...cesta ke správnému výsledku. Katalog produktů Český výrobce IVD

Transkript

1 ...cesta ke správnému výsledku Katalog produktů 2014 Český výrobce

2 ávnému VIDIA cesta ke správnému výsledku 2 VIDIA Profil firmy Firma VIDIA spol. s r.o. je soukromá česká biotechnologická firma, která byla založena v roce 1991 pracovníky s dlouholetými zkušenostmi ve zdravotnické výrobě. Zabývá se výrobou a vývojem diagnostických souprav pro humánní medicínu a životní prostředí. Kromě České a Slovenské republiky, VIDIA dodává své výrobky do 15 zemí Evropy, Ameriky a Asie. Firma má moderně zařízené oddělení výroby, které zajišťuje všechny stupně procesu výroby VIDITEST souprav, od přípravy jednotlivých komponent až po výstupní kontrolu. Výzkumné a vývojové oddělení firmy udržuje tvořivé kontakty s Akademií věd ČR, nemocnicemi a vysokými školami. VIDIA má také laboratoř pro syntézu peptidů a přípravu konjugátů. Vysoká kvalita pro správné výsledky Všechny produkty firmy procházejí vícestupňovou kontrolou v průběhu procesu výroby a testy v Národních referenčních laboratořích. Firma je od roku 2003 držitelem certifikátů ISO 9001 a ISO a účastní se mezinárodních programů hodnocení kvality External Quality Assurance, Labquality (Finsko), INSTAND (Německo). V rámci České republiky je VIDIA zapojena do programu EHK. VIDIA produkty jsou vyvíjeny tak, aby měly vysokou kvalitu, dlouhou životnost a jednoduché použití. Cenová politika VIDIA pro své zákazníky udržuje přijatelnou cenovou politiku, jejímž hlavním záměrem je finanční zisk pro uživatele souprav a produktů VIDIA. Zákaznický servis Naši zkušení pracovníci jsou připraveni kdykoliv konzultovat se zákazníky interpretaci výsledků. Na základě požadavků zákazníků neustále vylepšujeme naše produkty, případně vyvíjíme nové diagnostické soupravy. VIDIA v rámci zakázkové syntézy nabízí přípravu syntetických peptidů a konjugátů. Spolehlivé dodávky Distribuce zboží se provádí obvykle jednou týdně. V případě akutní potřeby dodáme požadované zboží okamžitě. Produkty Infekční serologie Herpetické viry Epstein-Barrové virus EBV VCA EBV EBNA-1 EBV EA EBV Lidský cytomegalovirus CMV Herpes simplex virus HSV Varicella zoster virus VZV Lidský herpesvirus 6 HHV Rubella virus Toxoplasma gondii Chlamydie Treponema pallidum Mycoplasma pneumoniae Virus klíšťové encefalitidy TBEV Borrelie Autoprotilátky β III Tubulin Vimentin Komplementový faktor H Hematologie Von Willebrandova choroba typ 2N Cytoskelet Neurofilamenta Apoptóza testy Protilátky Buněčná imunita Antigeny pro testování buněčné imunity Komplement fixační antigeny Influenza Adenovirus a Respirační syncytiální virus Rychlotesty Rychlotesty princip Diagnostika infekcí trávicího traktu Diagnostika respiračních infekcí Zánětlivé a nádorové markery Monitorování životního prostředí Hodnocení rizika vlivu látek znečisťujících životní prostředí Anti-Benzo(a)pyren protilátky a anti-benzo(a)pyren diolepoxide DNA adukt protilátky Polutanty PAU a Bisfenol A Mikrocystin Vzdělávání soupravy pro školní výuku Služby na zakázku Syntéza na zakázku Kompatibilita s analyzátory Reference VIDIA cesta ke správnému výsledku

3 Infekční Infekční serologie 4 Herpetické viry Epstein-Barrové virus EBV anti-ebv a IF-VIDITEST anti-ebv se používají pro diagnostiku chorob vyvolaných nebo souvisejících s EBV, jako jsou infekční mononukleóza, chronická aktivní EBV infekce, Burkittův lymfom, lymfomy odvozené z Waldayerova okruhu, oportunní lymfomy u imunosuprimovaných jedinců a nasofaryngeální karcinom. Soupravy najdou své uplatnění při komplexní charakterizaci imunodeficitních syndromů a syndromu chronické únavy, kde je EBV často aktivován. Markery EBV infekce: Kapsidový antigen VCA: strukturální protein nebo proteinový komplex, součást virové kapsidy Jaderný protein EBV EBNA-1: nestrukturální jaderný protein, nachází se v latentně infikovaných buňkách Časný antigen EA: nestrukturální protein nebo proteinový komplex, který je syntetizován v časné fázi replikačního cyklu viru. Na základě struktury a lokalizace v infikovaných buňkách rozlišujeme dvě komponenty EA. EA(R) (restricted) komponenta se nachází v ohraničených oblastech cytoplasmy a metanol-senzitivní EA(D) (difuzní) komponenta je rozptýlena v cytoplasmě a jádru infikované buňky. Protilátková odpověď proti VCA, EA a EBNA-1 v průběhu EBV infekce vykazuje různou dynamiku. KONCENTRACE PROTILÁTEK IgM-VCA IgM-EBNA-1 SCHÉMA SYNTÉZY PROTILÁTEK PO PRIMOINFEKCI EBV AKUTNÍ FÁZE (dny) REKONVALESCENTNÍ FÁZE (měsíce) INFEKČNÍ MONONUKLEOSY Různé fáze EBV infekce jsou rozlišitelné na základě produkce IgG, IgM a IgA protilátek proti VCA, EBNA-1 a/nebo EA: Fáze EBV infekce IgG anti- VCA IgM anti- VCA IgA anti- VCA IgG anti- EBNA-1 IgM anti- EBNA-1 Latence Primární infekce ++ +/+++ +/ Reaktivace (30 %) /+ IgG-EBNA-1 IgG-VCA IgA-VCA IgG-EA IgG anti-ea -/+ (20 %, EA-R) ++ (EA-D) +++ (EA-R+D) IgM anti-ea - +/+++ -/+ Herpetické viry VCA EBV EBV IgG protilátky mají anamnestický charakter a přetrvávají u infikovaného jedince po celý život. Serokonverze může být zjištěna v průběhu časné fáze primární infekce. Signifikantní vzestup hladiny anti-vca IgG protilátek indikuje reinfekci nebo reaktivaci. Určení avidity IgG protilátek umožňuje rozlišení mezi primární a dříve prodělanou infekcí nebo reaktivací. Produkce IgM a IgA protilátek je typická pro aktivní infekci. Vysoké hladiny anti-vca IgM protilátek jsou obyčejně přítomny v akutní a rekonvalescentní fázi infekční mononukleosy (IM), zatímco při reaktivaci EBV je IgM produkce slabá a často nejsou IgM protilátky detekovány. Naproti tomu je IgA protilátková odpověď mnohem výraznější. Po překonání infekce IgM i IgA mohou být detekovány ještě několik týdnů až měsíců. OD-065 OD-084 OD-175 OD-095 anti-vca EBV IgG (CSF) anti-vca EBV IgG (CSF) anti-vca EBV IgG (CSF) a avidita IgG anti-vca EBV IgG (CSF) a avidita IgG IF-VIDITEST OD-034 anti-vca EBV IFA semi 30 x 8 sérum OD-035 anti-vca EBV IgG IFA semi 30 x 8 sérum OD-036 anti-vca EBV IgM IFA semi 30 x 8 sérum Proč nebo IF-VIDITEST anti-vca EBV: Kompletní panel serologických markerů EBV může být vyšetřen z jednoho ředění vzorku Kvantifikace IgG a výpočet intrathekální syntézy IgG protilátek pomocí programu VIDITAB nebo podle vzorce uvedeného v návodu Kvantifikace IgG i stanovení avidity IgG v jedné soupravě anti-vca EBV IgG (CSF) a avidita IgG Výsledky studie funkční způsobilosti byly publikovány v časopise Klinická mikrobiologie a infekční lékařství** anti-vca IgM obsahuje RF sorbent pro eliminaci interferujících IgG protilátek a revmatoidního faktoru IF test pro konfirmaci výsledků ** Porovnání záchytu IgM protilátek proti virovému kapsidovému antigenu (VCA) viru Epsteina a Barrové (EBV) u různých skupin pacientů pomocí nepřímé imunofluorescence, nepřímé a reversní. Studie diagnostické účinnosti soupravy anti-vca EBV IgM; M. Pumannová a spol.; Klin mikrobiol inf lék 2004; 10(04): ,1 % / 97,1 % 98,1 % / 97,1 % OD-066 anti-vca EBV IgM semi 192 sérum 94,7 % / 96,1 % OD-096 anti-vca EBV IgA semi 96 sérum 85,3 % (96 %*) / 100 % * platí pro soubor pacientů s pozitivní IM diagnózou - - 5Infekční serologie

4 Infekční Infekční serologie 6 Herpetické viry EBNA-1 EBV V akutní fázi primární infekce jsou detekovány IgM protilátky, zatímco IgG protilátková odpověď je opožděna. Nepřítomnosti IgG anti-ebna-1 protilátek se současnou přítomností IgG a IgM anti-vca protilátek je diagnostickým markerem infekční mononukleosy. Dlouhotrvající nepřítomnost anti-ebna-1 IgG může indikovat imunitní deficienci. OD-277 anti-ebna-1 EBV IgG OD-024 anti-ebna-1 EBV IgG 192 OD-062 anti-ebna-1 EBV IgG sérum, plazma sérum, plazma sérum, plazma Senzitivita/ Specificita EBV Poznámka 94,7 % / 96,5 % odlamovací stripy 94,7 % / 96,5 % dvojstripy 94,7 % / 96,5 % odlamovací stripy OD-037 anti-ebna-1 EBV IgM semi 96 sérum 95,5 % / 95,5 % odlamovací stripy Proč anti-ebna-1 EBV: Kompletní panel serologických markerů EBV může být vyšetřen z jednoho ředění vzorku Herpetické viry EA EBV EBV Anti-EA IgG a IgM jsou doplňkové markery EBV aktivace (primární infekce nebo reaktivace). Vysoké titry anti-ea(d) jsou typické pro pozdní akutní a rekonvalescentní fázi infekční mononukleosy, zatímco EA(R) je častým markerem EBV reaktivace. V průběhu chronické reaktivace a aktivní chronické EBV infekce může být detekována protilátková odpověď proti oběma komponentám. Vysoké titry anti-ea(d) IgG a IgA protilátek byly zjištěny u pacientů s nasofaryngeálním karcinomem, přičemž IgA anti-ea(d) mají prognostický význam. Vysoké hladiny anti-ea(r) protilátek jsou typické pro pacienty s EBV-asociovaným Burkittovým lymfomem. Proč nebo IF-VIDITEST anti-ea EBV: Kompletní panel serologických markerů EBV může být vyšetřen z jednoho ředění vzorku Konjugát a kontroly v pracovní koncentraci IF test umožňuje rozlišení anti- EA(D) i anti-ea(r) protilátkovou odpověď a potvrzení výsledků alternativní metodou OD-097 anti-ea(d) EBV IgG semi 96 sérum 95,9 % / 94,15 % OD-099 anti-ea(d) EBV IgG semi 192 sérum 95,9 % / 94,15 % OD-098 anti-ea(d) EBV IgM semi 96 sérum 85,7 % / 82,6 % IF-VIDITEST OD-030 anti-ea EBV IgG IFA semi 20 x 8 sérum OD-029 anti-ea(d) EBV IgG IFA semi 10 x 8 sérum 7Infekční serologie

