Návod k použití INTRAmatic contra-angle 20 ES - REF

Transkript

1 Návod k použití INTRAmatic contra-angle 20 ES - REF

2 Prodej: KaVo Dental GmbH Bismarckring 39 D Biberach Tel Fax Výrobce: Kaltenbach & Voigt GmbH Bismarckring 39 D Biberach

3 Obsah 1 Obsah Obsah 1 1 Pokyny pro uživatele Záruční ustanovení 6 2 Bezpečnost Popis bezpečnostních pokynů Stanovení účelu - používání k určenému účelu Bezpečnostní pokyny 12 3 Popis výrobku Technická data Podmínky pro přepravu a skladování 18 4 Uvedení do provozu Zkontrolujte množství vody 21

4 Obsah 2 5 Obsluha Nasazení lékařského výrobku Sejmutí lékařského výrobku Používejte frézovací nástroje nebo diamantové brousky Odstraňte nástroje frézy nebo diamantový brousek 30 6 Metody úprav podle ISO Příprava v místě použití Čištění Čištění: Ruční vnější čištění Čištění: Strojové vnější čištění Čištění: Ruční vnitřní čištění Čištění: Strojové vnitřní čištění Dezinfekce Dezinfekce: Ruční vnější dezinfekce 39

5 Obsah Dezinfekce: Ruční vnitřní dezinfekce Dezinfekce: Strojová vnější a vnitřní dezinfekce Vysoušení Prostředky a systémy ošetření - údržba Prostředky a systémy ošetření - údržba: Ošetření pomocí KaVo Spray Prostředky a systémy ošetření - údržba: Péče s KaVo SPRAYrotor Prostředky a systémy ošetření - údržba: Péče s KaVo QUATTROcare Obal Sterilizace Skladování 50 7 Pomůcky 52

6 Pokyny pro uživatele 4 1 Pokyny pro uživatele Vážený uživateli, společnost KaVo Vám přeje mnoho radosti s Vaším novým kvalitním výrobkem. Aby byla Vaše práce bez poruch, ekonomická a bezpečná, dodržujte laskavě následující pokyny. Copyright by KaVo Dental GmbH Symboly Viz kapitola Bezpečnost/výstražný symbol Důležitá informace pro obsluhu a techniky

7 Pokyny pro uživatele 5 Možnost termodezinfekce Lze sterilizovat párou do 135 C (275 F) Značka CE (Communauté Européenne). Výrobek s touto značkou odpovídá požadavkům příslušných směrnic ES. Výzva ke kroku Cílová skupina Tento dokument je určen pro zubaře/zubařky a pomocné zubařské pracovníky/pracovnice. Kapitola Uvedení do provozu je navíc určena servisnímu technikovi.

8 Pokyny pro uživatele Záruční ustanovení Pro tento lékařský výrobek KaVo platí následující záruční podmínky: KaVo poskytuje cílovému zákazníkovi záruku na bezvadnou funkci, nezávadnost materiálu nebo zpracování výrobku po dobu 12 měsíců od data koupě za následujících podmínek: U zdůvodněných reklamací poskytuje KaVo záruku ve formě bezplatné opravy nebo náhradní dodávky. Jiné nároky, lhostejno jakého druhu, zejména na náhradu škody, jsou vyloučeny. V případě průtahů, hrubého zavinění nebo úmyslu platí tento bod, pouze pokud není v rozporu se závaznými zákonnými předpisy. Společnost KaVo neručí za defekty a jejich následky, které vznikly nebo by mohly vzniknout přirozeným opotřebením, neodbornou manipulací, neodborným čištěním, údržbou nebo péčí, nedodržením předpisů pro obsluhu nebo připojení, zvápenatěním nebo korozí, zásobováním znečištěným vzduchem a vodou nebo chemickými či elektrickými vlivy, které jsou ne

9 Pokyny pro uživatele 7 zvyklé nebo nepřípustné podle návodu k použití společnosti KaVo a jiných pokynů výrobce. Záruka se všeobecně nevztahuje na žárovky, světelné vodiče ze skla a optických vláken, skleněné zboží, pryžové díly a na barevnou stálost plastových dílů. Jakákoliv záruka je vyloučena v případě, že se poruchy nebo jejich následky zakládají na zákrocích nebo změnách výrobku provedených zákazníkem nebo třetí osobou, která není autorizovaná společností KaVo. Nároky na záruku lze uplatnit pouze tehdy, pokud je spolu s výrobkem předložen prodejní doklad ve formě kopie faktury nebo dodacího listu. Z tohoto dokladu musí být jednoznačně zřejmý prodejce, datum nákupu, číslo přístroje nebo typ a výrobní nebo sériové číslo.

