1. BIOAKTIVNÍ STENT B.A.S.

1. BIOAKTIVNÍ STENT B.A.S.

39 % 71 % ÚČINNOST 0.55 0.90 9.4 % 33.3 % Potahovaný Nepotahovaný Potahovaný Nepotahovaný Pozdní selhání Restenózy 1. RANDOMIZOVANÝ SOUBOR PACIENTŮ 76 % 88 % 3 nezávislé randomizované studie vs BMS zahrnující 279 pacientů prokázaly, že stent Titan 2 BAS může redukovat pozdní selhání o 39%, restenózy o 71%, TLR o 76% a MACE o 88%. 1.9 % 7.9 % 1.9 % 15.9 % Potahovaný Nepotahovaný Potahovaný Nepotahovaný TLR MACE Výsledky za 6 měsíců 2. NESELEKTOVANÝ SOUBOR PACIENTŮ Nezávislý komparativní prospektivní soubor zahrnující 400 pacientů ukázal, že stent Titan 2 BAS je stejně účinný jako PES (Paclitaxel Eluting Stents) co se týče redukce TLR a MACE za 12 měsíců, ale je bezpečnější ve smyslu vzniku AMI (akutního infarktu myokardu). 5 % 4.9 % TiTAN PES TiTAN 13.7 % 10.9 % TiTAN PES MACE Výsledky za 12 měsíců 10.3 % 4.5 % TiTAN PES AMI 3. SOUBOR VYSOCE RIZIKOVÝCH PACIENTŮ Stent Titan 2 BAS, stejně jako DES, prokázaly vysokou účinnost a výborné klinické výsledky u nejrizikovějších skupin pacientů, jako jsou diabetici, a také v nejkomplexnějších indikycích, jako je syndrom malých cév. Studie TIBET 0.50 Pozdní selhání Diabetici 15.5 % Binární restenóza Studie EXTRÉM 8.6 % 3.1 % TLR MACE Malé cévy (Ø 2,45)

Pokročilá technologie potahování Hexacath potřeboval více než tři roky existence R&D pro vývoj technologie Titanium-NO bioaktivního potahování s využitím nejnovějších poznatků technologie Metal and Gaz Nanosynthesis. Tento patentovaný proces firmy Hexacath umožňuje kombinovat výhody jak čistého titanu, tak molekul NO přítomných na povrchu stentu. Bezpečnost 1. Nejnižší počet akutních a subakutních trombóz a žádné pozdní a velmi pozdní trombózy Stent Titan 2 BAS nebrání přirozenému procesu re-endotelizace a nespouští negativní pozdní selhání, dvě základní příčiny trombózy. Naopak, podpořením re-endotelizace stent Titan 2 BAS urychluje hojivý proces po zastentování. 0% cytotoxických cytostatických léků 2. Neobsahuje polymery Výborná biokompatibilita stentu Titan 2 BAS předčí jakýkoliv druh dřívějších způsobů potahování včetně bioabsorbovatelných polymerů a díky tomu snižuje četnost prozánětlivých a hypersenzibilizujících reakcí spojovaných se vznikem trombózy. 0% Polymer 3. Odpadá nutnost dlouhodobé duální protidestičkové terapie 35 30 25 29 Četnost trombózy podle vybraných pacientských charakteristik Stent Titan 2 BAS eliminuje jak riziko krvácení, tak riziko trombózy (29%) spojované s dlouhodobou duální protidestičkovou terapií nebo s jejím přerušením. 20 15 10 5 8.7 5.5 3.5 3.2 2.5 1.3 Iakovou et al JAMA 2005 0 Přerušení protidestičkové léčby Předchozí brachyterapie Renální selhání Bifurkace ULM Diabetici UA 4. Mimořádná bezpečnost Bezpečnost stentu Titan 2 BAS potvrdilo nade vší pochybnost 9 klinických studií zahrnující 2500 pacientů. 9 studií 2500 pacientů

TRVANLIVOST 1. NADČASOVÁ VÝHODA Stent Titan 2 BAS není spojován s žádnou formou pozdního selhání, což je fenomén často pozorovaný po 3 až 4 letech u DES, jak bylo předpovězeno ve studii na zvířecím modelu Virmanim a kolektivem. P=0.64 24.5 % 21.7% P=0.92 26.3 % 25.8% BMS SES BMS PES 2. MIMOŘÁDNÁ MÍRA SPOLEHLIVOSTI RAVEL MACE za 4 roky (včetně klinicky odvozeného TLR pouze) Zdroj: PCR 2005 TAXUS VI MACE za 3 roky Zdroj: PCR 2006 Stent Titan 2 BAS je více než 5 let používán bezpečně a účinně ve více než 20 zemích celého světa a to nastavuje v oboru bezprecedentní standard. 21.5% 13.7% 10.9 % 12.4 % +73 % +25 % TiTAN PES TiTAN PES MACE za 12 měsíců MACE za 30 měsíců Zdroj: TCT 2006 Zdroj: TCT 2006 SCHOPNOST ZAVEDENÍ CROSSMAXX EDI T I ON 1. VÝJIMEČNÁ OHEBNOST Technologie měnící se tuhosti včetně tloušťky výstuhy stentu přizpůsobená průměru cévy (minimum: 70 mikronů/0,0027 ) 3. VÝBORNÁ PRŮCHODNOST Velmi nízký profil stentu (0,8/0,031 až 1/0,039 ) podle jeho průměru. Patentovaný proces výztuhy zaklínění. 2. MIMOŘÁDNÁ SCHOPNOST SPRÁVNÉHO NAVEDENÍ Hydrofilní potah zaváděcího balónku a špičky vodiče. Proximální a distální část zavaděče se sníženým profilem. Koncepce mini shoulder (malé zalomení). 4. SKVĚLÉ ANGIOGRAFICKÉ VÝSLEDKY Helikoidální design poskytuje zvýšenou poddajnost umožňující řešit stenózy tvaru bifurkace a zajišťuje zlepšený přístup do bočních cév.

