Sterilizační obaly jednorázové

Transkript

1 Sterilizační obaly jednorázové 9/2014 Příprava nástrojů ke sterilizaci začíná předsterilizační přípravou souborem činností, jehož výsledkem je čistý, suchý a plně funkční zdravotnický prostředek. Poslední fází předsterilizační přípravy je (kromě tzv. flash sterilizace) volba správného sterilizačního obalu. Vhodný obal chrání nástroje a ostatní vysterilizovaný materiál proti možné sekundární kontaminaci a odpovídá zvolené sterilizační metodě, požadované expirační době, nárokům na následný transport a podobně. Typ obalu, počet vrstev či způsob balení jsou přesně specifikovány národními normami a zákony, které je nutno při výběru a aplikaci respektovat. Sterilizační obaly jsou zařazeny mezi zdravotnické prostředky třídy I. Kapitola Typ materiálu Typ obalu Typ sterilizace 1 Kombinované obaly papír/fólie role a sáčky ploché a skládané P, EO, FORM 2 Kombinované obaly papír/fólie sáčky samolepicí P, EO 3 Zátěžové obaly netkaný textil/fólie role a sáčky P, EO, FORM 4 Kombinované obaly tyvek/fólie role a sáčky Plazma 5 Obaly z polyamidu role a sáčky DRY/HV 6 Papírové obaly sáčky skládané P 7 Krepové obaly archy P 8 Netkaná textilie typu SMS archy P, EO, FORM, Plazma Vysvětlení zkratek - viz poslední strana. Doporučení výrobce: papír - fólie: archy - krep (dvojitý): archy - zesílený krep (dvojitý): archy - netkaný textil, SMS (jeden): archy - SMS (dvojitý): do 2 kg hmotnosti, lehké předměty, samostatné nástroje, malá síta do 3 kg hmotnosti, lehčí malá a střední síta do 6 kg hmotnosti, malá nebo středně velká chirurgická síta do 9 kg hmotnosti v závislosti na gramáži materiálu do 15 kg hmotnosti v závislosti na gramáži materiálu Vistex Medical s.r.o. Wellnerova 134/ Olomouc tel.: vistex@vistex.cz mobil:

2 Kvalitní výrobky Expresní dodávky Odborné poradenství Rozsáhlý sortiment Stabilita Vstřícnost a flexibilita Katalogové listy si vyžádejte od obchodního zástupce: KL1 Sterilizační obaly jednorázové KL3 Testy a indikátory sterilizace KL4 Doplňkový sterilizační materiál KL5 Ostatní zdravotnický materiál KL6 Přístroje a nábytek KL7 Hygiena a dezinfekce Members of the CSS 2003 Hygiena, dezinfekce, sterilizace W F H S S 2 Sterilizační obaly jednorázové

3 Kapitola 1 a 2 Kapitola 1 kombinované obaly papír/fólie role a sáčky ploché a skládané P, EO, FORM Kapitola 2 kombinované obaly papír/fólie sáčky samolepicí P, EO STEAM EO FORM 2 Výrobek pro jednorázové použití Popis výrobku PMS Steripack role a sáčky jsou vyrobeny z pětivrstvé fólie PET/PP a medicínského silného papíru 60 gsm. Procesové indikátory jsou naneseny mimo aktivní oblast. Jsou značeny mezinárodními zkratkami dle platných norem: STEAM pro páru (barevná změna z růžové na hnědou), EO pro ethylenoxidovou sterilizaci (barevná změna ze zelené na žlutou) a FO/FORM pro formaldehydovou sterilizaci (barevná změna z růžové na zelenou. Zboží je podrobeno certifikaci dle platné národní i evropské legislativy a plně vyhovuje pro účely sterilizace zdravotnických prostředků. Zajišťuje požadovanou mikrobiální bariéru. Číslo uvedené na obalu pod značkou LOT je číslo šarže. V tomto případě udává datum výroby ve tvaru TTRR (Týden Týden Rok Rok). Lhůta, do které je třeba obaly spotřebovat, je 5 let od data výroby. Všechny potřebné certifikáty jsou na vyžádání k dispozici. Návod k použití je přiložen vždy ke každému jednotlivému balení. Charakteristika výrobku 3-násobný svár pro optimální odolnost 5-ti vrstvá fólie odolná proti protržení jednoduchý a čistý peel efekt k aseptickému otevření prověřená antimikrobiální bariéra inkoust odolný proti vodě jasná barevná změna indikátorů netoxická činidla ekonomické použití široké spektrum velikostí možnost vizuální kontroly obsahu uzavírání pomocí svářečky (impulzní nebo kontinuální) viz katalogový list Přístroje a nábytek samolepicí sáčky uzavírání samolepicím proužkem. Návod k použití 1. PMS Steripack sáčky jsou určeny k okamžitému použití. 2. PMS Steripack role je třeba nejprve nakrátit na potřebnou délku a jednu ze stran svařit (zatavit) pomocí svářečky sterilizačních obalů. 3. Nepoužívejte obal, je-li poškozen. Nepoužívejte obal opakovaně. 4. Zabezpečte ostré části nástrojů pomocí krytek, abyste tak zabránili protržení či rozříznutí obalu. 5. Vložte nástroj určený ke sterilizaci do obalu. Nikdy obal neplňte více, než ze 75 % jeho kapacity. 6. Vždy ponechejte mezi nástrojem a svárem dostatečnou mezeru cca 1,5 cm, abyste tak zajistili dostatečný průchod vzduchu. 7. Před konečným uzavřením obalu prosím odstraňte co nejvíce vzduchu. Obaly uzavírejte vždy správně validovaným a kalibrovaným přístrojem a v souladu s doporučením výrobce. Pevnost sváru musí být zvolena tak, aby mohl být při otevírání využit tzv peel efekt ke správnému otevření obalu. 8. Vyvarujte se napínat či jinak deformovat právě vytvořený ještě teplý svár. Plňte obal v horizontální poloze na hladké ploše. 9. Při vkládání jednotlivých sáčků do koše sterilizátoru dbejte na to, abyste kladli vždy papír na papír a fólii na fólii, aby byl zajištěn bezproblémový průchod sterilizačního média. 10. Jednotlivé balíčky klaďte do síta svisle a ne příliš na těsno tak, abyste mezi nimi volně protáhli ruku. 11. Spusťte sterilizační program podle obvyklého režimu. 12. Při vyjímání balíčků ze sterilizátoru pracujte opatrně, abyste obal nepoškodili. Vysterilizovaný materiál ukládejte ve zvláštním prostoru se speciálním režimem ( čistá zóna). 13. Nepoužívejte materiál, je-li po sterilizaci vlhký. Pro opakovanou sterilizaci použijte nový obal. 14. Pro otevření používejte palec a ukazováček jedné ruky k uchopení fólie a palec a ukazováček druhé ruky k uchopení papíru. Vždy obal otevírejte směrem označeným šipkou pro peel efect. Pro správné aseptické otevření sáčku je třeba pracovat rozvážně, nikdy trhnutím. Ostré části instrumentária chraňte krytkami Při vkládání nástrojů musí být obal v horizontální poloze Před uzavřením odstraňte vzduch Při vkládání nástrojů do obalu vždy sledujte směr peel efektu Sterilizační obaly jednorázové 3