10 Bezpečnost 8 2 Bezpečnost 2.1 Popis bezpečnostních pokynů Výstražný symbol Struktura NEBEZPEČÍ V úvodu jsou popsány druhy a zdroje nebezpečí. Tento odstavec popisuje možné následky nedodržení bezpečnostních pokynů. Volitelný krok obsahuje potřebná opatření pro zabránění nebezpečí.

11 Bezpečnost 9 Popis stupňů nebezpečí Bezpečnostní pokyny se třemi stupni nebezpečí, které jsou zde uvedeny, pomáhají zabránit věcným škodám a poraněním. POZOR POZOR popisuje nebezpečnou situaci, která může vést k věcným škodám nebo lehkým až středně vážným poraněním. VAROVÁNÍ VAROVÁNÍ popisuje nebezpečnou situaci, která může vést k vážným nebo smrtelným poraněním.

12 Bezpečnost 10 NEBEZPEČÍ NEBEZPEČÍ popisuje maximální ohrožení v situaci, která může vést bezprostředně k vážným nebo smrtelným poraněním. 2.2 Stanovení účelu - používání k určenému účelu Tento lékařský výrobek je určen pouze pro zubařskou péči v oblasti zubního lékařství. Použití k jinému účelu nebo změna výrobku nejsou povoleny a mohou vést k ohrožení. Lékařský výrobek je určen k následujícím výkonům: Odstranění kariézního materiálu, preparace kavit, odstranění plomb, povrchové zpracování, leštění a vyhlazování zubních a obnovených povrchů. lékařský výrobek podle příslušných národních zákonných předpisů.

13 Bezpečnost 11 Podle těchto ustanovení smí být tento lékařský výrobek používán odborným uživatelem pro popsanou aplikaci. Při tom musí být dodrženy: platné předpisy bezpečnosti práce platná protiúrazová bezpečnostní opatření tento návod k použití Podle těchto ustanovení je uživatel povinen používat pouze nezávadné pracovní prostředky dbát na správný účel použití chránit sebe, pacienta a třetí osoby před nebezpečím zabránit kontaminaci výrobkem

14 Bezpečnost Bezpečnostní pokyny POZOR Předčasné opotřebení a porucha provozu v důsledku neodborného skladování před delšími přestávkami v používání. Zkrácená životnost výrobku. Před delšími přestávkami v používání lékařský výrobek vyčistěte, ošetřete a uskladněte v suchu dle návodu.

15 Bezpečnost 13 VAROVÁNÍ Nebezpečí pro ošetřujícího a pacienta. Při poškozeních, nepravidelné hlučnosti chodu, příliš silných vibracích, netypickém zahřívání nebo pokud fréza nebo brousek nejsou pevně přidržovány. Nepokračujte v práci a informujte servis. POZOR Nebezpečí způsobené neodborně odloženým nástrojem. Poranění nebo infekce uchycenou frézou nebo brouskem. Poškození upínacího systému v případě spadnutí nástroje. Nástroj bez frézy nebo brousku vložte po ošetření řádně do ukládacího místa.

16 Bezpečnost 14 Upozornění Z bezpečnostně technických důvodů doporučujeme provést po vypršení záruční lhůty každoroční kontrolu přídržného systému přístroje. K opravě a údržbě výrobků KaVo jsou oprávněni: Technici poboček KaVo po celém světě Technici speciálně proškolení KaVo Pro záruku bezchybné funkce je nutné, aby byl lékařský výrobek ošetřován metodami úprav popsanými v návodu k použití KaVo a aby byly používány prostředky a systémy pro ošetření v něm obsažené. KaVo doporučuje v praxi stanovit interní interval údržby, při kterém bude lékařský výrobek v odborném provozu ohodnocen z hlediska čištění, údržby a funkce. Tento interval údržby je závislý na frekvenci používání, které musí být přizpůsoben.

