Český institut pro akreditaci, o.p.s. List 1 z 5!!! U P O Z O R N Ě N Í!!! Tento výpis má pouze informativní charakter. Jeho obsah je založen na dokumentech v něm citovaných, jejichž originály jsou k nahlédnutí u Českého institutu pro akreditaci, o.p.s., Olšanská 54/3, 130 00 Praha 3 Výpis aktuálního rozsahu akreditace stanoveného dokumenty: 1. Osvědčení o akreditaci č. 313 / 2012 ze dne 24.05.2012 platné do 31.08.2013 2. Osvědčení o akreditaci č. 395 / 2010 ze dne 04.10.2010 platné do 31.08.2013 3. Osvědčení o akreditaci č. 600 / 2012 ze dne 25.10.2012 platné do 31.08.2013 4. Rozhodnutí čj. 3031/12/ČIAO ze dne 24.05.2012 5. Rozhodnutí čj. 3425/11/ČIAO ze dne 22.08.2011 6. Rozhodnutí čj. 6463/12/ČIAO ze dne 23.10.2012 vydanými po posouzení plnění akreditačních požadavků stanovených v normě ČSN EN ISO 15189:2007 subjektu: Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, IČO 00064165, se sídlem U Nemocnice 2, 128 08 Praha 2 pro zdravotnickou laboratoř Diagnostické laboratoře Ústavu dědičných metabolických poruch (č. 8097) Pracoviště zdravotnické laboratoře: 1 Biochemická laboratoř Ke Karlovu 2, Praha 2 Postupy vyšetření: 1 Stanovení koncentrace laktátu v i fotometrickou enzymovou metodou na analyzátoru Hitachi 902 (U-Laktát) 2 Stanovení mukopolysacharidů v i screeningovou metodou (U-Mukopolysacharidy screening) 3 Stanovení koncentrace mukopolysacharidů v i fotometrickou metodou (U-Mukopolysacharidy) 4 Stanovení kreatininu v i fotometrickou metodou (Jaffé) bez deproteinace na analyzátoru Hitachi 902 (U-Kreatinin) SOP-UDMP-B-10 SOP-UDMP-B-14 SOP-UDMP-B-15 SOP-UDMP-B-18
Český institut pro akreditaci, o.p.s. List 2 z 5 5 Stanovení koncentrace kyseliny ové v séru, plazmě a i fotometrickou enzymovou metodou (urikáza/ peroxidáza) na automatickém analyzátoru Hitachi 902 (S,P,U-Kyselina ová) 6 Stanovení koncentrace kreatininu v séru a plazmě fotometrickou enzymovou metodou na analyzátoru Hitachi 902 (S-Kreatinin) 7 Stanovení koncentrace laktátu v deproteinátu krve, deproteinátu likvoru fotometrickou enzymovou metodou na analyzátoru Hitachi 902 (B,L-Laktát) 8 Stanovení koncentrace pyruvátu v deproteinátu krve fotometrickou enzymovou metodou na analyzátoru Hitachi 902 (B-Pyruvát) 9 Stanovení koncentrace 3-hydroxybutyrátu v deproteinátu krve fotometrickou enzymovou metodou na analyzátoru Hitachi 902 (B-3-hydroxybutyrát) 10 Stanovení koncentrace kyseliny orotové v i spektrofotometrickou metodou (U-Orotová kyselina) 11 Stanovení koncentrace celkového homocysteinu v plazmě, séru fotometrickou enzymovou metodou na analyzátoru Hitachi 902 (P,S-Celkový homocystein enzymaticky) 12 Stanovení koncentrace celkového homocysteinu v plazmě, séru metodou HPLC s fluorimetrickou detekcí (P,S-Celkový homocystein) 13 Profilové vyšetření aminokyselin v séru, plazmě a likvoru na analyzátoru aminokyselin metodou iontoměničové chromatografie s ninhydrinovou detekcí 1) (S,P-Aminokyseliny) 14 Profilové vyšetření aminokyselin v i na analyzátoru aminokyselin metodou iontoměničové chromatografie s ninhydrinovou detekcí 2) (U-Aminokyseliny) SOP-UDMP-B-19 SOP-UDMP-B-20 SOP-UDMP-B-23 SOP-UDMP-B-24 SOP-UDMP-B-25 SOP-UDMP-B-26 SOP-UDMP-B-28 SOP-UDMP-B-29 SOP-UDMP-B-30 SOP-UDMP-B-31 sérum, plazma, sérum, plazma deproteinát likvoru, krve deproteinát krve deproteinát krve plazma, sérum plazma, sérum plazma, sérum, likvor
