Specifické distribuční modely farmaceutických společností v ČR a jejich daňové a regulatorní konsekvence 10/2016

Rozměr: px

Začít zobrazení ze stránky:

Download "Specifické distribuční modely farmaceutických společností v ČR a jejich daňové a regulatorní konsekvence 10/2016"

Leoš Pravec
před 6 lety
Počet zobrazení:

1 Specifické distribuční modely farmaceutických společností v ČR a jejich daňové a regulatorní konsekvence 10/2016

2 Specifické distribuční modely Distribuce léčiv v ČR je ovlivněna celou řadou aspektů, národních specifik a často protichůdných zájmů výrobců a místních regulátorů. Mezi nejvýznamnější faktory patří vnitroskupinová cenová politika a daňová optimalizace na straně jedné a regulatorní požadavky vyplývající z veřejnoprávních předpisů na straně druhé. Manažeři odpovědní za vstup léčiv na trh (market access) by si měli být vědomi finančních a především daňových dopadů smluv a distribučních modelů. Finanční manažeři by měli zohledňovat národní specifika, a především cenovou a úhradovou regulaci. 2

3 Základní distribuční model Nehrazená, cenově neregulovaná léčiva (např. volně prodejné léky) a doplňky stravy PACIENT 100 Kč X 1 Kč X 1 + X 2 Kč X X 2 + X 3 Kč MAH / Dodavatel Pobočka MAH v ČR Lékárenský velkoobchod Lékárna (nemocnice) 3

4 Distribuční model hrazených léčiv Hrazená, cenově regulovaná (plně nebo částečně) léčiva (Rx, ZULP) PACIENT 100 Kč X 1 Kč X 1 + X 2 Kč X X 2 + X 3 Kč MAH / Dodavatel Pobočka MAH v ČR Lékárenský velkoobchod Lékárna (nemocnice) (X 1 MOP) (X X 2 MOP) (X X 2 + X 3 MOP) Zdravotní pojišťovna úhrada (Rx, ZULP) 4

5 Specifický distribuční model léčiv Inovativní, drahá léčiva používaná zejména ve specializovaných centrech PACIENT 100 Kč X 1 Kč X 1 + X 2 Kč X X 2 + X 3 Kč MAH / Dodavatel Pobočka MAH v ČR Lékárenský velkoobchod Lékárna (nemocnice) (X 1 MOP) (X X 2 MOP) (X X 2 + X 3 MOP) specifické smlouvy nebo závazky Zdravotní pojišťovna úhrada (Rx, ZULP) 5

6 Specifický distribuční model léčiv Inovativní, drahá léčiva používaná zejména ve specializovaných centrech Daň z příjmu PO PACIENT 100 Kč X 1 Kč X 1 + X 2 Kč Převodní ceny MAH / Dodavatel Pobočka MAH v ČR DPH dopady Lékárenský velkoobchod Regulatorní omezení Lékárna (nemocnice) X X 2 + X 3 Kč (X 1 MOP) (X X 2 MOP) (X X 2 + X 3 MOP) specifické smlouvy nebo závazky Zdravotní pojišťovna úhrada (Rx, ZULP) 6

7 Převodní ceny 7

8 Převodní ceny Pozice / Role / Funkce Pobočky MAH v ČR v rámci vnitroskupinového dodavatelského řetězce Funkční a rizikový profil zpravidla Distributor s omezenými/nízkými riziky LRD Obecný koncept Ziskovost entity by měla odpovídat jejímu funkčnímu a rizikovému profilu Závislost očekávaného zisku na funkčním a rizikovém profilu entity. Ziskovost Funkce Rizika Aktiva Cílená (tržní) ziskovost společnosti s omezenými riziky ( LRD ) Např. 3 % 7 % OPM (OPM = EBIT / Provozní výnosy) Společnost s omezenými riziky CZ Distributor LRD Plnohodnotná společnost Principál LRD nese omezená tržní rizika, a proto se očekává dosažení nízké, ale stabilní úrovně ziskovosti Plnohodnotná společnost Principál nese plná podnikatelská rizika, a tudíž je ziskovost volatilní (vyšší profit, stejně jako případná ztráta mohou být opodstatněné) 8

9 Poznáte svoji společnost? 20% 15% 10% 5% 7 % 3 % 0% -5% -10% -15% Spodní kvartil Horní kvartil OPM (=EBIT/provozní výnosy) 9

10 Pharma distribuce v ČR Schéma typického modelu převodních cen Situace I. Neregulovaný produkt Principál (COGS = 50) Prodej zboží Poskytnutí služeb Situace II. Regulovaný produkt Principál (COGS = 50) 100 Lokální distributor společnost s omezeným funkčním a rizikovým profilem stabilní ziskovost podle benchmarku (např. 5% OPM) Země A Země B Lokální distributor 105 Lékárenský velkoobchod Lokální distributor 100 Lékárenský velkoobchod Spotřebitel 120 Lékárna Spotřebitel 120 Lékárna P/L Zboží P/L Služby VH Principál +50 na +50 Distributor +5 na +5 P/L Zboží P/L Služby VH Principál Distributor

11 DPH a daň z příjmu právnických osob 11

12 Daňové aspekty u distribučních modelů Aktuálně řešené problémy Dodání zboží s nulovou nebo minimální marží, nebo dodání zboží s výraznou slevou; zisk společnosti realizován poskytováním marketingových či jiných služeb (nejčastěji mateřské společnosti) stanovení úplaty na bázi cost plus Možná rizika Nedostatečné zdokladování skutečné povahy marketingových služeb Reklasifikace plnění na dodání zboží tj. odměna za marketingové služby představuje součást základu daně za dodání zboží stejný daňový režim jako u dodání zboží (DUZP, sazba daně aj.) V případě reklasifikace: Doměření DPH na výstupu, pokud byly služby fakturovány osobě se sídlem mimo ČR V případě fakturace služeb v rámci ČR, reklasifikace sazby DPH riziko u příjemce plnění 12

13 Smlouvy o sdílení rizik daňové dopady Dva scénáře v případě překročení daného limitu sjednaného ve smlouvě: Pay-back platby Poskytnutí dodatečné slevy nemocnici Zjednodušený model Dodavatel 2. Discount Dodávka zboží faktura Nemocnice 1. Payback Zdravotní pojišťovna Platba za léky 13

14 Smlouvy o sdílení rizik daňové dopady Pay-back Existuje protiplnění? Finanční vypořádání vs. poskytnutí služby Poskytnutí dodatečné slevy Snížení původního základu daně a výše daně Riziko při 100% slevě odvod DPH na výstupu, pokud byl uplatněn NO při pořízení zboží 14

15 Regulatorní konsekvence 15

16 Regulatorní konsekvence SÚKL PACIENT Vzorky, bonusová schémata, legální distribuční řetězec MAH (držitel rozhodnutí o registraci/výrobce) Pobočka MAH v ČR Distributor Lékárna (nemocnice) Zdravotní pojišťovna 16

17 Regulatorní konsekvence Vztahy v rámci distribučního řetězce Vzorky (veřejnoprávní regulace a regulace etickými kodexy) Bonusy (bonusová schémata jako reklama; kauza Walmark) Vztahy mezi zdravotními pojišťovnami a poskytovateli zdravotních služeb Úhradové dodatky a regulace úhradové vyhlášky Pozitivní listy 16 (mimořádná úhrada, je-li LP jediným způsobem léčby) Revizní činnost Vztahy mezi držiteli rozhodnutí o registraci a zdravotními pojišťovnami Smlouvy o sdílení nákladů nebo rizik se zpětnými platbami (zastropování nákladů, slevy z ceny) Závazky pro vysoce inovativní léčivé přípravky (VILP) Registr smluv 17

Mobilní aplikace Deloitte CZ Zpravodaje l Studie l Semináře l Novinky l Videa Deloitte označuje jednu či více společností Deloitte Touche Tohmatsu Limited, britské privátní společnosti s ručením

18 Mobilní aplikace Deloitte CZ Zpravodaje l Studie l Semináře l Novinky l Videa Deloitte označuje jednu či více společností Deloitte Touche Tohmatsu Limited, britské privátní společnosti s ručením omezeným zárukou ( DTTL ), jejích členských firem a jejich spřízněných subjektů. Společnost DTTL a každá z jejích členských firem představuje samostatný a nezávislý právní subjekt. Společnost DTTL (rovněž označovaná jako Deloitte Global ) služby klientům neposkytuje. Podrobný popis právní struktury společnosti Deloitte Touche Tohmatsu Limited a jejích členských firem je uveden na adrese Společnost Deloitte poskytuje služby v oblasti auditu, daní, poradenství a finančního a právního poradenství klientům v celé řadě odvětví veřejného a soukromého sektoru. Díky globálně propojené síti členských firem ve více než 150 zemích a teritoriích má společnost Deloitte světové možnosti a poskytuje svým klientům vysoce kvalitní služby v oblastech, ve kterých klienti řeší své nejkomplexnější podnikatelské výzvy. Přibližně odborníků usiluje o to, aby se společnost Deloitte stala standardem nejvyšší kvality. Společnost Deloitte ve střední Evropě je regionální organizací subjektů sdružených ve společnosti Deloitte Central Europe Holdings Limited, která je členskou firmou sdružení Deloitte Touche Tohmatsu Limited ve střední Evropě. Odborné služby poskytují dceřiné a přidružené podniky společnosti Deloitte Central Europe Holdings Limited, které jsou samostatnými a nezávislými právními subjekty. Dceřiné a přidružené podniky společnosti Deloitte Central Europe Holdings Limited patří ve středoevropském regionu k předním firmám poskytujícím služby prostřednictvím více než zaměstnanců ze 41 pracovišť v 17 zemích.

Podobné dokumenty

11/1/2017. Poskytování bonusů Zásadní otázka z pohledu subjektů: Poskytování bonusů listopad Držitel rozhodnutí o registraci.

11/1/2017. Poskytování bonusů Zásadní otázka z pohledu subjektů: Poskytování bonusů listopad Držitel rozhodnutí o registraci. listopad 2017 Zásadní otázka z pohledu subjektů: Držitel rozhodnutí o registraci Vliv na výši ceny původce Vliv na výši vykazované úhrady 2017 Pro více informací kontaktujte Deloitte Česká republika. Bonusy