Příloha I. Seznam názvů, lékových forem, sil léčivých přípravků, cesty podání, držitelů registračních rozhodnutí v zúčastněných státech

Transkript

1 Příloha I Seznam názvů, lékových forem, sil léčivých přípravků, cesty podání, držitelů registračních v zúčastněných státech 1

2 Léčivé přípravky obsahující kyselinu alendronovou s držitelem registračního na území Evropské unie Zúčastněný stát AT - Rakousko AB-Consult Handels- und Betriebsberatungs GmbH, Eichenstraße 32, A-1120 Wien, Rakousko Alemol 70 mg - einmal wöchentlich Tabletaten 70 mg AT - Rakousko AB-Consult Handels- und Betriebsberatungs GmbH, Eichenstraße 32, A-1120 Wien, Rakousko Alenat 70 mg - einmal wöchentlich Tabletaten 7o mg AT - Rakousko Hexal Pharma GmbH, Stella- Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Rakousko Alendrohexal 70 mg - einmal wöchentlich Filmten 70 mg potahovaná AT - Rakousko Genericon Pharma GmbH, Hafnerstraße 211, A-8054 Graz, Rakousko Alendronorm 70 mg - einmal wöchentlich Tabletaten 70 mg AT - Rakousko Accord Healthcare Ltd, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, UK Alendronsäure Accord 70 mg einmal wöchentlich Tabletaten 70 mg AT - Rakousko Accord Healthcare Ltd, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, UK Alendronsäure Accord 10 mg Tabletaten 10 mg 2

3 AT - Rakousko Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjördur, Island Alendronsäure Actavis 70 mg einmal wöchentlich Tabletaten 70 mg AT - Rakousko Arcana Arzneimittel GmbH, Hütteldorfer Straße 299, A-1140 Wien, Rakousko Alendronsäure 'Arcana' 70 mg - einmal wöchentlich - Tabletaten 70 mg AT - Rakousko Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11, Stockholm, Švédsko Alendronsäure Bluefish 70 mg einmal wöchentlich Tabletaten 70 mg AT - Rakousko Interpharm Produktions GmbH, Effingergasse 21, A Wien, Rakousko Alendronsäure 'Interpharm' 70 mg einmal wöchentlich - Tabletaten 70 mg AT - Rakousko Interpharm Produktions GmbH, Effingergasse 21, A Wien, Rakousko Alendronsäure 'Interpharm' 10 mg - Tabletaten 10 mg AT - Rakousko 1A Pharma GmbH, Stella- Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Rakousko Alendronsäure 1A Pharma 70 mg - einmal wöchentlich Filmten 70 mg potahovaná 3

4 AT - Rakousko Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3 A-1140 Wien Rakousko Alendronsäure 'ratiopharm' 70 mg - einmal wöchentlich Tabletaten 70 mg AT - Rakousko Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl, Rakousko Alendronsäure Sandoz 70 mg - einmal wöchentlich Filmten 70 mg potahovaná AT - Rakousko Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36 A-1190 Wien Rakousko Alendronstad 70 mg einmal wöchentlich Tabletaten 70 mg AT - Rakousko AT - Rakousko BE - Belgie Merck Sharp & Dohme GmbH, EURO PLAZA Gebäude G, 5.Stock, Am Euro Platz 2, A-1120 Wien, Rakousko Merck Sharp & Dohme GmbH, EURO PLAZA Gebäude G, 5.Stock, Am Euro Platz 2, A-1120 Wien, Rakousko Arrow Generics Limited 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Velká Británie Fosamax einmal wöchentlich 70 mg Tabletaten Fosamax 10 mg - Tabletaten Alendronate Arrow Generics 70 mg 10 mg 10 mg Tablety 4

5 BE - Belgie Arrow Generics Limited 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Velká Británie Alendronate Arrow Generics 70 mg Tablety BE - Belgie Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b Brussels Belgie Alendronate EG 10 mg Tablety BE - Belgie Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b Brussels Belgie Alendronate EG 70 mg Tablety BE - Belgie Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgie Alendronate Mylan 10 mg Tablety BE - Belgie Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgie Alendronate Mylan 70 mg Tablety BE - Belgie Teva Pharma Belgie N.V. Laarstraat Wilrijk Belgie Alendronate teva 70 mg Tablety 5

6 BE - Belgie Merck Sharp & Dohme B.V. Clos du Lynx, Brussels, Belgie Fosamax hebdomadaire 70 mg Tablety BE - Belgie BG - Bulharsko BG - Bulharsko Merck Sharp & Dohme B.V. Clos du Lynx, Brussels, Belgie Tchaikapharma 1172 Sofia 1 G. M. Dimitrov Blvd Sofia Bulharsko Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, Augsburg, Německo Fosamax 10 mg Tablety Fosanate 70 mg potahované Instrel 70 mg BG - Bulharsko Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto Slovinsko Lindron 10 mg BG - Bulharsko Teva Pharmaceuticals N.V.Gogol 15 ЕООД Sofia Bulharsko Tevanate 70 mg 6

7 BG - Bulharsko Actavis Group PTC ehf, Island Reykjavikurvegur 76-78, IS-220, Hafnarfjordur Alendronat Actavis 70 mg BG - Bulharsko Sandoz GmbH, 10 Biochemie strasse, A-6250 Kundl, Rakousko Forosa 70 mg potahované BG - Bulharsko CY - Kypr Merck Sharp & Dohme Bulharsko 55, Nicola Vaptzarov blvd. EXPO st floor-east wing, sections B1&B2 Sofia 1407 Bulharsko. Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, 2031 bn Haarlem, The Nizozemsko Fosamax OW 70 mg Fosamax 70mg 70mg CY - Kypr Pharmanel Pharmaceuticals SA, 106 Marathons Avenue, Athens, Řecko Difonate 70mg 70mg CY - Kypr Farmanic-Chemipharma SA, 137 Filis Avenue, Kamatero, Attikis, Řecko Ledronin 70mg 70mg 7

8 CY - Kypr Arrow Generics Limited, Unit 2 Eastman Way,Hertfordshire, SG1 4SZ,Stevenage,UK Alendronic -Acid Arrow 10mg 10mg CY - Kypr Arrow Generics Limited, Unit 2 Eastman Way,Hertfordshire, SG1 4SZ,Stevenage,UK Alendronic -Acid Arrow 70mg 70mg CY - Kypr Aurobindo Pharma (Malta) Limited, 46/2 South street, Valetta, Malta Alendronic Acid Aurobindo 70mg 70mg CZ - Česká republika Orion Corporation, Orionintie 1A, FI Espoo, Finsko Aldrion 70mg 70mg Tableta CZ - Česká republika Generics Ltd., Mylan Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Hertfordshire EN6 1AG Velká Británie Alendrogen 70mg 70mg Tableta CZ - Česká republika Actavis Group hf. Reykavikurvegi Hafnarfirdi Island Alendronat Actavis 70mg 70mg Tableta 8

