XX NÁZEV KS ODBORNÁ VERZE ODBORNÁ ČÁST MĚSÍC ROK (LEDEN 2012) Klinický standard byl akceptován zainteresovanými odbornými společnostmi, jejichţ zástupci jsou členy autorského týmu a byl schválen Národním referenčním centrem.
OBSAH 1 Lexikon klinického standardu [P]... 4 1.1 Metodické pojmy... 4 1.2 Odborné pojmy... 6 2 Základní informace o klinickém standardu [P]... 7 2.1 Zařazení klinického standardu [P]... 7 2.2 Zdůvodnění vývoje klinického standardu [P]... 7 2.3 Způsob vývoje klinického standardu [P]... 7 3 Vymezení klinického standardu [P]... 10 3.1 Vymezení klinického stavu [P]...10 3.2 Vymezení procesu péče [P]...12 3.3 Blokové schéma procesu péče [P]...13 4 Kvalifikační a technické poţadavky na poskytovatele [P]... 14 4.1 Kvalifikace instituce poskytovatele a jejích oddělení [P]...14 4.2 Technické poţadavky [P]...15 4.3 Personální kvalifikační poţadavky [P]...17 5 Popis nemoci a její začátek [P]... 19 5.1 Definice nemoci [P]...19 5.2 Rizika, příčiny a prevence onemocnění [P]...19 5.3 Další pouţívané klasifikace onemocnění [P]...20 6 Proces péče [P]... 21 6.1 Anamnéza a klinický obraz při vzniku onemocnění [P]...21 6.2 Diagnostika a diferenciální diagnostika [P]...21 6.3 Základní léčba [P]...21 6.4 Následná péče [P]...22 6.5 Výstup procesu péče [P]...22 7 Výsledky [P]... 24 7.1 Doporučení pro sběr dat za účelem vyhodnocování struktury, procesu a výsledků péče [P] 24 8 Statistické informace... 25 8.1 Epidemiologické informace a ekonomické aspekty klinického standardu...25 9 Vyuţitelnost klinického standardu pro koncentraci péče [V]... 27 10 Odkazy na literaturu [P]... 28 10.1 Platné legislativní normy České republiky [V]...28 10.2 Odborné literární odkazy [V]...28 11 Přílohy [V]... 29 Národní referenční centrum Odborná část Stránka 2 z 29
Osnovu předává interní garant (IG) autorovi poté, co sám aktivně upraví (vyloučí, nebo výjimečně přejmenuje) některé volitelné poloţky podle typu klinického standardu a podle své znalosti předmětné problematiky. Pokyny pro vyplňování jsou u jednotlivých poloţek uvedeny tímto písmem [P] poloţka povinná [V] poloţka volitelná Vývojové týmy [P] Příklad textu Klinický standard (KS) vyvíjel autorský tým Redakční rady doporučených postupů při výboru České chirurgické společnosti České lékařské společnosti Jana Evangelisty Purkyně ve spolupráci s dalšími odbornými společnostmi, za metodické pomoci a vedení pracovníků Národního referenčního centra a Institutu biostatistiky a analýz Masarykovy univerzity Brno, s pouţitím literárních pramenů a zahraničních guidelines. Vývojový tým se skládá z autorského a oponentního týmu viz tabulky níţe. Členové obou týmů tvoří dohromady AUTORSKÝ KOLEKTIV (z hlediska moţných forem publikace dokumentu). Autorský tým Hlavní autor [P] titul_jméno_příjmení, titul Česká neurologická společnost ČLS JEP Spoluautoři [V] Garant [P] Konzultanti [V]* Oponenti [P] Interní garant [P] Národní referenční centrum *Konzultanti jsou de facto spoluautoři nebo i oponenti, s výrazně menším podílem prací na KS, ve smyslu konzultací, ne formulování podstatných statí. Vydání dokumentů klinického standardu KS je vydáván ve čtyřech částech a to části odborné, technické, určené pro pacienty a přehled doporučení. Všechny doposud vydané části naleznete na https://kvalita.nrc.cz/standardy/. Prohlášení o účelu, autorských právech a podmínkách distribuce klinického standardu Dokument byl vytvářen jako doporučení vycházející z nejnovějších vědeckých poznatků a s cílem podpořit zvyšování kvality péče. Svojí povahou a způsobem formulace není vhodné jej pouţívat jako právně závazný dokument, protoţe se zabývá problematikou přirozeně variabilní s výskytem četných výjimek. Klinický standard je předmětem autorských práv dle Zákona č. 121/2000 Sb., o právu autorském, o právech souvisejících s právem autorským a o změně některých zákonů (autorský zákon) v platném znění. Souhlas s pouţíváním a šířením souvisejících dokumentů o klinickém standardu je upraven dohodou mezi autorským kolektivem a Národním referenčním centrem. Klinický standard byl vytvořen s podporou projektu Interní grantové agentury MZ ČR (IGA, č. 10650 3). Národní referenční centrum Odborná část Stránka 3 z 29
1 LEXIKON KLINICKÉHO STANDARDU [P] 1.1 METODICKÉ POJMY Zkratka Název Výklad pojmu Autor klinického standardu (viz kap. VÝVOJOVÉ TÝMY ) Autorský kolektiv (viz kap. VÝVOJOVÉ TÝMY ) Autorský obor (viz kap. ZAŘAZENÍ KLINICKÉHO STANDARDU) Doplňující chorobné stavy (viz kap. VYMEZENÍ KLINICKÉHO STANDARDU) Garant klinického standardu (viz kap. VÝVOJOVÉ TÝMY ) Incidence a incidence na 100 tis. obyvatel (viz kap. EPIDEMIOLOGICKÉ INFORMACE A EKONOMICKÉ ASPEKTY KLINICKÉHO STANDARDU) Zajišťuje zpracování podstatné části dokumentu KS, spolupracuje při tom s interním garantem a operátorem KS. Autorský kolektiv je reprezentován všemi odborníky, kteří se podílejí na vývoji klinického standardu, a to bez rozdílu, zda jsou v roli hlavního autora, dalších autorů, oponentů, konzultantů, event. interního garanta NRC. Jedinou podmínkou je to, aby tito odborníci byli formálně nominováni do daných rolí odbornými společnostmi. Toto nepredikuje autorství jakýchkoliv publikací odvozených od klinického standardu (např. odbornými společnostmi); pouze NRC, pokud bude samo uveřejňovat daný KS, uvede všechny členy Autorského kolektivu jako AUTORY. Udává odbornost hlavního autora dle číselníku autorských odborností Seznamu výkonů. Představují další chorobné stavy, které mohou souviset s klinickým stavem, který je součástí klinického standardu a jsou zmiňovány v dokumentu klinického standardu, například jako komplikace nebo časté a významné komorbidity. Jsou popsány kódem a názvem diagnózy dle MKN 10. Garantuje aktuálnost obsahu KS (po celou dobu aţ do doby plánované aktualizace). Incidence počet nově vzniklých případů dané nemoci ve vybrané populaci za určité časové období. Incidence je obvykle dávána do poměru k velikosti exponované populace ve studovaném období, např. jako roční incidence nově hlášených zhoubných nádorů na 100 000 obyvatel ČR. IG Interní garant klinického standardu Lékař, případně jiný odborný zdravotnický pracovník, školený v problematice vývoje KS, zajišťuje primární kontakt s navrhovatelem a autory, plánuje a koordinuje proces vývoje individuálního KS, iniciuje změny plánu v případě jeho neplnění, koordinuje proces vývoje individuálního KS, zajišťuje některé rešerše a části dokumentu, konkrétně části týkající se ukazatelů