Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech

Podobné dokumenty
Příloha I. Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech

Příloha I. Seznam názvů léčivého(léčivých) přípravku(ů), léková(é) forma(y), způsob(y) podání, držitel(é) rozhodnutí o registraci v členských státech

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Příloha I. Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, síly, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY

Příloha I. Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Příloha I. Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Dle rozdělovníku V Praze dne č. j.: MZDR60362/2014 k č.j.: MZDR 53213/2014-2/FAR k sp. zn. FAR: L148/2013 k sp. zn.

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Příloha I. Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,

Sdělení o ukončení zjišťování podkladů pro rozhodnutí

PŘÍLOHA 1 NÁZEV, LÉKOVÁ FORMA, SÍLA, CÍLOVÝ DRUH, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: ,

D: WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG, BÖBLINGEN, Německo B: POR TBL FLM 10X6.25MGL TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 14X6.25MGL TBC kód SÚKL:

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,

Příloha I. Seznam názvů, lékových forem, síly léčivých přípravků, způsobů podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech

Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, se sídlem Roškotova 1225/1, Praha 4, IČO:

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VE ČLENSKÝCH STÁTECH

SEZNAM SMYŠLENÝCH NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ZPŮSOBU PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH (EHP)

SEZNAM SMYŠLENÝCH NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ A DRŽITELŮ REGISTRAČNÍHO ROZHODNUTÍ V ČLENSKÝCH STÁTECH (EU/EEA)

EUREKA aeurostars: poradenská činnost a služby pro přípravu a podávání projektů

Zahraniční hosté v hromadných ubyt. zařízeních podle zemí / Foreign guests at collective accommodation establishments: by country 2006*)

Sdělení o ukončení zjišťování podkladů pro rozhodnutí

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY

Sdělení o ukončení zjišťování podkladů pro rozhodnutí

Příušnice v ČR z hlediska sérologických přehledů, kontrol proočkovanosti a epidemií

Bezvodý glukózový 38.6 g/l, Chlorid sodný 5.38 g/l, Natrium s-laktát 4.48 g/l, Chlorid vápenatý 0, g/l g/l bezvodý glukózový

AZIBIOT 500 mg BETADINE CAPECITABINE CIPLA 150 mg POTAHOVANÉ TABLETY CAPECITABINE CIPLA 500 mg POTAHOVANÉ TABLETY

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

Vyvěšeno dne V Praze dne č. j.: MZDR40223/2013 sp.zn. FAR: L143/2013 č. j. SUKLS263719/2012

Počet hostů / Number of guests. % podíl / % share

Průměrná doba pobytu ve dnech/ Average length of stay. % podíl / % share

*+, -+. / 0( & -.7,7 8 (((!# / (' 9., /,.: (; #< # #$ (((!# / "

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha I. Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Rotarix perorální suspenze v Živá rotavirová vakcína

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

Příloha č. 1: Vstupní soubor dat pro země EU 1. část

STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web:

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: ,

Příbalová informace: informace pro uživatele. Zyrtec 10 mg potahované tablety. cetirizini dihydrochloridum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Allegra 120 mg potahované tablety fexofenadini hydrochloridum

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY U S N ESENÍ

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

Zrušené registrace v období: od do

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

Příloha I. Seznam názvů léčivých přípravkuů, léková forma, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: ,

PŘÍLOHA I SEZNAM SMYŠLENÝCH NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY, ZPŮSOBU PODÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Česká republika v mezinárodním srovnání za rok 2009 (vybrané údaje)

PŘÍLOHA I SEZNAM PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, SÍLY PŘÍPRAVKŮ, ZPÚSOB PODÁNÍ, DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACÍ VE ČLENSKÝCH STÁTECH

AMITRIPTYLIN-SLOVAKOFARMA

Česká republika v mezinárodním srovnání za rok 2010 (vybrané údaje)

Příloha I. Seznam názvů, lékových forem, sil léčivých přípravků, cesty podání, držitelů registračních rozhodnutí v zúčastněných státech

Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, způsobů podání, držitelů rozhodnutí o registraci v Členských Státech

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

Composite Materials machining

PŘÍLOHA I NÁZEV, LÉKOVÁ FORMA, OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK, ŽIVOČIŠNÉ DRUHY, ZPŮSOBY PODÁNÍ A DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 1/12

