Laboratoř České Budějovice, Vrbenská 197/23. Před použitím dokumentu si podle čísla verze ověřte, že se jedná o aktuální verzi.



Podobné dokumenty
Vyšetření citráturie - návod pro pacienta

G 2 Pokyny a instrukce pro pacienty

Pokyny pro pacienty. Seznam pokynů pro pacienty

Laboratoř České Budějovice, Vrbenská 197/23

Před použitím dokumentu si podle čísla verze ověřte, že se jedná o aktuální verzi.

Před použitím dokumentu si podle čísla verze ověřte, že se jedná o aktuální verzi.

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA

Laboratorní příručka LP 01

Laboratoř České Budějovice, Vrbenská 197/23

Vyšetření moči 2. Tento výukový materiál vznikl za přispění Evropské unie, státního rozpočtu ČR a Středočeského kraje

Laboratorní příručka Laboratoří Dopravního zdravotnictví Čechy. Příloha č. 4 Odběry krve pro OKBH

Poslední trendy krevních odběrů. Mgr. Tomáš Grim Mgr. Zuzana Kučerová

E Vydávání výsledků a komunikace s laboratoří

Příprava před odběrem žilní krve poučení pro pacienta

Laboratorní příručka Patologického oddělení

STANDARDNÍ OŠETŘOVATELSKÝ POSTUP. sekce: číslo: odbornost: A 40 Všeobecný standard. Transport biologického materiálu a transfuzních přípravků

Zdravotnické laboratoře. MUDr. Marcela Šimečková

Biochemická laboratoř

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA

OPAKOVÁNÍ JE MATKOU MOUDROSTI ANEB JAK SPRÁVNĚ POJMOUT PREANALYTICKOU FÁZI A KVALITU PRÁCE. Kapustová Miloslava (Spoluautoři - odborná literatura)

Preanalytická a postanalytická fáze klinickobiochemické. Petr Breinek

Laboratorní příručka OKBH Praha

Laboratorní příručka. Laboratoř Vimperk, Pivovarská 158/26. Platnost dokumentu: 3. srpna Datum vypracování: 16.

Laboratorní příručka. Oddělení Patologické anatomie. Nemocnice s poliklinikou. Nový Jičín Verze 01

Havlíčkova 660/69, Kroměříž IČO: DIČ: CZ Telefon: ,

Ostatní informace: Nahrazuje dokument VD.sg 02, verze 05, platný od

Laboratorní příručka

MUDr. Natálie Mészárosová, vedoucí laboratoře. Před použitím dokumentu si podle čísla verze ověřte, že se jedná o aktuální verzi.

Řízení preanalytické fáze, principy a odpovědnost

Základy fotometrie, využití v klinické biochemii

Seznam změn a revizí řízeného dokumentu. Str. 4, Vybavení laboratoře, str. 12, 5.4. Intervaly od dodání vzorku str. 13, časová dostupnost

Požadavek Výsledek (informace)

Laboratorní příručka LP 01

Projekt: Digitální učební materiály ve škole, registrační číslo projektu CZ.1.07/1.5.00/

L a b o r a t o r n í p ř í r u č k a. Hematologicko-transfúzní oddělení

1. Indráková Vanda Změna č.1 na listech č. 1, 3, 4,

Laboratorní příručka

Preanalytická fáze na rozhraní mezi klinickým

OBM ONM Úroveň dokumentu: IV. Vazba na akreditační standardy: AOP, GLD, QPS. Zpracoval: Ověřil: Schválil:

14. února února Věra Podhajská. MUDr. Táňa Lázničková, vedoucí laboratoře. Miloslava Kociánová, manažer kvality VD.

B-P-1 Laboratorní příručka

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA (pozn.: možná bude po včlenění části aktivit týkající se hematalologie časem aktualizovaná, prověřit)

Laboratorní příručka Oddělení laboratorní imunologie Ústav klinické imunologie a alergologie

Preanalytická fáze krevních vzorků

Psaní multižádanek v UNISu - VIROLOGIE

Bc. Jiří Kotrbatý Proces akreditace v hematologické laboratoři, Sysmex Hotel Voroněž, Brno

Směrnice Strana 2 z Postup

Hematologická vyšetření krve. Tento výukový materiál vznikl za přispění Evropské unie, státního rozpočtu ČR a Středočeského kraje

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA. Laboratoř TO

Před použitím dokumentu si podle čísla verze ověřte, že se jedná o aktuální verzi.

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA Toxikologické laboratoře Ústavu soudního lékařství FN Plzeň Přehled laboratorních vyšetření, referenčních mezí a doporučení

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA. Přehled laboratorních vyšetření, referenčních mezí a doporučení

Manipulace se vzorky Příjem biologického materiálu

Laboratorní příručka laboratoří oddělení patologie

PŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI

PŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI

Procesy a management rizik ve zdravotnické laboratoři. Roubalová Lucie

Odběry vzorků u pacientů s podezřením na infekci krevního řečiště

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA

POCT v systému zajištění intenzivní péče. Klapková E., Bunešová M. ÚKBP UK 2.LF a FN Motol

POMOC PRO TEBE CZ.1.07/1.5.00/

Ústřední vojenská nemocnice Vojenská fakultní nemocnice Praha VÚSL laboratorní úsek část toxikologická. Laboratorní příručka TL VÚSL

Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Přezkoumal a schválil: Doc. MUDr. Zdenka Gašová, CSc. Verze Obsah změny / revize Podpis garanta

ZÁKLADNÍ INFORMACE O ZDRAVOTNICKÉM ZAŘÍZENÍ PODLE ZÁKONA O SVOBODNÉM PŘÍSTUPU K INFORMACÍM

3. Manuál pro odběry primárních vzorků

MUDr. Natálie Mészárosová, vedoucí laboratoře. Před použitím dokumentu si podle čísla verze ověřte, že se jedná o aktuální verzi.

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA manuál pro odběr primárních vzorků

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA

Resortní bezpečnostní cíle

ODDĚLENÍ KLINICKÉ MIKROBIOLOGIE A

Laboratorní příručka LP 01

Výtisk č: 2 Počet stran: 11. Verze: A1 Přijato do evidence: Schválení revize A1 Beze změn Ida Vaňková

3. Manuál pro odběry primárních vzorků

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA LABORATOŘ PREVENCE VIROVÝCH NÁKAZ. Seznam změn a revizí řízeného dokumentu. LPVN_LP_15_01 verze: A1.

Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

REKLAMAČNÍ ŘÁD R E K L A M A Č N Í

Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Laboratorní příručka. Klinické laboratoře Oddělení klinické biochemie a Oddělení hematologie a krevní transfuze

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA

Závěrečná zpráva. PT#M/7/2019 (č. 1061) Sérologie CMV. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

3. Manuál pro odběry primárních vzorků

Resortní bezpečnostní cíle

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA OKBH. POLIČSKÁ NEMOCNICE s.r.o.

Odběry biologického materiálu. Markéta Vojtová VOŠZ a SZŠ Hradec Králové

Laboratorní příručka OKB Benešov

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA OKB LAB PRO SPOLUPRÁCI MEZI LABORATOŘÍ A KLINICKÝMI PRACOVIŠTI

LABORATORNÍ MANUÁL pro uživatele služeb Hemato-onkologické kliniky Fakultní nemocnice Olomouc

Základní škola, Praha 9 Černý Most Vybíralova 964/ Praha 9 IČ:

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA

Laboratorní příručka HTO. Nemocnice ve Frýdku Místku, p.o.

