ČESKÉ VYSOKÉ UČENÍ TECHNICKÉ V PRAZE Fakulta biomedicínského inženýrství Katedra biomedicínské techniky Willingness to pay for QALY: What is the threshold of cost effectiveness? HTA a hodnocení zdravotnických prostředků 31. 5. 2012 Ing. Lukáš Roubík
Tradiční členění nákladů v analýzách nákladové efektivity - CEA, CUA, CBA 1. přímé náklady náklady na zdravotní péči (ambulantní a nemocniční lůžková péče, diagnostická vyšetření, farmakoterapie, zdravotnická záchranná služba, domácí ošetř. péče, rehabilitace, lab. vyš. atd.) + nezdravotnické přímé náklady (transport, auto, dům, dieta..) 2. nepřímé náklady snížená produktivita práce z důvodu zvýšení morbidity (ušlý zisk absenteeism, presenteeism), invalidity a mortality (ušlý budoucí zisk) 2. nehmotné náklady ztráty ve formě snížené kvality a délky života (QALYs) - nevyjadřují spotřebu zdrojů vyčíslení pomocí WTP a nákladů na QALY
Tradiční použití WTP a QALY Oceňování nehmotných nákladů v nákladových analýzách - CEA, CUA, CBA CBA - náklady ($) CEA, CUA náklady ($) WTP Costs / QALY CBA - přínosy ($) CEA, CUA - přínosy (QALY) prezentovaná studie
Metoda WTP metoda měřící ochotu zaplatit za cílový stav odráží preference jednotlivce = ekonomicky relevantní cena postavení jedince na trhu práce (příjmy) pokud jedinec není v situaci, že musí sumu opravdu zaplatit, může stanovit své preference velmi zkresleně problém dotazníků subjektivní ceny se mohou v čase velmi výrazně měnit Ceny nejsou statické a absolutní. Neexistuje žádná ochota zaplatit za akcie firmy IBM, existuje pouze aktuální cena akcií firmy IBM. Boudreaux, Meiners, a Zywicki (1999)
QALY výpočet QALY (dotazníky EQ-5D, SF-36) náklady na QALY stanovení hranice nákladové efektivity např. hranice 20.000 (UK), $50.000 (US) 1) konsenzus expertů v daném systému (přehled o celkovém rozpočtu, alokaci zdrojů a efektivitě intervencí) 2) WTP veřejnosti za zdravotní péči (nemají přehled o celkovém rozpočtu ani efektivní alokaci zdrojů v systému) prezentovaná studie
SHIROIWA et al. International survey on willingnessto-pay (WTP) for one additional QALY gained: What is the threshold of cost effectiveness? Health Economics, 2010. Vol. 19, p. 422-437. Úvod do současného stavu Metody Výsledky Diskuse
Úvod do současného stavu v HTA literatuře hojně uváděné hodnoty 20.000-30.000 (UK), $50.000-100.000 (US) za QALY nejsou odvozeny na základě vědeckých důkazů či studií V USA používána klasifikace dle Kaplana (1982): ICER < $ 20.000/QALY - cost effective ICER < $ 20.000/QALY - 100.000 - controversial ICER > $ 100.000/QALY - questionable V Kanadě používána jiná klasifikace z roku 1992 ICER < $ 20.000/QALY - strong evidence ICER < $ 20.000/QALY - 100.000 - moderate evidence ICER > $ 100.000/QALY - weak evidence
Inflace? stejné hodnoty z roku 1982 použity v roce 1992 a od té doby používány dodnes Ubel et al. v roce 2003 upozornil ve své studii na fakt, že do stanovení těchto hranic nebyla kalkulována inflace Hirth et al. došel k závěru, že na základě hodnot z roku 1982 by pro rok 2000 měla být hodnota $265.000 - tím téměř všechny technologie nákladově efektivní Naopak v Británii hranice stanovená NICE dle studie Claxtona et al. z roku 2008 příliš vysoká Další země zahrnuté do studie (Japonsko, Korea (ROK), Taiwan) nemají v současné době žádnou hranici C-E
Cíle prezentované studie změřit, porovnat a stanovit hranici ICER (nákladů na QALY) v rozvinutých zemích východní Asie a západních zemích metodou kontingenčního oceňování WTP per QALY veřejnosti
Metodika Design dotazníků Sběr dat Statistická analýza
Design dotazníků 1. fáze - dotazník v japonštině pro měření WTP per QALY - 10 lidí (nejprve interview a následně dotazník) přehodnocení otázek posouzení proveditelnosti studie 2. fáze - pilotní studie online pro 121 lidí posouzení proveditelnosti internetové studie např. se ukázalo, že komplikovanější otázky, které zahrnovaly popis zdravotních stavů, byly náročné na porozumění a odpovědi 3. fáze - originální internetový dotazník - 5500 lidí WTP za jeden kvalitní rok života v perfektním stavu (/QALY) při život omezující nemoci jako např. metastázující rakovina než chronické onemocnění (vyhnutí se popisu stavů vs. zkreslení?)
Design dotazníků sledovány 2 hlavní a 2 dodatečné kategorie WTP hlavní kategorie 1. WTP sel - vlastní respondentovo WTP/QALY 2. WTP 5sel - po 5 letech (tedy za 6. rok) - pro posouzení preferencí a kalkulaci diskontní sazby dodatečné kategorie 3. WTP fam - WTP/QALY pro člena rodiny 4. WTP soc - WTP/QALY, které si respondent myslí, že by společnost byla ochotná zaplatit za jednotlivce monetární porovnání vlastí WTP a hodnotou QALY pro druhé
Design dotazníků dvojitě omezený binární výběr, 5 hodnot nabídky náhodná hodnota/qaly pro respondenta - Y/N druhá hodnota závislá na předchozí odpovědi
Sběr dat internetový dotazník, náhodný výběr z internetových panelů 5520 respondentů ze 6 zemí Taiwan 504 respondentů ze 150 000 lidí Korea 1000 resp. ze 120 000 lidí Japonsko 1114 resp. ze 760 000 lidí Velká Británie 1002 resp. z 500 000 lidí Austrálie 1000 resp. 150 000 lidí US 1000 resp. 3 500 000 lidí věk 20-59 let
Statistická analýza 1. Neparametrická metoda neparametrické Turnbullovy metody (1976) 4 možné odpovědi na 1. a 2. otázku YY, YN, NY, NN Výpočet WTP per QALY
Statistická analýza Výpočet diskontní sazby 2. Parametrická metoda využity parametrické metody (Weibullova křivka) pro srovnání s výsledky neparametrických metod a odhad mediánu WTP
Statistická analýza 3. Bidding game na rozdíl od dvojitě omezeného binárního výběru provedena hra zaměřená na změření individuálních preferencí - vícenásobná regresní analýza v každé zemi pro srovnání demografických charakteristik stupeň spokojenosti se zdravotní péčí (0 5) stupeň spokojenosti se zdravotním systémem (0 5) pohlaví (1, 2), věk, příjem domácnosti, vzdělání, hospitalizace v posledních 5 letech (1, 2) hospitalizace člena rodiny v posledních 5 letech (1, 2), povolání, zdravotnické povolání (1, 2)
Výsledky země / měna WTP per QALY diskontní sazba UK / 23.000 2.8 % USA / $ 62.000 3.2 % Austrálie / AU $ 64.000 1.9 % Japonsko / JPY 5.000.000 6.8 % Korea / KWN 68.000.000 3.7 % Taiwan / NT $ 2.100.000 1.6 %
Výsledky země / CPL (US$ 1000) (comparative price level) WTP sel WTP 5sel WTP fam WTP soc UK 36 31 41 60 USA 62 52 69 96 Austrálie 47 43 57 66 Japonsko 41 28 52 44 Korea 74 61 86 75 Taiwan 77 70 70 66
Výsledky Korea a Taiwain mnohem vyšší WTP než ostatní země, navzdory jejich nejnižšímu HDP (na hlavu) nebyla prokázána korelace mezi WTP per QALY a HDP per capita ve všech zemích WTP sel vyšší než WTP 5sel časová preference výsledků Korea nejvyšší WTP fam odpovědnost rodiny ovlivnění WTP příjmy domácností bylo nejvyšší v USA a nejnižší v Japonsku
Výsledky podle výsledků studie WTP se zdá souviset s rozsahem soukromých výdajů na zdravotnictví
Diskuse hranice nákladů na QALY v UK a USA byly zjištěny podobné jako dříve používané hodnoty 20.000-30.000 (UK) - 23.000 (UK), $50.000-100.000 (US) - $62.000 (US) používání diskontní sazby 3 % ve studiích se ukázalo být jako oprávněným předpokladem UK 2,8 % US 3,2 % WTP fam vyšší než WTP sel altruistic utility pro člena rodiny
Diskuse Japonsko, Korea WTP 5sel < WTP sel < WTP soc < WTP fam UK, US, Austrálie WTP 5sel < WTP sel < WTP fam < WTP soc kulturní rozdíl mezi Asií a západním světem lidé v asijských zemích přesvědčeni, že o pacienta by se měla více postarat rodina než společnost
Limitace studie QALY v této studii prezentována jako zisk jednoho aditivního roku života v perfektním zdravotním stavu klasické použití zisku QALY intervence je obvykle zisk vyšší kvality života bez efektu na prodloužení života WTP sledována pro život omezující nemoc jako např. metastázující rakovina obvykle použití sledování zisku QALY naopak u chronických onemocnění lze tedy tento práh nákladů na QALY uplatnit plošně?!
Limitace studie celá studie byla provedena formou internetového dotazníku z internetových panelů nejednalo se o náhodný vzorek populace internetový dotazník zamezil zkreslení při výběru otázek (respondent neviděl všechny nabízené hodnoty, ani další otázku a po kliknutí se nemohl na předešlou otázku vrátit) počet respondentů byl díky internetovému dotazníku mnohem vyšší, než při face-to-face dotazníku (vzhledem k očekávané vysoké varianci WTP bylo pro autory důležitější mít vysoký počet respondentů)
Doporučení nelze použít jednu hodnotu hranice nákladů na QALY a automaticky přijmout či nepřijmout danou intervenci doména A: přijmout, B: přijmout v principu, C: většinu efektivních ano, D: některé ano, jiné ne, E: nepřijmout v principu, F: nepřijmout
Literatura SHIROIWA, T. et al. International survey on willingness-to-pay (WTP) for one additional QALY gained: What is the threshold of cost effectiveness? Health Economics, 2010. Vol. 19, p. 422-437. DON, K. WTP- and QALY-Based Approaches to Valuing Health for Policy: Common Ground and Disputed Territory. Environmental & Resource Economics, 2006. Vol. 34, p. 419-437. VALENČÍK, R. Různé přístupy a techniky oceňování hodnoty lidského života v souvislosti s uplatňováním Cost-benefit analýz. Masarykova univerzita v Brně, 2005. p 68.
Diskuse