BAS VS. DES Stejně účinný během 6 měsíců Vždy bezpečnější MINULOST PŘÍTOMNOST BUDOUCNOST BMS DES BAS ÚČINNOST Kritérium: MACE za 6 měsíců Bezpečnost Kritérium: Trombóza za 12 a 30 měsíců na Trvanlivost Kritérium: MACE za 30, 36 a 48 měsíců Schopnost zavedení Kritérium: Design a profil na na

SPECIFIKACE Nominální tlak Doporučený tlak pro rozvinutí Maximální doporučený tlak Tlak v barech 2.0 2.25 2.5 2.75 6 1.93 2.17 2.40 2.64 2.87 3.34 3.82 4.30 4.80 7 1.97 2.21 2.45 2.69 2.93 3.42 3.90 4.39 4.90 8 2.00 2.25 2.50 2.75 3.00 3.50 4.00 4.50 5.00 9 2.03 2.28 2.55 2.80 3.05 3.55 4.07 4.57 5.08 10 2.06 2.31 2.60 2.85 3.10 3.60 4.14 4.63 5.15 11 2.09 2.34 2.65 2.90 3.15 3.64 4.21 4.71 5.23 12 2.12 2.37 2.70 2.95 3.20 3.69 4.28 4.77 5.30 13 2.15 2.40 2.74 3.00 3.25 3.74 4.36 4.84 5.38 14 2.18 2.43 2.78 3.05 3.31 3.80 4.43 4.90 5.45 15 2.21 2.46 2.82 3.09 3.35 3.85 4.50 4.98 5.50 16 2.24 2.79 2.86 3.13 3.40 3.90 4.55 5.05 5.58 17 2.27 2.52 2.90 3.17 3.44 3.94 4.60 5.12 5.63 18 2.30 2.55 2.94 3.22 3.49 3.99 4.65 5.18 5.67 19 2.33 2.58 2.98 3.27 3.53 4.04 4.70 - - 20 2.36 2.61 3.03 3.32 3.57 4.08 4.75 - - 3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 Délka stentu () Průměr balónku () Referenční číslo Nafukovací tlak Vypočtený explozivní tlak KORONÁRNÍ BIO AKTIVNÍ STENT (B.A.S.) NASAZENÝ NA POLYAMIDOVÝ KATETR RYCHLÉ VÝMĚNY PTCA použitelná délka: 140 cm průměr katetru Polytube 2,6F (0,84) Hypotube 1,7F (0,58) minimální průměr zaváděcího katetru: 5F (0,058 ) pro Ø2,0 až 4,0 6F (0,064 ) pro Ø4,5 až 5,0 maximální průměr vodiče: 0,014 (0,356) 7 2.0 2.25 2.5 2.75 3.0 3.5 10 2.0 2.25 2.5 2.75 3.0 3.5 4.0 13 2.0 2.25 2.5 2.75 3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 16 2.5 2.75 3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 LICM 2.0-7 STi2 LICM 2.25-7 STi2 LICM 2.5-7 STi2 LICM 2.75-7 STi2 LICM 3.0-7 STi2 LICM 3.5-7 STi2 LICM 2.0-10 STi2 LICM 2.25-10 STi2 LICM 2.5-10 STi2 LICM 2.75-10 STi2 LICM 3.0-10 STi2 LICM 3.5-10 STi2 LICM 4.0-10 STi2 LICM 2.0-13 STi2 LICM 2.25-13 STi2 LICM 2.5-13 STi2 LICM 2.75-13 STi2 LICM 3.0-13 STi2 LICM 3.5-13 STi2 LICM 4.0-13 STi2 LICM 4.5-13 STi2 LICM 5.0-13 STi2 LICM 2.5-16 STi2 LICM 2.75-16 STi2 LICM 3.0-16 STi2 LICM 3.5-16 STi2 LICM 4.0-16 STi2 LICM 4.5-16 STi2 LICM 5.0-16 STi2 rentgenkontrastní značky: jedna na každé straně stentu průměr připraveného stentu: 0,8 (0,031 ) až 1 (0,039 ) 19 2.5 2.75 3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 LICM 2.5-19 STi2 LICM 2.75-19 STi2 LICM 3.0-19 STi2 LICM 3.5-19 STi2 LICM 4.0-19 STi2 LICM 4.5-19 STi2 LICM 5.0-19 STi2 použitý materiál: 316 nerez ocel potah: Titanium-NO 22 2.5 2.75 3.0 3.5 4.0 LICM 2.5-22 STi2 LICM 2.75-22 STi2 LICM 3.0-22 STi2 LICM 3.5-22 STi2 LICM 4.0-22 STi2 plocha kovu na povrchu: 17,9% ve 3.0 28 2.5 2.75 3.0 3.5 4.0 LICM 2.5-28 STi2 LICM 2.75-28 STi2 LICM 3.0-28 STi2 LICM 3.5-28 STi2 LICM 4.0-28 STi2 PURO-KLIMA, a. s., Štěchovická 2266/2, 100 00 Praha 10 Tel.: +420 261 198 910, Fax: + 420 261 198 919 Email: info@puro-klima.cz, www.puro-klima.cz