USRJ: Úvod do systému řízení jakosti ve zdravotnictví (Ing. Pešek, FJFI ZS 2004) Václav Štěpán 1 K předmětu Je toho hodně a přednášky jsou trochu spací, ale je to zajímavý a pohled je díky externímu přednášejícímu dost jinej. Má cenu chodit na přednášky, protože slidy neobsahujou úplně všechno. Na zápočet se píše test (zhruba v tom znění dále), hodnocení bylo velmi benevolentní. Přednášející Ing. Pešek je z Bulovky a stará se tam asi mj. právě o QMS. Výpisky k otázkám jsou moje a neúplné. Jejich použití by mohlo vést k nežádoucím výsledkům. 2 Test 2.1 Přibližné znění otázek v letošním testu: 1. Co se rozumí pod pojmem jakost v QMS? 2. Jaké jsou základní požadavky ISO 9001? 3. Politika a příručka jakosti co a k čemu to je? 4. Co je audit? 5. Jaké jsou cíle auditu? 6. Co vyžaduje dokumentace QMS? (otázka je doslovně takto) 7. Co je certifikace? 8. Co je akreditace? 9. Jaký je postup zavádění QMS? 10. Jaké jsou cíle zavádění QMS? 11. Co je v jakosti proces? 12. Jaké jsou předpoklady a problémy při výstavbě QMS? 2.2 Pojem jakosti v QMS 2.2.1 Peškova definice: Celkový soubor znaků systému nebo procesu, které ovlivňují schopnost uspokojovat stanovené a předpokládané potřeby pacientů a zainteresovaných stran. 1
2.2.2 Definice WHO 1. Souhrn výsledků dosažených v prevenci, diagnostice a léčbě, určených potřebami obyvatelstva a na základě lékařských věd a praxe. 2. Stupeň dokonalosti poskytované zdravotní péče ve vztahu k soudobé úrovni znalostí a technologií. 3. Parametry: availability, accessibility, effectiveness, adequacy, completeness, acceptability, continuity, efficiency, safety, accountability, assessability. Dost anglických výrazů je ve slidech chybně. 2.2.3 Poznámky/jinak: Popis kvality projektu, koncepce, výroby a navazujících procesů, zdrojů, firmy v podstatě v jaké kvalitě (a s jak stabilními parametry) jsi schopen něco dodávat/dělat. Nejde jen o to něco bez vady dodat, ale i o to minimalizovat chyby během výroby a během používání výrobku a to vše tak, aby výsledky byly stabilní, tj. dalo se spolehnout na to, že půjde stejně věřit všem výrobkům. Faktory ovlivňující jakost mj.: lidé, přístroje, prostředí, materiál, postupy, měření/ověřování. 2.3 Jaké jsou základní požadavky ISO 9001? ISO 9001 je obecná norma obsahující popis a požadavky modelového systému jakosti. 2.3.1 Tři základní požadavky 1. Dokumentujte procesy, které mají vliv na jakost. 2. Udržujte záznamy a údaje, které popisují kvalitu výrobku či služby. 3. Zajistěte, aby vaše procesy produkovaly stálou jakost. 2.4 Co je politika jakosti? Obsahuje cíle jakosti, odpovídá účelu organizace, všichni ji znají a chápou, musí obsahovat závazek plnění požadavků a neustálého zlepšování. Cíle jakosti čeho a jak chci dosáhnout. Musí být měřitelné, vymahatelné a konzistentní s politikou jakosti. 2.5 Co je příručka jakosti? Dokument stanovující politiku jakosti a popisující systém jakosti organizace. Slouží jako trvalý podklad pro uplatňování a udržování tohoto systému. Součást dokumentace QMS, spolu s prohlášeních o politice a cílech jakosti etc. Říká co všechno se v rámci QMS dělá, jak se to dělá, jaké jsou vztahy mezi procesy. Obsah mj.: Politika jakosti, systém řízení jakosti, řízení dokumentace, určení odpovědností, řízení zdrojů, realizace produktu, měření, analýzy, zlepšování. 2.6 Co je audit? Proces v jehož rámci interní nebo externí auditor ověří shodu reality, dokumentace QMS a normy a popíše případné rozpory. Opatření k nápravě jsou na organizaci samotné. Interní audit audit v rámci organizace Externí audit dodavatele na subdodavateli, dozorový, certifikační, reaudit. 2
