LEADLESS KARDIOSTIMULACE:

Podobné dokumenty
Přístrojová léčba SS: ICD a CRT roce 2013 Miloš Táborský

Srdeční implantabilní přístroje

Nastavení permanentního PM v intenzivní péči

Kardiostimulátory. X31ZLE Základy lékařské elektroniky Jan Havlík Katedra teorie obvodů

Základní kategorie přístrojů pro výběrové řízení

Kam kráčíš implantologie Miloš Táborský

Naléhavé bezpečnostní upozornění pro terén týkající se zdravotnického prostředku

Katetrizační léčba mitrální regurgitace u pacientů s chronickou srdeční nedostatečností pomocí MitraClipu

Etické problémy pacientů s defibrilátorem. Miloš Táborský I. IKK FNOL a UPOL

Fyzikální principy lékařských terapeutických přístrojů pro intenzivní medicínu.

XVI. České a slovenské sympózium o arytmiích a kardiostimulaci PŘEDBĚŽNÝ PROGRAM

Srdeční selhání a telemonitoring

Resynchronizační léčba srdečního selhání: Optimální nástroj je CRT-D Súčasná arytmológia v kocke

Navigace centrálních žilních vstupů. Viktor Maňásek, Vendelín Chovanec

Cochlear Implants. Lékařské zákroky. u systémů MED EL CI/ABI. AW33294_6.0 (Czech)

MANAGEMENT SRDEČNÍHO SELHÁNÍ V PODMÍNKÁCH ČESKÉ REPUBLIKY

Antitrombotická léčba u strukturálních intervencí. Michael Želízko

ZPRÁVA O VEŘEJNÉ ZAKÁZCE dle 85 zákona č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách

Punkce perikardiálního výpotku Pořízka V. KK IKEM

a biventrikulárníkardiostimulaci? K.Lefflerová IKEM Praha

Pacient se srdečním selháním v anamnéze a nízkou EF má mít speciální přípravu?

MEDTRONIC CARELINK. Funkce Stav rizika srdečního selhání ve Zprávě o léčbě srdečního selhání. Technická příručka

MUDr. Kateřina Menčíková Domácí hospic Cesta domů

DIAGNOSTIKA A PREVENCE HLUBOKÉ ŽILNÍ TROMBÓZY V INTENZIVNÍ PÉČI

Cochlear Implants. Lékařské postupy. pro systémy implantátů společnosti MED EL. AW33294_1.0 (Czech)

MR Conditional. Systém míšní stimulace Nevro Senza pokyny pro vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) v poli 1,5 T

LIMITACE NOSITELŮ AKTIVNÍCH IMPLANTÁTŮ V MEDICÍNĚ A BĚŽNÉM ŽIVOTĚ. Lubomír Křivan

DEFIBRILAČNÍ SYSTÉM EVERA MRI SURESCAN

Mechanické srdeční podpory současné indikace v kardiologii výběr nemocných. Jiří Kettner

ODŮVODNĚNÍ VEŘEJNÉ ZAKÁZKY dle 156 zákona č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách

prof MUDr Josef Kautzner, CSc, FESC Klinika kardiologie, Institut klinické a experimentální medicíny, Praha

Co všechno musíte vědět o bradyarytmiích a bojíte se, že se vás zeptají. MUDr. Kamil Sedláček Klinika kardiologie IKEM Kardiologické dny, 2012

SPECIÁL: OHLÉDNUTÍ ZA 100 LETY KARDIOLOGIE SASKIA BUREŠOVÁ

Kontrolní seznam MRI pro modely MED EL CI a ABI

Stimulace srdečního svalu. Doc.RNDr.Roman Kubínek, CSc. Předmět: lékařská přístrojov technika

SENSIA SES01 Jednodutinový kardiostimulátor (AAI/VVI)

MORTALITA SRDEČNÍCH CHOROB PŘI FARMAKOTERAPII VS. PŘI INTERVENCÍCH ČI OPERACÍCH. Petr Widimský Kardiocentrum FNKV a 3.LF UK Praha

Kontrolní seznam MRI pro modely MED EL CI a ABI

SURESCAN. Informace o postupech při vyšetření magnetickou rezonancí pro přístroje EnRhythm MRI SureScan EMDR01, CapSureFix MRI SureScan 5086MRI

SURESCAN. Technická příručka

PM, ICD, MCS. Hynek Říha. Klinika anesteziologie a resuscitace Kardiocentrum IKEM, Praha KARIM 1. LF UK, Praha. 3.

