Nákladová efektivita vakcíny ROTARIX Prokeš M, Pazdiora P, Suchopár J INFOPHARM a.s. Vakcinologické dny 2012 Studie byla vytvořena firmou INFOPHARM a.s. pro firmu GlaxoSmithKline, která provedení studie financovala.
Úvod ROTARIX: vakcína proti rotavirové infekci gastroenteritidě RVG: příčina 39 % všech úmrtí dětí do 5 let na gastroenteritidu (1) Velmi nakažlivé onemocnění Závažnost onemocnění je rozdílná Odhad počtu rotavirových infekcí v ČR za rok (2,3) : Lehké léčené doma bez konzultace lékaře:.118 816 Středně těžké - léčené doma s konzultací lékaře: 29 704 Těžké - hospitalizované: 3 713 Úmrtí dětí (hlášení): 0,36
Celosvětový problém úhrady zdravotní péče nástup nových nákladných léčebných metod stárnutí populace vzrůstající informovanost a požadavky občanů MOŽNOSTI MEDICINY MOŽNOSTI EKONOMIKY Nůžky mezi možnostmi medicíny a ekonomiky se rozevírají NELZE HRADIT VEŠKEROU DOSTUPNOU PÉČI
Otázky Vyplatí se očkovat proti RVG? Kolik peněz by bylo třeba vynaložit? Jaký (měřitelný) užitek je možno očekávat? Máme důvod očekávat, že alokace veřejných peněz na očkování proti RVG bude dostatečně zdůvodněná získaným užitkem? Odpověď získáme provedením studie nákladové efektivity
Farmakoekonomie vždy porovnává náklady a přínosy léčebné intervence Náklady na zdravotní péči: Výsledky zdravotní péče: Lékařské výkony Léky Hospitalizace Vyšší kvalita života Klinická studie: Je to účinné? FE studie: Je to natolik účinné, že se vyplatí utratit za to veřejné peníze?
Farmakoekonomická studie Cíle analýzy Jaká by byla nákladová efektivita Rotarixu? Perspektiva Potenciální plátce zdravotní pojišťovny Cílová populace Populace dětí do 5 let věku: 113 tisíc * 5 Komparátor Typ analýzy Zdrojová data účinnosti vakcíny Zdroj a výpočet nákladů Typ přínosů Zdrojová data kvality života s RVG Časový horizont Analýza senzitivity Diskontace Situace, kdy nebude hrazeno očkování proti RVG Analýza nákladové užitečnosti (cost utility analysis) RCT dvojitě zaslepená, multicentrická, placebem kontrolovaná studie: Vesikari T et al, 2007 (4) Modelace základní úhrady podle platných právních norem a metodik + sleva = 1248,82 Kč (Glaxo) Rok kvalitního života (QALY) UK health State Utility Valuation Study (5) Goosens LM et al: Vaccine 2008 (6) 10 let Jednocestná analýza, namodelováno 20 různých možností. 3 % po dobu 1 roku
Vakcinace Rotarixem Náklady: Cena vakcíny Informace výrobce: 1 248,82 Kč Cena práce lékaře, zdrav. sestry: výkon očkování: 188,64 Kč Očkovací schéma (2 dávky) celkem: 2 686,28 Kč Kolika dětem / rok: 113 000 Náklady za rok: 303,5 mil.kč Po 3 % diskontaci: 312,7 mil.kč Náklady za 10 let: 3 126 561 292 Kč Přínosy: Zabráníme utrpení pacientů Kolik pacientů? Jak velké utrpení?
Jak měřit kvalitu života? teploměr kvality života Dokonalý pocit zdraví Volba pacienta např. 0.65 Užitečnost (utility) je míra preference jednotlivce pro různé zdravotní stavy od smrti až po perfektní zdraví 0 až 1). Úmrtí 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 VAS - Standard Gamble (SG) - Time Trade-off (TTO)
Kolik QALY zabráníme prevencí vzniku průjmu 1,000 0,891 0,781 plné zdraví mírná infekce středně těžká infekce 0,425 těžká infekce s hospital. prevencí závažného průjmu u 1 dítěte získáme: (1-0,425) * (11/365) = 0,575 * 0,03 = 0,0173 QALY 0 0 4 8 11 dní dle Goosens, 2008
Kolik infekcí, QALY bude za Utility dle Goosens rok? QALY /1 pac. Počet pac. (Pazdiora) Ztrácíme QALY 0,891 mírná infekce, bez konzultace lékaře 0,0012 118 816 141,93 0,781 středně těžká infekce, konzultace lékaře, nadále léčen doma 0,0048 29 704 142,58 0,425 těžká infekce s nutností hospitalizace 0,0173 3 713 64,34
Kolik QALY získáme za rok? Utility dle Goosens Ztrácíme QALY Účinnost vakcíny Zisk QALY 0,891 mírná infekce, bez konzultace lékaře 141,93 70,5 % 100,06 0,781 středně těžká infekce, konzultace lékaře, nadále léčen doma 142,58 83,8 % 119,48 0,425 těžká infekce s nutností hospitalizace 64,34 96,0% 61,77 Připočíst: 26,53 za zachráněné životy Zohlednit 5 letý interval než dosáhneme plné proočkovanosti
Počet zisku QALY v jednotlivých letech rok QALY 1 163,59 2 253,81 3 294,94 4 304,61 5 až 10 307,84 celkem 2 863,99 za 6 let: 1 847,04 Kč
Výpočet nákladové efektivity Nákladová efektivita = přírůstek nákladů/přírůstek přínosů (ICER*) = 3 126 561 292 Kč / 2 863,99 QALY = 1 091 680 Kč za 1 QALY 1 milion Kč: Je to málo nebo moc? Jak moc jsme se při výpočtu mohli zmýlit? *ICER: Incremental Cost-Effectiveness ratio
Je 1 mil. Kč/QALY málo nebo moc? Hranice ochoty platit: WHO: Trojnásobek HDP/osobu (1,092 mil. Kč v roce 2011) Minimum: Výše nákladů na 1 hemodialyzovaného člověka (cca 500 tisíc Kč) Máme 304 milionů ročně? Potenciál úspor za zbytečně předepsaný potencovaný aminopenicilin: 425 milionů Kč/rok Mohou si rodiče v ČR dovolit utratit 3 tisíce Kč za vakcinaci?
Analýza senzitivity Jak se změní výsledek, zadáme-li do výpočtu jinou hodnotu? Cena za 1 QALY (Kč) základní případ 1 091 680 snížení ceny ( a tedy i úhrady) vakcíny o 20 % 873 344 náklady bez uplatnění 3% diskontace 1 067 551 počet případů RV-G v populaci nižší o 30 % 1 508 064 počet případů RV-G v populaci vyšší o 30 % 812 357 nižší účinnost vakcíny o 10 % (podobně: oddálení účinku vakcíny o 1 rok) 1 209 838 nezapočteny QALY za záchranu života 1 194 712 započtení QALY zjištěné v kanadské studii (včetně snížení kvality života rodičů) odpočet nákladů na léčbu všech RV-G epizod (30 mil. Kč ročně) 703 672 986 931
Závěr 1. Získali jsme dostatečná data k modelaci nákladové efektivity vakcíny Rotarix 2. Výpočet jsme provedli pro základní (=nejpravděpodobnější) případ, cena QALY = cca 1,1 mil Kč. 3. Výpočet jsme zopakovali 17 krát, přičemž jsme změnili vždy jeden z parametrů, výsledky od 0,7 do 1,5 mil Kč / QALY 4. Zjistili jsme, že naše studie má robustní základy že výsledek nejvíce ovlivní frekvence RV-G v populaci ČR, ocenění 1 RV-G epizody (utility QALY) a cena (úhrada) vakcíny Toto jsou podklady, rozhodnutí musí učinit regulátor