2.7 Jaké jsou cíle auditu? Nalezení rozporů mezi realitou, dokumentací QMS a normou, či potvrzení, že je vše dle normy. V druhém případě audit slouží jako podklad pro vydání certifikátu. 2.8 Co vyžaduje dokumentace QMS? Musí obsahovat: Prohlášení o politice a cílech jakosti Příručku jakosti Dokumentované postupy požadované normou Dokumenty, které organizace potřebuje pro svoji činnost Záznamy požadované normou Je to řízená dokumentace, takže musí být stanoveny postupy schvalování dokumentů, přezkoumávání, aktualizace, identifikace změn, zajištění dostupnosti aktuální verze a stahování a archivace zastaralých verzí. 2.9 Co je certifikace? 2.9.1 Nejspíš míněno: Postup, kterým nezávislá certifikující organizace vyhodnocuje a uznává, že výrobek, služba, nebo odborná způsobilost je ve shodě se specifikovanými požadavky. Jinak řečeno má-li organizace certifikaci, lze důvodně očekávat, že má přehled co, jak a proč dělá, že má zajištěnou výbornou návaznost procesů a komunikaci mezi nimi, zastupitelnost, preventivně minimalizuje rizika a je sto se přizpůsobit novým podmínkám. 2.9.2 Čtyři body (3/6) k certifikaci: 1. Řekněte, co děláte 2. Dělejte, co říkáte 3. Dokažte to 4. Zlepšujte to 2.10 Co je akreditace? Oficiální uznání skutečnosti, že subjekt akreditace je způsobilý provádět specifické činnosti tzn. ve zdravotnictví to znamená, že zdravotnické zařízení je způsobilé k poskytování kvalitní zdravotní péče a má vytvořen funkční a efektivní systém pro posuzování výkonnosti. Tzn. umí něco udělat tak, jak to je požadováno a sleduje si, že to tak je stále. Akreditaci vydává ČIA. 2.11 Jaký je postup při zavádění QMS? 2.11.1 Postup certifikace Vstupní analýza srovnání reality a normy, identifikace potřeb a sbírání informací Zpracování projektu systému jakosti vypracování stručného návrhu systému jakosti. Kdo to udělá, kdo to zaplatí, kdy se to udělá (harmonogram) a kdo bude za co zodpovědný. 3
Zpracování dokumentace zpracování dokumentace SJ a její schválení. Dokumentace popisuje jak to bude fungovat, aby to bylo v souladu s normou. Zavádění systému jakosti aplikace dokumentace. Sleduje se co se má sledovat, zjišťují se požadavky zákazníků, měří se co je třeba etc. Interní audity kontroluje se plnění normy a dokumentace interním auditorem. Certifikační audit certifikační orgán provede audit a pokud jsou požadavky normy splněny, vystaví certifikát. Pokud požadavky splněny nejsou, dostane firma zprávu o neshodách, provede nápravná opatření a zkusí certifikační audit znovu. 2.12 Jaké jsou cíle zavádění QMS? Získat přehled, zvýšit efektivitu, snížit náklady. Přínosy certifikace: Minimalizace rizik a neúspěšných zásahů Dobrá pověst u veřejnosti Zájem zahraniční klientily Optimalizace nákladů 2.13 Co je v QMS proces? Má to vstupy, výstupy, interakce a vím já ještě co... 2.14 Jaké jsou předpoklady a problémy při výstavbě QMS? 2.14.1 Předpoklady: 2.14.2 Demmingova řetězová reakce: Zlepšení jakosti přinese snížení nákladů, protože bude méně zmetků, zdržení a případů, kdy bude něco třeba opakovat. Zároveň budou lépe využity zdroje. Dojde ke zvýšení produktivity, bude možné snížit ceny a skrze kvalitu tak ovládnout trh. Zároveň vzniknou nová pracovní místa a provoz se udrží. 2.14.3 Mhm. Spíše tedy: 1. Vědět jaký je cílový stav 2. Moci změnit ten současný 3. Chtít ho změnit motivace 4. Umět ho změnit 5. Věřit, že to půjde 4
2.14.4 Problémy: 1. Způsob myšlení manažerů tj. přesvědčit management 2. Neustálý vývoj než to vypracuješ, bude to jinak 3. Byrokracie 4. Formální vnímání systému 5. Práce s informacemi 6. Spojitý proces 5