Hodnocení zdravotnických technologií

Hodnocení zdravotnických technologií doc. Vladimír Rogalewicz, CSc. Katedra biomedicínské techniky, CzechHTA www.czechhta.cz rogalewicz@fbmi.cvut.cz

Výchozí situace Během posledních 50 let se zvýšila technologická základna zdravotní péče, a to jak co se týče znalostí, tak co se týče investic do zařízení, přístrojů a léků.

Pokrok v lékařství Alexander Fleming objevil penicilin 1928 Plošné použití (vč. okupovaného Československa) 1944 Christian Bernard transplantoval srdce 1967 První transplantace srdce v Československu 1968 Publikován první obraz získaný pomocí magnetické rezonance 1973 První komerční MR přístroj v USA/v Evropě 1980/1983 První komerční MR přístroj v Československu 1988 První roboticky asistovaná operace bypassu 1998 První operační robot (da Vinci) v ČR 2005

Dilema zdravotnictví Nebývalý technologický pokrok v posledních desetiletích - nové léky - nové přístroje - nové chirurgické a terapeutické techniky - rychlé šíření a snadná dostupnost informací Pacienti vyžadují přístup k nejnovějším objevům Lékaři chtějí pro své pacienty to nejlepší

Výchozí situace Zvykli jsme si, že lékaři (téměř) všechno zvládnou. Jen neradi přiznáváme, že se zdravím je to složitější.

Výchozí situace Zvykli jsme si, že lékaři (téměř) všechno zvládnou. Jen neradi přiznáváme, že se zdravím je to složitější. Žádný stát na světě není tak bohatý, aby dokázal uspokojit všechny nároky, které jeho obyvatelé mají na zdravotnictví.

Náklady Možnosti a limity financování zdravotnictví health gap (Zdroj: T. Doležal, 2010) Čas

Několik statistických makroekonomických údajů o zdravotnictví

Růst nákladů na zdravotnictví (2000-2010) Průměrný roční růst nákladů na zdravotnictví na hlavu (%) Průměrný roční růst HDP na hlavu (%)

Zdroj: OECD Health at a Glance 2015 Výdaje na zdravotnictví 2013 (% HDP)

Zdroj: OECD Health at a Glance 2015 Výdaje na zdravotnictví 2013 (% HDP) Veřejné Soukromé Celkem CZ 6,03 1,09 7,12 OECD 6,5 2,4 8,9

Zdroj: OECD Health at a Glance 2015 Podíl veřejných zdrojů na financování zdravotnictví (2013)

Zdroj: Ekonomické informace ve zdravotnictví 2013, ÚZIS 2014 Průměrné náklady zdravotních pojišťoven na pojištěnce

Zdroj: Ekonomické informace ve zdravotnictví 2013, ÚZIS 2014 Průměrné náklady zdravotních pojišťoven na pojištěnce Výdaje 2013: -veřejné 23458 Kč - soukromé 4223 Kč

Zdroj: Ekonomické informace ve zdravotnictví 2013, ÚZIS 2014 Průměrné náklady zdravotních pojišťoven na pojištěnce Výdaje 2013: -veřejné 23458 Kč - soukromé 4223 Kč Příjmy 2013: -z průměrného platu 40248 Kč - za státní pojištěnce 9444 Kč

Ceny zdravotních intervencí Intervence Bypass srdce Akutní infarkt Transplantace srdce Operace rakoviny prsu Výměna kloubu za umělý Operace křečových žil Operace mandlí Klasický porod Císařský řez Průměrná cena 282 363 tis. Kč 119 tis. Kč 1 714 tis. Kč až 140 tis. Kč až 150 tis. Kč až 15 tis. Kč 13 28 tis. Kč až 15 tis. Kč až 43 tis. Kč Zdroj: MF DNES 6.2.2014

Otázky Jak nejlépe využít omezené prostředky, aby z toho měla společnost maximální přínos? V současnosti se v ČR většina těchto rozhodnutí uskutečňuje pouze na základě zjednodušených kriterií typu: Máme na to? Zlepší to zdravotní péči? Politická kriteria Okouzlení vědeckými poznatky

Možné systémové řešení: Health Technology Assessment (HTA)

Hodnocení zdravotnických technologií Health technology assessment (HTA) = systematické hodnocení vlastností, účinku a důsledků zdravotnických technologií

Hodnocení zdravotnických technologií Health technology assessment (HTA) = systematické hodnocení vlastností, účinku a důsledků zdravotnických technologií léky, lékařské přístroje, zdravotnické prostředky, diagnostické a terapeutické postupy, preventivní opatření, organizace zdravotnictví

Jaký je praktický účel HTA? Vyhledat účinné technologie Snížit náklady Zařazení do úhradové vyhlášky Rozhodnout o nákupu

Jaký je praktický účel HTA? Vyhledat účinné technologie Snížit náklady? Zařazení do úhradové vyhlášky Rozhodnout o nákupu

Hlavní (původní) využití Doporučení (národnímu) regulátorovi, zda má být (nová) technologie hrazena z veřejných prostředků zdravotnického systému (zařazena do systému úhrad). Bere v úvahu jak klinickou účinnost, tak ekonomickou efektivitu. Srovnává novou technologii s komparátorem (stávající technologií) a stanovuje, která z nich je výhodnější

Hlavní (původní) využití Doporučení (národnímu) regulátorovi, zda má být (nová) technologie hrazena z veřejných prostředků zdravotnického systému (zařazena do systému úhrad). Typický příklad: nová technologie má lepší (klinické) výsledky, ale je dražší. Bere v úvahu jak klinickou účinnost, tak ekonomickou efektivitu. Vyplatí se (společnosti) platit vyšší cenu? Srovnává novou technologii s komparátorem (stávající technologií) a stanovuje, která z nich je výhodnější

Historie HTA 60. léta 20. století počátky oboru (spolu s EIA) 80. léta mimořádný nárůst cen na nové zdravotnické technologie: HTA se vrací 90. léta plné využití zejména v anglo-amerických zemích International Network of Agencies for Health Technology Assessment (INAHTA, 1993) International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR, 1995) Health Technology Assessment international (HTAi, 2003) European Network for Health Technology Assessment (EUnetHTA, 2005)

Česká republika První informace přicházejí velmi pozdě: 2002, 2003: dva informativní články v časopise Praktický lékař 2004: celá příloha časopisu Klinická onkologie 2007: nový zákon, studie HTA povinná při zavedení nového léku do úhradové vyhlášky 2008: rozsáhlá studie o HTA v časopise Zdravotnictví v ČR 2012: veřejná zakázka Ministerstva zdravotnictví 2015: další pokus MZ: dotační program; zmrazen 2016: V ČR stále neexistuje jednotný postup pro HTA ani struktura (agentura) na jeho prosazování iheta, FBMI (CzechHTA), MU Brno (LF, IBA), 1. LF UK, AHCM, CEEOR (součást Kantar Health)

Literatura Cliffort S. Goodman: HTA101. Introduction to Health Technology Assessment, The Lewin Group, Falls Church, Virginia, USA, 2014, Přístupné z: http://www.nlm.nih.gov/nichsr/hta101/hta_101_final_7-23-14.pdf Robert J. Brent: Cost-Benefit Analysis and Health Care Evaluations, Edward Elgar Publishing, 2003 (Google Books) Oliver Schöffski, Johann-Matthias Graf von der Schulenburg (eds.): Gesundheitsökonomische Evaluationen, 4th edition, Springer, 2012 www.czechhta.cz

CO HODNOTÍ HTA?

HTA: 4 základní otázky 1. Funguje daná technologie? 2. Pro koho? 3. S jakými náklady? 4. Jak je na tom v porovnání s alternativami?

Co HTA hodnotí? Vlastnosti (popis technologie) Bezpečnost Klinická účinnost a efektivita Ekonomické nároky a důsledky Vliv na kvalitu života Sociální, právní, etické a politické důsledky

Příklady využití HTA Je liraglutid účinnější než kombinace exenatidu a metforminu pro pacienty s diabetem 2. typu? Kdy je u deprese lepší konzultace u lékaře než podávání antidepresiv? Má se jako primární prevence kardiovaskulární nemoci užívat aspirin? Máme pro diagnostiku koronárních tepen využívat CT nebo invazivní angiografii? Kolik přístrojů magnetické rezonance je pro ČR optimální a jak mají být rozmístěny?

V čem je přínos HTA? Jednotné metodické vedení Standardizované postupy Striktně zadané podmínky a postupy pro jednotlivé kroky analýz reprodukovatelnost, srovnatelnost Systematické zveřejňování úplných studií HTA

Hodnocení - schvalování - rozhodování Hodnocení (Schvalování) Rozhodování provedení studie HTA odborná činnost, založená na důkazech výzkumná/ komerční instituce kontrola správného postupu studie HTA odborná činnost, založená na standardech nezávislá agentura HTA využití studie HTA politický proces, vstupuje do něj mnoho dalších faktorů orgán přijímající rozhodnutí

Hodnocení - schvalování - rozhodování Rozhodnutí je výsostně politický akt Politika = názor veřejnosti vyjádřený přes politiky My (odborníci) nemáme právo a nesmíme do toho vstupovat! HTA nezbavuje autority odpovědnosti!

Hospital-based HTA

Hospital-based HTA Alternativní využití metod HTA na úrovni nemocnic

Hospital-based HTA Alternativní využití metod HTA na úrovni nemocnic Objevilo se teprve v posledních 10 letech Používáno zejména na podporu strategických rozhodnutí Typické využití: nákup nových nákladných lékařských přístrojů

Příklad: Telemedicína na JIP V roce 2010 mělo vedení Pennsylvánské univerzity rozhodnout, zda budou pokračovat v telemedicínské aplikaci na JIP nebo zda ji ukončí Využili analýzu založenou na důkazech, aby rozhodli, zda telemedicína zlepšuje klinické výsledky pacientů, zkracuje hospitalizaci a snižuje mortalitu Výzkum nenašel důkazy, které by jasně ukazovaly, že přínosy telemedicíny převažují náklady Tento příklad ukazuje, jak nemocnice může využít svá vlastní data pro rozhodnutí založené na důkazech a že tato data mohou být dostatečná pro rozhodnutí, i když nejde spočítat přesný odhad vlivu dané technologie Poznámka: nepoužili formalizované postupy HTA, ale jeho podstatu, původní účel a obsah Zdroj: Mitchell et al., Int. J. Technol. Assess. Health Care 2010, 26(3), 294-300

Zdroj: Juřičková, Roubík, Müller, BMC Pulm. Med. 2015, 15, 65. Příklad: Optimalizace dodávky helioxu Heliox omezuje odpor dýchacích cest u pacientů s jejich omezenou průchodností. V klinické praxi dostávají pacienti, kteří dýchají spontánně, heliox přes otevřený okruh. Byl navržen polouzavřený okruh, který snižuje spotřebu helioxu a tím i cenu terapie. Polouzavřený okruh je však spojen s dodatečnými náklady (cena přístroje, zaškolení, servis). Nákladová efektivita proto závisí na počtu léčených pacientů. Byly teoreticky modelovány náklady na čtyři různé systémy pro přívod helioxu výsledek (volba varianty) závisí na počtu pacientů. Srovnávána byla pouze cena. Žádná velká věda jednoduchý model a poměrně primitivní výpočet. Zopakujme si však: tento postup může poskytnout managementu nemocnice cenné informace pro strategické rozhodnutí. Poznámka: rozhodování se točilo kolem lékařských přístrojů!