4 Expirace Jediný obal volně skladovaný 6 dnů Dvojitý obal chráněný 6 měsíců Jediný obal chráněný 12 týdnů Dvojitý obal + skladovací obal 1 rok Dvojitý obal volně skladovaný 12 týdnů Dvojitý obal + skladovací obal chráněný 1 rok Chráněný obal box nebo skříň, chrání před prachem, zvlhnutím nebo protržením Skladovací obal jednorázový uzaviratelný posterilizační obal viz katalogový list Doplňkový sterilizační materiál Při uzavírání obalů svárem dbejte pečlivě na správné vkládání Správné sestavení vsázky: těžká síta dolů, ostatní balíky vedle sebe vždy papír-papír, fólie-fólie Správné aseptické otevírání sáčku Sortiment a základní ceny Obj. č. Název Cena bez DPH * Role pl. papír/fólie, š. 50 mm, 60 gsm, P, EO, F, 200 m (1 ks) 264, Role pl. papír/fólie, š. 75 mm, 60 gsm, P, EO, F, 200 m (1 ks) 399, Role pl. papír/fólie, š. 100 mm, 60 gsm, P, EO, F, 200 m (1 ks) 529, Role pl. papír/fólie, š. 120 mm, 60 gsm, P, EO, F, 200 m (1 ks) 641, Role pl. papír/fólie, š. 150 mm, 60 gsm, P, EO, F, 200 m (1 ks) 802, Role pl. papír/fólie, š. 200 mm, 60 gsm, P, EO, F, 200 m (1 ks) 1 064, Role pl. papír/fólie, š. 250 mm, 60 gsm, P, EO, F, 200 m (1 ks) 1 331, Role pl. papír/fólie, š. 300 mm, 60 gsm, P, EO, F, 200 m (1 ks) 1 614, Role pl. papír/fólie, š. 350 mm, 60 gsm, P, EO, F, 200 m (1 ks) 2 087, Role pl. papír/fólie, š. 400 mm, 60 gsm, P, EO, F, 200 m (1 ks) 2 240, Role pl. papír/fólie, š. 500 mm, 60 gsm, P, EO, F, 200 m (1 ks) 2 942, Role skl. papír/fólie, š. 75 mm, 60 gsm, P, EO, F, 100 m (1 ks) 365, Role skl. papír/fólie, š. 100 mm, 60 gsm, P, EO, F, 100 m (1 ks) 488, Role skl. papír/fólie, š. 150 mm, 60 gsm, P, EO, F, 100 m (1 ks) 661, Role skl. papír/fólie, š. 200 mm, 60 gsm, P, EO, F, 100 m (1 ks) 892, Role skl. papír/fólie, š. 250 mm, 60 gsm, P, EO, F, 100 m (1 ks) 1 060, Role skl. papír/fólie, š. 300 mm, 60 gsm, P, EO, F, 100 m (1 ks) 1 270, Role skl. papír/fólie, š. 350 mm, 60 gsm, P, EO, F, 100 m (1 ks) 1 811, Role skl. papír/fólie, š. 400 mm, 60 gsm, P, EO, F, 100 m (1 ks) 1 954, Sáček pl. papír/fólie 50x250 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 368, Sáček pl. papír/fólie 75x170 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 390, Sáček pl. papír/fólie 75x200 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 463, Sáček pl. papír/fólie 75x270 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 625, Sáček pl. papír/fólie 75x300 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 689, Sáček pl. papír/fólie 75x350 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 810, Sáček pl. papír/fólie 100x150 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 463, Sáček pl. papír/fólie 100x200 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 615, Sáček pl. papír/fólie 100x260 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 802, Sáček pl. papír/fólie 100x300 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 928, Sáček pl. papír/fólie 100x350 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 1030, Sáček pl. papír/fólie 100x400 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 1 240, Sáček pl. papír/fólie 100x500 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 1 465, Sáček pl. papír/fólie 100x600 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 1 770, Sáček pl. papír/fólie 120x300 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 1040, Sáček pl. papír/fólie 150x200 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 928, Sáček pl. papír/fólie 150x250 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 1 051,10 Vyžádejte si od vašeho dodavatele certifikát 4 Sterilizační obaly jednorázové

5 Obj. č. Název Cena bez DPH * Sáček pl. papír/fólie 150x300 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 1 243, Sáček pl. papír/fólie 150x350 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 1 619, Sáček pl. papír/fólie 150x400 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 1 787, Sáček pl. papír/fólie 150x500 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 2 144, Sáček pl. papír/fólie 200x400 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 2 467, Sáček pl. papír/fólie 200x600 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 3 401, Sáček pl. papír/fólie 210x280 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 1 856, Sáček pl. papír/fólie 210x350 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 2 095, Sáček pl. papír/fólie 210x420 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 2 573, Sáček pl. papír/fólie 250x350 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 2 711, Sáček pl. papír/fólie 250x400 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 2 969, Sáček pl. papír/fólie 250x500 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 3 870, Sáček pl. papír/fólie 280 x 400 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 3 142, Sáček pl. papír/fólie 300 x 450 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 3 824, Sáček pl. papír/fólie 300 x 500 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 4 527, Sáček pl. papír/fólie 300 x 600 mm, 70 gsm, P, EO, F (500 ks) 5 249, Sáček pl. papír/fólie 320 x 500 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 4 633, Sáček pl. papír/fólie 420 x 500 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 5 373, Sáček pl. papír/fólie 420 x 600 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 6 631, Sáček pl. papír/fólie 500 x 600 mm, 70 gsm, P, EO, F (500 ks) 4 872, Sáček pl. papír/fólie 600 x 600 mm, 70 gsm, P, EO, F (500 ks) 5 848, Sáček skl. papír/fólie 75 x 250 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 951, Sáček skl. papír/fólie 100 x 300 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 1 518, Sáček skl. papír/fólie 100 x 390 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 2 007, Sáček skl. papír/fólie 100 x 450 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 2 321, Sáček skl. papír/fólie 150 x 280 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 2 174, Sáček skl. papír/fólie 150 x 350 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 2 715, Sáček skl. papír/fólie 150 x 390 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 3 033, Sáček skl. papír/fólie 150 x 450 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 3 536, Sáček skl. papír/fólie 150 x 550 mm, 60 gsm, P, EO, F (1000 ks) 4 529, Sáček skl. papír/fólie 200 x 390 mm, 60 gsm, P, EO, F (500 ks) 2 057, Sáček skl. papír/fólie 200 x 450 mm, 60 gsm, P, EO, F (500 ks) 2 38, Sáček skl. papír/fólie 200 x 500 mm, 60 gsm, P, EO, F (500 ks) 2 571, Sáček skl. papír/fólie 250 x 450 mm, 60 gsm, P, EO, F (500 ks) 2 952, Sáček skl. papír/fólie 250 x 500 mm, 60 gsm, P, EO, F (500 ks) 3 165, Sáček skl. papír/fólie 300 x 600 mm, 60 gsm, P, EO, F (500 ks) 4 365, Sáček skl. papír/fólie 420 x 600 mm, 70 gsm, P, EO, F (500 ks) 6 043, Sáček skl. papír/fólie 500 x 600 mm, 70 gsm, P, EO, F (300 ks) 4 227, Sáček skl. papír/fólie 75 x 200 mm, 70 gsm, P, EO, F (100 ks) 690, Sáček skl. papír/fólie 75 x 250 mm, 70 gsm, P, EO, F (1000 ks) 1677, Sáček skl. papír/fólie 90 x 150 mm, 70 gsm, P, EO, F (1000 ks) 695, Sáček pl. papír/fólie 90 x 230 mm, ind. P, EO samolep. (1000 ks) 955, Sáček pl. papír/fólie 90 x 270 mm, ind. P, EO samolep. (1000 ks) 1456, Sáček pl. papír/fólie 130 x 360 mm, ind. P, EO samolep. (1200 ks) 2 062, Sáček pl. papír/fólie 150 x 300 mm, ind. P, EO samolep. (1400 ks) 2 388, Sáček pl. papír/fólie 200 x 330 mm, ind. P, EO samolep. (1400 ks) 3 444, Sáček pl. papír/fólie 200 x 420 mm, ind. P, EO samolep. (600 ks) 1 811, Sáček pl. papír/fólie 300 x 400 mm, ind. P, EO samolep. (600 ks) 2 605,10 Správné značení: netoxickými fixy na fólii * Všechny zdravotnické prostředky z kategorie sterilizace spadají od do standardní sazby DPH. Každé jednotlivé balení musí být označeno těmito údaji: datum sterilizace datum expirace kód pracovníka viz katalogový list - Doplňkový sterilizační materiál Způsoby značení svářečka s tiskárnou popisovací fixy etiketovací kleště Stále častěji se používá čárových kódů nebo QR kódů Sterilizační obaly jednorázové 5

6 Kapitola 3 Kapitola 3 - zátěžové obaly netkaný textil/fólie role a sáčky ploché P, EO, FORM Barevná změna indikátorů: STEAM 2 Výrobek pro jednorázové použití EO FORM Popis výrobku PMS Steripack role a sáčky Steritex jsou vyrobeny z pětivrstvé fólie PET/PP a speciálního netkaného pevného papíru. Používají se zejména k balení objemnějších a těžších předmětů. Výhodou je možnost snadné identifikace obsahu sáčku skrze průhlednou fólii. Procesové indikátory jsou naneseny mimo aktivní oblast. Jsou značeny mezinárodními zkratkami tak, jak jsou uvedeny v odpovídajících normách: STEAM pro páru (barevná změna z růžové na hnědou), EO pro ethylenoxidovou sterilizaci (barevná změna ze zelené na žlutou) a dále FO/FORM pro formaldehydovou sterilizaci (barevná změna z růžové na zelenou). Zboží je podrobeno certifikaci a dle platných legislativních požadavků jak národních, tak EU, plně vyhovuje pro účely sterilizace zdravotnických prostředků. Zajišťuje požadovanou mikrobiální bariéru. Číslo uvedené na obalu pod značkou LOT je jedinečné číslo šarže a v tomto případě udává datum výroby ve tvaru TTRR (Týden Týden Rok Rok). Lhůta, do které je třeba obaly spotřebovat, je 5 let od data výroby. Všechny potřebné certifikáty jsou na vyžádání k dispozici. Návod k použití je přiložen vždy ke každému jednotlivému balení. Charakteristika výrobku 3-násobný svár pro optimální odolnost 5-ti vrstvá fólie odolná proti protržení jednoduchý a čistý peel efekt k aseptickému otevření prověřená antimikrobiální bariéra inkoust odolný proti vodě jasná barevná změna indikátorů netoxická činidla ekonomické použití široké spektrum velikostí poskytuje důležitou možnost vizuální kontroly obsahu ke správnému uzavření obalu je nutno použít svářečku sterilizačních obalů (impulzní nebo kontinuální) Návod k použití 1. PMS Steripack Steritex sáčky jsou určeny k okamžitému použití. PMS Steripack Steritex role je třeba nejprve nakrátit na potřebnou délku a jednu ze stran svařit (zatavit) pomocí svářečky sterilizačních obalů. 2. Nepoužívejte obal, je-li poškozen. Nepoužívejte obal opakovaně. 3. Zabezpečte ostré části nástrojů pomocí krytek, abyste tak zabránili protržení či rozříznutí obalu. 4. Vložte nástroj určený ke sterilizaci do obalu. Nikdy obal neplňte více, než ze 75 % jeho kapacity. 5. Vždy ponechejte mezi nástrojem a svárem dostatečnou mezeru cca 1,5 cm, abyste tak zajistili dostatečný průchod vzduchu. 6. Před konečným uzavřením obalu prosím odstraňte co nejvíce vzduchu. Obaly uzavírejte vždy správně validovaným a kalibrovaným přístrojem a v souladu s doporučením výrobce. Pevnost sváru musí být zvolena tak, aby mohl být při otevírání využit tzv. peel efekt. 7. Vyvarujte se napínat či jinak deformovat právě vytvořený ještě teplý svár. Plňte obal v horizontální poloze na hladké ploše. 8. Při vkládání jednotlivých sáčků do koše sterilizátoru dbejte na to, abyste kladli vždy papír na papír a fólii na fólii, aby byl zajištěn bezproblémový průchod sterilizačního média. 9. Jednotlivé balíčky klaďte do síta svisle a ne příliš na těsno tak, abyste mezi nimi volně protáhli ruku. 10. Spusťte sterilizační program podle obvyklého režimu. 11. Při vyjímání balíčků ze sterilizátoru pracujte opatrně, abyste obal nepoškodili. Vysterilizovaný materiál ukládejte ve zvláštním prostoru se speciálním režimem ( čistá zóna). 12. Nepoužívejte materiál, je-li po sterilizaci vlhký. Pro opakovanou sterilizaci použijte nový obal. 13. Pro otevření používejte palec a ukazováček jedné ruky k uchopení fólie a palec a ukazováček druhé ruky k uchopení papíru. Vždy obal otevírejte směrem označeným šipkou pro peel efect. Pro správné aseptické otevření sáčku je třeba pracovat rozvážně, nikdy trhnutím. Typ obalu volte podle velikosti a hmotnosti nástrojů 6 Sterilizační obaly jednorázové

7 Expirace Jediný obal volně skladovaný 6 dnů Dvojitý obal chráněný 6 měsíců Jediný obal chráněný 12 týdnů Dvojitý obal + skladovací obal 1 rok Dvojitý obal volně skladovaný 12 týdnů Dvojitý obal + skladovací obal chráněný 1 rok Chráněný obal box nebo skříň, chrání před prachem, zvlhnutím nebo protržením Skladovací obal jednorázový uzaviratelný posterilizační obal) Používejte ochranné a posterilizační obaly Používejte ochranné a posterilizační obaly Správné balení do dvojobalu: papír-papír, fólie-fólie Sortiment a základní ceny Obj. č. Název Cena bez DPH * Role zátěžová STERITEX 300 mm x100 m, P, EO, F (1 ks) 1 674, Role zátěžová STERITEX 400 mm x100 m, P, EO, F (1 ks) 2 157, Role zátěžová STERITEX 500 mm x100 m, P, EO, F (1 ks) 2 697, Role zátěžová STERITEX 600 mm x100 m, P, EO, F (1 ks) 3 237, Sáček zátěžový STERITEX 300x500 mm, P, EO, F (500 ks) 4 832, Sáček zátěžový STERITEX 300x600 mm, P, EO, F (500 ks) 5 707, Sáček zátěžový STERITEX 400x550 mm, P, EO, F (500 ks) 6 515, Sáček zátěžový STERITEX 500x600 mm, P, EO, F (500 ks) 8 783, Sáček zátěžový STERITEX 600x600 mm, P, EO, F (500 ks) , Sáček zátěžový Cleantex 480x640 mm, P, EO (500 ks) , Sáček zátěžový Cleantex 480x750 mm, P, EO (500 ks) , Sáček zátěžový Cleantex 660x900 mm, P, EO (150 ks) 7 984,70 *všechny zdravotnické prostředky z kategorie sterilizace spadají od do standardní sazby DPH Místo pro poznámky Sterilizační obaly jednorázové 7

8 Kapitola 4 Kapitola 4 - kombinované obaly tyvek/fólie role a sáčky ploché Plazma 2 Výrobek pro jednorázové použití Popis výrobku PMS Steripack role a sáčky tyvek jsou vyrobeny z pětivrstvé fólie PET/PP a speciálního papíru zvaného tyvek, používaného pro plazmovou sterilizaci. Procesové indikátory jsou naneseny mimo aktivní oblast. Jejich barva se v průběhu sterilizace změní ze žluté na světle modrou až bílou. Zboží je podrobeno certifikaci a dle platných legislativních požadavků jak národních, tak EU, plně vyhovuje pro účely plazmové sterilizace zdravotnických prostředků. Zajišťuje požadovanou mikrobiální bariéru. Číslo uvedené na obalu pod značkou LOT je jedinečné číslo šarže a v tomto případě udává datum výroby ve tvaru TTRR (Týden Týden Rok Rok). Lhůta, do které je třeba obaly spotřebovat, je 5 let od data výroby. Všechny potřebné certifikáty jsou na vyžádání k dispozici. Návod k použití je přiložen vždy ke každému jednotlivému balení. Charakteristika výrobku 3-násobný svár pro optimální odolnost 5-ti vrstvá fólie odolná proti protržení jednoduchý a čistý peel efekt k aseptickému otevření prověřená antimikrobiální bariéra inkoust odolný proti vodě jasná barevná změna indikátorů netoxická činidla ekonomické použití široké spektrum velikostí poskytuje důležitou možnost vizuální kontroly obsahu pro správné uzavření obalu je nutno použít svářečku sterilizačních obalů (impulzní nebo kontinuální) viz katalogový list Přístroje a nábytek. Návod k použití 1. PMS Steripack tyvek sáčky jsou určeny k okamžitému použití. PMS Steripack tyvek role je třeba nejprve nakrátit na potřebnou délku a jednu ze stran svařit (zatavit) pomocí svářečky sterilizačních obalů. 2. Nepoužívejte obal, je-li poškozen. Nepoužívejte obal opakovaně. 3. Zabezpečte ostré části nástrojů pomocí krytek, abyste tak zabránili protržení či rozříznutí obalu. 4. Vložte nástroj určený ke sterilizaci do obalu. Nikdy obal neplňte více, než ze 75 % jeho kapacity. 5. Vždy ponechejte mezi nástrojem a svárem dostatečnou mezeru cca 1,5 cm, zajistíte tak dostatečný průchod sterilizačního média. 6. Před konečným uzavřením obalu prosím odstraňte co nejvíce vzduchu. Obaly uzavírejte vždy správně validovaným a kalibrovaným přístrojem a v souladu s doporučením výrobce. Pevnost sváru musí být zvolena tak, aby mohl být při otevírání využit tzv peel efekt ke správnému otevření obalu. 7. Vyvarujte se napínat či jinak deformovat právě vytvořený ještě teplý svár. Plňte obal v horizontální poloze na hladké ploše. 8. Při vkládání jednotlivých sáčků do koše sterilizátoru dbejte na to, abyste vždy kladli tyvek na tyvek a fólii na fólii, aby byl zajištěn bezproblémový průchod sterilizačního média. 9. Jednotlivé balíčky klaďte do síta svisle a ne příliš na těsno tak, abyste mezi nimi volně protáhli ruku. 10. Spusťte sterilizační program podle obvyklého režimu. 11. Při vyjímání balíčků ze sterilizátoru pracujte opatrně, abyste obal nepoškodili. Vysterilizovaný materiál ukládejte ve zvláštním prostoru se speciálním režimem ( čistá zóna). 12. Pro opakovanou sterilizaci použijte nový obal. 13. Pro otevření používejte palec a ukazováček jedné ruky k uchopení fólie a palec a ukazováček druhé ruky k uchopení tyveku. Vždy obal otevírejte směrem označeným šipkou pro peel efect. Pro správné aseptické otevření sáčku je třeba pracovat rozvážně, nikdy trhnutím. Balíčky se nikdy nesmí dotýkat stěn sterilizátorů 8 Sterilizační obaly jednorázové

9 Expirace Jediný obal volně skladovaný 6 dnů Dvojitý obal chráněný 6 měsíců Jediný obal chráněný 12 týdnů Dvojitý obal + skladovací obal 1 rok Dvojitý obal volně skladovaný 12 týdnů Dvojitý obal + skladovací obal chráněný 1 rok Chráněný obal box nebo skříň, chrání před prachem, zvlhnutím nebo protržením Skladovací obal jednorázový uzaviratelný posterilizační obal) Sortiment a základní ceny Obj. č. Název Cena bez DPH * Role TYVEK š. 50 mm, délka 70 m (1 ks) 561, Role TYVEK š. 75 mm, délka 70 m (1 ks) 843, Role TYVEK š. 100 mm, délka 70 m (1 ks) 1 123, Role TYVEK š. 150 mm, délka 70 m (1 ks) 1 685, Role TYVEK š. 200 mm, délka 70 m (1 ks) 2 247, Role TYVEK š. 250 mm, délka 70 m (1 ks) 2 808, Role TYVEK š. 300 mm, délka 70 m (1 ks) 3 370, Role TYVEK š. 350 mm, délka 70 m (1 ks) 3 932, Role TYVEK š. 400 mm, délka 70 m (1 ks) 4 481, Role TYVEK š. 500 mm, délka 70 m (1 ks) 5 598, Sáček plochý Tyvek 50 x 200 mm (1000 ks) 1 430, Sáček plochý Tyvek 75 x 200 mm (1000 ks) 2 146, Sáček plochý Tyvek 100 x 280 mm (1000 ks) 4 008, Sáček plochý Tyvek 150 x 300 mm (1000 ks) 6 437, Sáček plochý Tyvek 200 x 400 mm (1000 ks) , Sáček plochý Tyvek 250 x 450 mm (750 ks) ,70 Barevná změna indikátoru: ze žluté na světle modrou až bílou barvu *všechny zdravotnické prostředky z kategorie sterilizace spadají od do standardní sazby DPH Místo pro poznámky Sterilizační obaly jednorázové 9

10 Kapitola 5 Kapitola 5 - obaly z polyamidu role a sáčky ploché DRY/HV 2 Výrobek pro jednorázové použití HORKÝ VZDUCH DRY HEAT 160 C / 60 min 170 C / 30 min 180 C / 20 min Správné časy a teploty pro HV sterilizaci Popis výrobku Polyamidové role a samolepicí sáčky se používají výhradně jako obaly pro horkovzdušnou sterilizaci. Jsou opatřeny procesovými testy nebo jsou procesové testy přiloženy v balení jako indikátorové samolepky, jejichž barva se změní z růžové na hnědou nebo ze zelené na černou. Zboží je zkoušeno podle platné legislativy a plně vyhovuje pro účely horkovzdušné sterilizace zdravotnických prostředků. Zajišťuje požadovanou mikrobiální bariéru. Poskytuje důležitou možnost vizuální kontroly obsahu. Charakteristika výrobku materiál vhodný jako obal do horkovzdušné sterilizace při teplotách až do 180 C polyamidová fólie sáčky jsou samolepící role se po nakrácení uzavírají pomocí speciálních svářeček viz katalogový list Přístroje a nábytek. Návod k použití 1. Vyberte obal správné velikosti. 2. Zabezpečte ostré části nástrojů pomocí krytek, abyste tak zabránili protržení či rozříznutí obalu. 3. Vložte nástroj do obalu. Nikdy obal neplňte více, než ze 70 % jeho kapacity. 4. Vždy ponechejte mezi nástrojem a svárem dostatečnou mezeru cca 2 cm a také okraj obalu ponechejte dostatečně velký. 5. Před konečným uzavřením obalu prosím odstraňte co nejvíce vzduchu. Obaly uzavírejte vhodným zatavovacím přístrojem v souladu s doporučením výrobce. Pevnost sváru musí být zvolena tak, aby mohl být obal asepticky otevřen. 6. Vyvarujte se napínat či jinak deformovat právě vytvořený ještě teplý svár. Plňte obal v horizontální poloze na hladké ploše. Samolepicí sáčky uzavřete pomocí samolepicího uzávěru - odstraňte krycí proužek, sáček přehněte a pečlivě zalepte. 7. Jednotlivé balíčky klaďte na připravený tác nebo jinou podložku, nikdy však na dno sterilizátoru nebo na kovové či jiné tepelně vodivé materiály a nikdy příliš těsně vedle sebe. 8. Spusťte sterilizační program podle obvyklého režimu, teplota nesmí stoupnout nad 190 C. 9. Při vyjímání balíčků ze sterilizátoru pracujte opatrně, abyste obal nepoškodili. Pozor! Předmět může být horký!. Vysterilizovaný materiál ukládejte ve zvláštním prostoru se speciálním režimem ( čistá zóna). 10. Otevírejte správným aseptickým způsobem. Expirace Jediný obal volně skladovaný 6 dnů Dvojitý obal chráněný 6 měsíců Jediný obal chráněný 12 týdnů Dvojitý obal + skladovací obal 1 rok Dvojitý obal volně skladovaný 12 týdnů Dvojitý obal + skladovací obal chráněný 1 rok Chráněný obal box nebo skříň, chrání před prachem, zvlhnutím nebo protržením Skladovací obal jednorázový uzaviratelný posterilizační obal Sortiment a základní ceny Obj. č. Název Cena bez DPH * Role plochá HV 100 mm x 200 m (1 ks) 1 438, Sáček HV 50x240 mm samolep. (100 ks) 715, Sáček HV 75x250 mm samolep. (100 ks) 845, Sáček HV 100x250 mm samolep. (100 ks) 999, Sáček HV 150x280 mm samolep. (100 ks) 1 274, Sáček plochý HV 175x260 mm samolep. (100 ks) 762,00 *všechny zdravotnické prostředky z kategorie sterilizace spadají od do standardní sazby DPH 10 Sterilizační obaly jednorázové

11 Kapitola 6 Kapitola 6 - papírové obaly sáčky skládané P 2 Výrobek pro jednorázové použití Při vkládání nástrojů musí být obal v horizontální poloze Při uzavírání obalů svárem dbejte pečlivě na správné vkládání Popis výrobku Papírové sáčky se skladem jsou vyhledávaným a cenově dostupným obalem pro sterilizaci objemných a lehkých předmětů. Jsou opatřeny procesovými testy pro parní sterilizaci pro jiný typ sterilizace tedy nejsou určeny. Dno je tvořeno několika vrstvami, na obalu je vytištěno číslo šarže. Zboží je zkoušeno podle platné legislativy a plně vyhovuje pro účely sterilizace zdravotnických prostředků. Zajišťuje požadovanou mikrobiální bariéru. Návod k použití 1. Nepoužívejte obal, je-li poškozen. Nepoužívejte obal opakovaně. 2. Vložte obsah do obalu. Nikdy obal neplňte více, než ze 75 % jeho kapacity. 3. Před konečným uzavřením obalu prosím odstraňte co nejvíce vzduchu. Obaly uzavírejte svářečkou sterilizačních obalů v oblasti, kde je naneseno lepidlo. 4. Vyvarujte se napínat či jinak deformovat právě vytvořený ještě teplý svár. Plňte obal v horizontální poloze na hladké ploše. 5. Jednotlivé balíčky vkládejte do sít opatrně, aby nedošlo k jejich Charakteristika výrobku papírový sáček je skladem, vhodný pro sterilizaci objemných předmětů několikanásobné dno podélný překlad spojený speciálním lepidlem procesový indikátor tř. 1 pro parní sterilizaci uzavírá se svárem v oblasti, kde je naneseno lepidlo (modrý pruh). perforaci, nikdy příliš těsně vedle sebe. 6. Spusťte sterilizační program podle obvyklého režimu. 7. Při vyjímání balíčků ze sterilizátoru pracujte opatrně, abyste obal nepoškodili. 8. Vysterilizovaný materiál ukládejte ve zvláštním prostoru se speciálním režimem ( čistá zóna). 9. Otevírejte správným aseptickým způsobem. Expirace Jediný obal volně skladovaný 6 dnů Dvojitý obal chráněný 6 měsíců Jediný obal chráněný 12 týdnů Dvojitý obal + skladovací obal 1 rok Dvojitý obal volně skladovaný 12 týdnů Dvojitý obal + skladovací obal chráněný 1 rok Chráněný obal box nebo skříň, chrání před prachem, zvlhnutím nebo protržením Skladovací obal jednorázový uzaviratelný posterilizační obal) Sortiment a základní ceny Obj. č. Název Cena bez DPH * Sáček skl. papír 90 x 50 x 125 mm, ind. P, tř. 1 (1000 ks) 890, Sáček skl. papír 90 x 50 x 250 mm, ind. P, tř. 1 (1000 ks) 1 260, Sáček skl. papír 110 x 30 x 190 mm, ind. P, tř. 1 (1000 ks) 1 000, Sáček skl. papír 140 x 75 x 250 mm, ind. P, tř. 1 (1000 ks) 1 630, Sáček skl. papír 190 x 65 x 250 mm, ind. P, tř. 1 (1000 ks) 1 950, Sáček skl. papír 140 x 50 x 330 mm, ind. P, tř. 1 (500 ks) 1 035, Sáček skl. papír 180 x 95 x 380 mm, ind. P, tř. 1 (500 ks) Sáček skl. papír 250 x 100 x 380 mm, ind. P, tř. 1 (500 ks) 1 720, Sáček skl. papír 380 x 125 x 610 mm, ind. P, tř. 1 (250 ks) 2 262, Sáček skl. papír 190 x 65 x 330 mm, ind. P, tř. 1 (500 ks) 1 225, Sáček skl. papír 125 x 50 x 250 mm, ind. P, tř. 1 (1000 ks) 1 440, Sáček skl. papír 125 x 90 x 230 mm, ind. P, tř. 1 (1000 ks) 1 580, Sáček skl. papír 380 x 125 x 510 mm, ind. P, tř. 1 (250 ks) 2 072,50 *všechny zdravotnické prostředky z kategorie sterilizace spadají od do standardní sazby DPH Sterilizační obaly jednorázové 11

12 Kapitola 7 a 8 Kapitola 7 - krepové obaly archy P Kapitola 8 - netkaná textilie typu SMS archy P, EO, FORM, Plazma 2 Výrobek pro jednorázové použití Popis výrobku Archy krepového papíru nebo netkané textilie o různé gramáži v rozmezí cca gsm. Vhodné k balení operačních sít, nemocničního prádla a pod. Nepoužívejte, pokud je obal poškozen. Nepoužívejte opakovaně. Zdravotnický prostředek tř. I. Charakteristika výrobku krepový papír nebo netkaná textilie typu SMS (trojvrstvý materiál z polypropylenu) o různé gramáži v přířezech o různých velikostech antimikrobiální ochrana vysterilizovaného instrumentária jednorázový obal se speciálními jednocestnými propustnými póry balení obálkovou metodou fixace lepicí páskou s procesovými indikátory nebo bez indikátorů nezapomeňte výsledný balík správně označit a připojit procesový indikátor viz katalogový list Testy a indikátory. Balíky v arších fixujte lepicími páskami Nezapomeňte na správné a úplné značení Ke značení jednotlivých balíků můžete použít etiketovací kleště Návod k použití 1. Nepoužívejte obal, je-li poškozen. Nepoužívejte obal opakovaně. 2. Rozložte arch a vložte na něj zamýšlený obsah.volte gramáž s ohledem na hmotnost, druh a typ sterilizovaného materiálu. Krep se doporučuje u sít do 3 kg menší a střední velikosti. 3. Nezapomeňte vložit chemické testy odpovídajících tříd dle platné legislativy a zabalte obálkovou metodou. Balík zafixujte lepicí láskou. 4. Pokud balíte do krepového papíru, postup opakujte ještě jednou. V případě SMS postačí jedna vrstva. 5. Na obal připojte všechny nutné náležitosti, především procesový test tř. 1 a potřebné údaje. 6. Jednotlivé balíčky vkládejte do sít opatrně, aby nedošlo k jejich perforaci, nikdy příliš těsně vedle sebe; těžká síta patří vždy do spodní části sterilizační komory. 7. Spusťte sterilizační program podle obvyklého režimu. 8. Při vyjímání balíčků ze sterilizátoru pracujte opatrně, abyste obal nepoškodili. 9. Vysterilizovaný materiál ukládejte ve zvláštním prostoru se speciálním režimem ( čistá zóna). 10. Pro správné aseptické otevření postupujte podle pravidel obálkové metody. Balení obálkovou metodou: Pokud balíte do krepového papíru, postup (1 6) opakujte ještě jednou. 12 Sterilizační obaly jednorázové

13 Expirace Dvojitý krep balený postupně obálkovou metodou volně skladovaný Jednoduchý obal SMS balený obálkovou metodou volně skladovaný Dvojitý krep balený postupně obálkovou metodou chráněný Jednoduchý obal SMS balený obálkovou metodou chráněný Dvojitý krep balený postupně obálkovou metodou + arch SMS balený také obálkovou metodou, volně skladovaný Dva archy SMS netkané textilie balené postupně obálkovou metodou, volně skladovaný Dvojitý krep balený postupně obálkovou metodou + kontejner Jednoduchý obal SMS balený obálkovou metodou + kontejner Dva archy SMS netkané textilie balené postupně obálkovou metodou, chráněný Dva archy SMS netkané textilie balené postupně obálkovou metodou + skladovací obal 6 dnů 6 dnů 12 týdnů 12 týdnů 12 týdnů 12 týdnů 12 týdnů 12 týdnů 6 měsíců 1 rok Chráněný obal box nebo skříň, chrání před prachem, zvlhnutím nebo protržením Skladovací obal jednorázový uzaviratelný posterilizační obal Sortiment a základní ceny Obj. č. Název Cena bez DPH * Papír krep stand., 60 gsm, 50 x 50 cm, bílý (500 ks) 925, Papír krep stand., 60 gsm, 75 x 75 cm, bílý (300 ks) 1 236, Papír krep stand., 60 gsm, 90 x 90 cm, bílý (300 ks) 2 136, Papír krep stand., 60 gsm, 100 x 100 cm, bílý (300 ks) 2 217, Papír krep stand., 60 gsm, 120 x 120 cm, bílý (150 ks) 1 599, Papír krep stand., 60 gsm, 50 x 50 cm, zelený (500 ks) 985, Papír krep stand., 60 gsm, 75 x 75 cm, zelený (300 ks) 1 314, Papír krep stand., 60 gsm, 100 x 100 cm, zelený (300 ks) 2 358, Papír krep stand., 60 gsm, 120 x 120 cm, zelený (150 ks) 1 696, Papír krep stand., 60 gsm, 50 x 50 cm, modrý (500 ks) 985, Papír krep stand., 60 gsm, 75 x 75 cm, modrý (300 ks) 1 314, Papír krep stand., 60 gsm, 100 x 100 cm, modrý (300 ks) 2 358, Papír krep stand., 60 gsm, 120 x 120 cm, modrý (150 ks) 1 693, Papír krep stand., 60 gsm, bílý-zelený prokl. 75 x 75 cm (250 ks) 1 272, Papír krep stand., 60 gsm, bílý-zelený prokl. 90 x 90 cm (250 ks) 1 824, Papír krep stand., 60 gsm, bílý-zelený prokl. 100 x 100 cm (250 ks) 2 150, Papír krep stand., 60 gsm, bílý-zelený prokl. 120 x 120 cm (100 ks) 1 297, Textilie netkaná 75 x 75 cm, 45 gsm, modrá (125 ks) 450, Textilie netkaná 90 x 90 cm, 45 gsm, modrá (100 ks) 521, Textilie netkaná 100 x 100 cm, 45 gsm, modrá (100 ks) 642, Textilie netkaná 120 x 120 cm, 45 gsm, modrá (50 ks) 461, Textilie netkaná 130 x 150 cm, 45 gsm, modrá (50 ks) 672, Textilie netkaná 75 x 75 cm, 60 gsm, modrá (125 ks) 648, Textilie netkaná 90 x 90 cm, 60 gsm, modrá (100 ks) 1 250, Textilie netkaná 100 x 100 cm, 60 gsm, modrá (100 ks) 1 389, Textilie netkaná 120 x 120 cm, 60 gsm, modrá (50 ks) 833, Textilie netkaná 130 x 150 cm, 60 gsm, modrá (50 ks) 1 132, Textilie netkaná 60 x 60 cm, 40 gsm, modrá (300 ks) 1 455, Textilie netkaná 75 x 75 cm, 40 gsm, modrá (200 ks) 1 630, Textilie netkaná 90 x 90 cm, 40 gsm, modrá (200 ks) 2 348, Textilie netkaná 100 x 100 cm, 40 gsm, modrá (200 ks) 2 902, Textilie netkaná 120 x 120 cm, 40 gsm, modrá (100 ks) 2 091, Textilie netkaná 130 x 130 cm, 40 gsm, modrá (150 ks) 3 615, Textilie netkaná 140 x 150 cm, 40 gsm, modrá (140 ks) 3 779, Textilie netkaná 75 x 75 cm, 40 gsm, prokl. modrá+zelená (200 ks) 1 854, Textilie netkaná 90 x 90 cm, 40 gsm, prokl. modrá+zelená (200 ks) 2 442, Textilie netkaná 100 x 100 cm, 40 gsm, prokl. modrá+zelená (200 ks 3 160, Textilie netkaná 120 x 120 cm, 40 gsm, prokl. modrá+zelená (100 ks) 2 695,00 *všechny zdravotnické prostředky z kategorie sterilizace spadají od do standardní sazby DPH Viz Katalogový list 4 Doplňkový sterilizační materiál Sterilizační obaly jednorázové 13

14 Manuál sterilizace zdravotnických prostředků podle Vyhlášky č. 306/2012 Sb. Společnost Vistex Medical s.r.o. vydala v první polovině roku 2014 Manuál sterilizace zdravotnických prostředků sestavený z praktických a výstižných piktogramů a vhodný ke každodennímu používání na odděleních centrálních sterilizací nebo sterilizačních center. Na korekturách a odborné správnosti se podíleli zástupci odpovědných orgánů KHS a SZÚ. Výtisk je v praktickém odolném provedení, které je možno dezinfikovat. Manuál si vyžádejte od obchodního zástupce. 14 Sterilizační obaly jednorázové

15 Sterilizační obaly jednorázové Sterilizační obaly jednorázové Související normy a zákony Vyhláška MZČR č.306/2012 Sb., ČSN EN 868, ČSN EN ISO , Směrnice Rady 93/42 EEC dle posledních modifikací, ČSN EN ISO 11607, ČSN EN ISO 17664, ČSN ISO 8601, ČSN EN ISO Povinné údaje od výrobce Obaly, které používáte k vytvoření sterilní bariéry, musí být s ohledem na zařazení výrobku do skupiny zdravotnických prostředků správně označeny a to na vnějším kartonu a i přímo na obalu. Dle normy ČSN EN ISO a normy ČSN EN 868 musí být na vnějším kartonu tyto potřebné informace: popis výrobku, velikost a druh obalu, dodavatel, odkaz na normu množství název, obchodní značka, kód datum výroby číslo šarže LOT doporučené podmínky ke skladování Přímo na obalu sterilní bariéry je výrobce povinen uvádět tyto potřebné informace: větu nepoužívat, je-li obal poškozen nebo symbol větu výrobek pro jedno použití nebo symbol číslo šarže název a značka výrobce nebo dodavatele indikátory sterilizace, jsou-li použity směr otevírání (týká se kombinovaných obalů) rozměry/velikost Povinné údaje pro sterilizaci Procesový test odpovídající zvolenému typu sterilizace, tř.1 Datum sterilizace Datum expirace Kód zodpovědného pracovníka, který obal a procesový test kontroloval Příslušenství K jednotlivým kapitolám sterilizačních obalů patří příslušenství, které je v textu zmíněno. Jde například o ochranné prvky používané pro ostré nástroje, svářečky sterilizačních obalů, procesové testy a indikátory, lepicí pásky, testy a indikátory pro kontrolu sterilizace, posterilizační obaly, skladovací obaly a ochranné boxy a podobně. Všechen zmíněný sortiment najdete v ostatních katalogových listech nebo na webu:. výrobek k jednomu použití nepoužívejte opakovaně zdravotnický prostředek, ES prohlášení o shodě směr peel efect směr správného otevírání obalu skladujte při teplotách od... do... nepoužívejte výrobek, pokud je poškozen Sterilizační obaly jednorázové 15

16 Sterilizační obaly jednorázové Sterilizační obaly jednorázové Testy a indikátory Doplňkový sterilizační materiál 3 4 Příprava nástrojů ke sterilizaci začíná předsterilizační přípravou souborem činností, jehož výsledkem je čistý, suchý a plně funkční zdravotnický prostředek. Poslední fází předsterilizační přípravy je (kromě tzv. flash sterilizace) volba správného sterilizačního obalu. Vhodný obal chrání nástroje a ostatní vysterilizovaný materiál proti možné sekundární kontaminaci a odpovídá zvolené sterilizační metodě, požadované expirační době, nárokům na následný transport a podobně. Typ obalu, počet vrstev či způsob balení je přesně specifikován národními normami a zákony, které je nutno při výběru a aplikaci respektovat. Sterilizační obaly jsou zařazeny mezi zdravotnické prostředky třídy I. Kapitola Typ materiálu Typ obalu Typ sterilizace 1 Kombinované role a sáčky P, EO, FORM obaly papír/fólie ploché a skládané 2 Kombinované obaly papír/fólie sáčky samolepicí P, EO 3 Zátěžové obaly netkaný textil/fólie role a sáčky P, EO, FORM 4 Kombinované obaly tyvek/fólie role a sáčky Plazma 5 Obaly z polyamidu role a sáčky DRY/HV 6 Papírové obaly sáčky skládané P 7 Krepové obaly archy P 8 Netkaná textilie typu SMS archy P, EO, FORM, Plazma Vysvětlení zkratek - viz poslední strana. Správný výběr monitorů sterilizačního procesu se jeví v souvislosti s vysokými požadavky na zajištění kvality zvláště v poslední době jako klíčový. Různorodost zdravotnických technik a především potřeba průběžné detekce neočekávaných problémů otevřela prostor pro kontrolní systémy a k vývoji nových typů chemických, fyzikálních a biologických indikátorů a testů. Správná standardizovaná praxe pak využívá celý komplex nashromážděných hodnot, které společně tvoří poměrně přesný obraz o provedené sterilizaci a o její kvalitě. V souhrnu se jedná o kombinaci fyzikálních, chemických a biologických metod. Při volbě monitorovacího systému, zejména pak chemických testů, jsou nejdůležitějšími veličinami teplota, čas, koncentrace sterilizačního média a další. Jednotlivé expoziční podmínky se liší a charakteristika testu podaná výrobcem by měla být vodítkem pro spolehlivé vyhodnocení podmínek uvnitř sterilizační komory v průběhu sterilizačního cyklu. Zvláštní kapitolou jsou rovněž systémy monitorování mycích procesů, jež jsou součástí předsterilizační přípravy. Po prvotní dekontaminaci opakovaně použitelných nástrojů dezinfekčními přípravky probíhá následná očista a její výsledky se průběžně kontrolují pomocí fyzikálních nebo chemických testů nebo bioindikátorů (viz národní legislativa). Kapitola Typ procesu Typ kontroly Popis 1. Mytí testy účinnosti proužek s testovací skvrnou 2. Mytí termodezinfekce test dosažené teploty a času 3. Mytí detekce proteinů sběrová a vyhodnocovací sada 4. Sterilizace biologické testy typ selfcontained 5. Sterilizace chemické testy třída 1-6 Předsterilizační příprava, tedy soubor činností, jehož výsledkem je čistý, suchý a plně funkční zdravotnický prostředek, je rutinně svázána s několika kroky, bez nichž by nemohlo být správné praxe a tedy perfektního výsledku dosaženo. Konkrétní podmínky vyžadují konkrétní pomůcky a postupy. Každé oddělení Centrální sterilizace nebo sterilizačního centra musí vyhovět náročným požadavkům na sterilizační praxi a tím i specifickým podmínkám daného oddělení, ale především standardům stanoveným platnou legislativou. Pomůcky a materiál, které jsou pro perfektní reprocesing instrumentária potřebné, jsme pro přehlednost rozdělili do deseti dílčích kapitol: Kapitola Typ sortimentu Specifikace 1. Absorpční papír Pro redukci nadměrné a balíčky vlhkosti po parní sterilizaci 2. Dokumentační systém Etiketovací kleště a etikety různých rozměrů pro správné značení a kontrolu jednotlivých balíků sterilizovaného materiálu 3. Kartáče a bowdeny Speciální kartáče, kartáčky a bowdeny různých rozměrů a průměrů na rukojetích různých délek 4. Krytky na nástroje Proti porušení celistvosti obalu k ochraně ostrých a špičatých částí instrumentária 5. Ochranné posterilizační obaly Prodloužení doby expirace 6. Lepicí pásky, štítky a proužky Fixační lepicí pásky s indikátory a bez indikátorů, barevné rozlišovací značení k identifikaci na nástroje, barevné štítky k rozlišení sít 7. Podložky a ježky Silikonové ježky pro fixaci nástrojů při mytí, krytí ze silikonu na síta 8. Přípravky k ošetření nástrojů Odstraňovače zbytků lepidel, oleje a emulze k údržbě nástrojů Doporučení výrobce: papír - fólie: archy - krep (dvojitý): archy - zesílený krep (dvojitý): archy - netkaný textil, SMS (jeden): archy - SMS (dvojitý): do 2 kg hmotnosti, lehké předměty, samostatné nástroje, malá síta do 3 kg hmotnosti, lehčí malá a střední síta do 6 kg hmotnosti, malá nebo středně velká chirurgická síta do 9 kg hmotnosti v závislosti na gramáži materiálu do 15 kg hmotnosti v závislosti na gramáži materiálu Písemná nebo elektronická dokumentace cyklů dekontaminace i sterilizace se archivuje minimálně 5 let od jejich provedení. Ke všem výrobkům si od vašeho dodavatele vyžádejte certifikáty o shodě s normami a také podrobný návod, jak testy a indikátory vyhodnocovat. Zkreslená či nepřesná interpretace výsledků testování může znamenat přehlédnutí počínající nesprávné funkce přístroje. Četnost kontrol pomocí jednotlivých typů testů je předepsána národní legislativou. Mycí a dezinfekční zařízení stejně jako sterilizátory podléhají pravidelným kontrolám a validacím. 9. Příslušenství ke kontejnerům Plomby, zámky, štítky a filtry ke všem typům kontejnerů (Wagner, Aesculap...) 10. Ostatní materiál Popisovače obalů, testy svařování sterilizačních obalů, plastové kazety V jednotlivých oddílech uvádíme podrobnosti o výrobcích, které jsou výběrem toho nejdůležitějšího doplňkový sterilizační sortiment je velmi rozsáhlou oblastí výrobků. Podrobnější výčet položek je možno najít na webu případně prostřednictvím speciálního katalogu, který jsme vám na vyžádáni připraveni zaslat poštou. Vistex Medical s.r.o. Wellnerova 134/ Olomouc tel.: vistex@vistex.cz mobil: Vistex Medical s.r.o. Wellnerova 134/ Olomouc tel.: vistex@vistex.cz mobil: Vistex Medical s.r.o. Wellnerova 134/ Olomouc tel.: vistex@vistex.cz mobil: Související značky a zkratky P/Steam pára (sterilizace vlhkým teplem) FO/FORM formaldehyd EO/EtO ethylenoxid DRY/HV horkovzdušná sterilizace Plazma sterilizace plazmatem a parami H 2 O 2 datum výroby identifikace výrobce číslo šarže chraňte před vlhkem datum expirace chraňte před sl. zářením Ceny Uvedené ceny jsou platné ke dni vydání katalogového listu. Aktuální katalogové ceny celého sortimentu jsou k dispozici na Vistex Medical s.r.o. Wellnerova 134/ Olomouc tel.: vistex@vistex.cz mobil: