Návod k použití. Chirurgické odsávání SI-1500

Transkript

1 Návod k použití Chirurgické odsávání SI-1500

2 Obsah Symboly W&H Úvod Vybalení Obsah balení Bezpečnostní pokyny Popis Uvedení do provozu všeobecně Výměna těsnícího O-kroužku Hygienická údržba a péče Příslušenství W&H Technické údaje Recyklace a likvidace...16 Záruční list...17 Autorizovaní servisní partneři společnosti W&H

3 Symboly W&H VAROVÁNÍ! (činnosti, při nichž může dojít ke zranění) POZOR! (při nedodržení těchto pokynů může dojít k poškození zařízení) Všeobecná vysvětlení, bez rizika pro člověka a bez rizika materiálních škod Termodezinfekce Sterilizovatelné do uvedené teploty 3

4 1. Úvod Pro vaši bezpečnost a pro bezpečnost vašich pacientů Tento návod k použití by vám měl vysvětlit, jakým způsobem manipulovat s výrobkem společnosti W&H. Musíme vás však také varovat před možnými nebezpečnými situacemi. Vaší bezpečnosti, bezpečnosti vašeho týmu a samozřejmě bezpečnosti vašich pacientů věnujeme značné úsilí. Proto je bezpodmínečně nutné, abyste dodržovali bezpečnostní pokyny uvedené na straně 8. Použití v souladu s určením Sběrná nádoba s jednorázovou odsávací hadičkou slouží k odsávání a sběru tekutin a pevných částic, které vznikají v ústní dutině při stomatologických, implantologických a orálně chirurgických zákrocích. Nesprávné použití může způsobit poškození chirurgického odsávání SI-1500 a v důsledku toho riziko a nebezpečí pro pacienta, uživatele či třetí osobu. Kvalifikace uživatele Při vývoji a návrhu chirurgického odsávání SI-1500 jsme vycházeli z cílové skupiny orálních chirurgů, čelistních a obličejových chirurgů, implantologů a stomatologů. 4

5 Úvod Vyrobeno podle směrnice EU Při návrhu a výrobě tohoto lékařského výrobku byla zohledněna směrnice EU 93/42/EHS a toto prohlášení platí pro chirurgické odsávání SI-1500 v námi dodaném stavu. Prohlášení se nevztahuje na nepředpokládané úpravy, zásahy do konstrukce, nesprávnou instalaci apod. Odpovědnost výrobce Výrobce lze činit zodpovědnou za účinky na bezpečnost, spolehlivost a výkon chirurgického odsávání SI-1500 pouze tehdy, pokud je výrobek používán v souladu s tímto návodem k použití. 5

6 2. Vybalení Vyjměte sterilní jednorázovou sadu. Obal W&H je ekologický a lze jej předat k likvidaci firmě specializované na likvidaci a recyklaci odpadů. Doporučujeme však, abyste si originální obal ponechali. Vyjměte vložku se sběrnou nádobou. 6

7 3. Obsah balení m REF m REF m REF m REF m REF Kryt Těsnící O-kroužek Sběrná nádoba Stojan Sterilní jednorázová sada (6 pcs) 7

8 4. Bezpečnostní pokyny Bezpodmínečně dodržujte následující pokyny > Vždy zajistěte správné provozní podmínky. > Před uvedením do provozu zkontrolujte sběrnou nádobu a kryt s těsnícím O-kroužkem na poškození nebo netěsnosti. > Vyprázdněte sběrnou nádobu v okamžiku, kdy její obsah dosáhne indikátoru stavu naplnění. Nedovolené použití V případě nedovoleného použití, jako je nepovolená montáž popř. úpravy chirurgického odsávání SI-1500 nebo při nedodržování našich pokynů pozbývá naše záruka platnosti, stejně jako veškeré další nároky vyplývající ze záruky! Sterilita jednorázové odsávací hadičky Součástí dodávky jsou sterilně zabalené jednorázové odsávací hadičky. Tyto odsávací hadičky jsou určeny k jednorázovému použití a po každém ošetření je třeba je vyměnit! Dbejte na datum použitelnosti a dodržujte předpisy týkající se likvidace odsávacích hadiček. 8

9 5. Popis Přípojka vakuového sacího vedení Přípojka jednorázové odsávací hadičky Kryt Indikátor max. stavu naplnění Sběrná nádoba Těsnící O-kroužek Sterilní jednorázová odsávací hadička Stojan 9

10 6. Uvedení do provozu všeobecně Nasaďte kryt na sběrnou nádobu. Nasaďte a přišroubujte jednorázovou odsávací hadičku. Nasaďte sběrnou nádobu na stojan. Připojte vakuové sací vedení. Dbejte na vertikální vyrovnání! Vyprázdněte sběrnou nádobu v okamžiku, kdy její obsah dosáhne indikátoru max. stavu naplnění. 10

11 7. Výměna těsnícího O-kroužku Poškozené nebo netěsnící O-kroužky ihned vyměňte! Vyjměte vadný O-kroužek. Opatrně nasuňte nový těsnící O-kroužek. 11