17 Bezpečnost 15 Servis smí provádět pouze opravárenské dílny proškolené KaVo, které používají originální náhradní díly.

18 Popis výrobku 16 3 Popis výrobku INTRAmatic ohebné koleno 20 ES (Č. mat ) 3.1 Technická data Vstupní otáčky max min -1 Označení 1 modrý kroužek

19 Popis výrobku 17 Převod 1 : 1 Max. otáčky max min -1 S upnutím tlačítkem. Lze použít krátké násadce frézy nebo brousky. Ohebné koleno lze nasadit na všechny motory INTRAmatic (LUX) a motory s připojením podle ISO 3964 / DIN

20 Popis výrobku Podmínky pro přepravu a skladování POZOR Ohrožení při uvedení do provozu lékařského výrobku po skladování ve velkém chladu. V takovém případě může dojít k výpadku funkce lékařského přístroje. Intenzivně chlazené výrobky přiveďte před použitím na teplotu 20 C až 25 C (68 F až 77 F). Teplota: - 20 C až C (- 4 F až F) Relativní vlhkost vzduchu: nekondenzující

21 Popis výrobku 19 Tlak vzduchu: 700 hpa až 1060 hpa (10 psi až 15 psi) Chraňte před vlhkostí

22 Uvedení do provozu 20 4 Uvedení do provozu VAROVÁNÍ Nebezpečí zapříčiněné nesterilními výrobky. Nebezpečí infekce pro ošetřujícího a pacienta. Před prvním uvedením do provozu a po každém použití lékařský výrobek vysterilizujte.

23 Uvedení do provozu Zkontrolujte množství vody POZOR Přehřátí zubu v důsledku příliš nízkého množství vody. Tepelné poškození pulpy. Množství vody pro rozprašovací chlazení nastavte na min. 50 cm 3 / min!

24 Uvedení do provozu 22 POZOR Ohrožení nízkým množstvím rozprašované vody. Příliš nízké množství vody v rozprašovači může vést k přehřátí lékařského výrobku a poškození zubu. Zkontrolujte kanály rozprašovače vody a příp. vyčistěte rozprašovací trysky jehlouč. mat reinigen.

25 Obsluha 23 5 Obsluha 5.1 Nasazení lékařského výrobku POZOR Sejmutí a nasazení násadce při rotaci pohonného motoru. Poškození unášeče. Násadec nikdy nenasazovat a nesjímat při rotaci pohonného motoru!

26 Obsluha 24 VAROVÁNÍ Poškození lékařského výrobku. Lékařský výrobek, který není správně aretovaný, se může uvolnit z motorového upevnění a upadnout. Před každým ošetřením zkontrolujte opatrným zatažením bezpečné upevnění lékařského výrobku v motorové spojce.

27 Obsluha 25 Nasaďte lékařský výrobek na (LUX) motorovou spojku tak, aby zaskočil. Před každým ošetřením zkontrolujte zatažením bezpečné upevnění lékařského výrobku na motorové spojce. 5.2 Sejmutí lékařského výrobku Sejměte lékařský výrobek z (LUX) motorové spojky ve směru osy.

28 Obsluha Používejte frézovací nástroje nebo diamantové brousky Upozornění Používejte pouze karbidové frézy nebo diamantové vrtáky, které odpovídají ISO typ 1, vyrobené z oceli nebo slinutého karbidu a splňují následující kritéria: - Průměr dříku: 2,334 až 2,35 mm - Celková délka: max. 22 mm

29 Obsluha 27 VAROVÁNÍ Použití neschválených fréz nebo brousků. Poranění pacienta nebo poškození lékařského výrobku. Dbejte pokynů k použití a účelu použití frézy nebo brousku. Používejte pouze frézy a brousky, které se neliší od uvedených údajů. POZOR Poranění v důsledku použití opotřebených fréz a brousků. Frézy a brousky mohou během ošetřování vypadnout a poranit pacienta. Nikdy nepoužívejte frézy nebo brousky s opotřebovaným stopkami.

30 Obsluha 28 POZOR Nebezpečí poranění frézou nebo brouskem. Infekce nebo řezná poranění. Noste rukavice nebo chrániče prstů. POZOR Ohrožení v důsledku vadného upínacího systému. Fréza nebo brousek mohou vypadnut a způsobit poranění. Zatažením za frézu nebo brousek zkontrolujte, zda je upínací systém v pořádku a fréza nebo brousek jsou upevněny. Pro kontrolu, nasazení a sejmutí výstružníku používejte rukavice nebo chrániče prstů, jinak hrozí nebezpečí poranění a infekce.

31 Obsluha 29 Frézu nebo brousek mírně točivými pohyby zasuňte do segmentu pohonu hlavy a zatlačte jej až na doraz. Zatažením zkontrolujte bezpečné upevnění nástroje.

32 Obsluha Odstraňte nástroje frézy nebo diamantový brousek VAROVÁNÍ Nebezpečí rotující frézou nebo brouskem. Řezná poranění a poškození upínacího systému. Nedotýkejte se rotující frézy nebo brousku! Nikdy netiskávejte tlačítko u rotující frézy nebo brousku! Bezpodmínečně zabraňte kontaktu měkkých tkání a hlavy/špičky, jinak hrozí zahřátí a popálení! Po skončení ošetření sejměte frézu/brousek z ohebného kolena, aby bylo zabráněno poranění a infekcím při odkládání.

33 Obsluha 31 Po uvedení frézy nebo brousku do klidu silně stiskněte tlačítko placem a současně frézu nebo brousek vytáhněte.

34 Metody úprav podle ISO Metody úprav podle ISO Příprava v místě použití VAROVÁNÍ Nebezpečí zapříčiněné nesterilními výrobky. Při použití kontaminovaných lékařských výrobků hrozí nebezpečí infekce. Učiňte vhodná opatření pro ochranu osob. Zbytky cementu, kompozitu nebo krve odstraňte ještě na místě aplikace. Lékařský výrobek musí být k úpravě dopraven v suchém stavu. (Nevkládejte jej do roztoků apod.). Lékařský výrobek upravujte pokud možno brzy po ošetření.

35 Metody úprav podle ISO Vyjměte frézu nebo brousek z lékařského výrobku. 6.2 Čištění POZOR Poruchy funkce způsobené čištěním v ultrazvukovém přístroji. Vady výrobku. Čistěte pouze v termodezinfektoru nebo ručně! Čištění: Ruční vnější čištění Potřebné příslušenství: Pitná voda 30 C ± 5 C (86 F ± 10 F) nebo 60- až 70% roztok alkoholu Kartáč, např. středně tvrdý kartáček na zuby

36 Metody úprav podle ISO Očistit kartáčkem pod tekoucí pitnou vodou nebo 60 až 70% roztokem alkoholu Čištění: Strojové vnější čištění KaVo doporučuje termodezinfektory podle ISO , např. Miele G 7781 / G (Validace byla provedena programem "VARIO-TD", čistícím prostředkem "neodisher mediclean", neutralizačním prostředkem "neodisher Z" a

37 Metody úprav podle ISO oplachovacím prostředkem "neodisher mielclear" a vztahuje se pouze na snášenlivost materiálu s produkty KaVo.) Nastavení programu a používané čisticí a dezinfekční prostředky viz návod k použití termodezinfektoru. Bezprostředně po strojovém čištění ošetřete lékařský výrobek prostředky a systémy ošetření nabízenými KaVo Čištění: Ruční vnitřní čištění Pro lékařský výrobek s KaVo CLEANspray a KaVo DRYspray. Lékařský výrobek překryjte sáčkem KaVo Cleanpac a nasaďte na příslušný adaptér. Stiskněte třikrát po dobu dvou sekund tlačítko postřiku. Sejměte lékařský výrobek z násady a nechejte po dobu jedné minuty působit čistící prostředek.

