Glasswing OrSense OHBKT ÚVN

Rozměr: px

Začít zobrazení ze stránky:

Download "Glasswing OrSense OHBKT ÚVN"

Jaroslav Konečný
před 8 lety
Počet zobrazení:

1 Neinvazivní měření hemoglobinu Glasswing OrSense M.Bohoněk, M.Petráš, M.Kricnerová, E.Sládková, OHBKT ÚVN

2 Úvod Anémií (chudokrevností) je postiženo 1.6 mld obyvatel Země Anémie je celosvětově příčinou 1 mil. úmrtí / rok = onemocnění globálního významu Anémie je klíčovou komorbiditou hematologických, onkologických, ledvinných, endokrinokologických a dalších onemocnění často je prvním diagnostickým markerem Jen v USA se provede ročně více než 400 mil. testů na hodnoty hemoglobinu Neinvazivní měření hodnot hemoglobinu WHO stanovila jako jednu 15ti medicínských technologií, jejichž vývoj má globální prioritu.

endokrinokologických a dalších onemocnění často je prvním diagnostickým markerem Jen v USA se provede ročně více než 400 mil.

3 Běžné způsoby ů screeningu Hb Invazivní: z venozního odběru krve z kapilárního odběru krve nejčastější způsob odběru u dárců krve

4 Odběr vzorku kapilární krve

5 Nevýhody invazivních metod Bolestivost Infekční riziko Nebezpečný odpad Kvalifikovaný personál Závislost na průběžné kalibraci i analyzátorů ů Manipulace a skladování vzorků

7 Přátelské k dárcům / pacientům nebolestivé, bez rizika infekce Přátelské k personálu jednoduchá obsluha, bez rizika infekce Přátelské k životnímu prostředí neprodukuje nebezpečný odpad Minimální nároky na údržbu Minimální náklady na provoz nevyžaduje spotřební materiál

Přátelské k životnímu prostředí neprodukuje nebezpečný odpad

8 Technické parametry Hb + puls Doba měření = 82 s Rozmezí měření Hb: g/l Přesnost měření: g/dl <1.0 g/dl 6-18 g/dl <1.2 g/dl rozlišení: ±0.1 Měřící sonda: na 5000 testů

měření: 10-16 g/dl <1.0 g/dl 6-18 g/dl <1.

9 Princip měření Okluzní spektrofotometrie = shodná jako s pulzní oxymetrií: spektrální analýza světla procházejícího krví nasycené kyslíkem = detekce množství složek obsažených v krvi v závislosti na jejich absorpci. Kombinace 2 technologií: Spektrofotometrie - měří množství hemoglobinu nasyceného kyslíkem Pletysmografie - měří pulzační změny objemu arteriální krve

10 Princip měření Měřící sonda vytváří mechanické pulsy, které mění dynamiku krve v prstu (tj. v místě měření), což zesiluje průchod optického signálu.

11 Princip měření Optický signál, který je vytvořen průchodem paprsku Red / NIR světla přes prst, vytváří vlny způsobné střídavou okluzí a uvolněním průtoku krve. Hodnota Hb se pak stanoví z řady postupných okluzí (impulzů) během daného měření.

střídavou okluzí a uvolněním průtoku krve.

12 Princip měření K rozlišení hemoglobinu od ostatních krevních složek používá OrSense NBM200 vlnové délky nm (NIR).

13 Měřící sonda

14 Zdroj světla: Měřící sonda LED dioda emitující světlo vlnové délky nm NIR (Near Infra Red). Fotodetekor (detektor světla): Zařízení, měnící světelný paprsek na elektrický signál v závislosti na vlnové délce (fotoelektrický jev)

Fotodetekor (detektor světla): Zařízení, měnící světelný

15 Měřící sonda Pneumatická okluzní manžeta na prst Vytváří pravidelné tlakové pulsy vyšší, než je systolický tlak ( mmhg)

16 Postup měření Palec (optimálně nezátěžové) ruky se vloží do měřící sondy, paže je volně položená na podložce, maximálně uvolněná.

