Uživatelská příručka Software HLA Fusion

Uživatelská příručka Software HLA Fusion Software HLA Fusion verze 3.x.x Pro použití v diagnostice in vitro. 21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303-2801 Tel: (818)702-0042 www.onelambda.com

LABType, LABScreen a FlowPRA jsou registrované obchodní značky společnosti One Lambda, Inc. HLA Fusion, LCT, LAT, Micro SSP and LABScan 100 jsou obchodní značky společnosti One Lambda, Inc. Luminex je registrovaná obchodní značka společnosti Luminex Corporation. Windows je registrovaná obchodní značka společnosti Microsoft Corporation. Copyright 2012, One Lambda, Inc. Všechny softwarové produkty společnosti One Lambda jsou navrženy jako pomůcky pro pracovníky se zkušenostmi v oblasti HLA analýzy a slouží pro navrhování výsledků typizace. Veškeré klinické a diagnostické výsledky však musí pro zajištění správnosti pečlivě zrevidovat osoba vyškolená v typizaci HLA. Tento software lze použít jako pomůcku pro návrh výsledků, neměl by se však používat jako jediná metoda pro určení vykazatelných výsledků. Tento software slouží jako laboratorní pomůcka, nikoli jako zdroj konečných výsledků. Software svou koncepcí nezmenšuje rizika spojená s tímto softwarem. Ředitel laboratoře nebo technolog vyškolený v testování histokompatibility musí revidovat všechna data a detekovat veškeré problémy týkající se softwaru. Tento dokument byl sestaven ještě před vydáním softwaru HLA Fusion. Můžete proto zaznamenat mírné odlišnosti v obsahu reálných aplikačních obrazovek. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 2

Obsah ÚVOD... 14 CO JE SOFTWARE HLA FUSION?... 14 PRODUKTOVÁ DOKUMENTACE A AKTUALIZAČNÍ SOUBORY... 15 AKTUALIZACE PROGRAMU... 16 OMEZENÍ PROGRAMU... 17 TECHNICKÁ PODPORA... 18 ROZSAH TÉTO PŘÍRUČKY... 19 NAVIGACE... 20 PŘIHLÁŠENÍ DO PROGRAMU FUSION... 21 ZJIŠTĚNÍ ZAPOMENUTÉHO UŽIVATELSKÉHO JMÉNA A HESLA... 22 KLÍČOVÁ SYSTÉMOVÁ NASTAVENÍ... 23 ROZLIŠENÍ OBRAZOVKY... 23 POVOLENÍ PRO SOUBORY... 24 UŽIVATELSKÉ ROZHRANÍ... 25 DOMOVSKÉ STRÁNKY FUSION... 25 SPUŠTĚNÍ NAVIGÁTORU... 27 Navigační strom... 27 SESKUPENÍ VÝSLEDKŮ... 28 Seskupit podle produktu... 28 Seskupit podle katalogu... 29 Seskupit podle data testu... 29 PŘÍSTUP K FUNKCÍM SOFTWARU HLA FUSION... 30 VOLBY HLAVNÍ NABÍDKY... 30 Analýza dat... 30 Zprávy... 30 Data... 30 Vzorek... 30 Informace o pacientovi... 31 HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 3

Profil... 31 Pomocné nástroje... 31 Nápověda... 31 Konec... 32 Tlačítka panelu nástrojů... 32 Najít... 33 Tisk zprávy... 34 Náhled zprávy... 35 Tisk obrazovky... 35 Zvětšit... 36 Zobrazit Navigátor... 36 Informace o pacientovi/dárci... 37 Související záznamy... 38 Analýza vedle sebe... 38 ANALÝZA DAT PRODUKTU... 39 Navigace ve vzorcích... 39 Datum vzorku... 40 ANALÝZA LABTYPE... 41 SPUŠTĚNÍ ANALÝZY LABTYPE... 43 IMPORT DAT RELACE LABTYPE (JINÁ NEŽ HD)... 43 ZÍSKÁNÍ DATA RELACE LABTYPE (HD)... 50 ANALÝZA RELACÍ EXON 4+... 56 PŘEHLED RELACÍ LABTYPE... 59 Volič polí přehledu relací... 59 Tlačítka Export, Náhled a Tisk... 60 KARTY PŘEHLEDU RELACÍ LABTYPE... 61 Karta Přehled... 61 Karta Kontrolní hodnota... 62 Přehled pozitivních kontrol... 62 Přehled negativních kontrol... 63 Přehled počtu perliček... 63 KARTA ANALÝZA PERLIČKY... 64 Přehled falešných reakcí... 64 OBECNÉ VLASTNOSTI PŘEHLEDU RELACÍ... 68 Vyloučení vzorku z analýzy... 70 KONFIGURACE ANALÝZY LABTYPE PRO AKTUÁLNÍ VZOREK... 71 ZMĚNA KONFIGURACE PRO AKTUÁLNÍ VZOREK... 71 Přiřazení kódu... 72 Bw4/Bw6 v sérologii... 72 Demografické informace... 73 Minimální pozitivní kontrola... 73 HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 4

Minimální počet perliček... 74 Nastavit perličku jisté reakce... 74 Zobrazit QC... 75 Nastavení prahu pro nízké pozitivní... 75 POUŽÍVÁNÍ OKNA ANALÝZA DAT LABTYPE... 76 KLÁVESOVÉ ZKRATKY PRO NAVIGACI V ANALÝZE LABTYPE... 80 KVADRANT 1 (HISTOGRAM QC)... 80 Karta QC... 80 Karta Rxn (Reakce)... 81 Karta Rozpoznávací místo... 83 Rozpoznávací pruh... 85 Karta Lokální QC... 86 Karta Výsledky pacienta/vzorku... 86 KVADRANT 2 (DATA PERLIČKY)... 87 Karta Perlička... 87 Karta Nezpracované... 90 Karta Informace o perličce... 91 KVADRANT 3 (REAKČNÍ PROFIL)... 92 Reakční profil... 92 KVADRANT 4... 95 Karta Páry... 96 Přiřazení páru alel ze seznamu navrhovaných... 97 Poklepáním na pár alel pod kartou Páry přiřadíte pár do oblasti závěrečného přiřazení párů alel.... 97 Ruční přiřazení páru alel... 98 Karta Vynutit... 98 Karta Typ/podtyp... 99 Karta Shoda... 100 Karta Sero... 100 Vyloučení sond Exon 3 pro lokus... 101 Přiřazení alelových kódů... 102 Přiřazení alelových kódů... 103 Ruční přiřazení alelových kódů... 103 Jiné přiřazení... 105 Opakovat analýzu... 106 Analyzovat kombinované relace LABType... 106 Přidání uživatelských komentářů do vzorků... 107 Označení vzorku příznakem pro další testování... 108 Přiřazení výsledků sérologie a alelových kódů k pacientovi... 108 Náhled nebo tisk zpráv... 109 Přiřadit kódované výsledky... 110 Přeložit... 110 Uložit přiřazení... 110 Potvrdit přiřazení... 111 HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 5

VOLBY NABÍDKY PO KLEPNUTÍ PRAVÝM TLAČÍTKEM MYŠI V NAVIGÁTORU PRO LABTYPE... 112 VOLBY NA ÚROVNI RELACE... 112 Vytvořit laboratorní QC... 112 Prohlížení relace... 113 Opakovat analýzu s novou nomenklaturou... 114 VOLBY NA ÚROVNI VZORKU... 114 Související záznamy... 115 Srovnávací analýza... 115 Průzkumník aplikace Fusion... 116 ANALÝZA MICRO SSP... 118 SPUŠTĚNÍ ANALÝZY MICRO SSP... 119 KONFIGURACE ANALÝZY DAT MICRO SSP... 123 Přiřazení kódu... 123 Bw4/Bw6 v sérologii... 124 Demografické informace... 124 POUŽITÍ OKNA ANALÝZY MICRO SSP... 125 Panel testovacího gelu... 126 Zobrazení podrobností o jamce... 128 Práce s gelovými obrazy... 128 Přidání vzorků... 130 Karta Spuštění (reakce)... 132 Počet přípustných falešných reakcí... 134 Vynucení jedné falešné reakce... 134 KOMBINOVANÁ ANALÝZA MICRO SSP... 135 PROVEDENÍ PŘIŘAZENÍ TYPIZACE V ANALÝZE MICRO SSP... 137 Přiřazení alelového páru ze seznamu navržených... 138 Karta shody... 138 Ruční přiřazení alelových párů... 139 Možné alelové kódy... 139 Přiřazení alelového kódu... 140 Ruční přiřazení alelového kódu... 140 Neznámé alelové kódy... 141 Jiná přiřazení... 143 Pole možné sérologie... 143 Převést (pouze neaktuální nomenklaturní formát)... 144 Přidání poznámky ke vzorkům... 144 Označení vzorku značkou pro další testování... 145 Tisk okna aktuální analýzy... 145 Náhled nebo tisk zpráv... 146 Přiřazení kódovaných výsledků... 146 HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 6

Uložení přiřazení... 146 Potvrzení přiřazení... 147 SOUHRN RELACE MICRO SSP... 148 MOŽNOSTI NABÍDKY KLEPNUTÍ PRAVÝM TLAČÍTKEM NA NAVIGÁTOR PRO RELACE MICRO SSP... 150 MOŽNOSTI NA ÚROVNI RELACE... 150 Opakovaná analýza s novou nomenklaturou... 150 Možnosti na úrovni vzorku... 151 Související záznamy... 151 Srovnávací analýza... 151 ANALÝZA LABSCREEN... 153 ZAHÁJENÍ ANALÝZY LABSCREEN... 154 POŘÍZENÍ DAT RELACE LABSCREEN... 154 OBRAZOVKA SOUHRNNÉ RELACE LABSCREEN... 159 POUŽITÍ OKNA SMÍŠENÉ ANALÝZY LABSCREEN... 161 NAJÍT ANTIGEN... 162 ZOBRAZENÍ MOLEKULÁRNÍ TYPIZACE PRO ANTIGENY... 163 Zobrazení výsledků screeningu protilátek MIC... 164 Úprava mezních hodnot... 164 Graf nezpracovaných... 165 Tabulka nezpracovaných dat... 166 Zpráva o nezpracovaných datech... 166 PANEL CREG... 167 Provedení přiřazení... 167 Uložení přiřazení... 168 POTVRZENÍ PŘIŘAZENÍ... 168 PŘIDÁNÍ POZNÁMKY KE VZORKŮM... 168 OZNAČENÍ VZORKU ZNAČKOU PRO DALŠÍ TESTOVÁNÍ... 169 Tisk okna aktuální analýzy... 169 NÁHLED ZPRÁV A JEJICH TISK... 169 POMOCÍ OKNA LABSCREEN PRA, JEDNOTLIVÝ ANTIGEN A JEDNOTLIVÁ ANALÝZA... 171 TABULKA CREG... 172 Najít antigen... 173 Změna laboratorního měřítka... 174 Zobrazení molekulárních specificit... 175 Úprava mezních hodnot... 175 Výběr minimálního pozitivního prahu... 176 Změna normalizačního vzorce... 176 Vyloučení antigenu(ů) z analýzy... 176 Zahrnutí/vyloučení Cw... 177 Resetování všech možností na výchozí hodnotu... 178 HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 7

Vynucení pozitivního výsledku... 178 Graf nezpracovaných... 178 Tabulka nezpracovaných dat... 179 Zpráva o nezpracovaných datech... 179 Zobrazení shody/neshody SPD (specifického antigenu dárce)... 180 Přidání poznámky ke vzorkům... 181 Označení vzorku značkou pro další testování... 181 Tisk okna aktuální analýzy... 181 Náhled zpráv a jejich tisk... 181 Provedení konečných přiřazení... 182 Ruční přiřazení... 182 Přiřazení záporných hodnot vzorku... 183 Odebrání přiřazení... 183 Uložení přiřazení... 183 Potvrzení přiřazení... 184 Získání hodnot zbytkové analýzy (kromě jednotlivých analýz)... 184 PRA dárce (kromě jednotlivých analýz)... 184 Výběr minimálních pozitivních prahových mezních hodnot (kromě jednotlivých analýz)... 185 Skrytí hodnot zbytkové analýzy (jednotlivý antigen)... 185 Navigace mezi třídou I a třídou II (zkombinovaná třída I a II PRA)... 186 Seřazení antigenů (jednotlivý antigen)... 186 MOŽNOSTI NABÍDKY KLEPNUTÍ PRAVÝM TLAČÍTKEM NA NAVIGÁTOR PRO LABSCREEN... 188 Opakovaná analýza s novým nastavením/katalogem... 188 Možnosti na úrovni vzorku... 189 Související záznamy... 189 Srovnávací analýza... 189 ANALÝZA LAT... 191 ZAHÁJENÍ ANALÝZY LAT... 192 POŘÍZENÍ DAT RELACE LAT... 192 Ruční zadání jednotlivé relace... 193 Ruční zadání dávky... 194 IMPORT SOUBORŮ CSV V ANALÝZE LAT... 195 POUŽITÍ OKNA SMÍŠENÉ ANALÝZY LAT... 200 Zadání dat a reakčního schématu... 201 POUŽITÍ ČTEČKY ELISA... 202 Provedení přiřazení... 203 Uložení přiřazení... 203 POTVRZENÍ PŘIŘAZENÍ... 204 Přidání poznámky ke vzorkům... 204 Označení vzorku značkou pro další testování... 204 Přidání informací o kartě... 205 Export dat relace... 205 HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 8

Tabulka nezpracovaných dat... 205 Rychlá zpráva o nezpracovaných datech... 206 Tisk okna aktuální analýzy... 207 Náhled zpráv a jejich tisk... 207 POUŽITÍ OKNA ANALÝZY JEDNOTLIVÉHO ANTIGENU LAT/PRA... 208 ZADÁNÍ REAKČNÍHO SCHÉMATU... 208 POUŽITÍ ČTEČKY ELISA... 210 HISTOGRAM LAT PRA/JEDNOTLIVÉHO ANTIGENU... 210 Tabulka CREG... 211 Najít antigen... 211 Zobrazení molekulárních specificit... 212 Výběr minimálního pozitivního prahu... 212 Vyloučení antigenu z analýzy... 212 Zahrnutí/vyloučení Cw... 213 NAVIGACE MEZI TŘÍDOU I A TŘÍDOU II... 213 (Kombinovaná třída PRA I a II)... 213 Tabulka nezpracovaných dat... 214 Zpráva o nezpracovaných datech... 214 Export dat relace... 214 PRA dárce... 214 Přidání poznámky ke vzorkům... 215 Označení vzorku značkou pro další testování... 215 Náhled zpráv a jejich tisk... 215 PROVEDENÍ KONEČNÝCH PŘIŘAZENÍ... 215 Ruční přiřazení... 216 Přiřazení záporných hodnot vzorku... 216 Odebrání přiřazení... 216 Uložení přiřazení... 217 POTVRZENÍ PŘIŘAZENÍ... 217 Získávání hodnot zbytkové analýzy... 217 NAVIGACE MEZI TŘÍDOU I A TŘÍDOU II... 218 (Kombinovaná třída PRA I a II)... 218 MOŽNOSTI NABÍDKY KLEPNUTÍM PRAVÝM TLAČÍTKEM NA NAVIGÁTOR PRO LAT... 219 Opakovaná analýza s novým katalogem... 219 MOŽNOSTI NA ÚROVNI VZORKU... 220 Související záznamy... 220 Srovnávací analýza... 220 ANALÝZA LCT... 221 SPUŠTĚNÍ ANALÝZY LCT... 222 POŘÍZENÍ DAT LCT... 222 OBRAZOVKA SOUHRNU RELACE LCT... 224 HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 9

POUŽITÍ OKNA ANALÝZY LCT... 227 VLOŽENÍ REAKCE A PANEL ANALÝZY... 228 Přidání informací o kartě... 228 Najít antigen... 229 Tabulka CREG... 229 Seřadit podle pozice jamky... 230 Výběr minimálního pozitivního prahu... 231 Vyloučení antigenu z analýzy... 231 Zahrnutí/vyloučení Cw... 232 Tabulka nezpracovaných dat... 232 Zpráva o nezpracovaných datech... 233 PRA dárce... 233 Přidání poznámky ke vzorkům... 234 Označení vzorku značkou pro další testování... 234 Tisk okna aktuální analýzy... 234 NÁHLED ZPRÁV A JEJICH TISK... 235 PROVEDENÍ KONEČNÝCH PŘIŘAZENÍ... 235 Ruční přiřazení... 235 Přiřazení záporných hodnot vzorku... 236 Odebrání přiřazení... 236 Uložení přiřazení... 236 Potvrzení přiřazení... 236 MOŽNOSTI NABÍDKY KLEPNUTÍ PRAVÝM TLAČÍTKEM NA NAVIGÁTOR PRO RELACE LCT... 237 Opakovaná analýza s novým katalogem... 237 MOŽNOSTI NA ÚROVNI VZORKU... 238 Související záznamy... 238 Srovnávací analýza... 238 ZPRÁVY... 239 POUŽÍVÁNÍ OKNA ZPRÁV... 240 Přístup k oknu zpráv... 240 Vyberte typ zprávy... 241 Upřesnění vstupu zprávy... 241 Výběr relace/vzorku... 242 Zobrazení, tisk nebo export zpráv... 243 Export zprávy... 245 Přístup ke zprávám z nabídky oblíbených položek... 245 Odebrání zpráv z oblíbených položek... 246 NÁSTROJE ZPRÁV... 247 PŘIZPŮSOBENÍ VZHLEDU ZPRÁVY... 247 Vytvoření vlastních šablon exportu dat... 248 Vytvoření vlastních zpráv... 249 HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 10

Nastavení zprávy Molekulární vlastní a Protilátka vlastní... 250 SOUHRN VZORKU... 251 SOUHRN VZORKU MOLEKULÁRNÍ TYPIZACE... 251 Souhrn vzorku screeningu protilátek... 252 ZOBRAZENÍ ZÁZNAMŮ... 253 INFORMACE O PACIENTOVI... 254 ZPRÁVA O SLEDOVÁNÍ AUDITU... 255 TYPY ZPRÁVY... 257 SPRÁVA DAT... 261 SPRÁVA RELACE... 262 OKNO SPRÁVY DAT RELACE... 262 SPRÁVA VZORKU... 264 IMPORT SEZNAMŮ VZORKŮ... 265 FORMÁTY INFORMACÍ PRO SEZNAMY VZORKŮ... 266 Nový formát balení seznamů... 266 Sbalení seznamu: Vzorky X podle starého standardu... 266 Starý formát balení seznamů, 11 pro vzorky AB/DR... 266 Formát oddělený čárkou... 266 Formát oddělený tabulátorem... 267 Formát SDF... 267 Pouze místní ID/ID vzorku/id pacienta... 267 ZOBRAZENÍ A ÚPRAVY INFORMACÍ O VZORKU... 268 SEZNAMY TESTŮ... 269 Vytvoření nových seznamů testů... 269 Zobrazení a úpravy existujících seznamů testů... 270 Odstranění seznamů testů... 270 Export seznamů testů... 270 SEZNAMY LUMINEX... 272 VYTVOŘENÍ SEZNAMŮ LUMINEX... 272 Vytvoření pracovních seznamů vzorků... 272 Vytvoření návrhu destičky... 273 INFORMACE O PACIENTOVI... 276 IMPORT SEZNAMŮ PACIENTŮ/DÁRCŮ... 277 SPRÁVA ZÁZNAMŮ PACIENTA/DÁRCE... 278 PŘIDÁNÍ NOVÝCH ZÁZNAMŮ PACIENTŮ/DÁRCŮ... 278 HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 11

Vyhledání záznamů pacienta/dárce... 279 Úpravy záznamů pacientů/dárců... 279 Spojení ID pacienta/dárce s ID vzorku... 280 Převedení přidružených výsledků pacienta/dárce do nového alelového kódu... 280 Přidružení záznamů pacienta a dárce... 281 Přidružení dárce k výsledkům PRA dárce... 281 Tisk záznamů pacientů/dárců... 282 Export záznamů pacientů/dárců... 282 Archivace záznamů pacientů/dárců... 282 Odstranění záznamů pacientů/dárců... 283 Vytvoření seznamů pacientů/dárců... 283 SLEDOVÁNÍ PROTILÁTEK PACIENTA... 285 SPRÁVA PROFILU... 289 SPRÁVA UŽIVATELE... 290 Zobrazování seznamu uživatelů... 291 Přidání nových uživatelů... 291 Úprava uživatelských profilů... 291 Změna hesla... 292 Resetování hesel... 292 Změna uživatelských oprávnění... 292 Deaktivace uživatelů... 293 PROFIL LABORATOŘE... 294 Úpravy profilu laboratoře... 295 Správa laboratorních kódů... 295 OBSLUŽNÉ PROGRAMY... 296 SPRÁVA KATALOGOVÝCH REFERENČNÍCH SOUBORŮ... 297 Aktualizace katalogových souborů z místní nebo síťové jednotky... 297 AKTUALIZACE KATALOGOVÝCH SOUBORŮ ZE STRÁNEK SPOLEČNOSTI ONE LAMBDA PRO STAHOVÁNÍ... 299 AKTUALIZACE REFERENČNÍCH SOUBORŮ MOLEKULÁRNÍ TYPIZACE... 301 Aktualizace kódů NMDP z místní nebo síťové jednotky... 301 Aktualizace souborů NMDP z webových stránek NMDP... 302 Vytvoření souboru místního kódu... 302 Aktualizace souboru místního kódu... 303 Aktualizace souboru ekvivalentu pro sérologii z webových stránek společnosti One Lambda... 303 SPRÁVA KATALOGU A INFORMACE... 304 Archivace katalogů... 304 Zrušení archivace souborů... 306 Zobrazení informací o katalogovém souboru... 306 Odstranění informací o katalogovém souboru... 306 Vykazování informací o katalogovém souboru... 307 HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 12

Přidružení katalogových souborů produktu a šablon Luminex... 307 Import souborů alelových frekvencí (demografická frekvence)... 308 AKTUALIZACE SOUBORŮ ALELOVÝCH FREKVENCÍ (DEMOGRAFICKÁ FREKVENCE)... 309 SPRÁVA INFORMACÍ O SEZNAMU CREG... 311 ZMĚNA KONFIGURAČNÍHO NASTAVENÍ PRODUKTU... 312 ZMĚNA KONFIGURACE MOLEKULÁRNÍHO PRODUKTU... 312 Vytvoření kombinovaného katalogu relace LABScreen... 314 Změna výchozího negativního séra LABScreen... 315 Změna konfigurace smíšených produktů LABScreen... 315 Změna konfigurace analýzy screeningu protilátek... 316 Import souborů NS... 317 VÝBĚR VŠEOBECNÝCH NASTAVENÍ... 318 Výchozí nastavení tiskárny... 318 NASTAVENÍ VÝCHOZÍCH ADRES URL A ADRESÁŘOVÝCH CEST APLIKACE HLA FUSION... 319 AKTIVACE PRODUKTŮ... 320 KLEPNĚTE NA POLOŽKU OK.... 320 OVĚŘENÍ SOFTWARU... 321 IQ (ZPŮSOBILOST INSTALACE)... 321 HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 13

Úvod Co je software HLA Fusion? HLA Fusion je doprovodný software v produktech společnosti One Lambda pro molekulární typizaci a screening protilátek. Tento software pracuje jak samostatně (na jednom počítači) tak v síťovém prostředí. Funkce softwaru umožňují následující činnosti: Import nezpracovaných dat z průtokového analyzátoru LABScan 100 Ruční zadávání reakčních schémat pro produkty Micro SSP, FlowPRA, LAT a LCT Načítání výsledků ELISA pro produkty LAT Analýza nezpracovaných dat a prohlížení výsledků v grafické podobě Nastavení mezních hodnot pro vyčištění výsledků Snadná aktualizace produktových informací (tj. informace o novém produktu a šaržích) Vyhledávání konkrétních dat a vytváření standardních nebo vlastních zpráv Poznámka: Před importem katalogů nebo analyzováním relací/vzorků zkontrolujte, že jste si stáhli soubor nomenklatury z ledna 2011 nebo novější a soubor sérologických ekvivalentů. Ověřte také, že vaše kolace SQL Serveru se shoduje s kolací všech klientských instancí, (kolace kóduje pravidla řídící správné používání znaků určitého jazyka nebo abecedy). Nejste-li si jisti, ověřte tyto skutečnosti u správce systému/databáze. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 14

Produktová dokumentace a aktualizační soubory Online nápověda pro HLA Fusion obsahuje nejaktuálnější informace a postupy softwaru HLA Fusion. Je dostupná v softwarové aplikaci Fusion po stisknutí klávesy F1 nebo volbou položky Nápověda: Nápověda pro HLA Fusion. Tento dokument (Uživatelská příručka k softwaru HLA Fusion) je udržována v co nejaktuálnějším stavu, bývá však nutné ji poskytnout ještě před vydáním softwaru k vyhotovení překladů. Obecně se informace o aktualizaci produktu, jako například nové funkce a řešení problémů, nacházejí v souboru Poznámky k verzi softwaru HLA Fusion. Pokud je verze softwaru starší a poznámky k verzi nejsou aktualizované, je k dispozici soubor README se seznamem změn v softwaru a příslušnými informacemi, které nejsou obsaženy v uživatelské příručce. Kromě toho můžete vždy získat nejaktuálnější informace o aktualizacích produktu v nabídce Nápověda > Poznámky k aktualizaci produktu softwarové aplikace HLA Fusion, anebo je můžete stáhnout z webové stránky OLI. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 15

Aktualizace programu Poznámka: V zájmu dosažení optimálních výsledků ověřte, že používáte nejnovější verzi softwaru HLA Fusion. Software HLA Fusion automaticky detekuje dostupnou aktualizaci/opravnou verzi softwaru a informuje uživatele o jejich dostupnosti. Aktualizace softwaru HLA Fusion můžete vždy obdržet na vyžádání. Pro získání kopie softwaru se můžete obrátit na svého zástupce společnosti One Lambda, Inc. nebo si níže v textu oddílu Technická podpora vyhledejte další kontaktní informace. Aktualizace produktových informací (katalogové soubory a jiné) pro software HLA Fusion obdržíte od svého zástupce společnosti One Lambda Inc. nebo z webové stránky One Lambda: http://download.onelambda.com HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 16

Omezení programu Všechny softwarové produkty společnosti One Lambda jsou navrženy jako pomůcky pro pracovníky se zkušenostmi v oblasti HLA analýzy a slouží pro navrhování výsledků typizace a screeningu protilátek. Výsledky však musí pro zajištění správnosti pečlivě zrevidovat osoba vyškolená v typizaci HLA nebo screeningu protilátek. Tento software lze použít jako pomůcku pro návrh výsledků, neměl by se však používat jako jediná metoda pro určení vykazatelných výsledků. Tento software slouží jako laboratorní pomůcka, nikoli jako zdroj konečných výsledků. Chce-li uživatel zachovat spolehlivost informací o pacientech uložených v databázi, musí zajistit, aby identifikátor pro každého pacienta byl jedinečný a aby také každý identifikátor vzorku byl jedinečný. Úložná kapacita softwaru HLA Fusion je omezena vaší verzí Microsoft SQL Serveru. Další informace o úložné kapacitě různých verzí SQL Serveru naleznete v Průvodci pro uživatele databázové aplikace Fusion Database Utility nebo na webové stránce společnosti Microsoft (www.microsoft.com). Software HLA Fusion předpokládá, že data pro každý požadovaný vstup jsou ve standardním formátu a tento formát nebyl modifikován. Soubory nezpracovaných dat musejí být v souborovém formátu CSV (hodnoty oddělené čárkami) a musejí splňovat tato pravidla: Datový soubor je soubor CSV vygenerovaný analyzátorem LABScan100 pomocí softwarové verze 1.7, 2.2, 2.3 nebo xponent 3.1. Všechny produkty HD musí být získány v softwarové verzi 2.2, 2.3 nebo xponent 3.1. Název datového souboru,(zvaný také ID relace) může mít délku 40 znaků nebo méně včetně souborové přípony.csv. Data se generují na základě původních, nemodifikovaných šablon dodaných společností One Lambda, Inc. Uživatel je odpovědný za závěrečné přiřazení a musí zrevidovat všechny navržené výsledky. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 17

Technická podpora Požadujete-li technickou podporu nebo chcete-li nahlásit problém se softwarem, obraťte se na svého zástupce pro produkty One Lambda. Ve Spojených státech můžete volat na číslo 800-822-8824 nebo v oblasti Los Angeles na číslo 818-702-0042. Můžete nás kontaktovat e-mailem na adrese: techsupport@onelambda.com Systémové požadavky zjistíte v Průvodci instalací softwaru HLA Fusion. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 18

Rozsah této příručky Tato příručka poskytuje informace o importu nezpracovaných dat, provádění změn mezních hodnot a jiných konfiguračních údajů, o úpravách ovládacích prvků, pokud to vyžaduje analýza, a dále o sledování výsledků analýzy a sestavování zpráv. Je důležité si uvědomit, že data QC (řízení kvality) používaná s tímto programem i výchozí hodnoty nastavené v tomto programu vycházejí ze zkušeností společnosti One Lambda s tímto produktem v přísně sledovaném výzkumném a vývojovém prostředí. Pro laboratoř, která provádí HLA typizaci nebo screening protilátek v jiném prostředí, bude pravděpodobně nutné znovu nastavit mezní hodnoty tak, aby odpovídaly zvláštním požadavkům laboratoře. Prostřednictvím hlavní nabídky softwaru HLA Fusion lze přistupovat ke třem hlavním komponentám programu: Analýza dat Správa záznamů Správa vzorků Kromě toho jsou dostupné i následující funkce: Údaje pacienta Pomocné nástroje Nápověda Konec Tato příručka vám pomůže při prvních krocích se softwarem HLA Fusion od společnosti One Lambda. Obsahuje přehled systému a seznámí vás s postupem analýzy dat. Pokyny pro instalaci naleznete v Průvodci instalací softwaru HLA Fusion. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 19

Navigace Tento oddíl popisuje různé způsoby přístupu k nabídkám a funkcím softwaru HLA Fusion i způsob použití nástroje Navigátor pro přístup k relacím a vzorkům a jejich procházení. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 20

Přihlášení do programu Fusion 1. Poklepejte na ikonu HLA Fusion na pracovní ploše počítače. Program můžete také otevřít z nabídky Windows: Start > Programy > One Lambda > HLA Fusion. Zobrazí se dialogové okno Zabezpečené přihlášení. Obrazovka zabezpečeného přihlášení do programu Fusion Verze použitého SQL Serveru Databáze, kterou program Fusion používá Kolace databáze Zadejte Uživatelské jméno a Heslo do systému HLA Fusion. Po klepnutí na tlačítko Přihlásit se otevře program. Poznámka: Pole Databáze zobrazuje databázi, ke které jste aktuálně připojeni. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 21

Zjištění zapomenutého uživatelského jména a hesla Jestliže zapomenete své uživatelské jméno pro systém HLA Fusion, klepněte na odkaz Zapomněl/a jsem uživatelské jméno, zadejte své křestní jméno a příjmení a vyberte svou roli v laboratoři (dozorující nebo technik). Systém zobrazí uživatelské jméno odpovídající zadaným údajům. Jestliže zapomenete své heslo pro systém HLA Fusion, klepněte na odkaz Zapomněl/a jsem heslo a odpovězte na dvě bezpečnostní otázky, které byly položeny při vytváření uživatelského profilu. Zodpovíte-li otázky správně, zobrazí se heslo. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 22

Klíčová systémová nastavení Rozlišení obrazovky Software HLA Fusion vyžaduje rozlišení obrazovky 1280 x 768. Je-li vaše aktuální rozlišení menší než předpokládané nastavení, software zobrazí zprávu. Poznámka: Zobrazování zprávy můžete zrušit odkazem Upravit v oddíle Obecná konfigurace na domovské stránce. Minimální rozlišení obrazovky Zvolte Ano, pokud si přejete, aby systém provedl úpravu. Aplikace se bude nadále spouštět, i kdyby se rozlišení nepodařilo upravit. Anebo zvolte Ne a proveďte úpravu ručně. Dále pokud váš počítač používá operační systém Microsoft Windows 7, je nutné nastavit zobrazování textu na hodnotu Menší 100 % (výchozí). Chcete-li upravit velikost zobrazení textu na obrazovce, postupujte takto: 1. Klepněte pravým tlačítkem myši na pracovní ploše počítače. Vyberte volbu Rozlišení obrazovky. Zobrazí se okno Rozlišení obrazovky. Okno Rozlišení obrazovky systému Windows 7 HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 23

Vyberte volbu Zobrazovat text a jiné položky větší nebo menší, (viz výše). 2. Vyberte Menší velikost textu. Windows volba Menší Povolení pro soubory Všichni uživatelé softwaru HLA Fusion musejí mít oprávnění pro čtení a zápis do následujících adresářů a souborů: OneLambda.Fusion.Interface.exe.config ReportMap.xml C:\OLI Fusion\(a všechny podadresáře a soubory v těchto podadresářích) HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 24

Uživatelské rozhraní Domovské stránky Fusion Otevře okno Správa katalogu Otevře okno Aktualizace referenčního souboru Otevře okno Výběr produktu analýzy Upozornění, že jsou k dispozici nové nebo aktualizované katalogy Otevře obrazovku Seznam uživatelů Otevře okno Vyhledávací kritéria Navigátoru Fusion Explorer klepnutím na libovolné tlačítko se otevře příslušný produkt Pro zjištění aktualizací softwaru Fusion Otevře okno nastavení tiskárny Otevře okno Nastavení Fusion pro obecná nastavení, (kontrolní sledování, povolení automatického stahování, typ pacienta a jiné) nastavení tiskárny, URL a cesty k adresářům Zeleně, je-li zapnuté automatické protokolování, červeně, je-li vypnuté Stavový řádek Tato volba uživatelského rozhraní zpřístupňuje domovské stránky jednotlivých produktů, okna importu dat a prohlížení analýzy. Umožňuje také prohlížení nebo přístup k údajům o systému a o produktu, ke staženým referenčním souborům a konfiguračním nastavením. Poznámka: Pokud aktuální stránka po úpravě nebo stahování nezobrazí aktualizované informace, přejděte na hlavní domovskou stránku a poté se vraťte na domovskou stránku produktu, kde by se měly zobrazit změny. Toto rozhraní se vám zobrazí při prvním přihlášení do programu HLA Fusion. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 25

Chcete-li zobrazit domovskou stránku jednoho z produktů v levé dolní oblasti stránky, klepněte na tlačítko nebo na volbu nabídky. Pro LABScreen: Na hlavní domovské stránce Fusion klepněte na tlačítko LABScreen nebo klepněte na tlačítko LABScreen na panelu nástrojů HLA Fusion v horní části obrazovky. NEBO Vyberte položku Analýza dat > LABScreen v panelu nabídek programu Fusion. Můžete si všimnout, jak se změní obrazovka, aby se na ní vešel vybraný produkt One Lambda? Poznámka: Migrované a aktualizované databáze používají stejné rozhraní. Chcete-li některou z domovských stránek produktů změnit na výchozí domovskou stránku, aby se tato konkrétní domovská stránka zobrazovala při každém přihlášení do programu HLA Fusion, proveďte tyto kroky: 1. Vraťte se na hlavní domovskou stránku programu Fusion klepnutím na tlačítko Domovská stránka nebo na levou část obrazovky nebo na tlačítko Domovská stránka vlevo nahoře na obrazovce v panelu nástrojů Fusion. 2. Na domovské stránce klepněte na položku [Upravit] na pravé straně oddílu Obecná konfigurace. NEBO Klepněte na slovo Pomocné nástroje v panelu úloh Fusion. Na kartě Obecná nastavení klepněte na šipku rozbalovací nabídky a výběrem položky z rozbalovacího seznamu v poli Výchozí domovská stránka zvolte výchozí domovskou stránku. 3. Klepněte na položku Uložit a potom na Zavřít. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 26

Spuštění Navigátoru Jestliže se karta Navigátor ještě nezobrazuje vpravo v okně aplikace, klepněte na tlačítko Zobrazit Navigátor na panelu nástrojů, aby se aktivovala funkce Navigátor Nebo Najeďte kurzorem na kartu Navigátor na pravém okraji okna aplikace, aby se Navigátor posunul a zobrazil. Navigační strom softwaru Fusion Navigační strom Pomocí stromu Navigátor můžete snadno procházet analytické produkty, relace, vzorky a data testování. Poznámka: Poklepáním na relaci nebo klepnutím na znaménko + na levé straně modulu Katalog, Datum nebo Produkt zobrazíte seznam relací. Produkty HLA Fusion Relace v Navigát oru Klepnutím na název vzorku se vzorek zobrazí v okně analýzy. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 27

Seskupení výsledků Relace a vzorky zobrazené pomocí nástroje Navigátor lze seřadit podle různých kritérií: Typ produktu Datum relace Katalog Datum testu Výchozí je seskupení podle Produktu. Podrobné údaje o různých volbách zobrazení naleznete v dalších několika oddílech. Seskupit podle produktu Revidované/nerevidované relace Nerevidované relace jsou MODRÉ. Revidované relace jsou ČERNÉ. Navigátor zobrazuje importované relace pro každý typ produktu podle rozmezí dat a dalších kritérií nastavených ve volbě Najít. Jestliže se již nacházíte v analytickém režimu pro určitý produkt, zobrazí se pouze relace, které vyhovují rozmezí dat pro tento produkt. Klepnutím na znaménko + vedle typu produktu, který požadujete, se zobrazí jeho relace. Relace zobrazené modře jsou relace, které ještě nebyly zrevidovány. Jakmile zrevidujete relaci, změní se její barva v seznamu Navigátor na černou. Klepnutím na název relace zobrazíte vzorky v rámci této relace. V případě produktu LABType a LABScreen systém také provede skupinovou analýzu a zobrazí výsledky v Přehledu relace. Pokud je vzorek z relace uveden červeně, znamená to, že vzorek neprošel skupinovou analýzou. Vzorek, který neprošel skupinovou analýzou Klepnutím na název vzorku zobrazíte vzorek v okně analýzy. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 28

Seskupit podle katalogu Při výběru volby seskupení Katalog v Navigátoru se relace zobrazí abecedně seřazené podle názvu katalogu. Seskupit podle katalogu Seskupit podle data testu Při výběru volby seskupení Datum testu se relace zobrazí chronologicky seřazené podle svého data testu. Jinak se nástroj používá stejně, jak bylo popsáno v části Seskupit podle produktu. Seskupit podle data relace Při výběru volby seskupení Datum relace se relace zobrazí seřazené podle svého data vytvoření. Jinak se nástroj používá stejně, jak bylo popsáno v části Seskupit podle produktu. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 29

Přístup k funkcím softwaru HLA Fusion Volby hlavní nabídky Volby v panelu nabídek Fusion Funkce softwaru HLA Fusion jsou kdykoli přístupné v Hlavní nabídce panelu nástrojů, která se zobrazuje v horní části všech aplikačních oken HLA Fusion. V následujících oddílech je uveden seznam voleb dostupných v každé položce hlavní nabídky. Analýza dat Každá volba v této položce nabídky je buď molekulární nebo protilátkový produkt, pro který můžete importovat soubory CSV nebo ručně zadat reakce a analyzovat data. Podrobné údaje naleznete v oddílech jednotlivých produktů v této uživatelské příručce. Zprávy Panel nabídek: Analýza dat Při výběru této položky nabídky se zobrazí strana Zprávy, kde můžete vytvářet zprávy pro data analýzy. Data Při výběru této položky nabídky se zobrazí okno Data, kde můžete spravovat (tj. mazat, archivovat nebo přesouvat) relace a vzorky, mapovat alely relace do nové nomenklatury NMDP a prohlížet/tisknout protokolovací soubory dat relace. Vzorek Volby v této položce nabídky se týkají importu, vytváření, správy a exportu informací o vzorcích. Tato nabídka se také používá pro správu seznamů testů Luminex a pro vytváření pracovních seznamů vzorků a návrhů destiček. Panel nabídek: Vzorek HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 30

Informace o pacientovi Volby v této položce nabídky se týkají importu seznamů pacientů/dárců, správy informací o jednotlivém pacientovi/dárci a sledování dat o protilátkách pacienta. Profil Panel nabídek: Informace o pacientovi Panel nabídek: Profil Volby v této položce nabídky slouží pro vytváření a správu vlastního uživatelského profilu, seznamů systémových uživatelů a oprávnění a informací o laboratoři. K dispozici je také volba pro přepínání mezi volbami domovské stránky v závislosti na vašich systémových a navigačních předvolbách. Pomocné nástroje Volby v této položce nabídky se týkají importu katalogových, kódových a sérologických souborů, konfigurace molekulárních a protilátkových produktů, které analyzujete, nastavení systém HLA Fusion a validace systému. Nápověda Panel nabídek: Pomocné nástroje Tato položka nabídky umožňuje přistupovat k následujícím informacím softwaru HLA Fusion: Panel nabídek: Nápověda Online nápověda, která slouží jako vodítko pro používání softwaru HLA Fusion. Odkazy na výuková a ukázková videa. Oznámení o aktualizacích a popis nových funkcí v nejnovější verzi softwaru HLA Fusion. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 31

Dynamicky aktualizované Často kladené dotazy (FAQ) o softwaru HLA Fusion. Číslo sestavení a verze softwarové aplikace HLA Fusion, kterou právě používáte. Poznámka: Online nápověda je přístupná odkudkoli v aplikaci HLA Fusion stisknutím klávesy na klávesnici. Stává se, že mezi vydáním verzí softwaru HLA Fusion dojde k aktualizaci online nápovědy. Aby bylo zajištěno, že máte nejaktuálnější soubor nápovědy, sledujte webovou stránku OLI pro stahování: download.onelambda.com/pub/tray_info/windows/hla_fusion_catalogs/ Document/ Konec Při výběru této položky nabídky se zobrazí dialogové okno, kde můžete volbou Ano ukončit a zavřít aplikaci HLA Fusion nebo volbou Ne můžete ponechat otevřenou aktuální relaci. Tlačítka panelu nástrojů Potvrzovací zpráva při ukončení Software HLA Fusion nabízí panel nástrojů, který se zobrazuje pod panelem voleb hlavní nabídky a obsahuje běžně používané funkce. Tlačítka panelu nástrojů Fusion Když najedete myší na tlačítka, zobrazí se vyskakovací popisek s názvem každého tlačítka. Některá tlačítka jsou dostupná pouze na obrazovce Analýza. Následující tabulka popisuje jednotlivá tlačítka panelu nástrojů: HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 32

Tlačítko Název Ostatní tlačítka a ovládací prvky Název Domů Analýza dat produktu Najít Tisk zprávy Náhled zprávy Nástroje navigace ve vzorcích (Zobrazuje se pouze při analýze vzorku). Odkazem <<Přehled se vrátíte do přidružené tabulky s přehledem vzorku. Tisk obrazovky Zobrazí datum aktuálního vzorku v okně analýzy. Zvětšit Zobrazit Navigátor Pacient Související záznamy Analýza vedle sebe Najít Klepnutím na tlačítko Najít otevřete okno Vyhledat aplikace HLA Fusion, kde můžete vyhledávat záznamy pomocí různých kritérií. Můžete zvolit vyhledávání podle ID pacienta, ID vzorku, ID relace, ID katalogu, (a specificity) nebo Jiné. Jiné znamená, že zadáte několik vyhledávacích kritérií včetně: rozmezí data, stav relace a typ katalogu. Dialogové okno Najít také umožňuje upravit kritéria řazení a zobrazení relací v Navigátoru. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 33

Vyhledávací obrazovka aplikace Fusion Můžete tato vyhledávací kritéria zvolit pro základní vyhledávání. Volbou Jiné povolíte zobrazení Seřadit a Pole. Můžete vyhledávat podle rozmezí dat, stavu relace nebo typu katalogu. Nastavte pořadí, ve kterém se výsledky vašeho vyhledávání budou zobrazovat. Vyberte informace, které chcete zobrazovat. Po výběru vyhledávacích kritérií klepnutím na tlačítko Najít spusťte vyhledávání. Poznámka: Zde nastavené rozmezí dat (v poli Datum relace) se použije jako výchozí rozmezí dat v celé aplikaci HLA Fusion, například v okně Navigátor a Zprávy. Kdykoli provedete změnu a klepnete na tlačítko Najít, změní se výchozí nastavení pro ostatní části aplikace. Tisk zprávy Na obrazovce Analýza můžete klepnutím na tlačítko Tisk zobrazit seznam zpráv, které lze vytisknout (zobrazené zprávy patří k právě analyzovanému produktu, proto se vám může zobrazit jiný obsah než v tomto příkladu). V případě, že jste nastavili výchozí tiskárnu (konfiguruje se pomocí Pomocné nástroje > Nastavení tiskárny), odešle se vybraná zpráva do specifikované tiskárny. Jinak se zobrazí dialogové okno, ve kterém lze vybrat tiskárnu. Příklad voleb pro tisk zprávy HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 34

Náhled zprávy Na libovolné obrazovce Analýza můžete klepnutím na tlačítko Náhled zprávy zobrazit seznam zpráv a tyto zprávy před tiskem zkontrolovat. Zobrazené zprávy patří k právě analyzovanému produktu. Zprávy se zobrazí v okně náhledu. Pomocí tlačítek Tisk a Export v okně náhledu můžete vytvořit výstup zprávy ve vybraném formátu. Klepnutím na tlačítko Zavřít v pravém horním rohu obrazovky můžete zavřít okno náhledu. Příklad voleb pro náhled zprávy Tisk obrazovky Na libovolné obrazovce Analýza můžete klepnutím na tlačítko Tisk obrazovky okno se zachycením obrazovky aktuálního okna analýzy. Klepnutím na tlačítko Tisk roh) odešlete zachycenou obrazovku přímo do tiskárny. otevřít nové (levý horní Chcete-li toto okno zavřít, klepněte na tlačítko Konec nebo na tlačítko Zavřít. Příklad výsledků tisku obrazovky HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 35

Zvětšit V libovolném okně Analýza můžete klepnutím na tlačítko Zvětšit aktivovat lupu a zvětšit libovolnou část okna. Lupa se přemísťuje myší a výška a šířka zvětšované oblasti se zvětšuje nebo zmenšuje šipkovými klávesami na počítačové klávesnici. Klepnutím kdekoli na obrazovce deaktivujete lupu. Zvětšit oblast Zobrazit Navigátor Pokud není Navigátor aplikace Fusion zobrazen (normálně se zobrazuje na pravém straně okna aplikace), klepněte na tlačítko Zobrazit Navigátor na panelu nástrojů. Jakmile se karta Navigátor zobrazí, můžete pohybem kurzoru nad kartou posunovat panel Navigátor jako otevřený. Navigátor Fusion HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 36

Informace o pacientovi/dárci Na libovolné obrazovce Analýza můžete klepnutím na tlačítko Pacient zobrazit obrazovku Informace o pacientovi/dárci, kde můžete zadávat nebo upravovat informace týkající se pacienta nebo dárce a přiřadit je k aktuálnímu vzorku. Obrazovka informací o pacientovi/dárci Obrazovku Informace o pacientovi/dárci můžete také kdykoli otevřít klepnutím na položku Informace o pacientovi v panelu nabídek Fusion, a následně na položku Správa pacienta. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 37

Související záznamy Související záznam je vzorek, který je nějakým způsobem sdružen s aktuálním vzorkem nebo pacientem. Na libovolné obrazovce Analýza můžete klepnutím na tlačítko Související záznamy načíst všechny záznamy týkající se aktuálního vzorku do rozbalovacího seznamu v poli ID vzorku. Pomocí šipek navigace ve vzorcích můžete jednu po druhé zobrazit analýzu každého souvisejícího záznamu. Chcete-li ukončit režim Související záznamy a vrátit se na předchozí obrazovku analýzy, klepněte na odkaz <<Přehled nalevo od pole ID vzorku v horní části obrazovky. Poznámka: Tato funkce je také přístupná klepnutím pravým tlačítkem myši na vzorek v Navigátoru Fusion. Další informace o používání této funkce si prostudujte v příslušných oddílech této příručky. Analýza vedle sebe Na obrazovce Analýza můžete klepnutím na tlačítko Analýza vedle sebe na panelu nástrojů Fusion porovnat aktuální analýzu vzorku (s šedým pozadím) s předchozími relacemi analýzy pro totéž ID vzorku. Spuštění analýzy vedle sebe Ze zobrazeného seznamu vyberte předchozí analýzu vzorku, která se porovná s aktuální. Obě okna analýzy se následně společně zobrazí pro srovnání. Lze změnit rozměry každého okna a přesunovat okno tažením myší. Opětovným klepnutím na tlačítko Analýza vedle sebe zrušíte srovnávací zobrazení. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 38

Aktuální analýza Předchozí analýza Zobrazení analýzy vedle sebe Poznámka: Tato funkce je také přístupná klepnutím pravým tlačítkem myši na vzorek v Navigátoru Fusion. Analýza dat produktu Klepnutím na jednotlivá tlačítka Analýza dat produktu na panelu nástrojů Fusion můžete zobrazit domovskou stránku produktu, importovat soubor relace, ručně zadat relaci nebo zobrazit a vybrat v seznamu Navigátoru předchozí importované relace pro produkt. Průzkumník Fusion Můžete také klepnout na libovolný produkt Fusion umístěný v Průzkumníku Fusion vlevo dole na obrazovce a otevřít domovskou stránku produktu. Navigace ve vzorcích Nástroje Navigace ve vzorcích (přístupné z obrazovky Analýza) slouží pro přístup ke všem vzorkům v aktuální relaci. Jiný vzorek ve stejné relaci lze vybrat buď výběrem v rozbalovacím seznamu v poli ID vzorku anebo klepnutím na tlačítka šipek dopředu/dozadu vedle rozbalovacího seznamu. Navigátor ve vzorcích HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 39

Klepnutím na položku <<Přehled se vrátíte na přehled pro danou relaci. Klepnutím na šipku rozbalovacího seznamu se zobrazí všechny vzorky v aktuální relaci, jak je zobrazeno níže: Rozbalovací seznam vzorků Výběrem vzorku v tomto seznamu v poli ID vzorku se vzorek stane aktivním v okně analýzy. Alternativně můžete použít tlačítka šipek dopředu nebo dozadu a volit jiné vzorky. Klepnutím na toto tlačítko přejdete na první vzorek. Klepnutím na toto tlačítko přejdete na poslední vzorek. Klepnutím na položku <<Přehled se vrátíte na přehled relace pro aktuální vzorek. Datum vzorku Datum vzorku Pro právě analyzovaný vzorek se v poli Datum vzorku zobrazí datum, kdy byl vzorek získán. Datum vzorku lze nastavit a automaticky vyplnit z tabulky Import vzorků. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 40

Analýza LABType Analytický modul HLA Fusion LABType analyzuje výstupní soubory CSV Luminex pro produkty modulu LABType, včetně výstupních souborů HD. Výsledky analýzy jsou založeny na specifikacích katalogu, NMDP nebo Lokálních kódech a referenčních souborech sérologických ekvivalentů. Vše lze stáhnout a používat se softwarem Fusion. Před začátkem analytické relace doplňte nebo ověřte několik věcí: Před analýzou zkontrolujte, že máte nejnovější katalogové soubory i kód NMDP, lokální kód (pokud se používá) nebo referenční soubory sérologických ekvivalentů. Stávající katalogy lze načíst nebo aktualizovat z domovské stránky modulu LABType. Před spuštěním analýzy zobrazte a upravte globální nastavení konfigurace produktu. Globální nastavení se zobrazí a lze jej modifikovat na domovské stránce modulu LABType nebo prostřednictvím nabídky Pomocné nástroje. Globální nastavení se použije ve všech nově importovaných relacích. Import souborů CSV můžete zkrátit, pokud ověříte, že výchozí adresy URL a cesty k adresářům nebo složkám ukazují na umístění, kde jsou tyto soubory ve vašem systému nebo v síti obvykle uložené. Tato nastavení lze také upravit v oddíle Obecná konfigurace domovské stránky Průzkumníka Fusion. Software HLA Fusion můžete nastavit tak, aby zůstal u právě uloženého nebo potvrzeného vzorku a nepřesouval se automaticky na další vzorek. Toto nastavení můžete provést v oddíle Obecná konfigurace domovské stránky Průzkumníka Fusion. Poznámka: Některé z výše uvedených úloh vyžadují oprávnění dohlížejícího uživatele. Provedení těchto úloh můžete rovněž u dohlížejícího pracovníka ověřit. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 41

Přehled modulu LABType Proces analýzy Po importu relace (relací) ověřte v přehledové tabulce výskyt nízké pozitivní kontroly a nízkého počtu perliček. Zvažte odstranění těchto vzorků. Zkontrolujte levý dolní graf obrazovky Analýza na výskyt blízkých reakcí těsně nad nebo pod mezními body. Zkontrolujte také karty Kontrola a Analýza perličky. Kartu Vynutit můžete použít při kontrole výsledků homozygotních a vzácných alel (pravý dolní kvadrant). Prohlédněte tabulku reakcí a zkontrolujte reaktivní schémata alel (levý horní kvadrant). Prohlédněte pole Blízké reakce pro další finalizaci přiřazení (pravý dolní kvadrant). Proveďte nezbytné úpravy mezí (pravý horní nebo levý dolní kvadrant). Vytvořte závěrečná přiřazení alelových párů, sérologie anebo kódovaná přiřazení (pravý dolní kvadrant). HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 42

Spuštění analýzy LABType Import dat relace LABType (jiná než HD) Klepněte na tlačítko LABType na panelu Průzkumníka Fusion, na tlačítko LABType na panelu nástrojů Fusion nebo klepněte na Analyzovat data na panelu nástrojů a zvolte LABType. Zobrazí se domovská stránka LABType. Je-li použitým kódem NMDP, je zde uvedena verze. Klepnutím otevřete Správce katalogu. Klepnutím stáhněte aktualizované referenční soubory. Pro zjištění dostupných aktualizací referenčních souborů. Klepnutím zde upravte na Globální nastavení modulu LABType. Klepnutím na tyto odkazy zobrazte dokumenty Katalog, Pracovní list a Sonda/primer Funkce Aktualizace referenčních souborů (pravý horní roh) nefunguje pro NMDP nebo soubory sérologických ekvivalentů. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 43

Tlačítko panelu nástrojů LABType Pro kombinování souborů CSV k analýze Pro zobrazení přehledu dříve importovaných souborů CSV Po klepnutí můžete procházet soubory CSV. Soubory CSV relací Luminex Id relace ID katalogu Nomenklatura/ verze IMGT Datum je zvýrazněno žlž lluut těě, pokud se neshodují regionální nastavení mezi souborem CSV a aplikací Fusion. Umožňuje doplňující analýzu (tj. lokus B s Bw4) Sdružení typu pacienta s odpovídajícím ID pacienta Vzorek/ Pacient podrobné údaje Tlačítko domovské stránky LABType Nastaví ID pacienta stejné jako ID vzorku Poklepáním na ID vzorku zobrazíte seznam vzorků LABType (ID vzorku lze upravit). Zobrazí přehled hodnot pozitivních kontrol (PC) pro každý vzorek Volbou automatické analýzy můžete analyzovat všechny vzorky relace při importu Poklepáním na ID pacienta zobrazíte aktuální seznam pacientů. Poznámka: Otevřete pracovní listy a listy sond/primerů a ověřte přesnost čísel revizí (tyto dokumenty neobsahují čísla revizí ve svém názvu souboru). 2. Klepněte na malou ikonu Složka a vyberte relaci (relace) na obrazovce Vybrat soubory CSV. Výběr/import souborů CSV HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 44

Poznámka: Software HLA Fusion převádí data souborů CSV z programu Luminex, například datum a čas, na místní regionální kód, je-li v souboru CSV specifikován regionální kód. (Regionální kód nelze specifikovat pro soubory CSV vytvořené softwarem Luminex verze 2.2 nebo starší.) Je-li první pole data žlutě zvýrazněné, znamená to, že aplikace Fusion detekovala neshodu regionálních kódů. V tomto případě se doporučuje použít rozbalovací selektor v druhém poli data a vybrat odpovídající datum podle odlišností regionálního datumového formátu. 3. Vyberte soubor v seznamu souborů CSV pro import nebo klepněte na ikonu Složka nad seznamem a procházejte soubory CSV modulu LABType na svém systému/síti. Mají-li vzorky v relaci hodnotu pozitivní kontroly nižší než minimální nastavení, označí se příznakem, aby bylo možné je snadno vybrat a odstranit z relace. Poznámka: Mohou se zobrazit soubory CSV pro produkty jiné než LABType nebo jiné soubory CSV. To znamená, že musíte buď nejprve klepnout na podsložku pro LABType, anebo že se vaše soubory relací LABType nenacházejí v adresáři, na který ukazuje aplikace HLA Fusion. 4. Software HLA Fusion automaticky přiřadí ID relace (název souboru CSV). Alternativně můžete pole ID relace upravit. ID může být alfanumerické (může obsahovat písmena a číslice) a bude umístěno v abecedním pořadí vedle ostatních souborů relace LABType ve vaší databázi. Pole ID relace Poznámka: ID relace musí být v databázi Fusion unikátní. Pokud již ID relace existuje, software HLA Fusion vás vyzve k přejmenování relace. Rovněž se doporučuje nepoužívat v tomto poli speciální znaky, protože mohou sloužit zvláštnímu účelu jako separátory polí. Postup kombinování souborů CSV pro příslušnou analýzu doplňkové sady: 5. Zaškrtněte pole Kombinovat CSV. 6. Potom vyberte zaškrtávací pole nalevo od dvou nebo více souborů relací, které chcete zkombinovat. Ověřte, že kombinujete soubory relací loků z příslušné doplňkové sady. Poté, co zkombinujete relace, zobrazí se nové karty v tabulce Podrobné údaje o vzorku/pacientovi napravo od karty Aktuální, která představuje zkombinované soubory CSV. Toto políčko zaškrtněte a vyberte dva nebo více souborů relace. HLAF-MAN-v3.x.x-CS-00, verze 0 (Uživatelská příručka pro HLA Fusion v3.x.x) Pro použití při diagnostice in vitro 45