9 CZ - Česká republika CZ - Česká republika CZ - Česká republika Accord Healthcare Ltd Sage House Pinner Road Harrow Middlesex HA1 4HF Velká Británie Accord Healthcare Ltd Sage House Pinner Road Harrow Middlesex HA1 4HF Velká Británie Sandoz GmbH, Biochemiestraße Kundl, Rakousko Alendronát Natrium Accord 10mg Alendronát Natrium Accord 70mg 10mg Tableta 70mg Tableta Alendronat Sandoz 70 70mg Tableta CZ - Česká republika Ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Straße Ulm, Německo Alendronat- Ratiopharm 70mg 70mg Tableta CZ - Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c Praha 5 Cezch Republic Alendronate_Teva 70mg 70mg Tableta 9

10 CZ - Česká republika Arrow Generics Ltd 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Velká Británie Alenwin 70 70mg Tableta CZ - Česká republika Apotex Nederland BV Bio Science Park Archimedesweg CN Leiden, Nizozemsko Apo-Alendronat 70mg 70mg Tableta CZ - Česká republika Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemsko Fosamax 70mg 1xtýdně 70mg Tableta CZ - Česká republika Arrow Generics Ltd 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Velká Británie Fosteofos 70 70mg Tableta CZ - Česká republika Bentley Pharmaceuticals Irsko Ltd, 25/28 North Wall Quay, Dublin 1, Irsko Gendron 70mg 70mg Tableta CZ - Česká republika Richter Gedeon Nyrt. Gyömrői út H-1103 Budapest Maďarsko Siranin 70mg potahované y 70mg Tableta 10

11 DE - Německo TEVA Deutschland GmbH Wasastr. 50 D Radebeul Tevanate 10 mg Tabletaten 11,6 mg Tableta DE - Německo TEVA Deutschland GmbH Wasastr. 50 D Radebeul Tevanate 70 mg Tabletaten 81,2 mg Tableta DE - Německo TEVA Deutschland GmbH Wasastr. 50 D Radebeul Tevabone-4 70 mg Tabletaten und 1 Mikrogramm Weichkapseln 81,2 mg 1 µ Tableta and Tobolka soft DE - Německo TEVA Deutschland GmbH Wasastr. 50 D Radebeul Tevabone-5 70 mg Tabletaten und 1 Mikrogramm Weichkapseln 81,2 mg 1 µ Tableta and Tobolka soft DE - Německo TEVA Deutschland GmbH Wasastr. 50 D Radebeul Tevabone-3 70 mg Tabletaten und 1 Mikrogramm Weichkapseln 81,2 mg 1 µ Tableta a měkká tobolka DE - Německo TEVA Deutschland GmbH Wasastr. 50 D Radebeul Tevabone-2 70 mg Tabletaten und 1 Mikrogramm Weichkapseln 81,2 mg 1 µ Tableta a měkká tobolka 11

12 DE - Německo TEVA Deutschland GmbH Wasastr. 50 D Radebeul Tevabone 70 mg Tabletaten und 1 Mikrogramm Weichkapseln 81,2 mg 1 µ Tableta a měkká tobolka DE - Německo 1 A Pharma GmbH Keltenring D Oberhaching Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg Filmten 91,35 mg Potahovaná DE - Německo AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7 D Blaubeuren Alendronsäure AbZ 70 mg Tabletaten 91,36 mg Tableta DE - Německo Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road GB-HA1 4HF NORTH HARROW, MIDDLESEX Alendronsäure Accord 70 mg Tabletaten 91,371 mg Tableta DE - Německo Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road GB-HA1 4HF NORTH HARROW, MIDDLESEX Alendronsäure Accord 10 mg Tabletaten 13,053 mg Tableta DE - Německo acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 D Grünwald Alendronat acis 70 mg Tabletaten 91,36 mg Tableta 12

13 DE - Německo Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur IS-220 Hafnarfjördur Alendronsäure-Actavis 70 mg Tabletaten 91,36 mg Tableta DE - Německo ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D Laichingen Alendronsäure AL 70 mg Tabletaten 91,36 mg Tableta DE - Německo AWD.pharma GmbH & Co.KG Wasastr. 50 D Radebeul Alendronsäure AWD 70 mg Tabletaten 91,36 mg Tableta DE - Německo AWD.pharma GmbH & Co.KG Wasastr. 50 D Radebeul Alendronsäure AWD 10 mg Tabletaten 13,05 mg Tableta DE - Německo axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b D Friedrichsdorf Alendronsäure axcount 70 mg 91,37 mg Tableta DE - Německo Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 D Leverkusen ALENDRONSÄURE BASICS einmal wöchentlich 70 mg Tabletaten 76,188 mg Tableta 13

14 DE - Německo betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D Augsburg Alendron beta einmal wöchentlich 70 mg Tabletaten 91,36 mg Tableta DE - Německo betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D Augsburg Alendron 10 mg Tabletaten 13,05 mg Tableta DE - Německo biomo pharma GmbH Josef-Diezgen-Str 3 D Hennef Alendronsäure-biomo 70 mg Tabletaten 91,36 mg Tableta DE - Německo Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 S Stockholm Alendronsäure Bluefish 70 mg Tabletaten 91,37 mg Tableta DE - Německo CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D Berlin Alendronsäure-CT 70 mg Tabletaten 91,36 mg Tableta DE - Německo esparma GmbH Seepark 7 D Magdeburg Alendron esparma 70 mg einmal wöchentlich Tabletaten 91,36 mg Tableta 14

15 DE - Německo Gedeon Richter Plc. Gyömröi ut H-1103 Budapest Alendronate Richter 70 mg Filmten 91,35 mg Potahovaná DE - Německo Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 D Nürnberg Alendronsäure Heumann 10 mg Tabletaten 13,05 mg Tableta DE - Německo Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 D Nürnberg Alendronsäure Heumann 70 mg Tabletaten 91,36 mg Tableta DE - Německo HEXAL AG Industriestr. 25 D Holzkirchen Alendron-Hexal 10 mg Tabletaten 13,05 mg Tableta DE - Německo DE - Německo DE - Německo DE - Německo HEXAL AG Industriestr. 25 D Holzkirchen Juta Pharma GmbH Gutenbergstr. 13 D Flensburg Juta Pharma GmbH Gutenbergstr. 13 D Flensburg KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr. 1 D Pfinztal- Berghausen Alendron-Hexal 10 einmal wöchentlich 70 mg Tabletaten Alendro-Q 70 mg Tabletate Alendro-Q 10 mg Tabletaten 91,36 mg Tableta 91,36 mg Tableta 13,05 mg Tableta Alendro-KSK 70 mg 91,37 mg Tableta 15