Supraventrikulární tachyarytmie. Václav Durdil Kardiologická klinika UK 2.LF a FN Motol

Principy lékařských terapeutických přístrojů pro intenzivní medicínu

Projekt CAMELIA Projekt ALERT

TORQR Intrakardiální elektrodový katétr

Klinické aplikace ehealth v kardiologii a vnitřním lékařství

Úloha specializované ambulance srdečního selhání v Kardiocentru IKEM. Markéta Hegarová Klinika kardiologie IKEM

MAXIMO II VR D284VRC. Příručka pro lékaře

Příloha č. 1 1

Novinky v léčbě. Úvod: Srdeční selhání epidemie 21. století. Prof. MUDr. Jindřich Špinar, CSc., FESC Interní kardiologická klinika FN Brno

Úloha specializované ambulance v léčbě CHSS. Markéta Hegarová Klinika kardiologie IKEM

Konvenční léčba chronického srdečního selhání

Srdeční selhání a fibrilace síní. Miloš Táborský Srdeční selhání pohledem internisty

Význam technologických inovací pro pokrok v léčbě terminálního srdečního selhání. doc. MUDr. Ivan Netuka, Ph.D. Kardiocentrum IKEM, Praha

Současné možnosti telemedicíny v kardiologii

Pokyny pro vyšetření magnetickou rezonancí (MR) v poli 1,5 T a 3 T pro systém Senza (IPG1000 a IPG1500)

Nekoronární perkutánní intervence

VIVA QUAD S CRT-D DTBB2QQ

Cardiac Rhythm Management // Příručka // ProMRI. ProMRI. Implantátové systémy pro podmíněné použití v MR

RF CONDUCTR MC Ovladatelný elektrodový katétr pro intrakardiální ablaci

Stolní počítač. Mobilní telefon. Síť. Skladování léků. Monitorování chlazení. Monitorování mražení. Monitoring skladování. Software Winlog.

Léčba arytmií v anestezii a intenzivní péči

Kategorizace zdravotnického materiálu

Mechanické srdeční podpory při katetrizačních ablacích. Mgr. Kamila Holdová

FoCUS. Jiří Pudich Kardiovaskulární oddělení FNO, Lékařská fakulta Ostravské univerzity

NTIS-VP1/1: Laboratorní napájecí zdroj programovatelný

ARO. Nemocnice Havlíčkův Brod

Technické informace pro montáž a provoz

Praktické využití telemedicíny v kardiologii v ČR a SR

5. Kardiostimulátory. 5.1 Cíl a obsah měření. 5.2 Úkoly měření

Bradyarytmie. Václav Durdil Kardiologická klinika UK 2.LF a FN Motol

DYNAMIKA ZMĚN TECHNICKÝCH PARAMETRŮ ELEKTROD PŘI KARDIOSTIMULACI

Kurs Kardio 35 DIAGNOSTIKA V ARYTMOLOGII. Dan Wichterle

Transplantace srdce a mechanické srdeční podpory

Role telemedicíny u pacientů s ICD

NIEDERLEHO 25. ŘÍJNA 2019 OD 9:00 CLARION CONGRESS HOTEL PRAGUE, FREYOVA 33

Zdravotnické přístroje KKN

Autor: Bc. Lucie Mosná. Péče o pacienty po implantaci se zaměřením na operační ránu

Elektronický systém a programové vybavení pro detekci a optimalizaci pulzů kardiostimulátoru

DYNAMICKÉ PARAMETRY PRELOADU

Kardioembolický iktus. MUDr.Martin Kuliha Komplexní cerebrovaskulární centrum FN Ostrava

STRATEGIE KARDIOVERZE U FIBRILACE SÍNÍ. Jiří Kettner. Klinika kardiologie, IKEM, Praha

Marek Mechl. Radiologická klinika FN Brno-Bohunice

VAD nová šance pro život Centrum kardiovaskulární a transplantační chirurgie Brno

Resynchronizační terapie při srdečním selhání u dětí s vrozenou srdeční vadou

synkopa- definice, základní klasifikace, diagnosa Historie kardiostimulace Indikace k trvalé kardiostimulaci / ukázky EKG záznamů Implantabilní

Nás posouvají vpřed ŘEŠENÍ KTS 560/KTS 590. Diagnostika řídicích jednotek s ESI[tronic]

Ultrazvukový kompaktní měřič

Dvoudutinové a jednodutinové externí kardiostimulátory

ideálně podle potřeb konkrétního pacienta

Pokyny pro vyšetření magnetickou rezonancí (MR) v poli 1,5 T a 3 T pro systém Senza

UŽIVATELSKÁ PŘÍRUČKA. SJM Confirm

Umožňuje měření zdánlivého odporu smyčky nakrátko s rozlišením 0,01 Ω v obvodech chráněných RCD, bez jeho vypnutí.

