TD-4116. Systém na monitorování hladiny glukózy v krvi. Uživatelská příručka

TD-4116 Systém na monitorování hladiny glukózy v krvi Uživatelská příručka

Vážený majiteli systému TD-4116: Děkujeme, že jste si zakoupil systém na monitorování hladiny glukózy v krvi TD-4116. Tato příručka poskytuje důležité informace, které vám pomohou správně používat tento systém. Před použitím výrobku si pozorně přečtěte obsah této příručky. Pravidelné sledování vaší hladiny glukózy v krvi pomůže vám a vašemu lékaři získat lepší kontrolu nad vaším onemocněním. Díky jeho kompaktní velikosti a snadné obsluze si budete moci kdykoliv monitorovat vaši hladinu glukózy v krvi pomocí systému monitorování hladiny glukózy v krvi TD-4116. Pokud máte další otázky týkající se tohoto výrobku, kontaktujte prodejní místo nebo zavolejte na zákaznickou linku.

DŮLEŽITÉ BEZPEČNOSTNÍ POKYNY PŘEČTĚTE PŘED POUŽITÍM 1. Používejte přístroj pouze k účelu určenému v této příručce. 2. Nepoužívejte příslušenství, které nepochází od výrobce. 3. Nepoužívejte přístroj, pokud nepracuje správně nebo je poškozen. 4. Nepoužívejte přístroj na místech, kde se používají aerosolové rozprašovače nebo tam, kde se podává kyslík. 5. Za žádných okolností nepoužívejte přístroj u novorozenců nebo kojenců. 6. Tento přístroj neslouží k léčbě příznaků nebo onemocnění. Naměřené údaje slouží pouze k informativním účelům. 7. Před použitím tohoto přístroje na měření hladiny glukózy v krvi si pozorně přečtěte všechny pokyny a udělejte test. Proveďte všechny kontroly kvality podle pokynů. 8. Uchovávejte přístroj a testovací příslušenství mimo dosah dětí. Malé předměty jako jsou kryt baterie, baterie, testovací proužky, lancety a víčka ampulek představují nebezpečí udušení. 9. Používání tohoto přístroje v suchém prostředí, hlavně v přítomnosti syntetických materiálů (syntetický oděv, koberce, atd.) může způsobit poškozující statické výboje, které mohou vést k chybným výsledkům. 10. Nepoužívejte tento přístroj v blízkosti zdrojů vysokého elektromagnetického záření, protože mohou narušit správné fungování přístroje. UCHOVÁVEJTE TYTO POKYNY NA BEZPEČNÉM MÍSTĚ

OBSAH PŘED PRVNÍM POUŽITÍM 06 Důležité informace 06 Určené použití 07 Princip testu 07 Vzhled a funkce měřicího přístroje 08 Displej 09 Testovací proužek 10 Nastavení měřicího přístroje 11 ČTYŘI REŽIMY MĚŘENÍ 14 Testování kontrolním roztokem 15 Provedení testu kontrolním roztokem 15 TESTOVÁNÍ VZORKU KRVE 18 Příprava místa vpichu 18 Testování na alternativním místě 20 Provedení testu hladiny glukózy v krvi 21 PAMĚŤ MĚŘICÍHO PŘÍSTROJE 24 Prohlížení výsledků testu 24 Prohlížení průměrných denních výsledků hladiny glukózy v krvi 25 Stahování výsledků do počítače 26 ÚDRŽBA 27 Baterie 27 Péče o váš měřicí přístroj 28 Péče o vaše testovací proužky 28 Důležité informace o kontrolním roztoku 29 ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ SYSTÉMU 30 Čtení výsledků 30 Chybová hlášení 31 Řešení problémů 33 PODROBNÉ INFORMACE 34 INFORMÁCE O SYMBOLECH 34 SPECIFIKACE 35

PŘED PRVNÍM POUŽITÍM Důležité informace Závažná dehydratace a a nadměrná ztráta tekutin může vést k příliš nízkým výsledkům. Pokud se domníváte, že trpíte závažnou dehydratací, ihned se poraďte se svým lékařem. Pokud jsou vaše výsledky hladiny glukózy v krvi nižší nebo vyšší než obvykle, a nemáte příznaky, nejprve zopakujte test. Pokud máte příznaky nebo pokud jsou vaše výsledky i nadále vyšší anebo nižší než obvykle, postupujte podle doporučení vašeho odborného lékaře týkajících se vaší léčby. Na testování vaší hladiny glukózy v krvi používejte pouze vzorek kapilární plné krve. Použití jiných látek bude mít za následek nesprávné výsledky. Pokud pociťujete příznaky, které neodpovídají vašim výsledkům testu hladiny glukózy v krvi a dodrželi jste všechny pokyny popsané v této uživatelské příručce, kontaktujte svého odborného lékaře. Nedoporučuje se používat tento výrobek u osob se závažnou hypotenzí nebo u pacientů v šokovém stavu. Nepřesné výsledky s nízkými hodnotami se mohou vyskytovat u osob v hyperglykemickém hyperosmolárním stavu s ketózou nebo bez ketózy. Před použitím se poraďte se svým lékařem. Jednotka měření používaná k vyjádření koncentrace glukózy v krvi nebo plazmě může být vyjádřena buď váhou (mg/dl) nebo molaritou (mmol/l). Pravidlo přibližného výpočtu konverze m/dl na mmol/l je: mg/dl Vydělit 18 = mmol/l mmol/l Vynásobit 18 = mg/dl Příklad: 1) 120 mg/dl 18 = 6,6 mmol/l 2) 7,2 mmol/l x 18 = přibližně 129 mg/dl.