16 DE - Německo DE - Německo DE - Německo DE - Německo DE - Německo DE - Německo DE - Německo DE - Německo DE - Německo DE - Německo DE - Německo mibe GmbH Arznzemittel Münchener Str. 15 D Brehna MSD Sharp & Dohme GmbH Lindenplatz 1 D Haar MSD Sharp & Dohme GmbH Lindenplatz 1 D Haar Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 D Darmstadt Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 D Darmstadt Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 D Darmstadt Orion Corporation Orionintie 1 FIN-=2200 ESPOO Ovamex Limited 118 larch crescent GB-UB4 9EB HAYES, MIDDLESEX Ovamex Limited 118 larch crescent GB-UB4 9EB HAYES, MIDDLESEX ratiopharm GmbH Graf-Arco-STr. 3 D Ulm Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 Alendromed 70 mg 91,36 mg Tableta FOSAMAX 10mg Tabletaten FOSAMAX einmal wöchentlich 70 mg Tabletaten Alendronsäure Mylan 70 mg Tabletaten Alendrosäure dura 70 mg Tabletaten 13,05 mg Tableta 91,37 mg Tableta 91,37 mg Tableta 91,37 mg Tableta Alendrossa 10 mg 13,05 mg Tableta Alendronsäure Orion 70 mg Tabletaten Alendronsäure Ovamex 70 mg Tabletaten Alendronsäure Ovamex 10 mg Tabletaten Alendronsäureratiopharm 70 mg Tabletaten Alendron-Sandoz einmal wöchentlich 70 mg Tabletaten 91,36 mg Tableta 91,363 mg Tableta 13,052 mg Tableta 91,36 mg Tableta 91,36 mg Tableta 16

17 D Holzkirchen DE - Německo DE - Německo DE - Německo DE - Německo Stadapharm GmbH Stadastr D Bad Vilbel Stadapharm GmbH Stadastr D Bad Vilbel Winthrop Arzneimittel GmbH Urmitzer Str. 5 D Mülheim-Kärlich Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 D Darmstadt Alendronsäure STADA 10 mg Tabletaten Alendronsäure STADA 70 mg Tabletaten Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Tabletaten Alendrokit dura 13,05 mg Tableta 91,36 mg Tableta 91,36 mg Tableta 91,36 mg 1495,5 mg Tableta and potahovaná DE - Německo DE - Německo DK - Dánsko DK - Dánsko TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. (BS 2) Rua da Tapada Grande, n2 P ABRUNHEIRA, SINTRA Volkspharma GmbH August-Wessels-Str. 5 D Augsburg 1A Farma, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Dánsko Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, P.O. 425, IS-220 Hafnarfjördur, Island Alendronsäure Tecnimede 70 mg Filmten 4 mg 91,35 mg Potahovaná Alendronsäure 70 mg Volkspharma Tabletaten 91,37 mg Tableta Alendronat "1A Farma" 70 mg Potahované Alendronat "Actavis" 70 mg Tablety 17

18 DK - Dánsko Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way Stevenage, SG1 4SZ Hertfordshire, England DK - Dánsko Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way Stevenage, SG1 4SZ Hertfordshire, England DK - Dánsko BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB, Torsgatan 11, Stockholm, Švédsko DK - Dánsko Mylan AB, P.O.box 23033, Ynglingagatan 14, SE Stockholm; Švédsko DK - Dánsko Mylan AB, P.O.box 23033, Ynglingagatan 14, SE Stockholm; Švédsko DK - Dánsko Orifarm Generics A/S, Energivej 15, DK-5260 Odense S., Dánsko DK - Dánsko Orion Corporation Orion Pharma, Orionintie 1, FI Espoo, Finsko DK - Dánsko Pharmachemie B.V., PO Box 552, Swensweg 5, NL-2031 GA Haarlem, Nederlands DK - Dánsko Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, W1K 6TL London, UK DK - Dánsko Sandoz A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40, DK-5220 Odense SØ, Dánsko DK - Dánsko Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE Bad Vilbel, Německo Alendronat "Arrow" 10 mg Tablety Alendronat "Arrow" 70 mg Tablety Alendronat "Bluefish" 70 mg Tablety Alendronat "Mylan" 10 mg Tablety Alendronat "Mylan" 70 mg Tablety Alendronat "Orifarm" 70 mg Tablety Alendronat "Orion" 70 mg Tablety Alendronat "PCH" 10 mg Tablety Alendronat "Ranbaxy" 70 mg Tablety Alendronat "Sandoz" 70 mg Potahované Alendronat "Stada" 70 mg Tablety 18

19 DK - Dánsko DK - Dánsko DK - Dánsko DK - Dánsko DK - Dánsko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko Teva Dánsko A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Dánsko ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Strasse 3, DE Ulm, Německo Merck Sharp & Dohme B.V., PO Box 581, Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, Nederlands Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE Bad Vilbel, Německo Teva Dánsko A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Dánsko VIANEX S.A. TATIOIOU STREET Nea Erythrea VIANEX S.A. TATIOIOU STREET Nea Erythrea VIANEX S.A. TATIOIOU STREET Nea Erythrea FARAN ABEE PRODUCTION AND COMMERCE OF MEDICINAL PRODUCTS ACHAIAS AND TROIZINIAS, KIFISSIA BIOMEDICA-CHEMICA S.A. G. LYRA 25 KATW KIFISSIA Alendronat "Teva" 70 mg Tablety Alendronat "ratiopharm" 70 mg Tablety Fasamax Uge 70 mg Tablety Alendronat "Stada" 10 mg Tablety Alendronat "Teva" 10 mg Tablety FOSAMAX 10 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ FOSAMAX 5 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ FOSAMAX ONCE WEEKLY 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ OSASTON 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ AMPINE 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ 19

20 EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko KLEVA AFBEE PARNITHOS AVENUE 189 ACHARNES ATTIKIS MED-ONE AFBEE AGIOU PETROU 30 & EPAMEINONDA ACHARNES GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ VOULIAGMENIS AVENUE 577A ARGYROUPOLI P.O. BOX GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ VOULIAGMENIS AVENUE 577A ARGYROUPOLI P.O. BOX ALAPIS ABEE AUTOKRATOROS NIKOLAOU 2 ATHENS VELKA HELLAS AEBE KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12 NEO PSYCHIKO ARROW GENERICS LIMITED, HERTS, VELKÁ BRITÁNIE Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Herts Velká Británie DARGOL 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ DEBENAL 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ ALENDRONATE / GENERICS ALENDRONATE / GENERICS 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ 10 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ MELDOZ 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ OSTAVEN 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ ALENDRONIC ACID/ARROW 10 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ 20