17 Zahajuje se stisknutím "Start" Postup měření Vybere se pohlaví (Male/Female) a opět stiskne Start Displej během měření (82 s): Výsledek:

18 Srovnávací studie OHBKT ÚVN Porovnání 5ti způsobů měření: 1. OrSense 2. Kapilární Hemocue 3. Kapilární Mindray Venózní Mindray Venózní Sysmex XT2000i

19 Soubor: Srovnávací studie OHBKT ÚVN dárců mužů 124 žen 38

20 Srovnávací studie OHBKT ÚVN Měření / odběr vzorků: OrSense palec nezátěžové ruky Kapilární odběr 3.prst nezátěžové ruky Venózní odběr ze vzorkovacího váčku odběrové soupravy

23 Přehled výsledků měření na celém souboru dat Metoda ORS Hem Kap Mind Kap Mind Ven Sysm Ven Počet subjektů Průměrná hodnota 149,4 149,6 150,1 153,1 151,1 směrodatná odchylka 12,35 13,01 12,48 11,69 11,1 %SD 8,3 8,7 8,3 7,6 7,3 Spodní 95% Cl 147,5 147,6 148,2 151,3 149,4 Horní 95% Cl 151,3 151,6 152,0 154,9 152,8 Minimum 108,0 108,0 122,0 122,0 121,0 Maximum 167,0 186,0 180,00 177,0 175,0

24 Průměrné hodnoty Hb z pěti měření

25 Korelace neintervenčního měření hemoglobinu s intervenčními metodami OrSense Směrnice Směrodatná chyba 95%Cl Spodní Horní Sy.x P směrnice Pearson r Hemocue K 0,9991 0, ,9867 1,011 12,017 < 0,0001 0,555 Mindray K 1,003 0, ,9929 1,013 9,597 < 0,0001 0,704 Mindray V 1,023 0, ,013 1,032 9,611 < 0,0001 0,692 Sysmex V 1,009 0, ,9994 1,019 9,459 < 0,0001 0,686

26 Korelace neintervenčního měření Hb s intervenčními metodami - ÚVN OrSense Směrnice Směrodatná chyba 95%Cl Spodní Horní Sy.x P směrnice Pearson r Hemocue K < ,556 Mindray K < ,685 Mindray V Sysmex V < , < ,66

27 Korelace neintervenčního měření Hb s intervenčními metodami - Louny OrSense Směrnic e Směrodatná chyba Spodní 95%Cl Horní Sy.x P směrnice Pearson r Hemocue K Mindray K < , < ,761 Mindray V < ,736 Sysmex V < ,746

28 Poměr prům. hodnot neinvazivního měření Hb a prům. hodnot invazivních měření 1,05 1,00 0,95 O/HK O/MK O/MV O/SV

29 Poměr prům hodnot neinvazivního měření Hb Poměr prům. hodnot neinvazivního měření Hb a prům. hodnot invazivních měření - ÚVN

30 Poměr prům hodnot neinvazivního měření Hb Poměr prům. hodnot neinvazivního měření Hb a prům. hodnot invazivních měření - Louny

31 Index přesnosti (STD diference ORS a měření z kapilární a venózní krve) Metoda ORS Hem ORS Mind ORS Mind ORS Sysm Kap Kap Ven Ven Průměrná hodnota 9,6 7,5 8,2 7,7 95% Cl ,5 10, ,6 8, ,3 9, ,8 8,6 Směrodatná odchylka 7,19 5,91 6,03 5,63

32 Předběžné závěry 1. Korelace neintervenční metody měření Hb s intervenčními metodami není závislá na zdroji krve (kapilární nebo žilní). 2. Průměrné hodnoty Hb stanovené neintervenčně se významně lišily od stanovení ze žilní krve, zatímco z kapilární krve nikoli. 3. Stanovení Hb neinvazivně bylo významně ovlivněno dárcovským centrem (operátorem měření), lepší korelace byla dosažena v centru Louny než v Praze, i když prům. hodnota Hb stanovená neinvazivně se významně nelišila od téže hodnoty stanovené referenční metodou (Sysmex, žilní krev) pouze v centru Praha. 4. Index přesnosti byl definován jako směrodatná odchylka rozdílů Hb měřeného neinvazivní metodou a ze žilní krve. Max.přípustná p hodnota dle výrobce je 11 g/l. STD rozdílů hodnot Hb neinvazivně a ze žilní krve byla na Sysmex 5,63 g/l, na Mindray 6,03 g/l. Podmínka kritéria byla splněna.

33 Nyní nový model Glasswing V blízké budoucnosti: Hb + P + TK Ve vzdálenější budoucnosti: Hb + P + TK + T

34 Děkuji za pozornost!

35 Otázky?

Podobné dokumenty

StressLocator & Sleep as Android

StressLocator & Sleep as Android Alert oxymetr Uživatelská příručka 1/6 Úvod... 2 Použití... 2 Kompatibilita... 2 Obsah balení... 2 Parametry... 3 Popis produktu... 3 Princip měření... 3 Rady a varování...