Neuromodulace v léčběl. bolesti. MUDr. Marek Hakl, PhD. Centrum pro léčbu l. bolesti ARK FN u sv. Anny v Brně, LF MU Brno

FN u sv. Anny v Brně - ICRC Elektrofyziologické systémy

Ing. Martina Kolářová Ing. Pavel Bradáč

Proudové převodníky AC proudů

Co by měl mladý anesteziolog. vědět, když? Michal Horáček KARIM 2. LF UK ve FN v Motole Praha. a mám na sále nově vzniklou arytmii?

Zátěžová P-katetrizace a testovaní reversibility PH. H. Al-Hiti Centrum pro diagnostiku a léčbu plicní hypertenze Klinika kardiologie IKEM, Praha

Městnavé srdeční selhání Centrální žilní tlak

Transkript:

LEADLESS KARDIOSTIMULACE: VÝSLEDKY OVĚŘOVACÍCH STUDIÍ PROVÁDĚNÝCH V JEDNOM CENTRU Petr Neužil, Lucie Šedivá, Jan Petrů, Marek Janotka, Milan Chovanec, Pavel Hála, Jan Šorf, Miroslav Trégler, Martin Mudroch, Jiří Baroch

Leadless Kardiostimulace TPS Micra Medtronic LCP Nanostim SJM WiCS EBR Prosinec 2013 Prosinec 2012 Květen 2011 Reddy VY/Knops R/Sperzel J/Neuzil P Circul. 2014 129;1466-71

Úskalí katetrizačně zaváděné kardiostimulace Technologie fixace Vynikající fixační síla Vysoká denzitaelektronické části těla KS snížení nároků na interogaci Nové zdroje energie Ultranízké nároky na energii Tkáň elektroda: stabilní interface (snímání signálu, stimulační prahy) VVIRw/Hysteresa: úsporná stimulační aktivita MR kompabilita Intrakardiální umístění adaptace stimulační frekvece Systémy komunikace: Externí (wireless telemetrie) Komunikace více elementů Zcela nová technika zavedení Zaváděcí systémy Katetrizační technika akutní vs. chronické extrakce/vyjmutí Dodatečná implantace dalšího leadless KS Interference s konvenčními KS/ICD elektrodami

NNH : unikátní zkušenosti jednoho centra 142 n. leadless KS (100 % úspěšnost zavedení) Čas implantace : Ø 19 ± 14 min. Repozice (4 n. po dvou u obou systémů) 1 LCP (Nanostim) výměna-žilní přístup 1 TCP (Micra) nárůst stimulačního prahu chron. Dlouhodobé parametry jsou stabnilní a optimální 84% nemocných již dosáhlo alespoň 1 roku sledování ŽÁDNÁ!!!!! Epizoda perforace srdeční stěny/srdeční tamponády jak po implantaci Nanostim LCP nebo TCP Micra

LCP Nanostim: Miniaturizace Musí být garantována komunikace mezi: Programerem a nebo dalšími CIED přístroji Vyloučení možnosti magnetické hyperindukce Komunikace pomocí RF: Antena nebo cívka ztrátový proud: 0.5 ua aktivní proud: 5.0 ma kondukční komunikace: Využívá běžných EKG ahezivních elektrod Ani anténa nebo cívka Bez dalšího modulu pro RF komunikaci Aktivní proud: < 100 ua % stimulace 500 Ω 600 Ω 100% 8.4 let 9.3 let 75% 10.0 let 11.0 let 50% 12.4 let 13.5 let Sample communication waveform 25% 16.3 let 17.2 let Standardní životnost VVIR-60, 2.5 V / 0.4 ms

LCP Nanostim: Zaváděcí katetr Výkon provádí jeden operatér Nutnost proplachu FR Integrovaný LCP zavaděč Katetr / protekce fixace eptfe protektivní rukáv Brání poškození fixačního helixu během zavádění & repozice Katetr je řiditelný Úponový testovací režim

Princip implantace LCP

Princip implantace LCP

Princip implantace LCP

Implantace LCP do oblasti base PK

První celosvětová implantace 2.12.2012 v NNH Úspěšnost implantace: 32/33 (97%) Čas výkonu : zavaděč punkce / vytažení: 28 min (11 74 min) katetr zavedení/vyjmutí: Počet repozic: průměr 0.5 (0 3) Hospitalizace: 1 4 dní Studie LEADLESS : Implantační výkon 16 min ( 3 57 min) Počet repozic Počet nemocných % nemocných 0 23 70% 1 4 12% 2 4 12% 3 2 6% 2.12.2012 První záznam ledless stimulace na světě

LCP Implantace: čas výkonu a výuková křivka

LCP dlouhodobé výsledky dvou center: Hlavní sledované parametry VVI VVIR Knops R, / Neuzil P, / Reddy VY: JACC 2015

Extrakce chronicky implantovaného LCP (3 roky + 60 dní)

Extrakce chronicky implantovaného LCP (3 roky + 60 dní)

TPS Micra Tines aktivní fixace Elektricky neutrální 18 mm Katoda (2.5mm 2 CapSure vrstva kortikoidu) Anoda (27mm 2 ) TiN Stimulační režim: VVIR Objem: 0.75cc Hmotnost: 2g Délka: 24mm Průměr: 20Fr Bipolární snímání (17mm bipól) Programovatelný Stimulační parametry Adaptace frekvenční odpovědi Diagnostika: stav baterie, stimulační práh, odpor stimulace, % stimulace, odhad životnosti Komunikace se standardním programerem 2090 Při dosažení EOL - deaktivace

Micra zaváděcí a fixační systém Řiditelná flexe Fixní zakřivení Ovlávání ohybu Proplach Uvolnění fixace Testovací režim Koncovka pojistky

Micra zaváděcí a fixační systém Deflectable Distal Curve Curve deflection Flush Port Device deployment Tether lock Tether Pin

Princip implantace Micra TPS

Princip implantace Micra TPS

Princip implantace Micra TPS

Princip implantace Micra TPS

Extrakce: chronicky implantovaná Micra (1 rok + 30 dní)

Extrakce: chronicky implantovaná Micra (1 rok + 30 dní)

Extrakce: chronicky implantovaná Micra (1 rok + 30 dní) Micra po extrakci: A) V ochraném pouzdře nosného katetru B) Volně s tenkou vrstvou tkáně na těle implantátu

Extrakce: chronicky implantovaná Micra HISTOLOGIE (1 rok + 30 dní) A B C Popis histologie: A. (100x, Mass): patrné 3 vrstvy, nejvrchnější tvořená novotvořeným vazivem, prostřední úzká lehce do modra hyalinizovaným vazivem, nejspodnější načervenalým fibrinem B. (zvětšení 100x, barvení HE): detailnější obrázek řídkého novotvořeného vaziva (vřetenobuněčná tkáň - fibroblasty) C. (zvětšení 200x, barvení HE): ještě větší detail řídkého novotvořeného vaziva s okrsky hyalinizace a ojedinělými depozity železitého pigmentu (rezavě hnědé izolované buňky siderofágy)

Analýza studie Micra: primární skupina 140 nemocných 100% úspěšnost implantace (140 z 140 ) Průměrný čas implantace 37 ± 21 min Antikoagulace : Proplach heparinizovaným fyziologickým roztokem 44% nemocných užívalo antikoagulační léčbu, 29% protidestičkovou léčbu 40% dostalo i.v.bolus heparinu během výkonu Místo Implantace Mid-septum 6% RVOT 1% Indikace ke stimulaci Ostatní 6% Septum 16% Hrot PK 77% AVB 14% SSS 16% Chronická AT/AF 65% Boersma,L: HRS 2015

> 83% 6-měsíční přežití bez jakýchkoliv hlavních komplikací* v souvislosti s výkonem Srovnání s konvenční transvenózní VVI stimulací Analýza studie Micra Hodnoty stimulačních prahů jsou založeny na 6 měsíčním sledování tradiční transvenózně zaváděné KS VVI stimulace (n=977) 83% *Hlavní komplikace Úmrtí Trvalá ztráta stimulace Hospitalizace nebo její prodloužení Revize systému Pouze nemocní s FiS Ritter P, et al. Europace. 2015;17(5):807-13.

> 80% nemocných mělo nízké A stabilní stimulační prahy: NÍZKÉ = po 6-měsících 2V (@0.24 ms STABILNÍ= 1.5V nárůst od implantace po 6 měsících CareLink (n=322) Analýza studie Micra Obsahuje dosažení cíle Ritter P, et al. Europace. 2015;17(5):807-13.

Nanostim: modelování MRI zátěže Nanostim leadless stimulátor Model S1D LCP Testován a ověřen jako MR Conditional implantát Certifikován pro 1.5T MRI systémy Scan Parameters Device Model Scanner Type Magnet Strength Whole Body SAR (Specific Absorption Rate) Head SAR Gradient Slew Rate Scan regions Patient Position Setting Model S1DLCP Horizontal Cylindrical Bore 1.5 Tesla / 64 MHz excitation frequency < 4.0 W/kg < 3.2 W/kg < 200 T/m/s Full body Supine (patient cannot be lying on their side)

Micra: modelování MRI zátěže RF RF 5086 MRI: 2 W/kg, Micra 4 W/kg Neperfundovaný fantom: nárůst teploty < 0.4 C v 99% případech 1.5T a 3T RF RF Bez vzestupu teploty v případě více přístrojů Soejima et al: HRS 2015

WiCS ultrazvuková stimulace LK Rtg snímky integrovaného systému

SELECT-LV Homolka / Aalborg : Výsledky klinicky kompozitního cíle 1 22 nemocných sledovaných 6 měsíců Žádný nemocný nezemřel 1 nemcný 2x hospitalizován pro akceleraci CHSS NYHA ± SD pokles z 2.6 ± 0.6 na 1.9 ± 0.7 5 (23.8%) nemocných pokles o 2 třídy 6 (28.6%) nemocných pokles o 1 třídu 9 (42.9%) nezměněno 1 ( 4.9%) zhoršen o 1 třídu Kompozitní klinické skóre 81.0% (17) zlepšeno 14.3% (3) nezměněno 4.8% (1) zhoršeno 1. Packer M et al.,. J Cardiac Failure 2001; 7: 176-182.

SELECT-LV Homolka / Aalborg : Výsledky klinicky kompozitního cíle 1 SELECT-LV 81% PROSPECT 69% MIRACLE 60% Worsened Improved Unchanged REVERSE 54% MIRACLE ICD 52% 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90

Leadless systém budoucnosti: vícedutinová stimulace

Závěry Naše vlastní data prokazují VVI/R leadless KS: bezpečná a účinná Nutno ověřit a zavést do klinické praxe: extrakce dlouhodobě implantovaných KS Velké multicentrické studie (US IDE) kompletní / publikace Ve vývoji: Síňová komponenta vícedutinová stimulace Nutno ověřit v klinické praxi MRi kompatibilita

Leadless Pacing in the Future: Compliment to S-ICD Leadless pacing as a compliment to the S-ICD platform Option for delivery of commanded ATP should S-ICD patients exhibit pace terminal arrhythmias Option for patients that develop future pacing indications or require brady-pacing support Option for enhancement of S-ICD discrimination by providing intracardiac sensing Courtesy of Boston Scientific Inc.

LEADLESS Study: Feasibility Study Evaluate the Safety & Performance of the LCP Prospective, Non-Randomized, Single-Arm, Multicenter study Conducted at 3 investigational sites Goal Enrollment: 30(+6) 33 patients Despite advent of new OACs, Warfarin still remains the #1 OAC prescribed for stroke prevention in AF Subject Population: Patients 18 years old, and who are indicated for a VVI(R) pacemaker and are not pacemaker dependent

Micra VVIR Pacemaker Intended for patients that have a Class I or II indication for a single-chamber ventricular pacemaker Contraindicated in patients with current implanted devices which: would interfere with the placement of the Micra device are providing active cardiac therapy Volume: <1 cc (Adapta pacemaker ~10cc)

Micra Longevity Estimates 10.1 years @ 1.5V, 0.24 ms, 500 ohm, 100%V 8.4 years @ 1.5V, 0.4 ms, 500 ohm, 100%VP 7.4 years @ 2.0V, 0.24 ms, 500 ohm, 100%VP

Micra with Delivery System