21 EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko ARROW GENERICS LIMITED, HERTS, VELKÁ BRITÁNIE Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Herts Velká Británie PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. MARATHONOS 106, GERAKAS MEDARTE PHARMACEUTICALS ΑΒΕΕ SPYROU VRETTOU 10 METAMORFOSI VOCATE PHARMACEUTICALS S.A. GOUNARI 150, GLYFADA GENEPHARM S.A. 18km MARATHONOS AVENUE PALLINI ATTIKIS SANTA PHARMA S.A. ASKLIPIOU 4 KRYONERI ATTIKIS IASIS PHARMAC.HELLAS 137 FYLIS AVENUE KAMATERO PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. MARATHONOS 106, GERAKAS ANFARM HELLAS S.A. PERIKLEOUS GERAKAS ATTIKIS ALENDRONIC ACID/ARROW 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ OSTEONAT 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ OSTALERT 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ FOSAZOM 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ FOSALEN 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ ALEFOS 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ LEDRONIN 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ DIFONATE 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ RIDON 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ 21

22 EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko AURORA PHARMACEUTICALS S.A. EVROU 4 & MESSINIAS 2 GERAKAS VIOFAR LTD ETHNIKIS ANTISTASEWS & TRIZINIAS ACHARNES BIOSPRAY ABEE 18KM MARATHONOS AVENUE PALLINI FARMATHEN HELLAS ABEE MARATHONOS AVENUE 144 PALLINI SANDOZ GMBH, KUNDL, RAKOUSKO Biochemiestrasse 10, A-6250, Kundl Tirol, Rakousko RAFARM AEBE KORINTHOU 12 NEO PSYCHIKO ROTTAPHARM HELLAS S.A. PRDUCTION AND COMMERCE OF PHARMACEUTICALS ACHAIAS AND TRIZINIAS NEA KIFISSIA DELEGANT HOLDINGS LTD, KYPR AGIAS ELENIS 36 COMMERCIAL CENTRE GALAXY 401 NICOSIA 1061 KYPR AURODREN 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ DEPAREX 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ ALENDRAL 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ POROCALM 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ FOROSA 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ MOSMASS 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ LOZOSTUN 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ DELFOZA 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ 22

23 EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko SPECIFAR ABEE 28TH OCTOBER 1 AGIA VARVARA EVANGELOS KALOFOLIAS & CO IAPHARM MENANDROU 54 ATHENS TARGET PHARMA LTD MENANDROU 54 ATHENS VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38 GERAKAS ATTIKIS PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. MARATHONOS 106, GERAKAS FARMEX S.A. KIFISSOU AVENUE 132 ATHENS ALET PHARMACEUTICALS ABEE AIDINIOU 26, CHALANDRI PHARMA LINE S.A. TH. PETALA 41 NEA CHALKIDONA VERISFIELD (UK) LTD, U.K. 41 Chalton street, London, NW1 1JD, Velká Británie HELP ΑΒΕΕ VALAORITOU 10 METAMORFOSI ATTIKIS DROFAZ 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ FOSANDRON 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ ARTHROPLUS 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ EN-POR 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ MPERORÁLNÍ PODÁNÍEN 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ ENIMON 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ ALEDROLET 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ ZULGAR 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ ZEMAROS 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ OSTEOS 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ 23

24 EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko FARMEDIA AE ATHINAS 22 & APOLLONOS GERAKAS ATTIKIS FARMAZAK S.A. NAOUSSIS 31 VOTANIKOS TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE NIZOZEMSKO Computerweg 10, 3542 DR, Utrecht, The Nizozemsko MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.Josefa Valcarcel, MADRID MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.Josefa Valcarcel, MADRID MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.Plom 2-4, 5º Planta Barcelona LABORATORIOS ALTER, S.A.Mateo Inurria, Madrid MERCK S.L.María de Molina, Madrid LABORATORIOS ALTER, S.A.Mateo Inurria, Madrid LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, Sant Just Desvern Barcelona FARMEMAX 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ ZAKODRONATE 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ TEVANATE 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ FOSAMAX Semanal 70 mg comprimidos FOSAMAX 10 mg Comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MYLAN 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ALTER 70 mg comprimidos CALBION SEMANAL 70 mg comprimidos BIFOAL SEMANAL 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL STADA 70 mg comprimidos 70 mg Potahovaná 10 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 24

25 ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.Avda. de Burgos, 16 D - 5ª Planta Madrid LABORATORIOS EDIGEN, S.A Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid Las Matas Madrid LABORATORIOS EDIGEN, S.A Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid Las Matas Madrid TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq Madrid MABO FARMA, S.ACarretera M-300 Km 30, Alcalá de Henares CANTABRIA PHARMA, S.L.c/ Ribera del Loira, 46 edificio Madrid Španělsko SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.Avda. Osa Mayor, 4Aravaca (Madrid) LABORATORIOS NORMON, S.A.Ronda de Valdecarrizo, Tres Cantos ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RATIOPHARM 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 70 mg comprimidos ACIDO ALENDRONICO TEVA 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MABO 70 mg COMPRIMIDOS ALENDROCARE SEMANAL 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL SANDOZ 70 mg comprimidos ACIDO ALENDRONICO SEMANAL NORMON 70 mg Comprimidos 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 25

26 ES - Španělsko TECNIMEDE ESPAÑA, INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A. Avda. Pio XII, 92, Edificio Ural A, Planta Madrid ACIDO ALENDRONICO SEMANAL TECNIGEN 70 mg comprimidos 70 mg ES - Španělsko PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, Palau-solita i Plegamans Barcelona ES - Španělsko LABORATORIOS RANBAXY, S.L.Passeig de Gracia, Barcelona ES - Španělsko TEVA PHARMA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta Alcobendas ES - Španělsko QUALIGEN, S.L.Avda. Barcelona, Sant Joan Despi ES - Španělsko LABORATORIOS DAVUR, S.L.Teide, 4-planta baja. Poligono Empresarial La Marina San Sebastian de los Reyes ES - Španělsko RIMAFAR, S.L.Pol. Ind. Malpica Calle C, Nº Zaragoza ES - Španělsko KERN PHARMA, S.L.Venus, 72. Poligono Industrial Colon II Tarrasa ES - Španělsko KORHISPANA S.L.Carretera de Castellvell, Reus ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PHARMAGENUS 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RANBAXY 70 mg comprimidos SEMANDROL SEMANAL 70 mg comprimidos ACIDO ALENDRÓNICO SEMANAL QUALIGEN 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL DAVUR 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RIMAFAR 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL KERN PHARMA 70 mg Comprimidos ACIDO ALENDRONICO SEMANAL KORHISPANA 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 26

27 comprimidos ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko GERVASI FARMACIA, S.L.Juan XXIII, Esplugues de Llobregat LABORATORIOS ALACAN INDUSTRIAS QUIMICO FARMACEUTICAS, S.A.Sagitario, Alicante FARMALIDER, S.A.Aragoneses, Alcobendas SINTEXLINE S.A.Polígono Industrial La Red, Calle 11 nº Alcalá de Guadaira FARMALIDER, S.A.Aragoneses, Alcobendas LABORATORIOS COMBIX, S.L.San Rafael, 3. Pol. Industrial Alcobendas Alcobendas ALMUS FARMACEUTICA, S.A.Avda. Verge de Montserrat, El Prat de Llobregat LEFOSAN SEMANAL 70 mg comprimidos ADELAN SEMANAL 70 mg Comprimidos ACIDO ALENDRONICO SEMANAL FARMALIDER 70 mg comprimidos recubiertos con película ALENDROGYN 70 mg comprimidos recubiertos con película ALENDROFARM 70 mg comprimidos recubiertos con pelicula ACIDO ALENDRONICO SEMANAL COMBIX 70 mg comprimidos recubiertos con película ACIDO ALENDRONICO SEMANAL ALMUS 70 mg comprimidos recubiertos con película 70 mg 70 mg 70 mg potahovaná 70 mg Potahované 70 mg Potahované 70 mg Potahované 70 mg Potahované 27