12 8. Hygienická údržba a péče Dodržujte směrnice, normy a postupy pro čištění, dezinfekci a sterilizaci, které jsou platné v zemi použití. > Používejte ochranný oděv. > Čistěte a dezinfikujte chirurgické odsávání SI-1500 po každém vyprázdnění! > Chirurgické odsávání SI-1500 sterilizujte podle potřeby! Předběžná dezinfekce > Silné znečištění odstraňte pomocí dezinfekčních kapesníčků. Používejte pouze dezinfekční prostředky, které na sebe neváží bílkoviny. Ruční čištění a dezinfekce > Dezinfekce pomocí dezinfekčních prostředků, doporučuje se dezinfekce otřením. > Používejte pouze takové dezinfekční prostředky, které neobsahují chlór a jsou certifikované oficiálně uznávanými institucemi. > Při použití plošného dezinfekčního prostředku dodržujte pokyny výrobce. Strojové čištění a dezinfekce z vnitřní a vnější strany Výrobky s tímto symbolem mohou být čištěny a dezinfikovány v termodezinfektoru. Společnost W&H doporučuje přípravu s použitím termodezinfektoru. > Dbejte na pokyny výrobce týkající se přístrojů, čisticích a mycích prostředků. 12

13 Hygienická údržba a péče Sterilizace a skladování Společnost W&H doporučuje sterilizaci podle normy EN 13060, třídy B > Dodržujte pokyny výrobce přístroje. > Před sterilizací proveďte čištění a dezinfekci. > Chirurgické odsávací zařízení sterilizujte pouze v rozloženém stavu. (sejměte kryt a stojan). > Zatavte příslušenství do obalu na sterilní nástroje podle normy EN > Dbejte na to, aby byly sterilní nástroje suché. > Po sterilizaci uchovávejte na bezprašném a suchém místě. Schválený postup sterilizace Dodržujte směrnice, normy a postupy platné v zemi použití. Parní vakuová sterilizace podle normy EN s čistou dobou trvání sterilizace minimálně 15 minuty při 121 C nebo Parní sterilizace s gravitačním odvzdušněním s čistou dobou trvání sterilizace minimálně 15 minuty při 121 C 13

14 9. Příslušenství W&H Používejte pouze originální příslušenství/náhradní díly od společnosti W&H nebo příslušenství schválené společností W&H Stojan Sběrná nádoba Těsnící O-kroužek Výrobek k jednorázovému použití Kryt Sterilní jednorázová sada (6 pcs) 2 14

15 10. Technické údaje Chirurgické odsávání SI-1500 Max. přípustný podtlak: Přípojka spojky na straně vakua: Přípojka spojky na straně pacienta: Max. objem náplně: Rozměry: Hmotnost (včetně obalu): 0,2 bar (absolutní tlak: 0,8 bar) Ø 11 a 16 mm spojovací systém W&H ml Ø 149 x 253 mm 1,4 kg Sterilní jednorázová odsávací hadička Délka: Vnější průměr: Vnitřní průměr: mm 7,5 mm 5,0 mm Fyzikální vlastnosti Teplota při skladování: -40 C až +70 C Vlhkost vzduchu při skladování: 8 % až 80 % (relativní), nekondenzující při +40 C Provozní teplota: +10 C až +40 C Vlhkost vzduchu při provozu: 15 % až 80 % (relativní), nekondenzující při +40 C 15

16 11. Recyklace a likvidace Recyklace Společnost W&H pociťuje mimořádnou zodpovědnost za ochranu životního prostředí. Chirurgické odsávání SI-1500 a obal byly koncipovány tak, aby byly co nejpřijatelnější z hlediska ochrany životního prostředí. Likvidace chirurgického odsávání SI-1500 Dodržujte zákony, směrnice, normy a postupy platné v zemi použití. Zajistěte, aby jednotlivé díly nebyly při likvidaci kontaminovány. Likvidace obalu, v němž se výrobek prodává Obalové materiály jsou vybírány s ohledem na ekologii a techniku likvidace a proto jsou recyklovatelné. Obalové materiály, které již nepotřebujete, odevzdejte do sběrny k řádné recyklaci. Přispějete tak k tomu, že budou opětovně získávány suroviny a neporoste tak množství odpadu. 16

17 Záruční list Tento výrobek společnosti W&H byl vyroben kvalifikovanými odborníky a s velkou péčí. Široký rozsah testů a kontrol zaručuje bezchybný provoz. Nároky ze záruky mohou být uznány pouze tehdy, pokud byly dodrženy všechny pokyny uvedené v návodu k použití. Jakožto výrobce odpovídá společnost W&H za vady materiálu a za výrobní vady vzniklé v záruční době, která činí 24 měsíců od zakoupení výrobku. Nepřebíráme zodpovědnost za poškození způsobené nesprávným užíváním nebo opravou provedenou třetí osobou, nemající oprávnění od společnosti W&H! Záruční nároky uplatňujte, při předložení dokladu o zakoupení, u vašeho dodavatele nebo u autorizovaného servisního partnera společnosti W&H. Provedení záručního výkonu neprodlužuje záruku ani záruční lhůtu. Záruka 24 měsíců

18

19 Autorizovaní servisní partneři společnosti W&H Navštivte společnost W&H na internetu na V sekci»service«(servis) naleznete nejbližšího autorizovaného servisního partnera společnosti W&H. Pokud nemáte přístup na internet, kontaktujte prosím: W&H Austria GmbH, Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria t , f , office.at@wh.com 19

20 Výrobce W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria t , f office@wh.com wh.com Form-Nr ACZ Rev. 003 / Změny vyhrazeny