5 Infekční Infekční serologie 8 Herpetické viry Lidský cytomegalovirus CMV Soupravy anti-cmv jsou určeny pro diagnostiku chorob vyvolaných nebo asociovaných s CMV, např. CMV mononukleózy, CMV syndromu a akutní a chronické CMV infekce u imunosuprimovaných pacientů. Soupravy lze též využít při komplexní charakterizaci chronického únavového syndromu a pro stanovení CMV seropozitivity u dárců krve, orgánů a příjemců těchto biologických materiálů. Test je součástí TORCH panelu a může být použit pro skríning a sledování těhotných žen kvůli detekci možné kongenitální CMV infekce novorozenců. OD-176 OD-177 OD-105 OD-162 HLADINA PROTILÁTEK anti-cmv IgG (CSF) anti-cmv IgG (CSF) a avidita IgG anti-cmv IgG (CSF) a avidita IgG anti-cmv IgM capture nízká avidita ,8 % / 100 % semi 96 sérum 96,2 % / 96 % OD-164 anti-cmv IgA semi 96 sérum 100 % / 95,2 % Proč anti-cmv: Akutní infekce Postinfekční stádium Reaktivace 1023 vysoká avidita Kompatibilní s jinými soupravami možnost testování celého herpetického panelu z jednoho ředění vzorku anti-cmv IgG (CSF) validována i pro y Kvantifikace IgG i stanovení avidity IgG v jedné soupravě anti-cmv IgG (CSF) a avidita IgG anti-cmv IgM v µ-capture uspořádání Kvantifikace IgG a výpočet intrathekální syntézy IgG protilátek pomocí programu VIDITAB nebo podle vzorce uvedeného v návodu IgG IgM ČAS - - Herpetické viry Herpes simplex virus HSV Soupravy a IF-VIDITEST anti-hsv1+2 jsou určeny pro diagnostiku chorob vyvolaných nebo spojených s HSV1 nebo HSV2, např. genitálního a labiálního herpesu, herpetické gingivostomatitidy, herpetické keratokonjunktivitidy, včetně infekcí provázených neurologickými komplikacemi (encefalitida, meningitida, zánětlivé neuropatie a polyneuropatie). Test je součástí TORCH panelu. Soupravy lze též využít pro diferenciální diagnostiku neuroinfekcí, očních infekcí a kožních exantémových onemocnění. Nerozlišuje typ HSV1 a HSV2. OD-169 anti-hsv1+2 IgG (CSF) IF-VIDITEST OD-031 anti-hsv IFA semi 10 x 8 sérum Proč nebo IF-VIDITEST anti-hsv: Kompatibilní s jinými soupravami možnost testování celého herpetického panelu z jednoho ředění vzorku Simultánní detekce anti-hsv1 a anti-hsv2 protilátek anti-hsv1+2 IgG (CSF) validována i pro y Kvantifikace IgG a výpočet intrathekální syntézy IgG protilátek pomocí programu VIDITAB nebo podle vzorce uvedeného v návodu anti-hsv1+2 IgM obsahuje RF-sorbent pro eliminaci interferujících IgG protilátek a revmatoidního faktoru IF test pro konfirmaci výsledků 96 98,8 % / 97 % OD-234 anti-hsv1+2 IgM semi 96 sérum 96,3 % / 100 % OD-283 anti-hsv1+2 IgA semi 96 sérum 96,1 % / 98,5 % 9Infekční serologie

6 Infekční Infekční serologie 10 Herpetické viry Varicella zoster virus - VZV a IF-VIDITEST anti-vzv soupravy se používají pro diagnostiku chorob vyvolaných nebo souvisejících s VZV, jako jsou plané neštovice a pásový opar, jejich komplikace (parézy, neuralgie, encefalitidy) a generalizovaná onemocnění u imunodeficitních pacientů (pneumonie, generalizovaný zoster). Soupravy se také používají pro diferenciální diagnostiku neuroinfekcí, infekcí oka, kůže a exantémových onemocnění. VZV-specifické protilátky mají anamnestický charakter a slouží pro zjištění imunologického statusu jedince. Výrazné zvýšení jejich hladiny v párových vzorcích může indikovat aktivní infekci. Specifické anti-vzv IgM a IgA se zvyšují v průběhu aktivní infekce (primární infekce a reaktivace) a v rekonvalescentní fázi vymizí. V některých případech můžou protilátky přetrvávat několik týdnů nebo měsíců. Stanovení anti-vzv IgG avidity je důležité pro rozlišení primární infekce od dříve prodělané infekce nebo reaktivace. OD-087 anti-vzv IgG (CSF) OD-233 anti-vzv IgG (CSF) a avidita IgG IF-VIDITEST Proč nebo IF-VIDITEST anti-vzv: Kompatibilní s jinými soupravami možnost testování celého herpetického panelu z jednoho ředění vzorku anti-vzv IgG (CSF) validována i pro mozkomíšní moky Kvantifikace IgG i stanovení avidity IgG v jedné soupravě anti-vzv IgG (CSF) a avidita IgG Výpočet intratekální syntézy IgG protilátek pomocí programu VIDITAB nebo podle vzorce uvedeného v návodu anti-vzv IgM obsahuje RF sorbent pro eliminaci interferujících IgG protilátek a revmatoidního faktoru IF test pro konfirmaci výsledků OD-119 anti-vzv IFA semi 20 x 8 sérum 96 96,9 % / 96,6 % 48 sérum 96,9 % / 96,6 % OD-197 anti-vzv IgM semi 96 sérum 100 % / 97,6 % OD-284 anti-vzv IgA semi 96 sérum 94 % / 100 % NOVÉ Herpetické viry Lidský herpesvirus 6 HHV-6 a IF-VIDITEST anti-hhv-6 jsou určeny pro diagnostiku chorob vyvolaných nebo souvisejících s lidským herpetickým virem typu 6, jako jsou u dětí exanthema subitum, akutní respirační onemocnění, horečnaté průjmové onemocnění a febrilní křeče u kojenců, v pozdějším věku část infekčních mononukleóz bez heterofilních protilátek, dále intersticiální pneumonie, encefalitidy, meningitidy, hepatitidy a dřeňový útlum u pacientů s oslabenou imunitou. Stanovení přítomnosti IgG anti-hhv-6 protilátek umožňuje hodnocení imunitního statusu pacienta. Serokonverze nebo 4 násobný nárůst v titru protilátek u párových vzorků (odebraných v akutní a rekonvalescentní fázi infekce) indikuje aktivní infekci. Souprava anti-hhv-6 IgG (CSF) může být použita pro výpočet intrathekální syntézu anti-hhv-6 IgG protilátek. OD-235 anti-hhv-6 IgG (CSF) IF-VIDITEST Proč VIDITEST nebo IF-VIDITEST anti-hhv-6: OD-033 anti-hhv-6 IgG IFA semi 10 x 8 sérum Stanovení IgG i IgM protilátek Kvantifikace IgG a stanovení intrathekální syntézy pomocí programu VIDITAB nebo vzorce uvedeného v návodu IF test pro konfirmaci výsledků 96 sérum, 99 % / 95 % OD-345 anti-hhv-6 IgM semi 96 sérum 93 % / 94 % Infekční serologie 11

7 Infekční Infekční serologie 12 Rubella virus anti-rubella soupravy jsou určeny pro diagnostiku zarděnek u dětí, dospělých, těhotných žen a kongenitálně infikovaných novorozenců. Jako součást TORCH panelu se test používá pro diferenciální diagnostiku vertikálního přenosu infekce z matky na plod. Používá se také pro diferenciální diagnostiku exantémových onemocnění a pro monitorování imunitního statusu jedince. Anti-Rubella IgG protilátky mají anamnestický charakter objevují se v prvním týdnu nemoci, po pár týdnech dosahují maximální hodnoty a poté přetrvávají celoživotně v nízkých hladinách. IgM protilátky bývají detekovány v časných fázích infekce a k jejich vymizení dochází po 3 5 měsících po infekci. U některých pacientů anti-rubella IgM protilátky přetrvávají po dobu několika měsíců. Po vakcinaci je IgG serokonverze výrazná a koncentrace IgG protilátek je většinou nižší než po prodělání přirozené infekce. Specifické IgG protilátky přetrvávají až 15 let po vakcinaci, IgM protilátky 8 12 týdnů. Protilátková pozitivita neposkytuje jednoznačný důkaz o probíhající infekci a ani o dostatečné ochraně před nákazou. Pro finální diagnózu je proto důležitá pacientova anamnéza a klinické symptomy. IgG IgM Interpretace Doporučení - - Specifické protilátky nedetekovány Pravděpodobně primární infekce Není vyloučena polyklonání odpověď jako důsledek jiné infekce Pravděpodobně akutní infekce Vakcinace v nedávném období Pravděpodobně infekce v minulosti (reinfekce, vakcinace) Proč anti-rubella: 1023 Kvantitativní stanovení IgG v mezinárodních jednotkách/ml anti-rubella IgM v µ-capture uspořádání OD-240 anti-rubella IgG 96 sérum 99,6 % / 97,7 % OD-241 anti-rubella IgM capture kvalitat. 96 sérum 100 % / 99,2 % Pokud je podezření na aktivní infekci, doporučuje se odebrání druhého kontrolního vzorku s odstupem 7 dní Monitorování IgG a IgM protilátek ve vzorku odebraném za dní pro určení serokonverze Monitorování IgG a IgM protilátek ve vzorku odebraném za dní pro sledování dynamiky produkce protilátek. Doplňkové testy: anti-rubella IgG avidita (IFA, KF, HIT) Pokud je podezření na aktivní infekci doplňkové testy a monitoring (viz výše) Toxoplasma gondii anti-toxo soupravy jsou určeny pro diagnostiku toxoplasmózy u imunokompetentních a imunodeficientních jedinců, těhotných žen, dětí a kongenitálně infikovaných novorozenců. Jako součást TORCH panelu je test používán pro diferenciální diagnostiku vertikálně přenosných infekcí z matky na plod. Může být také použit pro diferenciální diagnostiku lymfadenopatií. Anti-Toxoplasma IgG protilátky se objevují 1 2 týdny po začátku infekce, dosahují maximální hladiny po pár týdnech a poté přetrvávají celoživotně v nízkých hladinách. IgM protilátky jsou detekovány v časné akutní fázi infekce a vymizí obyčejně do 3 5 měsíců. U některých pacientů anti-toxoplasma IgM protilátky přetrvávají po dobu několika měsíců nebo rok po infekci. Proto jsou doporučovány další testy pro upřesnění stadia nemoci. Zvýšené hladiny IgA protilátek se objevují později než IgM protilátky a po 3 6 měsících po proběhlé infekci už jsou neprokazatelné. IgG IgM Interpretace Doporučení Specifické protilátky nedetekovány Pravděpodobně časná fáze infekce Pravděpodobně infekce v současné době, reinfekce nebo latentní infekce Pravděpodobně dříve prodělaná infekce nebo reinfekce U novorozenců pravděpodobně kongenitální infekce Proč anti-toxo: Kvantitativní stanovení IgG v mezinárodních jednotkách/ml (IgG a IgA stanovení) anti-toxo IgM v µ-capture uspořádání U těhotných žen proveďte kontrolní test ve 2. a 3. trimestru Monitorování IgG a IgM protilátek ve vzorku odebraném za dní pro určení serokonverze Doplňkové testy: určení anti- Toxo IgG avidity, anti-toxo IgA, (IFA, KF), monitorování IgG a IgM protilátek ve vzorku odebraném za dní pro sledování dynamiky produkce protilátek Pokud je podezření na aktivní infekci doplňkové testy a monitoring (viz. výše) OD-242 anti-toxo IgG 96 sérum 100 % / 99,1 % OD-243 anti-toxo IgM capture 1023 kvalitat. 96 sérum 100 % / 98,1 % OD-244 anti-toxo IgA kvalitat. 96 sérum 80,4 % / 83,3 % Infekční serologie 13