28 ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko PENSA PHARMA, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra), 3 - bajos Valencia LABORATORIOS RANBAXY, S.L.Passeig de Gracia, Barcelona LABORATORIOS RANBAXY, S.L.Passeig de Gracia, Barcelona LAREQ PHARMA S.L Laguna, Poligono Industrial Urtinsa II Alcorcón LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A.Pol. Ind. Los Mochos. Polígono 8 - Parcela 20. Crta. A-431, Km Almodovar del Río INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.Laguna, Poligono Industrial Urtinsa II Alcorcón BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 - Area B Aravaca (Madrid) ACOST COMERCIAL GENERIC-PHARMA, S.L.Centro Empresarial Osa Mayor. Osa Mayor, 4 Area B Aravaca (Madrid) ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL PENSA 70 mg comprimidos ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXYGEN 70 mg Comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CINFA 70 mg comprimidos ACIDO ALENDRONICO SEMANAL LAREQ 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CUVE 70 mg comprimidos ACIDO ALENDRONICO SEMANAL VIR 70 mg comprimidos ACIDO ALENDRONICO SEMANAL BEXAL 70 mg comprimidos recubiertos con película ACIDO ALENDRONICO SEMANAL ACOST 70 mg comprimidos recubiertos con película 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 28

29 ES - Španělsko ES - Španělsko ET - Estonsko ET - Estonsko ET - Estonsko ET - Estonsko ET - Estonsko ET - Estonsko INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.Laguna, Poligono Industrial Urtinsa II Alcorcón Apotex Europe BV Darwinweg CR Leiden Nizozemsko Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee Tallinn ESTONSKO Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow HA1 4HF, Middlesex VELKÁ BRITÁNIE Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow HA1 4HF, Middlesex VELKÁ BRITÁNIE Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi Hafnarfjördur ISLAND Gedeon Richter Plc. Gyömrõi ut Budapest MAĎARSKO KRKA d.d., Novo Mesto Shmarjeshka cesta 6, 8501 Novo Mesto SLOVINSKO ALENVIR SEMANAL 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO APOTEX 70 mg comprimidos 70 mg 70 mg FOSAMAX 70 MG 70 mg Tableta ALENDRONIC ACID ACCORD 70MG ALENDRONIC ACID ACCORD 10MG 70 mg Tableta 10mg Tableta LENDRATE 70 mg Tableta SEDRON 70 mg Potahovaná LINDRON 10mg Tableta 29

30 ET - Estonsko MEPHA Lda. Lagoas Park Edifico 5-A, Piso 2, Porto Salvo PORTUGALSKO ET - Estonsko Orion Corporation Orionintie 1 FIN Espoo FINSKO ET - Estonsko Ranbaxy (UK) Limited 20 Balderton Street, London W1K 6TL VELKÁ BRITÁNIE ET - Estonsko Teva Pharma B.V. Computerweg DR Utrecht THE NIZOZEMSKO ET - Estonsko Teva Pharma B.V. Computerweg DR Utrecht THE NIZOZEMSKO FI - Finsko Ranbaxy UK Ltd, 20 Balderton Street, LONDON W1K 6TL, Velká Británie FI - Finsko Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220 HAFNARFJORDUR, Island FI - Finsko Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way Stevenage, HERTS SG14SZ, Velká Británie FI - Finsko Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way Stevenage, HERTS SG14SZ, Velká Británie DENSIDRON 70 mg Potahovaná ALENDROONHAPE ORION 70 mg Tableta RALENOST 70MG 70 mg Tableta ALENOTOP 70 mg Tableta TEVANATE 70 MG 70 mg Tableta Alendronat Ranbaxy 70 mg Alendronat Actavis 70 mg Alendronat Arrow 10 mg Alendronat Arrow 70 mg 30

31 FI - Finsko Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11, STOCKHOLM, Švédsko FI - Finsko Hexal A/S, Kanalholmen 8-12, 2650 HVIDOVRE, Dánsko FI - Finsko Mylan AB, BOX 23033, STOCKHOLM, Švédsko FI - Finsko Orifarm Generics A/S, Energivej 15, 5260 ODENSE S, Dánsko FI - Finsko Orion Corporation, Orion Pharma, Orionintie 1, Espoo, Finsko FI - Finsko ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Strasse 3, Ulm, Německo FI - Finsko Sandoz A/S, C. F. Tietgens Boulevard 40, 5220 ODENSE SØ, Dánsko FI - Finsko Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O.BOX 581, 2031 BN HAARLEM, Nizozemsko FI - Finsko Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O.BOX 581, 2031 BN HAARLEM, Nizozemsko FR - Francie ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier Lyon FRANCIE Alendronat Bluefish 70 mg Alendronat Hexal 70 mg potahovaná Alendronat Mylan 70 mg Alendronat Orifarm 70 mg Alendronat Orion 70 mg Alendronat ratiopharm 70 mg potahovaná Alendronat Sandoz 70 mg potahovaná Fosamax 10 mg Fosamax 70 mg ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 10 mg, comprimé 10 mg 31

32 FR - Francie FR - Francie FR - Francie FR - Francie FR - Francie FR - Francie FR - Francie ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier Lyon FRANCIE ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf Villebon Sur Yvette FRANCIE ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier Lyon FRANCIE ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier Lyon FRANCIE BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle Colombes FRANCIE BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle Colombes FRANCIE EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou Boulogne Billancourt Cedex FRANCIE ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE ALTER 70 mg, comprimé pelliculé ACIDE ALENDRONIQUE ARROW 10 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE ARROW 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE BIOGARAN 10 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE BIOGARAN 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE EG 10 mg, comprimé 70 mg 70 mg 10 mg 70 mg 10 mg 70 mg 10 mg 32

33 FR - Francie EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou Boulogne Billancourt Cedex FRANCIE ACIDE ALENDRONIQUE EG 70 mg, comprimé 70 mg FR - Francie FR - Francie FR - Francie FR - Francie FR - Francie FR - Francie MYLAN SAS 117, allée des Parcs Saint-Priest FRANCIE TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle Paris la Défense Cedex FRANCIE KROMME RIJN APOTHEEK Langstraat 4C 3981 EV BUNNIK PAYS-BAS QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs Saint-Priest FRANCIE RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse Ulm ALLEMAGNE SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou Levallois-Perret FRANCIE ACIDE ALENDRONIQUE MYLAN, 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE QUALIHEALTH 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE QUALIMED 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE RATIOPHARM 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE SANDOZ 70 mg, comprimé 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 33

