Příručka pro průmyslového uživatele nástroje REACH-IT

Příručka pro průmyslového uživatele nástroje REACH- IT Část 10 Žádost o registrační číslo pro oznámenou látku Příručka pro průmyslového uživatele nástroje REACH-IT Část 10 Žádost o registrační číslo pro oznámenou látku Verze: 2.0 Strana 1 z 25 Datum zveřejnění: červenec 2012

2 Příručka pro průmyslového uživatele nástroje REACH-IT Verze: 2.0 Verze Změny 2.0 Červenec 2012 Nové grafické rozvržení dokumentu. Aktualizace obrázků a odkazů. 1.1 Listopad 2009 Nové grafické rozvržení a nový styl dokumentu, menší změny v textu. 1.0 Říjen 2008 První verze Část 10 Žádost o registrační číslo pro oznámenou látku Referenční číslo: ECHA-12-G-26-CS Datum vydání: červenec 2012 Jazyk: CS Evropská agentura pro chemické látky, 2012 Titulní strana Evropská agentura pro chemické látky Prohlášení o vyloucení odpovednosti a záruk: Toto je pracovní preklad dokumentu, který byl puvodne zverejnen v anglickém jazyce. Originální dokument je k dispozici na internetových stránkách agentury ECHA. Reprodukce je povolena pod podmínkou uvedení zdroje ve znění: Zdroj: Evropská agentura pro chemické látky, http://echa.europa.eu/ a za předpokladu, že tato skutečnost bude písemně oznámena oddělení pro komunikaci agentury ECHA (publications@echa.europa.eu). Tento dokument je k dispozici v těchto 22 jazycích: angličtina, bulharština, čeština, dánština, estonština, finština, francouzština, italština, litevština, lotyština, maďarština, maltština, němčina, nizozemština, polština, portugalština, rumunština, řečtina, slovenština, slovinština, španělština a švédština. Máte-li otázky nebo připomínky týkající se tohoto dokumentu, zašlete je prosím (s uvedením referenčního čísla a data vydání) prostřednictvím formuláře žádosti o informace. Tento formulář je k dispozici na webových stránkách agentury ECHA na adrese http://echa.europa.eu/about/contact_en.asp Evropská agentura pro chemické látky Poštovní adresa: P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finsko Adresa pro osobní návštěvu: Annankatu 18, Helsinki, Finsko

Část 10 Žádost o registrační číslo pro oznámenou látku Datum zveřejnění: červenec 2012 3 Obsah 1. Úvod... 4 2. Podrobný návod... 4 2.1 Vstup do Žádosti o registrační číslo pro oznámenou látku... 5 2.2 Souhlas s prohlášením o vlastnictví... 5 2.3 Zadejte podrobné informace o oznámené látce... 6 2.4 Zadejte podrobné informace o oznamovateli... 9 2.4.1 Obecný případ... 9 2.4.2 Zvláštní požadavky na výhradní zástupce a nově jmenované výhradní zástupce... 10 2.5 Jmenujte zástupcem třetí osobu... 15 2.6 Potvrďte svou žádost o registrační číslo... 17 2.7 Nahlédněte do své interní schránky... 21 Seznam obrázků Obrázek 1: Menu žádosti pro oznámenou látku... 5 Obrázek 2: Stránka s prohlášením... 6 Obrázek 3: Stránka s podrobnostmi o oznámené látce... 6 Obrázek 4: Stránka s hlášením o chybě podrobnosti o oznámené látce... 8 Obrázek 5: Oznamovatelé... 9 Obrázek 6: Obrazovka s vyplněnými údaji o oznamovatelích... 10 Obrázek 7: Zastupovaný výrobce se sídlem mimo EU... 11 Obrázek 8: Připojte důkaz o vašem jmenování výhradním zástupcem... 12 Obrázek 9: Připojte důkaz o vašem jmenování výhradním zástupcem (poté, co se nahraje soubor PDF)... 12 Obrázek 10: Chybí důkaz o vašem jmenování výhradním zástupcem... 13 Obrázek 11: Připojte souhlas předchozího výhradního zástupce... 14 Obrázek 12: Připojte souhlas předchozího výhradního zástupce 2... 14 Obrázek 13: Chybí souhlas předchozího výhradního zástupce... 15 Obrázek 14: Jmenujte třetí osobu zástupcem... 16 Obrázek 15: Uveďte UUID zástupce... 16 Obrázek 16: Jmenujte třetí osobu zástupcem (vyplněno)... 17 Obrázek 17: Stránka pro potvrzení údajů pro výrobce a/nebo dovozce... 18 Obrázek 18: Stránka pro potvrzení údajů pro výhradního zástupce... 19 Obrázek 19: Stránka pro potvrzení údajů pro nově jmenovaného výhradního zástupce... 20 Obrázek 20: Úspěšná žádost... 21 Obrázek 21: Oznámená látka, pro kterou již byla podána žádost... 21 Obrázek 22: Chybně uvedené podrobnosti... 21 Obrázek 23: Úspěšně vyřízená žádost, zpráva byla obdržena... 22 Obrázek 24: Interní zpráva O číslo již bylo žádáno... 22 Obrázek 25: Interní zpráva Kombinace chybně uvedeného čísla ES a čísla oznámení... 22 Obrázek 26: Interní zpráva Chybně uvedené podrobnosti... 23