38 Metody úprav podle ISO Poté prostřikujte 3 až 5 vteřin pomocí KaVo DRYspray. Viz také: Návod k použití KaVo CLEANspray / KaVo DRYspray Upozornění KaVo CLEANspray a KaVo DRYspray pro ruční vnitřní čištění lze dodat pouze v těchto zemích: Německo, Rakousko, Švýcarsko, Itálie, Španělsko, Portugalsko, Francie, Lucembursko, Belgie, Nizozemsko, Velká Británie, Dánsko, Švédsko, Finsko a Norsko. V ostatních zemích lze proto provádět pouze strojové vnitřní čištění pomocí termodezinfektorů podle ISO Čištění: Strojové vnitřní čištění KaVo doporučuje termodezinfektory podle ISO ,

39 Metody úprav podle ISO např. Miele G 7781 / G (Validace byla provedena programem "VARIO-TD", čistícím prostředkem "neodisher mediclean", neutralizačním prostředkem "neodisher Z" a oplachovacím prostředkem "neodisher mielclear" a vztahuje se pouze na snášenlivost materiálu s produkty KaVo.) Nastavení programu a používané čisticí a dezinfekční prostředky viz návod k použití termodezinfektoru. Bezprostředně po strojovém čištění ošetřete lékařský výrobek prostředky a systémy ošetření nabízenými KaVo.

40 Metody úprav podle ISO Dezinfekce POZOR Poruchy funkce v důsledku použití dezinfekční lázně nebo dezinfekčních prostředků s obsahem chlóru. Vady výrobku. Dezinfikujte pouze v termodezinfektoru nebo ručně!

41 Metody úprav podle ISO Dezinfekce: Ruční vnější dezinfekce KaVo doporučuje na základě snášenlivosti materiálu následující výrobky. Mikrobiologickou účinnost musí zajistit výrobce dezinfekčního prostředku. Mikrozid AF od firmy Schülke&Mayr (roztok nebo ubrousky) FD 322 od firmy Dürr CaviCide od firmy Metrex Potřebné pomůcky: Ubrousky k otření lékařského výrobku.

42 Metody úprav podle ISO Nastříkejte na ubrousek dezinfekční prostředek, poté ubrouskem otřete lékařský výrobek a nechte působit podle údajů výrobce dezinfekčního prostředku. Upozornění Dodržujte návod k použití dezinfekčního prostředku Dezinfekce: Ruční vnitřní dezinfekce Pro účinnou úpravu je zapotřebí strojové vnitřní čištění pomocí čisticího a dezinfekčního zařízení podle ISO (Tento výrobek není určen pro ruční vnitřní dezinfekci.) Dezinfekce: Strojová vnější a vnitřní dezinfekce KaVo doporučuje termodezinfektory podle ISO ,

43 Metody úprav podle ISO např. Miele G 7781 / G (Validace byla provedena programem "VARIO-TD", čistícím prostředkem "neodisher mediclean", neutralizačním prostředkem "neodisher Z" a oplachovacím prostředkem "neodisher mielclear" a vztahuje se pouze na snášenlivost materiálu s produkty KaVo.) Nastavení programu a používané čisticí a dezinfekční prostředky viz návod k použití termodezinfektoru. Bezprostředně po strojové dezinfekci ošetřete lékařský výrobek pomocí prostředků a systémů nabízených firmou KaVo.

44 Metody úprav podle ISO Vysoušení Ruční sušení Ofukujte stlačeným vzduchem směrem ven a vyfukujte směrem dovnitř, dokud nezmizí všechny kapky vody. Strojové sušení Obvykle je proces vysoušení součástí čisticího programu termodezinfektoru. Upozornění Dodržujte laskavě návod k použití termodezinfektoru.

45 Metody úprav podle ISO Prostředky a systémy ošetření - údržba POZOR Ostrá fréza nebo brousek v lékařském výrobku. Nebezpečí poranění o ostrou a/nebo špičatou frézu nebo brousek. Vyjměte frézu nebo brousek. POZOR Předčasné opotřebení a poruchy funkce způsobené neodbornou údržbou a péčí. Zkrácená životnost výrobku. Pravidelně provádějte odbornou péči!

