Číslo projektu Číslo materiálu Název školy Autor Tematická oblast Ročník CZ.1.07/1.5.00/34.0581 VY_32_INOVACE_PEL-3.EI-20-ANALYZA ZPUSOBILOSTI PROCESU Střední odborná škola a Střední odborné učiliště, Dubno Ing. Jiří Zinek Systém managementu kvality 3. ročník Datum tvorby 24. srpna 2012 Anotace Postup při nezpůsobilých procesech. Současně platné podklady. Předlohy a formuláře. Dokumentace. Standardní procesy. Podpůrné učivo. Pokud není uvedeno jinak, použitý materiál je z vlastních zdrojů autora
9.2.13 Postup při nezpůsobilých procesech
Fáze postupu Nezpůsobilý proces Další produkty zasaženy Zjištění zasažených produktů Zadržení produktů Další koordinace pod vedením útvaru AQ ne ano Poznámka Budou-li v rámci zjišťování způsobilosti procesu zjištěny nezpůsobilé procesy, je důležité ihned prověřit, zda touto nezpůsobilostí nejsou již zasaženy výstupní produkty. Vyjasňování tohoto problému koordinuje útvar AQ ve spolupráci s útvary AP a APP. Tyto útvary potvrzují případný vzniklý problém. Všechny postižené zakázky, respektive konkrétní produkty musí být zjištěny a ztotožněny. Postižené zakázky jsou bezprostředně zadrženy. U produktů, které již opustily brány výrobního závodu, rozhoduje o dalším postupu útvar AQ ve spolupráci a se souhlasem útvaru odbytu (AV). Za koordinaci všech činností, souvisejících se zajištěním souvisejících se zajištěním způsobilosti výrobního procesu zodpovídá útvar AQ. Rozhodující postupy při těchto činnostech jsou dokumentovány v životopisu produktu (v Part History).
O tom zda bude proces posouzen jako nestabilní, nebo jako nezpůsobilý, rozhoduje útvar AQ, ten také rozhoduje o další výrobě produktu. Dojde-li k uvolnění pozastaveného produktu je nutno stav procesu zjistit vhodnými metodami statistických výpočtů. Metodika výpočtu je stanovena v technickoorganizačním postupu TOP 20-66. V tomto případě se požaduje stoprocentní kontrola předepsaných znaků. Vyhodnocení se provádí podle počtu neshodných dílů na jeden milion kusů (ppm).
Další možností je výběr vhodných regulačních diagramů (karet), které ukazují eventuální systematické výkyvy průměrné hodnoty procesu. V takových případech rozhoduje útvar AQ o případném nasazení těchto regulačních diagramů (karet), které budou zohledňovat stanovené tolerance. 9.2.14 Změnová služba Za změnovou službu tohoto technicko-organizačního postupu je zodpovědný vedoucí útvaru řízení kvality (AQ).
9.2.15 Současně platné podklady Název TOP Vedení regulačních diagramů (karet) TOP 10-36 Základní požadavky na záznamy TOP 16-57 Zásady statistické regulace procesu (SPC) TOP 20-66 Výrobky s dokumentační povinností TOP 22-64 Řízení dokumentů a dat TOP 05-26
9.2.16 Předlohy a formuláře Předlohy a formuláře v elektronické podobě jsou uloženy na firemním intranetu. Předlohy a formuláře v tištěné podobě jsou k dispozici na odborných útvarech.
Název TOP Způsobilost procesu pro symetricky rozložené FM 03-028 znaky Způsobilost procesu pro nesymetricky rozložené 7602-03-029 znaky Způsobilost strojního zařízení FM 03-210 Přehled strojní způsobilosti, předběžné způsobilosti procesu a měřidla FM 03-759 Standardní procesy 1.0 1.6 TOP 09-37
9.2.17 Dokumentace Všechny vyhotovené záznamy pro zjišťování způsobilosti výrobního procesu jsou uchovávány podle příslušných druhů produktů v souladu s technicko-organizačním postupem TOP 05-26 Řízení dokumentů a dat
9.2.18 Příloha: Standardní procesy
Standardní procesy 1.0 lisování / svařování Číslo: Stroj: Nástroj zařízení: 1.1 lisovací automat střižnice 1.2 lisovací automat vodící deska 1.3 lisovací automat zásuvná technika s podstavcem 1.4 PECO střídavý proud svařovací elektroda 1.5 PECO stejnosměrný proud svařovací elektroda
Použitá literatura: ČSN EN ISO 9000. Systémy managementu kvality: Základní principy a slovník. Praha: Český normalizační institut, 2006. Dostupné z: www.unmz.cz, placený přístup. ČSN EN ISO 9001. Systémy managementu kvality: Požadavky. Praha: Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví, 2010. Dostupné z: www.unmz.cz, placený přístup. ČSN EN ISO 9004. Řízení udržitelného úspěchu organizace: Přístup managementu kvality. Praha: Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví, 2010. Dostupné z: www.unmz.cz, placený přístup. ČSN ISO 3534-1. Statistika-Slovník a značky: Část 1: Obecné statistické termíny a termíny používané v pravděpodobnosti. Praha: Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví, 2010. Dostupné z: www.unmz.cz, placený přístup. ČSN ISO 3534-2. Statistika-Slovník a značky: Část 2: Aplikovaná statistika. Praha: Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví, 2010. Dostupné z: www.unmz.cz, placený přístup