4 Příručka pro průmyslového uživatele nástroje REACH-IT Verze: 2.0 1. Úvod Příručka pro průmyslového uživatele slouží jako referenční příručka ke všem funkcím nástroje REACH-IT, které jsou a budou dostupné průmyslovým subjektům. Tato příručka pro průmyslového uživatele je určena průmyslovému uživateli, který potřebuje prostřednictvím nástroje REACH-IT předkládat nebo prohlížet údaje. Vzhledem k tomu, že bude k dispozici stále více funkcí, budou také vydávány další doplňující či aktualizované části této příručky pro průmyslového uživatele, které budou k dispozici na internetových stránkách agentury ECHA. Před tím, než uživatel začne používat tuto část 10 (Žádost o registrační číslo pro oznámenou látku), se důrazně doporučuje, aby si nejprve přečetl část 1 Seznámení s nástrojem REACH- IT, která se podrobněji zabývá následujícími tématy: struktura této příručky pro průmyslového uživatele; použité zásady, pokud jde o ikony, text, tlačítka, odkazy, ; základní informace o nástroji REACH-IT a jeho souvislost s internetovou stránkou a aplikací IUCLID 5; definice stran (subjektů), uživatelů, interní schránka, kontakty, objekt právního subjektu, V části 1 se také popisuje jak získat další podporu. Každá z následujících částí této příručky se tedy bude zabývat podrobnými pokyny, jak provést úkoly, které jsou požadovány pro předložení údajů podle nařízení REACH. 2. Podrobný návod Článek 24 nařízení REACH předepisuje, že látky, které byly oznámeny podle právního předpisu pro nové chemické látky (67/548/EHS), mají být považovány za registrované a bude jim přiřazeno registrační číslo. Administrativní podrobnosti o oznámených látkách, které jsou uvedeny v databázi nových chemických látek, proto byly převedeny do nástroje REACH-IT. Tato část popisuje, jak může uživatel žádat o své registrační číslo. Aby mohl uživatel žádat o registrační číslo, MUSÍ být součástí společnosti, která vlastní oznámenou látku, nebo musí být touto společností pověřen jednat jejím jménem (domácí výrobce či dovozce (v rámci EU) nebo výhradní zástupce podle směrnice 67/548/EHS nebo nově jmenovaný výhradní zástupce). Žádost o registrační číslo mohou podat pouze uživatelé v dané společnosti s běžnými nebo administrátorskými funkcemi. Bude-li žádost úspěšná, bude žadateli poskytnuto: - Jedno registrační číslo a jedno číslo podání na jedno oznámení, byl-li majitelem oznámení domácí výrobce a/nebo dovozce podle směrnice 67/548/EHS. - Jedno registrační číslo a jedno číslo podání na jednoho zastoupeného výrobce se sídlem mimo EU, byl-li majitelem oznámení výhradní zástupce podle směrnice 67/548/EHS. - Jedno registrační číslo a jedno číslo podání na jednoho zastoupeného výrobce se sídlem mimo EU, je-li majitelem nově jmenovaný výhradní zástupce.