46 Metody úprav podle ISO Upozornění KaVo ručí za bezvadnou funkci výrobků KaVo pouze při používání prostředků pro péči uvedených v pomůckách KaVo, protože tyto byly pro naše výrobky a určené použití vyzkoušeny Prostředky a systémy ošetření - údržba: Ošetření pomocí KaVo Spray KaVo doporučuje ošetřit výrobek dvakrát denně (v poledne a večer po zavření ordinace) a po každém strojovém čištění a před každou sterilizací. Vyjměte frézu nebo brousek. Výrobek zakryjte sáčkem Cleanpac.

47 Metody úprav podle ISO Nasaďte výrobek na kanylu a stiskněte na vteřinu tlačítko rozprašovače Prostředky a systémy ošetření - údržba: Péče s KaVo SPRAYrotor KaVo doporučuje ošetřit výrobek dvakrát denně (v poledne a večer po zavření ordinace) a po každém strojovém čištění a před každou sterilizací. Nasaďte výrobek na vhodnou spojku na KaVo SPRAYrotor a překryjte jej sáčkem Cleanpac. Ošetřete výrobek. Viz také: Návod k použití KaVo SPRAYrotor

48 Metody úprav podle ISO Prostředky a systémy ošetření - údržba: Péče s KaVo QUATTROcare Přístroj pro čištění a péči s expanzním tlakem pro vysoký čisticí a ošetřovací účinek. KaVo doporučuje ošetřit výrobek dvakrát denně (v poledne a večer po zavření ordinace) a po každém strojovém čištění a před každou sterilizací. Vyjměte frézu nebo brousek. Ošetřete výrobek.

49 Metody úprav podle ISO Obal Upozornění Sterilizační sáček musí být dostatečně velký pro nástroj, aby v balení nebylo napětí. Obal na sterilizovaný materiál musí splňovat platné normy ohledně kvality a použití a být vhodný pro sterilizační metodu! Lékařské produkty zatavte jednotlivě do sterilizačního balení (např. sáčky KaVo STERIclavČ. mat )!

50 Metody úprav podle ISO Sterilizace Sterilizace v parním sterilizátoru (autokláv) EN / ISO POZOR Předčasné opotřebení a poruchy funkce způsobené neodbornou údržbou a péčí. Zkrácená životnost výrobku. Lékařský výrobek ošetřete před každým sterilizačním cyklem prostředkem pro ošetření KaVo.

51 Metody úprav podle ISO POZOR Kontaktní koroze způsobená vlhkostí. Poškození výrobku. Výrobek po sterilizačním cyklu ihned vyjměte z parního sterilizátoru! Lékařský výrobek je tepelně stálý do max. 138 (280.4 F) KaVo doporučuje např. - STERIclave B 2200/ 2200P od firmy KaVo - Citomat/ série K od firmy Getinge

52 Metody úprav podle ISO Z následných gravitačních procesů lze vybrat vhodný proces (v závislosti na disponibilním zařízení). Autokláv s trojitým pomocným vakuem, min. 4 minuty při 134 C ± 1 C (273 F ± 1.8 F) Autokláv s gravitačním rozdružováním, min. 10 minut při 134 C ± 1 C (273 F ± 1.8 F Autokláv s gravitačním rozdružováním, min. 60 minut při 121 C ± 1 C (250 F ± 1.8 F Oblast použití podle návodu k použití výrobce. 6.8 Skladování Produkty se skladují na suchém, tmavém a chladném místě bez přístupu prachu a zárodků.

53 Metody úprav podle ISO Upozornění Dodržujte datum trvanlivosti sterilizovaného materiálu.

54 Pomůcky 52 7 Pomůcky Dodává odborný obchod s výrobky pro zubní lékařství Stručný název materiálu Č. mat. Stojan na nástroje Cleanpac 10 kusů Buničinová vložka 100 kusů Jehla na čištění trysek Silikonová hadička 150 mm KaVo CLEANspray KaVo DRYspray

55 Pomůcky 53 Stručný název materiálu Č. mat. KaVo Spray 2112 A ROTAspray 2142 A QUATTROcare plus Spray 2108 P

56

57

58

59

60 kb cs