Určené použití Tento systém je určen pro použití mimo těla (diagnostické použití in vitro) u pacientů s diabetem v domácích podmínkách a u zdravotníků v klinické praxi jako pomůcka při sledování efektivity léčby diabetu. Je určen pro kvantitativní měření glukózy (cukru) v čerstvém plném krevním vzorku (z prstu, dlaně, paže, předloktí, lýtka a stehna). Systém by neměl být používán pro diagnostiku diabetu ani na testování u novorozenců. Odborníci mohou provádět test pomocí kapilárního a žilního krevního vzorku; domácí použití je omezeno na testování kapilární plné krve. Princip testu Váš systém měří množství cukru (glukózy) v plné krvi. Testování hladiny glukózy je založeno na měření elektrického proudu vytvořeného reakcí glukózy s činidlem testovacího proužku. Měřicí přístroj změří proud, vypočítá hladinu glukózy v krvi a zobrazí výsledek. Intenzita proudu vytvořeného reakcí se mění v závislosti na množství glukózy v krevním vzorku

Vzhled a funkce glukometru 1 Displej 2 Otvor na testovací proužek Pro zapnutí měřicího přístroje vložte testovací proužek. 3 Tlačítko M Stiskem se dostanete do paměti měřicího přístroje a vypnete nastavený alarm. 4 Datový port Slouží ke stažení výsledků testů pomocí kabelového připojení 5 Tlačítko SET Zadejte a potvrďte nastaveni systému. 6 Přihrádka na baterii

Displej 1 Symbol kapky krve 9 Režim kontrolního roztoku 2 Symbol testovacího proužku 10 Režim měření 3 Symbol slabé baterie 11 Symbol paměti 4 Jednotka měření 12 Symboly obličeje /nízký/vysoký 5 Symbol alarmu 13 Chybové hlášení 6 Denní průměr 14 Upozornění na hladinu 7 Čas ketonu 8 Datum 15 Výsledek testu

Testovací proužek Absorpční otvor Zde aplikujte vzorek krve. Krev se automaticky vsákne. Potvrzovací okénko Zde si potvrdíte, zda jste do absorpčního otvoru proužku aplikovali dostatečné množství krve. Místo pro uchycení proužku Při vkládání testovacího proužku do otvoru ho uchyťte za tuto část. Kontaktní sloupce Tento konec testovacího proužku vložte do měřicího přístroje. Zatlačte ho pevně, až pokud se jím nebude dát dále pohnout. UPOZORNĚNÍ: Při vkládání testovacího proužku by měla být přední strana testovacího proužku přední částí vzhůru. Výsledky testu mohou být nesprávné, jestliže není testovací proužek zcela vložený do otvoru na testovací proužky. POZNÁMKA Přístroj TD - 4116 by se měl používat pouze s testovacími proužky TD - 4116. Použití jiných proužků může způsobit nepřesné výsledky.

Nastavení měřicího přístroje Před prvním použitím vašeho měřicího přístroje nebo při výměně baterie byste měli zkontrolovat a aktualizovat tato nastavení. Ujistěte se, že jste provedli všechny níže uvedené kroky a že jste uložili vámi požadovaná nastavení.. Vstup do režimu nastavení Začněte vypnutím měřicího přístroje (bez zasunutého testovacího proužku). Stiskněte SET. 1. Nastavení data Když začne blikat rok, stláčejte tlačítko M, pokud se neobjeví správný rok. Stiskněte SET. Když začne blikat měsíc, stláčejte tlačítko M, pokud se neobjeví správný měsíc. Stiskněte SET. Když začne blikat den, stláčejte tlačítko M, pokud se neobjeví správný den. Stiskněte SET. 2. Nastavení formátu času Stiskněte M pro výběr 12- hodinového nebo 24- hodinového formátu času. Stiskněte SET.

3. Nastavení času Když začne blikat hodina, stláčejte tlačítko M, pokud se neobjeví správná hodina. Stiskněte SET Když začne blikat minuta, stláčejte tlačítko M, pokud se neobjeví správná minuta. Stiskněte SET. 4. Vymazání paměti Když se na displeji objeví del a blikající, stiskněte M a zvolte no pro uložení výsledků do paměti a pak stiskněte SET, abyste přešli k dalšímu úkonu. Kvůli vymazání všech výsledků stiskněte M a na měřicím přístroji se zobrazí yes a vymazání paměti., stiskněte SET na 5. Nastavení alarmu Můžete si nastavit kterýkoliv nebo všechny alarmy (1-4). Na displeji měřicího přístroje se zobrazí On nebo OFF a, stiskněte M, abyste zapnuli nebo vypnuli první alarm. Pokud chcete alarm zapnout, stiskněte M a zvolte On, pak stiskněte SET, abyste nastavili hodinu. Když bliká hodina, stláčejte M, pokud se neobjeví vámi požadovaná hodina.

Kvůli potvrzení stiskněte SET a přejděte na minuty, stláčejte M, pokud se neobjeví vámi požadovaná minuta. Pokud chcete postupovat rychleji, podržte déle tlačítko M. Kvůli potvrzení stiskněte SET a pokračujte v nastavení dalšího alarmu. Pokud nechcete nastavit alarm, stiskněte SET, abyste tento úkon vynechali. Pokud chcete vypnout alarm, najděte číslo alarmu stisknutím SET v režimu nastavení, stiskněte M na přepnutí z On (zapnutý) na OFF (vypnutý). V době vámi nastaveného alarmu začne měřicí přístroj pípat a automaticky se zapne. Stiskněte M, abyste ztišili alarm a začněte testování vložením testovacího proužku. Pokud nestisknete M, měřicí přístroj bude 2 minuty pípat a pak se vypne. Pokud nechcete provést test, vypněte přístroj stisknutím tlačítka M. Gratulujeme! Právě jste dokončil všechna nastavení! POZNÁMKA: Tyto parametry je možné měnit pouze v režimu nastavení. Měřicí přístroj se při nečinnosti v režimu nastavení automaticky vypne po 3 minutách.

ČTYŘI METODY MEŘENÍ Měřicí přístroj poskytuje čtyři režimy měření: všeobecný, AC, PC a QC. REŽIMY Všeobecný (zobrazený jako Gen ) AC PC QC POUŽITÍ kterákoli část dne bez ohledu na uplynutí času od posledního jídla Bez příjmu stravy za posledních 8 hodin 2 hodiny po jídle testování kontrolním roztokem Mezi uvedenými režimy můžete přepínat následujícím způsobem: 1. Začněte vypnutím měřicího přístroje. Vložte testovací proužek kvůli zapnutí měřicího přístroje. Na obrazovce se objeví blikající symboly Gen. a 2. Stiskněte tlačítko M a zvolte jeden z režimů (Všeobecný, AC, PC a QC).

Měření kontrolním roztokem Kontrolní roztok obsahuje určité množství glukózy, které reaguje s testovacími proužky a používá se na potvrzení toho, že váš měřicí přístroj a testovací proužky spolu správně fungují. Testovací proužky, kontrolní roztoky nebo sterilní lancety nemusí být součástí sady (zkontrolujte obsah uvedený na obalu vašeho výrobku). Mohou být zakoupeny samostatně. Předem se ujistěte,že máte všechny věci potřebné k provedení testu hladiny glukózy v krvi. Proveďte test kontrolním roztokem : pokud tento měřicí přístroj používáte poprvé, alespoň jednou týdně kvůli rutinní kontrole měřicího přístroje a testovacích proužků, před použitím nové tuby testovacích proužků, při podezření, že měřicí přístroj nebo testovací proužky nefungují správně, pokud se vaše výsledky testů hladiny glukózy v krvi neshodují s tím, jak se cítíte, nebo si myslíte, že výsledky jsou nepřesné, pokud si chcete procvičit průběh testu nebo pokud vám přístroj spadl nebo si myslíte, že došlo k jeho poškození. Provedení testu kontrolním roztokem Budete potřebovat: 1. Měřicí přístroj 2. Testovací proužky 3. Kontrolní roztok

1. Zapněte měřicí přístroj vložením testovacího proužku Vložte testovací proužek do měřicího přístroje. Počkejte, dokud se na displeji měřicího přístroje nezobrazí a. 2. Stiskněte tlačítko M, abyste tento test označili jako test kontrolním roztokem Pokud je na displeji zobrazené QC, měřicí přístroj neuloží vaše výsledky testu do paměti. Jestliže opět stisknete M, symbol QC zmizne a tento test už nebude zaznamenaný jako test kontrolním roztokem. UPOZORNĚNÍ Při testu kontrolním roztokem ho musíte označit tak,aby výsledky testu nepomíchali s výsledky testů hladiny glukózy v krvi uloženými v paměti. Pokud tak neučiníte, výsledky testů hladiny glukózy v krvi se smíchají s výsledky testů kontrolním roztokem v paměti.

3. Aplikujte kontrolní roztok Před použitím ampulku s kontrolním roztokem dobře protřepejte.vytlačte jednu kapku a utřete ji, potom vytlačte další kapku a umístěte ji na špičku uzávěru ampule. Držte měřicí přístroj tak, abyste pohnuli absorpčním otvorem testovacího proužku a dotkli se kapky krve. Po úplném naplnění potvrzovacího okénka měřicí přístroj spustí odpočítávání. Neaplikujte kontrolní roztok přímo na proužek, abyste zabránili kontaminaci kontrolního roztoku. 4. Přečtěte a porovnejte výsledek Po odečtení do 0 se na displeji objeví výsledek testu kontrolním roztokem. Porovnejte tento výsledek s rozpětím vytištěným na tubě testovacích proužků. Výsledek by měl spadat do uvedeného rozpětí. Pokud tomu tak není, přečtěte si znovu pokyny a zopakujte test kontrolním roztokem. (112 m/dl = 6,2 mmol/l; 100-165 mg/dl = 5,6-9,2 mmol/l) Výsledky mimo rozpětí: Pokud se výsledky opakovaných testů kontrolním roztokem neshodují s rozpětím hodnot na tubě testovacích proužků, měřicí přístroj a testovací proužky pravděpodobně nefungují správně. NETESTUJTE vaši krev! Kontaktujte místní zákaznický servis nebo prodejní místo. POZNÁMKA Rozpětí hodnot na tubě testovacích proužků je určeno pouze pro testovací proužky. Nepředstavuje rozpětí doporučené pro hladinu glukózy v krvi. Viz část Údržba měřicího přístroje kvůli důležitým informacím o vašem kontrolním roztoku.

TESTOVÁNÍ VZORKU KRVE UPOZORNĚNÍ : Kvůli snížení rizika infekce : Nikdy se o svou lancetu nebo odběrové pero nedělte s někým jiným. Vždy použijte novou, sterilní lancetu. Lancety jsou určeny pouze pro jednorázové použití. Zabraňte tomu, aby se na anebo do lancety a odběrového pera dostal krém na ruce, olej,špína nebo nečistota. Příprava odběrového pera pro testování krve Při odběru vzorku krve dodržujte pokyny uvedené v příbalovém letáku odběrového pera. Příprava místa vpichu Stimulaci průtoku krve třením místa vpichu před odběrem krve má významný vliv na získanou hodnotu glukózy. Krev odebraná z místa bez předchozího tření vykazuje značně odlišnou koncentraci glukózy než krev z prstu. Jestliže bylo místo vpichu třené před odběrem krve, rozdíl se významně zredukoval. Před odběrem vzorku krve dodržujte následující pokyny: Před odběrem si umyjte a vysušte ruce. Zvolte místo vpichu buď na konci prstu nebo jiné části těla (viz část Testování na alternativním místě (TAM) o tom, jak si zvolit vhodná místa). Očistěte místo vpichu pomocí vaty navlhčené 70% alkoholem a nechte ho volně vyschnout. Před vpichem třete místo vpichu po dobu 20 sekund. Při nastavování odběrového pera použijte průhledný nástavec (je součástí sady).

Testování na konci prstu Pevně přitlačte hrot odběrového pera ke spodní straně vašeho konce prstu. Stiskněte spouštěcí tlačítko určené na vpich do vašeho prstu. Kliknutí znamená, že vpich je ukončen. Odběr krve z jiného místa Vyměňte nástavec odběrového pera a nasaďte průhledný nástavec pro TAM. Táhněte ovladač natažení směrem zpět, dokud neuslyšíte kliknutí. Při odběru z předloktí, paže, stehna nebo lýtka se vyhněte oblastem s viditelnými žilami kvůli nadměrnému krvácení. POZNÁMKA: Zvolte pokaždé jiné místo vpichu. Opakované vpichy na stejném místě mohou způsobit bolestivost a ztvrdlou pokožku. Před provedením TAM prokonzultujte alternativní místa testování se svým lékařem. Doporučujeme první kapku krve utřít, protože může obsahovat tkáňovou tekutinu, která může ovlivňovat výsledek testu.

Testování na alternativním místě Testování můžete provést na různých místech vašeho těla. Paže Předloktí Stehno Doporučená místa vpichu na ruce Lýtko Důležité: Při testování na alternativním místě existují určitá omezení. Před testováním na alternativním místě se poraďte se svým lékařem. Kdy provést TAM? Kapilární plná krev z konce prstu reaguje na změny rychleji než kapilární krev z jiných míst na těle. Proto při testování hladiny glukózy v krvi během nebo po jídle, fyzické námaze nebo jakékoli jiné události odebírejte vzorek krve pouze z vašeho prstu. Doporučujeme provést TAM pouze v následujících případech: Před jídlem nebo minimálně dvě hodiny po posledním jídle. Dvě hodiny po užití inzulínu. Dvě hodiny a více po fyzické námaze. Neprovádějte TAM pokud: se domníváte, že vaše hladina glukózy v krvi je nízká. jste v nebezpečí hypoglykémie. máte hyperglykémii. výsledky TAM neodpovídají tomu, jak se cítíte. vaše běžné výsledky glukózy často kolísají.