Část 10 Žádost o registrační číslo pro oznámenou látku m zveřejnění: červenec 2012 5 Po úspěšné žádosti o registrační číslo může společnost požádat příslušný orgán členského státu, kde byla látka oznámena, o původní soubor SNIF a o přemístěný soubor IUCLID 5 (včetně důvěrných informací). Nástroj REACH-IT tyto operace nepodporuje. 2.1 Vstup do Žádosti o registrační číslo pro oznámenou látku Pro vstup do žádosti o vaše registrační číslo zvolte v menu Registrace / oznámení položku <Claim Notified Substance>. Obrázek 1: Menu žádosti pro oznámenou látku 2.2 Souhlas s prohlášením o vlastnictví Otevře se stránka s prohlášením Declaration (obrázek 2). Přečtěte si text a (pokud s tímto prohlášením souhlasíte) zaškrtněte políčko vedle tvrzení I agree with the above-mentioned declaration (Souhlasím s výše uvedeným prohlášením).

6 Příručka pro průmyslového uživatele nástroje REACH-IT Verze: 2.0 Obrázek 2: Stránka s prohlášením Klikněte na <Continue>. 2.3 Zadejte podrobné informace o oznámené látce Otevře se stránka pro podrobnosti o oznámených látkách Notified substance details (obrázek 3). Vyplňte povinná pole označená hvězdičkou (*) na základě doporučení uvedených na obrázku 3. Obrázek 3: Stránka s podrobnostmi o oznámené látce Pro pokračování klikněte na <Next>. Uveďte číslo vašeho oznámení (ve standardním formátu) bez dvou posledních

Část 10 Žádost o registrační číslo pro oznámenou látku m zveřejnění: červenec 2012 7 číslic, které odpovídají verzi daného oznámení. Je-li například číslo vašeho oznámení XX-XX-XXXX-YY, musíte v nástroji REACH-IT uvést XX-XX-XXXX. Pokud vy, jako žadatel, plníte pro stejnou oznámenou látku několik různých úloh, musíte podat tolik žádostí o registrační číslo, kolik úloh máte. Upozorňujeme, že žadatel se musí v nástroji REACH-IT přihlásit pro každou úlohu, kterou představuje, a musí předložit žádost pro oznámenou látku s použitím příslušného účtu nástroje REACH-IT. Výhradní zástupci se navíc musí v nástroji REACH-IT přihlásit pro každého výrobce se sídlem mimo Společenství, kterého zastupují, a předložit žádost pro oznámenou látku s použitím příslušných účtů. Upozorňujeme, že není možné použít stejný objekt právního subjektu (se stejným identifikátorem UUID společnosti) pro více účtů, ale že je možné použít stejné identifikační informace o společnosti (název, DIČ atd.). Například společnost, která byla pro dané oznámení domácím výrobcem a zároveň výhradním zástupcem jednoho výrobce se sídlem mimo EU podle směrnice 67/548/EHS, bude muset podat dvě žádosti a použít k tomu v nástroji REACH-IT dva různé účty - první jako domácí výrobce a druhou jako výhradní zástupce. Taková společnost pak obdrží dvě registrační čísla. Pokud povinné informace chybí nebo nesplňují požadovaný formát nebo pokud jste se pokusili pomocí stejného účtu v nástroji REACH-IT (se stejným UUID) požádat o několik registračních čísel spojených se stejným oznámením (poté, co jste již o jedno úspěšně požádali), zobrazí se následující stránka s hlášením o chybě (obrázek 4).

8 Příručka pro průmyslového uživatele nástroje REACH-IT Verze: 2.0 Obrázek 4: Stránka s hlášením o chybě podrobnosti o oznámené látce Stránka s hlášením o chybě pokračování

Část 10 Žádost o registrační číslo pro oznámenou látku m zveřejnění: červenec 2012 9 2.4 Zadejte podrobné informace o oznamovateli 2.4.1 Obecný případ Otevře se stránka o oznamovateli Notifiers (obrázek 5). Zadejte podrobné informace o oznamovateli označené hvězdičkou (*). Pokud jsou přihlašovací údaje společnosti do nástroje REACH-IT zcela totožné s údaji uvedenými v oznámení, klikněte na odkaz <Same as company currently logged in>, čímž se údaje vyplní automaticky. V opačném případě vyplňte všechna povinná pole (*) ručně, přesně tak, jak jsou uvedena v oznámení. Do oblasti pro poznámky Remark můžete také uvést informace / zdůvodnění, proč se podrobné údaje o společnosti v nástroji REACH-IT neshodují s podrobnostmi o oznamovateli (obrázek 6). Pro pokračování klikněte na <Next>. Obrázek 5: Oznamovatelé

10 Příručka pro průmyslového uživatele nástroje REACH-IT Verze: 2.0 Obrázek 6: Obrazovka s vyplněnými údaji o oznamovatelích Odkaz <Same as company currently logged in> není dostupný, pokud je žadatel nově jmenovaným výhradním zástupcem. 2.4.2 Zvláštní požadavky na výhradní zástupce a nově jmenované výhradní zástupce Níže jsou popsány tři specifické kroky. Pokud vy (jako žadatel) jednáte jako původní výhradní zástupce (SR z angl. Sole Representative) podle směrnice 67/548/EHS nebo jako nově jmenovaný výhradní zástupce (OR z angl. Only Representative) podle nařízení REACH, musíte pro každého výrobce se sídlem mimo EU, kterého zastupujete a pro kterého požadujete registrační číslo, uvést následující informace: název zastupovaného výrobce se sídlem mimo EU; město a stát, kde daný zastoupený výrobce usazený mimo EU sídlí; množstevní rozmezí pro oznámenou látku zastupovaného výrobce se sídlem mimo EU. Klikněte na <Add> a zadejte do tabulky požadované podrobné údaje (*) (obrázek 7).

Část 10 Žádost o registrační číslo pro oznámenou látku m zveřejnění: červenec 2012 11 Obrázek 7: Zastupovaný výrobce se sídlem mimo EU Musíte navíc také připojit jednotlivý(é) dopis(y) / smlouvu(y) od výrobce se sídlem mimo EU, kterého zastupujete, potvrzující, že jste byl pro dříve oznámenou látku jmenován výhradním zástupcem podle nařízení REACH. Pro připojení dopisu či smlouvy klikněte na <View>. Otevře se stránka pro nahrání dokumentu (obrázek 8). Jednotlivý(é) dopis(y) / smlouva(y) od výrobce usazeného mimo EU by měly být ve formátu PDF a vypracované v jednom z úředních jazyků Společenství. Pro určení cesty k dopisu či smlouvě, kterou chcete připojit, klikněte na <Browse> a pak na <Upload>.

12 Příručka pro průmyslového uživatele nástroje REACH-IT Verze: 2.0 Obrázek 8: Připojte důkaz o vašem jmenování výhradním zástupcem Jakmile je dopis / smlouva nahrán(a), klikněte na <Back> pro návrat na stránku Notifiers (obrázek 7). Obrázek 9: Připojte důkaz o vašem jmenování výhradním zástupcem (poté, co se nahraje soubor PDF) Chybí-li příloha (dopis / smlouva) u výrobce se sídlem mimo EU, kterého zastupujete, objeví se stránka s hlášením o chybě (obrázek 10).