34 FR - Francie FR - Francie FR - Francie FR - Francie FR - Francie FR - Francie SANOFI AVENTIS FRANCIE 1-13, boulevard Romain Rolland Paris FRANCIE SANOFI AVENTIS FRANCIE 1-13, boulevard Romain Rolland Paris FRANCIE ZYDUS FRANCIE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d Activités des Peupliers Nanterre FRANCIE PHARMEMMA Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park Ashbourne County Meath IRLANDE THERAMEX 6, avenue Albert II Zone F - Bloc B Monaco MONACO PHARMEMMA Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park Ashbourne County Meath IRLANDE ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 10 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE ZYDUS 70 mg, comprimé ARONADE 70 mg, comprimé AURENA 70 mg, comprimé DRONACID 70 mg, comprimé 10 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 34

35 FR - Francie MERCK SHARP & DOHME CHIBRET 3, avenue Hoche Paris Cedex 08 FRANCIE FR - Francie MERCK SHARP & DOHME CHIBRET 3, avenue Hoche Paris Cedex 08 FRANCIE FR - Francie MERCK SHARP & DOHME CHIBRET 3, avenue Hoche Paris Cedex 08 FRANCIE FR - Francie RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES Quai Dion Bouton Puteaux FRANCIE FR - Francie LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 4, place Louis Armand Paris FRANCIE FR - Francie RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES Quai Dion Bouton Puteaux FRANCIE FR - Francie TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle Paris la Défense Cedex FOSAMAX 10 mg, comprimé FOSAMAX 70 mg, comprimé FOSATROL 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE BIOGALENIQUE 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE RPG 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE TEVA 70 mg, comprimé 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 35

36 FRANCIE FR - Francie HU - Maďarsko TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle Paris la Défense Cedex FRANCIE Generics (UK) Ltd. Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar EN61AG Hertfordshire UK ALENDRONATE TEVA 10 mg, comprimé ALENDIS 70 mg ta 10 mg 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate ] HU - Maďarsko Arrow Generics Ltd. Stevenage SG14SZ Hertfordshire UK ALENDROMAX 70 mg ta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] HU - Maďarsko Sandoz Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út Maďarsko ALENDRON HEXAL 70 mg ta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] 36

37 HU - Maďarsko Bluefish Pharmaceuticals ABTorsgatan Stockholm Švédsko ALENDRONAT BLUEFISH 70 mg ta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] HU - Maďarsko Orion Corporation Orionintie Espoo Finsko ALENDRONAT ORION 70 mg ta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] HU - Maďarsko Pliva Hungária Kft. Galagonya u Budapest Maďarsko ( The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zrt,1134budapest, Róbert Károly krt.59)) ALENDRONAT PLIVA 70 mg ta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg alendronate trihydrate] HU - Maďarsko Ratiopharm Hungária Kft. Uzsoki u. 36/A 1145 Budapest Maďarsko ALENDRONAT- RATIOPHARM 70 mg ta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] 37

38 HU - Maďarsko Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út Budapest Maďarsko ALENDRONAT- RICHTER 70 mg filmta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] Potahovaná HU - Maďarsko Sandoz Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út Maďarsko ALENDRONAT- SANDOZ 70 mg filmta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate] Potahovaná HU - Maďarsko Apotex Europe B.V. Darwinweg CR Leiden Holland ALENDRONSAV APOTEX 70 mg ta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] HU - Maďarsko Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út Budapest Maďarsko Calcisedron-D filmta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] potahovaná 38

39 HU - Maďarsko Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út Budapest Maďarsko Calcisedron-D Trio filmta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] potahovaná HU - Maďarsko Aramis Pharma Kft. Mester u. 28. III/ Budapest Maďarsko DRONAVIC 70 mg ta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] HU - Maďarsko Apotex Europe B.V. Darwinweg CR Leiden Holland EPOLAR 70 mg ta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate] HU - Maďarsko Apotex Europe B.V. Darwinweg CR Leiden Holland EPOLAR Trio 70 mg ta és rágóta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate] a žvýkací 39

40 HU - Maďarsko Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur Hafnarfjordur Island FLADOR 70 mg ta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] HU - Maďarsko Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u Biatorbágy Maďarsko FORTIMAX ta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] HU - Maďarsko Merck Sharp & Dohme Magyarország Kft. Alkotás u Budapest Maďarsko FOSAMAX 70 mg ta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate] HU - Maďarsko Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út Budapest Maďarsko HANTRUX 70 mg filmta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] Potahovaná 40

41 HU - Maďarsko Vera Pharma Kft. Rákos köz Budapest Maďarsko MASSIDRON 70 mg ta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of 81.2 mg mg sodium alendronate monohydrate] HU - Maďarsko Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út Budapest Maďarsko MATEKIT 70 mg filmta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] Potahovaná HU - Maďarsko Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út Budapest Maďarsko SEDRON 70 mg filmta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] Potahovaná HU - Maďarsko Teva Magyarország Zrt Gödöllő, Repülőtéri út 5. TRABECAN-TEVA 70 mg ta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of 81.2 mg mg sodium alendronate monohydrate] 41

42 HU - Maďarsko Teva Magyarország Zrt Gödöllő, Repülőtéri út 5. TRABECAN Duo TEVA ta és lágy kapszula 70.0 mg Alendronic acid [in the form of 81.2 mg mg sodium alendronate monohydrate] a měkká tobolka HU - Maďarsko Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út Budapest Maďarsko UTERITRIN 70 mg filmta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] Potahovaná IE - Irsko IE - Irsko IE - Irsko Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Velká Británie Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Velká Británie Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel Co. Tipperary Irsko Fosamax 10mg Tableta Fosamax 70 mg Tableta Osteomel Once weekly 70 mg Tableta 42

43 IE - Irsko IE - Irsko IE - Irsko IE - Irsko PLIVA Pharma Ltd. Vision House Bedford Road Petersfield Hants, GU32 3QB Velká Británie Rowex Ltd Bantry Co. Cork Laboratorios Davur S.L.U. C/Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1a planta Alcobendas Madrid Španělsko McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Fosalen Once Weekly 70mg Tablety Romax Once Weekly 70 mg Tablety Alendronic Acid Once Weekly 70mg Tablety 70 mg Tableta 70 mg Tableta 70 mg Tableta Fostepor 10mg Tablety 10mg IE - Irsko McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Fostepor Once Weekly 70mg Tablety 10mg McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial 43