kvality a ekonomických aspektů. Spolupracuje s autory, oponenty a konzultanty na odborné úrovni. KS Klinický standard NRC Klinický doporučený postup doplněný dle metodiky NRC o měřitelná kritéria a ukazatele kvality a efektivity péče, ekonomické aspekty a stať určenou pro pacienty. Výraz je pouţíván výhradně v rámci metodik NRC. Konzultant klinického standardu (viz kap. VÝVOJOVÉ TÝMY ) Navrhovatel klinického standardu (viz kap. ZAŘAZENÍ KLINICKÉHO STANDARDU) Obory, kterých se klinický standard týká (viz kap. VYMEZENÍ KLINICKÉHO STANDARDU) Operátor klinického standardu (viz Zastupuje obor s menším podílem na vývoji KS, poskytuje autorovi informace pro zpracování specifických částí dokumentu. Navrhuje téma KS, poskytuje základní strukturované informace o svém návrhu prostřednictvím Registru Národní sady standardů zdravotních sluţeb. Obory, kterých se týká především hlavní proces dokumentu, dle číselníku autorských oborů Seznamu výkonů. Odborník školený v procesu a metodice vývoje NRC, Národní referenční centrum Odborná část Stránka 4 z 29
Zkratka Název Výklad pojmu Registr NSSZS kap. ZÁKLADNÍ INFORMACE KLINICKÉHO STANDARDU) Oponent klinického standardu (viz kap. VÝVOJOVÉ TÝMY ) Ostatní výkony (viz kap. VYMEZENÍ KLINICKÉHO STANDARDU) Prevence primární (viz kap. PRIMÁRNÍ PREVENCE) Prevence sekundární (viz kap. SEKUNDÁRNÍ PREVENCE) Prevence terciární (viz kap. PREVENCE RECIDIVY STAVU) Registr Národní sady standardů zdravotních sluţeb (viz kap. ZÁKLADNÍ INFORMACE O KLINICKÉM STANDARDU) Spolupracující obory (viz kap. ZAŘAZENÍ KLINICKÉHO STANDARDU) Technologický klinický standard NRC (viz kap. VYMEZENÍ KLINICKÉHO STAVU) Určující výkony (viz kap. VYMEZENÍ KLINICKÉHO STANDARDU) Vědecké ověření standardu (viz kap. VĚDECKÉ OVĚŘENÍ KLINICKÉHO STANDARDU) Základní určující chorobné stavy (viz kap. VYMEZENÍ KLINICKÉHO STANDARDU) Základní výkony (viz kap. VYMEZENÍ KLINICKÉHO STANDARDU) koordinuje proces vývoje především v rámci sběru základních informací o klinickém standardu s vyuţitím Registru Národní sady standardů zdravotních sluţeb a zpracovává některé části dokumentu, konkrétně vývojový diagram hlavního procesu KS. Provádí odbornou oponenturu KS, zastupuje pokud moţno jiné obory, kterých se KS také týká. Představují jiné výkony, které mívají také vztah k chorobnému stavu, někdy se pouţívají, ale méně často neţ základní výkony, nebo jsou z klinického hlediska méně významné. Tyto výkony MUSÍ být zmíněny v textu dokumentu klinického standardu. Výkony jsou vymezeny kódem a názvem dle Seznamu výkonů. Souhrn činností, které mají za cíl zabránit vzniku onemocnění. Princip spočívá v ovlivňování rizikových faktorů vedoucích ke změně incidence onemocnění. Souhrn činností, které vedou k včasnému rozpoznání (příp. i vyhledání) onemocnění, které jiţ vzniklo a jeho léčba. Cílem je detekce presymptomatických stádií onemocnění, neboť léčba zahájená v časnějším stádiu nemoci je účinnější a vede k lepší prognóze. Souhrn činností zaměřený proti vzniku komplikací jiţ diagnostikovaného a léčeného onemocnění, s cílem zabránit jeho opakování a progresi. Webová aplikace na http://kvalita.nrc.cz/standardy/, slouţící k záznamu administrativních dat KS: registraci návrhu KS, registraci spolupracujících osob, evidenci všech stavů KS (převzetí návrhu KS od navrhovatele, rozpracované návrhy KS, schválené návrhy KS, definitivně ukončené KS). Udávají odbornosti ostatních členů autorského týmu a oponentního týmu, dle číselníku autorských odborností Seznamu výkonů. Popisuje pouze dílčí problém chorobného stavu, jeho diagnostiky nebo léčby. Představují výkony, které přímo vymezují daný klinický stav (platí především u klinických standardů typu technologický standard TS). Výkony jsou vymezeny kódem a názvem dle Seznamu výkonů. V rámci dokumentu klinického standardu se jedná o určení, které uvádí: Stávající stav jaké metody vědeckého ověřování autorský tým pouţíval, zda přebíral vědecké důkazy z jiných klinických doporučených postupů, z literatury, nebo sám realizoval vědecké práce za tímto účelem; zda existuje vazba na vědeckou průkaznost z prací prováděných za účelem zhodnocení klinického standardu. Navrhované řešení v případě, ţe se autorský tým domnívá, ţe vědecké dokazování vydaných doporučení u klinického standardu můţe být do budoucna vylepšeno, uvede zde navrhovaný způsob (např. doporučení k doplnění vědecké průkaznosti konkrétními studiemi v budoucnu, návrh grantu atd.). Představují chorobné stavy, které přímo vymezují klinický stav, který je předmětem klinického standardu. Jsou popsány kódem a názvem diagnózy dle MKN 10. Představují významné výkony nebo skupiny výkonů, které se v rámci daného klinického stavu často provádějí, ale přímo jej Národní referenční centrum Odborná část Stránka 5 z 29
Zkratka Název Výklad pojmu neurčují (nepouţívají se vţdy nebo se pouţívají i u jiných klinických stavů). Tyto výkony MUSÍ být zmíněny v textu dokumentu klinického standardu. Jsou vymezeny kódem a názvem dle Seznamu výkonů. 1.2 ODBORNÉ POJMY Zkratka Název Výklad pojmu ČLS JEP Česká lékařská společnost Jana Evangelisty Purkyně JIP Jednotka intenzivní péče - Národní referenční centrum Odborná část Stránka 6 z 29
2 ZÁKLADNÍ INFORMACE O KLINICKÉM STANDARDU [P] Obsah této kapitoly administrativních údajů je vkládán a exportován z Registru NSSZS. Nepředpokládáme, ţe by byly standardně uváděny v rámci odborné publikace KS, jsou však důleţité pro jeho zařazení do Národní sady standardů a pro vyhledávání dle různých charakteristik. Údaje vloţíte za pomoci Operátora vývoje KS. V tomto dokumentu můţete uvést údaje jako přípravu pro jejich vloţení do Registru NSSZS. 