ROZSAH A FREKVENCE PŘEDÁVÁNÍ DAT DO NÁRODNÍHO SYSTÉMU HLÁŠENÍ NEŽÁDOUCÍCH UDÁLOSTÍ

ROZSAH A FREKVENCE PŘEDÁVÁNÍ DAT DO NÁRODNÍHO SYSTÉMU HLÁŠENÍ NEŽÁDOUCÍCH UDÁLOSTÍ Tento dokument vymezuje způsob, rozsah a frekvenci hlášení předávaných do Národního systému hlášení nežádoucích událostí (dále také jen systém ). Toto vymezení se může v budoucnu změnit dosavadní změny oproti předchozím vydáním jsou uvedeny v závěru dokumentu. Klasifikace druhů a závažnosti nežádoucích událostí (NU) je obsažena v samostatném dokumentu Klasifikace nežádoucích událostí. Číselníkové hodnoty dalších dimenzí předávaných hlášení, jejichž klasifikace není povinná dle Metodiky hlášení nežádoucích událostí (stav, místo, ) jsou uvedeny v tomto dokumentu. ROZSAH HLÁŠENÍ NEŽÁDOUCÍCH UDÁLOSTÍ Nežádoucí události, které je možné hlásit do systému, jsou dle povinnosti hlášení rozděleny na povinné, dočasně nepovinné a dobrovolné. NEŽÁDOUCÍ UDÁLOSTI HLÁŠENÉ POVINNĚ Tyto události je nezbytné hlásit do systému. 1. Do systému musí být hlášeny všechny události nebo okolnosti, které mohly vyústit nebo vyústily v tělesné poškození pacienta, kterému bylo možné se vyhnout. Specifické případy, splňující tuto definici, ale explicitně vyjmenované níže, jako nepovinně hlášené, jsou dočasně vyloučeny z povinného hlášení. 2. Do systému musí být dále hlášena neočekávaná zhoršení klinického stavu pacienta, pokud mají za následek trvalé poškození nebo úmrtí pacienta. Za neočekávaná zhoršení klinického stavu pacienta jsou považována i ta zhoršení, u nichž není dosud známo, zdali bylo možné se jim vyhnout. NEŽÁDOUCÍ UDÁLOSTI HLÁŠENÉ POVINNĚ ZA ÚČELEM VÝPOČTU KLINICKÝCH INDIKÁTORŮ Frekvence těchto vybraných událostí se používá k výpočtu klinických indikátorů MZ/ÚZIS. Některé z těchto nežádoucích událostí jsou nepreventabilní (jsou dány komplikacemi léčby a nikoliv lidskou chybou). 1. Neplánované chirurgické, ortopedické a gynekologické reoperace Minimálně jsou povinně hlášeny všechny do 30dní od primární související operace. 2. Neplánované rehospitalizace pro stejnou diagnózu ve stejném zdravotnickém zařízení Minimálně jsou povinně hlášeny všechny zahájené do 30 dnů od ukončení primární hospitalizace. Rehospitalizace pro diagnózy Z76.3, K30, K50.1, O20, O47, O60 a S00-T98 jsou hlášeny nepovinně a dále je hlášení této události nepovinné pro psychiatrické léčebny. 3. Významné komplikace TEP Minimálně jsou povinně hlášeny všechny, které vznikly v rámci hospitalizace do 30 dní od operace, přičemž za významné komplikace jsou považovány diagnózy T13.3, T13.4, T14.4, T14.5, M24.35, M24.36, M24.45, M24.46, T81, T84 (komplikace s jinými diagnózami lze hlásit nepovinně). 4. Infekce krevního řečiště při zavedeném centrálním žilním katétru Nepovinně jsou hlášeny infekce u pacientů s vybranými rizikovými faktory: imunodeficience (B20.0-B20.9, B21.0-B21.9, B22.0-B22.7, B23.1-B23.8, B24, B59, D47.1, D70, D71, D72.0, D80.0, D80.1-D80.9, D81.0-D81.9, D82.0-D82.9, D83.0- D83.9, D84.0-D84.9, D89.8, D89.9), malnutrice (E40, E41, E42, E43, K91.2), renální selhání (I12.0, I13.1, Národní systém hlášení nežádoucích událostí 1/11

I13.2, N18.0, N18.8), transplantace (mimo kůži a rohovky - T86.0-T86.9, Y83.0, Z94.0, Z94.1, Z94.2, Z94.3, Z94.4, Z94.8, Z94.9), dialýza (Z49.0, Z49.2) a zhoubný nádor (C00-C97). 5. Poranění hráze při porodu (bez i s použitím nástroje) NEŽÁDOUCÍ UDÁLOSTI HLÁŠENÉ DOČASNĚ NEPOVINNĚ Hlášení událostí a okolností splňujících následující kritéria možné a doporučené, nicméně v této fázi zavádění systému není povinné. V příštích fázích rozvoje Národního systému hlášení nežádoucích událostí mohou být tyto události přehodnoceny jako události hlášené povinně dle bodu 1. 1. Do systému není nezbytné v této fázi hlásit pády, dekubity, nosokomiální infekce (jiné než uvedené u událostí pro výpočet klinických indikátorů), nežádoucí příhody u zdravotnických prostředků, nežádoucí účinky léčiv a transfuzních přípravků (hlášené na SÚKL) a mimořádné události na úseku radiační ochrany (hlášené na SÚJB), ačkoliv tyto události splňují definici povinně hlášených dle bodu 1. 2. Dále není nezbytné v této fázi hlásit do systému neočekávaná zhoršení klinického stavu pacienta, pokud nemají za následek trvalé poškození nebo úmrtí pacienta. Za neočekávaná zhoršení klinického stavu pacienta jsou považována i ta zhoršení, u nichž není dosud známo, zdali bylo možné se jim vyhnout. Do této oblasti mohou spadat například opětovné hospitalizace nebo návrat pacienta na JIP po překladu na standardní oddělení. 3. Dále není nezbytné v této fázi hlásit do systému ty události, kdy je poškození pacienta jen psychické či socioekonomické a také případy, kdy poškozeným je poskytovatel zdravotních služeb (např. krádeže či neplatiči) nebo jeho pracovník (např. pracovní úrazy). NEŽÁDOUCÍ UDÁLOSTI HLÁŠENÉ DOBROVOLNĚ Vzhledem k tomu, že poskytovatelé zdravotních služeb využívají svůj interní systém hlášení a zpracování nežádoucích událostí pro měření nejrůznějších indikátorů kvality, je možné dobrovolně předávat do systému rovněž data o událostech nebo okolnostech, které nesplňují definici dle bodu 1 ani 2. Tyto události a okolnosti jsou poskytovateli zdravotních služeb z nejrůznějších důvodů považovány za nežádoucí události. Data těchto hlášení budou použita k získání informací pro další směřování rozvoje systému a nebudou součástí benchmarkingu. 1. Do systému je možné hlásit také události či okolnosti, které jsou poskytovatelem zdravotních služeb sledovány jako nežádoucí události ačkoliv nesplňují kritéria bodu 1 či 2. Druh těchto událostí bude obvykle klasifikován položkou Není nežádoucí událost dle definice Národního systému hlášení NU. Do této oblasti mohou spadat dle uvážení poskytovatele zdravotních služeb například případy použití omezovacích prostředků nebo nedostavení se pacienta na objednaný termín, které nejsou zahrnuty do standardní definice nežádoucí události. FREKVENCE HLÁŠENÍ NEŽÁDOUCÍCH UDÁLOSTÍ Hlášení je nutné do systému předávat průběžně a nikoliv dávkově. Tento požadavek je dán potřebou rychlé reakce na závažné nežádoucí události na národní úrovni. Hlášení musí být do systému odesláno nejpozději do deseti pracovních dnů od zjištění události. Další doplnění k hlášení nežádoucí události, nebo případně označení daného hlášení za neplatné (v případě že při analýze bylo zjištěno, že se nejedná o nežádoucí událost), je nutné do systému odesílat do deseti pracovních dnů od zjištění těchto skutečností. V případě provedení analýzy nežádoucí události je nutné dodatečně předat i informace o jejím výsledku a případně přijatých preventivních opatřeních. Tato povinnost platí i pro poskytovatele zdravotních služeb předávající pouze anonymní data. Tyto položky jsou sice v datovém rozhraní nepovinné, ale to je dáno tím, že Národní systém hlášení nežádoucích událostí 2/11

nemusí být zaslány při prvním předání údajů k danému incidentu, ale až při dodatečném doplnění. Předávání těchto informací je klíčové pro splnění primárního cíle systému, kterým je přenos poznatků o preventivních opatřeních pro zabránění poškození pacienta. Je doporučeno předávat základní údaje o nežádoucí události v okamžiku, kdy je formálně zahájeno zpracování hlášení, respektive v okamžiku, kdy je tato skutečnost zaevidována do elektronického systému správy nežádoucích událostí v rámci poskytovatele zdravotních služeb. Při zahájení zpracování hlášení je obvykle posouzen odpovědnou osobou poskytovatele zdravotních služeb jeho obsah (zdali se jedná skutečně o nežádoucí událost) a provedena jeho základní klasifikace (která se může v průběhu další analýzy změnit), což je již dostatečné k předání dat do systému. Poskytovatel zdravotních služeb není omezen v počtu doplňujících informací k hlášení nežádoucí události a je tedy doporučeno odesílat i dosud nepotvrzené informace, které mohou být následně upraveny, doplněny či zneplatněny. Benchmarking vychází z platného obsahu databáze k datu datové uzávěrky. OBSAH HLÁŠENÍ NEŽÁDOUCÍ UDÁLOSTI Při předávání dat je nezbytné klasifikovat událost z hlediska druhu nežádoucí události a u uvedených pacientů uvést druh poškození pacienta a jeho pohlaví a v případě fyzického poškození navíc i jeho závažnost. Pacienty je nutno strukturovaně uvést vždy, pokud se událost nějakých pacientů týkala. V případě účasti více pacientů v jedné události musí být tato událost hlášena jako jeden incident s více uvedenými pacienty a nejvíce poškozený pacient musí být uvedený na prvním místě. Dále je nutné v datech uvést aktuální stav hlášení. Je rovněž možné v rámci hlášení provádět nepovinně klasifikaci místa zjištění a místa události. Datum narození pacienta je možné v zájmu větší anonymizace dat na straně poskytovatele zdravotních služeb před odesláním dat upravit tak, že u osob starších jednoho roku je možné na místo skutečného pořadového čísla dne narození uvést 1 a u osob starších pěti let je možné dále také namísto pořadového čísla skutečného měsíce narození uvést 1. ROZSAH PŘEDÁVANÝCH DENOMINÁTORŮ Rozsah předávaných denominátorů se liší dle odbornosti daného oddělení. 1. U všech lůžkových stanic je uváděn počet ukončených hospitalizací. Počet ukončených hospitalizací je celkový počet hospitalizací (vč. rehospitalizací) ukončených propuštěním nebo úmrtím. Tyto denominátory nelze zadat na porodních sálech, dospávacích pokojích ani stacionářích pro aplikaci terapie, přestože i tato oddělení disponují lůžky či obdobným vybavením. 2. U všech lůžkových stanic je uváděn počet realizovaných lůžkodnů. Jedním lůžkodnem (ošetřovacím dnem) rozumíme celý kalendářní den, za který se pacientovi dostalo všech služeb, které lůžkové zdravotnické zařízení poskytuje, tj. včetně ubytování a stravování. První a poslední den pobytu pacienta v lůžkovém zařízení se počítá za jeden ošetřovací den. Je-li přijat průvodce k dítěti, považuje se jeho pobyt za ústavní ošetřování a dny strávené doprovodem v lůžkovém zařízení se započítávají do úhrnného počtu ošetřovacích dnů jen v tom případě, že leží na lůžkách, která jsou zahrnuta do lůžkového fondu. Je-li pacient propuštěn ve stejný den, co byl přijat, nebo zemřel-li pacient v den přijetí do ústavní péče, započítává se do počtu ošetřovacích dnů 1 ošetřovací den. Ošetřovací dny za dobu, kdy má pacient vystavenu propustku se z úhrnu vykazovaných ošetřovacích dnů neodečítají, protože lůžko není možno obsadit jiným pacientem - lůžko není volné. V opačném případě by došlo ke zkreslení využití lůžek. Tyto denominátory nelze zadat na porodních sálech, dospávacích pokojích ani stacionářích pro aplikaci terapie, přestože i tato oddělení disponují lůžky či obdobným vybavením. Národní systém hlášení nežádoucích událostí 3/11

3. U všech chirurgických, ortopedických a gynekologických lůžkových stanic je uváděn počet operací realizovaných v daném období u pacientů uložených na oddělení (včetně operací realizovaných na jiných pracovištích, zejména na centrálních operačních sálech). 4. U všech ortopedických lůžkových stanic je uváděn počet totálních endoprotéz kyčle a kolene. 5. U všech gynekologických lůžkových stanic je uváděn počet porodů bez použití nástroje a s použitím nástroje. FREKVENCE PŘEDÁVÁNÍ DENOMINÁTORŮ Denominátory jsou předávány za celé sledované období do 10ti dnů od konce daného období. OBSAH PŘEDÁVANÝCH DENOMINÁTORŮ Každý denominátor je předáván jako celé kladné číslo samostatně za každé pracoviště (např. lůžkovou stanici), uvedené v registračním listu. Toto číslo určuje počet sledovaných skutečností v daném období. V případě že žádná sledovaná skutečnost nenastala, je nutné explicitně uvést nulu. V případě že nejste schopni vyčíslit tyto hodnoty samostatně pro jednotlivé stanice určitého oddělení (například "Chirurgie I" a "Chirurgie II") je možné hodnoty zadat jako sumu obou stanic pouze k jedné z těchto stanic (například pouze "Chirurgie I" a u "Chirurgie II" vyplnit nuly). Toto je možné aplikovat pouze pro stanice zcela stejné odbornosti a druhu péče. Stanice JIP tedy musí být nutně vyplněna samostatně, neboť se vždy jedná o jiný druh péče a jiný kód odbornosti. Hodnoty je možné uvádět výhradně jako celá čísla (nelze do polí zapisovat písmena či jiné znaky nebo vysvětlivky). Z definice lůžkodnu (ošetřovacího dnu) vyplývá, že v rámci jednoho čtvrtletí nelze až na velmi výjimečné případy (kdy se na lůžku během jednoho dne vystřídají 3 nebo více pacientů) na jednom lůžku poskytnout větší počet lůžkodnů než je počet dnů ve čtvrtletí, proto je stanoveno, že počet lůžkodnů může být maximálně stonásobkem průměrného počtu lůžek. V případě že se jedná skutečně o oddělení, kde se pacienti střídají tak rychle, že je tento limit nedostatečný, pak zvyšte uvedený průměrný počet lůžek odpovídajícím způsobem - průměrný počet lůžek se používá pouze pro tuto kontrolu a není použit ve výpočtech jako samostatný denominátor. Tuto výjimku však není dovoleno zneužívat pro obcházení metodických chyb ve výpočtu denominátorů. ZPŮSOB PŘEDÁVÁNÍ DAT Pro předávání dat je používáno automatických technických prostředků (rozhraní webových služeb) založených na standardu SOAP over HTTP(S) 1.1 v režimu document / literal. Pro předání každého incidentu je používáno samostatné volání webové služby a samostatná XML zpráva. Podrobná technická specifikace rozhraní Národního systému hlášení nežádoucích událostí je obsažena v programátorské dokumentaci dostupné na http://www.uzis.cz. Není možné předávat data do systému jiným způsobem, například formou sešitů MS Excel. Webová aplikace poskytovaná jako nástroj pro interní evidenci nežádoucích událostí poskytovatelům zdravotních služeb zdarma v rámci jejich zapojení do systému je plně kompatibilní s tímto rozhraním a její uživatelé se proto nemusejí zabývat podrobnostmi tohoto technického rozhraní. ČÍSELNÍKOVÉ HODNOTY PRO POTŘEBY PŘEDÁVÁNÍ DAT HLÁŠENÍ NEŽÁDOUCÍCH UDÁLOSTÍ Národní systém hlášení nežádoucích událostí 4/11

