2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

Rozměr: px
Začít zobrazení ze stránky:

Download "2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV"

Transkript

1

2 2 PARALELNÍ OBCHOD S LÉKY , PRAHA ČESTLICE PharmDr. Zdeněk Blahuta ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv

3 Získávání a publikování dat, opatření Povinnost poskytovat SÚKL informace o distribuci do zahraničí existuje od Takto získané informace publikuje SÚKL na svém webu: a jiná hodnocení V případě nedostupnosti LP (nejen) vlivem reexportu zasahuje MZ rozhodnutím o dočasném zákazu distribuce či vývozu mimo ČR (ANTABUS 7/2014, ACTILYSE 5/2014, NOVOMIX 10/2013) 2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

4 Hodnocení reexportů léčivých přípravků Jako podklad pro datové analýzy slouží hlášení dodávek léčivých přípravků dle pokynu SÚKL DIS-13 Distributoři hlásí dodávky: do lékáren v ČR do lékáren mimo ČR ostatním distributorům v ČR ostatním distributorům mimo ČR a další 2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

5 SÚKL a novelizovaná legislativa Zatím neexistuje definitivní právní úprava, stále v legislativním procesu v tuto chvíli nelze zcela přesně popsat kroky SÚKL Projednávání v PS obvykle přináší řadu změn Nicméně vymáhání povinnosti distributorů zasílat hlášení (správné a úplné údaje) je standardní součástí našich kontrolních aktivit v roce 2015 za porušení této povinnosti celkem 41 návrhů na uložení pokuty 2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

6 Možnosti řešení Aktuálně probíhá změna legislativy Navrhovaná opatření: SÚKL bude sbírat a vyhodnocovat data, na základě kterých vytvoří a pravidelně bude aktualizovat podklady pro seznam nenahraditelných LP, u nichž hrozí riziko vývozu mimo ČR (vydává MZ). Počty položek na seznamu se budou průběžně měnit, odhadujeme však cca desítky léčivých přípravků. U těchto LP bude vyhodnoceno reálné ohrožení nedostupností a následně budou realizovány další odpovídající kroky (dočasný zákaz vývozu předmětného LP za hranice) STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

7 Aktuální postupy kontroly hlášení Kontrola hlášení je několikastupňová a je jednou z priorit v oblasti kontrol SDP: Měsíčně kontrola povinnosti zaslat hlášení při nesplnění pokuta v odstupňované výši, poté cílená kontrola a opatření (možné pozastavení činnosti) Součást každé následné kontroly distributora (kontra úplnosti a správnosti hlášení) Důraz na DTP položky a hlášení vývozu Při nesouladu vyžadováno opravné hlášení, příp. uložena sankce Cílené kontroly při zjištění chybných údajů v hlášení neplatné kódy, neobchodované položky, nesmyslné počty nebo ceny Cílené kontroly při šetření padělků (využití údajů z hlášení pro identifikaci distribučního řetězce dotčené šarže STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

8 Distributoři vs. distributoři vyvážející do zahraničí 8 Počty distributorů celkem vs. distributoři provádějící reexport Celkem Z toho reexportéři

9 Počet distributorů provádějících reexport v roce Počty distributorů provádějících reexport Leden Únor Březen Duben Květen Červen Červenec Srpen Září Říjen Listopad Prosinec

10 Distributoři vs. distributoři, kteří jsou zároveň provozovatelem lékárny vs. dodávky 10 Distributoři vs. distributoři, kteří jsou zároveň provozovatelem lékárny v roce 2015 Počet balení DDD celkem Distributor Provozovatel lékárny Reexport ČR dodávky Reexport ČR dodávky A ANO B NE C NE D ANO E ANO F NE G NE H NE I NE J NE K NE L NE M ANO

11 Distributoři a současně provozovatelé lékárny v roce Distributoři a zároveň provozovatelé lékárny v roce 2015 Distributoři celkem Z toho zároveň provozovatelé lékárny

12 Meziroční srovnání reexportů 12 Meziroční srovnání reexportů Rok Balení DDD Finance bez OP a DPH

13 Reexport vs. dodávky - balení Reexport x dodávky TOP 15 LP dle počtu balení 2011 Poř. Léčivý přípravek Reexportovaná balení Balení dodaná do lékáren % podíl reexportu 1 MICARDISPLUS 80 MG/12,5 MG, POR TBL NOB ,70 2 MICARDIS 80 MG, POR TBL NOB 28X80MG ,44 3 CAPSICOLLE, DRM EMP MED 110MMX190MM ,87 4 GLUCOPHAGE XR 500 MG TABLETY S ,51 PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM, POR 5 HERBADENT MASÁŽNÍ ROZTOK, GNG SOL 1X25ML ,76 6 BERODUAL N, INH SOL PSS 200DÁV ,05 7 RECTODELT 100 MG, RCT SUP 4X100MG ,01 8 LEVITRA 20 MG, POR TBL FLM 4X20MG I ,62 9 LOMIR SRO, POR CPS PRO 30X5MG ,53 10 REMICADE 100 MG, IVN INF PLV CSL 1X100MG ,08 11 AZOPT 10 MG/ML, OPH GTT SUS 1X5ML ,84 12 VAGIFEM 25 MIKROGRAMŮ VAGINÁLNÍ TABLETY, ,81 VAG TBL 15X25MCG 13 GLUCOPHAGE XR 500 MG TABLETY S ,68 PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM, POR 14 SYMBICORT TURBUHALER 200 MIKROGRAMŮ/ ,33 MIKROGRAMŮ/ INHALACE, 15 ACTRAPID PENFILL 100 MEZINÁRODNÍCH JEDNOTEK/ML, SDR INJ SOL ,60 13

14 Reexport vs. dodávky - balení Reexport x dodávky TOP 15 LP dle počtu balení 2015 Poř. Léčivý přípravek Počet reexportovaných balení Počet balení dodaných do lékáren % podíl reexportu 1 PROCTO-GLYVENOL, RCT SUP ,46 2 ALVESCO 160 INHALER, INH SOL PSS ,93 60X160RG 3 PROCTO-GLYVENOL, RCT CRM 1X30GM ,75 4 BETASERC 24, POR TBL NOB 50X24MG ,56 5 GLUCOPHAGE XR 500 MG TABLETY S ,73 PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM, POR 6 RECTODELT 100 MG, RCT SUP 4X100MG ,83 7 VERRUMAL, DRM SOL 13ML ,56 8 SPIROPENT, POR TBL NOB 20X0.02MG ,66 9 CONTROLOC 40 MG, POR TBL ENT 28X40MG I ,46 10 PREDUCTAL MR, POR TBL RET 60X35MG ,36 11 GERATAM 1200 MG, POR TBL FLM ,37 60X1200MG 12 INHIBACE 2,5 MG, POR TBL FLM 28X2.5MG ,80 13 DILATREND 25, POR TBL NOB 30X25MG ,99 14 NIMESIL, POR GRA SUS 30X100MG ,68 15 INHIBACE 5 MG, POR TBL FLM 28X5MG ,18 14