Příloha č. 4 Obchodní podmínky pro poskytování služby DopisOnline

dokument: LP : 2016/06

Fakultní nemocnice Olomouc Ústav soudního lékařství a medicínského práva

Mgr. Dagmar Chátalova

CHAMBON s.r.o. Fakturační adresa: Huťská 1294, Kladno. Adresa laboratoře: Laboratoř molekulární diagnostiky, Evropská 176/16, Praha 6

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA manuál pro odběr primárních vzorků

Reklamační řád. 1. Obecné informace

A. PŘEDMLUVA B. INFORMACE O LABORATOŘI

Transkript:

synlab czech s.r.o. U Vojenské nemocnice 1200, 169 00 Praha 6 DIČ: CZ49688804 Laboratorní příručka Laboratoř České Budějovice, Vrbenská 197/23 Platnost dokumentu: 20.10. 2014 Datum vypracování: 16.10. 2014 Datum schválení: 16.10. 2014 Vypracoval: Schválil: Ing. Jiří Kronika MUDr. Jarmila Bečvářová Garant dokumentu: Ing. Jiří Kronika Verze: 04 Identifikace dokumentu: VD.ČBV 02 Důvěrnost: Veřejné Výtisk č.: 1 Ostatní informace: Před použitím dokumentu si podle čísla verze ověřte, že se jedná o aktuální verzi. Verze: 04 platná od 20.10.2014 Strana 1 (celkem 21)

Obsah: 1. Úvod... 3 1.1 Předmluva... 3 2. Informace o laboratoři... 4 2.1 Identifikace laboratoře... 4 2.2 Základní údaje o laboratoři... 4 2.3 Zaměření laboratoře... 5 2.4 Úroveň a stav akreditace... 5 2.5 Organizace laboratoře, její vnitřní členění, vybavení a obsazení... 5 2.6 Spektrum nabízených služeb... 5 2.7 Popis nabízených služeb... 6 2.8 Pojmy a zkratky.6 3. Manuál pro odběry primárních vzorků... 7 3.1 Základní informace... 7 3.2 Požadavkové listy (žádanky)... 7 3.3 Požadavky na urgentní vyšetření... 7 3.4 Ústní požadavky na vyšetření... 8 3.5 Používaný odběrový systém... 8 3.6 Příprava pacienta před vyšetřením... 9 3.7 Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku... 10 3.8 Odběr vzorku... 10 3.9 Množství vzorku... 11 3.10 Likvidace použitých odběrových materiálů... 11 3.11 Nezbytné operace se vzorkem, stabilita... 11 3.12 Základní informace o bezpečnosti při práci se vzorky... 11 3.13 Informace k dopravě vzorků... 12 4. Preanalytické procesy v laboratoři... 13 4.1 Příjem žádanek a vzorků... 13 4.2 Kritéria přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků... 13 4.3 Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky... 14 4.4 Vyšetřování externími laboratořemi... 14 5. Vydávání výsledků a komunikace s laboratoří... 15 5.1 Hlášení výsledků v kritických intervalech... 15 5.2 Informace o formách vydávání výsledků, typech nálezů a laboratorních zpráv a jejich popis... 15 5.3 Vydávání výsledků přímo pacientům... 15 5.4 Opakovaná a dodatečná vyšetření... 16 5.5 Změny výsledků a nálezů... 16 5.6 Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledku... 16 5.7 Konzultační činnost laboratoře... 17 5.8 Způsob řešení stížnosti... 17 5.9 Vydávání potřeb laboratoří... 17 6. Množina laboratorních vyšetření poskytovaných laboratoří... 18 6.1 Seznam vyšetření prováděných v laboratoři... 18 6.2 Seznam laboratoří provádějících vyšetření, které laboratoř neprovádí... 18 6.2.1 Vyšetření prováděná ve smluvních laboratořích... 18 6.2.2 Vyšetření prováděná ve spolupracujících laboratořích... 18 6.3 Seznam funkčních testů... 18 7. Pokyny a instrukce... 19 8. Související dokumentace... 21 8.1 Přílohy... 21 Verze: 04 platná od 20.10.2014 Strana 2 (celkem 21)

1. Úvod 1.1 Předmluva Laboratorní příručka (dále LP) se věnuje především popisu činností souvisejících s přípravou biologického materiálu k rozboru, jakož i prací předcházejících jeho odběru, přípravě odběru biologických vzorků pacientů, po něm následujících činností a dále systému řízení jakosti a dokumentace. Tato LP je vytvořena tak, aby splňovala požadavky pro akreditaci laboratoře, které vyplývají z národních akreditačních standardů pro klinické laboratoře, z doporučení normy ČSN EN ISO 15 189, z požadavků Datového standardu MZ ČR verze 3.01 a výše, z požadavků zdravotních pojišťoven, z doporučení příslušných odborných společností ČLS a ze současných zvyklostí v laboratorní praxi v ČR. Verze: 04 platná od 20.10.2014 Strana 3 (celkem 21)

2.1 Identifikace laboratoře Název organizace 2. Informace o laboratoři synlab czech s.r.o. Identifikační údaje IČ: 496 88 804 Typ organizace Statutární zástupce organizace Společnost s ručením omezeným; Provozování nestátního zdravotnického zařízení Jednatelé společnosti Adresa organizace U vojenské nemocnice 1200, 169 00 Praha 6 Název laboratoře Laboratoř České Budějovice, Vrbenská 197/23 Adresa laboratoře Okruh působnosti laboratoře Vedoucí laboratoře Úsekový zdravotní laborant Manažer kvality Vrbenská 197/23, 370 01 České Budějovice Provádí laboratorní vyšetření pro ambulantní zařízení MUDr. Jarmila Bečvářová Jana Dvořáková Ing. Jiří Kronika Sekce biochemie Odborný garant odbornosti 801 Úsekový laborant Sekce imunochemie Odborný garant odbornosti 813 Úsekový laborant Sekce Hematologie Odborný garant odbornosti 818 Úsekový laborant MUDr. Andrea Kačenková Jana Dvořáková MUDr. Pavel Smrčka Jana Dvořáková MUDr. Václava Lorencová Jana Dvořáková 2.2 Základní údaje o laboratoři Vedoucí laboratoře MUDr. Jarmila Bečvářová Vedoucí sekce biochemie, hematologie a imunologie MUDr. Andrea Kačenková Odborný pracovník analytik specialista Ing. Jiří Kronika Laboratoř název jarmila.becvarova@synlab.cz 602 460 370 andrea.kacenkova@synlab.cz 739 391 942 jiri.kronika@synlab.cz 607 636 692 Telefonické spojení na požadavky svozové služby laboratoře je zajištěno na čísle 723 734 959. Verze: 04 platná od 20.10.2014 Strana 4 (celkem 21)

2.3 Zaměření laboratoře Laboratoř České Budějovice, Vrbenská 197/23 (dále LL) která je součástí společnosti synlab czech s.r.o. provádí biochemická, hematologická, hemokoagulační, imunologická vyšetření biologických materiálů humánního původu. 2.4 Úroveň a stav akreditace Laboratoř je akreditována u ČIA (Český institut pro akreditaci) dle normy ČSN EN ISO 15 189 Zdravotnické laboratoře (osvědčení číslo 588/2012) a u Det Noske Veritas dle normy ČSN EN ISO 9001. LL uplatňuje ve své činnosti v denním provozu požadavky uvedené normy. Má zaveden systém interního hodnocení kvality (dále IHK) a účastní se systému externího hodnocení kvality SEKK Pardubice a Státního zdravotního ústavu v Praze (dále EHK), řídí se platnou legislativou a dostupnými doporučeními odborných společností. 2.5 Organizace laboratoře, její vnitřní členění, vybavení a obsazení Laboratoř zajišťuje denní provoz s přesně definovaným spektrem urgentních, rutinních a specializovaných vyšetření. Organizačně je rozčleněna na jednotlivé odborné sekce, které tvoří logické celky podle jejich vybavení a prostorového rozmístění. Svoz vzorků biologického materiálu z ordinací vzdálených lékařů je zajišťěna vozy společnosti. Laboratoř je vybavena moderními přístroji a analyzátory. Většinu biochemických vyšetření zajišťují 2 automatické analyzátory Cobas Integra 800, imunochemické analýzy zajišťují 2 analyzátory Cobas e411. K dispozici je analyzátor na vyhodnocování vyšetření moče IQ 200. Úsek hematologie je vybaven 2 hematologickými analyzátory Advia 120 s 5ti-populačním diferenciálem a koagulometrem Siemens CA-1500. Nedílnou součást tvoří i výpočetní technika LIS (laboratorní informační systém) PROMED, která pomáhá zabezpečovat vlastní provoz, tisk výsledků, kontrolní systém, statistiku, vykazování výkonů pro pojišťovny, archiv výsledků a další. Příjem materiálu zabezpečuje systém SELMA, tisk výsledků systém PRINTSERVER. Součástí laboratoře jsou odběrová pracoviště pro žilní a kapilární odběry pacientů (viz. http://www.synlab.cz/3851.html). Personálně je laboratoř obsazena vyškoleným a způsobilým personálem k provádění laboratorních vyšetření. V laboratoři pracuje 6 vysokoškoláků, 10 laborantek, z nichž je 5 vysokoškolaček, 1 sanitárka a k dispozici je 16 řidičů dopravní skupiny. PRACOVNÍ REŽIM LL ( denní provoz ) 07:00-10:00 žilní a kapilární odběry pacientů na odběrových místech 07:00-10:00 odběry funkčních vyšetření ( ogtt ) na odběrových místech 07:00-15:00 příjem urgentních a rutinních vzorků na laboratoř 07:00-14:00 svoz urgentních a rutinních vzorků na laboratoř 07:00-17:00 průběžná analýza vzorků 17:00-06:00 tisk výsledkových listů 2.6 Spektrum nabízených služeb LL poskytuje : Verze: 04 platná od 20.10.2014 Strana 5 (celkem 21)

Základní biochemická, hematologická, hemokoagulační, imunologická vyšetření běžně získávaných biologických materiálů (krev, sérum, plasma, moč, stolice) Lékařům poskytuje průvodky pro objednávání vyšetření. Svoz biologického materiálu z ordinací lékařů a doručení výsledků Transport vzorků k vyšetřením do jiných laboratoří Lékařům, kteří provádí odběry biologického materiálu ve svých ordinacích, dodává odběrový materiál na základě jejich požadavků. Komplexní bezpečný a zajištěný přístup k výsledkům analýz, jejich vhodné zpracování v laboratorním informačním systému. 2.7 Popis nabízených služeb Seznam vyšetření prováděných v LL je uveden v Příloze č. 1 VD.ČBV 02_P1 Seznam vyšetření Přehled urgentních (statimových) vyšetření Laboratoř provede jako urgentní vyšetření kteroukoliv položku ze seznamu nabízených statimových biochemických, hematologických, imunologických a hemokoagulačních vyšetření. Statimová vyšetření mají přednost při vyšetřování ostatních materiálů a jejich výsledky jsou telefonicky hlášeny lékařem laboratoře, Callcentrem společnosti nebo pověřenou laborantkou ordinujícímu lékaři. Tato vyšetření jsou určena pro závažné stavy a urgentní změny stavu nemocných pacientů, kdy výsledky mohou rozhodujícím způsobem ovlivnit péči o ně. Na průvodkách musí být zřetelně vyznačen požadavek statim. 2.8 Pojmy a zkratky Call centrum - pracoviště s přístupem do LISu s oprávněním sdělovat aktuální stav zpracování vzorku materiálu a případně výsledek vyšetření, dále s oprávněním přijímat stížnosti. ČIA o.p.s. Český institut pro akreditaci obecně prospěšná společnost ČLS JEP Česká lékařská společnost Jana Evangelisty Purkyně ČR Česká republika Doba odezvy časový interval od převzetí vzorku biologického materiálu laboratoří do vytištění výsledkového listu EHK externí hodnocení kvality IČZ identifikační číslo zařízení IHK vnitřní hodnocení kvality LIS laboratorní informační systém LL Laboratoř České Budějovice, Vrbenská 197/23 LP Laboratorní příručka MISE služba pro elektronické zasílání výsledků Mezivýsledek předběžný výsledek MZ ministerstvo zdravotnictví Objednávka laboratorních vyšetření - žádanka ogtt orální glukózový toleranční test OLV Objednávka laboratorních vyšetření Primární vzorek odebraný biologický materiál PRINTSERVER systém pro tisk výsledkových listů PROMED - laboratorní informační systém SELMA - systém pro příjem materiálu a požadavků na vyšetření STATIM urgentní vyšetření Spolupracující laboratoř laboratoř, kterou využívá LL k provádění vyšetření, které sama neprovádí Verze: 04 platná od 20.10.2014 Strana 6 (celkem 21)

3.1 Základní informace 3. Manuál pro odběry primárních vzorků Základní informace o odběrech primárních vzorků na jednotlivá vyšetření viz Seznam vyšetření prováděných v LL (Příloha č. 1 LP_P1 Seznam vyšetření) Vyplnění požadavkového listu (průvodky) a identifikace primárního vzorku viz Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku (3.7) Popis odběrových nádobek pro primární vzorky viz Používaný odběrový systém (3.5) Instrukce pro požadování dodatečných analýz viz Opakovaná a dodatečná vyšetření (5.4) 3.2 Požadavkové listy (žádanky) Základním požadavkovým listem pro vyšetření je formulář Objednávka laboratorních vyšetření s uvedenými metodami. Je k dispozici v LL. Žádanka je určena pro dodání materiálu od jednoho pacienta. Žádanka zahrnuje nabídku vyšetření, která laboratoř provádí. Žádanku lze použít i pro vyšetření statim. Pokud požadujete zabezpečení dopravy vzorku k vyšetření v jiné laboratoři, požadavek zapište na volné místo na žádance. Základní identifikační znaky požadované a povinně uváděné na požadavkovém listu Jméno, příjmení, titul pacienta Číslo pojištěnce - pacienta Přidělené identifikační číslo pojišťovnou (není-li pacient obyvatelem ČR a je pojištěný v ČR) Datum narození (není-li pacient obyvatelem ČR a i u samoplátců) Kód pojišťovny pacienta Základní diagnóza pacienta Datum a čas odběru Typ materiálu (krev, moč) Podpis a razítko objednavatele se všemi náležitostmi Požadovaná vyšetření (viz seznamy vyšetření) Urgentnost analýzy STATIM Vyšetření, která nejsou v nabídce LL se zapíší do volného místa na žádance. Laboratoř nesmí přijmout žádanku, která neobsahuje všechny základní identifikační znaky nebo obsahuje nesprávné údaje. 3.3 Požadavky na urgentní vyšetření Jako urgentní je považován každý materiál označený STATIM. Přístup k těmto vyšetřením není nijak omezen, ale vzhledem ke kapacitním možnostem laboratoře se nesmí zneužívat. Materiál musí být dodán do laboratoře s příslušnou žádankou. Materiál a žádanka jsou v laboratoři označeny žlutým štítkem a jsou předány přednostně na požadovanou analýzu. Po skončení analýzy je výsledek oznámen telefonicky prostřednictvím Call centra, případně je oznámen lékaři požadujícího statimové vyšetření přímo nebo dle dohody s lékařem předán čekajícímu pacientovi. Vydání výsledku pacientovi nebo nahlášení výsledku lékaři je zaznamenáno na výsledkovém listu v komentáři s uvedením času a jména osoby, která výsledek hlásí či vydává. Žádanka s požadavkem statimového vyšetření se kopíruje. Na kopii se zaznamená čas a jméno osoby, která výsledek hlásí. Kopie se uchovávají. Verze: 04 platná od 20.10.2014 Strana 7 (celkem 21)

3.4 Ústní požadavky na vyšetření Ze vzorků dodaných do laboratoře lze dodatečně, např. na základě telefonického doobjednání, provádět vyšetření za dodržení těchto pravidel: Dodatečná vyšetření v den přijetí materiálu do laboratoře: Pracovník laboratoře přijímající požadavky z ordinace lékaře doplní v LIS u pacienta doordinovaný požadavek, vyhledá žádanku a označí v ní doordinované požadavky. Zaznamená písemně do žádanky (datum a jméno pracovníka, který požadavek vyřizuje). Dodatečná vyšetření z biologického materiálu umožňuje laboratoř maximálně 2 dny po příchodu biologického materiálu do laboratoře. Pokud je požadavek přijat telefonicky, pracovník nejprve ověří, zda je uskladněno dostatečné množství materiálu pro provedení dalších analýz, zkontroluje, zda vyšetření je možno provést (informace o stabilitě jednotlivých parametrů) a pokud neshledal žádnou neshodu, postupuje dle Směrnice SM.ČBV 18 Doordinace požadavku. 3.5 Používaný odběrový systém K odběru se používá uzavřený vakuový systém BD nebo na kapilární odběry o malém objemu krve zkumavky od firmy Dispolab - označení Aquisel nebo mikrozkumavky Eppendorf. Srážlivá žilní krev Nesrážlivá žilní krev (3,2 % citrát 1+9) Nesrážlivá žilní krev (K3EDTA) Nesrážlivá žilní krev (Na citrát (0.129M) 1+4) Odběr moče nesterilní Sběr moče Odběr stolice na okultní krvácení Srážlivá žilní krev bez aditiv Nesrážlivá žilní krev LH(Lithium heparin) Srážlivá kapilární krev granule Nesrážlivá kapilární krev K3EDTA Nesrážlivá kapilární krev Citrát Typ odběrového materiálu Plastová zkumavka BD Vacutainer se žlutým uzávěrem Plastová zkumavka BD Vacutainer s modrým uzávěrem Plastová zkumavka BD Vacutainer s fialovým uzávěrem Skleněná zkumavka BD Vacutainer s černým uzávěrem Plastová zkumavka Schubert se žlutým uzávěrem 02-0080 Plastová zkumavka Schubert se žlutým uzávěrem 02-0080 FOB (Fecal Occult Blood) Plastová zkumavka BD Vacutainer s červeným uzávěrem Plastová zkumavka Dialab Vacutainer se zeleným uzávěrem Odběrové zkumavky AQUISEL mikro ( nevakuované) Plastová zkumavka s červeným uzávěrem Plastová zkumavka s fialovým uzávěrem Plastová zkumavka s modrým uzávěrem Příklad použití Běžná biochemická, imunologická vyšetření, analýza hormonů, tumorových markerů Hemokoagulační vyšetření Hematologické vyšetření, vyšetření glykovaného hemoglobinu, krevního obrazu Sedimentace Vyšetření moče chemicky + vyšetření močového sedimentu Clearance kreatininu Okultní krvácení Stanovení krevní skupiny Speciální vyšetření (např. antigen HLA B27.) Biochemická vyšetření v séru Hematologické vyšetření z plné krve - krevní obraz - glykovaný hemoglobin Hemokoagulační vyšetření Verze: 04 platná od 20.10.2014 Strana 8 (celkem 21)

3.6 Příprava pacienta před vyšetřením Výsledky pacienta může ovlivnit řada fyziologických i nefyziologických faktorů, které se mohou vyskytnout při manipulaci s biologickým materiálem. Krátkodobý stres u úzkostlivých a tenzních pacientů může vyústit ve změnu koncentrace některých analytů. Stres může ovlivnit hladinu četných součástí tělesných tekutin. Pacient má být proto relaxován a v klidu. Je-li pacient rozrušený, je nutné ho nechat alespoň 15 minut v klidu, než začneme s odběrem. Proto je důležité poskytnout pacientovi klidné, příjemné prostředí, které zajistí, že pacient je před odběrem vzorku relaxován. Odběrová sestra je povinna : 1. před zahájením odběru zkontrolovat údaje na žádance 2. pomocí kartičky pojištěnce zkontrolovat číslo pojištěnce, jméno a příjmení, kód pojišťovny 3. zkontrolovat dostupnost odběrových pomůcek a materiálu 4. seznámit pacienta s postupem při odběru 5. zkontrolovat identifikaci pacienta na připravených zkumavkách Základní pokyny pro pacienty Odběr nalačno Odběr venózní krve se provádí většinou ráno, nalačno - hlavně při vyšetření krevního cukru a tukového metabolismu. Pacient je poučen, že odpoledne a večer před odběrem je třeba vynechat tučná jídla a alkohol. Pokud to lze, má pacient vynechat 3 dny před odběrem i léky (po konzultaci s ošetřujícím lékařem). Ráno před odběrem nemá trpět žízní. Výhodné je, vypije-li pacient před odběrem asi ¼ l vody nebo neslazeného čaje. Ranní moč vyšetření močového sedimentu Střední proud moče po omytí zevního genitálu. Sbíraná moč vyšetření kreatininové clearance, odpadu iontů a substrátů Při bilančním sledování a při většině funkčních vyšetření ledvin je naprosto nutné zajistit sběr veškeré vyloučené moče. Během sběru moče je nutné dosáhnout dostatečného objemu moče vhodným a rovnoměrným příjmem tekutin. Za vhodný se považuje takový příjem tekutin, aby se dosáhlo 1500 2000 ml moče u dospělého za 24 hodin. To znamená, že na každých 6 hodin sběru moče (kromě noci) vypije pacient asi ¾ litru tekutin (voda). Moč se obvykle sbírá 24 hodin od 06:00 hodin ráno, kdy se pacient vymočí do záchodu mimo sběrnou nádobu a od tohoto okamžiku se sbírá veškerá moč. Je nutné i před stolicí se vymočit do sběrné nádoby. Po 24 hodinách další den ráno opět v 06:00 hodin se pacient vymočí naposledy do sběrné nádoby. Sběrná nádoba musí být čistě vymytá a uchovávána na chladném místě. Pokud ze závažných důvodů nemůže být dodržen interval 24 hodin, pak se odchylný čas sběru výrazně označí na žádance, aby byl zohledněn ve výpočtu. Na konci sběrného období se moč promíchá, změří s přesností na ml a vzorek o objemu cca 10 ml se označí jménem, množstvím moče a sběrným obdobím. Pokud pacient nemá možnost přesně změřit objem moče, odešle resp. přinese do laboratoře celé množství sebrané moče nejpozději do 1 hodiny. FOB Fecal Occult Blood test na okultní krvácení ve stolici Tímto testem může být prokázáno okultní, tedy oku neviditelné množství krve ve stolici. Potřeby pro provedení testu, tj. papírový pás a odběrová nádobka. 1. Tři dny před započetím testu se doporučuje jíst stravu obsahující větší množství tepelně upravené zeleniny, potraviny bohaté na vlákninu. Vyvarujte se nebo omezte maso, játra a krevní výrobky (tlačenka, jelita apod.). Neužívejte vitamínové tablety obsahující vit. C (došlo by k ovlivnění testu). 2. Při průjmu, krvácení hemorhoidů nebo menstruaci by test neměl být prováděn. 3. Návod k použití papírového pásu Opatrně rozlepte okraj a roztáhněte papírový pás. Okraje natřené lepidlem přilepte na WC mísu do zadní třetiny. Sklopte prkénko a vykonejte potřebu. Odeberte vzorek stolice pomocí spirály. Poté papírek odlepte od WC mísy a spláchněte. Verze: 04 platná od 20.10.2014 Strana 9 (celkem 21)

Při odběru vzorku věnujte pozornost následujícím instrukcím: Vzorek stolice nesmí být v kontaktu s vodou ve WC ani s čistícími a mycími prostředky. 4. Návod na odběr vzorku stolice 1. Odšroubujte fialový uzávěr. 2. Spirálu na konci tyčinky vpíchněte do 3 různých míst vzorku stolice. 3. Spirálu vložte zpět do lahvičky s tekutinou a dobře uzavřete. Odběrovou nádobu uchovávejte při pokojové teplotě. Pomocí papírové vložky umístěné na WC míse získejte vzorek stolice. Odeberte vzorek pomocí spirály. Dobře uzavřenou lahvičku dejte do igelitového sáčku a označte jménem a datem narození. A. Dietní opatření Pacientovi je nutné doporučit, aby po dobu 3 dnů před začátkem testu a po celou dobu testovací periody postupoval takto: Jedl stravu co možná nejbohatší na balastní látky, jako např. zeleninu, ovoce, saláty, celozrnný chléb, ořechy apod., aby se případné karcinomy podnítily ke krvácení. Vyloučil z jídelníčku syrové nebo nedovařené maso a masné výrobky (tatarský biftek, tlačenka), protože požití potravin obsahujících krev může vést k falešně pozitivnímu výsledku. Aby neužíval vitamin C ani léky obsahující tento vitamin, který ovlivňuje výsledek testu. Pozor na nápoje s obsahem vitaminu C. B. Další typy krvácení Při menstruaci se doporučuje testování odložit. Naproti tomu slabé krvácení z dásní nebo krvácení z nosu není překážkou pro provedení testu. C. Průjem Při průjmových obtížích je nutné testování odložit a provést ho až po upravení činnosti střev. 3.7 Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku Vzorky pacientů určené k analýze bez úplné identifikace se v laboratoři nesmí vyšetřovat. Po kontrole přijatého materiálu a žádanky jsou identifikační znaky pacienta, objednávajícího oddělení a lékaře ze žádanky jsou údaje zadány do LIS. Zadanému vzorku je přiděleno laboratorní číslo, pod kterým je vzorek dále zpracováván. Přiřazené laboratorní číslo je pak vytištěno na výsledkovém listu. 3.8 Odběr vzorku Stručné pokyny k odběru vzorků Odběr žilní krve Odběr venózní krve provádíme většinou ráno, obvykle nalačno v poloze vsedě nebo vleže z kubitální žíly. Odběrová sestra posoudí kvalitu žilního systému v loketní jamce. Masáž, palpace rukou mohou způsobit změny některých komponent, proto nejsou vhodné. Dostává-li pacient infuze do jedné končetiny, musí se provést náběr z druhé. Odběrová sestra vydezinfikuje předpokládané místo vpichu a následně ho otře čtverečkem buničiny nebo tamponem. Je nutné nechat kůži oschnout, aby se zabránilo případné kontaminaci při odběru nebo hemolýze. Při použití vakuových systémů se vloží vhodná jehla do držáku, palcem ve vzdálenosti 2 až 5 cm pod místem odběru se stabilizuje poloha žíly, provede se venepunkce a teprve potom se nasazují zkumavky. Jakmile začne krev proudit do zkumavky, je nutné odstranit turniket. Vakuová zkumavka se nesmí nasadit do držáku před venepunkcí, protože by se vakuum ve zkumavce zrušilo. Je-li ve zkumavce protisrážlivé nebo stabilizační činidlo, musí se zabránit styku tohoto činidla s víčkem zkumavky nebo případnému zpětnému nasátí krve s činidlem do žilního systému. Vakuum ve zkumavce zajistí jak přiměřené naplnění zkumavky, tak správný poměr krve a protisrážlivého činidla. Jednotlivé zkumavky s přídatnými činidly je nutno bezprostředně po odběru promíchat 5-ti až 10-ti násobným šetrným převracením. Verze: 04 platná od 20.10.2014 Strana 10 (celkem 21)

Doporučené pořadí odběrů z jednoho vpichu : Zkumavka bez protisrážlivých činidel (je-li požadován odběr na hemokulturu, odebírá se tato zkumavka jako první) Zkumavka pro hemokoagulaci Zkumavka pro sedimentaci erytrocytů Zkumavka pro krevní obraz Zkumavky s jinými přísadami (heparin, oxalát, fluorid) Místo vpichu i s jehlou se zakryje čtverečkem buničiny nebo tamponem, na ten je potřeba opatrně zatlačit a pomalu vytáhnout jehlu. Poté se přilepí náplast, pacientovi se doporučí tisknout místo vpichu asi 2 minuty a ponechat náplast alespoň 15 minut po odběru. Odběr kapilární krve Kapilární odběr provádí odběrová sestra nebo pověřená laborantka. Je určen pro případy, kdy nelze provést žilní odběr, především u malých dětí. Odběr se provádí z prstu, v poloze v sedě. Důležité je dobře vydezinfikovat místo vpichu vhodným dezinfekčním prostředkem. Místem vpichu je obvykle palmární část distální falangy prstu ruky, kterou pacient nepíše. Dezinfekci necháme oschnout. Je to důležité, aby nedošlo k hemolýze. Vpich se provádí lancetou s určenou hloubkou a šířkou vpichu nebo jednorázovou jehlou o standardní hloubce 3 mm. Aby se předešlo infekci, je nutné při opakujících se punkcích vybírat různá místa vpichu. Odběr se musí uskutečnit z dokonale prokrvených míst. Odběry z cyanotických, podchlazených prstů se stázou krve jsou zbytečným trápením pacientů, výsledky mohou být značně zkreslené. Dokonalé prokrvení použitých míst je předpokladem správných výsledků a je třeba ho zajistit nejčastěji nahřáním (několikaminutový teplý zábal, teplá vodní lázeň po dobu 10 minut). Před vpichem je nutné kůži dokonale osušit. Po vpichu se první kapka setře čtverečkem buničiny. Při odběru se musíme vyhnout násilnému vytlačování krve z prstu, aby nedocházelo ke kontaminaci krve neurčitým množstvím tkáňového moku. 3.9 Množství vzorku Pro analýzu parametrů základního biochemického vyšetření stačí většinou pouze jedna zkumavka. Požadujete-li kromě základní biochemie ještě vyšetření hormonů, tumormarkerů, imunologie např. hepatitid nebo léky, odebírejte dvě sérové zkumavky. Pro hematologická vyšetření stačí jedna zkumavka krve. Pro vyšetření krevního obrazu krev odebraná do EDTA, pro koagulační vyšetření krev odebraná do citrátu. 3.10 Likvidace použitých odběrových materiálů Nakládání s odpady v laboratoři se řídí zákonem o odpadech č.185/2001 sb a jeho odstraňování probíhá ve smyslu vyhlášky MZ č. 306/2012 Sb. 3.11 Nezbytné operace se vzorkem, stabilita Transport primárních vzorků do laboratoře a) odběrové místnosti Transport primárních vzorků z odběrových místností zajišťují svozy oddělení dopravy společnosti synlab czech s.r.o. b) svoz z ordinací lékařů Svoz z ordinací lékařů je nutné provádět tak, aby byly dodrženy časové limity pro stabilitu analytů. Dle itineráře a časového harmonogramu rozpisu trasy objíždí řidič v určenou dobu jednotlivé lékaře. Odebraný materiál je uložen v plastovém kontejneru v termoboxu, dokumentace v plastových deskách. Okamžitě po doručení do laboratoře je materiál přijat, roztříděn a označen pro další preanalytické kroky. 3.12 Základní informace o bezpečnosti při práci se vzorky Obecné zásady strategie bezpečnosti práce s biologickým materiálem jsou obsaženy ve vyhlášce MZd č. 306/2012 Sb., kterou se upravují podmínky pro předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění a hygienické požadavky na provoz zdravotnických zařízení a ústavů sociální Verze: 04 platná od 20.10.2014 Strana 11 (celkem 21)

péče. Na základě této směrnice byly stanoveny následující zásady pro bezpečnost práce s biologickým materiálem : každý vzorek (krve, moče a další matrice) je nutno považovat za potencionálně infekční žádanka ani vnější stěna zkumavky nesmí být kontaminována biologickým materiálem toto je důvodem k odmítnutí vzorku vzorky pacientů s přenosným virovým onemocněním či multirezistentní nosokomiální nákazou musí být viditelně označeny vzorky jsou přepravovány v uzavřených zkumavkách, které jsou vloženy do plastového kontejneru, ten do přepravního termoboxu tak, aby během přepravy nemohlo dojít k rozlití, potřísnění biologickým materiálem nebo jinému znehodnocení vzorku Laboratoř a spolupracující subjekty jsou povinny tyto pokyny aplikovat v plném rozsahu. 3.13 Informace k dopravě vzorků Zkumavky s materiálem musí být zasílány do laboratoře uzavřené co nejdříve po odběru. U citlivých analýz je nutné dodržet časy stability. Vzorky jsou transportovány svozovými auty s termo boxy. Teplota boxů se zaznamenává. Harmonogram svozu je koncipován a realizován s ohledem na tyto zásady. Pokud má ordinace lékaře požadavek na odvoz materiálu mimo harmonogram požádá telefonicky laboratoř. Verze: 04 platná od 20.10.2014 Strana 12 (celkem 21)

4. Preanalytické procesy v laboratoři Čas analýzy tvoří jen menší část z doby, která je nutná k proběhnutí celé operace od okamžiku ordinace laboratorního vyšetření do okamžiku, kdy lékař dostane výsledkový list. Vyšetření zahrnuje kromě samotné analýzy i přípravu pacienta, vlastní odběr, transport odebraného materiálu do laboratoře a přípravné práce, skladování před provedením analýzy v laboratoři tedy období preanalytické. Konečný tištěný výsledek vyšetření včetně jeho transportu k ordinujícímu lékaři je realizováno v období postanalytickém. Laboratorní vyšetření je tedy možné rozdělit na 3 fáze : preanalytická analytická postanalytická K ovlivnění výsledku může dojít ve všech třech fázích. Preanalytická fáze se významně podílí na správnosti laboratorního vyšetření a v celém procesu zahrnuje více než 50 %. Je definována jako postupy a operace od požadování analýzy po zahájení analýzy vzorku. Skládá se z přípravy pacienta k odběru, vlastního odběru, transportu a uchování biologického materiálu. Analytická fáze je pracovní postup, který je řízen zásadami správné laboratorní práce (SLP) a kontrolován systémem IHK a EHK (SEKK Pardubice), tyto systémy výraznou měrou eliminují chyby analytického procesu. Postanalytická fáze má interdisciplinární charakter. Jedná se o lékařskou kontrolu a interpretaci výsledku stanovení ve vztahu k fyziologickým hodnotám a příslušné diagnóze, k výsledku dalších vyšetření laboratorního komplementu a ke klinickému obrazu pacienta. Řada faktorů preanalytické fáze může významným způsobem ovlivnit výsledek vyšetření a proto je snahou tyto faktory eliminovat, pokud je to možné. 4.1 Příjem žádanek a vzorků Identifikace pacienta na biologickém materiálu Nezbytnou identifikací biologického materiálu před přidělením laboratorního čísla (čárového kódu) tvoří jméno, příjmení a číslo pojištěnce - pacienta, jinak je nutné materiál odmítnout (viz. dále). Pokud je zkumavka s biologickým materiálem označena z uvedených povinných identifikačních znaků pouze příjmením pacienta bez čísla pojištěnce, laboratoř ji může přijmout za předpokladu, že je jednoznačně připojena k žádance s kompletní identifikací pacienta. Výjimku mohou tvořit pouze pacienti, u nichž není kompletní identifikace k dispozici (osoby, u nichž jsou z nejrůznějších důvodů povinné identifikační znaky k dispozici pouze v částečném rozsahu). Odesílající je však povinen o této skutečnosti srozumitelně informovat laboratoř a zajistit nezaměnitelnost biologického materiálu a dokumentace. Jiný způsob označení biologického materiálu je nepřípustný, resp. je důvodem k odmítnutí vzorku. V případě nedodání některého materiálu k požadovanému vyšetření je informován lékař a je proveden zápis do sešitu F.ČBV 204 Záznam o problémových situacích v průběhu vyšetřování vzorku, který se nachází v příjmové místnosti LL a též se napíše poznámka do LIS. Pokud je žádanka dodána bez jakéhokoliv biologického materiálu, je informován lékař a žádanka je vyřazena. Je o tom proveden zápis v sešitu F.ČBV 204 Záznam o problémových situacích v průběhu vyšetřování vzorku. V závažných případech je učiněn záznam o neshodě (F.SYN 17). 4.2 Kritéria přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků Důvody pro odmítnutí biologického materiálu nebo žádanky v LL. Verze: 04 platná od 20.10.2014 Strana 13 (celkem 21)

Odmítnout lze : žádanku s biologickým materiálem, na které chybí nebo jsou nečitelné základní údaje pro styk se zdravotními pojišťovnami (číslo pojišťovny, IČZ lékaře nebo pracoviště, základní diagnóza, razítko a podpis ordinujícího lékaře) a není možné je doplnit na základě dotazu žádanku nebo zkumavku znečištěnou biologickým materiálem zkumavku s biologickým materiálem, kde zjevně došlo k porušení doporučení o preanalytické fázi neoznačenou zkumavku s biologickým materiálem biologický materiál bez žádanky materiál na vyšetření koagulace, který překračuje 10% povolené odchylky stanoveného objemu krve vzhledem k poměru s aditivem 4.3 Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky Postup laboratoře při nesprávné identifikaci na biologickém materiálu rutinní požadavky: Při nedostatečné identifikaci pacienta na biologickém materiálu se analýza neprovádí. Žádanka s popisem nedostatečné identifikace biologického materiálu se trvale archivuje. Odesílající subjekt obdrží informaci o odmítnutí nesprávně identifikovatelného biologického materiálu. Postup laboratoře při nesprávné nebo neúplné identifikaci na žádance rutinní požadavky: Při nesprávné identifikaci pacienta na žádance se požadovaná vyšetření provedou a výsledky se zablokují. Pokud je k dispozici údaj o odesílajícím oddělení a alespoň základní identifikace pacienta, vyžádá se od odesílajícího lékaře kompletní žádanka nebo doplňující údaje. Po obdržení těchto údajů je výsledek odblokován a zaslán ošetřujícímu lékaři. Není-li k dispozici údaj o odesílajícím oddělení ani základní identifikace pacienta, materiál se neanalyzuje a likviduje, žádanka se trvale archivuje. Postup při nesprávné identifikaci pacienta na žádance nebo na biologickém materiálu urgentní (statim) požadavky : Při nedostatečné identifikaci pacienta na žádance, při nedostatečné identifikaci pacienta na biologickém materiálu nebo při rozporu identifikace na žádance a biologickém materiálu se požadované vyšetření provede a do LIS Promed se zadá pod identifikací uvedenou na biologickém materiálu (případně laboratorním kódem). Laboratoř se neprodleně spojí s odesílajícím a vyžádá si kompletní údaje, případně identifikaci pacienta. Teprve po náležité identifikaci a doplnění všech údajů je možné výsledek vydat. 4.4 Vyšetřování externími laboratořemi Laboratoř materiál zaeviduje, roztřídí a zašle do příslušné jiné laboratoře. Dotazy, ve které laboratoři se vyšetření zpracovává, zodpoví pracovníci Call centra společnosti na telefonním čísle: 800 800 234, případně jsou informace uvedeny v SE.ČBV 05 na stránkách společnosti v kapitole Laboratorní příručky. Verze: 04 platná od 20.10.2014 Strana 14 (celkem 21)

5. Vydávání výsledků a komunikace s laboratoří 5.1 Hlášení výsledků v kritických intervalech Výrazně patologické výsledky (uvedeny v PI.ČBV 01 na stránkách společnosti v kapitole Laboratorní příručky ) se ihned po zpracování telefonicky hlásí na Call centrum společnosti, případně rovnou do ordinace ošetřujícího lékaře, statimy se oznamují (bez ohledu na patologii ano či ne) ihned. Současně s hlášením se provede zápis do LIS Promed (do komentáře hlášeného vzorku): Hlášeno komu + čas + jméno pracovníka LL, který výsledek hlásí. 5.2 Informace o formách vydávání výsledků, typech nálezů a laboratorních zpráv a jejich popis Všechny výsledky jsou vytištěny, roztříděny podle zdravotnických zařízení a ukládány do regálu na místa s označením čísla svozové trasy. Zdravotnická zařízení se řadí do skupiny podle trasy svozu. Všechny výsledky analýz, které byly zpracovány v LL se ukládají do archivu v LIS Promed podle čísel pojištěnců a lze je kdykoliv (např. při ztrátě) opět vytisknout a zaslat zdravotnickým zařízením. Prosíme zákazníky, aby tuto možnost využívali pouze v nutných případech a vždy nahlásili číslo pojištěnce - pacienta. Laboratorní výsledky se vydávají vždy v písemné papírové podobě. Mimo to lze výsledky vydávat též v elektronické podobě prostřednictvím disket či elektronického chráněného systému. Výstup z LIS Promed v podobě výsledkového listu obsahuje : název laboratoře jednoznačnou identifikaci pacienta = jméno, příjmení, číslo pojištěnce název zdravotnického zařízení, adresu, jméno lékaře požadujícího vyšetření datum a čas přijetí primárního vzorku laboratoří datum a čas tisku nálezu vydání výsledku název vyšetření výsledek vyšetření včetně jednotek měření tam, kde je to možné biologické referenční intervaly v případě potřeby komentář k výsledku jiné poznámky (označení vzorku v LIS Promed, texty ke kvalitě nebo nedostatečnosti vzorku) kód plátce za vyšetření kód zdravotní pojišťovny Všechny výsledkové listy jsou opatřeny identifikací lékaře, který provedl kontrolu výsledků v LIS Promed a dal souhlas k uvolnění výsledků a jsou uchovávány trvale v LIS. 5.3 Vydávání výsledků přímo pacientům Pacientům je možné jejich výsledkové listy předat v případě požadavku ošetřujícího lékaře nebo na žádost pacienta v případě, že se jedná o pacienta samoplátce. Vždy je ovšem potřebné mít na paměti prospěch pacienta a v případě, že se jedná o závažné patologické výsledky (např. tumorových markerů apod.), které mohou závažným způsobem zasáhnout psychiku pacienta, je potřebné o této skutečnosti informovat neprodleně lékaře a pacientovi výsledek nevydávat. Pokud se jedná o pacienta samoplátce, je potřebné domluvit s pacientem, ke kterému lékaři má být jeho výsledek doručen a to buď svozovou službou nebo doporučenou poštou. Na žádance musí být písemně uvedeno, že si výsledkový list vyzvedne osobně pacient, který se při přebírání výsledku prokáže průkazem pojištěnce a vydávající pracovník LL ověří totožnost pacienta kontrolou občanského průkazu. Vydání výsledku pacientovi se zaznamená ve formě poznámky (jméno vydávajícího + čas vydání u urgentních vyšetření) na výsledkový list. Výsledky se vydávají na příjmu laboratoře. Verze: 04 platná od 20.10.2014 Strana 15 (celkem 21)

5.4 Opakovaná a dodatečná vyšetření Dodatečná nebo opakovaná vyšetření ze vzorků dodaných do laboratoře se provádí za splnění podmínek uvedených v kapitole 3.4 Ústní požadavky na vyšetření. 5.5 Změny výsledků a nálezů Opravy výsledkových zpráv (výsledkových listů) pořízených laboratorním informačním systémem se provádí pro: změnu identifikace pacienta změnu ve výsledkové části změnu kódu zdravotní pojišťovny změnu v opravách týkajících se zdravotnického zařízení požadujícího vyšetření (IČZ lékaře, odbornost lékaře, doplnění dalších odborností lékaře, adresa, telefon) A. Oprava identifikace pacienta Opravou identifikace pacienta se rozumí oprava čísla pojištěnce, příjmení a jména, data narození nebo pohlaví. Vzhledem k tomu, že LIS nepořizuje údaj o rodném příjmení, týká se oprava také všech změn příjmení (vdané ženy, změna příjmení po rozvodu a podobně). Oprava identifikace se provádí buď při zadávání požadavků nebo po skončení práce v rámci oprav databáze v archivu. B. Oprava výsledkové části Opravou výsledkové části výsledkového listu se rozumí oprava (změna údajů) číselné nebo textové informace výsledkové části u těch výsledkových listů, které byly odeslány. Pod pojem opravy nepatří doplnění (rozšíření) textové informace k výsledkům! Opravu výsledků schvaluje a provádí pouze odborný garant LL nebo jeho zástupce. O každé změně výsledku se provede záznam: v archivu se zadá a vyplní opravená hodnota vyšetření v LIS se automaticky provede záznam o provedené změně, a to zápisem údaje o přihlášeném operátorovi pod uživatelským jménem a heslem do komentáře k výsledku se uvede důvod změny, datum, čas a původní hodnota vyšetření, ke kterému se tento výsledek vztahuje a jméno pracovníka, který změnu provedl opravený výsledek se vytiskne a pracovník, který změnu provedl, zápis o provedení změny podepíše původní výsledek a opravený výsledek se archivují o provedené změně ve výsledku a důvodu změny musí být neprodleně informován lékař, který požadoval vyšetření 5.6 Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledku Dostupností se rozumí časový interval od převzetí biologického materiálu laboratoří do vytištění výsledkového listu. Laboratoř garantuje jeho dodržení pro 90 % dodaných vzorků. Zbývajících 10 % je vyhrazeno pro situace, kdy je nutné vzorek ředit, probíhají urgentní analýzy, start analýzy je nutno odložit z důvodu technické poruchy, údržby, opravy apod. Prostřednictvím LISu laboratoř eviduje čas přijetí každého vzorku, čas zhotovení výsledků a čas tisku (je vytištěn na každém výsledkovém listu, nebo u statim vyšetření uveden v komentáři). Pro naprostou většinu rutinních biochemických a hematologických vyšetření je dostupnost výsledků ještě téhož dne, pouze ve výjimečných případech mohou být neurgentní vzorky centrifugovány a ponechány k analýze na příští den. Urgentní vzorek má přednost před ostatními vzorky, vyšetřuje se přednostně a po analýze se ihned výsledek nahlásí lékaři ordinujícímu toto vyšetření. Dostupnost takového vyšetření je maximálně 120 minut od přijetí do laboratoře. Doby odezvy u jednotlivých vyšetření jsou uvedeny v Seznamu vyšetření prováděných v LL (viz. Příloha č. 1 LP). Verze: 04 platná od 20.10.2014 Strana 16 (celkem 21)

5.7 Konzultační činnost laboratoře Individuální dotazy na odbornou práci laboratoře jsou umožněny kontaktem s vedoucími pracovníky laboratoře (viz kapitola 2,1 a 2.2). 5.8 Způsob řešení stížnosti LL pracuje v systému řízení jakosti podle normy ČSN EN ISO 15 189. Rozdělení reklamací a kompetence pracovníků LL k jejich vyřízení Stížnost na chyby ve výsledcích, nedodržení požadavků na vyšetření nebo délka trvání vyšetření přijímá Call centrum a řeší vedoucí laboratoře ve spolupráci s laborantkami. Stížnost na pozdní doručení výsledků, záměnu adres řeší laborantka, která provede opis výsledku z archivu a opraví adresu příslušné ordinace. Pozdní doručování výsledků řeší vedoucí laboratoře s řidičem. Stížnosti na chování a vystupování pracovníků LL a další závažné reklamace přijímá Call centrum a řeší vedení LL. O všech stížnostech je proveden zápis do sešitu F.ČBV 106 Reklamace a stížnosti a formuláře F.SYN 18 Stížnost, ihned je informována úseková laborantka a manažer kvality. Manažer kvality závažnost reklamací přezkoumává, navrhuje nápravná opatření nebo reklamaci řeší jako neshodu zápisem do formuláře F.SYN 17 Záznam o neshodě. Není-li stížnost určena přímo vedení laboratoře, přijímá ji kterýkoli pracovník LL. Vždy je nutné postupovat s dostatečnou mírou vstřícnosti a asertivity. Drobnou připomínku k práci laboratoře řeší okamžitě pracovník, který stížnost přijal. Jinak předává stížnost svému nadřízenému nebo vedení laboratoře. 5.9 Vydávání potřeb laboratoří Ambulantním ordinacím vydává LL odběrový materiál a tiskopisy žádanek na základě písemného požadavku. Písemný požadavek musí být čitelný s identifikací objednávajícího lékaře. Požadavek přijímá v ordinacích řidič svozu. Pověření pracovníci LL připraví objednaný materiál dle požadavku (kontrola expirace!) a řidič tento předá v ordinaci. Verze: 04 platná od 20.10.2014 Strana 17 (celkem 21)