8 Infekční Infekční serologie 14 Chlamydie Chlamydia trachomatis a Chlamydia pneumoniae Soupravy anti-chlamydia trachomatis soupravy jsou určeny pro diagnostiku akutních a chronických infekcí způsobených Chlamydia trachomatis, např. zánětlivého onemocnění urogenitálního traktu, a také jejich komplikací (artritida, konjunktivitida). Testování anti-c.trachomatis protilátek přispívá k diferenciální diagnostice sexuálně přenosných onemocnění a očních infekcí kojenců. Soupravy anti-chlamydia pneumoniae jsou určeny pro diagnostiku infekcí dolních dýchacích cest a oka. Primární infekce C. trachomatis/c. pneumoniae se vyznačuje převahou IgM protilátek do 2 4 týdnů po infekci. Teprve po 6 8 týdnech se začínají tvořit specifické IgG a IgA protilátky. Po akutní infekci C. trachomatis/c. pneumoniae již zpravidla po 2 6 měsících nelze protilátky IgM prokázat. Hladina protilátek IgG se snižuje velmi pomalu, zatímco hladina protilátek IgA naopak klesá rychleji. U primárních chlamydiových infekcí je průkaz protilátek IgM důležitým diagnostickým znakem, avšak v případě opakovaných nebo chronických infekcí je hladina protilátek IgM jen velmi nízká, nebo se tyto protilátky nevyskytují vůbec. Negativní nález specifických IgM protilátek v těchto případech neznamená vyloučení akutní nebo recentní infekce. OD-180 OD-181 OD-182 OD-183 OD-184 OD-185 anti-chlamydia trachomatis IgG anti-chlamydia trachomatis IgM anti-chlamydia trachomatis IgA anti-chlamydia pneumoniae IgG anti-chlamydia pneumoniae IgM anti-chlamydia pneumoniae IgA sérum 82,1 % / 91,5 % kvalitat. 96 sérum 100 % / 93,3 % kvalitat. 96 sérum 69,6 % / 100 % 96 sérum 100 % / 90,2 % kvalitat. 96 sérum 92,8 % / 87,4 % kvalitat. 96 sérum 81,8 % / 96,8 % Proč anti-chlamydia trachomatis a anti-chlamydia pneumoniae: Určení druhově-specifických protilátek (rozlišení C. trachomatis a C. pneumoniae) Simultánní detekce různých markerů chlamydiové infekce z jednoho ředění vzorku Stejný ředící roztok pro IgG, IgA a IgM stanovení Kvantitativní stanovení IgG Jednotlivě balené stripy pro zvýšení stability NOVÉ NOVÉ Treponema pallidum Soupravy anti-treponema pallidum jsou určeny k detekci IgG a IgM protilátek proti Treponema pallidum v lidském séru a plazmě. NOVINKA Syfilis je systémové infekční onemocnění, jehož původcem je bakterie Treponema pallidum. Nemoc je charakterizována periodami aktivní manifestace a dlouhým obdobím asymptomatické latence. Syfilis je klasifikován jako získaný, pokud dojde ke způsobu přenosu nemoci pohlavním stykem, nebo vrozený (kongenitální přenos z matky na plod). Inkubační doba je 1 až 13 týdnů, obvykle jsou to 3 4 týdny. Neléčení pacienti s primární, nebo sekundární syfilidou, kteří mají aktivní léze, jsou nejinfekčnější. Riziko nákazy je nejvyšší v průběhu prvních dvou let infekce. Postiženy jsou prakticky téměř všechny orgány a tkáně, včetně tělních tekutin. Přes 80% pacientů má mukokutánní léze, 50% generalizované zvětšení lymfatických uzlin, 10% pacientů má léze v oku, kostech, kloubech, mozkových plenách, játrech a slezině. Často se vyskytují také příznaky jako nevolnost, bolest hlavy, nechutenství, bolesti v kostech, únava. Vrozený syfilis způsobuje přechod Treponema pallidum přes placentu. Klinické projevy se mohou projevit ihned po narození, ale nejčastěji ve třetím až šestém měsíci života dítěte. OD-353 OD-354 anti-treponema pallidum IgG anti-treponema pallidum IgM Soupravy budou k dispozici v průběhu roku Proč anti-treponema pallidum: Stanovení IgG i IgM protilátek anti-treponema pallidum IgM obsahuje RF sorbent pro eliminaci interferujících IgG protilátek a revmatoidního faktoru Stejné inkubační doby pro IgG i IgM stanovení kvalitat. 96 sérum, plazma 73 % / 76 % kvalitat. 96 sérum, plazma 98 % / 100 % Infekční serologie 15

9 Infekční Infekční serologie 16 Mycoplasma pneumoniae Soupravy anti-mycoplasma pneumoniae jsou určeny pro laboratorní diagnostiku chorob vyvolaných baktérií Mycoplasma pneumoniae. Test se využívá zejména pro diagnostiku všech druhů zánětů dýchacích cest od lehkých katarů až po těžké pneumonie, včetně komplikací jako perikarditis, meningoencefalitis, otitis, erythema nodosum. Pro kvalitní laboratorní stanovení diagnózy pomocí je ideální sledovat dynamiku tvorby protilátek, kde předpokladem je vyšetření dvou vzorků sér jednoho pacienta, tzv. párových sér první vzorek je odebrán v akutní fázi onemocnění, druhý v době, kdy se předpokládá vytvoření prokazatelné hladiny protilátek, tj. cca za dnů od odběru prvního vzorku. Vzhledem k odlišné dynamice tvorby protilátek jednotlivých imunoglobulinových tříd se doporučuje v každém vzorku paralelní vyšetření specifických protilátek třídy IgG, IgM a IgA. OD-137 OD-138 OD-139 anti-mycoplasma pn. IgG anti-mycoplasma pn. IgM anti-mycoplasma pn. IgA IgG IgM IgA Interpretace výsledků Seronegativita Časná akutní infekce Proč anti-mycoplasma pn.: Časná akutní infekce bez tvorby IgM Pozdní akutní infekce + (+) (+) + - (+) + - (+) Reinfekce Odeznívající infekce (postakutní stav) Infekce prodělaná v dřívější době Stanovení všech 3 tříd protilátek IgG, IgM, IgA Jednotný ředicí roztok pro IgG, IgM i IgA stanovení Stejné inkubační doby pro IgG, IgM i IgA verzi semi 96 sérum 73 % / 76 % semi 96 sérum 98 % / 100 % semi 96 sérum 96 % / 83 % Virus klíšťové encefalitidy TBEV Soupravy anti-tbev jsou určeny pro diagnostiku infekcí virem klíšťové encefalitidy (TBEV), např. encefalitidy nebo meningoencefalitidy. Soupravu lze též využít pro diferenciální diagnostiku neuroinfekcí a sledování protilátkové odpovědi po očkování proti TBEV. Dynamika diagnostických markerů inkubační doba 7 14 dní OD-192 anti-tbev IgG OD-170 virémie (PCR) 1. fáze (horečka) 2 7 dní anti-tbev IgG a avidita IgG afebrilní období 2 10 dní Proč anti-tbev: IgM 2. fáze (neurologická) 4 10 dní (až měsíc) OD-194 anti-tbev IgM semi 96 Stanovení IgG i IgM v séru, plazmě i mozkomíšním moku Stanovení anti-tbev IgG avidity Stejný ředící pufr umožňuje stanovení IgG i IgM z jednoho ředění vzorku Kvantifikace IgG ve Vídeňských jednotkách Výpočet intratekální syntézy IgG protilátek pomocí programu VIDITAB nebo podle vzorce uvedeného v návodu IgG rekonvalescence 96 avidita IgG (%) 98,1 % / 100 % semi 48 sérum,plazma 100 % / 97,9 % až 10 měsíců 100 % / 97,9 % Infekční serologie 17