15 Reexport vs. dodávky - balení Reexport x dodávky TOP 15 LP dle počtu DDD 2011 Poř. Název LP Reexport dle DDD Dodávky do lékáren dle DDD % podíl reexportu 1 MICARDIS 80 MG ,47 2 MICARDISPLUS 80 MG/12,5 MG ,70 3 CLEXANE ,47 4 PULMICORT TURBUHALER 400MCG ,43 5 BERODUAL N ,05 6 GLUCOPHAGE XR 500 MG TABLETY S ,01 PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM 7 TOVIAZ 8 MG ,22 8 LOMIR SRO ,53 9 CRESTOR 20 MG ,99 10 ACTRAPID PENFILL 100 MEZINÁRODNÍCH ,60 JEDNOTEK/ML 11 REMICADE 100 MG ,16 12 TRIQUILAR ,56 13 TOVIAZ 4 MG ,61 14 SYMBICORT TURBUHALER 200 MIKROGRAMŮ/ ,70 MIKROGRAMŮ/ INHALACE 15 AZOPT 10 MG/ML ,84 15

16 Reexport vs. dodávky - DDD 16 Reexport x dodávky TOP 15 LP dle počtu DDD 2015 Poř. Název LP DDD reexport DDD dodávky do lékáren % podíl reexportu 1 ALVESCO 160 INHALER ,78 2 PREDUCTAL MR ,02 3 CONTROLOC 40 MG ,04 4 BETASERC ,61 5 TAFLOTAN 15 MIKROGRAMŮ/ML OČNÍ KAPKY, ,09 ROZTOK, JEDNODÁVKOVÝ O 6 GERATAM 1200 MG ,35 7 INHIBACE 5 MG ,02 8 DUODART 0,5 MG/0,4 MG ,15 9 AERIUS 5 MG ,18 10 XARELTO 20 MG ,36 11 JANUVIA 100 MG ,28 12 AZOPT 10 MG/ML ,06 13 INHIBACE 2,5 MG ,83 14 UBRETID 5 MG ,86 15 LUMIGAN 0,3 MG/ML ,78

17 Reexport vs. dodávky - balení Reexport x dodávky TOP 15 LP dle financí 2011 Poř. Léčivý přípravek Finance bez OP a DPH reexport Finance bez OP a DPH dodávky do lékáren % podíl reexportu 1 REMICADE 100 MG, IVN INF PLV CSL 1X100MG ,08 2 XELODA 500 MG, POR TBL FLM 120X500MG ,85 3 CLEXANE, SDR+IVN INJ SOL ISP 50X0.8ML ,02 4 SUTENT 50 MG, POR CPS DUR 30X50MG ,41 5 LEVITRA 20 MG, POR TBL FLM 4X20MG I ,62 6 CLEXANE, SDR+IVN INJ SOL ISP 50X1ML ,59 7 SYMBICORT TURBUHALER 200 MIKROGRAMŮ/ ,33 MIKROGRAMŮ/ INHALACE, 8 MICARDISPLUS 80 MG/12,5 MG, POR TBL NOB , COMBIVIR 150 MG/300 MG, POR TBL FLM ,40 10 PULMICORT TURBUHALER 400MCG, INH PLV ,43 200X400RG 11 NEULASTA 6 MG, INJ SOL 1X0.6ML II ,55 12 MICARDIS 80 MG, POR TBL NOB 28X80MG ,44 13 ACTRAPID PENFILL 100 MEZINÁRODNÍCH ,60 JEDNOTEK/ML, SDR INJ SOL 14 NEXAVAR 200 MG, POR TBL FLM ,97 112(4X28)X200MG 15 VIREAD 245 MG, POR TBL FLM 30X245MG ,45 17

18 Reexport vs. dodávky - finance 18 Reexport x dodávky TOP 15 LP dle financí 2015 Poř. Léčivý přípravek Finance bez OP a DPH reexport Finance bez OP a DPH dodávky do lékáren % podíl reexportu 1 REMICADE 100 MG, IVN INF PLV CSL 1X100MG ,05 2 VICTOZA 6 MG/ML, SDR INJ SOL 3X3ML ,03 3 XARELTO 20 MG, POR TBL FLM 98X20MG ,30 4 DUODART 0,5 MG/0,4 MG, POR CPS DUR ,15 5 REMSIMA 100 MG, IVN INF PLV CSL 1X100MG ,94 6 XARELTO 20 MG, POR TBL FLM 28X20MG ,01 7 ALVESCO 160 INHALER, INH SOL PSS 60X160RG ,93 8 XARELTO 15 MG, POR TBL FLM 98X15MG ,84 9 DAXAS 500 MIKROGRAMŮ, POR TBL FLM 90X500RG ,40 10 ISENTRESS 400 MG, POR TBL FLM 60X400MG ,60 11 JANUVIA 100 MG, POR TBL FLM 28X100MG ,05 12 XENICAL 120 MG, POR CPS DUR 84X120MG ,75 13 MABTHERA 500 MG, IVN INF CNC SOL 1X50ML ,92 14 JANUVIA 100 MG, POR TBL FLM 98X100MG ,51 15 HUMIRA 40 MG, SDR INJ SOL 2X0.8MLX40MG I ,80

19 Souběžný dovoz 19 Kam reexportované léčivé přípravky nejčastěji mizí? Ve srovnání se zahraničím má ČR nízké maximální ceny (zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění) Tyto léčivé přípravky se tedy vyplácí vyvážet do států se silnými ekonomikami, které mají maximální ceny nastaveny mnohem výše (např. Německo, Skandinávie apod.)

20 Souběžný dovoz 20 Opak reexportů souběžný dovoz Nahrazuje souběžný dovoz léčivé přípravky, které byly vyvezeny do zahraničí, ať už objemově, nebo charakterem léčivých přípravků?

21 Souběžný dovoz 21 Reexporty X souběžný dovoz srovnání dodávek 2015 Souběžný dovoz Reexporty Měsíc Balení DDD Balení DDD Leden Únor Březen Duben Květen Červen Červenec Srpen Září Říjen Listopad Prosinec

22 Souběžný dovoz 22 TOP 15 léčivých přípravků souběžný dovoz dle počtu balení Poř. Název LP Doplněk Počet balení Celkem DDD Finance bez OP a DPH 1MILURIT 100 POR TBL NOB 50X100MG BIOPAROX NAS+ORM SPR SOL ML/400DÁV 3BIOPAROX NAS+ORM SPR SOL ML/400DÁV 4EGILOK 25 MG POR TBL NOB 60X25MG CITALEC 20 ZENTIVA POR TBL FLM 30X20MG BIOPAROX NAS+ORM SPR SOL ML/400DÁV 7TORVACARD 20 POR TBL FLM 90X20MG EGILOK 25 MG POR TBL NOB 60X25MG EGILOK 25 MG POR TBL NOB 60X25MG CITALEC 20 ZENTIVA POR TBL FLM 30X20MG IMODIUM POR CPS DUR 20X2MG VASOCARDIN 50 POR TBL NOB 50X50MG MERCILON POR TBL NOB 3X SMECTA POR PLV SUS 10X3GM VIGANTOL POR GTT SOL 1X10ML

23 Souběžný dovoz 23 TOP 15 léčivých přípravků souběžný dovoz dle počtu DDD Poř. Název LP Doplněk Počet balení Celkem DDD Finance bez OP a DPH 1VIGANTOL POR GTT SOL 1X10ML VIGANTOL POR GTT SOL 1X10ML VIGANTOL POR GTT SOL 1X10ML TORVACARD 20 POR TBL FLM 90X20MG MERCILON POR TBL NOB 3X MILURIT 100 POR TBL NOB 50X100MG MERCILON POR TBL NOB 3X BONADEA POR TBL FLM 3X ATORIS 20 POR TBL FLM 90X20MG KATYA POR TBL OBD 3X MIRELLE POR TBL FLM HELICID 20 POR CPS ETD 90X20MG JEANINE POR TBL OBD 3X YADINE POR TBL FLM 3X YADINE POR TBL FLM 3X

24 Souběžný dovoz 24 TOP 15 léčivých přípravků souběžný dovoz dle financí Poř. Název LP Doplněk Počet balení Celkem DDD Finance bez OP a DPH 1MIRENA IUT INS 1X52MG MERCILON POR TBL NOB 3X MIRENA IUT INS 1X52MG MILURIT 100 POR TBL NOB 50X100MG MERCILON POR TBL NOB 3X YADINE POR TBL FLM 3X JEANINE POR TBL OBD 3X MIRENA IUT INS 1X52MG YADINE POR TBL FLM 3X TORVACARD 20 POR TBL FLM 90X20MG BIOPAROX NAS+ORM SPR SOL 10ML/400DÁV JEANINE POR TBL OBD 3X SINGULAIR 10 POR TBL FLM 98X10MG TOPAMAX 100 MG POR TBL FLM 60X100MG MIRELLE POR TBL FLM

25 Děkuji za pozornost STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, Praha 10 tel.: fax:

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV NEDOSTUPNOST LÉKŮ VÝPADKY ČI REEXPORTY? 13. ČERVNA 2016 Mgr. Irena Storová Zástupkyně ředitele SÚKL 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 3 Dva důvody výpadků Přerušení

Více

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV PARALELNÍ OBCHOD S LÉKY 24. LISTOPADU 2016 PharmDr. Zdeněk Blahuta, MHA ředitel SÚKL Důvody výpadků 3 Dva důvody výpadků Přerušení dodávek ze strany MAH (např. z výrobních či logistických důvodů) Reexporty

Více

Posouzení reexportů léčivých přípravků

Posouzení reexportů léčivých přípravků [ 1 ] Posouzení reexportů léčivých přípravků Posouzení reexportů léčivých přípravků [ 2 ] Hlášení dodávek dle Pokynu DIS-13 verze 4 [ 3 ] Zákon č. 378/2007 Sb. o léčivech a o změnách některých souvisejících

Více

2018 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2018 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 2018 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 24. 5. 2018 PARALELNÍ OBCHOD S LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY 2012-2017 Mgr. Irena Storová 15. 5. 2018, Praha 2018 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 24. 5. 2018 Hlášení dodávek dle

Více

1/ Dodávky léčivých přípravků do ČR v roce 2015

1/ Dodávky léčivých přípravků do ČR v roce 2015 1/ Dodávky léčivých přípravků do ČR v roce 215 Z celkového počtu 55 2 registrovaných variant* léčivých přípravků (a 77 homeopatik) bylo v roce 215 do sítě zdravotnických zařízení dodáváno: 9 117 variant

Více

Reexport léků v ČR. PharmDr. Alena Tomášková

Reexport léků v ČR. PharmDr. Alena Tomášková Reexport léků v ČR PharmDr. Alena Tomášková 2. 12. 2014 Obsah: Reexport vymezení problému, definice Statistika Konkrétní LP aktuální dostupnost Platná legislativa Vydaná opatření Možnosti řešení Požadavky

Více

Dostupnost léčiv pro české pacienty

Dostupnost léčiv pro české pacienty Dostupnost léčiv pro české pacienty Praha, 8. 11. 2018 NEDOSTUPNÉ LÉKY! 1 NEDOSTUPNÉ LÉKY! NEDOSTUPNÉ LÉKY? 2 výroba distribuce/lékárna reexport výroba 3 výroba povolení dovozu cizích šarží nebo neregistr.

Více

Vydané léčivé přípravky v ČR

Vydané léčivé přípravky v ČR Vydané léčivé přípravky v ČR Počet hlásících provozovatelů lékáren V 3. 2015 bylo v ČR provozováno 2 574 lékáren a 241 odloučených oddělění výdeje léčiv (OOVL). Informace obsahují hlášení od 2 458 provozovatelů.

Více

Vydané léčivé přípravky v ČR

Vydané léčivé přípravky v ČR Vydané léčivé přípravky v ČR Počet hlásících provozovatelů lékáren V 1. 2015 bylo v ČR provozováno 2 587 lékáren a 242 odloučených oddělění výdeje léčiv (OOVL). Informace obsahují hlášení od 2 472 provozovatelů.

Více

Dostupnost léčiv a nová regulační opatření

Dostupnost léčiv a nová regulační opatření Dostupnost léčiv a nová regulační opatření Filip Vrubel, náměstek ministra zdravotnictví 30. 5. 2019 1 1 Legislativní přehled Zákon o léčivech novela zákona o léčivech v souvislosti s proti-padělkovými

Více

Seminář Správné distribuční praxe Pokyn DIS-13 PharmDr. Kamil Kalousek Odbor informačních technologií Odd. Datové podpory SÚKL

Seminář Správné distribuční praxe Pokyn DIS-13 PharmDr. Kamil Kalousek Odbor informačních technologií Odd. Datové podpory SÚKL Seminář Správné distribuční praxe [ 1 ] Pokyn DIS-13 PharmDr. Kamil Kalousek Odbor informačních technologií Odd. Datové podpory SÚKL Hlášení dodávek, pokyn DIS-13 ver. 4 [ 2 ] [ 3 ] Právní základ Pokynu

Více

1/ Dodávky léčivých přípravků do ČR v roce 2016

1/ Dodávky léčivých přípravků do ČR v roce 2016 1/ Dodávky léčivých přípravků do ČR v roce 216 Z celkového počtu 55 888 registrovaných variant* léčivých přípravků (a 723 homeopatik) bylo v roce 216 do sítě zdravotnických zařízení dodáváno: 8 999 variant

Více

Klasifikace a kontext paralelního obchodu v ČR podle produktových segmentů, distribučních kanálů a směru pohybu zboží porovnání systému v ČR a SK

Klasifikace a kontext paralelního obchodu v ČR podle produktových segmentů, distribučních kanálů a směru pohybu zboží porovnání systému v ČR a SK Klasifikace a kontext paralelního obchodu v ČR podle produktových segmentů, distribučních kanálů a směru pohybu zboží porovnání systému v ČR a SK 24.11. 2016 PARALELNÍ OBCHOD S LÉKY - NOVÝ LEGISLATIVNÍ

Více

Mgr. Jakub Dvořáček, MHA Asociace inovativního farmaceutického průmyslu

Mgr. Jakub Dvořáček, MHA Asociace inovativního farmaceutického průmyslu RIZIKA REEXPORTU VE SVĚTĚ INOVATIVNÍHO FARMACEUTICKÉHO PRŮMYSLU A PODMÍNKY ZAJIŠTĚNÍ DOSTUPNOSTI NENAHRADITELNÝCH LP A USPOKOJENÍ POTŘEB LÉKÁREN PŘI DTP/DTH Mgr. Jakub Dvořáček, MHA Asociace inovativního

Více

Vydané léčivé přípravky v ČR

Vydané léčivé přípravky v ČR Vydané léčivé přípravky v ČR Počet hlásících provozovatelů lékáren V 4. 2016 bylo v ČR provozováno 2 564 lékáren a 242 odloučených oddělění výdeje léčiv (OOVL). Informace obsahují hlášení od 2 519 provozovatelů.

Více

Vydané léčivé přípravky v ČR

Vydané léčivé přípravky v ČR Vydané léčivé přípravky v ČR Počet hlásících provozovatelů lékáren V 1. 2017 bylo v ČR provozováno 2 560 lékáren a 239 odloučených oddělění výdeje léčiv (OOVL). Informace obsahují hlášení od 2 548 provozovatelů.

Více

1/ Dodávky léčivých přípravků do ČR v roce 2017

1/ Dodávky léčivých přípravků do ČR v roce 2017 1/ Dodávky léčivých přípravků do ČR v roce 217 Z celkového počtu 59 64 registrovaných variant* léčivých přípravků (a 726 homeopatik) bylo v roce 217 do sítě zdravotnických zařízení dodáváno: 8 922 variant

Více

2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 20.11.2013 SEMINÁŘ SPRÁVNÉ DISTRIBUČNÍ PRAXE 2 SEMINÁŘ SPRÁVNÉ DISTRIBUČNÍ PRAXE PharmDr. Kamil Kalousek Odd. datové podpory 2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 20.11.2013

Více

1/ Dodávky léčivých přípravků v rámci ČR

1/ Dodávky léčivých přípravků v rámci ČR 1/ Dodávky léčivých přípravků v rámci ČR Z celkového počtu 63 131 registrovaných variant* léčivých přípravků (a 750 homeopatik) bylo v 2. 2018 do sítě zdravotnických zařízení dodáváno: 8 170 variant přípravků

Více

BOOSTRIX INJ. STŘÍKAČKA

BOOSTRIX INJ. STŘÍKAČKA ATROPIN-POS 0,5% D: URSAPHARM S.R.O., ŘÍČANY, Česká republika B: OPH GTT SOL 1X10ML UGT kód SÚKL: 0163314 ZR: Prodlouženo do 31.1.2012. ATROPIN-POS 1% D: URSAPHARM S.R.O., ŘÍČANY, Česká republika B: OPH

Více

1/ Dodávky léčivých přípravků v rámci ČR

1/ Dodávky léčivých přípravků v rámci ČR 1/ Dodávky léčivých přípravků v rámci ČR Z celkového počtu 60 434 registrovaných variant* léčivých přípravků (a 726 homeopatik) bylo v 1. 2018 do sítě zdravotnických zařízení dodáváno: 8 109 variant přípravků

Více

Klasifikace a kontext paralelního obchodu v ČR podle produktových segmentů, distribučních kanálů a směru pohybu zboží porovnání systému v ČR a SK

Klasifikace a kontext paralelního obchodu v ČR podle produktových segmentů, distribučních kanálů a směru pohybu zboží porovnání systému v ČR a SK Klasifikace a kontext paralelního obchodu v ČR podle produktových segmentů, distribučních kanálů a směru pohybu zboží porovnání systému v ČR a SK 15.5. 2018 PARALELNÍ OBCHOD S LÉKY - NOVÝ LEGISLATIVNÍ

Více

Výsledky hledání v registru smluv červenec prosinec 2016

Výsledky hledání v registru smluv červenec prosinec 2016 Výsledky hledání v registru smluv červenec prosinec 2016 Kateřina Podrazilová předsedkyně Lékové komise SZP ČR Registr smluv Zákon č. 340/2015 Sb. Zákon o zvláštních podmínkách účinnosti některých smluv,

Více

Legislativa upravující distribuci léčiv Alena Tomášková MZ ČR, ODBOR FARMACIE

Legislativa upravující distribuci léčiv Alena Tomášková MZ ČR, ODBOR FARMACIE Legislativa upravující distribuci léčiv Alena Tomášková MZ ČR, ODBOR FARMACIE 5. 12. 2017 Zákon o léčivech - Práva a povinnosti držitele rozhodnutí o registraci - 33 (3) Držitel rozhodnutí o registraci

Více

ASTEXANA 25 mg CLOPIMYL 75 mg

ASTEXANA 25 mg CLOPIMYL 75 mg ASTEXANA 25 mg 44/436/10-C D: VIPHARM S.A., OŻARÓW MAZOWIECKI, Polsko B: POR TBL FLM 30X25MG BLI kód SÚKL: 0147861 POR TBL FLM 90X25MG BLI kód SÚKL: 0147862 POR TBL FLM 100X25MG BLI kód SÚKL: 0147863 ZR:

Více

Hlavní úskalí trhu s léky a jak je řeší novela zákona o léčivech?

Hlavní úskalí trhu s léky a jak je řeší novela zákona o léčivech? Mgr. Marek Hampel Grémium majitelů lékáren Co přináší novela zákona o léčivech Praha NHÚ AV ČR, CERGE EI 23.3.2016 Hlavní úskalí trhu s léky a jak je řeší novela zákona o léčivech? aneb více povinnosa

Více

Přípravky, u kterých byla prodloužena platnost rozhodnutí o registraci v období: od do

Přípravky, u kterých byla prodloužena platnost rozhodnutí o registraci v období: od do Přípravky, u kterých byla prodloužena platnost rozhodnutí o registraci v období: od 13.3.2008 do 19.3.2008 Vysvětlivky: D B (V) - držitel rozhodnutí o registraci - balení, kód SÚKL - zkratka výrobce a

Více

Tisková konference Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ministerstva zdravotnictví České republiky. Snížení cen léků ušetří pacienti i pojišťovny

Tisková konference Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ministerstva zdravotnictví České republiky. Snížení cen léků ušetří pacienti i pojišťovny Tisková konference Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ministerstva zdravotnictví České republiky Snížení cen léků ušetří pacienti i pojišťovny 9.10.2008, Praha ZÁKON O STABILIZACI VEŘEJNÝCH ROZPOČTŮ

Více

Veřejné lékárny a reexport. Ing. Filip Debef Cyrmex, s.r.o.

Veřejné lékárny a reexport. Ing. Filip Debef Cyrmex, s.r.o. Veřejné lékárny a reexport Ing. Filip Debef Cyrmex, s.r.o. Filip Debef & Cyrmex Management & Finance & Marketing & PR History: Navision Software (97 03) Microsoft (02 04) Neopublic Porter Novelli (PR Agency,

Více

D: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V., WEESP, Nizozemsko B: POR TBL FLM 20X10MG BLI kód SÚKL:

D: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V., WEESP, Nizozemsko B: POR TBL FLM 20X10MG BLI kód SÚKL: ACYCLOSTAD GALMED 46/337/98-C D: STADA ARZNEIMITTEL AG, BAD VILBEL, Německo B: DRM CRM 1X5 GM/250 MG TUB kód SÚKL: 0048464 DRM CRM 1X20 GM/1 GM TUB kód SÚKL: 0048465 ALPICORT 46/150/94-C D: DR. AUGUST

Více

Změny v registracích v období: od 20.12.2007 do 27.12.2007

Změny v registracích v období: od 20.12.2007 do 27.12.2007 Změny v registracích v období: od 20.12.2007 do 27.12.2007 Vysvětlivky: PE - doba použitelnosti v měsících ZS - způsob skladování D - držitel rozhodnutí o registraci P - volná prodejnost S - složení rg

Více

Paralelní obchod s léky - nový legislativní rámec a praktické dopady

Paralelní obchod s léky - nový legislativní rámec a praktické dopady Paralelní obchod s léky - nový legislativní rámec a praktické dopady Mgr. Martin Mátl Seminář Paralelní obchod s léky, Androsa, Praha 24. 11. 2016 Novela zákona o léčivech Sněmovní tisk č. 706 Hlavní cíle

Více

2012 STATE INSTITUTE FOR DRUG CONTROL

2012 STATE INSTITUTE FOR DRUG CONTROL Seminář sekce dozoru SDP 21. a 22. 9. 2016 MVDr. Pavel Brauner, Ph.D. Program semináře: 1. Novinky v legislativě platné právní předpisy a připravované změny (MVDr. Pavel Brauner, Ph.D.) 2. Nařízení Komise

Více

Dostupnost léčiv pro české pacienty. Praha,

Dostupnost léčiv pro české pacienty. Praha, Dostupnost léčiv pro české pacienty Praha, 22. 1. 2019 Dostupnost léčiv pro české pacienty Příčiny nedostupnosti léčiv v ČR výroba distribuce/lékárna reexport výroba výroba povolení dovozu cizojaz. šarží

Více

D: ZENTIVA K.S., PRAHA, Česká republika B: POR TBL FLM 100X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 7X10MG BLI kód SÚKL:

D: ZENTIVA K.S., PRAHA, Česká republika B: POR TBL FLM 100X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 7X10MG BLI kód SÚKL: ERCEFURYL 200 mg CPS. 42/622/97-C D: SANOFI-AVENTIS, S.R.O., PRAHA, Česká republika B: POR CPS DUR 14X200MG BLI kód SÚKL: 0046405 ZR: Prodlouženo do 31.7.2012. FAMOSAN 20 mg 09/018/96-A/C B: POR TBL FLM

Více

B: POR GTT SOL 1X50ML LGT kód SÚKL: POR GTT SOL 1X100ML LGT kód SÚKL:

B: POR GTT SOL 1X50ML LGT kód SÚKL: POR GTT SOL 1X100ML LGT kód SÚKL: ACIDUM ASCORBICUM BIOTIKA 86/799/92-S/C B: INJ SOL 5X5ML/500MG AMP kód SÚKL: 0092729 INJ SOL 50X5ML/500MG AMP kód SÚKL: 0092730 AMBROBENE 7,5 mg/ml 52/189/92-C D: RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo PP: Čirý

Více

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele říjen 2017

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele říjen 2017 spisová zn. sukls287352/2017 Vyřizuje/linka E. Komrsková/213 Datum: 7.11.2017 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele říjen 2017 OPATŘENÍ PŘI

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel. 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz Poznamenáno do spisu dne: 4. 7. 2012 SP. ZN. VYŘIZUJE/LINKA DATUM Mgr. Jana Vondrušková/427

Více

Veřejné lékárny a reexport. Ing. Filip Debef Cyrmex, s.r.o.

Veřejné lékárny a reexport. Ing. Filip Debef Cyrmex, s.r.o. Veřejné lékárny a reexport Ing. Filip Debef Cyrmex, s.r.o. Analýza situace ve veřejných lékárnách Založeno na datech několika menších vesnických lékáren Hlavní zdroj příjmů Spádová oblast cca 5.000 obyvatel

Více

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele březen 2019

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele březen 2019 spisová zn. sukls75291/2019 Vyřizuje/linka E. Komrsková/213 Datum: 4.4.2019 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele březen 2019 OPATŘENÍ PŘI

Více

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele únor 2018

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele únor 2018 spisová zn. sukls137635/2018 Vyřizuje/linka E. Komrsková/213 Datum: 7.3.2018 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele únor 2018 OPATŘENÍ PŘI

Více

Porovnání cen a doplatků některých léčivých přípravků vydávaných v lékárně mezi roky 2007 a 2009

Porovnání cen a doplatků některých léčivých přípravků vydávaných v lékárně mezi roky 2007 a 2009 Porovnání cen a doplatků některých léčivých přípravků vydávaných v lékárně mezi roky 2007 a 2009 Česká lékárnická komora Martin Mátl, Regina Tůmová, Jan Hašek, Irena Kiliková, Pavel Harmáček, Pavel Grodza

Více

Dostupnost léčiv pro české pacienty. Praha,

Dostupnost léčiv pro české pacienty. Praha, Dostupnost léčiv pro české pacienty Praha, 30. 1. 2019 Dostupnost léčiv pro české pacienty Příčiny nedostupnosti léčiv v ČR Příčiny nedostupnosti léčiv v ČR Nedostupnost výroba distribuce/lékárna reexport

Více

Agapurin 100MGx60tbl Ukončeno dodání do ČR X X. Algifen Neo por gtt sol 25ML Výpadek v dodávce Bez udání termínu K dostání balení á 50ML

Agapurin 100MGx60tbl Ukončeno dodání do ČR X X. Algifen Neo por gtt sol 25ML Výpadek v dodávce Bez udání termínu K dostání balení á 50ML Platné k 8. 7. Název nedostupného LP Příčina Předpokládaný termín dostupnosti Poznámka Aerius 2,5MG por tbl dis 90 Bez udání termínu Dostupné balení á 30tbl. Agapurin 100MGx60tbl Ukončeno dodání do ČR

Více

D: WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG, BÖBLINGEN, Německo B: POR TBL FLM 10X6.25MGL TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 14X6.25MGL TBC kód SÚKL:

D: WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG, BÖBLINGEN, Německo B: POR TBL FLM 10X6.25MGL TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 14X6.25MGL TBC kód SÚKL: BISACODYL-K D: KRKA, D.D., NOVO MESTO, Slovinsko B: POR TBL OBD 15X5MG BLI kód SÚKL: 0040250 POR TBL OBD 105X5MG BLI kód SÚKL: 0096620 ZR: Prodlouženo do 31.7.2011. CARVEDIGAMMA 12,5 mg D: WÖRWAG PHARMA

Více

AMBEX ANTABUS APO-PAROX ASICORD 1mg/ml KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK BIOPAROX CALTRATE PLUS

AMBEX ANTABUS APO-PAROX ASICORD 1mg/ml KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK BIOPAROX CALTRATE PLUS AMBEX 52/031/06-C D: WALMARK, A.S., TŘINEC, Česká republika B: POR TBL EFF 10X60MG TBC kód SÚKL: 0100425 POR TBL EFF 20X60MG TBC kód SÚKL: 0100426 ZR: Změna v označení na obalu ANTABUS 87/131/76-C D: ACTAVIS

Více

CEFTAZIDIM STRAGEN 500 mg

CEFTAZIDIM STRAGEN 500 mg CEFTAZIDIM STRAGEN 1000 mg 15/067/08-C B: INJ PLV SOL 10X1G VIA kód SÚKL: 0024725 ZR: Registrace se zrušuje ke dni právní moci tohoto rozhodnutí (31.1.2010). CEFTAZIDIM STRAGEN 250 mg 15/065/08-C B: INJ

Více

AZIBIOT 500 mg BETADINE CAPECITABINE CIPLA 150 mg POTAHOVANÉ TABLETY CAPECITABINE CIPLA 500 mg POTAHOVANÉ TABLETY

AZIBIOT 500 mg BETADINE CAPECITABINE CIPLA 150 mg POTAHOVANÉ TABLETY CAPECITABINE CIPLA 500 mg POTAHOVANÉ TABLETY AZIBIOT 500 mg 15/409/07-C D: KRKA, D.D., NOVO MESTO, NOVO MESTO, Slovinsko B: POR TBL FLM 3X500MG BLI kód SÚKL: 0142164 ZR: Změny v souhrnu údajů o přípravku v souvislosti s aktualizací informací a průběžnou

Více

Činnost SÚKL v roce 2008

Činnost SÚKL v roce 2008 Tisková zpráva Činnost SÚKL v roce 2008 Praha, 28. 5. 2009 Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) informuje o své činnosti v roce 2008. Cenová a úhradová regulace Na SÚKL přešly od 1. ledna 2008 kompetence

Více

Zrušené registrace v období: od do

Zrušené registrace v období: od do Zrušené registrace v období: od 7.2.2008 do 26.3.2008 Vysvětlivky: D B ZR - držitel rozhodnutí o registraci - balení, kód SÚKL - změna v registraci AGAPURIN RETARD 83/031/83-S/C D: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC,

Více

GERATAM 1200 mg 06/868/92-B/C D: UCB PHARMA SA, BRUSEL, Belgie B: POR TBL FLM 20X1200MG BLI kód SÚKL: 0011240 POR TBL FLM 60X1200MG BLI kód SÚKL: 0011242 POR TBL FLM 100X1200MG BLI kód SÚKL: 0011243 ZR:

Více

Co přináší novela zákona o léčivech? PharmDr. Alena Tomášková odbor farmacie

Co přináší novela zákona o léčivech? PharmDr. Alena Tomášková odbor farmacie Co přináší novela zákona o léčivech? PharmDr. Alena Tomášková odbor farmacie Zákon o léčivech Návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon

Více

KOD NAZ DOP UHR1 NUHR1 DAT_VYK ATC SPZN

KOD NAZ DOP UHR1 NUHR1 DAT_VYK ATC SPZN KOD NAZ DOP UHR1 NUHR1 DAT_VYK ATC SPZN RS RS_NAZ DAT_ROZ 0028162 ABILIFY 10 MG POR TBL NOB 28X10MG 2381,06 1296,70 1.9.2015 N05AX12 SUKLS866162/015 20.7.2015 0028167 ABILIFY 15 MG POR TBL NOB 28X15MG

Více

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele červen 2017

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele červen 2017 spisová zn. sukls167245/2017 Vyřizuje/linka E. Komrsková/213 Datum: 7.7.2017 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele červen 2017 OPATŘENÍ PŘI

Více

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele listopad 2016

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele listopad 2016 spisová zn. sukls282786/2016 Vyřizuje/linka E. Komrsková/213 Datum: 7. 12..2016 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele listopad 2016 OPATŘENÍ

Více

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele září 2015

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele září 2015 Spisová zn. sukls175318/2015 Vyřizuje / linka Komrsková/213 Datum 6. 10. 2015 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele září 2015 OPATŘENÍ PŘI

Více

Padělky léčivých přípravků v legální síti

Padělky léčivých přípravků v legální síti Mgr. Apolena Jonášová 2 Padělaným léčivým přípravkem se rozumí jakýkoli humánní léčivý přípravek Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění

Více

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele červenec 2017

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele červenec 2017 spisová zn. sukls186446/2017 Vyřizuje/linka E. Komrsková/213 Datum: 4.8.2017 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele červenec 2017 OPATŘENÍ

Více

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele září 2016

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele září 2016 spisová zn. sukls241219/2016 Vyřizuje/linka E. Komrsková/213 Datum: 7. 10. 2016 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele září 2016 OPATŘENÍ

Více

BENYLIN VLHKÝ KAŠEL MED A CITRON

BENYLIN VLHKÝ KAŠEL MED A CITRON ALEXAN 50 mg/ml 44/198/71-B/C D: EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG. KG, UNTERACH, Rakousko B: INF CNC SOL 1X10ML/500MG VIA kód SÚKL: 0013872 INF CNC SOL 1X20ML/1000MG VIA kód SÚKL: 0013873 INF CNC SOL 1X40ML/2000MG

Více

D: APOTEX EUROPE B.V., LEIDEN, Nizozemsko B: POR TBL FLM 28X320MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 98X320MG BLI kód SÚKL:

D: APOTEX EUROPE B.V., LEIDEN, Nizozemsko B: POR TBL FLM 28X320MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 98X320MG BLI kód SÚKL: ADDAMEL N 47/795/92-C D: FRESENIUS KABI AB, UPPSALA, Švédsko B: INF CNC SOL 20X10ML AMP kód SÚKL: 0058287 ZR: Aktualizace modulu 3 APO-VALSARTAN 160 mg 58/336/11-C D: APOTEX EUROPE B.V., LEIDEN, Nizozemsko

Více

Paralelní obchod & lékárna. Ing. Filip Debef Cyrmex, s.r.o.

Paralelní obchod & lékárna. Ing. Filip Debef Cyrmex, s.r.o. Paralelní obchod & lékárna Ing. Filip Debef Cyrmex, s.r.o. Filip Debef & Cyrmex Management & Finance & Marketing & PR History: Navision (97 03) Microsoft (02 04) Neopublic Porter Novelli (PR Agency, 04-10)

Více

Státní ústav pro kontrolu léčiv tel.: +420 272 185 111 e-mail: posta@sukl.cz Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 fax: +420 271 732 377 web: www.sukl.

Státní ústav pro kontrolu léčiv tel.: +420 272 185 111 e-mail: posta@sukl.cz Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 fax: +420 271 732 377 web: www.sukl. Státní ústav pro kontrolu léčiv tel.: +420 272 185 111 e-mail: posta@sukl.cz Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 fax: +420 271 732 377 web: www.sukl.cz Informace o léčivech, padělcích, nelegálních přípravcích

Více

Změny v registracích v období: od do

Změny v registracích v období: od do Změny v registracích v období: od 20.3.2008 do 26.3.2008 Vysvětlivky: PE - doba použitelnosti v měsících ZS - způsob skladování D - držitel rozhodnutí o registraci P - volná prodejnost S - složení rg -mikrogramy

Více

Státní ústav pro kontrolu léčiv tel.: +420 272 185 111 e-mail: posta@sukl.cz Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 fax: +420 271 732 377 web: www.sukl.

Státní ústav pro kontrolu léčiv tel.: +420 272 185 111 e-mail: posta@sukl.cz Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 fax: +420 271 732 377 web: www.sukl. Státní ústav pro kontrolu léčiv tel.: +420 272 185 111 e-mail: posta@sukl.cz Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 fax: +420 271 732 377 web: www.sukl.cz Informace o léčivech, padělcích, nelegálních přípravcích

Více

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele květen 2017

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele květen 2017 spisová zn. sukls143408/2017 Vyřizuje/linka E. Komrsková/213 Datum: 7. 6. 2017 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele květen 2017 OPATŘENÍ

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: sukl@sukl.cz Poznamenáno do spisu dne 17.2.2010 SP. ZN. VYŘIZUJE/LINKA DATUM SUKLS115675/2009 MUDr.

Více

Vyřizuje / linka B. Jakubíková/906

Vyřizuje / linka B. Jakubíková/906 Spisová zn. Sukls131848/2014 Vyřizuje / linka B. Jakubíková/906 Datum 5.8.2014 Informace o léčivech, padělcích, nelegálních přípravcích a prostředcích významné pro zdravotnické pracovníky a provozovatele

Více

OCHRANNÉ PRVKY STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

OCHRANNÉ PRVKY STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 1 OCHRANNÉ PRVKY 11.03.2014 2014 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 2 Článek 54a směrnice 2001/83/EC 1. Léčivé přípravky podléhající omezení výdeje na lékařský předpis, které nebyly zapsány na seznam postupem

Více

STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web:

STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web: STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon:+420 272 185 111 E-mail:posta@sukl.cz PRO KONTROLU LÉČIV 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Sp. zn. SUKLS23746/2015 Vyřizuje/linka Mgr. Zuzana Hrdá

Více

kod nazev doplnek uhr1_289 uhr1_290 lim1_289 lim1_290 cp_290 mfc_290

kod nazev doplnek uhr1_289 uhr1_290 lim1_289 lim1_290 cp_290 mfc_290 kod nazev doplnek uhr1_289 uhr1_290 lim1_289 lim1_290 cp_290 mfc_290 0125515 APO-ATENOL 100 MG POR TBL NOB 100X100MG 199,65 229,93 221,39 345,52 0125514 APO-ATENOL 50 MG POR TBL NOB 100X50MG 149,75 114,96

Více

AIRATHON 4 mg GRANULE 14/452/11-C D: MERCK SHARP & DOHME B.V., HAARLEM, Nizozemsko B: POR GRA 7X4MG SCC kód SÚKL: 0187455 POR GRA 20X4MG SCC kód SÚKL: 0187456 POR GRA 28X4MG SCC kód SÚKL: 0187457 POR GRA

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY V Praze 8. října 2018 Č. j.: MZDR 26547/2018-6/FAR Sp. zn.: FAR S5/2018 *MZDRX013V6N6* MZDRX013V6N6 Ministerstvo zdravotnictví České republiky jako příslušný

Více

AKNECOLOR LIGHT KRÉMPASTA

AKNECOLOR LIGHT KRÉMPASTA ACC 200 52/974/95-C D: HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Německo B: POR CPS DUR 20X200MG BLI kód SÚKL: 0005844 POR CPS DUR 50X200MG BLI kód SÚKL: 0005845 POR CPS DUR 100X200MG BLI kód SÚKL: 0005853 ZR: Změna za účelem

Více

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 2 PRIORITY SÚKL V ROCE 2017 ZMĚNY ZÁKONA O LÉČIVECH PharmDr. Zdeněk Blahuta, MHA Ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv 3 Revize cen a úhrad Revize cen a úhrad 4 Jaké revize a s jakým cílem SÚKL provádí?

Více

Nové povinnosti pre lekárne

Nové povinnosti pre lekárne Nové povinnosti pre lekárne v súvislosti s novelou zákona o liekoch Reexport liekov v SR Bratislava, 20. apríl 2017 1 Príčiny nedostupnosti liekov 30% registrovaných liekov nie je marketovaných (nízka

Více

Aktuální léková politika. PharmDr. Alena Tomášková odbor farmacie

Aktuální léková politika. PharmDr. Alena Tomášková odbor farmacie Aktuální léková politika PharmDr. Alena Tomášková odbor farmacie Zákon o léčivech Návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),

Více

APO-VENLAFAXIN PROLONG

APO-VENLAFAXIN PROLONG ACC INJEKT 52/507/96-C D: HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Německo B: INJ SOL 5X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103387 INJ SOL 50X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103388 INJ SOL 100X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103389 ZR: Změna názvu

Více

ACC 200 ACC LONG ACC SIRUP ADOLOR 100 µg/h

ACC 200 ACC LONG ACC SIRUP ADOLOR 100 µg/h ACC 200 52/974/95-C D: HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Německo B: POR CPS DUR 20X200MG BLI kód SÚKL: 0005844 POR CPS DUR 50X200MG BLI kód SÚKL: 0005845 POR CPS DUR 100X200MG BLI kód SÚKL: 0005853 ZR: Aktualizace

Více

Revize cen a úhrad. Martin Mátl

Revize cen a úhrad. Martin Mátl Revize cen a úhrad Martin Mátl Obsah prezentace Cenová regulace a úhrady léčiv přehled Revize cen a úhrad Cenová regulace a úhrady léčiv v praxi Doplatky pro pacienty se (ne)snižují Stanovení úhrad Regulační

Více

ADIPEX RETARD ALMIRAL GEL AMBEX AMIOHEXAL 200

ADIPEX RETARD ALMIRAL GEL AMBEX AMIOHEXAL 200 ADIPEX RETARD 08/052/91-S/C D: GEROT PHARMAZEUTIKA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko B: POR CPS RML 100X15MG BLI kód SÚKL: 0097374 POR CPS RML 30X15MG BLI kód SÚKL: 0097375 ZR: Změna jména a/nebo adresy výrobce/dovozce

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY P Ř E D B Ě Ž N É O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A HY

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY P Ř E D B Ě Ž N É O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A HY MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY V Praze 26. dubna 2018 Č.j.: MZDR 16343/2018-4/FAR *MZDRX0128PEI* MZDRX0128PEI P Ř E D B Ě Ž N É O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A HY České republiky (dále

Více

Pozitivní list Svazu zdravotních pojišťoven České republiky

Pozitivní list Svazu zdravotních pojišťoven České republiky Pozitivní list Svazu zdravotních pojišťoven České republiky Vydává : Léková komise SZP ČR nám. W. Churchilla 2 113 59 Praha 3 Telefon : 234 462 109 www.szpcr.cz leky@szpcr.cz Období platnosti : 1. 1. -

Více

kod nazev doplnek uhr1_332 uhr1_333 lim1_332 lim1_333 cp_333 mfc_333

kod nazev doplnek uhr1_332 uhr1_333 lim1_332 lim1_333 cp_333 mfc_333 kod nazev doplnek uhr1_332 uhr1_333 lim1_332 lim1_333 cp_333 mfc_333 0085350 ADVANTAN 1MG/G CRM 15G 47,41 46,03 L L 51,15 77,08 0203007 ADVANTAN 1MG/G CRM 15G 47,41 46,03 L L 51,15 77,08 0085460 ADVANTAN

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS211990/2011 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním

Více

5% GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS 76/366/96-A/C D: FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie B: INF SOL 1X100ML-SKL LAG kód SÚKL:

5% GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS 76/366/96-A/C D: FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie B: INF SOL 1X100ML-SKL LAG kód SÚKL: 5% GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS 76/366/96-A/C D: FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie B: INF SOL 1X100ML-SKL LAG kód SÚKL: 0146609 INF SOL 1X250ML-SKL LAG kód SÚKL: 0146610 INF SOL

Více

2018 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2018 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 1 2 Hlášení závad v jakosti léčivých přípravků u distributorů Mgr. Eva Komrsková SÚKL 3 OBSAH I. Hlášení závad v jakosti léčivých přípravků u distributorů Závada v jakosti Legislativa Jak nahlásit závadu

Více

Kontrola zacházení s návykovými látkami a prekursory drog v lékárnách v roce 2015

Kontrola zacházení s návykovými látkami a prekursory drog v lékárnách v roce 2015 Kontrola zacházení s návykovými látkami a prekursory drog v lékárnách v roce 2015 Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly lékáren. Kontrola plnění povinností provozovatelů lékáren

Více

AKTIFERRIN COMPOSITUM

AKTIFERRIN COMPOSITUM AKTIFERRIN COMPOSITUM 12/019/92-S/C D: RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo B: POR CPS MOL 30 BLI kód SÚKL: 0003423 POR CPS MOL 100 BLI kód SÚKL: 0003424 - od nového výrobce (nahrazení nebo přidání) - ostatní

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY V Praze 4. října 2018 Č.j.: MZDR 25530/2018-5/FAR Sp. zn.: FAR S4/2018 *MZDRX013U057* MZDRX013U057 Ministerstvo zdravotnictví České republiky jako příslušný správní

Více

131I JODID SODNY P.O.

131I JODID SODNY P.O. 131I JODID SODNY P.O. 88/580/94-C D: ÚSTAV JADERNÉHO VÝZKUMU ŘEŽ A.S., HUSINEC - ŘEŽ, Česká republika B: POR SOL 1GB EXP:D VIA kód SÚKL: 0066472 POR SOL 2GB EXP:D VIA kód SÚKL: 0066473 POR SOL 3GB EXP:D

Více

ACYLPYRIN EFFERVESCENS

ACYLPYRIN EFFERVESCENS ACIFEIN 07/012/85-S/C B: POR TBL NOB 10 BLI kód SÚKL: 0021727 ZR: Změna názvu a/nebo adresy držitele rozhodnutí o registraci (s účinností od 18.2.2010). Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY V Praze dne 21. ledna 2019 Č. j.: MZDR 3053/2019-3/OLZP Sp. zn. OLZP: Z2/2019 *MZDRX014Z9XA* MZDRX014Z9XA Ministerstvo zdravotnictví České republiky jako příslušný

Více

2016 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2016 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Závady v jakosti a padělky 2 Závady v jakosti a padělky Mgr. Eva Komrsková SÚKL Závady v jakosti a padělky 3 OBSAH PREZENTACE Stahování z důvodu závady v jakosti Definice závady v jakosti Legislativa Klasifikace

Více

Změny v registracích v období: od do

Změny v registracích v období: od do Změny v registracích v období: od 24.7.2008 do 30.7.2008 Vysvětlivky: PE - doba použitelnosti v měsících ZS - způsob skladování D - držitel rozhodnutí o registraci P - volná prodejnost S - složení rg -mikrogramy

Více

AKNENORMIN 20 mg MĚKKÉ TOBOLKY

AKNENORMIN 20 mg MĚKKÉ TOBOLKY AKNENORMIN 10 mg MĚKKÉ TOBOLKY 46/138/05-C D: ALMIRALL HERMAL GMBH, REINBEK, Německo B: POR CPS MOL 30X10 MG BLI kód SÚKL: 0017454 POR CPS MOL 60X10 MG BLI kód SÚKL: 0017455 POR CPS MOL 90X10 MG BLI kód

Více

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele březen 2018

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele březen 2018 spisová zn. sukls182235/2018 Vyřizuje/linka E. Komrsková/213 Datum: 6.4.2018 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele březen 2018 OPATŘENÍ PŘI

Více

ACICLOVIR AL KRÉM ACYCLOSTAD GALMED AIDEE 2 mg/0,03 mg POTAHOVANÉ TABLETY ALFUZOSIN MYLAN 10 mg ALFUZOSIN MYLAN 5 mg

ACICLOVIR AL KRÉM ACYCLOSTAD GALMED AIDEE 2 mg/0,03 mg POTAHOVANÉ TABLETY ALFUZOSIN MYLAN 10 mg ALFUZOSIN MYLAN 5 mg ACICLOVIR AL KRÉM 46/336/98-C D: ALIUD PHARMA GMBH, LAICHINGEN, Německo B: DRM CRM 1X2GM/100MG TUB kód SÚKL: 0047714 DRM CRM 1X5GM/250MG TUB kód SÚKL: 0047715 ZR: Předložení nového nebo aktualizovaného

Více