Český institut pro akreditaci, o.p.s. List 3 z 5 15 Stanovení aminokyselin a acylkarnitinů tandemovou hmotnostní spektrometrií v suché krevní kapce pro novorozenecký screening 3) (KP-AMK, AC novoroz. screening) 16 Stanovení aminokyselin a acylkarnitinů tandemovou hmotnostní spektrometrií v suché krevní kapce pro selektivní screening 4) (KP-AMK, acylkarnitiny MS/MS, Screening gravidních MS/MS, Kompenzace PKU/HPA MS/MS) 30 Stanovení koncentrace kyseliny orotové v i metodou kapilární elektroforézy (U-Orotová kyselina CE) SOP-UDMP-B- 33 SOP-UDMP-B-34 SOP-UDMP-B-57 suchá krevní kapka suchá krevní kapka Vysvětlivky: V závorkách ( ) jsou uvedeny názvy vyšetření dle názvů na výsledkových listech 1) S, P, L - AMK: Taurin, Fosfoethanolamin, Kyselina asparagová, Hydroxyprolin, Threonin, Serin, Asparagin, Kyselina glutamová, Glutamin, Glu+Gln, Kyselina -aminoadipová, Prolin, Glycin, Alanin, Citrulin, Kyselina -aminomáselná, Valin, Cystin, Methionin, Alloisoleucin, Cystathionin, Isoleucin, Leucin, Tyrosin, Fenylalanin, Homocystin volný, -alanin, Kyselina -aminoisomáselná, Kyselina - aminomáselná, Kyselina - aminolevulová, Hydroxylysin volný, Ethanolamin, Ornithin, Lysin, Histidin, Homokarnosin (jen v Likvoru), 1- Methylhistidin, 3-Methylhistidin, Arginin. 2) U - AMK: Taurin, Fosfoethanolamin, Kyselina asparagová, Hydroxyprolin, Threonin, Serin, Asparagin, Kyselina glutamová, Glutamin, Glu+Gln, Kyselina -aminoadipová, Prolin, Glycin, Alanin, Citrulin, Kyselina -aminomáselná, Valin, Cystin, Methionin, Allo-isoleucin, Cystathionin, Isoleucin, Leucin, Tyrosin, Fenylalanin, Homocystin volný, -alanin, Kyselina -aminoisomáselná, Kyselina -aminomáselná, Kyselina -aminolevulová, Hydroxylysin volný, Ethanolamin, Ornithin, Lysin, Histidin, 1-Methylhistidin, Arginin, Cystin-lithogenita. 3) KP - AMK, AC novoroz. screening : Ala, Phe, Tyr, Val, Xle, C2, C5, C5DC, C6, C8, C10, C10:1, C12, C14, C14:1, C14:2, C14OH, C16, C16OH, C16:1, C18, C18:1, C18:1OH, C18OH, C0 a poměry: Phe/Tyr, Xle/Ala, C5DC/C8, C5/C0, C8/C2, C14:1/C2, (C16+C18)/C0, (C16+C18:1)/C2 4) KP - AMK acylkarnitiny MS/MS, Screening gravidních MS/MS, Kompenzace PKU/HPA MS/MS : Ala, Phe, Tyr, Val, Xle, Cit, C2, C3, C3DC, C4, C4DC, C5, C5:1, C5DC, C5OH, C6, C8, C10, C10:1, C12, C14, C14:1, C14:2, C14OH, C16, C16:OH, C16:1, C18, C18:1, C18:1OH, C18OH, C0 a poměry: Phe/Tyr, Xle/Ala, C3/C2, C4/C3, C5DC/C8, C5/C0, C8/C2, C14:1/C2, (C16+C18)/C0, (C16+C18:1)/C2. 2 Laboratoř DNA diagnostiky Ke Karlovu 2, Praha 2 Postupy vyšetření: 17 NOTCH3 na úrovni genomové DNA (NOTCH3) SOP UDMP G 006 18 ASPA na úrovni genomové DNA (ASPA) SOP UDMP G 007
Český institut pro akreditaci, o.p.s. List 4 z 5 19 ACADM na úrovni genomové DNA SOP UDMP G 011 (ACADM) 20 BTD na úrovni genomové DNA (BTD) SOP UDMP G 014 21 HADHA na úrovni genomové DNA (HADHA) SOP UDMP G 017 22 OTC na úrovni genomové a (OTC) SOP UDMP G 022 23 GLA na úrovni genomové a (GLA) SOP UDMP G 024 24 GBA na úrovni genomové DNA (GBA) SOP UDMP G 026 25 GALC na úrovni genomové DNA (GALC) SOP UDMP G 033 26 CLN2 (TPP1) na úrovni genomové a (CLN2 (TPP1)) SOP UDMP G 044 27 CLN3 na úrovni genomové DNA (CLN3) SOP UDMP G 045 28 CLN7 (MFSD8) na úrovni genomové DNA (CLN7 (MFSD8)) SOP UDMP G 048 29 Molekulárně genetické vyšetření genů NPC1 a NPC2 na úrovni genomové DNA (NPC1, NPC2) SOP UDMP G 051 Tento výpis je neprodejný a byl pořízen na Internetu (http://www.cai.cz) Údaje platné ke dni 17.4.2013, 15:25
Český institut pro akreditaci, o.p.s. List 5 z 5