44 Estate, Grange Road, Dublin 14 IE - Irsko IE - Irsko IE - Irsko IE - Irsko IE - Irsko IE - Irsko PLIVA Pharma Ltd. Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hants, GU32 3QB, Velká Británie PLIVA Pharma Ltd. Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hants, GU32 3QB, Velká Británie Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, The Nizozemsko Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, The Nizozemsko Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11, Stockholm, Švédsko. Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur Island Fosalen 10 mg Tablety 10mg Fosalen Once Weekly 70mg Tablety Tevanate Once Weekly 70mg Tablety Fosalen Once Weekly 70mg Tablety Alendronic Acid Bluefish Once weekly 70 mg Tablety Fostolin Once Weekly 70mg Tablety 70mg 70mg Tablety 70mg 70mg 70 mg IS - Island Arrow Generics Ltd., Unit 2 Eastman Way Stevenage, Hertz SG1 4SZ U.K Alendroarrow 10 mg Tableta 44

45 IS - Island Arrow Generics Ltd., Unit 2 Eastman Way Stevenage, Hertz SG1 4SZ U.K IS - Island Actavis Group PTC ehf., Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island IS - Island Ranbaxy (UK) Limited, C.P. House Uxbridge Road, Ealing Londo W5 5TL U.K IS - Island Merck Sharp & Dohme B.V., Waaderveg 39, PC Haarlem, The Nizozemsko IS - Island Williams & Halls ehf, Hverfisgata Reykjavík, Island ABIOGEN PHARMA SpA Via Meucci, Ospedaletto (PI) ABIOGEN PHARMA SpA Via Meucci, Ospedaletto (PI) ACCORD HEALTHCARE LIMITED Sage House,319 Pinner Road North Harrow Middlesex ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikurvegi Alendroarrow week 70 mg Tableta Alendronat Actavis 70 mg Tableta Alendronat Ranbaxy 70 mg Tableta Fosamax week 70 mg Tableta Ostacid 70 mg potahovaná ALENDROS 10 mg ALENDROS 70 mg ALENDRONATO AHCL 10 mg ALENDRONATO ACTAVIS 70 mg AGIPS FARMACEUTICI Srl Via Amendola Rapallo (GE) GLAMOR 70 mg Potahované 45

46 ALMUS Srl Via Cesarea, 11/ Genova ALENDRONATO ALMUS 70 mg Potahované ARROW GENERICS LTD Unit 2, Eastman way Stevenage, Herts SG1 4SZ ARROW GENERICS LTD Unit 2, Eastman way Stevenage, Herts SG1 4SZ BENTLEY PHARMACEUTICALS IRSKO LTD North Wall Uay Dublin 1 - Irsko BIOHEALTH PHARMACEUTICALS Srl Via Bolognese, 250 Pistoia - Itálie BIOMEDICA FOSCAMA INDUSTRIA CHIMICA FARMACEUTICA SpA Via Morolense, Ferentino (FR) ALENDRONATO ARROW ALENDRONATO ARROW ALENDRONATO BENTLEY PHARMACEUTICALS IRSKO 10 MG 70 mg 70 mg ASTON 70 mg Potahované ALOST 70 mg LABORATORIO PRODOTTI FARMACEUTICI BONISCONTRO & GAZZONE Srl Via Pavia, Milano - Itálie DOC GENERICI Srl Via Manuzio, Milano DORYX 70 mg ALENDRONATO DOC GENERICI 70 mg 46

47 DOC GENERICI Srl Via Manuzio, Milano ALENDRONATO DOC 70 mg DR REDDY'S Srl Via Fernanada Wittgens, Milano EG SpA Via Pavia, Milano - Itálie ALENDRONATO DR REDDY'S 70 mg ALENDRONATO EG 10 mg EG SpA Via Pavia, Milano - Itálie ALENDRONATO EG 70 mg EPIFARMA Srl Via San Rocco, Episcopia (PZ) EPIFARMA Srl Via San Rocco, Episcopia (PZ) FG Srl Via San Rocco, Episcopia (PZ) FIDIA FARMACEUTICI SpA Via Ponte D/Fabbrica, 3/A Abano Terme (PD) GERMED PHARMA SpA Via Cesare Cantù, Cinisello Balsamo (MI) ALENIC 70 mg ACIDO ALENDRONICO EPIFARMA ACIDO ALENDRONICO FG ACIDO ALENDRONICO FIDIA ALENDRONATO GERMED 70 mg 70 mg 70 mg 10 mg 47

48 GERMED PHARMA SpA Via Cesare Cantù, Cinisello Balsamo (MI) ALENDRONATO GERMED 70 mg HEXAL SpA Via Paracelso, Agrate Brianza (MI) ALENDRONATO HEXAL 70 mg ISTITUTO CHIMICO INTERNAZIONALE DR. GIUSEPPE RENDE Srl Via Salaria, Roma REALEN 70 mg ISTITUTO GENTILI SpA Via San Giuseppe Cottolengo, Milano GENALEN 10 mg ISTITUTO GENTILI SpA Via San Giuseppe Cottolengo, Milano GENALEN 70 mg LABORATORI ALTER Srl Via Lomellina, Milano MERCK SHARP & DOHME Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN119BU ALENDRONATO ALTER 70 mg FOSAMAX 10 mg 48

49 MERCK SHARP & DOHME Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN119BU MYLAN SpA Via Vittor Pisani, Milano NEOPHARMED Srl Via San Giuseppe Cottolengo, Milano FOSAMAX 70 mg ALENDRONATO MYLAN GENERICS 70 mg ADRONAT 10 mg NEOPHARMED Srl Via San Giuseppe Cottolengo, Milano ADRONAT 70 mg PENSA PHARMA SpA Via Rossellini Ippolito, Milano PHARMEG Srl Via dei Giardini, Episcopia (PZ) RANBAXY ITALIA SpA p.zza Filippo Meda, Milano RATIOPHARM GMBH Graf Arco-strasse, 3 Ulm D S.F.GROUP Srl Via Beniamino Segre, Roma Itálie ALENDRONATO PENSA 70 mg PORODRON 70 mg ALENDRONATO RANBAXY ITALIA ALENDRONATO RATIOPHARM 70 mg 70 mg NOFRATTIL 70 mg Potahované 49

50 LT - Litva SANDOZ SpA L.go U. Boccioni, Origgio (VA) SEGIX ITALIA Srl Via Del Mare, Pomezia (RM) SEGIX ITALIA Srl Via Del Mare, Pomezia (RM) SIGMATAU GENERICS SpA Via Pontina Km30, Pomezia (RM) SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SpA Viale Shakespeare, Roma SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SpA Viale Shakespeare, Roma SO.SE.PHARM Srl Via dei Castelli Romani, Pomezia (RM) TEVA ITALIA Srl Via Messina, Milano - Itálie ACCORD HEALTHCARE LIMITED Sage House,319 Pinner Road North Harrow Middlesex KRKA d.d., Šmarješka Cesta Novo mesto, Slovinsko ALENDRONATO SANDOZ 70 mg DRALENOS 10 mg DRALENOS 70 mg ACIDO ALENDRONICO SIGMA TAU GENERICS 70 mg DRONAL 10 mg DRONAL 70 mg LOSS 70 mg Potahované ALENDRONATO TEVA 70 mg ALENDRONATO AHCL 70 mg Lindron 10 mg Tableta 50

51 LT - Litva Sandoz d.d., Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Slovinsko Alendon 70 mg Tableta LT - Litva LT - Litva Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Velká Británie Lendrate 70 mg Tableta Alendronic acid Accord 70 mg Tableta LT - Litva Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Velká Británie Alendronic acid Accord 10 mg Tableta LT - Litva Teva Pharma B.V., Computerweg DR Utrecht, The Nizozemsko Alenotop 70 mg Tableta LT - Litva Teva Pharma B.V., Computerweg DR Utrecht, The Nizozemsko Tevanate 70 mg Tableta LT - Litva Mepha Lda., Lagoas Park, Edificio 5-A, Piso 2, Porto Salvo, Densidron 70 mg Tableta 51

52 LT - Litva Ranbaxy UK Ltd., 20 Balderton Street London W1K 6TL, Velká Británie Ralenost 70 mg Tableta LT - Litva Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest Gyömrői út 19-21, Maďarsko Sedron 70 mg Potahovaná LT - Litva Pharmaceutical Works POLPHARMA SA, 19 Pelplińska Street Starogard Gdański, Polsko Ostemax 70 mg Tableta LT - Litva UAB Merck Sharp & Dohme, Kęstučio 59/27, LT Vilnius, Litva Fosamax 70 mg Tableta LT - Litva Orion Corporation, Orionintie 1, FI Espoo, Finsko Alendorion 70 mg Tableta LU - Lucembursko Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx B-1200 Bruxelles Fosamax-70 Hebdomadaire 70 mg LV - Lotyšsko Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Velká Británie Alendronate sodium Accord 10 mg 52

53 LV - Lotyšsko Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Velká Británie LV - Lotyšsko Orion Corporation, Orionintie 1, FI Espoo Finsko LV - Lotyšsko Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nizozemsko LV - Lotyšsko Mepha Lda., Lagoas Park, Porto Salvo, LV - Lotyšsko Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21, Maďarsko LV - Lotyšsko Pharmaceutical Works Polpharma SA., 19 Pelplinska Str., Starogard Gdanski, Polsko LV - Lotyšsko Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island LV - Lotyšsko SIA"Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes iela 13, Riga LV-1013, Lotyšsko MT - Malta Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmaceutica, Lda. MT - Malta Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, UK Alendronate sodium Accord 70 mg Alendorion 70 mg Alenotop 70 mg Densidron 70 mg potahované Sedron 70 mg potahované Ostemax 70 mg Lendrate 70 mg Fosamax 70 mg Densidron 70mg potahované Fosamax 70mg 53

54 MT - Malta Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, Velká Británie. Alendronic Acid 10mg 10mg Tableta MT - Malta Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, Velká Británie. Alendronic Acid 70mg 70mg Tableta MT - Malta Aurobindo Pharma (Malta) Ltd, 46/2 South Street, Valletta VLT11, Malta Alendronic Acid 70mg 70mg Tableta MT - Malta Accord Healthcare Limited Sage House 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4 HF Velká Británie Alendronate Sodium Accord 10 mg Tablety 10mg Tablety MT - Malta Accord Healthcare Limited Sage House 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4 HF Velká Británie Alendronate Sodium Accord 70 mg Tablety 70mg Tablety MT - Malta NL - Nizozemsko Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur Island acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring Grünwald, Německo Lendrate 70 mg Osteonorm 70 mg 70 mg Tableta 54

55 NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko ratiopharm Nederland bv Florapark HK Haarlem Nizozemsko Sandoz B.V., Veluwezoom AH Almere Nizozemsko Iono Limited 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 ONN Velká Británie Iono Limited 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 ONN Velká Británie Pharmachemie B.V. Swensweg GA Haarlem Nizozemsko Pharmachemie B.V. Swensweg GA Haarlem Nizozemsko Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk AC Etten-Leur Nizozemsko Genericon Pharma Gesellschaft m.b.h. Hafnerstraße Graz Rakousko Alendroninezuur ratiopharm 70 mg Alendroninezuur Sandoz 70 mg Alendroninezuur Iono 70 mg Alendroninezuur Iono 10 mg Alendroninezuur 10 PCH Alendroninezuur 70 PCH Alendroninezuur CF 70 mg 70 mg Tableta 70 mg Tableta 70 mg Tableta 10 mg Tableta 10 mg Tableta 70 mg Tableta 70 mg Tableta Alendronorm 70 mg 70 mg Tableta 55

56 NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko Bentley Pharmaceuticals Limited, 25/28 North Wall Quay Dublin 1 Irsko Biomedica Foscama Industria Chimico- Farmaceutica S.p.A. Via Morolense, Ferentino Arrow Generics Limited Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ Velká Británie Apotex Europe BV Darwinweg CR Leiden Nizozemsko Ranbaxy Belgie NV Leuvensestraat 28b 1800 Vilvoorde Belgie Ranbaxy Belgie NV Leuvensestraat 28b 1800 Vilvoorde Belgie Ranbaxy Belgie NV Leuvensestraat 28b 1800 Vilvoorde Belgie Sandoz B.V., Veluwezoom AH Almere Nizozemsko Alendroninezuur Bentley 70 mg 70 mg Tableta Dronatex 70 mg 70 mg Tableta Alendroninezuur Arrow 70 mg Alendroninezuur Apotex 70 mg 70 mg Tableta 70 mg Tableta Alendratol 10 mg 10 mg Tableta Alendratol 70 mg 70 mg Tableta Randronate 70 mg 70 mg Tableta Alendroninezuur Sandoz 10 mg 10 mg Tableta 56

57 NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko Sandoz B.V., Veluwezoom AH Almere Nizozemsko Mylan BV Dieselweg LB Bunschoten Nizozemsko Mylan BV Dieselweg LB Bunschoten Nizozemsko Apothecon B.V. Nijverheidsweg 3, 3771 ME Barneveld Nizozemsko mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str Brehna Německo Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78,220 Hafnarfjordur Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk AC Etten-Leur Nizozemsko Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan Stockholm Švédsko WILL-PHARMA Wilgenlaan JK Zwanenburg Nizozemsko Alendroninezuur Sandoz 70 mg Alendroninezuur Mylan 10 mg Alendroninezuur Mylan 70 mg 70 mg Tableta 10 mg Tableta 70 mg Tableta Alendroninezuur 70A 70 mg Tableta Ostadil 70 mg 70 mg Tableta Alendroninezuur Actavis 70 mg Alendroninezuur CF 10 mg Akendroninezuur Bluefish 70 mg Bonendro 70 mg / 1000 mg / 880 IU 70 mg Tableta 10 mg Tableta 70 mg Tableta Tableta + granulát kombinované balení 57