Ústav pro péči o matku a dítě Ústřední laboratoře ÚPMD Podolské nábřeží 157 147 00, Praha 4 - Podolí Počet stran: 28 LP OKB Laboratorní Název: Laboratorní příručka příručka OKB OKB Výtisk č.: Nahrazuje verzi: 06 Platnost od: 23. 1. 2015 Zpracoval Schválil Jméno, příjmení MUDr. Stanislav Kubů MUDr. Stanislav Kubů Funkce vedoucí OKB vedoucí ÚL Datum 23. 1. 2015 23.1. 2015 Tento dokument je duševním vlastnictvím ÚL ÚPMD. Aktuální verze je vždy pouze na internetových stránkách ÚPMD.
Ústřední laboratoře ÚPMD Strana č.: 2 0 Předmluva Vážené kolegyně, vážení kolegové, tato Laboratorní příručka je určena lékařům, zdravotním sestrám, ostatním zdravotnickým pracovníkům i pacientům, kteří využívají služeb Oddělení klinické biochemie ÚPMD. Poskytuje přehled o struktuře a činnosti laboratoře a dostatek potřebných informací z preanalytické, analytické i postanalytické fáze laboratorních vyšetření. Pokyny v ní obsažené jsou závazné. Spolehlivost laboratorních vyšetření, rychlost provedení i vydání výsledků závisí významnou měrou na dodržování těchto pokynů a spolupráci ordinujících lékařů, zdravotních sester i sanitářů s OKB. Doufáme, že uvedené informace usnadní naši vzájemnou komunikaci a přispějí k poskytování kvalitní zdravotnické péče. Laboratorní příručka byla zpracována v souladu s požadavky normy ISO 15189. Je součástí řízené dokumentace ÚL a ÚPMD, je pravidelně revidována a podle potřeby aktualizována. O aktualizaci jsou žadatelé informováni oznámením na intranetu ÚPMD. Laboratorní příručka je dostupná na webových stránkách ÚPMD (http://www.upmd.cz) a intranetu ÚPMD, v tištěné podobě na OKB. Těšíme se na spolupráci a doufáme, že se bude rozvíjet ku prospěchu pacientů. MUDr. Stanislav Kubů OKB ÚPMD
Ústřední laboratoře ÚPMD Strana č.: 3 0 Předmluva... 2 1 Základní informace o laboratoři... 4 1.1 Organizační struktura... 5 1.2 Zaměření laboratoře... 5 2 Popis nabízených služeb... 6 3 Manuál pro odběry primárních vzorků... 8 3.1 Základní informace... 8 3.2 Žádanky... 8 3.3 Požadavky na statimová vyšetření... 9 3.4 Ústní požadavky na vyšetření... 10 3.5 Používaný odběrový systém... 10 3.6 Identifikace pacienta na primárním vzorku... 12 3.7 Příprava pacienta před odběrem... 12 3.8 Odběr vzorku... 12 3.9 Zdroje chyb při odběru krve... 16 3.10 Množství vzorku... 18 3.11 Transport a separace materiálu... 18 3.12 Skladování a stabilita materiálu... 20 3.13 Základní informace o bezpečnosti práce se vzorky... 20 4 Preanalytické procesy v laboratoři... 22 4.1 Příjem žádanky a vzorku... 22 4.2 Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí primárního vzorku... 22 5 Výsledky vyšetření a konzultace... 24 5.1 Hlášení výsledků v kritických intervalech... 24 5.2 Informace o formách vydávání výsledků... 25 5.3 Změny výsledků a nálezů... 27 Pracoviště reprodukční imunologie:... 27 5.4 Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledku... 27 5.5 Konzultační činnost laboratoře... 28 5.6 Způsob řešení stížností... 28 6 Přehled nabízených laboratorních vyšetření... 28 7 Přílohy... 28
Ústřední laboratoře ÚPMD Strana č.: 4 1 Základní informace o laboratoři Název organizace: Ústav pro péči o matku a dítě Identifikační údaje: IČO: 00023698 DIČ: CZ-00023698 Adresa: Podolské nábřeží 157, Praha 4 - Podolí, 147 00 Právní forma: příspěvková organizace Telefon: 296 511 111 Název laboratoře: Oddělení klinické biochemie (OKB) Ústřední laboratoře (ÚL) Adresa laboratoře: Podolské nábřeží 157, Praha 4 - Podolí, 147 00 Umístění laboratoře: v 5. a 6. patře budovy E Předmět činnosti: laboratorní vyšetření v klinické biochemii Pracovní doba: nepřetržitý provoz Vedoucí ÚL: MUDr. Stanislav Kubů Vedoucí OKB: MUDr. Stanislav Kubů Kontakty na vedení oddělení: Vedoucí ÚL: MUDr. Stanislav Kubů tel.: 296 511 504/ 869 stanislav.kubu@upmd.eu Vedoucí OKB: MUDr. Stanislav Kubů tel.: 296 511 504/ 869 stanislav.kubu@upmd.eu Odborný garant 801: Prof. MUDr. Josef Hynek, DrSc. tel.: 296 511 560/ 869 josef.hyanek@homolka.cz Bioanalytik 801 Ing. Petr Horák, CSc. tel.: 296 511 560 p.hor@atlas.cz Odborný garant 813: MUDr. Helena Macurová, CSc. macurova.helena@seznam.cz Bioanalytik 813 Prof. RNDr. Ilona Hromadníková, PhD. ilona.hromadnikova@upmd.eu
Manažer kvality Ústřední laboratoře ÚPMD Strana č.: 5 Adéla Wosková tel: 737 219 722 adela.woskova@upmd.eu 1.1 Organizační struktura OKB je jednou ze složek Ústředních laboratoří ÚPMD. Skládá se ze dvou pracovišť: klinické biochemie a reprodukční imunologie. OKB má detašované pracoviště pro měření ABR v režimu POCT na oddělení neonatologické RES/JIP. 1.2 Zaměření laboratoře Oddělení klinické biochemie (OKB) poskytuje základní rutinní a statimová vyšetření biochemických analytů. Dále provádí některá speciální vyšetření (fertilitní hormony, markery funkce štítné žlázy, markery zánětlivé a tumorové, serologická vyšetření hepatitidy B a C a HIV, ogtt, časný prenatální screening vrozených vývojových vad a vybraná reprodukční imunologická vyšetření. Pracoviště reprodukční imunologie poskytuje vyšetření spermiogramu, morfologie spermií, antispermatozoálních protilátek v ejakulátu, test inhibice migrace krevních leukocytů, dále vyšetření autoprotilátek antifosfolipidových, antikardiolipinových, anti-annexin V, anti-zona pellucida, anti-beta-2-glykoprotein I a cirkulujících imunokomplexů pro ambulanci reprodukční imunologie ÚPMD. Laboratoř pracuje v souladu s požadavky normy ISO 15189. Většina vyšetření je prováděna na automatizovaných analyzátorech s použitím diagnostik certifikovaných výrobců (s označením CE). V rámci zajištění kontroly kvality poskytované péče se laboratoř pravidelně účastní kontrolních cyklů systému externí kontroly kvality (SEKK, RfB, Sexuologický ústav 1.LF UK a VFN, Centrum asistované reprodukce, Oddělení IVF, ÚPMD).
Ústřední laboratoře ÚPMD Strana č.: 6 2 Popis nabízených služeb Provozní doba: nepřetržitá. Příjem biologického materiálu: biochemie nepřetržitý reprodukční imunologie krev 8:00 8:30, ejakulát 8:00 10:00 Dostupnost vyšetření: biochemie: denně v rutinním provozu (7:00 15:30) Výsledky z biologického materiálu dodaného do 13:30 h (u vrozených vývojových vad do 9.00 h) dostupné tentýž den: základní biochemická vyšetření krve a moče zánětlivé markery kardiální markery markery pro screening vrozených vývojových vad v 1. trimestru hcg v séru a moči 24 hod denně ve statimovém a pohotovostním provozu: Výsledky dostupné do 2h od příjmu materiálu. základní biochemická vyšetření krve a moče zánětlivé markery kardiální markery hcg v séru a moči HBsAg glykémie samotná - do 15 min ABR (Astrup) - do 15 min 3x týdně v rutinním provozu (pondělí, středa, pátek): Výsledky z biologického materiálu dodaného v den analýzy do 13:30 h jsou dostupné tentýž den, z materiálu dodaného v jiných dnech jsou dostupné v den následující analýzy. serologická vyšetření hepatitidy B a C a HIV markery funkce štítné žlázy HbA1c
Ústřední laboratoře ÚPMD Strana č.: 7 vitamín D, C-Peptid ogtt Progesteron 2x týdně v rutinním provozu: Specifické proteiny (úterý a čvrtek) 1x týdně v rutinním provozu: Výsledky z biologického materiálu dodaného v den analýzy do 13:30 h jsou dostupné tentýž den, z materiálu dodaného v jiných dnech jsou dostupné v den následující analýzy. nádorové markery (úterý) fertilitní hormony (čtvrtek) reprodukční imunologie: 1x za 2 týdny v rutinním provozu: IgA, IgG - antispermatozoální protilátky - přímý a nepřímý SpermMar test a test inhibice migrace leukocytů nativní spermiogram morfologie spermií autoprotilátky antifosfolipidové, antikardiolipinové, anti-annexin V, anti-zona pellucida, anti-beta-2-glykoprotein I, CIK
Ústřední laboratoře ÚPMD Strana č.: 8 3 Manuál pro odběry primárních vzorků 3.1 Základní informace Základní informace o odběrech primárních vzorků na jednotlivá vyšetřeni - viz 7 Přehled nabízených laboratorních vyšetření. Vyplnění žádanky - viz 4.2 Žádanky. Identifikace odběrových nádobek pro primární vzorky - viz 4.5 Používaný odběrový systém. Identifikace pacienta a jeho primárního vzorku - viz 4.6 Používaný odběrový systém. Typ primárního vzorku a množství, které je třeba odebrat - viz Množství vzorku. Instrukce týkající se požadování dodatečných analýz - viz 4.4 Ústní požadavky na vyšetření, 6.3 Změny výsledků a nálezů. 3.2 Žádanky Veškerý biologický materiál musí být dodán do laboratoře spolu s řádně vyplněnou žádankou. Formuláře biochemických žádanek v papírové podobě získávají jednotlivá oddělení ÚPMD z centrálního skladu ÚPMD na základě vlastních požadavků. Žádanky jsou v elektronické podobě dostupné na intranetu ÚPMD v sekci Dokumenty/Ústřední laboratoře/okb a na webové stránce ÚPMD v sekci Jednotlivá pracoviště/ústřední laboratoře/okb. Na pracoviště reprodukční imunologie jsou přijímány žádanky od externích žadatelů a tzv. vnitřní žádanky z ambulance reprodukční imunologie. Žádanka musí obsahovat: Povinné údaje: Jméno, příjmení, příp. titul pacienta Rodné číslo pacienta, v případě cizinců číslo pojistky, datum narození a pohlaví (neníli zřejmé z rodného čísla) Číselný kód pojišťovny, příp. poznámka samoplátce Druh primárního vzorku Základní diagnóza, event. další diagnózy Plná identifikace objednavatele: oddělení, IČP, jméno, kód a odbornost lékaře, u externích žadatelů adresu lékaře Kontakt na objednavatele: telefon, u externích žadatelů adresa Datum a čas odběru Identifikace odběrové sestry
Ústřední laboratoře ÚPMD Strana č.: 9 Požadovaná vyšetření Vyznačení urgentnosti (zaškrtnutí políčka STATIM, pro biochemii) Datum a čas příjmu (vyplňuje laboratoř zápisem do LIS) Není-li kompletní identifikace k dispozici (neznámé osoby nebo osoby, u nichž jsou identifikační znaky jen v částečném rozsahu): Odesílající oddělení je povinno srozumitelně informovat OKB, zajistit nezaměnitelnost biologického materiálu a po získání chybějících informací tyto neprodleně sdělit OKB. Novorozenci: uvést generované rodné číslo a nejméně datum narození, příjmení a pohlaví, není-li ze jména jednoznačné. Přidělení definitivního rodného čísla neprodleně oznámit OKB a používat poté pouze žádanky s definitivním rodným číslem. Podmíněně povinné údaje (nutné k výpočtu a zhodnocení výsledku) pro biochemii váha a výška pacienta, množství moče, fáze menstruačního cyklu infuze, aplikace kyslíku popsání podmínek odběru, pokud nebyly standardní Údaje musí být kompletní, jednoznačné a čitelné! Pokud není žádanka dostatečně vyplněná nebo není jednoznačná/shodná identifikace na žádance a primárním vzorku, je to důvodem k nepřijetí vzorku k vyšetření. Postup a kriteria k odmítnutí vzorku - viz 5.2 Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí primárního vzorku. Pokud žádající lékař z externího zdravotnického zařízení mimo ÚPMD nemá k dispozici originální žádanku, lze akceptovat externí žádanky, které mají všechny náležitosti popsané v kapitole 4.2. OKB skladuje žádanky v papírové podobě po předepsanou dobu 5 let. 3.3 Požadavky na statimová vyšetření Indikace statimových vyšetření je omezena pouze na případy pacientů v závažném nebo akutně zhoršeném stavu a vybraná vyšetření dostupná 24h denně, viz kap. 3 Popis nabízených služeb, kdy přednostní výsledek vyšetření může bezprostředně ovlivnit péči o zdraví a život nemocného. Vzhledem ke kapacitním možnostem laboratoře a kontrolám ze strany plátců zdravotního pojištění se požadování statimových vyšetření nesmí zneužívat. Indikace a zdůvodnění statim vyšetření musí být uvedeny v dokumentaci pacienta. Při požadavku na akutní vyšetření musí být dodržena pravidla předchozí kapitoly 3.2 týkající se žádanek a identifikace materiálu, žádanka musí být označena křížkem v poli STATIM, případně zřetelně slovem STATIM. Biologický materiál musí být dodán neprodleně po odběru spolu se žádankou. OKB zpracovává tento materiál přednostně, je-li to technicky možné.
Ústřední laboratoře ÚPMD Strana č.: 10 Pracoviště reprodukční imunologie statimová vyšetření neprovádí. 3.4 Ústní požadavky na vyšetření Ústní požadavky jsou přijímány pouze v rámci doordinování již přijatého vzorku s kompletní žádankou. V případě doobjednání téhož dne je dodatečný požadavek zaznamenán na původní žádance a v LIS včetně času doobjednání a identifikace požadující osoby. V ostatních případech doobjednání (např. z předchozího dne nebo z téhož materiálu, ale jiného oddělení) je vyžadována nová žádanka. Doobjednané vyšetření je provedeno pouze v případě, že je to možné (doba stability požadovaného analytu a množství vzorku). Stabilita je uvedena u jednotlivých analytů, kratší stability, viz tabulka: Vyšetření Na, K, Cl (z již odděleného séra) Glukóza (pouze z odběru s NaF, ne z běžné biochemie) Bilirubin celkový, konjugovaný i novorozenecký (ne ze separátních novorozeneckých vzorků s minimálním objemem) Prokalcitinin (PCT) Interleukin 6 (IL-6) ft4 hs-tnt spermiogram, morfologie spermií Čas od příjmu materiálu do 8 h do 8 h do 24 h do 24 h do 24 h do 24 h do 24 h do 2 h 3.5 Používaný odběrový systém Odběry venózní krve jsou prováděny v odběrové místnosti a na odděleních ÚPMD zdravotními sestrami za použití uzavřeného vakuového systému pro jedno použití Vacuette firmy Greiner. Jedná se o plastové zkumavky s předdefinovaným vakuem pro přesný objem odebrané krve uzavřené bezpečnostními uzávěry barevně odlišenými podle typu použití zkumavky. Pro odběry kapilární krve od novorozenců se používají skleněné kapiláry od firmy Keraglass. Vnitřní povrch je potažen Li-heparinátem, který zabraňuje srážení krve. Pro jiný biologický materiál, viz tabulka.
Ústřední laboratoře ÚPMD Strana č.: 11 Vzorky přijímané z externích pracovišť musí být odebírány a transportovány dle požadavků OKB. Popis odběrové zkumavky s aktivátorem srážení a gelem, 9 ml s aktivátorem srážení a gelem, 2 ml s Li-heparinátem, 9 ml K3EDTA NaF Plastové špičky 0,3 ml s víčkem Skleněná kapilára s balancovaným Liheparinátem Barva uzávěru červená/žlutá červená/žlutá zelená fialová šedivá Typ odběrového materiálu srážlivá žilní krev srážlivá žilní krev nesrážlivá žilní krev nesrážlivá žilní krev nesrážlivá žilní krev - kapilární krev - kapilární krev Použití běžná biochemická vyšetření rutinní i statimová, nádorové markery, markery funkce štítné žlázy, hepatitidy a HIV, autoprotilátky antikardiolipinové, antifosfolipidové, antiannexin V, anti-zona pellucida, anti-b2- glykoprotein I, CIK vitamín D, biochemická rutinní vyšetření migrační inhibiční faktor (reprodukční imunologie) glykovaný hemoglobin (HbA1c) glukóza glykémie stanovení iontů, Ca++, glukózy, laktátu, bilirubinu v rámci ABR Skleněná kapilára - kapilární krev stanovení ABR chemické a morfologické vyšetření moče (moč chem. + sediment) Plastová zkumavka 10 ml žlutá moč moč kvantitativně (kreatinin, urea, ionty, proteinurie) sběr 24h proteinurie (PCR), albuminurie (ACR), amyláza náhodný vzorek čerstvé moče
Ústřední laboratoře ÚPMD Strana č.: 12 Popis odběrové zkumavky Barva uzávěru Typ odběrového materiálu Použití močový sediment dle Hamburgera - sběr 3h Plastová zkumavka 10 ml modrá jiný biologický materiál (punktát, drén, plodová voda, ascites ap.) kvantitativní vyšetření Odběrová nádobka 50 ml červená ejakulát nativní spermiogram, morfologie spermií 3.6 Identifikace pacienta na primárním vzorku V laboratoři OKB jsou přijímány pouze řádně označené vzorky materiálu. Každá zkumavka či kapilára musí být čitelně označena minimálně příjmením a jménem pacienta a rodným číslem, příp. datem narození. K primárnímu vzorku musí být přiložena žádanka vyplněná dle pokynů v kap. 3.2. Laboratoř nepřijímá biologické vzorky bez jednoznačné identifikace pacienta. Kritéria k odmítnutí vzorku - viz 5.2 Kritéria k přijetí nebo odmítnutí primárního vzorku. Vzorky jsou po odběru neprodleně doručeny do OKB. S použitým odběrovým materiálem je nakládáno v režimu infekčního odpadu. Likvidaci odpadu zajišťuje smluvní dodavatel služeb. 3.7 Příprava pacienta před odběrem Na výsledek vyšetření může mít vliv mnoho faktorů (doba odběru, způsob odběru, biologické cykly, kouření, alkohol, fyzická zátěž, dietní zvyklosti, léky apod.). Je třeba pacienta o těchto faktorech řádně poučit, aby nebyly ovlivněny výsledky vyšetření, případně celé vyšetření znemožněno. Popis faktorů ovlivňujících preanalytickou fázi je dostupný v Doporučení České společnosti klinické biochemie (2007), viz www.cskb.cz, event. u jednotlivých vyšetření. Pacient musí být poučen a seznámen se zásadami správného odběru moče, krve a ejakulátu - viz 4.8 Odběr vzorku. 3.8 Odběr vzorku OKB neprovádí odběry primárních vzorků. Odběry jsou zajišťovány prostřednictvím Odběrového místa ÚPMD a na jednotlivých klinických pracovištích ÚPMD. Odběry
Ústřední laboratoře ÚPMD Strana č.: 13 ejakulátu provádějí pacienti sami v samostatné odběrové místnosti mimo Odběrové centrum ÚPMD. Správný odběr vzorku významně ovlivňuje správné a přesné výsledky vyšetření. Odběr žilní krve do zkumavky: Odběr je vhodné provést ráno mezi 7. - 9. hodinou. Dospělý pacient je poučen, že odpoledne a večer před odběrem má vynechat tučná jídla, od půlnoci nejíst (pro stanovení glukózy je nutno alespoň 8h lačnění, pro stanovení lipidů 12h). Je-li to možné, má pacient po konzultaci s ošetřujícím lékařem vynechat léky 3 dny před odběrem. Ráno před odběrem je vhodné vypít 0,25 0,3 l tekutiny (neslazeného čaje nebo nesycené neslazené vody). Před odběrem není vhodná fyzická námaha (vede ke změnám koncentrací látek podílejících se na energetickém metabolismu glukóza, laktát, k zahuštění makromolekulárních látek, zvýšení aktivity CK, AST a snížení thyroxinu). Krev je vhodné odebírat vsedě. Pokud nejde o ležící pacienty, měl by pacient alespoň 30 min sedět v klidu (tělesná poloha ovlivňuje koncentrace vysokomolekulárních látek a látek na ně vázaných bílkoviny, enzymy, lipidy; rozdíl je 10-15%). Pokud je odběr prováděn z paže, pacient rukou necvičí. Tlak lze zvýšit krátkodobým otevíráním a zavíráním dlaně. Jsou-li žíly dobře viditelné, odběr provádět z nezatažené paže. Při použití uzavřeného vakuového systému se vloží vhodná jehla do držáku, palcem se stabilizuje poloha žíly. Po dezinfekci kůže doporučeným prostředkem se provede vpich a do držáku se poté vkládají příslušné odběrové nádobky. Nasazením nádobky před venepunkcí by došlo ke zrušení vakua v odběrové nádobce. Použije-li se turniket, po nabodnutí žíly, ihned jak krev začne vtékat do odběrové nádobky, má být neprodleně uvolněn. Při použití většího počtu zkumavek z jednoho vpichu je doporučeno následující pořadí odběrových nádobek: 1. bez přísad 2. pro hemokoagulaci 3. s ostatními přísadami Nelze odebírat krev do stříkačky a z ní plnit jednotlivé odběrové nádobky!!! Po odebrání krve vytáhnout jehlu ze žíly. Na místo vpichu přiložit tampón, který pacient přitlačuje cca 3 min, aby nedošlo ke vzniku hematomu. Krev je nutno odebírat minimálně 1h po infúzi (vyžaduje-li stav pacienta odběr dřívější nebo v průběhu infúze, je nutno odebrat krev z druhé paže a výrazně označit na žádance, že je podávána v průběhu odběru infúze a její druh).
Odběr kapilární krve: Ústřední laboratoře ÚPMD Strana č.: 14 Kapilární krev se používá v případech, kdy je třeba jen malé množství vzorku nebo jedná-li se o novorozence. Lze použít na vyšetření těchto analytů: acidobazická rovnováha (ABR), minerály (Na, K, Cl, Ca++), glukóza, laktát, orientačně bilirubin. Prohřátím místa vpichu (bříško prstu, ušní boltec, u kojenců pata) zabezpečit dobré prokrvení (přiložit teplý vlhký obklad 3 min před vlastním odběrem). Místo vpichu dezinfikovat Vložit do kapiláry kovové míchadélko (drátek). Vpich směřovat ze strany do bříška prstu (paty), kde je lepší prokrvení než ve středu Po nabodnutí lancetou první kapku otřít (příměs tkáňového moku). Krev nevytlačovat, nechat volně stékat (při silném vymačkávání je v krvi příměs tkáňového moku a dochází k hemolýze; výsledky jsou výrazně ovlivněny) Krev se odebírá do speciálních skleněných kapilár, kapilára se uzavře z obou stran plastovými čepičkami POZOR - sloupec krve v kapiláře nesmí být přerušen bublinami!! Obsah kapiláry ihned po odběru promíchat pomocí drátku a magnetu cca 15x, aby došlo ke kontaktu s heparinátem, který je na stěnách kapiláry. Zabrání se tak sražení krve. Po odběru přiložit na místo vpichu tampón s dezinfekčním prostředkem. Kapiláru s krví ihned transportovat v ledové tříšti (ne přímo na ledu!!) do laboratoře Odběr ranní moče/ náhodného vzorku moče: Ranní moč je koncentrovanější a kyselejší; je vhodná zejména pro chemické a morfologické vyšetření moče, případně pro kvantitativní stanovení jednotlivých analytů. Moč odebíraná později je již ovlivněna příjmem tekutin, potravy a pohybem. Náhodný vzorek moče je doporučen pro stanovení bílkoviny (PCR) a albuminu (ACR). Interval od vymočení po dodání do laboratoře by neměl překročit dle možností 1h, maximálně 2h. Moč se odebírá: po důkladném omytí zevního genitálu čistou vodou přirozenou mikcí ze středního proudu moči do čisté zkumavky u žen mimo období menses, lze-li příjem tekutin během noci by neměl být nadměrný (přílišné zředění) Sběr moče: 3 h sběr: Močový sediment dle Hamburgera:
Ústřední laboratoře ÚPMD Strana č.: 15 Sběr moče je zahájen po předchozím vymočení mimo sběrnou nádobu po probuzení a důkladné očistě zevního genitálu. Pacient by měl během sběru vypít maximálně 200 300 ml tekutiny, aby vzorek nebyl naředěný. Odpovídající množství moče za sběrné období je 250 350 ml. Sběrné období je 3h. Nelze-li dodržet přesně, lze připustit 2,5 3,5h; je nutno uvést na žádance přesnou dobu sběru (s přesností na 1 min). Po ukončení sběru je třeba celý objem promíchat, odlít vzorek (10 ml), na žádance uvést přesný objem moče (s přesností na 1 ml). Moč je třeba do 1 hodiny dopravit do laboratoře ke zpracování. 24h sběr moče - clearence kreatininu, denní odpady minerálů, iontů, kyseliny močové, urey a kreatininu: Začátek sběru by měl být ráno. Před začátkem je třeba vyprázdnit močový měchýř (vymočit se mimo sběrnou nádobu). Je nutno vymočit se do sběrné nádoby před stolicí, aby se zabránilo nekontrolované ztrátě moče mimo nádobu. Sběrná nádoba musí být čistá, uchovává se zakrytá a v chladu. Během vyšetření je třeba jíst stejně jako obvykle. Důležitý je správný příjem tekutin - vypít cca 2 l tekutin (odpovídající objem moče za 24 hod. je u dospělého 1 500 2000 ml). Po sběru je nutno moč důkladně promíchat a doručit do laboratoře alespoň 10 ml Je bezpodmínečně nutné uvést na žádance celkový objem moče (s přesností na 10 ml, u velmi malých dětí na 1 ml) a dobu sběru. Na výpočet clearence kreatininu je třeba dodat s močí současně žilní krev. Odběr stolice na stanovení okultního krvácení: Tři dny před začátkem testu se doporučuje jíst stravu bohatou na nerozpustnou vlákninu (ovoce, zelenina, ořechy, luštěniny, celozrnné výrobky). Test by se neměl provádět při průjmu, menses a aktivních hemoroidech. Test neovlivní krvácení z dásní nebo nosu. Orální glukózový toleranční test (ogtt): 3 dny před vyšetřením jíst běžnou stravu bez omezení příjmu sacharidů. Pokud užívá pacient některé z interferujících léků, po konzultaci s ošetřujícím lékařem vysadit, lze-li (z běžných léků aspirin, betablokátory, diuretika, hormonální antikonceptiva).
Ústřední laboratoře ÚPMD Strana č.: 16 Den před testem zachovat obvyklou fyzickou aktivitu. Před testem minimálně 8 h lačnit (lépe 10 14 h), lze pít vodu; nekouřit. Po prvním odběru krve nalačno pacient obdrží testovací roztok glukózy, který vypije během 5 10 min (nedodržení doby může ovlivnit výsledek testu). Testovací roztok se nepodává, je-li vstupní glykémie nalačno 7,0 mmol/l a více, tato hodnota znamená již diagnózu diabetu mellitu. Během testu je třeba být ve fyzickém i duševním klidu, sedět, nejíst, nekouřit, nepít nápoje obsahující kofein ani alkohol. Lze vypít malé množství vody. Za 1 h a 2h u těhotných (za 2h u netěhotných) jsou odebrány další vzorky krve. Test není doporučeno provádět: ve stresovém stavu a nejméně 6 týdnů po něm (operace, úrazy, popáleniny, těžké infekce, otravy, delší hladovění, akutní oběhové poruchy), při akutním onemocnění nebo při již dříve diagnostikovaném diabetu mellitu (cukrovce). Odběr ejakulátu Vzorky ejakulátu si pacienti odebírají sami do speciální odběrové nádobky v odběrové místnosti. Odběr vzorku je ve vyjímečném případě pacientovi umožněn mimo odběrovou místnost, pacient musí předat pracovníkovi laboratoře současně se vzorkem i podepsaný informovaný souhlas (viz. Příloha č. 2 pozn. je-li v el. podobě), že byl informován a poučen zaměstnanci ambulance reprodukční imunologie ÚPMD o způsobu odběru a transportu vzorku k vyšetření, zejména o bezpodmínečném dodržení času mezi odběrem a doručením vzorku do laboratoře (max. 1 hodina) a o zabezpečení kvality vzorku uložením po celou dobu transportu při tělesné teplotě. Platnost tohoto informovaného souhlasu se vztahuje pouze k jednomu odběru a jednomu vyšetření vzorku. Pokud byl odběr ejakulátu proveden mimo odběrovou místnost ÚPMD, laboratoř nenese odpovědnost za nedodržení preanalytické fáze vyšetření. 3.9 Zdroje chyb při odběru krve Chyby při přípravě pacienta: pacient nebyl nalačno (tuky z potravy vedou ke vzniku zákalu séra, zvýšení koncentrace glukózy a dalších látek) odběr byl proveden po mimořádné fyzické zátěži (včetně nočních směn, předchozího náročného cestování ap.) pacient dlouho před odběrem nejedl a nenapil se (vliv dehydratace) nevhodná doba odběru vzhledem k dennímu kolísání hodnot řady látek v době odběru nebo těsně před ním dostal pacient infúzi
Ústřední laboratoře ÚPMD Strana č.: 17 pacient nevysadil před odběrem doporučené léky Chyby při odběru, skladování a transportu krve: dlouhodobé zatažení paže delší než cca 2 min, nadměrné cvičení ( pumpování ) se zataženou paží před odběrem (vede ke změnám poměrů tělesných tekutin v zatažené paži, ovlivňuje koncentraci draslíku, koncentrace některých enzymů a proteinů) použití nevhodných zkumavek přestříknutí krve do odběrových zkumavek přes jehlu rozlévání krve do dalších odběrových zkumavek z jedné zkumavky u kapilárního ABR nasávání vzorku do kapiláry ze zkumavky s krví místo odběru kapilární krve u kapilárního odběru nadměrný tlak v okolí místa vpichu s vymačkáváním krve, odběr první kapky krve kontaminované tkáňovým mokem, náběr krve kápnuté mimo místo vpichu, odběr bez hyperemizace místa vpichu místo venepunkce odběr z hematomu použití odběrové soupravy s různým vnitřním průměrem (katétry, spojky) zkumavky s krví nebyly dostatečně označeny zkumavky byly potřísněny krví odběr krve z kanyly Faktory vedoucí k hemolýze: Hemolýza ovlivňuje řadu vyšetření tím, že se některé látky dostanou z erytrocytů do séra nebo plazmy, zbarvení séra/plazmy může interferovat s vyšetřovacím postupem; může docházet ke zvýšení i snížení některých látek viz Přehled vyšetření. použití vlhké odběrové soupravy znečištění jehly nebo pokožky stopami tekutého dezinfekčního roztoku použití nesprávného průměru jehly (příliš velký/malý) krev se nechala stékat po povrchu pokožky a teprve poté se chytala do zkumavky třepání krve ve zkumavce během nešetrného transportu prodloužení doby mezi odběrem a dodáním do laboratoře (např. krev se nechá před dodáním do laboratoře a centrifugací stát několik hodin v lednici)
Ústřední laboratoře ÚPMD Strana č.: 18 3.10 Množství vzorku Doporučené množství primárního vzorku dodaného do laboratoře Stanovení základních biochemických analytů Izolované stanovení speciálních analytů (hormonů, nádorových markerů) Glykémie (samostatně) Vyšetření moče chemicky a morfologicky a kvantitativní vyšetření v moči Sběr moče 3 h Sběr moče 24 h Stanovení autoprotilátek antikardiolipinových, antifosfolipidových, anti-annexin V, anti-zona pellucida, anti-β2-glykoprotein I, CIK Stanovení aktivity buňkami zprostředkované imunity v krvi ženy ( migrační inhibiční test ) vyšetření spermiogramu IgA, IgG antispermatozoální protilátky 4 až 6 ml srážlivé krve 4 ml srážlivé krve 200 µl plné krve 8 ml ranní moče vzorek 10 ml vzorek 5-10 ml moče 6 ml srážlivé krve 2x9 ml nesrážlivé krve minimálně 0,4 ml ejakulátu minimálně 0,4 ml ejakulátu Druh primárního vzorku je uveden na biochemické žádance. Pro každý soubor vyšetření (vyznačeno na žádance), je třeba samostatná zkumavka materiálu. V případě nedostatečného množství vzorku (novorozenci) je telefonicky konzultováno s ošetřujícím lékařem přednostní pořadí požadovaných vyšetření. 3.11 Transport a separace materiálu Transport primárních vzorků z oddělení a ambulancí ÚPMD i od externích žadatelů si zajišťují jednotlivá oddělení sama. Vzorky přijímané z externích pracovišť musí být transportovány dle požadavků OKB. Vzorky ejakulátu jsou odnášeny po odběru laborantkou z odběrové místnosti k příjmu na pracoviště reprodukční imunologie. Materiál v dobře uzavřených odběrových nádobkách musí být na OKB dodaný co nejdříve po odběru. Vzorek krve nesmí být bez předchozí úpravy (centrifugace) skladován v lednici do druhého dne.
Ústřední laboratoře ÚPMD Strana č.: 19 Veškerý biologický materiál se žádankami na biochemická vyšetření se předává personálu OKB osobně. Je nepřípustné nechávat odběrové nádobky s biologickým materiálem a žádanky před příjmovým okénkem OKB na chodbě! Žilní krev ve zkumavce (srážlivá): Po odebrání krve je třeba nechat vzorek alespoň 10 min stát (ve stojánku), aby se zabránilo hemolýze, poté vzorek transportovat do laboratoře. Zde je před separací minimálně 30 min ponechán volně, aby došlo k důkladné koagulaci. Žilní krev ve zkumavce (nesrážlivá): Po odebrání krve je třeba nechat vzorek alespoň 10 min stát (ve stojánku), aby se zabránilo hemolýze, poté vzorek transportovat do laboratoře. Ke vzorkům krve určeným ke zpracování metodou inhibice migrace ("in house" metoda) je ihned po doručení na pracoviště reprodukční imunologie přidán 1 ml 10% roztoku Tetraspanu. Nesrážlivá krev v kapiláře: V kapiláře s krví nesmí být vzduchové bubliny. Je nutno vzorek hned po odběru i při transportu míchat pomocí magnetu a kovového míchadélka (drátku) cca 15x, aby se krev nesrazila. Vzorek na vyšetření ABR je nutno neprodleně po odběru doručit do laboratoře k vyšetření na tajícím ledu / v ledové tříšti (ne přímo na ledu). Vzorek moče: Je nutno doručit do laboratoře do 1 hodiny, u vzorků doručených později může být významně ovlivněn výsledek vyšetření. Vzorek ejakulátu: Je nutno zpracovat do 2h od odběru. Pokud není proveden odběr v odběrové místnosti ÚPMD, je pacient poučen o nutnosti transportu vzorku při tělesné teplotě. Separace: Na OKB je žilní krev (s výjimkou stanovení glykovaného hemoglobinu) před analýzou centrifugována pro oddělení séra/plazmy od krevního koláče, při 4 500 ot/min po dobu 10 min. Moč pro morfologické vyšetření se centrifuguje při 2 000 ot./min. po dobu 10 min. Chyby při transportu: uplynula dlouhá doba mezi odběrem a dodáním vzorku krve do laboratoře (a oddělením krevního koláče od séra nebo plazmy centrifugací), řada látek se dostala z krvinek do séra nebo plazmy, z rozpadlých trombocytů se uvolnily destičkové komplexy
Ústřední laboratoře ÚPMD Strana č.: 20 nevhodný transport (krev nebyla ve stojánku ve vertikální poloze) krev byla během transportu vystavena přímému slunečnímu světlu krev na ABR byla transportována místo na tajícím ledu přímo na ledu krev byla během transportu vystavena otřesům u externích dodavatelů vzorků krev byla během transportu vystavena teplu, mrazu, nebyla transportována v transportních boxech odběrová nádobka s biologickým materiálem nebyla předána personálu OKB, byla ponechána volně před laboratoří OKB na chodbě. 3.12 Skladování a stabilita materiálu Před vyšetřením je materiál skladován při pokojové teplotě. Po provedení analýzy jsou vzorky krve uchovávány v lednici při teplotě +2 až +8 C po dobu 3-7 dnů k případným dodatečným vyšetřením, vzorky sbírané moče 5 dnů, pro vyšetření moče chemicky + sedimentu maximálně 2 hodiny (delší skladování vede ke znehodnocení vzorků). Primární vzorek ejakulátu je analýzou celkově zpracován. Další manipulace probíhá pouze se sekundárním vzorkem (pročištěné a odstředěné spermie), který je po provedené analýze zamražen při -20 C a uchován 24h od zpracování, poté je zlikvidován. Stability jednotlivých analytů jsou vyznačeny v Příloze č. 1 Přehled vyšetření. 3.13 Základní informace o bezpečnosti práce se vzorky Obecné zásady strategie bezpečnosti práce s biologickým materiálem jsou obsaženy ve vyhlášce Ministerstva zdravotnictví č. 306/2012 Sb., kterou se upravují podmínky předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění a hygienické požadavky na provoz zdravotnických zařízení a ústavů sociální peče. Na základě uvedené vyhlášky byly stanoveny zásady pro bezpečnost práce s biologickým materiálem: Každý vzorek biologického materiálu je nutné považovat za potencionálně infekční. Žádanky ani vnější strana zkumavky nesmí být kontaminovány biologickým materiálem (je důvodem k odmítnutí vzorku). Vzorky jsou přepravovány v uzavřených odběrových nádobkách tak, aby během přepravy vzorku do laboratoře nemohlo dojit k rozlití, potřísnění okolí biologickým materiálem nebo znehodnoceni vzorku. Všichni pracovníci přicházející se vzorky do kontaktu jsou povinni používat ochranné pomůcky a dodržovat všechny předepsané pracovní, bezpečnostní a hygienické postupy.
Ústřední laboratoře ÚPMD Strana č.: 21 S veškerým materiálem použitým při odběru, zpracováni a vyšetřeni vzorků je nakládáno ve smyslu zákona o odpadech a předpisů tento zákon provádějících. Odpad z pracoviště je denně odstraňován a ukládán do označených nádob k tomu určených a shromažďován na určeném a označeném místě. Likvidaci biologického odpadu organizuje pověřený technik v rámci ÚPMD. Kapalný odpad vznikající u přístroje COBAS je dle potřeby likvidován laborantkou/laborantem. K desinfekci kapalného odpadu se používá přípravek Medicarine podle návodu k použití na jeho etiketě. Laboratoř a všechny spolupracující subjekty jsou povinny tyto pokyny uplatňovat v plném rozsahu.
Ústřední laboratoře ÚPMD Strana č.: 22 4 Preanalytické procesy v laboratoři 4.1 Příjem žádanky a vzorku Každá odběrová nádobka s primárním vzorkem přijatá do laboratoře na vyšetření musí být jednoznačně identifikována jménem a příjmením pacienta a jeho rodným číslem. Tyto údaje se musí shodovat s údaji na přiložené žádance. Náležitosti žádanky - viz 3.2 Žádanky. Do laboratoře nejsou přijímány biologické vzorky bez jednoznačné identifikace. V laboratoři klinické biochemie je přiděleno každé nádobce se vzorkem a žádance denní laboratorní číslo, pod kterým je tento vzorek veden i v LIS. Čísla jsou přidělována dle interního systému OKB. Následně jsou ke každému materiálu vytištěny dva barkódy jeden se nalepí na materiál, jeden na žádanku. Barkód nese jméno pacienta, denní číslo a čárový kód. Na pracovišti reprodukční imunologie je přiděleno každé nádobce a zkumavce se vzorkem a žádance jedinečné číslo roční chronologické řady. Následující pořadové číslo je dohledatelné v Pracovním záznamu výsledků. Z oddělení RES/JIP, kde je analyzátor POCT, přijímá laboratoř jen žádanky vykonaných analýz. Pracovníci RES/JIP zapisují žádanky do LIS dle PP-OKB-23.V laboratoři OKB dojde ke kontrole žádanky v LIS. Následuje standardní proces validace nastavený laboratoří. 4.2 Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí primárního vzorku Vzorek může být přijat do laboratoře pouze ve správné nádobě s úplnou identifikací a s kompletně vyplněnou žádankou. Pracoviště odebírající vzorek odpovídá za jednoznačné označení žádanky a materiálu a musí zajistit nezaměnitelnost materiálu a dokumentace a správné předání vzorků a žádanek. Vzorek nebude přijat ke zpracování: při chybné nebo nedostatečné identifikaci primárního vzorku pokud nesouhlasí identifikace na žádance a vzorku pokud došlo k rozbití, silnému znečištění, kontaminaci či vylití vzorku během transportu pokud nebude dodána žádanka vzorky nesrážlivé krve jsou sražené během odběru a/nebo v době před doručením do OKB byly hrubě porušeny podmínky preanalytické fáze vyšetření nelze provést z dodaného biologického materiálu (nesprávná odběrová nádobka)
Ústřední laboratoře ÚPMD Strana č.: 23 s požadavkem na vyšetření, které laboratoř neprovádí s žádankou dospělého pacienta od zdravotnického subjektu s odborností pediatrie s žádankou muže od subjektu s odborností gynekologie (výjimkou je ordinace IVF) s žádankou dítěte do 10 let věku od subjektu s jinou než pediatrickou specializací nebyl-li biologický materiál předán osobně pracovníkovi OKB a byl volně ponechán v prostorách před OKB Je-li nejistota v identifikaci primárního vzorku a jedná se o nenahraditelný nebo kritický primární vzorek nebo analyty v primárním vzorku nejsou stabilní, laboratoř může vzorek zpracovat po kontaktování požadujícího lékaře. Výsledek není uvolněn do té doby, dokud požadující lékař nebo osoba zodpovědná za odběr primárního vzorku neposkytne příslušnou informaci a nepřevezme odpovědnost za identifikaci vzorku. V případě odmítnutí vyšetření ze závažných důvodů, které jsou zjištěny až po přijetí biologického materiálu, je oddělení telefonicky upozorněno. Biologický materiál odmítnutý ke zpracování se nevrací na oddělení, je zlikvidován v laboratoři, je zaevidováno na OKB v LIS. Pokud dojde k záměně vzorků na oddělení a tato skutečnost je nahlášena OKB až po odeslání výsledků do NIS, výsledky se zpětně stornují v LIS a NIS, tato informace je uchována v LIS. V případě drobných nedostatků na žádance (chybějící diagnóza, ordinující lékař, zdravotní pojišťovna) je kontaktován telefonicky zadavatel a požadováno doplnění údajů pacienta. V ostatních případech není vzorek přijat.
Ústřední laboratoře ÚPMD Strana č.: 24 5 Výsledky vyšetření a konzultace 5.1 Hlášení výsledků v kritických intervalech Jestliže se výsledky vyšetření ocitnou v určených varovných nebo kritických intervalech, je neprodleně telefonicky upozorněno požadující oddělení. Hlášení kritického výsledku je evidováno v LIS (čas a osoba, která hlášení provedla a přijala). Analyt Kritické hodnoty Na (mmol/l) < 120 > 160 K (mmol/l) < 3,0 > 6,0 Ca (mmol/l) < 1,8 > 3,0 Ca++ (mmol/l) < 0,7 > 2.0 Mg (mmol/l) < 0,5 kreatinin (µmol/l) > 200 bilirubin novorozenecký (µmol/l) > 300 glykémie novorozenci (mmol/l) < 2,5 > 11,0 glykémie dospělí (mmol/l) < 3,0 > 20,0 AST (µkat/l) > 5,0 ALT (µkat/l) > 5,0 AMS (µkat/l) > 10 TSH (miu/l) < 0,05 > 20 hs-troponin T dospělí (ng/l) > 50 CRP (mg/l) > 300 > 50,0 PCT (µg/l) od 6. dne > 5,0 ph (ABR) < 7,200 > 7,500 laktát (mmol/l) > 10,0 HBsAg, antihbcag, antihcv, antihiv reaktivní U většiny analytů se hlásí se první kritická hodnota (s výjimkou glykémií, kalia a ph, které se hlásí vždy). U kalia se hlásí hodnota > 6,0 mmol/l, pokud není ve vzorku hemolýza, nejedná se o kapilární odběr a pacient je starší 1 roku. Telefonicky se hlásí všechny glykémie.
Ústřední laboratoře ÚPMD Strana č.: 25 5.2 Informace o formách vydávání výsledků V laboratoři klinické biochemie se vydávají laboratorní výsledky ve formě výsledkové zprávy v elektronické i papírové podobě. V elektronické podobě jsou odesílány z LIS do NIS prostřednictvím Datového standardu MZ ČR, kde jsou dostupné žadatelům z ÚPMD. V tištěné podobě jsou k dispozici pro oddělení ÚPMD společně s výsledky OKH ve schránkách jednotlivých oddělení umístěných v prostorách OKH. V případě statimového vyšetření jsou oddělení telefonicky informována o vydání výsledku. Výstup z LIS v podobě výsledkové zprávy obsahuje: - jasné a jednoznačné označení vyšetření - identifikaci laboratoře, která vydala zprávu - jednoznačnou identifikaci pacienta - jednoznačné identifikační označení žadatele - druh primárního vzorku - datum a čas odběru primárního vzorku - datum a čas přijetí vzorku laboratoří - název vyšetření s naměřenou hodnotou - grafické zobrazení výsledku vzhledem k referenčnímu intervalu - biologická referenční rozmezí - identifikaci osoby oprávněné uvolnit zprávu, případně informaci o tom, že výsledek prošel automatickou validací - datum a čas uvolnění výsledku - zřetelné označení v případě kopie výsledku - event. komentář ke kvalitě přijatého primárního vzorku, která mohla ovlivnit výsledek měření (např. malé množství vzorku, hemolýza, iktericita, chylozita, nehomogenní vzorek) - v případě kopie nálezu z archivu identifikaci osoby, která výsledek vytiskla Na pracovišti reprodukční imunologie se vydávají výsledky vyšetření pouze v písemné formě. Každý výsledek vyšetření je uvolněn a výsledkový list je podepsán odpovědnou osobou oprávněnou tento výsledek uvolnit. Veškeré operace prováděné během vyšetření a osoba, která je provedla, jsou dohledatelné v interních záznamech laboratoře. Elektronická kopie výsledku je uložena v SW systému pracoviště reprodukční imunologie. Výsledkový list je zaslán indikujícímu lékaři nebo pacientovi poštou prostřednictvím podatelny ÚPMD. Výsledky pacientů, kteří jsou klienty Centra asistované reprodukce, jsou předávány přímo do kartotéky ÚPMD. Výsledkový list v papírové podobě obsahuje tyto údaje:
Ústřední laboratoře ÚPMD Strana č.: 26 identifikaci pacienta (jméno a příjmení, číslo pojištěnce), identifikační číslo vzorku, diagnózu identifikaci laboratoře, která vyšetření provedla typ primárního materiálu identifikaci žadatele o vyšetření datum a čas odběru vzorku název vyšetření výsledek vyšetření datum a čas uvolnění výsledku jméno a podpis osoby, která výsledkový list uvolnila event. interpretaci výsledku a jiné poznámky (např. kvalita primárního vzorku, která mohla nežádoucím způsobem ovlivnit výsledek). Telefonické sdělování výsledků klinickému žadateli nebo pacientovi se neprovádí. Výdej výsledků externím klinickým žadatelům: Výsledkové zprávy z laboratoře klinické biochemie jsou zaslány poštou na adresu klinického žadatele (zajišťuje podatelna ÚPMD). Výdej výsledků pacientům: V laboratoři klinické biochemie se pacientům jejich výsledkové listy předávají, pokud jsou splněny tyto podmínky: na žádance je lékařem písemně uvedeno, že výsledkový list si osobně vyzvedne pacient, pacient nebo jeho zákonný zástupce se prokáže průkazem totožnosti (tj. průkaz s fotografií vydaný státní správou); v jiných případech se prokáže osoba přebírající výsledek průkazem totožnosti (tj. průkaz s fotografií vydaný státní správou) a plnou mocí k převzetí výsledku jedná-li se o samoplátce, je výsledek předán pro předložení dokladu o platbě. Pokud byly splněny podmínky pro vydání výsledkového listu, vydávají se v uzavřené obálce proti podpisu. Pracoviště reprodukční imunologie předává pacientům jejich výsledkové listy, pokud jsou splněny tyto podmínky: na žádance je lékařem písemně uvedeno, že výsledkový list si osobně vyzvedne pacient, pacient se prokáže průkazem totožnosti (tj. průkaz s fotografií vydaný státní správou); Pokud byly splněny podmínky pro vydání výsledkového listu, vydávají se v uzavřené obálce proti podpisu. Uchovávání a archivace výsledků
Ústřední laboratoře ÚPMD Strana č.: 27 Výsledky jsou uchovávány a archivovány v LIS. Je zajištěna jejich ochrana před ztrátou, neoprávněným přístupem a jiným zneužitím. Doba archivace je daná příslušnou legislativou. 5.3 Změny výsledků a nálezů Laboratoř klinické biochemie: Je-li potřeba zpětně změnit výsledkový list (v identifikační nebo výsledkové části), pokud se nejedná o změnu rodného čísla u novorozence (přiřazení definitivního rodného čísla místo generovaného), změnu provede VŠ pracovník dle příslušného interního postupu. O změně ve výsledkové části je neprodleně informováno požadující oddělení. Došlo-li k změně výsledku v důsledku chyby v identifikaci pacienta, původní výsledek pod nesprávnou identifikací je v LIS i NIS stornován. Na OKB se uchovává původní i opravený výsledkový list. Opravený výsledkový list je jednoznačně označen jako OPRAVENÝ. O chybném výsledku vyšetření a odeslání opraveného Výsledkového listu je neprodleně informován žádající lékař. Oprava již uvolněného výsledkového listu je vždy evidována jako neshoda. Pracoviště reprodukční imunologie: Je-li zjištěna chyba v přepisu při uvolňování výsledků, je vždy vystaven nový výsledkový list; osoba, která změnu provedla, je dohledatelná na výsledkovém listu. V případě, že je chyba zjištěna až po uvolnění, provede pracovník, který vyšetření provedl, opravu výsledkového listu a to tak, že vydá novou výsledkovou zprávu. Takto vydaný výsledek je označený jako OPRAVENÝ. Do Poznámky uvede text Výsledek nahrazuje výsledkový list ze dne DDMMRR, příjem do laboratoře: hh: mm. Osoba, která změnu provedla, i čas je dohledatelný ve výsledkové zprávě v poli Poznámka. O chybném výsledku vyšetření a odeslání opraveného Výsledkového listu je neprodleně informován žádající lékař. Oprava výsledku je zaznamenána do Knihy neshod. Je-li to možné, jsou přijata nápravná opatření. V případě pochybnosti o správnosti výsledku je pacient požádán o nový odběr, vzhledem k tomu, že původní biologický materiál je analýzou zpracován. U nejednoznačného hodnocení morfologie spermií je vyžádána konzultace na Sexuologickém ústavu VFN a I. LF UK. 5.4 Intervaly od dodání vzorku k vydání klinicky použitelného výsledku Vyšetření Rutinní vyšetření Statimová vyšetření Fertilitní hormony, specifické proteiny, tumorové markery Serologie hepatitid, štítná žláza, vitamín D, C- Interval (doba odezvy TAT) do 24 hod do 2 hod do týdne 3x týdně (PO, ST, PÁ)
Ústřední laboratoře ÚPMD Strana č.: 28 Vyšetření Peptid, HbA1c, ogtt, progesteron Stanovení autoprotilátek antikardiolipinových, antifosfolipidových, anti-annexin V, anti-zona pellucida, anti-β2-glykoprotein I, CIK nativní spermiogram, morfologie spermií, IgA, IgG antispermatozoární protilátky (přímý SperMar test), (nepřímý SperMar test), migrační inhibiční faktor Interval (doba odezvy TAT) do 2 týdnů Vzhledem k počtu novorozeneckých vzorků, kdy je třeba z minimálního množství vzorku vyšetřit maximum analytů a obtížnějším preanalytickým podmínkám, je doba odezvy u statimových vyšetření v laboratoři klinické biochemie delší než doporučená dle ČSKB. Přesná specifika, viz Příloha č. 1 Přehled vyšetření 5.5 Konzultační činnost laboratoře Laboratoř se snaží uspokojit požadavky klientů. Kontakt s lékaři je zajišťován prostřednictvím pravidelného ranního hlášení, sdělením na intranetu a telefonickou konzultační službou, v případě potřeby formou semináře. 5.6 Způsob řešení stížností Odpovědnost za řešení stížností na činnost OKB nebo jejích pracovníků nese vedoucí OKB. Reaguje na všechny stížnosti, ať již podané písemně (ve formě listinné, nebo elektronické) nebo ústně (osobně, či telefonicky). Za stížnosti nejsou považovány podněty, které jsou okamžitě řešitelné, např. vysvětlením podaným po telefonu, mailem atd. Konkrétní postupy pro řešení stížností podaných pacienty jsou popsány ve směrnici Postup pro vyřizování stížností na postup při poskytování zdravotních služeb v ÚPMD. 6 Přehled nabízených laboratorních vyšetření Viz Příloha č. 1 Přehled vyšetření 7 Přílohy Příloha č. 1: Přehled vyšetření Příloha č. 2: Informovaný souhlas, odběr ejakulátu mimo ÚPMD