10 Infekční Infekční serologie 18 Borrelie Soupravy anti-borrelia recombinant jsou určeny pro detekci specifických IgG a IgM protilátek proti antigenům hlavních patogenních kmenů borrelie (B. afzelii, B. garinii a B. burgdorferi sensu stricto) v lidském séru, plazmě a mozkomíšním moku. Stanovení protilátek je jedním z nástrojů uplatňujících se při diagnostice lymeské boreliózy (LB). Diagnostika LB je založena na kombinaci klinického a laboratorního vyšetření. Protilátky IgM se tvoří asi 3 týdny po infekci, maxima dosahují za 6 týdnů, pak jejich hladina zpravidla klesá, následuje tvorba protilátek třídy IgG. V časné fázi infekce je stanovení specifických protilátek důležité zejména v případech, kdy nejsou patrné typické klinické příznaky (např. erythema migrans - pouze v 50% případů). Některé symptomy LB mohou být podobné symptomům jiných nemocí, proto se stanovení protilátek proti boreliím uplatňuje i v rámci diferenciální diagnostiky neuroinfekcí, artropatií, karditid a kožních onemocnění. Při interpretaci výsledků je třeba brát v úvahu pomalou tvorbu protilátek v časném stádiu onemocnění, možnost ovlivnění tvorby protilátek předchozím podáváním antibiotik, dlouhodobou seronegativitu u malého procenta nemocných, možnost zkřížených reakcí u osob s jiným onemocněním. Výsledky je proto vždy nutné srovnávat s klinickými údaji. OD-282 OD-335 OD-281 OD-336 OD-173 anti-borrelia recomb. IgG + VlsE (CSF) anti-borrelia recomb. IgG + VlsE (CSF) anti-borrelia recomb. IgM (CSF) anti-borrelia recomb. IgM (CSF).. Proč anti-borrelia recomb.: Soupravy obsahují vysoce specifické rekombinantní antigeny izolované z kmenů s výskytem v České republice Rekombinantní antigeny vylučují zkřížené reakce s jinými spirochétami Stanovení protilátek v séru, plazmě, mozkomíšním moku a synoviální tekutině Výpočet intratekální syntézy IgG protilátek pomocí programu VIDITAB nebo podle vzorce uvedeného v návodu , synoviální tekutina, synoviální tekutina, synoviální tekutina, synoviální tekutina 95 % / 99 % 95 % / 99 % 99 % / 97 % 99 % / 97 % Borrelie LIA-VIDITEST anti-borrelia soupravy jsou určeny pro kvalitativní detekci specifických IgG protilátek proti antigenům hlavních patogenních kmenů borelie (B. afzelii, B. garinii a B. burgdorferi sensu stricto) a Anaplasma phagocytophila v lidském séru. Tyto konfirmační testy jsou určeny k potvrzení výsledku testu při sérologické diagnostice lymeské boreliózy (LB). Soupravu lze použít také pro orientační doplňkovou diagnostiku lidské granulomatózní anaplazmózy (HGA), tzv. ehrlichiózy. HGA je způsobena bakterií Anaplasma phagocytophila, která napadá bílé krvinky (granulocyty). U imunodeficitních pacientů, u transplantovaných osob a pacientů bez sleziny může být infekce touto bakterií smrtelná. Přítomnost specifických IgG protilátek v lidském séru je detekována pomocí vysoce specifického antigenu p44. LIA-VIDITEST IgM conjugate kontrol IgG conjugate kontrol cut off control OspC FlaB DbpA BmpA IgM conjugate kontrol IgG conjugate kontrol cut off control BmpA BBK32 DbpA p83 p58 VlsE p35 p21 p20 DbpA-TT afzelii DbpA-TT garinii OspA-LT afzelii OspA-LT garinii p44 Anaplasma p. Proč LIA-VIDITEST anti-borrelia: Detekce specifických IgM a IgG protilátek proti širokému spektru antigenů hlavních patogenních kmenů borelie Soupravy obsahují vysoce specifické rekombinantní antigeny izolované z kmenů s výskytem v České republice Hodnocení linií specifických antigenů podle cut-off linie Možnost softwarového hodnocení výsledků pomocí programu VIDIASCAN Program VIDIASCAN nevyžaduje speciální scanner Univerzální pufr pro ředění vzorků i promývání v pracovním ředění Inkubační vaničky, adhezivní fólie a přehledný hodnotící protokol součástí každé soupravy Konjugát v pracovním ředění Soupravy validovány pro analyzátor Dynablot ODZ-316 anti-borrelia IgG LIA kvalitat. 16 sérum, plazma 100 % / 98 % ODZ-317 anti-borrelia IgM LIA kvalitat. 16 sérum, plazma 97 % / 98 % OspA-LT afzelii OspA-LT garinii OspC-GV afzelii OspC-GV garinii p44 Anaplasma p. Infekční serologie 19

11 Autoprotilátky β III Tubulin Soupravy human anti-β III TUBULIN jsou určeny k detekci IgG a IgM protilátek proti β III Tubulinu v lidském séru (mozkomíšním moku). Souprava mouse anti-β III TUBULIN je určena k detekci IgG protilátek proti β III Tubulinu v myším séru. Protein tubulin je hlavní komponentou cytoskeletálních mikrotubulů, je tvořen podjednotkami α a β. Heterodimerické komplexy α a β tubulinu se longitudinálně spojují a vytváří protofilamenta, která se laterárně spojují navzájem za vzniku mikrotubulů. Izotyp III ß podjednotky tubulinu (tubulin ß III) se vyskytuje výhradně v mikrotubulech nervových buněk. Při poškození neuronů se buněčné proteiny, mezi nimi i tubulin ß III, uvolňují do extracelulárního prostoru a mohou vyvolat imunitní reakci s produkcí autoreaktivních protilátek třídy IgM a třídy IgG. Hladina protilátek proti neuronálně specifickému izotypu tubulinu v séru a v mozkomíšním moku tak nepřímo odráží stupeň poškození a průběh zánětu v nervové tkáni. OD-073 OD-074 human anti-β III TUBULIN IgG human anti-β III TUBULIN IgM semi 96 sérum, mozkomíšní mok semi 96 sérum OD-106 mouse anti-β III TUBULIN 96 myší sérum anti-β III TUBULIN ve vědeckých publikacích: Antibody formation against beta tubulin class III in response to brain trauma. Škoda D et al. Brain Res Bull Jan 15;68(4): The presence of IgG antibodies to beta tubulin class III in the course of borreliosis (Lyme disease) Kranda K et al. Journal of Neurology 2004, 251, Suppl. 3, 157 Specific anti beta tubulin antibodies in deffertial diagnosis of dementias. Škoda D et al. Cesk Slov Neurol N 2007, 70/103(2): RUO IgM Vimentin Soupravy anti-vimentin jsou určeny pro kvalitativní detekci IgG a IgM protilátek proti vimentinu v lidských sérech. Vimentin je součástí cytoskeletu buněk a společně s desminem, gliálním fibrilárním acidickým proteinem a periferinem je řazen k intermediárním filamentům typu III. Vimentin je z těchto čtyř proteinů v těle nejrozšířenější, nachází se v leukocytech, endotheliálních buňkách cév, v některých epitheliálních buňkách a v buňkách mesenchymálního původu (fibroblastech). Sérové autoprotilátky proti vimentinu jsou popsány u neurofibromatózy typu 1 (1), u rejekcí transplantovaných orgánů (2) a intersticiální plicní fibrózy (3). OD-140 anti-vimentin IgG kvalitat. 96 sérum OD-141 anti-vimentin IgM kvalitat. 96 sérum Reference: 1) Kotaska K, Petrak B, Kukacka J, Kraus J, Prusa R. Anti vimentin antibodies and neuron specific enolase in children with neurofibromatosis type 1. Neuro Endocrinol Lett Dec;28(6): ) Jonker M, Danskine A, Haanstra K, Wubben J, Kondova I, Kuhn EM, Rose M. The autoimmune response to vimentin after renal transplantation in nonhuman primates is immunosuppression dependent. Transplantation Aug 15;80(3): ) Yang Y, Fujita J, Bandoh S, Ohtsuki Y, Yamadori I, Yoshinouchi T, Ishida T. Detection of antivimentin antibody in sera of patients with idiopathic pulmonary fibrosis and non specific interstitial pneumonia. Clin Exp Immunol Apr;128(1): RUO Autoprotilátky 20 IgG 21

12 Autoprotilátky 22 Komplementový faktor H anti-complement factor H souprava je určena pro kvantitativní detekci protilátek třídy IgG proti faktoru H v lidském séru nebo plazmě. Faktor H je glykoprotein přítomný v lidské plazmě v koncentraci mezi mg/l a jeho hlavní funkce je regulovat aktivitu komplementu. Autoprotilátky, jež mají inhibiční účinek na faktor H, vedou k dysregulaci komplementu a jsou nacházeny u přibližně 10 % případů atypického hemolyticko-uremického syndromu (ahus). Pro ahus je charakteristická přítomnost mikroangiopatické hemolytické anémie, trombocytopenie a selhávání ledvin. OD-166 anti-complement factor H Proč anti-complement factor H: Stanovení anti-komplement faktor H protilátek u pacientů s atypickým hemolyticko-uremickým syndromem První komerčně dostupná CE certifikovaná Kvantitativní hodnocení dat anti-cfh (AU/mL) Hladina anti-cfh IgG u ahus, vrozené a získané TTP získaná TTP ahus vrozená TTP DEAP-HUS plazma zdravé kontroly ahus = atypický hemolyticko uremický syndrom TTP = trombotická trombocytopenická purpura 48 sérum, plazma 100 % / 98,5 % Reference: Anti-factor H autoantibody-associated hemolytic uremic syndrome: review of literature of the autoimmune form of HUS. Dragon-Durey MA, Blanc C, Garnier A, Hofer J, Sethi SK, Zimmerhackl LB. Semin Thromb Hemost Sep;36(6): Anti-Factor H autoantibodies associated with atypical hemolytic uremic syndrome. Dragon-Durey MA, Loirat C, Cloarec S, Macher MA, Blouin J, Nivet H, Weiss L, Fridman WH, Frémeaux-Bacchi V. J Am Soc Nephrol Feb;16(2): Factor H autoantibodies in atypical hemolytic uremic syndrome correlate with CFHR1/CFHR3 deficiency. Józsi M, Licht C, Strobel S, Zipfel SL, Richter H, Heinen S, Zipfel PF, Skerka C.Blood Feb 1;111(3): OD 450/620 Blank Diff 1,0 0,8 0,6 0,4 0,2 Standard anti-cfh IgG 0,0 1,0 10,0 100,0 1000,0 AU/ml CFH = komplementový faktor H Von Willebrandova choroba typ 2N Typ 2N von Willebrandovy choroby je autozomálně recesivně dědičné onemocnění, které není běžnými laboratorními testy odlišitelné od středně těžké nebo lehké hemofilie A. Patogeneticky je typ 2N spojený s kvalitativním defektem von Willebrandova faktoru (vwf), kdy mutace v D /D3 doménách vwf způsobují neschopnost vwf vázat a stabilizovat koagulační faktor VIII (FVIII). vwf:fviii je souprava určená na stanovení vazebné kapacity von Willebrandova faktoru pro koagulační faktor VIII. Princip testu 1. Na dně reakčních jamek se na polyklonální protilátku proti vwf vychytává vwf z plazmy. Přebytečný vwf je z reakční jamky odmyt. Množství navázaného vwf na protilátku závisí na koncentraci vwf v plazmě. nenavázaný komplex vwf:fviii FVIII vwf Kat. č. Název soupravy Metoda OD-311 vwf:fviii 13 nebo 44 plazma Proč vwf:fviii: CaCl 2 2. Nativní FVIII je uvolněn z vazby na vwf roztokem s CaCl 2 (20 minut) a odmytý z reakčních jamek. 3. Do vazebného místa na vwf se navazuje úměrně vazebné kapacitě vwf rekombinatní FVIII (Rekombinate, Baxter). Přebytečný FVIII je odmyt z reakční jamky. 4a.+4b. Detekce FVIII a vwf probíhá paralelně ve dvou reakčních jamkách, do jedné z nich je přidána značená protilátka proti vwf a do druhé značená protilátka proti FVIII. Určení vazebné kapacity vwf pro FVIII 2 varianty protokolu testování Součástí soupravy program pro hodnocení výsledků Stanovení během 4 hodin Barevně odlišené roztoky a reakční jamky Reagencie v pracovním ředění odmytý nativní FVIII Navázaný FVIII (ABS 450/620 nm) rekombinantní FVIII 100x 50x 2N plazma Ředění plazmy 25x standardní plazma heterozygotní Navázaný vwf (ABS 450/620 nm) detekční protilátka anti-fviii detekční protilátka anti-vwf 4a. + 4b. Za standardních podmínek stoupá množství navázaného rekombinantního FVIII přímo úměrně s koncentrací vwf ve vzorku. Mutantní vwf (2N) nevyvazuje žádný FVIII a heterozygotní plazma (½ standardní vwf, ½ mutovaný vwf) vyvazuje FVIII jen svou zdravou polovinou molekul, má o 50 % nižší signál pro FVIII. Hematologie 23