Provedení testu hladiny glukózy v krvi Potřebujete: 1. Měřicí přístroj 2. Testovací proužek 3. Odběrové pero 4. Lancetu 1. Zapněte měřicí přístroj vložením testovacího proužku Počkejte, pokud se na displeji měřicího přístroje nezobrazí a. 2. Zvolte vhodný režim měření stisknutím tlačítka M Výběr režimu měření naleznete v kapitole Čtyři režimy měření 3. Odběr vzorku krve Použijte přednastavené odběrové pero na vpich na vámi zvoleném místě. Utřete první kapku krve čistým vatovým tamponem. Velikost vzorku krve by měla být přinejmenším taková, jak je uvedeno na obrázku, t.j.0,7 µl (mikrolitr). Jemně stiskněte oblast vpichu, abyste získali další kapku krve. Buďte opatrní, abyste nerozmazali vzorek krve.

4. Aplikujte vzorek Jemně aplikujte vzorek krve do absorpčního otvoru testovacího proužku při nakloněném úhlu. Pokud jste aplikovali dostatečně velký vzorek krve, potvrzovací okénko by mělo být zcela naplněné. Nehýbejte prstem, pokud nebudete slyšet pípnutí. POZNÁMKA: Nepřitlačujte místo vpichu k testovacímu proužku, aby nedošlo k rozmazání vzorku krve. Pokud neaplikujete vzorek krve do testovacího proužku do 3 minut, měřicí přístroj se automaticky vypne. K provedení nového testu musíte testovací proužek vybrat a znovu ho vložit Před odpočítáváním by kontrolní okénko mělo být naplněno krví. NIKDY nezkoušejte přidat další krev do testovacího proužku, pokud se kapka krve posunula. Odhoďte testovací proužek a zopakujte test s novým proužkem. Pokud máte problém s naplněním potvrzovacího okénka, kontaktujte svého lékaře nebo místní zákaznický servis.

5. Přečtěte si svůj výsledek Výsledek vašeho testu hladiny glukózy v krvi se zobrazí poté, co měřicí přístroj provede odpočítávání do 0. Výsledek hladiny glukózy v krvi sa automaticky uloží do paměti. (100 m/dl = 5,6 mmol/l) vypne 6. Vyjmutí testovacího proužku Vyberte testovací proužek rukou a vyhoďte ho do nádoby na odpad. Měřicí přístroj se automaticky po vyjmutí testovacího proužku. Při odstraňování lancety vždy dodržujte pokyny uvedené v příbalovém letáku odběrového pera. UPOZORNĚNÍ: Použitý testovací proužek a lanceta mohou představovat biologicky nebezpečný odpad. Pečlivě je zahoďte v souladu s vašimi místními předpisy.

PAMĚŤ MĚŘICÍHO PŘÍSTROJE Paměť přístroje ukládá 450 posledních výsledků testu hladiny glukózy v krvi spolu s příslušným datem a časem. Pro vstup do paměti začněte vypnutím měřicího přístroje. Prohlížení výsledků testu 1. Stiskněte a uvolněte tlačítko M Na displeji se objeví. Stiskněte znovu M a první výsledek, který vidíte, představuje poslední výsledek hladiny glukózy v krvi spolu s datem, časem a režimem měření. (300 mg/dl = 16,7 mmol/l) 2. Pokaždé, když znovu stisknete tlačítko M, zobrazí se další výsledek testu uloženého v měřicím přístroji. Po posledním výsledku testu stiskněte znovu M a měřicí přístroj se vypne. (200 m/dl = 11,1 mmol/l)

Prohlížení průměrných denních výsledků hladiny glukózy v krvi 1. Stiskněte a uvolněte tlačítko M Když se na displeji objeví, stláčejte M po dobu 3 sekund, pokud se neobjeví blikající symbol DAY AVG. Uvolněte tlačítko M a následně se na displeji objeví průměrný výsledek testů za 7 dní měřených ve všeobecném režimu. (75 m/dl = 4,2 mmol/l) 2. Stiskněte tlačítko M pro zobrazení 14 -, 21 -, 28 -, 60 - a 90 -denních průměrných výsledků uložených v každém režimu měření v pořadí Gen, AC, PC. 3. Opusťte paměť měřicího přístroje. Stiskněte tlačítko M a měřicí přístroj se vypne po zobrazení posledního výsledku testu. POZNÁMKA: Pokaždé, když chcete opustit paměť, stiskněte tlačítko M po dobu 5 sekund nebo neprovádějte žádnou činnost s přístrojem po dobu 3 minut. Měřicí přístroj se automaticky vypne. výsledky testů kontrolním roztokem nejsou součástí denního průměru. Pokud používáte přístroj poprvé, na displeji se zobrazí " --- " při prohlížení výsledků testu nebo prohlížení průměrných výsledků. To znamená, že v paměti nejsou žádné výsledky testů.