2.1 ZAŘAZENÍ KLINICKÉHO STANDARDU [P] Kód a název klinického standardu [P] Typ klinického standardu [P] Autorský obor [P] Spolupracující autorské obory [V] Nemusí odpovídat názvu navrţenému Navrhovatelem Komplexní klinický standard nebo Technologický (klinický) standard Jedná se o obor hlavního autora dle číselníku autorských odborností Seznamu výkonů, který je k dispozici v Registru NSSZS. Např.: 501 - chirurgie 517 - hrudní chirurgie Vybere se pouze jeden obor! Jedná se o obory spoluautorů, oponentů nebo event. konzultantů, dle číselníku autorských odborností Seznamu výkonů, který je k dispozici v Registru NSSZS. Např.: 115 - gastroenterologie 402 - klinická onkologie 403 - radiační onkologie 809 - radiologie a zobrazovací metody Pokud se ne vývoji KS podílí jen jedna odbornost, pouţije se formulace Ţádné další obory se vývoje nezúčastnily 2.2 ZDŮVODNĚNÍ VÝVOJE KLINICKÉHO STANDARDU [P] Proč je KS vypracován, kde jsou dnes známé odchylky od postupů dle EBM, nebo kde jsou nepříznivé výjimky Závaţnost a význam onemocnění, základní epidemiologické údaje z literatury, dat NRC, NOR apod. (zde pouze stručné údaje z epidemiologie dokládající význam onemocnění) Předpoklad zlepšování péče Doklad o pozitivním vlivu KS na kvalitu péče Popsat vztah KS a kvality Popsat způsob, jakým bude ověřována účinnost KS v praxi (ukazatele, klinický audit) Negovat právní závaznost KS s odkazem na cíle a způsob jeho vývoje (jako doporučení, která mají za cíl zlepšovat kvalitu na základě vědeckých důkazů a ne omezovat péči administrativním způsobem) 2.3 ZPŮSOB VÝVOJE KLINICKÉHO STANDARDU [P] Doplnit odkaz na grant IGA. Příklad: Standard byl vyvíjen členy Neuromuskulární sekce České neurologické společnosti ČLS JEP ve spolupráci s dalšími odborníky České neurologické společnosti a dalších zainteresovaných odborných společností, za metodické pomoci a vedení pracovníků Národního referenčního centra a Institutu biostatistiky a analýz Masarykovy univerzity a s podporou projektu Interní grantové agentury MZ ČR (IGA, č. 10650-3). Národní referenční centrum Odborná část Stránka 7 z 29
Kdo vyvíjel KS, s jakým cílem, zda a jakými metodami vědecké průkaznosti. Zda se jedná o výsledek (součást) nějaké studie, nebo dílo skupiny autorů zaměřené účelově na vytvoření KS. Příkladný text pro vývoj původního KS: Klinický standard byl vyvíjen jako původní práce v rámci projektu Interní grantové agentury MZ ČR (IGA, č. 10650 3) za metodické pomoci a vedení pracovníků Národního referenčního centra a Institutu biostatistiky a analýz Masarykovy univerzity Brno. Tam kde se postupovalo metodou adaptace KS, pouţít odpovídající formulaci. Doporučená doba účinnosti klinického standardu [P] Obligatorně 2 roky. Odborným garantem klinického standardu je vloţte jméno garanta KS, který bude po dobu jeho účinnosti dohlíţet na jeho aktuálnost. 2.3.1 VĚDECKÉ OVĚŘENÍ KLINICKÉHO STANDARDU [P] Stávající stav [P] V případě, ţe je byl pouţit nový metodický přístup k vývoji KS se pouţije přibliţně tento text: Hlavní autor spolu s interním garantem provedli výběr vhodného vzorového zahraničního klinického doporučeného postupu a vyuţili jeho major recommendations jako základ pro adaptaci tohoto KDP do českých podmínek. Jaké metody vědeckého ověřování autorský tým pouţíval, zda přebíral vědecké důkazy z literatury, nebo sám realizoval vědecké práce za tímto účelem. Zda existuje vazba na vědeckou průkaznost z prací prováděných za účelem zhodnocení KS. Poznámka: v případě nového postupu, kdy se začíná adaptací cizích major recommendations, bude tato skutečnost uvedena standardně. Navrhované řešení [V] V případě, ţe se autor domnívá, ţe vědecké dokazování vydaných doporučení u tohoto KS můţe být do budoucna vylepšeno, uvede zde navrhovaný způsob (např. doporučení k doplnění vědecké průkaznosti konkrétními studiemi v budoucnu, např. návrh grantu atd.) 2.3.2 KLASIFIKACE VYDANÝCH DOPORUČENÍ [P] Zde se uvede citace konkrétního systému hodnocení úrovně vědeckého důkazu vydaných doporučení - uvede se konkrétní tabulka a ocituje zdroj: např. [Adaptováno podle: Sackett D, Straus SE, Richardson WS et al: Evidence based medicine. Churchill Livingstone, 2000]. Povinné je vypracovat SOUHRN DOPORUČENÍ pouze pro PROCES PÉČE. U ostatních kapitol je ale autor povinen existenci doporučení zjišťovat. Kvalita vědeckého důkazu doporučení I II III Nejvyšší úroveň evidence a) Primární výstup RCT b) Meta-analýza nejlepších RCT Střední úroveň evidence a) Randomizované studie menšího rozsahu či významu b) Předdefinované sekundární poznatky významných RCT Niţší úroveň evidence a) Prospektivní případové studie se skupinou souběţných nebo retrospektivních kontrol b) Následně provedené analýzy významných RTC Národní referenční centrum Odborná část Stránka 8 z 29
Kvalita vědeckého důkazu doporučení IV Neurčená úroveň evidence a) Méně významné nekontrolované příkladové studie b) Všeobecná odborná shoda (konsenzus) i přes neexistující důkazy Síla doporučení A B C D Nejvyšší doporučení na podkladě meta-analýz nejlepších RCT a výsledků RCT s adekvátní velikostí vzorku Střední doporučení na podkladě RCT menšího rozsahu či významu Niţší stupeň doporučení na podkladě prospektivních, retrospektivních a případových studií se skupinou souběţných nebo retrospektivních kontrol Velmi nízká aţ neurčená úroveň doporučení na podkladě všeobecné shody (konsenzus) nebo tzv. doporučení expertů Národní referenční centrum Odborná část Stránka 9 z 29
3 VYMEZENÍ KLINICKÉHO STANDARDU [P] 3.1 VYMEZENÍ KLINICKÉHO STAVU [P] Obory, kterých se klinický standard týká [P] Výběr oborů dle číselníku autorských oborů Seznamu výkonů. Volí se obory, kterých se týká především hlavní proces KS. Volba mezi hlavními a ostatními obory je výsledkem konzultace mezi autorem a interním garantem. Výběr se provádí z číselníku v Registru NSSZS, zde je moţné předběţně vyplnit údaje, pokud je znáte. (viz zařazení KS autorské a spolupracující autorské obory). Hlavní obory [V]: 501 chirurgie, 517 hrudní chirurgie Ostatní obory [V]: 115 gastroenterologie, 402 - klinická onkologie, 403 - radiační onkologie 809 - radiologie a zobrazovací metody Oblasti péče, kterých se klinický standard týká [P] Doplní interní garant po konzultaci s autorem podle číselníku uvedeném v Registru NSSZS. Uvedou se všechny relevantní kombinace k danému KS. Platí podmínka, ţe Intenzita péče je pouţívána pouze v případě Lůţkové péče, resp. Jiné péče. Níţe jsou uvedeny všechny moţné poloţky číselníků Registru NSSZS. Tabulka se pouţije pouze pro identifikaci poloţek jako vodítko (pak se smaţe), konečná podoba bude textem v řádcích (stejně jako Hlavní a ostatní obory viz výše). Hlavní oblasti [V]: Ostatní oblasti[v]: Cíl péče Forma péče Intenzita péče (pouze u lůţkové a jiné formy péče) Hlavní oblasti [V] Prevence Ambulantní Standardní Léčba akutních stavů Lůţková Intenzivní Léčba chronických stavů Jednodenní Jiná Následná péče Domácí Jiná Jiná Ostatní oblasti[v] Prevence Ambulantní Standardní Léčba akutních stavů Lůţková Intenzivní Léčba chronických stavů Jednodenní Jiná Následná péče Domácí Jiná Jiná Skupina pacientů, kterých se klinický standard týká [P] Popsat skupiny pacientů, kterých se týká klinický stav, který je předmětem KS. Vymezující klinické klasifikace [P] Kódy a názvy výkonů uvedených v následujících tabulkách jsou v souladu s platnými verzemi MKN 10 a Seznamu výkonů. Pro označení diagnóz a výkonů ze stejné skupiny se pouţívá symbol hvězdičky (např. 43 znamená všechny diagnózy/výkony začínající 43). Národní referenční centrum Odborná část Stránka 10 z 29
Přímo pozitivně vymezují definici KS. U KS typu komplexní klinický jsou vymezujícími prvky vţdy jen DIAGNÓZY a ne výkony, ani materiál, protoţe se nepouţívají obligatorně a nevymezují jednoznačně daný klinický stav. Diagnózy [V] Uvede se kód a název dle MKN 10. Jedná se o diagnózy, které PŘÍMO určují klinický stav. Kód MKN 10 Název MKN 10 Poznámka C18* Zhoubný novotvar tlustého střeva */ včetně všech diagnóz, jejichţ kód začíná uvedeným způsobem Výkony [V] Všechny výkony, nebo skupiny výkonů, které definují chorobný stav, kterého se KS týká (pokud skutečně vymezují KS, tedy především u technologických KS). Kódy výkonů musí být provázány s ostatním textem KS tzn. dané názvy výkonů se MUSÍ v textu KS vyskytovat s uvedením důvodu, proč jsou tyto výkony uvedeny. Tato podmínka platí i pro ostatní parametry klinického vymezení. Odpovědnost za aktualizaci výkonů v souvislosti se změnami v Seznamu výkonů má externí garant KS. Kód Seznamu výkonů Název ze Seznamu výkonů Poznámka, upřesnění pro účely KS Materiál [V] Pokud skutečně vymezují KS, tedy především u technologických KS. Kód Název Poznámka Negativní klinické vymezení [V] Pouze textem vymezit příbuzné stavy, kterých se KS netýká a existuje riziko záměny, nebo nedorozumění. Uvést kódy příslušných poloţek v případě, ţe negativní vymezení je jednoznačné. Jiné vymezující klasifikace [V] Například systém severity score a nebo jiné systémy, které pouţívá příslušný obor. Zde se uvádí pouze v případě, ţe se jimi skutečně vymezuje (pozitivně) chorobný stav. Ostatní klinické klasifikace [V] Ostatní klasifikace, které nejsou určující, ale jsou v textu KS zmiňovány jako významné prvky mající vliv na proces, resp. na alternativy procesu atd. Příkladem je TNM klasifikace. Diagnózy[V] Doplnit pokud existují jiné klinické stavy, které sice neurčují základní stav, ale jsou pro jeho léčbu důleţité (např. časté komplikace a komorbidity, které se u základního stavu vyskytují a jsou jako takové zmiňovány v doporučeních KS). Kód MKN 10 Název MKN 10 Poznámka Výkony [V] Národní referenční centrum Odborná část Stránka 11 z 29
Výkony, které bývají předmětem diagnostik nebo léčby základního chorobného stavu a jsou zmiňovány v doporučeních KS. Údaj je důleţitý pro statistická zpracování. Poznámka: v názvu tabulky lze upřesnit název prováděných výkonů (např. Nejčastěji prováděné chirurgické výkony. Pokud je třeba, je moţné přidat další tabulku s jinými skupinami výkonů, kterou je moţno nazvat např. Ostatní výkony chirurgické a speciální, Ostatní výkony endoskopickou technikou apod.). Kód Seznamu výkonů Název ze Seznamu výkonů Poznámka, upřesnění pro účely KS Materiál [V] Materiálové poloţky (léky a zdravotnický materiál), které bývají součástí diagnostiky, nebo léčby základního chorobného stavu a jsou zmiňovány v doporučeních KS. Údaj je důleţitý pro statistická zpracování. Kód Název Poznámka Jiné ostatní klasifikace [V] Například systém severity score a nebo jiné, TNM klasifikace, klasifikace úrazů atd., které pouţívá příslušný obor. Zde se uvádí pouze v případě, ţe se jimi skutečně vymezuje (pozitivně) chorobný stav. Klíčová slova 4-8 slov nejvíce vyjadřujících zpracovanou problematiku KS. Anglická klíčová slova jsou výhradně přesným překladem slov českých. Česká [P]: Anglická [V]: 3.2 VYMEZENÍ PROCESU PÉČE [P] Hlavní proces péče je ta část procesu, kterou KS popisuje ve všech podrobnostech, ve kterém probíhají klíčové aktivity, které mají vliv na výsledek, ve kterém je spotřebována podstatná část zdrojů, a ke kterému se vztahují významné statistiky a ukazatele. Kritéria vymezující zahájení hlavního procesu Zde se uvedou přesně podmínky, které určují začátek hlavního procesu péče. Hlavní proces péče vymezí autor po konzultacích s interním garantem, který autorovi vysvětlí smysl tohoto vymezení a usměrní jej při jeho rozhodování. Jedná se o tu část procesu, která reprezentuje nejvýznamnější procedury a nejpodstatnější podíl spotřeby zdrojů při řešení předběţného klinického problému. Tato část je pak zpracována ve všech potřebných detailech. Příkladem můţe být hospitalizace v rámci akutní péče u CMP, nebo primární péče v případě onkologické prevence. Příklad: Hlavní proces, který je předmětem tohoto KS, je vymezen jako část fáze progrese primárního nádoru, a to níţe uvedenými klinickými kritérii. Pořadí 1. 2. 3. Popis kritéria Národní referenční centrum Odborná část Stránka 12 z 29
Pořadí 4. Popis kritéria Kritéria vymezující ukončení hlavního procesu Zde se uvedou přesně podmínky, které určují konec hlavního procesu péče, a to bez ohledu na to, zda odpovídají očekávanému výslednému stavu popsanému v dalším odstavci. Jedná se výhradně o určení konce hlavního procesu péče (například negativní kontrolní vyšetření, zhojení rány, dosaţení nějakých kritérií hybnosti atd.). Pořadí 1. 2. 3. 4. Popis kritéria 3.3 BLOKOVÉ SCHÉMA PROCESU PÉČE [P] Vloţit blokové schéma vyhotovené např. s pouţitím piktogramů Microsoft Office WORD. Zpracovává operátor KS, autor poskytne operátorovi podklady ve formě, na které se s operátorem domluví (písemná forma, elektronická). Národní referenční centrum Odborná část Stránka 13 z 29
4 KVALIFIKAČNÍ A TECHNICKÉ POŢADAVKY NA POSKYTOVATELE [P] 4.1 KVALIFIKACE INSTITUCE POSKYTOVATELE A JEJÍCH ODDĚLENÍ [P] Uvádí se jen poloţky, které jsou relevantní pro daný KS. Popíše se typ organizace, ev. její úroveň, pokud taková klasifikace existuje a ev. legislativa, která danou kvalifikaci předepisuje. Je třeba zvolit alespoň jednu z volitelných podkapitol v této kapitole. V případě, ţe se klinický stav týká pouze ambulantní péče, pouţije se odpovídající název podkapitol. Pro případ, ţe nejsou ţádné specifické poţadavky na kvalifikaci instituce, bude uvedena přibliţně následující věta: Péče o pacienty s danou diagnózou probíhá na pracovištích splňujících podmínky a požadavky dle platné legislativy, předpisů MZČR a ČLK." Lze konkretizovat, např. péče je poskytována v rámci ambulantní praxe ortopeda. Pracoviště se speciálními poţadavky je vhodné specifikovat (např. komplexní onkologické centrum, kardiologické centrum, neuromuskulární centrum) s odkazem na příslušný dokument. V kap. 4.3 Personální kvalifikační poţadavky [P] pak bude uvedena poţadovaná kvalifikace v návaznosti na tuto část. Typ nemocnice uvádět dle následující tabulky Typy nemocnic, nepouţívat pojmy krajská nebo okresní nemocnice. Tab. 1 Typy nemocnic Typ A Typ B Typ C Typ D Typ S Fakultní a velké nemocnice s plným spektrem specializačních oborů v lůţkové péči (bývalé nemocnice 3. typu) Větší nemocnice s více neţ čtyřmi základními obory v lůţkové části (bývalé nemocnice 2. typu) Menší nemocnice minimálně se čtyřmi základními obory (interní, chirurgické, gynekologickoporodnické, dětské) v lůţkové části (bývalé nemocnice 1. typu) Malé nemocnice s omezeným počtem základních oborů v lůţkové péči (např. pouze interní a chirurgické oddělení, bez gynekologicko-porodnického a dětského) Specializované nemocnice s úzkým oborovým zaměřením, ale na vysoké úrovni erudice a specializace Základní legislativa a Věstníky MZČR viz Tab. 2 Kvalifikace instituce poskytovatele a jejích oddělení základní legislativa, str. 14 a Tab. 3 Věstníky MZ ČR (centra, karcinomy), str. 15). Tab. 2 Kvalifikace instituce poskytovatele a jejích oddělení základní legislativa Předpis (v platném znění) zákon č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu vyhláška č. 394/1991 Sb., o postavení, organizaci a činnosti fakultních nemocnic a dalších nemocnic, vybraných odborných léčebných ústavů a krajských hygienických stanic v řídící působnosti ministerstva zdravotnictví České republiky vyhláška č. 242/1991 Sb., o soustavě zdravotnických zařízení zřizovaných okresními úřady a obcemi Národní referenční centrum Odborná část Stránka 14 z 29
Předpis (v platném znění) vyhláška č. 434/1992 Sb., o zdravotnické záchranné sluţbě zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění vyhláška č. 618/2006 Sb., kterou se vydávají rámcové smlouvy zákon č. 160/1992 Sb., o zdravotní péči v nestátních zdravotnických zařízeních zákon č. 245/2006 Sb., o veřejných neziskových ústavních zdravotnických zařízeních zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách 4.1.1 PŘEDNEMOCNIČNÍ PÉČE [V] Tento název podkapitoly lze eventuelně vynechat v případě, ţe klinický stav je léčen pouze ambulantně, v tom případě se tato skutečnost uvede jako první věta v textu. IG v tomto případě modifikuje osnovu vhodným způsobem před předáním autorovi. 4.1.2 NEMOCNIČNÍ PÉČE [V] 4.1.3 NÁSLEDNÁ PÉČE [V] 4.2 TECHNICKÉ POŢADAVKY [P] Uvádí se technické specifikace vybavení, která jsou poţadována, ev. včetně specifikace legislativy, která to předepisuje. Je třeba zvolit alespoň jednu z volitelných podkapitol v této kapitole. V případě, ţe se klinický stav týká pouze ambulantní péče, pouţije se odpovídající název podkapitol.... Navazuje na kap. Kvalifikace instituce poskytovatele a jejích oddělení [P]. V případě běţného pracoviště uvést přibliţně následující větu: Péče o pacienty s danou diagnózou probíhá na pracovištích splňujících požadavky na technické a věcné vybavení dle platné legislativy, zejména vyhlášky č. 134/1998 Sb., kterou se vydává seznam zdravotních výkonů s bodovými hodnotami v platném znění a vyhláška č. 221/2010 Sb., o požadavcích na věcné a technické vybavení zdravotnických zařízení. Pokud je poţadován speciální přístroj, technologie apod., zde specifikovat. Také je moţné odkázat na externí dokument, který poţadavky specifikuje (vyhláška, metodický pokyn, doporučení odborné společnosti atd.). Základní legislativa: Vyhláška č. 134/1998 Sb., kterou se vydává seznam zdravotních výkonů s bodovými hodnotami v platném znění (pro IG viz soubor 134_1998_Sb._k 1.1.2011) Vyhláška č. 221/2010 Sb., o poţadavcích na věcné a technické vybavení zdravotnických zařízení (pro IG viz soubor Vyhl_221-2010_vecne a technicke vybaveni ZZ.pdf) Tab. 3 Věstníky MZ ČR (centra, karcinomy) Rok Částka Název/změna, oprava 2011 9 Centra péče o dětské a dospělé pacienty s cystickou fibrózou v ČR 2010 2 Péče o pacienty s cerebrovaskulárním onemocněním v České republice Národní referenční centrum Odborná část Stránka 15 z 29
Rok Částka Název/změna, oprava 2010 8 Metodický pokyn cerebrovaskulární péče v ČR seznam center se statutem komplexní cerebrovaskulární centrum a statutem iktové centrum směrování pacientů s cévní mozkovou příhodou Změna bodu č. 5 Věstníku MZ ČR č. 8/2010 metodický pokyn cerebrovaskulární péče v ČR, seznam center se statutem komplexní cerebrovaskulární centrum a statutem iktové centrum, směrování pacientů s cévní mozkovou příhodou (1/2011) 2009 5 Kardiovaskulární péče v ČR 2009 1 Standard při poskytováni a vykazováni výkonů screeningu nádorů kolorekta v české republice 2008 6 Traumatologická péče v České republice Změna Věstníku MZ ČR č. 6/2008 bod č. 10 Traumatologická péče v České republice (5/2009) Redakční sdělení oprava tiskové chyby (8/2002) Metodické opatření ministerstva zdravotnictví, kterým se upravuje síť traumacenter v ČR a jejich spádová území (6/2002) 2008 7 Onkologická péče v České republice Oprava Věstníku MZ ČR č 7/2008 bod č 6 Onkologická péče v České republice (1/2009) Změna Věstníku MZ ČR č. 7/2008 bod č. 6 Onkologická péče v České republice (5/2009) 2007 7 Kritéria a podmínky programu pro screening karcinomu děloţního hrdla v ČR (7/2004, 9/2005) 2007 2 Doporučený standard při poskytování a vykazování výkonů screeningu nádorů prsu v české republice 2007 2 Vybavení porodnického pracoviště a vedení porodů v ČR 2006 10 Doporučený standard při poskytování a vykazování výkonů screeningu nádorů prsu v České republice 2004 3 Bronchogenní karcinom doporučený diagnostický a léčebný postup 2004 2* Seznam pracovišť, která jsou oprávněna poskytovat specializovanou perinatologickou péči podle kódů od 00080 a od 00082 (10/2002) 2003 9 Doporučený minimální standard pro pracoviště poskytující intenzivní a intermediární péči v perinatologických centrech a pro léčbu předčasného porodu kompetitivním antagonistou lidského oxytocinu 2003 1* Minimální standard poskytování lékařské sluţby první pomoci 2002 6 Metodické opatření ministerstva zdravotnictví, kterým se stanovuje síť zdravotnických zařízení a jejich spádových území pro zajištění komplexní péče při závaţných čerstvých spinálních postiţeních 2002 11 Doporučený standard při poskytování a vykazování výkonů screeningu nádorů prsu v České republice 2002 1* Doporučené standardy postupu při poskytování a vykazování výkonů asistované reprodukce * Věstník není ke staţení na stránkách MZ ČR. Existují dále závazná opatření ČLK, která se týkají všeho moţného (od licencí, přes kvalifikace, vybavení po elektronický způsob vedení zdravotnické dokumentace). Podám informace v případě, ţe se v KS na ně objeví odkaz. 4.2.1 PŘEDNEMOCNIČNÍ PÉČE [V] Tento název podkapitoly lze eventuelně vynechat v případě, ţe klinický stav je léčen pouze ambulantně, v tom případě se tato skutečnost uvede jako první věta v textu. IG v tomto případě modifikuje osnovu vhodným způsobem před předáním autorovi. 4.2.2 NEMOCNIČNÍ PÉČE [V] Národní referenční centrum Odborná část Stránka 16 z 29
4.2.3 NÁSLEDNÁ PÉČE [V] 4.3 PERSONÁLNÍ KVALIFIKAČNÍ POŢADAVKY [P] Uvádí se specifikace personálních poţadavků, které jsou poţadovány, ev. včetně specifikace legislativy, která to předepisuje. Je třeba zvolit alespoň jednu z volitelných podkapitol v této kapitole. V případě, ţe se klinický stav týká pouze ambulantní péče, pouţije se odpovídající název podkapitol. Lékaři 1 V textu uvádět spojení vycházející ze zákona č. 95/2004 Sb. a vyhlášky 185/2009 Sb. Příklad: lékař se specializovanou způsobilostí v oboru chirurgie (dále chirurg) lékař se zvláštní odbornou způsobilostí v oboru hrudní chirurgie (dále hrudní chirurg) lékař s funkční licencí pro esofagogastroduodenoskopii Nelékařská zdravotnická povolání Pouţívat terminologii zákona č. 96/2004 Sb. Všeobecná sestra (nikoliv zdravotní), porodní asistentka, fyzioterapeut, ergoterapeut, radiologický asistent, zdravotnický záchranář, zdravotní laborant, nutriční terapeut, farmaceutický asistent atd. Tab. 4 Seznam odborných diagnostických a léčebných metod, pro které je nutné získat funkční licenci od ČLK F001 F002 F003 F004 F005 F006 F007 F008 F009 F010 F011 F012 F013 F014 F015 F016 F017 F018 F019 F020 esofagogastroduodenoskopie koloskopie a metoda endoskopické polypectomie endoskopická retrográdní cholangiopancreaticografie/ercp/a následné therapeutické výkony endoskopická ultrasonografie další specializované therapeutické endoskopické metody endoskopická léčba stenóz jícnu perkutánní transhepátální cholangiografie a od ní odvozené therapeutické výkony abdominální ultrasonografie invazivní diagnostická kardiologie intervenční kardiologie trvalá kardiostimulace -kardiologická činnost trvalá kardiostimulace -chirurgická činnost srdeční elektrofyziologie - diagnostická činnost srdeční elektrogyziologie- katetrizační ablace transesofageální echokardiografie umělá výţiva a metabolická péče kolposkopická expertíza rigidní a intervenční bronchoskopie pneumologická cytodiagnostika vyšetření senzorických a motorických sloţek binokulárního vidění 1 Pro větší přehlednost zatím úmyslně vynechaní zubní lékaři a farmaceuti, těch se současně vyvíjené KS netýkají. Národní referenční centrum Odborná část Stránka 17 z 29
4.3.1 PŘEDNEMOCNIČNÍ PÉČE [V] Tento název podkapitoly lze eventuelně vynechat v případě, ţe klinický stav je léčen pouze ambulantně, v tom případě se tato skutečnost uvede jako první věta v textu. IG v tomto případě modifikuje osnovu vhodným způsobem před předáním autorovi. 4.3.2 NEMOCNIČNÍ PÉČE [V] 4.3.3 NÁSLEDNÁ PÉČE [V] Doporučení pro kapitolu Kvalifikační a technické poţadavky na poskytovatele [V] Uvede se souhrn nejdůleţitějších doporučení s hodnocením úrovně klasifikace doporučení (viz kapitola KLASIFIKACE VYDANÝCH DOPORUČENÍ). Doporučení musí být formulována tak, aby splňovala poţadavek na moţnost samostatného publikování doporučení (např. zkrácené verze KS). Formulace doporučení tedy musí být obsahově dostatečně naplněny tak, aby šly pouţít i samostatně po vytrţení z kontextu dokumentu. Doporučení by měla být formulována stylem Doporučuje se ev. Se pouţije nějaká alternativa dle situace U doporučení budou v hranatých závorkách uvedeny odkazy na literaturu např. [8] ve sloupci Odkaz na literaturu. Kvalita vědeckého důkazu a síla doporučení se určí podle klasifikačních schémat uvedených v kapitole KLASIFIKACE VYDANÝCH DOPORUČENÍ. V případě, ţe si autor není jistý správně provést zařazení doporučení na začátku své práce, je moţné zpočátku tento krok vynechat s tím, ţe v další fázi poţádá o pomoc interního garanta. Pořadí Doporučení Klasifikace Odkaz na literaturu 1. Vybraná nejdůleţitější, stručně formulovaná doporučení 2. Klasifikace doporučení viz tabulka Kvalita vědeckého důkazu a Síla doporučení v KLASIFIKACE VYDANÝCH DOPORUČENÍ Odkaz na pouţitý literární zdroj (viz kap. ODBORNÉ LITERÁRNÍ ODKAZY) V případě, ţe autoři pouţijí jiný systém klasifikace doporučení, budou příslušné sloupce tabulky adekvátně upraveny. Národní referenční centrum Odborná část Stránka 18 z 29
5 POPIS NEMOCI A JEJÍ ZAČÁTEK [P] 5.1 DEFINICE NEMOCI [P] Tato poloţka je povinná, definice nemoci popsaná textem musí být konsistentní s klinickým vymezením KS v kapitole Vymezení klinického standardu. Zde se popíší klinické (ev. i patofyziologické) charakteristiky chorobného stavu, který KS popisuje a to především informace, které mají nějaký vztah (odkaz) ke zvyšování kvality nebo efektivity péče. Ve většině případů se doporučuje pouţít odkaz na informační zdroje, které patofyziologii stavu popisují (monografie, učebnice). Detailní epidemiologické a statistické údaje naleznete z důvodu jejich provázanosti v kapitole STATISTICKÉ INFORMACE. 5.2 RIZIKA, PŘÍČINY A PREVENCE ONEMOCNĚNÍ [P] Genetická a další onemocnění či stavy, která se mohou stát příčinou vzniku stavu, který je předmětem KS. Popsat obvyklé metody, kterými se doporučuje tato rizika eliminovat (primární a sekundární prevence). Volí se rizika a prevence, které mají především vztah k hlavnímu procesu KS. 5.2.1 RIZIKA A PŘÍČINY ONEMOCNĚNÍ [P] 5.2.2 PREVENCE VZNIKU ONEMOCNĚNÍ [P] Primární prevence[v] Primární prevence je souhrn činností, které mají za cíl zabránit vzniku onemocnění. Princip spočívá v ovlivňování rizikových faktorů vedoucích ke změně incidence onemocnění. Principem jsou postupy, které mají zabránit vzniku onemocnění jako takového, tzn. ve fázi před vznikem onemocnění. V souhrnu jde o okruhy činností spojené se zdravým ţivotním stylem a ovlivňování rizikových faktorů. Předpokládaným výstupem je sníţení incidence patologických jevů. Příklady: V onkoprevenci znamená primární prevence sniţování aţ eliminaci rizikových faktorů, které mají prokazatelný a přímý vliv na vznik malignit (boj proti kouření alkoholismu, zdravý ţivotní styl). V neurologii je cílem primární prevence změna nevhodného ţivotního stylu s předpokládaným sníţením incidence CMP. Sekundární prevence[v] Sekundární prevence je souhrn činností, které vedou k včasnému