STAV HLÁŠENÍ Určení stavu hlášení se používá pouze pro potřeby předávání dat do systému k rozlišení, zdali hlášení je již uzavřeno, nebo zdali lze očekávat ještě další doplnění. I k uzavřenému hlášení je možné ještě poslat úpravu či doplnění. Minimální variantu představuje použití stavu Přijato k řešení pro první či následné zaslání dat a dále stavu Realizována preventivní opatření nebo Uzavřeno bez preventivních opatření pro odeslání doplnění při uzavření hlášení. Stav hlášení 100 Přijato k řešení 901 Předáno k doplnění 101 Navržena preventivní opatření 103 Doplněno a předáno zpět 104 Odloženo k souhrnnému vyhodnocení 105 Zkontrolováno 201 Realizována preventivní opatření 200 Zamítnuto (není NU ani komplikace) 202 Uzavřeno bez preventivních opatření 203 Vyhodnoceno souhrnně 204 Ověřena účinnost preventivních opatření MÍSTO UDÁLOSTI Místo události se používá pouze pro potřeby předávání dat do systému pro možnost určení místa zjištění události a místa kde se událost stala. Tato klasifikace je volitelná a může být stanovena či upřesněna při následném doplnění dat po dokončení analýzy poskytovatelem zdravotních služeb. Místa události I01 Pokoj pacienta na lůžkovém oddělení I02 Chodba lůžkového oddělení I04 Společenské prostory pro pacienty I05 Vyšetřovna na lůžkovém oddělení I06 Kuchyňka I07 Čistící místnost I08 Izolační místnost I09 Příruční sklad I10 Pracovna sester T01 Operační sál/porodní sál/sálek pro malé výkony T02 Dospávací místnost O01 Ambulantní a/nebo vyšetřovna O02 Čekárna A01 Kanceláře, pokoje a odpočinkové prostory personálu A02 WC nebo koupelna A03 Šatna A04 Chodba mimo lůžkové oddělení L01 Příjem vzorků L02 Laboratoř L03 Sklad laboratorního materiálu F01 Výdej F02 Přípravna Národní systém hlášení nežádoucích událostí 5/11

F03 Konzultační místnost F04 Sklad F05 Příjem F06 Laboratoř F07 Cytostatika S01 Příjem předmětů ke sterilizaci S02 Místnost pro mytí S03 Místnost pro sterilizaci S04 Sklad sterilizovaných předmětů R01 Ozařovna R02 Popisovna H01 Tělocvična H02 Bazén E01 Terapeutická místnost E02 Dílna E03 Jízdárna P01 Schodiště a chodby mimo oddělení P02 Zahrada P03 Modlitebna P04 Kantýna/Obchod P05 Jídelna P99 Areál mimo budovu B01 Odběrová místnost B02 Laboratoř B03 Sklad výrobků X Jiné místo? Neznámé místo OBTÍŽNOST VČASNÉHO ZJIŠTĚNÍ Obtížnost včasného zjištění určuje subjektivní názor hlásícího či osob provádějících analýzu na obtížnost včasného zjištění událostí před jejím negativním dopadem na pacienta v případě příštího výskytu události u jiného pacienta. Tato klasifikace je volitelná a může být stanovena či upřesněna při následném doplnění dat po dokončení analýzy poskytovatelem zdravotních služeb. Obtížnost včasného zjištění 2 Událost lze téměř vždy zjistit před způsobením poškození 4 Událost lze zjistit v cca 75% případů před způsobením poškození 6 Událost lze zjistit v cca polovině případů před způsobením poškození 8 Událost lze zjistit v cca čtvrtině případů před způsobením poškození 10 Událost prakticky nelze zjistit před způsobením poškození? Neznámá POTENCIÁLNÍ RIZIKO POŠKOZENÍ Potenciální riziko poškození určuje subjektivní názor hlásícího či osob provádějících analýzu na nejvyšší možný stupeň poškození pacienta v případě příštího výskytu události u jiného pacienta. Tato klasifikace je volitelná a může být stanovena či upřesněna při následném doplnění dat po dokončení analýzy poskytovatelem zdravotních služeb. Národní systém hlášení nežádoucích událostí 6/11

Potenciální riziko poškození 2 Událost nemohla ovlivnit zdravotní stav pacienta 4 Událost mohla mít za následek dočasné zhoršení stavu pacienta 6 Událost mohla mít za následek prodloužení hospitalizace pacienta 8 Událost mohla mít za následek trvalé zhoršení stavu pacienta 10 Událost mohla mít za následek smrt pacienta? Neznámé možné následky PRAVDĚPODOBNOST ZNOVUOPAKOVÁNÍ UDÁLOSTI Pravděpodobnost znovuopakování události určuje subjektivní názor hlásícího či osob provádějících analýzu na možnost opětovného opakování dané události s obdobným průběhem u jiného pacienta. Tato klasifikace je volitelná a může být stanovena či upřesněna při následném doplnění dat po dokončení analýzy poskytovatelem zdravotních služeb. Pravděpodobnost znovuopakování události 2 Událost se může opakovat méně než jednou za pět let 4 Událost se může opakovat min.jednou za pět let ale méně než jednou za rok 6 Událost se může opakovat min.jednou za rok ale méně než jednou za měsíc 8 Událost se může opakovat min.jednou za měsíc ale méně než jednou za týden 10 Událost se může opakovat jednou za týden nebo častěji? Neznámá UMÍSTĚNÍ DEKUBITU Umístění dekubitu používá pouze pro potřeby předávání dat do systému pro možnost určení části těla, na které byl nalezen dekubit. Tato klasifikace je volitelná a může být stanovena či upřesněna při následném doplnění dat po dokončení analýzy poskytovatelem zdravotních služeb. Lokalizace na lidském těle 1 Kost křížová 2 Pata 3 Bok (kyčel) 4 Kotník 5 Rameno 6 Loket 7 Týl 8 Čelo 9 Páteř 10 Hýždě 11 Koleno 12 Břicho 13 Záda 14 Lopatky X Jiná lokalita? Neznámá lokalita Národní systém hlášení nežádoucích událostí 7/11

ZÁVAŽNOST POŠKOZENÍ PACIENTA - NUTNÝ VÝKON Upřesnění závažnosti nutného výkonu se používá pouze pro potřeby předávání dat do systému pro možnost upřesnění závažnosti poškození pacienta u typu fyzického poškození Nutný výkon nebo závažnějším. Tato klasifikace může být v určitých případech (např. u hlášení pro specifické klinické indikátory) povinná, nicméně může být vždy upřesněna při následném doplnění dat po dokončení analýzy poskytovatelem zdravotních služeb. Závažnost poškození pacienta - Nutný výkon W Ošetření otevřené rány (chirurgické šití, vlhké krytí,...) I Zobrazovací vyšetření (RTG, CT, NMR, US,...) A Nasazení ATB terapie F Fixace zlomeniny C Konzilium O Neplánovaná (re)operace XT Jiný terapeutický výkon XD Jiný diagnostický výkon ZÁVAŽNOST POŠKOZENÍ PACIENTA - HOSPITALIZACE Upřesnění závažnosti nutného výkonu se používá pouze pro potřeby předávání dat do systému pro možnost upřesnění závažnosti poškození pacienta u typu fyzického poškození Hospitalizace nebo závažnějším. Tato klasifikace může být v určitých případech (např. u hlášení pro specifické klinické indikátory) povinná, nicméně může být vždy upřesněna při následném doplnění dat po dokončení analýzy poskytovatelem zdravotních služeb. Závažnost poškození pacienta - Hospitalizace L Pobyt pacienta na daném oddělení byl prodloužen T Pacient byl přeložen na jiné oddělení R Pacient byl neplánovaně rehospitalizován pro stejnou diagnózu na stejném oddělení D Pacient byl neplánovaně rehospitalizován pro stejnou dignózu na jiném oddělení S Pacient byl neplánovaně rehospitalizován pro jinou diagnózu na stejném oddělení A Pacient byl neplánovaně rehospitalizován pro jinou dignózu na jiném oddělení VÝKONY KLINICKÝCH INDIKÁTORŮ DLE MZ/ÚZIS Výkony klinických indikátorů dle MZ/ÚZIS se používají pouze pro potřeby předávání dat do systému pro možnost upřesnění typu provedeného výkonu. Tato klasifikace je v určitých případech (např. u hlášení s vyšší úrovní poškození) povinná, nicméně může být vždy upřesněna při následném doplnění dat po dokončení analýzy poskytovatelem zdravotních služeb. Výkony klinických indikátorů dle MZ/ÚZIS TKR TEP kolene THR TEP kyčle PWOT Porod bez nástroje PWT Porod s nástrojem XS Jiný operační výkon XN Jiný neoperační výkon Národní systém hlášení nežádoucích událostí 8/11

? Neznámé PREDISPOZIČNÍ FAKTORY RIZIKA INFEKCE Predispoziční faktory rizika infekce se používají pouze pro potřeby předávání dat do systému pro možnost upřesnění predispozic k nosokomiální infekci u daného pacienta. Tato klasifikace je pro hlášení nosokomiálních infekcí povinná, nicméně může být vždy upřesněna při následném doplnění dat po dokončení analýzy poskytovatelem zdravotních služeb. Predispoziční faktory rizika infekce 01 Invazivní výkon na GIT 02 Invazivní výkon na respiračním traktu 03 Tracheostomie 04 Bronchoskopie 05 Umělá plicní ventilace 06 Periferní žilní katetr 21 Centrální žilní katetr 22 Arteriální katetr 07 Permanentní močový katetr 08 Kortikoidy 09 Terapie ATB 10 Profylaxe ATB 11 Radioterapie 12 Cytostatika 16 Parenterální výživa 20 Anestezie 24 Transplantace (vyjma kůže a rohovky) 13 Imunodeficience (HIV, leukémie,...) 14 Malnutrice 15 Obezita 17 Diabetes mellitus 18 Místní ischemie 19 Nezralost 23 Renální selhání 25 Zhoubný novotvar XX Jiné LOKALITA PŮVODU UDÁLOSTI Lokalita původu události se používá pouze pro potřeby předávání dat do systému pro možnost upřesnění lokality, kde se událost stala. Tato klasifikace je volitelná a může být stanovena či upřesněna při následném doplnění dat po dokončení analýzy poskytovatelem zdravotních služeb. Lokalita původu události X Jiné zdravotnické zařízení XS Jiné zařízení sociální péče H U pacienta doma? Neznámé Národní systém hlášení nežádoucích událostí 9/11

DIAGNÓZA Diagnózu lze použít pro klasifikaci diagnózy pacienta při přijetí do péče před událostí, anebo pro klasifikaci diagnózy vzniklého poškození. Tato klasifikace je v některých případech povinná, ale může být upřesněna při následném doplnění dat po dokončení analýzy poskytovatelem zdravotních služeb. V případě potřeby klasifikace diagnózy se používá číselník MKN-10 v platném znění. Existující kódy jsou uváděny buď jako třímístné (A00) nebo čtyřmístné s tečkou (A00.1). Z důvodu rozsahu je číselník diagnóz obsažen pouze v příloze. ČÍSELNÍKOVÉ HODNOTY PRO POTŘEBY PŘEDÁVÁNÍ DAT DENOMINÁTORŮ STAVY SADY DENOMINÁTORŮ Určení stavu sady denominátorů se používá pouze pro potřeby předávání dat do systému k rozlišení, zdali je sada denominátorů již finální, nebo zdali lze očekávat ještě další doplnění. I k finální sadě je možné ještě poslat úpravu či doplnění. Minimální variantu představuje použití stavu Odesláno jako finální do centrální databáze pro jediné zaslání dat. Stavy sady denominátorů 901 Předáno k doplnění 107 Doplněno a předáno zpět 201 Odesláno jako finální do centrální databáze VÝKONY KLINICKÝCH DENOMINÁTORŮ DLE MZ/ÚZIS Výkony klinických denominátorů dle MZ/ÚZIS se používají pouze pro potřeby předávání dat do systému pro možnost upřesnění počtů provedených výkonů na daném oddělení. Tato klasifikace a uvedení počtů výkonů je pro oddělení relevantních odborností (varianty pro dospělé i pro děti, pokud existuje) povinná i pokud by měl být uveden počet odpovídajících výkonů jako nulový. Ve sloupci Relevantní odbornosti tohoto číselníku je uvedena maska odbornosti odpovídajících oddělení podle registračního listu (tečka znamená jakýkoliv znak; svislá čára odděluje jednotlivé možnosti; řetězec [^0] znamená, že na daný znak nemůže být nula). Výkony klinických denominátorů dle MZ/ÚZIS Relevantní odbornosti TKR Počet TEP kolene 6[^0]6 THR Počet TEP kyčle 6[^0]6 PWOT Počet porodů bez nástroje 6[^0]3 PWT Počet porodů s nástrojem 6[^0]3 OP Počet operací 5[^0]1 5[^0]2 6[^0]3 6[^0]4 6[^0]6 ZMĚNY MEZI VERZEMI ZMĚNY VE VERZI 2013-06-30 (SJEDNOCENÍ DENOMINÁTORŮ S METODIKAMI ÚZIS) OPROTI VERZI 2012-03-15 (DOPLNĚNÍ KLINICKÝCH INDIKÁTORŮ DLE PŘIPOMÍNEK) Národní systém hlášení nežádoucích událostí 10/11

1. Upraven Rozsah předávaných denominátorů počet nových hospitalizací změněn na počet ukončených hospitalizací, doplněny vysvětlivky a zrušen denominátor s počtem katétrových dnů. 2. Upraven obsah předávaných denominátorů doplněny vysvětlivky 3. Upraven Způsob předávání dat upřesněny verze standardů na SOAP over HTTP(S) 1.1 4. Opraven číselník Výkony klinických denominátorů dle MZ/ÚZIS (i ve strukturované podobě) tak, aby kategorie odborností byly vždy lůžkové (neměly nulu na druhé pozici, označující ambulantní odbornost) ZMĚNY VE VERZI 2013-03-15 (DOPLNĚNÍ KLINICKÝCH INDIKÁTORŮ DLE PŘIPOMÍNEK) OPROTI VERZI 2012-12-28 (DOPLNĚNÍ KLINICKÝCH INDIKÁTORŮ) 5. Změny v číselníku Výkony klinických denominátorů dle MZ/ÚZIS a doplnění sloupce relevantní odbornosti ZMĚNY VE VERZI 2012-12-28 (DOPLNĚNÍ KLINICKÝCH INDIKÁTORŮ) OPROTI VERZI 2012-10-23 (K DATU VYDÁNÍ VĚSTNÍKU 8/2012) 1. Přidán stav hlášení 204 (Ověřena účinnost preventivních opatření) 2. Přidána místa událostí s kódy F06 (Laboratoř) a F07 (Cytostatika) 3. Doplněny číselníky pro data hlášení: Umístění dekubitu, Závažnost poškození pacienta, Závažnost poškození pacienta Nutný výkon, Závažnost poškození pacienta - Hospitalizace, Výkony klinických indikátorů dle MZ/ÚZIS, Predispoziční faktory rizika infekce, Lokalita původu události, Diagnóza 4. Doplněny číselníky pro data denominátorů: Stavy sady denominátorů, Výkony klinických denominátorů dle MZ/ÚZIS 5. Doplněny kapitoly o rozsahu, frekvenci a obsahu předávaných denominátorů ZMĚNY VE VERZI 2012-10-23 (K DATU VYDÁNÍ VĚSTNÍKU 8/2012) OPROTI VERZI 2011-12-02 1. Změna terminologie zdravotnické zařízení na poskytovatel zdravotních služeb dle nové legislativy 2. Změna zkratky NU na explicitní termín nežádoucí událost 3. Doplněna sekce Způsob předávání dat 4. Přidány číselníkové hodnoty pro Obtížnost včasného zjištění, Potenciální riziko poškození a Pravděpodobnost znovuopakování události, Stavy hlášení a Místo události ZMĚNY VE VERZI 2011-12-02 OPROTI VERZI 2011-01-07 1. mezi dočasně nepovinně hlášené přidány "Nežádoucí účinky transfuzních přípravků" 2. doplněn text "V případě provedení analýzy nežádoucí události je nutné dodatečně předat i informace o jejím výsledku a případně přijatých preventivních opatřeních. Tato povinnost platí i pro poskytovatele zdravotních služeb předávající pouze anonymní data. Tyto položky jsou sice v datovém rozhraní nepovinné, ale to je dáno tím, že nemusí být zaslány při prvním předání údajů k danému incidentu, ale až při dodatečném doplnění. Předávání těchto informací je klíčové pro splnění primárního cíle systému, kterým je přenos poznatků o preventivních opatřeních pro zabránění poškození pacienta." 1. Přidána kapitola Obsah hlášení. Národní systém hlášení nežádoucích událostí 11/11