Stahování výsledků do počítače Přenos dat pomocí kabelu Váš měřicí přístroj spolu s USB kabelem a softwarem Health Care Software System můžete použít k prohlížení výsledků testu na vašem osobním počítači. Pro získání dalších informací o softwaru Health Care Software System nebo získání USB kabelu kontaktujte místní zákaznický servis nebo prodejní místo. 1. Získání požadovaného kabelu a instalace softwaru. Pro stažení softwaru Health Care Software System navštivte stránku společnosti TaiDoc www.taidoc.com 2. Připojení k osobnímu počítači Zapojte kabel do USB portu na vašem počítači. Když je měřicí přístroj vypnutý, zapojte druhý konec USB kabelu do datového portu měřicího přístroje. Na displeji měřicího přístroje se objeví, což znamená, že měřicí přístroj je v komunikačním režimu. 3. Přenos dat Pro stažení dat do počítače postupujte podle pokynů uvedených v softwaru. Výsledky budou přeneseny spolu s uvedením data a času. Odpojte kabel a měřicí přístroj se automaticky vypne. UPOZORNĚNÍ : Dokud je měřicí přístroj připojen k počítači, není možné provést testování hladiny glukózy v krvi.

ÚDRŽBA Baterie Váš měřicí přístroj obsahuje alkalickou baterii o velikosti 1,5V AAA. Signál slabé baterie Měřicí přístroj zobrazí jedno z níže uvedených hlášení, aby vás upozornil, že výkon měřicího přístroje slábne. Zobrazí se symboly xxx a E-b a xxx : Baterie nepostačuje k provedení testu. Ihned vyměňte baterii. Výměna baterie Při výměně baterie se ujistěte, že měřicí přístroj je vypnutý. 1. Pro otevření prostoru pro baterii stiskněte okraj krytu baterie a zatáhněte. 2. Vyberte starou baterii a nahraďte ji novou alkalickou baterií o velikosti 1,5 V AAA. 3. Zavřete kryt baterie. Pokud jste baterii vložili správně, ozve se pípnutí POZNÁMKA: Výměna baterie nemá vliv na výsledky testů uložených v paměti.

Uchovávejte baterie mimo dosah dětí. V případě spolknutí okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Pokud se baterie dlouhodobě nepoužívají, mohou z nich unikat chemické látky. Vyjměte baterie, pokud nebudete přístroj delší dobu používat (tj. 3 měsíce nebo více). Baterie vyhoďte v souladu s vašimi místními předpisy týkajícími se životního prostředí. Péče o váš měřicí přístroj Abyste předešli zaprášení, znečištění nebo jiné kontaminaci vašeho měřicího přístroje a testovacích proužků, před každým použitím si umyjte a osušte ruce. Čištění Vnějšek měřicího přístroje čistěte vlhkým hadříkem vlažnou vodou nebo jemným čisticím prostředkem a potom přístroj otřete jemným suchým hadříkem. Neoplachujte vodou. Při čištění přístroje nepoužívejte organická rozpouštědla. Skladování měřicího přístroje Podmínky skladování: -20 C až 60 C ( -4 F až 140 F ), méně než 95 % relativní vlhkosti Měřicí přístroj vždy skladujte nebo přenášejte v jeho originálním pouzdře. Zabraňte pádu a silným nárazům. Zamezte přímému slunečnímu záření a vysoké vlhkosti. Péče o vaše testovací proužky Podmínky skladování: 4 C až 40 C ( 39,2 F až 104 F ), méně než 85 % relativní vlhkosti. Nezmrazujte. Testovací proužky skladujte vždy v jejich originální tubě. Nedávejte testovací proužky do jiného obalu.

Skladujte balení testovacích proužků na chladném a suchém místě. Uchovávejte mimo přímého slunečního záření a tepla Po vyjmutí testovacího proužku z tuby ihned pevně uzavřete víčko tuby Testovacího proužku se dotýkejte pouze čistýma a suchýma rukama Testovací proužek použijte ihned po jeho vyjmutí z tuby Po prvním otevření tuby si napište na tubu datum otevření. Nepoužívejte testovací proužky po uplynutí doby expirace. Výsledky mohou být nepřesné Neohýbejte, nestříhejte a ani žádným způsobem neupravujte testovací proužek. Tubu s testovacími proužky uchovávejte mimo dosah dětí, protože víčka a testovací proužky mohou představovat nebezpečí udušení. V případě spolknutí okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc Pro další informace najděte příbalový leták balení testovacích proužků. Důležité informace o kontrolním roztoku K vašemu přístroji používejte pouze naše kontrolní roztoky. Nepoužívejte kontrolní roztok po uplynutí doby použitelnosti nebo po uplynutí 3 měsíců od prvního otevření ampulky s kontrolním roztokem. Napište si datum otevření na ampulku s kontrolním roztokem a zbývající roztok po třech měsících zahoďte. Doporučuje se dělat test kontrolním roztokem při pokojové teplotě 20 C až 25 C ( 68 F až 77 (68 F až 77 F). Ujistěte se, že kontrolní roztok, měřicí přístroj a testovací proužky byly před testem uskladněny při uvedených teplotách Ampulku s kontrolním roztokem před použitím protřepejte. Utřete první kapku roztoku a utřete špičku dávkovače, abyste použili čistý vzorek a získali správný výsledek. Kontrolní roztok skladujte pevně uzavřený při teplotě od 2 C do 30 C ( 36 F až 86 F). Nezmrazujte.

ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ SYSTÉMU Pokud dodržujete doporučené úkony a přesto problém přetrvává nebo se objeví jiné hlášení než je uvedeno níže, kontaktujte místní zákaznický servis. Nepokoušejte se sami přístroj opravit a za žádných okolností se nepokoušejte rozmontovat přístroj Čtení výsledků HLÁŠENÍ CO ZNAMENÁ? < 20 mg/dl (1,1 mmol/l) 20-69 mg/dl (1,1-3,8 mmol/l) 70-129 mg/dl (3,9-7,2 mmol/l) 70-179 mg/dl (3,9-9,9 mmol/l) 70-119 mg/dl (3,9-6,6 mmol/l) 130-239 mg/dl (7,2-13,3 mmol/l) 240 mg/dl (13,3 mmol/l) 180-239 mg/dl (9,9-13,3 mmol/l) 120-239 mg/dl (6,7-13,3 mmol/l) > 600 mg/dl (33,3 mmol/l)

Chybová hlášení HLÁŠENÍ CO ZNAMENÁ? CO DĚLAT? Zobrazí se, pokud je baterie příliš slabá na provedení testu. Okamžitě vyměňte baterii. Zobrazí se, pokud byl vložen použitý testovací proužek. Zopakujte test s novým testovacím proužkem. Zobrazí se, pokud je teplota okolí nižší než rozpětí určené pro provoz přístroje. Zobrazí se, pokud je teplota okolí vyšší než rozpětí určené pro provoz přístroje. Rozpětí určené pro provoz systému je 10 o C 40 o C (50 o F 104 o F). Test zopakujte až když měřicí přístroj a testovací proužek dosáhnou výše uvedenou teplotu. Problém s měřicím přístrojem. Zopakujte test s novým testovacím proužkem. Pokud měřicí přístroj stále nefunguje, kontaktuje zákaznický servis. Zobrazí se, pokud se testovací proužek vybere během odpočítávání nebo při nedostatečném množství krve. Zopakujte test s novým testovacím proužkem.

HLÁŠENÍ CO ZNAMENÁ? CO DĚLAT? Problém s měřicím přístrojem. Zopakujte test s novým testovacím proužkem. Pokud měřicí přístroj stále nefunguje, kontaktujte zákaznický servis.

Řešení problémů 1. Pokud měřicí přístroj nezobrazí hlášení po vložení testovacího proužku: MOŽNÁ PŘÍČINA Vybitá baterie. Testovací proužek vložený naopak nebo neúplně. Chybný měřicí přístroj nebo testovací proužky. CO DĚLAT? Vyměňte baterii. Vložte testovací proužek správně, koncem kontaktních sloupců a přední částí nahoru. Kontaktujte zákaznický servis. 2. Pokud test nezačne po aplikaci vzorku: MOŽNÁ PŘÍČINA Nedostatečný vzorek krve. Chybný testovací proužek. Vzorek aplikován po automatickém vypnutí (2 minuty po posledním úkonu uživatele). Chybný měřicí přístroj. CO DĚLAT? Zopakujte test použitím nového testovacího proužku a většího vzorku krve. Zopakujte test s novým testovacím proužkem. Zopakujte test s novým testovacím proužkem. Aplikujte vzorek, až když se na displeji zobrazí. Kontaktujte zákaznický servis. 3. Pokud je výsledek testování kontrolním roztokem mimo rozpětí: MOŽNÁ PŘÍČINA Chyba při provedení testu. Kontrolní roztok v ampulce nebyl dostatečně protřepaný. Kontrolní roztok je kontaminován nebo uplynula doba jeho expirace. Teplota kontrolního roztoku je příliš nízká nebo příliš vysoká. Poškozený testovací proužek. Porucha měřicího přístroje. ČO DĚLAT? Přečtěte si pozorně pokyny a zopakujte test. Silně protřepte kontrolní roztok a zopakujte test. Zkontrolujte datum expirace kontrolního roztoku. Před testováním by kontrolní roztok, měřicí přístroj a testovací proužky měly být uchovávány při pokojové teplotě od 20 o C do 25 o C (68 o F až 77 o F). Zopakujte test s novým testovacím proužkem. Kontaktuje zákaznický servis.

PODROBNÉ INFORMACE Měřicí přístroj vám poskytuje výsledky odpovídající plné krvi. Část dne Normální rozsah glukózy v plazmě u lidí bez diabetu (g/dl) Bez jídla a před jídlem < 100 mg/dl (5,6 mmol/l) 2 hodiny po jídle < 140 mg/dl (7,8 mmol/l) Zdroj: Americká diabetologická asociace (2010), Clinical Practice Recommendations. Diabetes Care, 33 (Dodatek 1): S1-S100. Poraďte se se svým lékařem, který určí vaše cílové rozpětí. INFORMACE O SYMBOLECH SYMBOL VÝZNAM SYMBOL VÝZNAM Diagnostická zdravotnická Spotřebujte do 3 měsíců po pomůcka In vitro otevření Pouze pro jednorázové použití Kód šarže Přečtěte si návod na použití. Chraňte před přímým slunečním zářením. Uchovávejte v suchu Omezení teploty Datum expirace Autorizovaný zástupce v Evropském společenství Výrobce Sériové číslo Pozor! Přečtěte si doprovodnou (průvodní) dokumentaci. Sterilizované ozářením Nepoužívejte pokud je obal poškozen

SPECIFIKACE Model číslo: TD - 4116 Rozměry : 89,82 mm (délka ) x 52,48 mm ( šířka ) x 17,29 mm ( výška ), Hmotnost : 46,6 g bez baterie Zdroj napájení : jedna 1,5 V AAA alkalická baterie. Displej : LCD Paměť: 450 výsledků měření s uvedením data a času Externí napájení : USB Automatická detekce vložení elektrody Automatická detekce nasátí vzorku krve Automatické odpočítávání po aplikování vzorku krve Automatické vypnutí po 3 minutách nečinnosti Upozornění na nesprávnou teplotu Provozní podmínky: od 10 C do 40 C, nejvýše 85 % relativní vlhkosti ( nekondezované ) Podmínky skladování / přepravy: od -20 C do 60 C, nejvíce 95 % relativní vlhkosti Měrná jednotka : pevná, mg / dl Rozpětí měření: 20-600 mg / dl ( 1,1 až 33,3 mmol /L ) Toto zařízení bylo testováno a splňuje elektronické a bezpečnostní požadavky IEC / EN 61010-1, IEC / EN 61010-2-101, EN 61326-1, IEC / EN 61326-2-6, EN 301 489-17, EN 300 328.

POZNÁMKY

POZNÁMKY

POZNÁMKY

POZNÁMKY

ZÁRUČNÍ PODMÍNKY Ručíme za to, že tento výrobek je bez vad v provedení a materiálech v rámci záruční doby uvedené v záručním listu. Pokud se během záruční doby zjistí, že je tento výrobek vadný, můžete ho přinést spolu s dokladem o koupi a záručním listem do našeho sídla během běžné provozní doby záručního servisu. Následně bezplatně opravíme nebo nahradíme vadné části nebo na základě našeho posouzení původnímu majiteli vyměníme celý výrobek. Po této opravě, nahrazení nebo výměně se na výrobek bude vztahovat záruka během zbývající části záruční doby. Tato záruka platí pouze tehdy, jestliže jsou záruční list a záruční registrační karta správně vyplněny s uvedením data zakoupení, výrobního čísla a razítka prodejce a jestliže je Záruční registrační karta odeslána na adresu našeho sídla nejpozději do 14 dnů od data zakoupení. Tato záruka je neplatná v případě, jestliže byl výrobek opraven nebo servisován neoprávněnou osobou. Tato záruka se nevztahuje na vady způsobené nesprávným nebo chybným používáním, nehodou, pozměňováním, nedostatkem přiměřené péče, požárem nebo jakýmikoli dalšími okolnostmi mimo lidské kontroly. S výjimkou výše uvedeného odmítáme všechny jiné záruky, ať už předpokládané nebo vyjádřené, včetně záruk prodejnosti nebo vhodnosti pro určitý účel s ohledem na používání tohoto výrobku. Nebudeme nést odpovědnost za žádné přímé, následné nebo vedlejší škody vyplývající z používání nebo neschopnosti používat tento výrobek.

ZÁRUČNÍ LIST ROČNÍ ZÁRUKA Název výrobku: Jméno majitele: Adresa: Telefon: (mobil) E-mail: Věk: Pohlaví: M Ž Datum zakoupení: den, měsíc, rok Razítko prodejce: Výrobní číslo: * Poznámka: Při uplatňování záruky předložte tuto kartu spolu s dokladem o koupi.

TD-4116 Systém na monitorování hladiny glukózy v krvi Taidoc Technology Corporation 3F, 5F, No. 127, Wugong 2nd Road, 24888 Wugu Dist., New Taipei City, Taiwan www.taidoc.com MedNet GmbH Borkstrasse 10, 48163 Muenster Nemecko Distributor pro Slovensko a Českou republiku: LOREX-EX, s.r.o. Slovakia Garbiarska 7 040 01 Košice Určeno k sebetestování www.lorex.sk