NÁKLADOVÉ ANALÝZY

Nákladové analýzy Porovnáváme náklady a přínosy

Náklady: perspektiva Celá společnost Nemocnice (poskytovatel) Plátce (zdravotní pojišťovna) Pacient Rodina

Jak porovnávat zdravotní stav? Počet dní bez projevu nemoci Získané pracovní dny (pracovní doba) Počet odvrácených nádorů Změna krevního tlaku Snížení počtu infarktů/mozkových příhod Zmenšení otevřené rány Získaná kvalita života Získané roky života Vyšší pohodlí pacienta Vyšší pohodlí lékaře Vyšší kvalita zobrazení Snížení expozice radiace Lepší technické parametry

Jak porovnávat zdravotní stav? Je těžké objektivizovat, jaký výstup (přínos) máme v dané analýze použít Záleží na invenci výzkumníka Hlavní váhu mají medicínské důvody Snaha po standardu QALY

Jak porovnávat zdravotní stav? Obecně se přijímá teze, že jeden rok života strávený v dobrém zdravotním stavu má přednost před jedním rokem života stráveným ve špatném zdravotním stavu. Zajímá nás: - délka života - kvalita života Jak tyto dva parametry zkombinovat?

Koncept QALY QALY = quality adjusted life year kombinuje délku a kvalitu života 1 QALY = 1 rok stoprocentně kvalitního života = 2 roky života s 50 % kvalitou stanovujeme jako subjektivní hodnocení pacienta (dotazníky kvality života) návrh, aby byly využity jako jediná standardní míra výstupu/přínosu

QoL QALY = délka života X váha kvality Doba dožití a QoL při stávající/standardní léčbě 1 0,8 0,6 0,4 0,2 Stávající léčba 0 0 1 2 3 4 5 6 Roky Zdroj: Goodman HTA101

QoL QALY = délka života X váha kvality Doba dožití a QoL při nové/dodatečné léčbě 1 0,8 0,6 0,4 0,2 Nová léčba Stávající léčba 0 0 1 2 3 4 5 6 Roky Zdroj: Goodman HTA101

Jaká zdravotní péče je efektivní? Myšlenka: investujeme naše omezené zdroje tak, aby přinesly co největší užitek pro celou společnost Užitek = QALY Snažíme se vyrobit co nejvíce QALY Jedná se o společenskou dohodu Kontroverzní pojem, značná kritika Problémy: např. orphans, psychiatrie,

OCHOTA PLATIT WILLINGNESS TO PAY WTP

WTP: Ochota platit individuální společenská

WTP: společenská ochota platit Existují intervence, na nichž se shodneme, že by se ze zdravotního pojištění neměly hradit Tedy existuje asi někde nějaká hranice Jak ji zjistit? Myšlenka: stanovit WTP za QALY (prahová hodnota) a na základě této hodnoty stanovit, na co má pacient nárok Hodnota v ČR: cca 1,2 mil. Kč/QALY (dle doporučení WHO)

WTP: Hodnota za QALY? QALY, WTP: kontroverzní pojmy QALY: zdraví za roky života (je to to, co chceme?) WTP: zdraví za peníze (je to to, co chceme?) jinak uvažuje chudý a nemocný a jinak bohatý a zdravý člověk uvažuje jinak teoreticky, než kdyby musel peníze skutečně vydat

Představa: cílem zdravotnictví je vyrobit co možná nejvíce QALY Cenu za QALY použijeme jako optimalizační kritérium Je tedy tato úvaha správná?

Orphans Orphan lék na vzácné onemocnění Podává se velmi malému počtu pacientů (celosvětově) Náklady na výzkum a klinické testy vedou k velmi vysoké ceně (nerozpočtou se do milionů balení!) Jak je to u nich s nákladovou efektivitou?

Orphan - příklad Xyrem sol. (natrii oxybutyras) léčba narkolepsie s kataplexií u dospělých pacientů neexistuje alternativa (lék poslední volby) přínos terapie: 0,56 QALY (po dobu 10 let) CEA: 2,76 mil. Kč/QALY počet léčených pacientů v ČR za rok: 9 dopad na rozpočet: 1,5 mil. Kč/rok rozhodnutí SUKL (2012): NEHRADIT z veřejného pojištění Zdroj: T.Doležal: HTA a vzácná onemocnění, přednáška Česká asociace pro vzácná onemocnění, 18.5.2013, dostupné z http://www.mygra.cz/upload/docs/files/hta-a-vzacna-onemocneni_cavo_2013.pdf

Individuální hranice ochoty platit Vyšší míra korupce, místy již de facto standardizovaná pacient nevěří systému Minimální odpor proti nelegálním platbám skrývaným za neoprávněné vybírání regulačních poplatků, různé registrace a sponzorské dary postavené jako nutná podmínka péče Zájem o šamanské léčebné metody bez ohledu na modalitu Prodej pseudoléků čili tzv. potravinových doplňků Dobré výsledky celonárodních sbírek, jde li o konkrétní a dostatečně medializovanou věc

Individuální hranice ochoty platit Lidé už za řadu medicínských intervencí platí Spoluúčast pacientů v ČR je 15 16 % Ochota platit je např. u: - plastické chirurgie - umělého oplodnění - operace šedého zákalu - ale např. i u porodu atd.

Zvláštní character HTA pro lékařské přístroje

HTA pro lékařské přístroje Lékařské přístroje Terapeutické Diagnostické Standardní HTA (společně s celou terapií) Obvykle nelze měřit QALY

HTA pro lékařské přístroje Obvykle nákladné technologie Klinický efekt nelze vyjádřit v pojmech jako kvalita života, ale spíše jako míra diagnostického přínosu Lékařské Hlavním cílem studií HTA není přístroje optimalizovat poměr nákladů a přínosů, ale podpořit rozhodovací proces při pořizování zařízení. Terapeutické Diagnostické Standardní HTA (společně s celou terapií) Obvykle nelze měřit QALY (Aplikuj MCDA)

Vlastnosti přístrojů problematické pro HTA Mnohé jsou diagnostické, přínos často nelze oddělit od přínosu celé terapie, mohou mít různé použití, krátký životní cyklus, časté modifikace, existence učící křivky, neexistence stabilního období, během kterého by proběhlo hodnocení přístroje v randomizovaném kontrolovaném experimentu, nemožnost zaslepení studií, efektivita závisí na zručnosti a zkušenosti obsluhy, ceny se během doby často mění s tím, jak na trh vstupují inovované výrobky. Source: Drummond et al., Value in Health 2009, 12(4), 402-4.

Vícerozměrná rozhodovací analýza Pro HTA studie na lékařské přístroje potřebuje zvláštní metodiku, zcela odlišnou od metodiky používané pro léky Možné řešení: MCDA MCDA obor (nebo cloud metod ), který poskytuje víceméně systematickou podporu pro rozhodnutí, která musí brát v úvahu více kritérií Použití MCDA v oblasti lékařských přístrojů je aplikace známých metod, která je však netriviální.

Vícerozměrná rozhodovací analýza Pro HTA studie na lékařské přístroje potřebuje zvláštní metodiku, zcela odlišnou od metodiky používané pro léky Možné řešení: MCDA MCDA obor (nebo cloud metod ), který poskytuje víceméně systematickou podporu pro rozhodnutí, která musí brát v úvahu více kritérií Příklad: výběr hotelu. Kritéria: 1. Komfort 2. Cena 3. Vzdálenost od pláže Použití MCDA v oblasti lékařských přístrojů je aplikace známých metod, která je však netriviální.

Vícerozměrná rozhodovací analýza Pro HTA studie na lékařské přístroje potřebuje zvláštní metodiku, zcela odlišnou od metodiky používané pro léky Možné řešení: MCDA MCDA obor (nebo cloud metod ), který poskytuje víceméně systematickou podporu pro rozhodnutí, která musí brát v úvahu více kritérií Použití MCDA v oblasti lékařských přístrojů je aplikace známých metod, která je však netriviální.

Příklad: Výběr MR Úkol: Sestavit pořadí vhodnosti dostupných přístrojů MR pro krajské nemocnice v ČR Na základě osmi kritérií byla vybrána expertní skupina, každému expertovi byla přiřazena váha (bylo osloveno 60 lidí, 19 odpovědělo, 7 bylo vybráno) Analytický hierarchický proces (AHP) + metoda Delphi byly použity pro stanovení preferencí jednotlivých expertů a pro dosažení konsensu Bylo identifikováno 13 systémů MR a 14 klíčových kritérií pro výběr Source: Ivlev et al., EJOR 2015, 247(1), 216-28.

Příklad: Výběr MR (2) Každá dvojice přístrojů byla porovnána ve všech kritériích Pro zjednodušení procesu byla vytvořena webová aplikace Mezi hodnocením expertů byla dosažena silná shoda (p < 0.05) Výsledek #1: Uspořádaný seznam systémů MR Výsledek #2: Uspořádaný seznam charakteristik MR podle důležitosti s přiřazenými vahami Source: Ivlev et al., EJOR 2015, 247(1), 216-28.

Příklad: C-rameno pro fakultní nemocnici Úkol: vybrat C-rameno vhodné pro konkrétní nemocnici Pět systémů bylo porovnáno pomocí analýzy nákladové efektivity Využití multikriteriální analýzy; šest hodnotitelů pro hodnocení efektů bylo vybráno ad hoc (mezi nimi byli kardiologové, intervenční radiologové a biomedicínští inženýři z nemocnice i od dodavatelů) Pro srovnání bylo vybráno šest kritérií: velikost monitoru, rozlišovací schopnost, úhlení, hloubka ramen, expoziční čas, uživatelský komfort (dvě další původně zařazené - radiační dávka a rychlost servisu - byla vyřazena pro nejednoznačnost) Byly určeny náklady na jednotlivé varianty jako náklady na jedno ošetření zprůměrované za celou dobu životnosti přístroje (zahrnují pořizovací náklady, servis, mzdové náklady, energie, spotřební materiál). Výsledek: jedno z pěti testovaných C-ramen bylo doporučeno jako nejlepší z pohledu nákladové efektivity Zdroj: Hasenöhrlová, Diplomová práce, FBMI ČVUT, Kladno, 2015.

Příklad: POCT FN Motol zvolila pro pilotní testování možností zavedení HB-HTA jednotný systém pro analýzu acidobazické rovnováhy organismu v režimu vyšetření u pacienta (point-of-care testing, POCT) Úkolem studie HB-HTA bylo provést nákladovou analýzu systému POCT několik let po jeho implementaci Byla shromážděna pacientská data retrospektivně za časové období 01/2012 11/2014. Ta byla doplněna řízenými rozhovory se staničními sestrami z 18 klinik využívajících tuto analýzu POCT Pro každé oddělení byla spočtena průměrná úhrada zdravotními pojišťovnami. Celková bilance přes všechny roky je pozitivní; analyzátory jako celek lze označit za ziskové Zdroj: Salačová, Diplomová práce, FBMI ČVUT, Kladno, 2015.

Příklad: POCT (2) Analýza každé kliniky samostatně ukázala, že na 9 klinikách byl alespoň v jednom z hodnocených roků záporný ekonomický výsledek Některé provedené testy nebyly pojišťovnou uhrazeny z důvodu překročení dohodnutých limitů Analýza ukázala na nekontrolované a nedostatečně regulované využití analyzátorů. Proces provádění analýzy acidobazické rovnováhy organismu v režimu vyšetření u pacienta (POCT) je nutné upravit a lépe řídit Zdroj: Salačová, Diplomová práce, FBMI ČVUT, Kladno, 2015.

Skupina CzechHTA na KBT Metodické otázky aplikace metod HTA v ČR Specificita HTA pro zdravotnické prostředky Měření efektů pro zdravotnické prostředky pomocí metod vícekriteriální rozhodovací analýzy (MCDA) Vývoj nových teoretických postupů pro HTA http://czechhta.cz http://czechhta.cz/dokumenty/ J. Rosina, V. Rogalewicz, I. Ivlev, I. Juřičková, G. Donin, N. Jantosová, J. Vacek, R. Otawová, P. Kneppo: HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT FOR MEDICAL DEVICES, Lékař a technika 2014, 44(3):23-36

ETICKÉ OTÁZKY SPOJENÉ S HTA (Volně podle Schöffski, von Schulenburg: Gesundheitsökonomische Evaluationen, Springer, 2012)

Kdo má přednost? Titanik 14. dubna 1912 Nejdřív ženy a děti! Zachraň se kdo můžeš! Birkenhead 1852 kapitán první důstojník Alexander Seton ------------- Jsou spravedlivé příkazy typu? Nejdřív ženy a děti! Napřed bohatí, pak chudí! Napřed starší, pak mladší! (Volně podle Schöffski, von Schulenburg: Gesundheitsökonomische Evaluationen, Springer, 2012)

Koncept QALY Kdo má přednost? Doba dožití dětí a žen je v průměru delší než u mužů muži mají nižší QALY Starší muž se může ptát, zda je to spravedlivé ( Tolik už toho pro společnost udělal! ) Metody HTA nejsou neutrální k rozdělení populace! (Spočívají na ohodnocení individuálního užitku a nákladů.) (Volně podle Schöffski, von Schulenburg: Gesundheitsökonomische Evaluationen, Springer, 2012)

Koncept QALY Kdo má přednost? Doba dožití dětí a žen je v průměru delší než u mužů muži mají nižší QALY Starší muž se může ptát, zda je to spravedlivé ( Tolik už toho pro společnost udělal! ) Metody HTA nejsou neutrální k rozdělení populace! (Spočívají na ohodnocení individuálního užitku a nákladů.) Někteří lidé nemusí považovat HTA za spravedlivé! (Volně podle Schöffski, von Schulenburg: Gesundheitsökonomische Evaluationen, Springer, 2012)

Kdo má přednost? Kritika QALY je v rozporu se zákazem diskriminace Každý člověk má právo na veškerou nezbytnou lékařskou péči (na účet společnosti) V záchranných člunech prostě musí být tolik míst, aby byl nárok každého (na místo) splněn! Pak není potřeba přídělový systém HTA je zbytečné Zdravotnictví má však nedostatečné a omezené zdroje (podobně jako Titanik) (Volně podle Schöffski, von Schulenburg: Gesundheitsökonomische Evaluationen, Springer, 2012)

Idealistická představa HTA Vezmeme v úvahu náklady všech stran (plátce, poskytovatel, pacient, jeho rodina, společnost), ty sečteme Porovnáme s klinickými přínosy (měřenými ideálně v QALY tj. jako kombinaci předpokládané doby dožití a kvality života) Vybereme variantu, kde bude poměr přínosů a nákladů nejvýhodnější

Praktické problémy Toho, kdo přijímá rozhodnutí, nezajímá takovéto idealistické celospolečenské hledisko Týká se ho pouze část nákladů ty řeší, ostatní ho nezajímají Náklady zdravotnického systému náklady pacienta Náklady zdravotnického systému náklady sociálního systému Jak naložit s náklady ušlé příležitosti? (u pacienta, rodiny, zaměstnavatele atd.)

Skutečnost HTA se nejčastěji používá jako podklad pro zařazení technologie do úhrad z veřejného pojištění -------------- Otázka aplikace prahové hodnoty pro ICER Otázka vyřazení technologie z úhrad (disinvestment) -------------- Hospital-based HTA: podpora strategických rozhodnutí na úrovni nemocnice

Děkuji spolupracovníkům, kteří se na FBMI podílejí či podíleli na rozvoji HTA a kteří přispěli k tomuto příspěvku: prof. Ing. Peter Kneppo, DrSc. prof. MUDr. Jozef Rosina, Ph.D. doc. Ing. Juraj Borovský, Ph.D. MUDr. Jan Bruthans, Ph.D. Ing. Martina Caithamlová Ing. Gleb Donin Ing. Ondřej Gajdoš Ing. Petra Hospodková, MBA Ing. Ilya Ivlev, Ph.D. Ing. Vojtěch Kamenský Ing. Zuzana Kotherová, Ph.D. Ing. Ivana Kubátová, Ph.D. http://www.czechhta.cz + studenti magisterského oboru Systémová integrace procesů ve zdravotnictví FBMI ČVUT

Děkuji za pozornost. rogalewicz@fbmi.cvut.cz