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Příloha I. Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni a žádostí o registraci

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÁ FORMA, SÍLA LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATELÉ / DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Příbalová informace: informace pro uživatele. Levocetirizin Actavis 5 mg Potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum

VYROZUMĚNÍ ÚČASTNÍKA ŘÍZENÍ O ZAHÁJENÉM SPRÁVNÍM ŘÍZENÍ

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

PANTOLOC Control 20 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum

Pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína (adsorbovaná), které nejsou uvedeny v

PŘÍLOHA I. EMEA/CVMP/345752/2008-CS 16. července /14

Úvod do veřejných financí. Fiskální federalismus. Veřejné příjmy a veřejné výdaje

pak pomáhají Nimenrix chrání pouze proti infekcím vyvolaným bakteriemi Neisseria meningitidis a Y.

PŘÍLOHA 1 SEZNAM OBCHODNÍCH NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY LÉKAŘSKÝCH PRODUKTŮ, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VE ČLENSKÝCH ZEMÍCH EU

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

PŘÍLOHA SDĚLENÍ KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU A RADĚ

PŘÍLOHA I SEZNAM SMYŠLENÝCH NÁZVŮ, LÉKOVÉ FORMY, SÍLY LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, CESTY PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele červenec 2019

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls194490/2009

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

Č. vydání 1 Datum vydání Zpracoval Martin Sklenář

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

L I G H T E Q U I P M E N T. Jednosměrné vibrační desky BOMAG BP Síla, výkon a spolehlivost

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY ROZHODNUTI

Projekty EUREKA a Eurostars

STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web:

STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web:

Bayflex 1178 mg, potahované tablety. glucosaminum

Příbalová informace: Informace pro pacienta

MEWA Textil-Service AG & Co. Management OHG. zavedl a používá systém managementu jakosti a ochrany životního prostředí.

AMFIDOR 50 mg AMFIDOR 100 mg potahované tablety. sildenafilum (ve formě sildenafili citras)

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příbalová informace: informace pro pacienta. Integrilin 0,75 mg/ml infuzní roztok eptifibatidum

Příloha I. Seznam vnitrostátně schválených léčivých přípravků

DYWIDAG-Geotechnika Lanové kotvy

D: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V., WEESP, Nizozemsko B: POR TBL FLM 20X10MG BLI kód SÚKL:

P íbalová informace: informace pro uživatele

Transkript:

Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech 1/42

Členský stát Rakousko Bulharsko Bulharsko Bulharsko Bulharsko Bulharsko Bulharsko Bulharsko Bulharsko Držitel rozhodnutí o registraci Servier Austria GmbH Mariahilfer Straße 20/5 Vienna 1070 Austria Medica AD Industrial area Sandanski 2800 Bulgaria Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany S.C. Labormed Pharma S.A. 44 B, Theodor Pallady, sector 3 Bucharest Romania Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia Bulgaria Mylan S.A.S. 117 Allee des Parcs 69800 Saint Priest Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvezdova 1716/2b Prague 4, 140 78 Czech Republic Vastarel - Filmtabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Preductal MR Prectazidine MR Vascotasin Název Koncentrace Léková forma Způsob podání Trimetazidine-ratiopharm Predozone 20 mg Obalená tableta Trimductal 20 mg Potahovaná tableta Trimetazigen MR Apstar 2/42

Bulharsko Bulharsko Kypr Kypr Kypr Česká Česká Česká Česká Česká Gedeon Richter Plc. Gyomroi ut 19-21 H- 1103 Budapest Hungary Sandoz d.d. Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland Mylan S.A.S 117 Alleé des Parcs 69 800, Saint-Priest SANDOZ s.r.o. U Nákladového nádraží 10 130 00 Prague Czech Republic Glenmark Pharmaceuticals s.r.o Hvezdova 1716/2b Prague 4, 140 78 Czech Republic Moduxin MR Trimeluzine VASTAREL 20 mg 20mg Potahovaná tableta VASTAREL 20mg/ml Perorální kapky VASTAREL MR PREDUCTAL MR TRIMETAZIDIN ACTAVIS 35 MG TRIMETAZIDIN MYLAN 35 MG TRIMETAZIDIN SANDOZ 35 MG PORTORA 35 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM 35mg 35mg 35mg 3/42

Česká Dánsko Estonsko Estonsko Estonsko Estonsko Estonsko Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c 150 00 Prague 5 Czech Republic Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Island Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands Sandoz d.d. Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex TRIMETAZIDIN TEVA RETARD 35 MG Vastarel 20 mg Potahovaná tableta TRIMETAZIDINE MR SERVIER PREDUCTAL MR TRIMETAZIDINE ACTAVIS TRIMETAZIDINE TEVA 35 MG ZIDMETIN 35mg 35mg 35mg Potahovaná tableta TRIMETAZIDINE ALMUS 20 mg Potahovaná tableta TRIMETAZIDINE BIOGARAN 20 mg Potahovaná tableta 4/42

BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes QUALIMED 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest QUALIMED 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier VENIPHARM 4, bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud VENIPHARM 4, bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud TRIMETAZIDINE BIOGARAN 20 mg/ml Perorální roztok TRIMETAZIDINE BIOGARAN TRIMETAZIDINE CRISTERS 20 mg Potahovaná tableta TRIMETAZIDINE QUALIMED 20 mg/ml Perorální kapky, roztok TRIMETAZIDINE QUALIMED VASTAREL 20 mg Potahovaná tableta VASTAREL 20 mg/ml Perorální kapky, roztok VASTAREL TRANETIZ TRIGEMAX 5/42

BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 SOCIÉTÉ IPSOR GENERIQUES - IGEN 18, avenue des Champs- Elysées 75008 Paris LABORATOIRES IPSOR 18 Avenue des Champs Elysees 75008 Paris LABORATOIRES IPSOR 18 Avenue des Champs Elysees 75008 Paris PLUS PHARMACIE SA 26, boulevard Paul Vaillant- Couturier 94200 Ivry-sur-Seine CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 TRIMETAZIDINE BGR TRIMETAZIDINE CLL PHARMA TRIMETAZIDINE IGEN 20 mg/ml Perorální kapky, roztok TRIMETAZIDINE IPSOR 20 mg Potahovaná tableta TRIMETAZIDINE IPSOR 20 mg/ml Perorální kapky, roztok TRIMETAZIDINE ISOMED TRIMETAZIDINE MILGEN 20 mg Potahovaná tableta 6/42

CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 RATIOPHARM GMBH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d Activités des Peupliers 92000 Nanterre ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d Activités des Peupliers 92000 Nanterre VENIPHARM 4, bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex TRIMETAZIDINE MILGEN 20 mg/ml Perorální kapky, roztok TRIMETAZIDINE RATIOPHARM TRIMETAZIDINE SUBSTIPHARM 20 mg/ml Perorální kapky, roztok TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 mg Potahovaná tableta TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 mg/ml Perorální roztok TRIMEVENI TRIMETAZIDINE TEVA 20 mg/ml Perorální roztok 7/42

TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle 9296 Paris la Défense Cedex SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris AJC INVEST 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême AJC INVEST 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest TRIMETAZIDINE TEVA 20 mg Potahovaná tableta TRIMETAZIDINE TEVA TRIMETAZIDINE WINTHROP 20 mg Potahovaná tableta TRIMETAZIDINE WINTHROP 20 mg/ml Perorální roztok TRIMETAZIDINE WINTHROP RIMETAZE 20mg Potahovaná tableta RIMETAZE 20 mg/ml Perorální roztok TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg Potahovaná tableta 8/42

MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret ACTAVIS La Boursidière Centre d'affaires 92357 Le Plessis Robinson QUALIMED 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest PLUS PHARMACIE SA 26, boulevard Paul Vaillant- Couturier 94200 Ivry-sur-Seine EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg/ml Perorální roztok TRIMETAZIDINE MYLAN TRIMETAZIDINE SANDOZ 20 mg Potahovaná tableta TRIMETAZIDINE SANDOZ 20 mg/ml Perorální roztok TRIMETAZIDINE ACTAVIS 20 mg Potahovaná tableta TRIMETAZIDINE QUALIMED 20 mg Potahovaná tableta TRIMETAZIDINE ISOMED 20 mg Obalená tableta TRIMETAZIDINE EG 20 mg Potahovaná tableta 9/42

Německo EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon RATIOPHARM GMBH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany RATIOPHARM GMBH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany TRIMETAZIDINE EG 20 mg/ml Perorální roztok TRIMETAZIDINE EG TRIMETAZIDINE ARROW TRIMETAZIDINE ARROW TRIMETAZIDINE RATIOPHARM TRIMETAZIDINE RATIOPHARM TRIMETAZIDINE SANDOZ Trimetazidin-ratiopharm 35 mg Retardtabletten 20 mg Potahovaná tableta 20 mg/ml Perorální roztok 20 mg Obalená tableta 20 mg/ml Perorální roztok 10/42

Německo Řecko Řecko Řecko Řecko Řecko Mďarsko Mďarsko Mepha Investigacao, Desenvolvimento e Fabricacao Farmaceutica, Lda. Lagoas Park, Edificio 5A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo HELP ABEE, Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis 14452 Greece FOINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sachini Gerakas 15344 Greece SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos Greece SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos Greece SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos Greece Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út 19-21. 1103 Budapest Hungary Mephatrim Retardtabletten NOVAZIDINE 20mg/ml Perorální kapky, roztok ZIDIN 20mg/ml Perorální kapky, roztok VASTAREL 20 mg/tab Potahovaná tableta VASTAREL 20mg/ml Perorální kapky, roztok VASTAREL Moduxin MR Preductal MR /tab Tableta s kontrolovaným 11/42

Mďarsko Mďarsko Mďarsko Mďarsko Mďarsko Mďarsko Irsko EGIS Gyógyszergyár nyrt. Keresztúri út 30-38. 1106 Budapest Hungary Glenmark Pharmaceuticals s.r.o Hvezdova 1716/2b Prague 4, 140 78 Czech Republic ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany Mylan S.A.S 117 Allee des Parcs 69800 Saint Priest Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland Sandoz Hungária Kft. 1114 Budapest Bartók Béla út 43-47. Magyarország Hungary Servier Laboratories (Ireland) Ltd First Floor, Block 2 West Pier BusinessCampus Old Dunleary Road, Dun Laoghaire Dublin Ireland Adexor MR APSTAR retard tabletta TRIMETAZIDIN- RATIOPHARM retard tabletta TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg retard tabletta VASCOTASIN módosított hatóanyagleadású tabletta TRIMETAZIDINE SANDOZ 35 mg retard tabletta Vastarel 20mg Potahovaná tableta 12/42

Irsko Irsko Itálie Lotyšsko Lotyšsko Lotyšsko Lotyšsko Lotyšsko Servier Laboratories (Ireland) Ltd First Floor, Block 2 West Pier BusinessCampus Old Dunleary Road, Dun Laoghaire Dublin Ireland Servier Laboratories (Ireland) Ltd First Floor, Block 2 West Pier BusinessCampus Old Dunleary Road, Dun Laoghaire Dublin Ireland Istituto Farmaco Biologico Stroder S.R.L. Via di Ripoli, 207V - 50126 Firenze Italy Gedeon Richter Plc. H-1103 Budapest Gyömrői út 19-21 Hungary Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjorður Iceland Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Ultrecht The Netherlands Trimetazidine Vastarel 35mg 35mg prodlouženým prodlouženým VASTAREL 20 MG Obalená tableta Moduxin ilgstošās darbības tabletes Trimetazidine Actavis ilgstošās darbības tabletes Preductal MR ilgstošās darbības apvalkotās tabletes Trimetazidine MR Servier 35 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes Trimetazidine Teva ilgstošās darbības tabletes 13/42

Lotyšsko Litva Litva Litva Litva Litva Lucembursko Lucembursko Lucembursko Malta Sandoz d.d Verovskova 57, SI-1000 Ljubljana Slovenia Sandoz d.d Verovskova 57, SI-1000 Ljubljana Slovenia Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Ultrecht The Netherlands Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjorður Iceland Les Laboratoires Servier Zidmetin ilgstošās darbības tabletes Zidmetin Preductal MR Trimetazidine MR Servier Trimetazidine-Teva Trimetazidine Actavis Vastarel-20 20mg Obalená tableta Vastarel 20mg/ml Kapky Vastarel-35 35mg VASTAREL 20 mg 20 mg Potahovaná tableta 14/42

Malta Polsko Polsko Polsko Polsko Polsko Polsko Polsko Polsko Ethifarm Sp. z o. o. ul. Hiacyntowa 39 60-175 Poznań Poland Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o. Ostrzykowizna 14A 05-170 Zakroczym Poland Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice Poland ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A. ul. Annopol 6B 03-236 Warszawa Poland Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. Graniczna str. 35 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm, 89079 Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm, 89079 Germany VASTAREL MR Cyto-Protectin MR Trimeductan MR 35mg 35mg Metazydyna 20 mg Potahovaná tableta Preductal 20 mg Potahovaná tableta Preductal MR Protevasc SR Trimetaratio 20 mg Potahovaná tableta Trimetazidine-ratiopharm PR 15/42

Polsko Ethifarm Sp. z o. o. ul. Hiacyntowa 39 60-175 Poznań Poland Polsko Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvezdova 1716/2b Praga 4 CZ-140 78 Czech Republic Polsko Zentiva, k.s. U kabelovny 130 Praga 10, Dolni Mecholupy 10237 Dolni Mecholupy Czech Republic Polsko Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria Servier - Especialidades Farmacêuticas, Lda. sko Av. António Augusto de Aguiar, 128 1069-133 Lisboa sko Servier - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar, 128 1069-133 Lisboa sko Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7-3º Piso 2740-244 Porto Salvo Cyto-Protectin MR Portora Trimedal Dimesar 35mg Vastarel 20 mg Obalené tablety Vastarel 20 mg/ml Perorální roztok Trimetazidina Zentiva 20 mg Obalené tablety 16/42

sko Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros sko Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº 1499-016 Algés sko Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora sko Servier - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar, 128 1069-133 Lisboa sko Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra sko Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo sko Helm, Lda. Estrada Nacional n.º 10, Km 140, 260 2695-066 Bobadela - Loures Trimetazidina Labesfal 20 mg Comprimidos Revestidos 20 mg Obalené tablety Trimetazidina Mylan 20 mg Obalené tablety Trimetazidina Generis 20 mg Comprimidos Revestidos 20 mg Obalené tablety Vastarel LM Potahovaná tableta Trimetazidina Bluepharma 20 mg Comprimidos 20 mg Obalené tablety Trimetazidina Vida 20 mg Obalené tablety Trimetazidina Baldacci 20 mg Comprimidos 20 mg Obalené tablety 17/42

sko Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2 2740-298 Porto Salvo sko Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 2740-298 Porto Salvo sko Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1-3º 2740-264 Porto Salvo sko Les Laboratoires Servier sko Cinfa, Lda. Av.Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º B - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide sko Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide sko Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Trimetazidina Mepha 20 mg Comprimidos Revestidos Trimetazidina Jaba 20 mg Comprimidos revestidos 20 mg Obalené tablety 20 mg Obalené tablety Trimetazidina Teva 20 mg Obalené tablety Tacirel LM Potahovaná tableta Trimetazidina Cinfa 20 mg Comprimidos revestidos por película 20 mg Potahované tablety Trimetazidina Ratiopharm 20 mg Potahované tablety Trimetazidina Ratiopharm 18/42

sko Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora sko Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1-3º 2740-264 Porto Salvo sko Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros sko Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2º - Escritório 15 2710-693 Sintra sko Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2 2740-298 Porto Salvo sko Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra sko Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2º - Escritório 15 2710-693 Sintra Trimetazidina Generis Trimetazidina Teva Trimetazidina Labesfal Trimetazidina Sandoz Trimetazidina Mepha LP Trimetazidina Bluepharma LP Trimetazidina Itraxel 19/42

sko Pharmakern - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11-3º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés sko Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº 1499-016 Algés sko Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7-3º Piso 2740-244 Porto Salvo MYLAN S.A.S. 117, Allée des Parcs 69800 Saint Priest S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Şos. Sighişoarei nr. 409, Sat Corunca, Com. Livezeni Jud. Mureş România Lupamadazine Trimetazidina Mylan Zilutra Trimetazidina Mylan DILATAN MR, comprimate filmate cu eliberare modificată, DILATAN 20 mg, comprimate filmate, 20 mg TRIMETAZIDIN VIM SPECTRUM 20 mg, capsule PREDUCTAL MR, comprimate filmate cu eliberare modificată 20mg 20 mg Tobolka Potahovaná tableta 20/42

GEDEON RICHTER ROMÂNIA S. A. Str. Cuza - Vodă nr. 99 105 Târgu Mureş România GEDEON RICHTER ROMÂNIA S. A. Str. Cuza - Vodă nr. 99 105 Târgu Mureş România S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucureşti România LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucureşti România LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucureşti România LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucureşti România GLENMARK PHARMACEUTICALS s.r.o. Hvezdova 1716/2b, Prague 4, 140 78 Czech Republic PREDUCTAL 20 mg, comprimate filmate MODUXIN MR, comprimate filmate cu eliberare prelungită MODUXIN 20 mg, comprimate filmate TRIMETAZIDINA 20 mg, drajeuri TRIMETAZIDINǍ LPH 35mg, comprimate filmate cu eliberare modificată TRIMETAZIDINǍ LPH 20 mg, comprimate filmate Oxcardin 20 mg, comprimate filmate Oxcardin MR 35mg, comprimate filmate cu eliberare modificată APSTAR comprimate cu eliberare prelungită 20 mg Potahovaná tableta 20 mg Potahovaná tableta 20 mg Obalená tableta 20 mg Potahovaná tableta 20 mg Potahovaná tableta 21/42

Slovenská Slovenská Slovenská Slovenská Slovenská Slovenská Slovenská Slovenská Slovenská S.C.SANDOZ S.R.L. Str. Livezeni nr. 7A 540472 Târgu Mureş România ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany PRO.MED.CS PRAHA a.s. Telčská 1 140 00 Praha Czech Republic EGIS Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38, 1106 Budapest Hungary Mylan S.A.S 117, Allée des Parcs 69800 Saint Priest Deml Group s.r.o. Jeneweinova 51a 617 00 Brno Czech Republic Actavis Group PTC ehf Reykjavkurvegi 76-78 220 Hafnarfiroi Iceland Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvezdova 1716/2b 140 78 Praha 4 Czech Republic TRIMELUZINE comprimate cu eliberare prelungită Trimetazidin-ratiopharm 20 mg Trimetazidin ratiopharm retard 20 mg Potahovaná tableta Angitrim 20 mg Potahovaná tableta Adexor 20 mg Potahovaná tableta PREDUCTAL MR Trimetazidin Mylan Trimetazidin - DemlGroup PR Vascotazin Apstar tablety s predĺženým uvoľňovaním prodlouženým 22/42

Slovinsko Slovinsko Španělsko Španělsko Španělsko Španělsko Španělsko Španělsko Servier Pharma d.o.o. Pot k sejmiscu 33 SI-1231 Ljubljana Crnuce Slovenia Servier Pharma d.o.o. Pot k sejmiscu 33 SI-1231 Ljubljana Crnuce Slovenia LABORATORIOS DAVUR, S.L. C/ Teide, 4- planta baja Polígono Empresarial La Marina 28703 San Sebastian de los Reyes (MADRID) Spain RIMAFAR, S.L. Polígono Industrial Malpica Calle C, Nº 4 50016 ZARAGOZA Spain RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Avda. Burgos, 16 D-5ª planta 28036 MADRID Spain DANVAL, S.A. Avda. de los Madroños, 33 28043 Madrid Spain DANVAL, S.A. Avda. de los Madroños, 33 28043 Madrid Spain LABORATORIOS CINFA, S.A. C/ Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta 31620 Huarte (PAMPLONA) Spain PREDUCTAL MR filmsko oblozene tablete s prirejenim sproscanjem TRIMETAZIDIN SERVIER 35 mg filmsko obložene tablete s prirejenim sproščanjem TRIMETAZIDINA DAVUR 20 mg comprimidos recubiertos EFG TRIMETAZIDINA RIMAFAR 20 mg comprimidos recubiertos EFG TRIMETAZIDINA RATIOPHARM 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG IDAPTAN 20 mg comprimidos recubiertos con película IDAPTAN 20 mg/ml solución oral TRIMETAZIDINA CINFA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG 20 mg Potahovaná tableta 20 mg Potahovaná tableta 20 mg Potahovaná tableta 20 mg Potahovaná tableta 20 mg/ml Perorální roztok 20 mg Potahovaná tableta 23/42

Španělsko PENSA PHARMA, S.A.U. C/ Jorge Comín (Médico Pediatra) 3-bajos 46015 Valencia Spain TRIMETAZIDINA PENSA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG 20 mg Potahovaná tableta 24/42