32 NOVINKY Product News Novinky, informace Imunoogie NOVINKA - již na skadì! Nová 200-testová baení pro vybrané metody Eecsys Soupravy Eecsys jsou standardnì nabízeny v baeních po 100 testech. U metod z indikaèní skupiny štítné žázy, kvùi èasté indikaci vyšetøení, jsou soupravy dvojnásobnì veké. Abychom vyhovìi osobitým nárokùm každé aboratoøe, optimaizovai èetnost kontro, kaibrací a stabiity a sožení reagencií na paubì, postupnì rozšiøujeme možnost výbìru dvou veikostí ze stávajících souprav Eecsys Troponin T (vèetnì hs) a Eecsys erritin na daší. Tyto soupravy bude možné zakoupit nejen v tradièním 100 - testovém baení, ae také ve variantì s 200 testy. Novì firma Roche uvádí 200-testové apikace u daších vícefrekvenèních metod, a sice: u Eecsys tota PSA kataogové èíso: 04491734 u Eecsys CEA kataogové èíso: 04491777 u Eecsys A P kataogové èíso: 04491742 O dostupnosti tìchto souprav vás budeme speciánì informovat. Pøedpokádáme, že budou k dispozici nejdøíve od øíjna 2009. Tyto soupravy však nebude možné použít na systémech cobas e 411 / Eecsys 2010 z dùvodu odišného agoritmu míchání paramagnetických mikroèástic oproti systémùm Moduar E170/ cobas e 601. Stávající 100-testová baení tìchto produktù zùstávají beze zmìn. 1
Novinky - Product News è. 32 Novinky, informace Imunoogie Nový koncept interní kontroy kvaity systému Eecsys Konsoidace kontro pro parametry bya iniciována z níže uvedených dùvodù: a. Potøeby zákazníka Redukce množství používaných Eecsys PreciContros Zjednodušení manipuace s kontroním materiáem Redukce každodenní rutinní práce (napø. pøíprava kontro) Zrychení denní procedury QC na Eecsys a cobas e anayzátorech b. Omezení v datovém konceptu Eecsys Limitovaná kapacita pro èísená oznaèení kontroních materiáù (proto napø. PreciContro Anti-CCP bya uvedena bez èárových kódù) Obr. 2: Souèasná situace 08/2009-20 rùzných kontroních materiáù 2
è. 32 Novinky - Product News Imunoogie Novinky, informace Obr. 3: Pán 2011-11 rùzných kontroních materiáù První kroky ke konsoidaci 1) Nový Eecsys PreciContro Universa, kat.è.: 11731416 První akcí této konsoidace je uvedení nové kontroy Eecsys PreciContro Universa, která bude oproti dosavadní verzi rozšíøena o tøi parametry - viz obrázek è. 4 èervenì. Tato kontroa bude uvedena pod stejným kataogovým èísem jako dosavadní verze. Rovnìž se nemìní baení produktu této dvouhadinové yofiizované kontroy (2 x 3 m pro 1 hadinu) a také cena zùstává rovnìž zachována. Nová verze PCU by mìa být k dispozici od šarže è. 154183 v období záøí-øíjen 2009. Kontroa Eecsys PC S100, kat.è.: 03330648 bude po zavedení této nové verze PCU zrušena CEA bude také dostupná v kontroe PreciContro Tumormarker PSA bude také dostupná v kontroe PreciContro Tumormarker 3
Novinky - Product News è. 32 Novinky, informace Imunoogie Obr. 4 Zmìny cíových hodnot testù se zavedením této kontroy všechny souèasné anayty (kromì hcg) budou zachovány beze zmìn cíová koncentrace hcg (hadina 1) bude snížena z 10 mu/ml na 5 mu/ml pro novì pøidané parametry patí násedující: S100: stejné koncentraèní úrovnì jako v PC S100 CEA: stejné koncentraèní úrovnì jako v PC Tumormarker PSA: cíová koncentrace (hadina 1) bude snížena ze 4 ng/ml na 1 ng/ml. Dùvodem tìchto úprav je zajištìní kontroy hodnot v normáním referenèním rozmezí. 2) Nový Eecsys PreciContro ThyroAB, kat.è.: 05042666 Druhým krokem, který pøijde témìø zároveò s prvním, bude zavedení nové kontroy Eecsys PreciContro ThyroAB, která bude dopnìna novì o daší thyroidání autoprotiátky Anti-Tg a Anti-TPO, jak ostatnì graficky naznaèuje níže uvedený obrázek è. 5. Kataogové èíso aktuaizované kontroy a také cena se nebude mìnit. První nabízená šarže è. 155438 by mìa být na skadì v ÈR v období záøí-øíjen 2009. Obr. 5 Soupravy Eecsys Anti-Tg a Eecsys Anti-TPO budou nadáe dodávány bez kontroních materiáù. Zvýší se objem této dvouhadinové kontroy z dosavadních 1 x 2 m na 2 x 2 m pro 1 hadinu. Cíové hodnoty pro jednotivé obsažené parametry se pøechodem na tuto verzi kontroy nezmìní. Závìrem vás chceme ujistit, že budete informováni o dostupnosti tìchto nových produktù na skadì v ÈR a také o organizovaných ogistických opatøeních. Jak je vidìt na obrázku è. 3, tyto nové kontroy by mìy dopnit postupnì daší - Eecsys PreciContro MutiAnayte II a Eecsys PreciContro MutiAnayte III, a tímto opatøením se nakonec v roce 2011 zredukuje množství rùzného kontroního materiáu pro neinfekèní markery témìø na poovinu souèasného množství. 4
è. 32 Novinky - Product News Seznam reagencií Eecsys a odpovídajícího kontroního a kaibraèního materiáu metoda vyžaduje pøítomnost Diuent Universa (kat.è. 03183971) na paubì anayzátoru 3 metoda s funkcí Pre-wash 5
Novinky - Product News è. 32 Seznam reagencií Eecsys a odpovídajícího kontroního a kaibraèního materiáu 6
è. 32 Novinky - Product News Seznam reagencií Eecsys a odpovídajícího kontroního a kaibraèního materiáu 7
Novinky - Product News è. 32 Seznam reagencií Eecsys a odpovídajícího kontroního a kaibraèního materiáu 8