6. Množina laboratorních vyšetření poskytovaných laboratoří 6.1 Seznam vyšetření prováděných v laboratoři Seznam vyšetření prováděných v LL je zahrnut v komplexně zpracované aktuální nabídce vyšetření (viz. Příloha č.1 LP) a v Objednávce laboratorních vyšetření. 6.2 Seznam laboratoří provádějících vyšetření, které laboratoř neprovádí Přednostně nabízíme služby akreditovaných laboratoří společnosti: Příloha č.4 LP SE.ČBV 06 Seznam laboratoří sylab czech s.r.o. 6.2.1 Vyšetření prováděná ve smluvních laboratořích LL nevyužívá služeb smluvních laboratoří. 6.2.2 Vyšetření prováděná ve spolupracujících laboratořích Uvedeno v Příloze č.2 LP SE.ČBV 05 Seznam vyšetření prováděných ve spolupracujících laboratořích. 6.3 Seznam funkčních testů Orální glukózový toleranční test (ogtt) též u těhotných. Po perorální aplikaci 75 g glukózy se sleduje koncentrace glukózy v krvi a moči. Odběr krve se provádí nalačno, 60, 120, minut po zátěži, stejně tak odběr moči, preferuje se odběr ze žíly. Před testem je vhodný dietní režim s definovaným obsahem sacharidů. Roztok glukózy 75 g v 300 ml vody se musí vypít během 10 minut. V průběhu testu nesmí pacient jíst, pít, kouřit ani podstupovat fyzickou námahu. Vyšetření není nutné objednávat. Creatininová clearance Rutinní test pro určení glomerulární filtrace, zejména při jejím snížení do 50 %, kdy se ještě nezvyšuje kreatininémie. Pro vyšetření je nutný 24-hodinový sběr moče. Na žádance udejte výšku, váhu pacienta a jeho diurézu za 24 hodin. Vyšetření se provádí denně bez objednání. Verze: 04 platná od 20.10.2014 Strana 18 (celkem 21)

7. Pokyny a instrukce Hamburgerův sediment (sběr moče za 3 hod) Vyšetření zahajte vymočením do WC přesně v 6 hod ráno, úplně vyprázdněte močový měchýř. Od té doby sbírejte moč do sběrné nádoby po dobu 3 hod, t.j. v intervalu 6 až 9 hod ráno. Při každém močení posbírejte do sběrné nádoby celý vymočený objem. Naposledy se vymočíte do sběrné nádoby v 9 hod ráno. Doba sběru musí být přesná - nutno udat s přesností na 5 min, t.j. např. 3 hod 5 min. Maximální možná odchylka celkové doby sběru od je 0,5 hod, tj. od 2,5 do 3,5 hod. Přesně zaznamenejte na lístek s vaším jménem dobu sběru a celkový objem moče, který jste za tuto dobu posbírali - přeměřte odměrnou nádobou s přesností na 10 ml. Objem moče za sběrné období 3 hod nesmí být menší než 100 ml. Pro dostatečné množství moče je vhodné přiměřeně, ne však nadměrně, pít. Do ordinace lékaře nebo laboratoře doneste vzorek z celkového množství moče, údaje o době sběru a objemu posbírané moče. Před odlitím vzorku z celkového objemu moč mírně promíchejte. Vyšetření glykemické křivky (ogtt) Vyšetření glykemické křivky potrvá asi 3 hodiny Dostavte se do laboratoře v 7,00 (7,30) hod dle pokynu při objednání ráno LAČNÝ, tj. od večera od 19 hod již nic nejezte, nepijte sladké tekutiny, nekuřte! Pít lze pouze nesladké tekutiny, t.j. vodu, nesladkou minerální vodu, neslazený čaj. S sebou vezměte žádanku na vyšetření od odesílajícího lékaře. Během celého vyšetření nejezte, nepijte, nekuřte!!! Po celou dobu vyšetření setrvávejte v tělesném klidu v čekárně. Jakékoli zdravotní potíže při vyšetření (např. nevolnost, zvracení, průjem, závrať, mdlobu apod.) oznamte ihned zdravotní sestře provádějící vyšetření. Během celého vyšetření se řiďte pokyny zdravotní sestry. Začátek vyšetření nelze časově posunovat, neprovádí se po noční směně! Pravidelně užívané léky můžete užít v obvyklou hodinu, ale zapít pouze vodou! Zdravotní sestře je nutné nahlásit, které léky užíváte. Vyšetření se skládá ze 2 odběrů žilní krve před a po podání zátěžové dávky cukru. Vzhledem k tomu. že se jedná o stanovení závažné diagnózy, prosíme Vás o spolupráci a důsledné dodržení všech uvedených pokynů. Sběr moče za 24 hod Začátek sběru - 1.den: Nejlépe v 6 hod ráno se úplně vymočíte mimo sběrnou nádobu, tj. do WC. Od této chvíle budete sbírat veškerou moč z každého močení do sběrné nádoby. Po celých 24 hod budete močit pouze do sběrné nádoby! Dbejte, aby nedocházelo ke ztrátám moče např. při stolici apod., proto je dobré se vymočit před stolicí. Konec sběru - 2.den: Naposledy se vymočte do sběrné láhve přesně za 24 hod, tj. 2. den ráno v 6 h. Po ukončení sběru promíchejte celý objem posbírané moče ve sběrné nádobě, změřte objem odměrkou s přesností alespoň na 100 ml - objem moče nelze odhadnout nebo měřit nepřesně. Zapište změřený objem moče a z celého objemu promíchané moče odlijte vzorek na vyšetření do zkumavky (10 ml). Verze: 04 platná od 20.10.2014 Strana 19 (celkem 21)

Pozn.: Jestliže množství moče během sběru přesáhne objem sběrné nádoby, pokračujte ve sběru do další nádoby a po ukončení sběru celé množství ze všech sběrných nádob smíchejte v jedné objemné nádobě (např. kbelíku). Teprve z tohoto smíchaného objemu moče odlijte vzorek na vyšetření. Nelze odlít vzorek z každé sběrné nádoby zvlášť nebo pouze z jedné sběrné nádoby. Změřit je nutné celkový objem moče. Do laboratoře nebo ordinace svého lékaře přineste vzorek moče ze sběru za 24 hod ve zkumavce označené vaším jménem a číslem pojištěnce, uveďte svou váhu a výšku a objem sbírané moče. Verze: 04 platná od 20.10.2014 Strana 20 (celkem 21)

8. Související dokumentace 8.1 Přílohy Příloha č.1 VD.ČBV 02_P1 Seznam vyšetření prováděných v LL Příloha č.2 SE.ČBV 05 Seznam vyšetření prováděných ve spolupracujících laboratořích Příloha č.3 PI.ČBV 01 Hlášení výsledků v kritických intervalech Příloha č.4 SE.ČBV 06 Seznam laboratoří sylab czech s.r.o. Příloha č.5 Příloha č.6 Ceník vyšetření Objednávka laboratorních vyšetření Verze: 04 platná od 20.10.2014 Strana 21 (celkem 21)