13 Cytoskelet Neurofilamenta NF-L a NF-H Neurofilamenta jsou cytoskeletální vlákna vyskytující se specificky jen v neuronálních buňkách. Jsou sestavena z trojice podjednotek označovaných jako těžká (H-heavy), střední (M-medium) a lehká (L-light) neurofilamenta. NF-L je kvantitativně nejčastějším neurofilamentem s molárním poměrem 4:2:1 (NF-L : NF-M : NF-H). Během neuro-axonálních poškození difundují neurofilamenta do mozkomíšního moku, kde mohou být kvantifikovány. Fosforylace těžkých a středních neurofilament v jejich C- koncové části vykazuje topologickou závislost vzhledem k neuronu, v axonech jsou neurofilamenta silně fosforylovaná, vzájemně provázaná a pravidelně uspořádaná do vláken, zatímco v těle neuronu a dendritech je stupeň fosforylace nízký, jejich provázanost malá a jejich orientace náhodná. Neurofilament-L souprava je určena pro detekci lehkého řetězce neurofilament (NF-L) v mozkomíšním moku. NF-L může být použit jako marker neuronální degenerace jak v mozku modelových zvířat, tak i u lidí s neurodegenerativním onemocněním mozku. Signifikantně zvýšené množství NF-L bylo nalezeno v mozkomíšním moku u pacientů s vaskulární demencí, frontotemporální demencií, amyotrofickou laterální sklerózou, olivopontocerebelární atrofií, pacientů s hydrocefalem s normálním tlakem, infarktem cerebella, sclerosis multiplex, Parkinsonovy a Alzheimerovy choroby, demence s Lewysovy tělísky a také u Lymeské neuroboreliózy. Neurofilament-H souprava je určena pro kvantitativní stanovení fosforylovaných forem těžkých řetězců neurofilamentového tripletu (pnf-h) v mozkomíšním moku, séru anebo plazmě. Souprava využívá k detekci sendvič monoklonální protilátky NF01 reagující specificky s epitopem přítomným na fosforylovaných formách NF-H a monoklonální protilátky NF05, která reaguje s fosforylovanými i nefosforylovanými formami NF- H. Fosforylovaná neurofilamenta mohou být při poškození nervového systému detekována v mozkomíšním moku nebo periferní krvi (Shaw et al. 2005). RUO Detekční limit OD-077 Neurofilament-L pg/ml OD-078 Neurofilament-H pg/ml Apoptóza testy Apoptóza programovaná smrt buněk, je fyziologickým mechanizmem kontrolujícím konečnou podobu mnohobuněčných organizmů. Během vývoje apoptoticky zanikají rudimentární orgány (ocas u lidských embryí) a tkáně (plovací blány mezi prsty). Apoptózu provází aktivace kaskády proteolytických enzymů (kaspáz), které štěpí buněčné proteiny, jejichž fragmenty lze následně detekovat v séru. M30-Apoptosense měří koncentraci rozštěpeného cytokeratinu 18 s vysokou citlivostí a dovoluje tak sledovat průběh apoptózy epiteliálních buněk přímo v séru/plazmě pacienta. Největší uplatnění nachází při výzkumu zhoubných nádorů, při výzkumu a diagnostice onemocnění jater. Souprava je ideální pro testování velkého množství vzorků při hledání protinádorových léčiv. M30-CytoDeath je užitečným nástrojem pro in vitro testování a charakterizaci látek způsobujících apoptózu. Test lze použít pro měření hladin i v jiných in vitro modelech jako jsou mnohobuněčné sféry anebo orgánové systémy. M65 je určena pro kvantitativní detekci cytokeratinu 18. Cytokeratin 18 je přítomen v buňkách epitelového původu a je uvolňován po buněčné smrti do extracelulárního prostoru. Hladiny cytokeratinu 18 lze měřit v buněčném supernatantu (in vitro) anebo v séru/plazmě a dalších tělních tekutinách. M65 EpiDeath je souprava určena pro měření koncentrace solubilního Keratinu 18 (K18 nebo Cytokeratin 18, CK18) v supernatantech buněčných kultur, séru a plazmě. Hladiny K18 odrážejí množství celkové buněčné smrti epiteliálních buněk bez ohledu na její příčinu. Kombinace M65 a M30 Apoptosense, která specificky měří buněčnou apoptózu, umožňuje kvantifikovat a odlišit různé formy smrti epiteliálních buněk (apoptózu a nekrózu). M65 EpiDeath může být použita v kombinaci s M30 Apoptosense pro kvantifikaci módu buněčné smrti (apoptózy nebo nekrózy). Apoptóza 24 Proč Neurofilament-L a Neurofilament-H: Citlivé a přesné stanovení Jednokroková ( Neurofilament-H) Předředění vzorků není nutné ( Neurofilament-H) Inkubační pufr minimalizující interference způsobené heterofilními protilátkami ( Neurofilament-H) Kvantitativní stanovení pnf-h standard NF-L standard OD 450/620 nm Blank Diff 2,5 2,0 1,5 1,0 0,5 0,0 0 0,01 0, ,01 0, bovinní pnf-h ng/ml bovinní NF-L ng/ml Reference: Shaw G, Yang C, Ellis R, Anderson K, Parker Mickle J, Scheff S, Pike B,Anderson DK, Howland DR. Hyperphosphorylated neurofilament NF-H is a serum biomarker of axonal injury. Biochem Biophys Res Commun Nov 4;336(4): Porchet R, Probst A, Draberova E, Draber P, Riederer IM, Riederer BM.: Differential subcellular localization of phosphorylated neurofilament and tau proteins in degenerating neurons of the human entorhinal cortex. Neuroreport May 23;14(7): OD 450/620 Blank Diff 2,5 2 1,5 1 0,5 PV M30-Apoptosense 96 PV M65 96 PV M65 EpiDeath 96 PV M30-CytoDeath TM 96 in vitro testování RUO Odlišení nekomplikované steatózy jater od steatohepatitidy Sledování progrese chronické hepatitidy C a monitorování odezvy na léčbu Monitorování septického stavu a odezvy na léčbu Monitorování reakce štěpu proti hostiteli v gastrointestinálním traktu Sledování účinku protinádorových léčiv lyzáty, buněčné kultury sérum, plazma tělní tekutiny, buněčný supernatant buněčný supernatant 25

14 Apoptóza Apoptóza protilátky M30 CytoDEATH je monoklonální protilátka, která specificky rozeznává epitop vznikající při rozštěpení cytokeratinu 18 během apoptózy proteolytickými enzymy kaspázami (CK18Asp396 NE: M30 neo epitope). Protilátka M30 CytoDEATH je univerzálním nástrojem pro jednoduchou a spolehlivou detekci apoptózy v buňkách epiteliálního původu, a to buď v buněčné kultuře anebo ve tkáňových řezech fixovaných formalínem. M5 CytoKERATIN je monoklonální protilátka rozeznávající cytokeratin 18. Je určená pro detekci lidských epiteliálních buněk v širokém záběru aplikací. Protilátka je použitelná pro western blotting, imunocytochemii, imunoprecipitaci, průtokovou cytometrii a imunohistochemii na tkáňových řezech fixovaných formalínem. M6 CytoKERATIN je monoklonální protilátka rozeznávající vnitřní epitop cytokeratinu 18, který je přítomný na standardním i na kaspázou rozštěpeném cytokeratinu 18. Protilátka je vhodná pro identifikaci epiteliálních buněk uvnitř jiné tkáně anebo k jejich detekci ve směsné populaci pomocí průtokové cytometrie. Protilátka může být také použita jako nástroj pro potvrzení exprese cytokeratinu 18 v testované buněčné kultuře. RUO Kat. č. Produkt Množství Aplikace PV M30-CytoDeath TM ug / 200 ul PV M30-CytoDeath TM, Biotin ug / 200 ul imunocytochemie, imunohistochemie průtoková cytometrie Western blot imunocytochemie, imunohistochemie průtoková cytometrie Western blot Antigeny pro testování buněčné imunity Mechanismy buněčné imunity hrají hlavní úlohu při kontrole infekcí herpetickými viry. Nedostatečnost nebo oslabení těchto mechanismů může vést k rozvoji chronických rekurentních infekcí se špatnou prognózou pro pacienta. Vyšetřování specifické buněčné imunity je zvláště důležité u pacientů s imunosupresivní terapií (transplantovaní pacienti, onkologičtí pacienti, pacienti s autoimunitními onemocněními). Je vhodné i pro plánování a sledování účinku imunoterapie (CMV, HSV) nebo očkování (VZV). Nativní antigeny CMV, VZV, HSV-1, HSV-2 BI jsou určeny ke stimulaci virově specifických T-lymfocytů pro vyšetřování buněčné imunity proti těmto virům. Antigeny byly rozpuštěny v kultivačním médiu a poté lyofilizovány. Tyto nativní antigeny dodáváme v pracovní koncentraci. Před testem se k antigenům jednoduše přidá sterilní destilovaná voda a pacientovy leukocyty, které se s antigenem kultivují. Nativní CMV, VZV, HSV-1 a HSV-2 antigeny konc. jsou určeny ke stimulaci virově specifických T-lymfocytů. Tyto antigeny jsou dodávány v koncentrované formě (0,1 mg). Stimulace specifických T-lymfocytů během krátkodobé kultivace s virovým antigenem vede k produkci cytokinů ( Interferonu γ, TNFα, interleukinu 2 a dalších), které lze měřit imunoenzymatickými testy ( cytokine release assay -, ELISPOT) nebo po navázání značené monoklonální protilátky přímo v buňkách (Intracellular cytokine staining assay ICS) pomocí průtokového cytometru. RUO Kat. č. Produkt Formát /Množství OD-312 Nativní CMV antigen BI lyofilizovaný 1 OD-313 Nativní VZV antigen BI lyofilizovaný 1 OD-314 Nativní HSV-1 antigen BI lyofilizovaný 1 OD-315 Nativní HSV-2 antigen BI lyofilizovaný 1 Buněčná imunita PV M30-CytoDeath TM, Fluorescein ug / 200 ul imunocytochemie, imunohistochemie průtoková cytometrie OD-319 Nativní CMV antigen konc. lyofilizovaný 0,1 mg OD-320 Nativní VZV antigen konc. lyofilizovaný 0,1 mg OD-321 Nativní HSV-1 antigen konc. lyofilizovaný 0,1 mg PV M30-CytoDeath TM Orange ug / 200 ul imunocytochemie, imunohistochemie průtoková cytometrie OD-322 Nativní HSV-2 antigen konc. lyofilizovaný 0,1 mg 26 PV M5 CytoKeratin antibody ug / 200 ul PV M6 CytoKeratin antibody ug / 100 ul imunocytochemie, imunohistochemie průtoková cytometrie Western blot imunoprecipitace imunocytochemie, imunohistochemie průtoková cytometrie Western blot imunoprecipitace Proč Antigeny pro testování buněčné imunity: Monitorování virově-specifické buněčné imunity u pacientů s vysokým rizikem rozvoje závažných infekcí (transplantovaní pacienti, pacienti s imunoterapií) Monitorování před a po vakcinaci proti VZV Antigeny v pracovní koncentraci i koncentrované množství (pg/ml)/ leukocytů Produkce interferonu gama antigenem stimulovanými leukocyty vzorek Serostatus vzorků: 1: CMV+ VZV+ HSV+ 2:CMV+ VZV+ HSV-, 3: CMV- VZV+ HSV+, 4: CMV VZV+ HSV+, 5: CMV+ VZV+ HSV+, 6: CMV+ VZV+ HSV-. *Neg. kontrola = antigen připraven z neinfikovaných buněk CMV VZV HSV-1 HSV-2 neg. contr* 27