Část 10 Žádost o registrační číslo pro oznámenou látku m zveřejnění: červenec 2012 13 Obrázek 10: Chybí důkaz o vašem jmenování výhradním zástupcem Pokud vy (jako žadatel) jednáte jako nově jmenovaný výhradní zástupce (OR), musíte připojit dopis / smlouvu vydaný/vydanou předchozím výhradním zástupcem (SR), v němž prohlašuje, že již nadále nebude působit jako výhradní zástupce a že souhlasí, aby jeho povinnosti související s oznámenou látkou přešly na vás jakožto výhradního zástupce podle nařízení REACH. K připojení dopisu / smlouvy od předchozího SR klikněte na <Manage letters of agreement> (obrázek 11). Otevře se stránka pro nahrání dokumentu (obrázek 12). Pro určení cesty k dopisu či smlouvě, kterou chcete připojit, klikněte na <Browse> a pak na <Upload>. Jakmile je dopis / smlouva nahrán(a), klikněte na <Back> pro návrat na stránku Notifiers.

14 Příručka pro průmyslového uživatele nástroje REACH-IT Verze: 2.0 Obrázek 11: Připojte souhlas předchozího výhradního zástupce Dopis / smlouva od předchozího výhradního zástupce by měla být ve formátu PDF a vypracovaná v jednom z úředních jazyků Společenství. Obrázek 12: Připojte souhlas předchozího výhradního zástupce 2 Chybí-li příloha (dopis / smlouva) od předchozího výhradního zástupce, objeví se stránka s hlášením o chybě (obrázek 13).

Část 10 Žádost o registrační číslo pro oznámenou látku m zveřejnění: červenec 2012 15 Obrázek 13: Chybí souhlas předchozího výhradního zástupce 2.5 Jmenujte zástupcem třetí osobu Můžete jmenovat zástupcem třetí osobu, která vás bude ve věci oznámené látky zastupovat v diskusích o sdílení údajů. Pokud jste pro svou oznámenou látku jmenovali zástupcem třetí osobu, budou jeho/její jméno, kontaktní údaje a název společnosti k dispozici pro otázky sdílení údajů ostatním možným žadatelům o registraci. Otevře se záložka zástupce Third Party Representative (obrázek 14). Klikněte na odkaz <Add representative>.

16 Příručka pro průmyslového uživatele nástroje REACH-IT Verze: 2.0 Obrázek 14: Jmenujte třetí osobu zástupcem Otevře se nová stránka (obrázek 15), která bude požadovat, abyste zadali UUID zástupce (již zapsaného do nástroje REACH-IT). Zadejte žádané údaje a klikněte na <Add>. Obrázek 15: Uveďte UUID zástupce Pokud UUID zástupce v nástroji REACH-IT neexistuje, objeví se stránka s hlášením o chybě. Pokud UUID zástupce v nástroji REACH-IT existuje, objeví se podrobné údaje o zástupci (obrázek 16).

Část 10 Žádost o registrační číslo pro oznámenou látku m zveřejnění: červenec 2012 17 Obrázek 16: Jmenujte třetí osobu zástupcem (vyplněno) Vyberte zástupce kliknutím na přepínací tlačítko vedle názvu jeho společnosti (levý sloupec). Klikněte na <Next>. 2.6 Potvrďte svou žádost o registrační číslo Otevře se stránka Validation (obrázek 17 až obrázek 20), kde budete moci ověřit údaje, které jste předtím zadali. Pomocí odkazů <Notified substance details>, <Notifiers> a/nebo <Third Party Representative> se můžete vrátit na předchozí stránky a upravit vložené informace. Registrační číslo a číslo podání budou žadateli přiděleny, pokud se shoduje obsah žádosti s obsahem oznámení. Pokud jste byl (jako žadatel) výrobcem a/nebo dovozcem, zobrazí se vaše podrobné údaje (obrázek 17) v oddílu Notifier details.

18 Příručka pro průmyslového uživatele nástroje REACH-IT Verze: 2.0 Obrázek 17: Stránka pro potvrzení údajů pro výrobce a/nebo dovozce Pokud jste (jako žadatel) byl výhradním zástupce nebo nově jmenovaným výhradním zástupcem, zobrazí se také podrobné údaje o vámi zastupovaných společnostech (obrázek 18 a obrázek 19). Pokud jste jmenovali zástupcem třetí osobu, objeví se její podobné údaje na konci stránky.

Část 10 Žádost o registrační číslo pro oznámenou látku m zveřejnění: červenec 2012 19 Obrázek 18: Stránka pro potvrzení údajů pro výhradního zástupce

20 Příručka pro průmyslového uživatele nástroje REACH-IT Verze: 2.0 Obrázek 19: Stránka pro potvrzení údajů pro nově jmenovaného výhradního zástupce Pokud (jako žadatel) zastupujete více než jednoho výrobce usazeného mimo EU pod stejným číslem oznámení, musíte o svá registrační čísla v nástroji REACH-IT žádat jednotlivě prostřednictvím různých účtů. Například výhradní zástupce A zastupuje výrobce se sídlem mimo EU Společnost 1 a Společnost 2 se stejným číslem oznámení XX-XX-XXXX. Výhradní zástupce A bude muset vytvořit v nástroji REACH-IT účet 1 spojený se společností 1, aby pro ni požádal o registrační číslo. Poté bude muset v nástroji REACH-IT vytvořit účet 2 spojený se společností 2, aby požádal o registrační pro tuto společnost. Ve chvíli, kdy odešlete svou žádost pomocí kliknutí na <Submit claim>, mohou nastat tři

Část 10 Žádost o registrační číslo pro oznámenou látku m zveřejnění: červenec 2012 21 situace. Byla-li vaše žádost úspěšná, otevře se následující stránka (obrázek 20): Obrázek 20: Úspěšná žádost Kliknutím na <Message box> si můžete prohlédnout příslušnou zprávu v systému interních zpráv (obrázek 23). Pokud již bylo přiděleno/byla přidělena registrační číslo / čísla spojená s oznámenou látkou, pro kterou podáváte žádost, objeví se následující stránka (obrázek 21): Obrázek 21: Oznámená látka, pro kterou již byla podána žádost Kliknutím na <Message box> si můžete prohlédnout příslušnou zprávu v systému interních zpráv (obrázek 24). Pokud se podrobné údaje o oznamovateli, které jste uvedl ve své žádosti, neshodují s obsahem vašeho oznámení, objeví se následující stránka (obrázek 22): Obrázek 22: Chybně uvedené podrobnosti Kliknutím na <Message box> si můžete prohlédnout příslušnou zprávu v systému interních zpráv (obrázek 25 nebo obrázek 26). 2.7 Nahlédněte do své interní schránky Po úspěšně vyřízené žádosti o registrační číslo, obdržíte (jako žadatel) zprávu do své interní schránky (obrázek 23): Zpráva Registration number successfully claimed (Žádost

22 Příručka pro průmyslového uživatele nástroje REACH-IT Verze: 2.0 o registrační číslo úspěšně vyřízena), ve které jsou uvedena přidělená čísla podání a registrace. Obrázek 23: Úspěšně vyřízená žádost, zpráva byla obdržena Pokud již bylo o registrační číslo žádáno, je odeslána následující zpráva (obrázek 24): Obrázek 24: Interní zpráva O číslo již bylo žádáno Pokud bylo chybně uvedeno číslo ES nebo číslo oznámení, nebo dokonce obě čísla, je odeslána následující zpráva (obrázek 25): Obrázek 25: Interní zpráva Kombinace chybně uvedeného čísla ES a čísla oznámení Pokud se podrobné údaje o oznamovateli neshodují s obsahem oznámení, je odeslána následující zpráva (obrázek 26):

Část 10 Žádost o registrační číslo pro oznámenou látku m zveřejnění: červenec 2012 23 Obrázek 26: Interní zpráva Chybně uvedené podrobnosti

24 Příručka pro průmyslového uživatele nástroje REACH-IT Verze: 2.0

EUROPEAN CHEMICALS AGENCY ANNANKATU 18, P.O. BOX 400, FI-00121 HELSINKI, FINLAND ECHA.EUROPA.EU