rozpoznání (příp. i vyhledání) onemocnění, které jiţ vzniklo a jeho léčba. Cílem je detekce presymptomatických stadií onemocnění, neboť léčba zahájená v časnějším stadiu nemoci je účinnější a vede k lepší prognóze. Různé odbornosti mohou jít odlišný náhled na pojetí sekundární prevence: v onkologii jde o záchyt zhoubných nádorů v časném stadiu, které je lépe léčitelné, kdeţto např. v neurologii a kardiologii jsou to jiţ činnosti po proběhlé příhodě, tedy napři CMP, TIA nebo koronární příhodě. Jedním z moţných vysvětlení je to, jak se představitelé daného oboru staví k vlastní chorobě a ke klinickým stavům, které jí předcházejí. CMP, TIA nebo koronární příhodě předcházejí například ateroskleróza a vysoký tlak. Jsou to choroby, které představují samostatné klinické jednotky a přitom jsou rizikovým faktorem vzniku další choroby (CMP, TIA, koronární příhody atd.). Například neurologové ale léčbu aterosklerózy nebo vysokého krevního tlaku nezařazují do sekundární prevence tak, jako onkologové méně pokročilá stádia zhoubného bujení nebo stavy, které jim předcházejí (např. polypy tlustého střeva jako předchůdce rakoviny tlustého střeva). Jednotlivé odborné společnosti ustanovily svůj výklad chápání fáze sekundární prevence a je takto uznáván. Doporučujeme u jednotlivých druhů prevence uvádět odkaz na společnost, která toto stanovisko podporuje (např. ESO, ASA, AHA apod.). Národní referenční centrum Odborná část Stránka 19 z 29
Příklady: V onkoprevenci je sekundární prevence zaměřena na záchyt zhoubných nádorů v časném, plně vyléčitelném stadiu (screening, dispenzarizace osob s genetickou zátěţí, preventivní onkologické prohlídky, depistáţe prekanceróz, pilotní studie zaměřené na časnou diagnostiku nádorů atd.). V neurologii (ESO, ASA, AHA) je za sekundární prevenci povaţována léčba, která má sníţit opakující se výskyt (recidivu) mrtvice a jiných kardiovaskulárních příhod u pacientů s předchozí CMP nebo TIA. 5.3 DALŠÍ POUŢÍVANÉ KLASIFIKACE ONEMOCNĚNÍ [P] Pokud je při péči v rámci daného KS pouţívána nějaká speciální klasifikace, uvede se zde (např. TNM). V tom případě ale musí být o této klasifikaci pojednáno v příslušné části dokumentu KS. Zde se nejedná o VYMEZUJÍCÍ klasifikaci, ta je uvedena v kapitole VYMEZENÍ KLINICKÉHO STANDARDU. Je třeba zvolit alespoň jednu z volitelných podkapitol v této kapitole. Dle etiopatogeneze [V] Dle postiţené lokalizace [V] Doporučení pro kapitolu Popis nemoci a její začátek [V] U této kapitoly se vypracování doporučení spíše NEPŘEDPOKLÁDÁ. Pokud autor přesto navrhne vhodnou formulaci, najde vodítko u prvního Souhrnu pro část kvalifikační a technické předpoklady. Pořadí Doporučení Klasifikace Odkaz na literaturu 1. Vybraná nejdůleţitější, stručně formulovaná doporučení 2. Klasifikace doporučení viz tabulka Kvalita vědeckého důkazu a Síla doporučení v KLASIFIKACE VYDANÝCH DOPORUČENÍ Odkaz na pouţitý literární zdroj (viz kap. ODBORNÉ LITERÁRNÍ ODKAZY) Národní referenční centrum Odborná část Stránka 20 z 29
6 PROCES PÉČE [P] Struktura této kapitoly není zcela závazná, je pouze doporučeno se jí drţet kvůli dodrţení jednotného stylu dokumentů. Pokud osnova nevyhovuje charakteru procesu, je moţné ji po dohodě s interním garantem KS vhodně modifikovat. 6.1 ANAMNÉZA A KLINICKÝ OBRAZ PŘI VZNIKU ONEMOCNĚNÍ [P] ( nebo při zahájení péče volitelné dle způsobu vymezení KS) Popíše se obvyklý klinický stav při vzniku choroby, resp. ve fázi, která zahajuje hlavní proces. Lze popsat i aspekty anamnézy, pokud se jedná o doporučení, které má vztah ke kvalitě péče. Pokud z nějakých důvodů nebude anamnéza předmětem zpracování (např. u technologických standardů), tak se slovo Anamnéza z nadpisu odstraní, a to na základě zdůvodnění autora, proč ji nebude popisovat. 6.2 DIAGNOSTIKA A DIFERENCIÁLNÍ DIAGNOSTIKA [P] (je třeba zvolit alespoň jednu z volitelných podkapitol v této kapitole) V případě, ţe se klinický stav týká pouze ambulantní péče, pouţije se odpovídající název podkapitol. 6.2.1 PŘEDNEMOCNIČNÍ PÉČE [V] Tento název podkapitoly lze eventuelně vynechat v případě, ţe klinický stav je léčen pouze ambulantně. V tom případě se tato skutečnost uvede jako první věta v textu. IG v tomto případě modifikuje osnovu vhodným způsobem před předáním autorovi. 6.2.2 NEMOCNIČNÍ PÉČE [V] 6.2.3 NÁSLEDNÁ PÉČE [V] 6.3 ZÁKLADNÍ LÉČBA [P] Je třeba zvolit alespoň jednu z volitelných podkapitol v této kapitole. V případě, ţe se klinický stav týká pouze ambulantní péče, pouţije se odpovídající název podkapitol. 6.3.1 PŘEDNEMOCNIČNÍ PÉČE [V] Tento název podkapitoly lze eventuelně vynechat v případě, ţe klinický stav je léčen pouze ambulantně. V tom případě se tato skutečnost uvede jako první věta v textu. IG v tomto případě modifikuje osnovu vhodným způsobem před předáním autorovi. 6.3.2 NEMOCNIČNÍ PÉČE [V] Obecná léčba [V] Jako názvy kapitol lze uvést alternativy různých moţností léčby např. lokální léčba, systémová, kurativní, paliativní, specifická, nespecifická, konzervativní, radikální léčba). Lze tedy modifikovat názvy kapitol dle klinické situace. Národní referenční centrum Odborná část Stránka 21 z 29
Specifická léčba, včetně popisu operačního výkonu [V] (v případě, ţe je součástí KS) 6.4 NÁSLEDNÁ PÉČE [P] (je třeba zvolit alespoň jednu z volitelných podkapitol v této kapitole). Pouţije se však pouze za předpokladu, ţe ji autor klinického standardu zvolí jako součást Hlavního procesu péče. Zde je vhodné uvést eventuelní informace o dispenzarizaci. 6.4.1 NÁSLEDNÁ ÚSTAVNÍ A REHABILITAČNÍ PÉČE [V] 6.4.2 NÁSLEDNÁ AMBULANTNÍ PÉČE [V] Prevence recidivy stavu[p] Souhrn činností zaměřený proti vzniku komplikací jiţ diagnostikovaného a léčeného onemocnění, s cílem zabránit jeho opakování a progresi. Do terciární prevence se řadí i aktivity ke zvládnutí reziduí onemocnění, jako rehabilitace, uvedení pacienta do stavu soběstačnosti apod. V rámci definice terciární prevence je moţný poněkud rozdílný přístup v chápání různými odbornostmi. Např. pro onkology je terciární prevence zabránění relapsu primárně zjištěného nádoru a zabránění jeho dalšímu šíření; pro neurology je terciární prevence soubor opatření po vniklé příhodě, s cílem sníţit riziko komplikací, zvládnutí rezidua onemocnění. Příklady: Terciární prevence v onkologii si klade za cíl zachytit případný návrat nádorového onemocnění po primární léčbě a bezpříznakovém intervalu včas, a tedy ve stále ještě léčitelné podobě. Eliminace alergenů z prostředí astmatického pacienta Management komplikací u diabetu (diabetická noha, oční problémy ad.) Jednotlivé odborné společnosti ustanovily svůj výklad chápání fáze terciární prevence a je takto uznáván. Doporučujeme u jednotlivých druhů prevence uvádět odkaz na společnost, která toto stanovisko podporuje (např. ESO, ASA, AHA apod.). 6.5 VÝSTUP PROCESU PÉČE [P] 6.5.1 OČEKÁVANÝ VÝSLEDNÝ STAV A PROGNÓZA [P] Popsat, v jakém stavu by se měl pacient za obvyklých podmínek nacházet na konci léčby. Tento bod by měl být formulován i s ohledem na to, co je moţné sdělit pacientovi jako očekávání výsledku péče (například obvyklá úroveň hybnosti po určité době rehabilitace po provedení TEP kyčle). 6.5.2 POSUDKOVÁ HLEDISKA [V] Jen je-li relevantní 6.5.3 DOPORUČENÍ DALŠÍ LÉČBY, OŠETŘOVATELSKÉ PÉČE NEBO SOCIÁLNÍ POMOCI [P] Povinná kapitola za předpokladu, ţe autor zvolí tuto část jako součást Hlavního procesu KS. V opačném případě se pouţijí kapitoly Následná péče (viz výše). Národní referenční centrum Odborná část Stránka 22 z 29
Doporučení pro kapitolu Proces péče [P] Pořadí Doporučení Klasifikace Odkaz na literaturu 1. Vybraná nejdůleţitější, stručně formulovaná doporučení 2. Klasifikace doporučení viz tabulka Kvalita vědeckého důkazu a Síla doporučení v KLASIFIKACE VYDANÝCH DOPORUČENÍ Odkaz na pouţitý literární zdroj (viz kap. ODBORNÉ LITERÁRNÍ ODKAZY) Národní referenční centrum Odborná část Stránka 23 z 29
7 VÝSLEDKY [P] 7.1 DOPORUČENÍ PRO SBĚR DAT ZA ÚČELEM VYHODNOCOVÁNÍ STRUKTURY, PROCESU A VÝSLEDKŮ PÉČE [P] Popsat údaje, které je vhodné sbírat během léčby, aby bylo moţné vyhodnocovat kvalitu péče. Tam, kde je to moţné, uvést konkrétní datový zdroj, datové rozhraní, např. registr atd. Kde je to moţné, uvést obvyklé hodnoty pouţívaných ukazatelů (mortalita, přeţití a další). Návrh ukazatelů kvality Doporučení pro kapitolu Výsledky [V] Pořadí Doporučení Klasifikace Odkaz na literaturu 1. Vybraná nejdůleţitější, stručně formulovaná doporučení 2. Klasifikace doporučení viz tabulka Kvalita vědeckého důkazu a Síla doporučení v KLASIFIKACE VYDANÝCH DOPORUČENÍ Odkaz na pouţitý literární zdroj (viz kap. ODBORNÉ LITERÁRNÍ ODKAZY) Národní referenční centrum Odborná část Stránka 24 z 29
8 STATISTICKÉ INFORMACE 8.1 EPIDEMIOLOGICKÉ INFORMACE A EKONOMICKÉ ASPEKTY KLINICKÉHO STANDARDU Epidemiologie - zpracovává autor spolu s interním garantem KS. Uvedou se známé údaje o počtu nově vznikajících onemocnění a odhad ročních nákladů na péči v rámci toho, co KS popisuje. Pouţít údaje tuzemské i zahraniční, ev. je porovnat. Vhodná struktura obsahu subkapitoly je: Incidence (příp. prevalence) ČR, srovnání se světem (poslední dostupné údaje, pokud moţno ze stejného roku) Vývoj incidence (prevalence) ČR, srovnání se světem Incidence (prevalence) specifických forem onemocnění ČR, srovnání se světem Vývoj incidence (prevalence) specifických forem onemocnění ČR, srovnání se světem Mortalita, přeţívání apod., v podobném uspořádání jako 1-4 Ekonomické aspekty - zpracovává interní garant KS. Autor KS připraví spolu s ním podklady z literatury. Jejich struktura bude dána spíše tím, jaké informace budou k dispozici. Pokud moţno se snaţíme zjistit populační náklady a ev. průměrné náklady na jeden případ. Dále pak strukturu těchto nákladů, pokud k tomu existují informace. Údaje z literatury incidence a náklady na péči Klinický stav (Dg, výkon) Incidence na 100 tis. obyv. Roční náklady na péči Zdroj XY Incidence je udávána 3 případy na 100 tis. obyvatel za rok Zdroje nezískány [2] Údaje NRC Z dat, kterými disponuje NRC, lze standardně získat údaje týkající se akutních hospitalizací pro daný klinický stav. V této části bude pouze slovní popis následujících údajů, a to pouze za RV#: QV - Počet případů celkem, Průměrné náklady na případ a Populační náklady QM jako QV + Nemocniční mortalita QV centralizace text Míra centralizace... (např. v Neuromuskulárních centrech) v roce XXXX činila XX % Příklad: V roce 2009 bylo vykázáno celkem 75 případů. Průměrné náklady na případ činily 53 529 Kč, celkové populační náklady (průměrné náklady na případ * počet případů) pak 4 014 712 Kč. Míra centralizace v Neuromuskulárních centrech v roce 2009 činila 28 %. Podrobnější statistické informace z dat NRC naleznete v technické části KS. Národní referenční centrum Odborná část Stránka 25 z 29
Údaje z NOR (rok RRRR) V případě onkologických onemocnění jsou pouţity údaje z tabulky, kterou má NRC k dispozici z výstupů NOR. Je nutno uvést období zpracování. Dg Incidence celkem Mortalita celkem Období Incidence /100 tis. Mortalita /100 tis. Přeţití stádium I* Přeţití stádium II* Přeţití stádium III* Přeţití stádium IV* * Pozorované pětileté přeţití vypočítané metodou analýzy period vyjádřené v % (Dušek L. at al. CZECH CANCER CARE IN NUMBERS 2008-2009, Grady Publishing 2009) Národní referenční centrum Odborná část Stránka 26 z 29
9 VYUŢITELNOST KLINICKÉHO STANDARDU PRO KONCENTRACI PÉČE [V] Vzorový text: Příklad 1: Nezbytnost léčby pacientů s karcinomem XY v KOC je vhodnou formou pro koncentraci péče, popsanou v kapitole Kvalifikační a technické poţadavky poskytovatele. Prostřednictvím personálních poţadavků, definovaného technického vybavení a nezbytné dostupnosti vysoce kvalifikovaných druhů zdravotní péče lze zajistit naplnění některých doporučení vydaných v tomto KS, a to především: Příklad 2: Hlavní doporučení, uvádějící nezbytnost koncentrace péče o nemocné s karcinomem anu vzhledem k jejich malému počtu a odlišnému způsobu léčby do kvalitně technicky a personálně vybavených center, byla uvedena jiţ v předchozích kapitolách. Tyto nemocné je nutné koncentrovat do tzv. Komplexních onkologických center (KOC) a ev. Kooperujících onkologických skupin (KOS), za současného sběru dat v rámci Národního onkologického registru (NOR). Pouze vhodnou centralizací péče lze zajistit kontinuální vyhodnocování výsledků péče, kontrolu dodrţování tohoto klinického standardu, srovnávání výsledků péče center v ČR i v zahraničí a zapojení pracovišť do velkých tuzemských i mezinárodních komparativních studií. Doporučení pro kapitolu Vyuţitelnost klinického standardu pro koncentraci péče[v] Pořadí Doporučení Klasifikace Odkaz na literaturu 1. Vybraná nejdůleţitější, stručně formulovaná doporučení 2. Klasifikace doporučení viz tabulka Kvalita vědeckého důkazu a Síla doporučení v KLASIFIKACE VYDANÝCH DOPORUČENÍ Odkaz na pouţitý literární zdroj (viz kap. ODBORNÉ LITERÁRNÍ ODKAZY) Národní referenční centrum Odborná část Stránka 27 z 29