15 t fixační Komplement fixační antigeny 28 Influenza Influenza komplement fixační antigeny jsou určeny k důkazu a titraci IgG a IgM protilátek proti specifickým, strukturně konzervativním antigenům virů chřipky typu A/H1N1, A/H3N2, B nebo A a B ve vyšetřovaných sérech reakcí vazby komplementu. Průkaz protilátek proti influenza A KF (B KF nebo A a B KF) antigenu v individuálním vzorku séra indikuje kontakt s virem nebo antigeny chřipky typu A (B, A a B) v neurčitém čase. Soupravy obsahují částečně purifikované směsné suspenze formaldehydem inaktivovaného viru chřipky typu A (B) aktuálních subtypů v alantoidní tekutině kuřecích embryí, konzervované glycerolem. Komplement fixační antigeny (KF Ag) jsou určeny k průkazu směsných protilátek metodou komplement fixační reakce, která je založena na vyvazování komplementu z reakční směsi specifickým komplexem antigen protilátka. Stanovuje se nejvyšší ředění séra, které za přítomnosti antigenu ještě váže komplement a tím zabraňuje hemolýze senzibilizovaných erytrocytů. KF Ag Kat. č. Název soupravy Metoda Balení OD-107 Influenza A/H1N1 KF Ag sérum 1 ml OD-108 Influenza A/H1N1 KF Ag sérum 6 x 1 ml OD-109 Influenza A/H3N2 KF Ag sérum 1 ml OD-110 Influenza A/H3N2 KF Ag sérum 6 x 1 ml OD-307 Influenza A KF Ag sérum 1 ml OD-308 Influenza A KF Ag sérum 6 x 1 ml OD-111 Influenza B KF Ag sérum 1 ml OD-112 Influenza B KF Ag sérum 6 x 1 ml OD-113 Influenza kombinovaná soupr. KF Ag sérum 3 x 6 ml Proč Komplement fixační antigeny: Rozlišení mezi typy A/H1N1 a A/H3N2 Vysoká úspěšnost v EHK Antigeny jsou inaktivovány Nevyžaduje speciální laboratorní zařízení Cenově výhodný test Paralelní testování jednoho vzorku na přítomnost několika antigenů Adenovirus a Respirační syncytiální virus KF Ag Adenovirus je určen k důkazu a titraci IgG a IgM protilátek proti skupinově specifickému (převážně hexonovému) antigenu adenovirů ve vyšetřovaných sérech reakcí vazby komplementu. Důkaz specifických protilátek proti adenoviru v individuálním vzorku séra je důkazem virové infekce v neurčitém čase. KF Ag Adenovirus obsahuje směs antigenů nejčastěji cirkulujících sérotypů 1 7 a 14. KF Ag RS virus je určen k důkazu a titraci IgG a IgM protilátek proti specifickým antigenům respiračního syncytiálního viru (RSV) antigenních typů A a B ve vyšetřovaných sérech reakcí vazby komplementu. Důkaz RSV specifických protilátek v individuálním vzorku séra je důkazem virové infekce v neurčitém čase. KF Ag RS virus obsahuje směs antigenů RS viru typů A a B. Průkazný (nejméně čtyřnásobný) vzestup titru RSV specifických protilátek, prokázaný vyšetřením párových sér z akutní a rekonvalescentní fáze onemocnění, dokazuje probíhající infekci. KF Ag Kat. č. Název soupravy Metoda Balení OD-114 Adenovirus KF Ag sérum 1 ml lyof. OD-115 Adenovirus KF Ag sérum 6 x 1 ml lyof. OD-116 RS virus KF Ag sérum 1 ml lyof. OD-117 RS virus KF Ag sérum 6 x 1 ml lyof. OD-118 KF Ag resp. virů komb. souprava KF Ag sérum 5 x 5 ml lyof. Proč Komplement fixační antigeny: Dlouhodobá stabilita Antigeny jsou inaktivovány a lyofilizovány Nevyžaduje speciální laboratorní zařízení Cenově výhodný test Paralelní testování jednoho vzorku na přítomnost několika antigenů Komplement fixační antigeny 29

16 Rychlotesty Rychlotesty princip Rychlotesty Rapid-VIDITEST jsou určeny pro jednorázové kvalitativní stanovení přítomnosti antigenů různých virů a bakterií ve vzorcích. V závislosti na typu diagnostikovaného antigenu se používají k vyšetření nosních i krčních výtěrů, výplachů, aspirátů, vzorků stolice, moče, vzorků jídla i k potvrzení přítomnosti antigenu v bakteriální kultuře. Jednoduché provedení Výsledky do 15 minut Jednoduchá interpretace Nevyžaduje laboratorní vybavení Testovací strip Diagnostika infekcí trávicího traktu Rapid-VIDITEST soupravy jsou jednokrokové imunochromatografické testy, které jsou určeny pro kvalitativní detekci virů, bakterií a parazitů způsobujících infekce trávicího traktu. V průběhu zpracování vzorku není nutná centrifugace. Kat. č. Rapid-VIDITEST Název soupravy Formát Patogen/Marker Nemoc Senzitivita/ Specificita OD-285 Adenovirus Card Adenovirus gastroenteritida 20 > 99 % / > 99 % OD-186 Astrovirus Card Astrovirus gastroenteritida % / 99 % OD-160 Campylobacter Card Campylobacter kampylobakterióza 20 > 99 % / > 99 % OD-178 Campylobacter Blister Campylobacter kampylobakterióza 20 > 99 % / > 99 % OD-278 Crypto Card OD-039 Crypto-Giardia Card Cryptosporidium parvum Cryptosporidium parvum, Giardia lamblia kryptosporidióza 20 > 99 % / > 99 % kryptosporidióza, giardióza 20 > 99 % / > 99 % OD-040 E.coli Card E.coli průjem, hemoragická kolitida % / 85 % OD-041 E.coli Blister E.coli průjem, hemoragická kolitida % / 85 % OD-187 Enterovirus Card coxsackieviry, echoviry, polioviry, enteroviry gastroenteritida, meningitida lymfadenitida, infekce horních cest dýchacích, dětská obrna 20 > 99 % / > 99 % OD-028 Giardia Card Giardia lamblia giardióza 20 > 99 % / > 99 % OD-128 H.pylori Card H.pylori chronická gastritida, žaludeční vřed, vřed dvanácterníku : stolice % / 99 % Rychlotesty OD-129 H.pylori Blister H.pylori chronická gastritida, žaludeční vřed, vřed dvanácterníku % / 99 % Pozitivní výsledek OD-188 Listeria Card OD-122 Rota-Adeno Card Listeria monocytogenes Rotavirus, Adenovirus listerióza 20 > 99 % / > 99 % gastroenteritida 20 Rota 98 % / 100 %, Adeno 100 % / 90 % OD-123 Rota-Adeno Blister Rotavirus, Adenovirus gastroenteritida 20 Rota 98 % / 100 %, Adeno 100 % / 90 % Blistr Kazeta (Card) OD-246 Rotavirus Card Rotavirus gastroenteritida 20 > 99 % / > 98 % Negativní výsledek OD-174 Salmonella Card Salmonella enteritis, Salmonella typhimurium, Salmonella typhi průjem, břišní tyfus a paratyfus, tyfová horečka % / 97 % 30 Blistr Kazeta (Card) OD-275 Salmonella Typhi Card Salmonella typhi tyfová horečka 20 > 99 % / > 99 % Pro balení s větším počtem kusů kontaktujte výrobce/distributora Pro každý test je možné objednat pozitivní kontroly. 31

17 Rychlotesty Diagnostika infekcí trávicího traktu Rapid-VIDITEST soupravy jsou jednokrokové imunochromatografické testy, které jsou určeny pro kvalitativní detekci bakterií a způsobujících infekce trávicího traktu. V průběhu zpracování vzorku není nutná centrifugace (kromě Rapid-VIDITEST C. difficile toxin A+B). Kat. č. Rapid-VIDITEST Název soupravy Formát OD-271 Shigella Card OD-273 OD-330 OD-331 OD-332 OD-333 Kat. č. 52FK10 Shigella dysenteriae C.difficile Ag (GDH) C.difficile Ag (GDH) C.difficile toxin A+B C.difficile toxin A+B Název soupravy SD Rapid Test Norovirus Card Patogen/ Marker S. dysenteriae, S. flexneri, S. boydii, S. soneii Nemoc Senzitivita/ Specificita shigelóza 20 > 99 % / > 99 % Card S. dysenteriae shigelóza 20 > 99 % / > 99 % Card Blister Card Blister Patogen/ Marker norovirus genotyp I a II glutamát dehydrogenáza C.difficile glutamát dehydrogenáza C.difficile toxín A a B C. difficile toxín A a B C. difficile Pro balení s větším počtem kusů kontaktujte výrobce/distributora Pro každý test je možné objednat pozitivní kontroly. *v porovnání s testem cytotoxicity *v porovnání s RT PCR Nemoc průjem, pseudomembranózní kolitida průjem, pseudomembranózní kolitida průjem, pseudomembranózní kolitida průjem, pseudomembranózní kolitida : stolice 20 > 99 % / > 99 % 20 > 99 % / > 99 % 20 76,7 % / 94,8 %* 20 76,7 % / 94,8 %* Senzitivita/ Specificita akutní gastroenteritida 20 stolice 84,1% / 96,1 %* Diagnostika respiračních infekcí Rapid-VIDITEST soupravy jsou jednokrokové imunochromatografické testy, které jsou určeny pro kvalitativní detekci virů a bakterií způsobujících respirační infekce. Součástí balení jsou i sterilní odběrové tampony a testovací zkumavky. Kat. č. OD-051 OD-052 Rapid-VIDITEST Název soupravy Formát Patogen/ Marker Adenovirus Resp Adenovirus Resp Card Blister OD-055 RSV Card OD-056 RSV Blister OD-059 RSV+Adeno Resp OD-060 RSV+Adeno Resp OD-133 OD-134 OD-221 Influenza A+B Influenza A+B Influenza A (Swine Flu) Card Blister Adenovirus Adenovirus Respirační syncytiální virus Respirační syncytiální virus Respirační syncytiální virus, Adenovirus Respirační syncytiální virus, Adenovirus Nemoc různé respirační nemoci gastroenteritida, 20 konjunktivitida, cystitida různé respirační nemoci gastroenteritida, 20 konjunktivitida, cystitida bronchitida, pneumonie 20 bronchitida, pneumonie různé respirační nemoci gastroenteritida, konjunktivitida, cystitida různé respirační nemoci gastroenteritida, konjunktivitida, cystitida Card Influenza A, B chřipka 20 Blister Influenza A, B chřipka 20 Card Influenza A chřipka 20 OD-222 Influenza A Card Influenza A chřipka 20 OD-068 Strep A Card Streptococcus A OD-069 Strep A Blister Streptococcus A OD-189 Legionella Card Legionella pneumophila angína, spála, kožní zánět angína, spála, kožní zánět Legionářská nemoc nosní výtěry, výplachy, aspiráty nosní výtěry, výplachy, aspiráty nosní výtěry, výplachy, nosní výtěry, výplachy, aspiráty Senzitivita/ Specificita > 99 % / > 99 % > 99 % / > 99 % 95 % / 99 % 95 % / 99 % nosní výtěry, RSV > 95 % / > 99 % výplachy, aspiráty Adeno > 99 % / > 99 % nosní výtěry, RSV > 95 % / > 99 % výplachy, aspiráty Adeno > 99 % / > 99 % nosní výtěry, výplachy, aspiráty nosní výtěry, výplachy, aspiráty prasečí vzorky, lidské nosní výtěry, výplachy, aspiráty nosní výtěry,výplachy, aspiráty nosní výtěry,výplachy, aspiráty nosní výtěry,výplachy, aspiráty > 99 % / > 99 % > 99 % / > 99 % > 99 % / > 99 % > 99 % / > 99 % > 99 % / > 99 % > 99 % / > 99 % 20 moč > 99 % / > 99 % Rychlotesty 32 Pro balení s větším počtem kusů kontaktujte výrobce/distributora 33

