INSTITUT BIOSTATISTIKY A ANALÝZ Přírodovědecká a Lékařská fakulta, Masarykova univerzita, Brno, Česká republika Nové predikce počtu pacientů a informační novinky 11.9. 9
CO ISRegistration Information System PREDIKCE počtu pacientů na rok 1
Metodický koncept Populační prediktivní modely Vkládáno expertní skupinou Korigovaný odhad incidence po stadiích Primárně léčení pacienti Standardní léčebné postupy Scénář 1 (%) Linie léčby Scénář 2 (%) Linie léčby Odhad prevalence léčených pacientů po stadiích Scénář 3 (%) Scénář 4 (%) Linie léčby Linie léčby Přežívající z předchozích let a zároveň relabující/progredující Relapsy / progrese Scénář 5 (%) Linie léčby
Panel expertů ČOS prof. J. Abrahámová prof. M. Babjuk prof. M. Duda prim. Dr. D. Feltl doc. J. Fínek doc. M. Hajdúch prof. J. Hoch prof. K. Indrák prof. V. Kolek prof. M. Marel prof. J. Petera Dr. K. Petráková prof. M. Pešek prof. L. Petruželka prof. M. Ryska prof. J. Skřičková Dr. M. Šafanda doc. V. Študent prof. J. Vorlíček prof. R. Vyzula prof. P. Zatloukal prof. J. Žaloudík
Audit nových populačních dat databáze NOR Období 1995-6 Všichni pacienti* n = 34 815 (5,7 %) n = 35 453 (5,9 %) n = 35 336 (5,8 %) Validní záznamy s úplnou diagnostikou 14,9% 22,4% 48,% n = 65 326 (1 %) n = 62 213 (1,3 %) Diagnóza na základě pitvy/ DCO Časná úmrtí, bez zahájení léčby Nevyplněné stadium a TNM PACIENTI S PACIENTI BEZ PROTINÁDOROVOU TERAPIÍ PROTINÁDOROVÉ TERAPIE n = 383 666 (63,4 %) n = 53 843 (8,9 %) 14,7% 8,7% 68,% 8,9% 14,4% Pacienti s diagnózou, u níž není hodnocení přežití z dat NOR exaktně možné (v datech NOR není dostupná dostatečná diagnostická nebo riziková stratifikace) Zhoubné novotvary mízní, krvetvorné a příbuzné tkáně (lymfomy, myelomy, leukémie - C81-C96), nádory CNS (C7-C72), raritní nádory a nádory nespecifických částí orgánů a nepřesně určených lokalizací (C14, C26, C3, C33, C37- C39, C45, C46, C49, C55, C57, C58, C63, C74- C8, C97) * Navržený referenční soubor zahrnuje pouze pacienty s prvním primárním nádorem, pacienti s dalším primárním nádorem nejsou zahrnuti. Stadium I Stadium II Stadium III Stadium IV
1 1 8 6 4 ZN prsu u žen (C5) Zdroj: Národní onkologický registr, ÚZIS ČR Vývoj incidence a mortality Vývoj záchytu stadií onemocnění 1% TNM 2. TNM 3. TNM 4. TNM 5. TNM 6. 8% 6% 4% 1981 1982 1983 1984 1985 1986 1987 1988 1989 199 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 1 2 3 4 5 6 incidence % 1977 1978 1979 198 1981 1982 1983 1984 1985 1986 1987 1988 1989 199 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 1 2 3 4 5 % 6 Rok mortalita Stadium onemocnění: 1 2 3 4 neuvedeno objektivně Rok neuvedeno bez vysvětlení 1977 1978 1979 198 Počet na 1 žen
9 8 7 6 5 4 3 1 ZN tlustého střeva a konečníku (C18-C21) Zdroj: Národní onkologický registr, ÚZIS ČR Vývoj incidence a mortality Vývoj záchytu stadií onemocnění 1% TNM 2. TNM 3. TNM 4. TNM 5. TNM 6. 8% 6% 4% dělení do stadií není definováno 1981 1982 1983 1984 1985 1986 1987 1988 1989 199 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 1 2 3 4 5 6 incidence Rok % % mortalita Stadium onemocnění: 1 2 3 4 neuvedeno objektivně Rok 1977 1978 1979 198 1981 1982 1983 1984 1985 1986 1987 1988 1989 199 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 1 2 3 4 5 6 neuvedeno bez vysvětlení 1977 1978 1979 198 Počet na 1 osob
7 6 5 4 3 1 ZN průdušky - bronchu a plíce (C34) Zdroj: Národní onkologický registr, ÚZIS ČR Vývoj incidence a mortality Vývoj záchytu stadií u C34 celkem 1% TNM 2. TNM 3. TNM 4. TNM 5. TNM 6. 8% 6% 4% 1981 1982 1983 1984 1985 1986 1987 1988 1989 199 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 1 2 3 4 5 6 incidence C34 celkem Rok mortalita C34 celkem incidence NSCLC mortalita NSCLC % % Stadium onemocnění: 1 2 3 4 neuvedeno objektivně Rok 1977 1978 1979 198 1981 1982 1983 1984 1985 1986 1987 1988 1989 199 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 1 2 3 4 5 6 neuvedeno bez vysvětlení 1977 1978 1979 198 Počet na 1 osob
3 25 15 1 5 ZN ledviny mimo pánvičku (C64) Zdroj: Národní onkologický registr, ÚZIS ČR Vývoj incidence a mortality Vývoj záchytu stadií u C64 celkem 1% TNM 2. TNM 3. TNM 4. TNM 5. TNM 6. 8% 6% 4% dělení do stadií není definováno 1981 1982 1983 1984 1985 1986 1987 1988 1989 199 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 1 2 3 4 5 6 incidence C64 celkem incidence karcinomu z renálních buněk Rok mortalita C64 celkem mortalita karcinomu z renálních buněk % % Stadium onemocnění: 1 2 3 4 neuvedeno objektivně Rok 1977 1978 1979 198 1981 1982 1983 1984 1985 1986 1987 1988 1989 199 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 1 2 3 4 5 6 neuvedeno bez vysvětlení 1977 1978 1979 198 Počet na 1 osob
Ukázka predikcí počtu pacientů a léčebné zátěže INCIDENCE v ro oce 1 Predikované hodnoty pro rok 1 Karcinom prsu (C5) (9 % interval Incidence spolehlivosti) Stadium I 39 (289; 39) Stadium II 2155 (1987; 2322) Stadium III 868 (767; 968) Stadium IV 55 (481; 619) Stadium neznámo z objektivních důvodů 172 (136; 7) Stadium neznámo bez udání důvodu 138 (11; 166) CELKEM 6892 (629; 7491) Predikované hodnoty pro rok 1 Karcinom tlustého střeva a konečníku (9 % interval (C18-C) Incidence spolehlivosti) Stadium I 1645 (148; 187) Stadium II 1987 (1821; 2156) Stadium III 1989 (1849; 213) Stadium IV 1926 (1792; 63) Stadium neznámo z objektivních důvodů 633 (55; 761) Stadium neznámo bez udání důvodů 7 (165; 25) CELKEM 8387 (7612; 9167)
Ukázka predikcí počtu pacientů a léčebné zátěže roce 1 PREVALENCE v Predikované hodnoty pro rok 1 Karcinom prsu (C5) (9 % interval Prevalence spolehlivosti) Stadium I 26 474 (26 6; 26 742) Stadium II 26 771 (26 52; 27 4) Stadium III 6792 (6656; 6928) Stadium IV 3439 (3343; 3535) Klinické stadium neznámo 256 (2424; 2588) CELKEM 65 982 (65 131; 66 833) Predikované hodnoty pro rok 1 Karcinom tlustého střeva a konečníku (9 % interval (C18-C) Prevalence spolehlivosti) Stadium I 15 881 (15592; 1617) Stadium II 15 359 (1583; 15635) Stadium III 1 2 (9973; 1431) Stadium IV 6661 (6476; 6846) Klinické stadium neznámo 3386 (3253; 3519) CELKEM 51 489 (5377; 5261)
Ukázka predikcí počtu pacientů a léčebné zátěže v roce 1 LÉČENÍ PACIENTI Ukázka predikcí počtu pacientů a léčebné zátěže Karcinom prsu C5 CELKEM Karcinom tlustého střeva a konečníku (C18-C) CELKEM Nově diagnostikovaní léčení pacienti v roce 1 (Klinické stadium I III) Počty pacientů léčených v roce 1 v klinickém stadiu IV Léčená relabující Nově onemocnění diagnostikovaní u pacientů léčení pacienti diagnostikovaných ve stadiu IV v minulých letech Stadium I 2847 (2658; 336) Stadium II 57 (1897; 2216) 436 (381; 49) 1426 (1316; 1536) Stadium III 828 (732; 924) 5732 (5287; 6176) 1862 (1697; 26) 7594 (6984; 82) Nově diagnostikovaní léčení pacienti v roce 1 (Klinické stadium I III) Stadium I 1475 (1327; 16) Stadium II 1872 (1715; 3) Stadium III 1878 (1746; 12) Počty pacientů léčených v roce 1 v klinickém stadiu IV Léčená relabující Nově onemocnění diagnostikovaní u pacientů léčení pacienti diagnostikovaných ve stadiu IV v minulých letech 131 (1218; 143) 5225 (4788; 5662) 348 (2799; 3297) 8273 (7587; 8959) 1738 (1581; 1894)
Regionální predikce usnadňuje nízká migrace za léčbou Veškeré predikce jsou lokalizovány regionálně: ukázka pro kolorektální karcinom (C18 C) Nově diagnostikovaní pacienti Pacienti potenciálně léčení s pokročilým onemocněním Karcinom tlustého střeva a konečníku (C18-C) Stadium I Stadium II Stadium III Klinické stadium I III celkem Nově diagnostikovaní pacienti ve stadiu IV Diseminované relapsy a progrese u pacientů diagnostikovaných v předchozích letech Pokročilá stadia celkem Potenciálně léčení CELKEM Hl. m. Praha 141 196 192 529 137 169 36 835 Středočeský eský kraj 137 211 175 523 132 185 317 84 Jihočeský kraj 14 124 111 339 75 114 189 528 Plzeňský kraj 99 129 129 357 86 145 231 588 Karlovarský kraj 56 61 56 173 44 62 16 279 Ústecký kraj 116 16 134 41 124 155 279 689 Liberecký kraj 63 87 76 226 49 83 132 358 Královéhradecký kraj 58 94 112 264 63 9 153 417 Pardubický kraj 66 97 88 251 62 74 136 387 kraj Vysočina 74 82 122 278 67 77 144 422 Jihomoravský kraj 162 164 1 527 141 17 311 838 Olomoucký kraj 1 113 117 33 86 117 3 533 Zlínský kraj 84 116 123 323 75 15 18 53 Moravskoslezský kraj 215 238 242 695 169 192 361 156 Česká republika 1475 1872 1878 5225 131 1738 348 8273
Predikce pro segment cílené léčby HERCEPTIN (Trastuzumab) - (neo)adjuvance - karcinom prsu HERCEPTIN (Trastuzumab) - 1. linie léčby - metastatický karcinom prsu HERCEPTIN (Trastuzumab) - 2. linie léčby - metastatický karcinom prsu TYVERB (Lapatinib) - 2. linie léčby - karcinom prsu AVASTIN (Bevacizumab) - 1. linie léčby - karcinom kolorekta AVASTIN (Bevacizumab) - 2. a vyšší linie léčby - karcinom kolorekta ERBITUX (Cetuximab) - 1. linie léčby - karcinom kolorekta ERBITUX (Cetuximab) - 2. a vyšší linie léčby - karcinom kolorekta VECTIBIX (Panitumumab) - vyšší linie léčby - karcinom kolorekta TARCEVA (Erlotinib) - nemalobuněčný karcinom plic SUTENT (Sunitinib) - 1. linie léčby - renální karcinom SUTENT (Sunitinib) - 2. linie léčby - renální karcinom NEXAVAR (Sorafenib) - 2. linie léčby - renální karcinom TORISEL (Temsirolimus) - 1. linie léčby - renální karcinom TARCEVA (Erlotinib) - zhoubný nádor pankreatu ERBITUX (Cetuximab) - nádory hlavy a krku GLIVEC (Imatinib) - GIST SUTENT (Sunitinib) - GIST Yondelis - sarkomy měkk. tkání AVASTIN (Bevacizumab) - karcinom prsu ALIMTA (Pemetrexed) - maligní mezoteliom pleury AVASTIN (Bevacizumab) - nemalobuněčný karcinom plic IRESSA (Gefitinib) - nemalobuněčný karcinom plic AVASTIN (Bevacizumab) - 1. linie léčby - renální karcinom NEXAVAR (Sorafenib) - hepatocelulární karcinom ALIMTA (Pemetrexed) - nemalobuněčný karcinom plic
CO ISRegistration Information System PREDIKCE počtu pacientů na rok 1 a dále?
Demografické trendy v české populaci 35 3 25 12 1 8 6 4 2 Muži Maximum v krajích Česká republika Minimum v krajích 3-34 35-39 4-44 45-49 5-54 55-59 6-64 65-69 7-74 75-79 8-84 85 + Věková kategorie 25-29 3-34 35-39 4-44 45-49 5-54 55-59 6-64 65-69 7-74 75-79 8-84 85 + Vývoj v čase - 4 5-9 1-14 15-19 - 24 25-29 Počet osob Zastoupení věkové kategorie (%) 15 1 1977 1978 1979 198 1981 1982 1983 1984 1985 1986 1987 1988 1989 199 1991 5 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 1 2 3 4 5 6 Věkové kategorie: Rok Do let 39 let 4 49 let 1 9 8 7 6 5 4 3 2 1-4 5-9 1-14 15-19 - 24 5 59 let 6 69 let Více než 7 let Ženy Maximum v krajích Česká republika Minimum v krajích Věková kategorie Zastoupení věkové kategorie (%)
ZN tlustého střeva a konečníku (C18-C21) C21) Zdroj: Národní onkologický registr, ÚZIS ČR Vývoj incidence: první a další primární nádory u téhož pacienta 9 8 Počet na 1 osob 7 6 5 4 3 1 1977 1978 1979 198 1981 1982 1983 1984 1985 1986 1987 1988 1989 199 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 1 2 3 4 5 6! C18-C21 celkem C18-C21 jako první primární nádor C18-C21 jako další primární nádor Kolorektální karcinom jako další primární nádor u téhož pacienta dle dat NOR Hodnocená kategorie C18-C21 je prvním novotvarem u pacienta Období Období Období 1976-1985 1986-1995 1996-5 N = 39 812 N = 59 338 N = 76 891 38 662 (97,1 %) 55 354 (93,3 %) 68 5 (88,7 %) C18-C21 je dalším primárním novotvarem, prvním novotvarem byl rovněž C18-C21 C18-C21 je dalším primárním novotvarem, prvním novotvarem byl novotvar jiné diagnózy 124 (,3 %) 1 26 (2,6 %) 493 (,8 %) 3 491 (5,9 %) 1 172 (1,5 %) 7 514 (9,8 %)
3 25 15 1 5 Urologické malignity v pozici dalšího ZN téhož pacienta první primární nádory další primární nádory celková incidence ZN močového měchýře (C67) 1 1 8 6 4 ZN prostaty (C61) Počet nově diagnostikovaných na 1 osob Počet nově diagnostikovaných na 1 mužů 1981 1982 1983 1984 1985 1986 1987 1988 1989 199 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 1 2 3 4 5 6 1977 1978 1979 198 3 25 15 1 5 1977 1978 1979 198 1 9 8 1977 1978 1979 198 1981 1982 1983 1984 1985 1986 1987 1988 1989 199 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 1 2 3 4 5 6 1981 1982 1983 1984 1985 1986 1987 1988 1989 199 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 1 2 3 4 5 6 Rok 7 6 5 4 3 2 1 Rok 1981 1982 1983 1984 1985 1986 1987 1988 1989 199 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 1 2 3 4 5 6 1977 1978 1979 198 ZN ledviny mimo pánvičku (C64) Rok ZN varlete (C62) Rok Počet nově diagnostikovaných na 1 osob Počet nově diagnostikovaných na 1 mužů
CO ISRegistration Information System Spolupráce s PZP: výměna dat a jejich společná analýza
Spolupráce s plátci zdravotní péče Podpora programům screeningu ZN Podpora sledování efektivnosti a kvality péče Podpora sledování ekvity péče 16.9. 9 schválen export dat
5 4 3 1 Spolupráce s plátci zdravotní péče N = 76 539 dokladů 6 7 6/8 ZULP Recepty Počet vykázaných dokladů 6-1 6-2 6-3 6-4 6-5 6-6 6-7 6-8 6-9 6-1 6-11 6-12 7-1 7-2 7-3 7-4 7-5 7-6 7-7 7-8 7-9 7-1 7-11 7-12 8-1 8-2 8-3 8-4 8-5 8-6 Rok - měsíc MABTHERA GLIVEC HERCEPTIN MABCAMPATH ERBITUX AVASTIN TARCEVA SUTENT NEXAVAR SPRYCEL
Spolupráce s plátci zdravotní péče 6 5 4 Zahájení léčby Léčeni v daném měsíci Počet pacientů Mapování vývoje počtu pacientů (incidence + prevalence léčených) 3 1 6-1 6-2 6-3 6-4 6-5 6-6 6-7 6-8 6-9 6-1 6-11 6-12 7-1 7-2 7-3 7-4 7-5 7-6 7-7 7-8 7-9 7-1 7-11 7-12 8-1 8-2 8-3 8-4 8-5 8-6 Rok - měsíc 1 1 8 6 4 Absolutní četnost Sledování doby léčby Předčasná ukončení -4 4-8 8-16 16-24 24-32 32-4 4-48 48-56 Delší léčba Délka léčby (týdny)
Spolupráce s plátci zdravotní péče Typologie léčených pacientů 25% % 15% 1% 5% % -4 5-9 1-14 15-19 -24 25-29 3-34 35-39 4-44 45-49 5-54 55-59 6-64 65-69 7-74 75-79 8-84 85+ Relativníčetnost NOR (1-5) Pacienti na léčbě Věková skupina Migrační mapy Zdravotnické zařízení Kraj trvalého bydliště pacientky PHA STC JHC PLK KVK ULK LBK HKK PAK VYS JHM OLK ZLK MSK 3 12 1 4 1 1 1 3 2 29 12 2 1 1 7 4 27 12 1 1 6 3 2 5 21 1 1 2 3 1 1 1 1 5 2 46 42 4 3 2 4 2 1 1 2 1 3 11 3 2 2 36 2 2 1 1 5 1 8 1 1 14 4 9 1 2 8 2 1 3 2 6 2 4 14 1 15 6 3 1 5 6 12 6 2 9 5 4 2 1 2 1 2 4 17 14 1 8 3 1 4 1 1 1 1 14 1 1 9 1 1 1 1 72 3 5 1 2 28 3 1 1 12 1 38 4 4 9 31
Konečný cíl: komplexní hodnocení léčby Analýza přežití Časné relapsy/progrese Léčba Výstupy Relace dosažených (dosažitelných) výstupů ke vstupům daným klinickými studiemi Procesy Vývoj nemoci Správnost indikace léčby Vstupy Diagnostika Prognóza Rizika Bezpečnost léčby Doba trvání léčby Dávkování Léčebná odpověď
% pacientek % pacientek % pacientek % pacientek % pacientek % pacientek Registry ČOS: typologie léčených pacientů Pacientky registru Herceptin léčené s metastatickým onemocněním Věková struktura pacientek s dg. C5 stádium IV. podle incidence v letech 1-5 data NOR Pacientky registru Herceptin léčené v adjuvanci Věková struktura pacientek s dg. C5 stádium I.-III. podle incidence v letech 1-5 data NOR Pacienti registru RenIS Věková struktura pacientů s dg. C64 stádium IV. podle incidence v letech 1-5 data NOR 3 3 3 25 15 1 5 1.4 11.6 4.8 5. 6.3.2 18.4 16.6 9.7 3.6 2.3 25 15 1 5 1.6 7.3 5.1 8.9 19.4 16.5 15.6 13.1 8.5 3.1.9 25 15 1 5.4.7 2.9 1.1 4.8 22. 23.1 16.3 11.4 11.6 5.7 <3 3-34 35-39 4-44 45-49 5-54 55-59 6-64 65-69 7-74 >74 <3 3-34 35-39 4-44 45-49 5-54 55-59 6-64 65-69 7-74 >74 <3 3-34 35-39 4-44 45-49 5-54 55-59 6-64 65-69 7-74 >74 Věk (roky) Pacienti registru Avastin Věková struktura pacientů s dg. C18-C stádium IV. podle incidence v letech 1-5 data NOR Věk (roky) Pacienti registru Tarceva Věková struktura pacientů s dg. C34 NSCLC stádium IIIB. a IV. podle incidence v letech 1-5 data NOR Věk (roky) Pacienti registru register Věková struktura pacientů s dg. sarkom měkké tkáně stádium IV. podle incidence v letech 1-5 data NOR 3 3 3 25 22.7 24. 25 25 24.1 15 15.9 15.1 15 19.9 19.3 17.1 15.3 13. 15 15.8 13.9 13.3 1 5.9 1.2 3. 3.6 6.7 6.3.8 1 5.2.5 2. 1.1 3.7 8. 1 5 3.2 1.9 1.9 7. 8.2 5.1 5.7 <3 3-34 3-34 35-39 35-39 4-44 45-49 45-49 5-54 5-54 55-59 55-59 6-64 6-64 65-69 65-69 7-74 7-74 >74 >74 <3 3-34 35-39 4-44 45-49 5-54 55-59 6-64 65-69 7-74 >74 <3 3-34 35-39 4-44 45-49 5-54 55-59 6-64 65-69 7-74 >74 Věk (roky) Věk (roky) Věk (roky)
Registry ČOS: exaktní analýza přežití Herceptin - mbc Délka sledování 5 1 15 Týdny Dosahovaná léčebná odpověď Dosahované přežití Bezpečnost léčby Příklad monitoringu přežití Podíl žijících pacientek (%) Doba do progrese 1..8.6.4.2 Pacientky léčené v adjuvanci Pacientky s metastatickým onemocněním Medián přežití: 63 týdnů. 5 1 15 25 3 35 4 Celkové přežití 1..8.6.4 Pacientky léčené v adjuvanci Pacientky s metastatickým onemocněním Medián > 125 týdnů Doba trvání léčby Důvody ukončení léčby.2. 5 1 15 25 3 35 4 Čas (týdny)
Registry ČOS: populační benchmarking přežití Pilotní ukázka benchmarkingu přežití dosahovaného v lékovém registru proti populačním datům /příklad: Herceptin a léčba primárně metastatického karcinomu prsu/ Věk v době diagnózy Pacientky s primárně metastazujícím onemocněním v registru Herceptin (N=19*) Párované soubory dat Pacientky s primárně metastazujícím onemocněním v NOR (N=44) < 45 let 14,9% 14,9% 45 54 let 34,2% 34,2% 55 64 let 38,6% 38,6% 65 74 let 1,5% 1,4% 75 a více let 1,8% 1,9% Celkové přežití dle metody Life-tables Pacientky s primárně metastazujícím onemocněním v registru Herceptin (N=19*) Pacientky s primárně metastazujícím onemocněním v NOR (N=44) 1leté přežití v % (IS) 93,9 (89,2; 98,6) 7,8 (66,1; 75,) 2leté přežití v % (IS) 74,2 (64,8; 83,5) 57,4 (52,3; 62,1) 3leté přežití v % (IS) 59,5 (48,1; 7,9) 4,5 (35,2; 45.8) Herceptin (stadium IV) NOR (stadium IV) Podíl žijících pacientů 1..8.6.4.2. 12 24 36 48 6 72 Čas (měsíce)
DĚKUJI ZA POZORNOST