200 mg - Filmtabletten 400 mg potahovaná tableta perorální podání 200 mg potahovaná tableta perorální podání 400 mg potahovaná tableta perorální podání 400 mg potahovaná tableta perorální podání 400 mg tableta s prodlouženým perorální podání 200 mg potahovaná tableta perorální podání AT - Rakousko Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 IS- 220 Hafnarfjördur Island Bezalip retard 400 mg - Filmtabletten 400 mg potahovaná tableta perorální podání 48
Držitel rozhodnutí o registraci Název Koncentrace Léková forma Způsob podání AT - Rakousko AT - Rakousko AT - Rakousko BE - Belgie BE - Belgie CY - Kypr CY - Kypr Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211 A-8054 Graz Rakousko Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36 A-1190 Wien Rakousko Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36 A-1190 Wien Rakousko ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78 220 Hafnarfjordur Island ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78220 Hafnarfjordur Island REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Kypr MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street, P.O.Box 51409 3505 Lemesos Kypr 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 D-82041 Oberhaching Bezaretard "Genericon" 400 mg - Filmtabletten Bezastad 200 mg - Filmtabletten Bezastad retard 400 mg - Filmtabletten 400 mg potahovaná tableta perorální podání 200 mg potahovaná tableta perorální podání 400 mg potahovaná tableta perorální podání CEDUR 200 mg potahovaná tableta perorální podání EULITOP 400 MG 400 mg tableta perorální podání LACROMID 200 FC TABLETS 200mg ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma 200mg tableta perorální podání 200mg tableta perorální podání 400 mg tableta s prodlouženým perorální podání 49
Držitel rozhodnutí o registraci Název Koncentrace Léková forma Způsob podání AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Island Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78IS-220 Hafnarfjördur Island ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D-86156 Augsburg Bezafibrat AbZ 200mg Filmtabletten Bezafibrat AbZ 400mg Retardtabletten 200 mg Potahovaná tableta perorální podání 400 mg Potahovaná tableta perorální podání Cedur 200 mg Potahovaná tableta perorální podání Cedur retard 400 mg Tableta s prodlouženým perorální podání Bezafibrat AL 200 200 mg Potahovaná tableta perorální podání Bezafibrat AL 400 retard 400 mg Tableta s prodlouženým perorální podání Regadrin B 200 mg Potahovaná tableta perorální podání Bezabeta 400 retard 400 mg Tableta s prodlouženým perorální podání 50