18 Rychlotesty Zánětlivé a nádorové markery Rapid-VIDITEST soupravy jsou jednokrokové imunochromatografické testy, které jsou určeny pro detekci zánětlivých a nádorových markerů hemoglobinu (FOB), transferrinu, lactoferrinu a calprotectinu ve vzorcích stolice. Rapid- VIDITEST FOB testy nevyužívají detekci pomocí guajaku a pro tyto testy není nutné dodržovat předepsanou dietu. V průběhu zpracování vzorku není nutná centrifugace. Rapid-VIDITEST Kat. č. Název soupravy Formát Marker Nemoc OD-250 FOB Card hemoglobin OD-251 FOB Blister hemoglobin OD-101 FOB+Tf Card hemoglobin, transferrin OD-085 Lactoferrin Card lactoferrin OD-248 Calprotectin Card calprotectin OD-280 Calprotectin - Lactoferrin Blister calprotectin, lactoferrin Pro balení s větším počtem kusů kontaktujte výrobce/distributora Pro každý test je možné objednat pozitivní kontroly. : stolice krvácení z trávicího traktu, karcinom tlustého střeva krvácení z trávicího traktu, karcinom tlustého střeva krvácení z horního a/nebo dolního trávicího traktu, karcinom tlustého střeva střevní zánětlivé onemocnění, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida střevní zánětlivé onemocnění, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida střevní zánětlivé onemocnění, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida Dieta 20 Ne 20 Ne 20 Ne Hodnocení rizika vlivu látek znečisťujících životní prostředí Anti-Benzo(a)pyren protilátky a anti-benzo(a)pyren diolepoxide DNA adukt protilátky Polycyklické aromatické uhlovodíky (PAU) jsou chemické látky, které patří do skupiny xenobiotik schopných iniciovat karcinogenezi v buňkách různých typů tkání. Monoklonální protilátky proti benzo(a)pyrenu (B(a)P) jsou schopny vyvazovat B(a)P z prostředí a tak blokovat jeho metabolickou aktivaci v buňkách. Publikovaná data napovídají, že imunitní reakce namířená proti karcinogenům může snižovat riziko vzniku nádorů. Pro populaci, která je vystavena ve zvýšené míře karcinogenům ve svém prostředí, by byla prospěšná imunoprofylaxe, tj. vakcinace anebo pasivní imunizace (1). Naproti tomu sérové protilátky proti benzo(a)pyrene diolepoxide DNA aduktům (BPDE-DNA aduktům) jsou detekovány ve zvýšené míře u osob vystavených polycyklickým aromatickým uhlovodíkům (PAU) v prostředí a u kuřáků (2). Hladina anti PAU protilátek tedy odráží buď předcházející expozici PAU a/nebo imunitní status člověka a ochrannou kapacitu jeho imunitního systému chránit se proti vzniku nádoru. Zvýšené hladiny protilátek proti BPDE-DNA aduktům by mohly sloužit jako biomarker toxického efektu expozice B(a)P. Zvýšené hladiny těchto protilátek byly nalezeny u populace jedinců exponovaných vyššími koncentracemi PAU (hlavně B(a)P) a korespondovaly se zvýšenými hladinami DNA aduktů na skupinové úrovni. Soupravy anti-b(a)p human a anti-b(a)p mouse slouží pro detekci IgG a IgA protilátek proti B(a)P v lidském séru a IgG protilátek v myším séru. Soupravy anti-bpde-dna human a anti-bpde DNA mouse slouží pro detekci IgG protilátek proti benzo(a)pyrene diolepoxide DNA adduktům v lidském a myším séru. OD-236 anti-b(a)p human IgG semi 96 lidské sérum OD-237 anti-b(a)p human IgA semi 96 lidské sérum RUO Monitorování životního prostředí OD-151 anti-b(a)p mouse 96 myší sérum OD-238 anti-bpde-dna human semi 96 lidské sérum OD-239 anti-bpde-dna mouse 96 myší sérum Proč anti-b(a)p nebo anti-bpde-dna: 34 Pozitivní výsledek na hemoglobin a transferrin První komerčně dostupná souprava pro detekci protilátek proti BPDE-DNA aduktům Detekce anti-b(a)p IgG i IgA v lidském séru Možné nové skríningové markery pro expozici PAU Reference: 1) De Buck SS, Bouche FB, Brandenburger A, Muller CP. Modulation of the metabolism and adverse effects of benzo[a]pyrene by a specific antibody: a novel host factor in environmental carcinogenesis? Carcinogenesis Apr;26(4): ) Petruzzelli S, Celi A, Pulerà N, Baliva F, Viegi G, Carrozzi L, Ciacchini G, Bottai M, Di Pede F, Paoletti P, Giuntini C. Serum antibodies to benzo(a) pyrene diol epoxide DNA adducts in the general population: effects of air pollution, tobacco smoking, and family history of lung diseases. Cancer Res Sep 15;58(18):

19 votního Monitorování životního prostředí 36 Polutanty PAU a Bisfenol A Polycyklické aromatické uhlovodíky (PAU) jsou významnými induktory karcinogeneze různých orgánů lidského těla. Genotoxickými se stávají po metabolické aktivaci enzymy z rodiny cytochromu P450. Vzniklé elektrofilní sloučeniny jsou schopné reagovat s nukleofilními centry molekul DNA. PAU se po aktivaci naváží na nukleotidy DNA za tvorby DNA aduktů, které mohou být v průběhu replikace DNA fixované jako mutace. Mimo DNA aduktů jsou PAU schopné indukovat oxidační poškození DNA, chromozomální aberace a podílejí se na molekulárních změnách onkogenů a tumor supresorových genů. Je významné sledovat přítomnost PAU v životním prostředí, zvláště v místech s vysokým výskytem obyvatelstva. Bisfenol A (BPA) je dobře známá toxická látka, která má estrogenní aktivitu a může se uvolňovat z polykarbonátových lahví. V živých organismech se ukládá BPA do lipidů, interferuje s činností endogenních hormonů a brání jejich vlastní funkci. Bylo zjištěno, že u experimentálních zvířat negativně ovlivňuje in vivo reprodukci, dochází ke změně morfologie orgánů a následně k částečné nebo úplné neplodnosti. BPA pravděpodobně podobným způsobem ovlivňuje nárůst neplodnosti u lidí. Soupravy PAU a Bisfenol A slouží pro detekci polycyklických aromatických uhlovodíků a bisfenolu A ve vzorcích životního prostředí. Kat. č. Název soupravy Proč PAU a Bisfenol A: Nová skríningová metoda Monitoring znečištění bez nutnosti užití náročných instrumentálních metod (HPLC) Testování velkého množství vzorků v jednom testu Standardy v pracovní koncentraci Metoda Hodnocení OD-079 PAU 96 půda, voda, kal Předúprava vzorku Ano Detekční limit 25 ng/ml OD-245 PAU ve vodě 96 voda Ne 0,16 ng/ml OD-080 Bisfenol A 96 voda, půda Ano 10 ng/ml Polutanty Mikrocystin-LR Mikrocystin-LR je toxická látka produkovaná sinicemi druhu Microcystis, Anabaena, Nostoc a Plantothrix, které jsou běžnou součástí vodního květu v období vegetace v důsledku zvýšené eutrofizace vod vlivem antropogenní činnosti. Mikrocystin-LR má hepatotoxický účinek, který při dlouhodobé expozici může způsobit poškození jater až smrt. Působí toxicky také na ledviny, plíce, střeva a způsobuje alergické kožní reakce, které mohou být příčinou oslabení lidské imunity, které pak může vyústit až do tzv. letních virových onemocnění. Limitní dávka v pitné vodě je podle WHO 1,0 µg/l. Souprava Microcystin-LR je určena pro detekci mikrocystinu-lr ve vzorcích vody. Detekční limit OD-165 Microcystin-LR 96 voda 50 ng/l Proč Microcystin-LR: Nová skríningová metoda Vysoká citlivost Detekční limit 50 ng/l Jednoduchá úprava vzorků doporučená pouze filtrace Standardy a konjugát v pracovní koncentraci Monitorování životního prostředí 37

20 Vzdělávání soupravy pro školní výuku EDUCO soupravy slouží jako bezpečná demonstrace vhodná pro laboratorní praktika. Slouží k objasnění principu metody, studenti si prakticky vyzkouší metodu na neinfekčním materiálu. Součástí soupravy jsou kapátka pro dávkování reagencií. Soupravy umožňují analyzovat neznámé vzorky, stanovit jejich pozitivitu či negativitu. Obsahuje návod pro studenty s podrobným pracovním postupem a s analýzou možných chyb, které způsobí nesprávné výsledky. EDUCO Basic je výuková souprava pro vysvětlení testu. EDUCO Diagnostic je výuková souprava pro zjištění přítomnosti protilátek v neznámých vzorcích pomocí testu. EDUCO Vitamin je souprava pro školní využití k objasnění analýzy vzorku na principu přímé kompetice, demonstrované na příkladu detekce vitaminu H ve vzorcích potravin. NOVÉ Kat. č. Název soupravy Metoda Formát OD-190 EDUCO Basic 12 stripů OD-191 EDUCO Diagnostic 6 dvojstripů OD-351 EDUCO Vitamin 6 dvojstripů Proč EDUCO: Soupravy neobsahují nebezpečné látky ani infekční materiál Jednoduché soupravy pro výuku laboratorních metod na středních a vysokých školách Praktická demonstrace testu Testování bez speciálního vybavení Celková doba testu 30 až 50 minut Jedna souprava dělitelná do více pracovních skupin Služby na zakázku Moderně vybavené laboratoře firmy VIDIA a její zkušení pracovníci v oborech virologie, imunologie a analytické chemie Vám poskytují komplexní servis pro úspěšné řešení Vašeho projektu nebo výzkumu. VIDIA nabízí následující služby: Vývoj, LIA a IFA diagnostických souprav Služby pro výzkum a vývoj - srovnávací studie - testování vzorků Příprava virových antigenů v buněčných kulturách Izolace nukleových kyselin Zakázková syntéza peptidů Příprava konjugátů Konzultace výsledků VIDIA tým je také připraven přizpůsobit stávající soupravy VIDIA tak, aby splňovaly Vaše představy a požadavky. Služby na zakázku 38 39

21 ntéza na Syntéza na zakázku 40 Syntéza na zakázku VIDIA má dlouholeté zkušenosti s prací s nejrůznějšími proteiny, zvláště imunoglobuliny (protilátkami) a s přípravou proteinových antigenů vhodných pro imunizaci laboratorních zvířat nebo experimenty in vitro. Rutinně připravujeme: Konjugáty pro imunizaci a pro in vitro experimenty Hapteny: peptidy polyaromatické uhlovodíky steroidy různé organické polutanty Značené proteiny biotinylované fluorescentně značené enzymaticky značené Značené protilátky fluorescentně značené enzymaticky značené Syntetické peptidy délka 2 40 aminokyselin s chromogenní značkou fluorescentně značené biotinylované chráněné peptidy cyklické peptidy fosforylované peptidy cysteinem modifikované peptidy pro konjugace Peptidové dendrimery pro imunizace multiple antigenic peptides Látky jsou analyzovány běžnými metodami, jako je gelová elektroforéza, spektroskopické metody nebo immunoblotting. Je možné zapojit další imunochemické metody nebo SPR (povrchová plasmonová resonance). Látky můžeme dodávat lyofilizované nebo v požadovaném pufru, v obou případech nabízíme rozplnění na potřebné dávky. Naše laboratoř má praxi a vybavení pro přípravu syntetických peptidů. Nabízíme syntézu libovolných peptidů s 2 40 aminokyselinami v požadované čistotě, s certifikátem zahrnujícím stanovení čistoty kapalinovou chromatografií a potvrzení struktury hmotnostní spektrometrií. Při syntéze peptidů využíváme nejnovější poznatky a technologie v oboru. Laboratoř je vybavena automatických syntetizátorem peptidů, mikrovlnným reaktorem a špičkovými přístroji pro HPLC analýzu a purifikace. Běžně laboratorně připravovaná množství peptidových látek jsou od 5 do 100 mg, výjimečně množství kolem 1g. V nabídce jsou také látky s chromogenní nebo fluorogenní značkou, případně jinou připojenou skupinou (biotin), chráněné nebo cyklické peptidy a látky ve formě vhodné pro imunizaci, na nosičích, nebo látky označené jako MAP (multiple antigenic peptides). Kompatibilita s analyzátory Pro testování na soupravách nebo IF-VIDITEST můžou být využity také různé automatizované analyzátory. Abychom uspokojili náročné požadavky našich zákazníků, VIDIA spolupracuje se zavedenými firmami dodávajícími analyzátory Stratec Biomedical (Německo) a DAS Ltd. (Itálie). Všechny naše soupravy jsou kompatibilní se Stratec GEMINI analyzátorem a také DAS Ltd. analyzátory. Reference pro použití Stratec Biomedical GEMINI analyzátoru s soupravami: Na přístroji Gemini, Stratec Biomedical Systems AG provádíme vyšetření pro diagnostiku infekčních onemocnění metodami firmy VIDIA spol. s r.o. Přístroj v porovnání s jinými je velice tichý, softwarově kvalitně vybavený a jednoduše obsluhovatelný. Standardně pracujeme se soupravami anti- Mycoplasma pneumoniae IgG, IgM, IgA a se soupravami - VIDITEST anti-tbev IgG a IgM. Uvedené soupravy jsou uživatelsky jednoduché, spolehlivé a vhodně upravené pro testování na analyzátoru Gemini. S automatem GEMINI jsme velice spokojeni a do budoucna plánujeme panel stanovení na tomto analyzátoru rozšířit i o další metody doposud prováděné manuálně. Mgr. Jaroslava Kalaninová Reference pro použití DAS Ltd. analyzátoru s soupravami: Práce s DAS analyzátorem je uživatelsky příjemná a dávkovací jehly šetří spotřební materiál (špičky). Promývací jehly dobře fungují, kontaminaci mezi vzorky jsem nezaznamenal. Stojany analyzátoru umožňují použití různých lahviček s roztoky. Pracovníci zaškolení ve firmě DAS jsou schopni sami vykonávát i základní servis přístroje. RNDr. Marcela Novotná Proč použít Stratec Biomedical nebo Das Ltd. analyzátory: Flexibilní systém Modularita otevřený systém Připojení k laboratornímu informačnímu systému Provedení s jednorázovými špičkami (Gemini) nebo rozplňujícími jehlami (DAS analyzátory) Snadné použití, instalace, údržba Spolehlivost a bezpečnost Snadné programování Systémy jsou ve shodě se směrnicí 98/79/EC Mezinárodní databáze esejí pro Gemini Kompatibilita s analyzátory 41

22 ávnému VIDIA cesta ke správnému výsledku Reference Naše pracoviště spolupracuje s firmou Vidia prakticky od počátku její existence. Kvalitu dodávaných souprav, rychlost dodávek i komunikaci se zástupci firmy hodnotíme velmi pozitivně. Dlouholeté zkušenosti máme zejména s diagnostiky této firmy na stanovení protilátek proti herpetickým virům a M. pneumoniae, která dávají spolehlivé a reprodukovatelné výsledky. Důkazem je naše každoroční 100% úspěšnost v systému EHK. Vítáme rozšiřování sortimentu a pružné reakce na požadavky našeho pracoviště. Vyzkoušeli jsme i novější soupravy na stanovení protilátek proti HSV a klíšťové encefalitidě, včetně stanovení avidity, i s těmito soupravami jsme spokojeni. MUDr. Hana Zelená Vedoucí odd. virologie a NRL ČR pro arboviry, ZÚ CKL Ostrava Soupravy anti-borrelia IgG + VlsE a anti-borrelia IgM používáme pro sérologickou diagnostiku lymeské borreliózy a s jejich kvalitou a výsledky vyšetření jsme spokojeni. Rovněž jsme se přesvědčili, že v EHK Sérologie lymeské borreliózy, které pořádáme, poskytují tyto testy adekvátní výsledky. RNDr. Petr Kodym, CSc. Vedoucí Národní referenční laboratoře pro lymeskou borreliózu Diagnostikum RSV-Adeno Card je prakticky řešeno, manipulace je snadná, nenáročná na laboratorní vybavení. Naše laboratoř dává tomuto diagnostiku přednost pro dobrou citlivost, přijatelnou cenovou dostupnost a výhodu stanovit dvě virová agens v jednom testu. Tím i rychlejší záchyt v případě smíšené infekce ve vzorku pacienta. Laboratoř používá Rapid-VIDITEST i pro stanovení virových agens v izolátech z buněčných kultur. RNDr. Drahomíra Brynychová NRL pro nechřipkové respirační viry, SZÚ-CEM, Praha S diagnostickými soupravami firmy VIDIA pracujeme v laboratořích Oddělení virologie již řadu let. S rozsahem produktů a jejich kvalitou jsme stále spokojeni. Před několika lety jsme začali používat i rychlotesty pro kvalitativní stanovení přítomnosti antigenů různých virů a bakterií v klinických vzorcích. Tyto testy nám umožňují kvalitně a zároveň v časném stadiu onemocnění informovat lékaře a podílet se na správném stanovení diagnózy. Velice si také ceníme aktivity firmy VIDIA v oblasti výzkumu a vývoje nových produktů v závislosti na konkrétních požadavcích klinických pracovišť. Požadavek na odborné konzultace je v případě potřeby řešen vždy urgentně a na vysoké profesionální úrovni. Rovněž dodávky diagnostických souprav jsou rychlé a bezproblémové. Mgr. Naděžda Sojková Oddělení virologie ZÚ Praha Naše klinická laboratoř (akreditovaná u EIA dle normy ) používá anti-ebna EBV IgG and anti-vca EBV IgG kity po celou dobu své existence, tedy 5 let. Soupravy jsou spolehlivé, s dostatečným uživatelským komfortem (zejména po zavedení konjugátu r.t.u.). Výsledky odpovídají klinickému stavu pacientů. Naše laboratoř se účastní několika systémů EHK, vždy s vynikajícím výsledkem. Reference Naše laboratoř spolupracuje s firmou VIDIA již 15 let. Používáme její soupravy pro stanovení protilátek proti EBV metodou a soupravy pro stanovení protilátek proti EBV, VZV a HHV-6 imunofluorescenční metodou. Tyto výrobky jsou spolehlivé a vykazují výbornou reprodukovatelnost výsledků. Firma VIDIA neustále úspěšně vylepšuje své výrobky a rozšiřuje spektrum vyšetření. V současné době začínáme používat nově zaváděné soupravy pro stanovení protilátek proti klíšťové encefalitidě (včetně stanovení avidity IgG) a proti borreliím. Soupravy jsme již otestovali a jsme s nimi spokojeni. Dodávky jsou rychlé a plynulé, a pokud se ojediněle vyskytne nějaká závada, se zástupci firmy se vždy dohodneme na rychlém vyřešení. Jestliže výjimečně zjistíme problém v kvalitě souprav, ochotně se snaží i tyto těžkosti k naší spokojenosti odstranit. Zodpovědně můžeme výrobky firmy VIDIA doporučit i jiným laboratořím. MUDr. Libuše Zikmundová VIDIA-DIAGNOSTIKA, s.r.o., Praha Jako uživatel Vašich Rapid-VIDITEST vyjadřuji spokojenost s kvalitou a logistikou, které vaše firma poskytuje. Mgr. Oldřich Šipka IFCOR-99 s.r.o., Brno S uvedenými soupravami (IF-VIDITEST, KF Ag, Rapid-VIDITEST Rota-Adeno, RSV-Adeno resp., Influenza A+B) pracujeme dlouhodobě a s dobrými výsledky bez závažných připomínek jak z naší tak ze strany vyšetření požadujících pracovníků. Mgr. Miroslav Zajac Oddělení virologie, Ústav lékařské mikrobiologie, FN Motol, Praha S firmou VIDIA spolupracuje naše oddělení od jejího vzniku. Vždy jsme byli a jsme s kvalitou námi odebíraných souprav velmi spokojeni, což dokazuje fakt, že jsme nikdy neměli potřebu měnit dodavatele, naopak jsme sortiment od této firmy postupně rozšiřovali. Dodací doby zboží jsou krátké a komunikace s pracovníky firmy výborná. MUDr. Miroslava Švecová Vedoucí lékař úseku virologie ÚM FN Plzeň NRL pro herpetické viry dlouhodobě a přes personální změny stále odebírá diagnostika firmy VIDIA na sérologické imunofluorescenční testování herpetických virů a soupravy na vyšetřování celého spektra protilátek proti EBV. S jejich kvalitou jsme dlouhodobě velmi spokojeni, odborná úroveň zaměstnanců firmy VIDIA a osobní jednání se zákazníky je výborné. Ing. Hana Hrbáčková Vedoucí Národní referenční laboratoře pro herpetické viry, Státní zdravotní ústav, Praha RNDr. Alena Lehovcová 2 IMMUNIA spol. s r.o., Praha...cesta ke správnému výsledku VIDIA cesta ke správnému výsledku 43

23 ...cesta ke správnému výsledku Vidia spol. s r.o. Nad Safinou II 365, Vestec Jesenice u Prahy Česká republika tel.: fax: e mail: info@vidia.cz objednávky: objednavky@vidia.cz on-line objednávky: