Dostupnost léčiv pro české pacienty

Transkript

1 Dostupnost léčiv pro české pacienty Praha, NEDOSTUPNÉ LÉKY! 1

2 NEDOSTUPNÉ LÉKY! NEDOSTUPNÉ LÉKY? 2

3 výroba distribuce/lékárna reexport výroba 3

4 výroba povolení dovozu cizích šarží nebo neregistr. LP iniciace specifických léčebných programů ex ante zákazy reexportu spolupráce v rámci EU výroba distribuce/lékárna reexport 4

5 reexport Porovnání reexportu a celkových dodávek v ČR Byly porovnány počty balení, DDD a objem financí reexportovaných léčiv a dodávky do lékáren a zdravotnických zařízení v ČR v letech Rok Rok / čtvrtletí Počet balení RE Počet balení DOD % RE v balení DDD RE DDD DOD % RE v DDD Finance bez OP a DPH RE Finance bez OP a DPH DOD % RE finance / , , , / , , , / , , , / , , , / , , , / , , , / , , , / , , , / , , , / , , ,33 5

6 Podíl reexportů na dodávkách na trh (v %) 7,00 Podíl reexportu na dodávkách na trh (v %) 6,00 6,02 5,00 4,00 5,36 5,01 5,42 5,26 4,76 4,41 4,43 3,00 3,56 3,33 2,00 1,00 0, / / / / / / / / / / 2 % RE v balení % RE v DDD % RE finance Reexport x dodávky TOP10 ATC3 dle % reexportu TOP10 ATC3 dle podílu reexportu na dodávkách na trh (1. pololetí 2018) Pořadí Název ATC3 Kód ATC3 % podíl reexportu DDD reexport DDD dodávky do lékáren 1 PANKREATICKÉ HORMONY H04 40, LÉČIVA K TERAPII OBEZITY, KROMĚ DIETETIK A08 24, VŠECHNY JINÉ TERAPEUTICKÉ PŘÍPRAVKY V03 21, ANTHELMINTIKA P02 19, PERIFERNÍ VAZODILATANCIA C04 17, OFTALMOLOGIKA S01 12, JINÁ LÉČIVA NERVOVÉHO SYSTÉMU N07 6, MINERÁLNÍ DOPLŇKY A12 6, BETA-BLOKÁTORY C07 5, HYPOFYZÁRNÍ A HYPOTALAMICKÉ HORMONY A ANALOGA H01 5,

7 Reexport x dodávky TOP20 léčiv dle počtu balení ANALÝZA REEXPORTŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ TOP20 léčiv dle podílu jejich reexportu na dodávkách na trh (1. pololetí 2018) Pořadí Léčivý přípravek Kód SUKL Počet reexportovaných balení Počet balení dodaných do lékáren % podíl reexportu 1 BISOCARD 5, 5MG TBL FLM ,91 2 PARALEN EXTRA PROTI BOLESTI, 500MG/65MG TBL FLM ,31 3 MODAFEN, 200MG/30MG TBL FLM ,53 4 LEVITRA, 20MG TBL FLM 4 I ,76 5 PROCTO-GLYVENOL, 400MG/40MG SUP ,14 6 PROCTO-GLYVENOL, 50MG/G+20MG/G RCT CRM 1X30G ,68 7 PRESID, 2,5MG TBL PRO ,98 8 GRIPPOSTAD, 200MG/150MG/25MG/2,5MG CPS DUR ,74 9 ENDIARON, 250MG TBL FLM ,82 10 CONTROLOC, 40MG TBL ENT 100 I ,64 11 CIPRALEX, 10MG TBL FLM 28 I ,53 12 TETAVAX, INJ SUS ISP 1X0,5ML ,23 13 LEVOPRONT, 6MG/ML SIR 1X120ML ,72 14 VICTOZA, 6MG/ML INJ SOL 2X3ML ,92 15 KLACID, 500MG TBL FLM ,85 16 CALCICHEW D3 LEMON, 1000MG/800IU TBL MND ,62 17 CIPRALEX, 10MG TBL FLM 56 I ,02 18 SUPRACAIN 4%, 40MG/ML INJ SOL 10X2ML ,06 19 JODTHYROX, 100MCG/100MCG TBL NOB 50 I ,33 20 NOVORAPID, 100U/ML INJ SOL 1X10ML ,68 reexport 7

8 reexport reexport by mohl realizovat jen výrobce nebo jím pověřený distributor ( 33/3 ZOL: výrobce odpovídá za dostupnost) výroba distribuce/lékárna reexport 8

9 distribuce/lékárna DTP / DTH kanál kvóty smluvní distribuce/lékárna podmínky nedostatečná skladová zásoba 9

10 Informační systém pro mimořádné objednávání humánního léčivého přípravku předepsaného na receptu emergentní systém distribuce/lékárna Výrobce má povinnost u všech léčiv, které uvádí na český trh, a které jsou předepisované na recept, a hrazené z veřejného zdravotního pojištění zřídit a provozovat tzv. emergentní systém objednávání léčiv. 10

11 Výrobce má povinnost u všech léčiv, které uvádí na český trh, a které jsou předepisované na recept, a hrazené z veřejného zdravotního pojištění zřídit a provozovat tzv. emergentní systém objednávání léčiv. Výrobce zároveň musí informovat, jakým distributorům tyto léky běžně dodává. Výrobce má povinnost u všech léčiv, které uvádí na český trh, a které jsou předepisované na recept, a hrazené z veřejného zdravotního pojištění zřídit a provozovat tzv. emergentní systém objednávání léčiv. Výrobce zároveň musí informovat, jakým distributorům tyto léky běžně dodává. Pokud přijde pacient do lékárny s platným receptem na hrazený lék a lékárna jej nemá na skladě, pokouší se standardně (jako nyní) získat lék v běžné distribuční síti. 11

12 Výrobce má povinnost u všech léčiv, které uvádí na český trh, a které jsou předepisované na recept, a hrazené z veřejného zdravotního pojištění zřídit a provozovat tzv. emergentní systém objednávání léčiv. Výrobce zároveň musí informovat, jakým distributorům tyto léky běžně dodává. Pokud přijde pacient do lékárny s platným receptem na hrazený lék a lékárna jej nemá na skladě, pokouší se standardně (jako nyní) získat lék v běžné distribuční síti. Pokud lékárna není schopna lék získat z běžné distribuční sítě, může jej objednat přímo u výrobce prostřednictvím emergentního systému objednávání léčiv. Výrobce má pak povinnost zajistit dodání daného léku lékárně do 2 pracovních dnů. 12

13 13

14 14

15 15

16 16

17 Reference o fungování na Slovensku: MZ SR Slovenská lékárnická komora (SLeK) Slovenská asociace distributorů léčiv (AVEL) Slovenské asociace výrobců léčiv (AIFP) Reference o fungování na Slovensku: MZ SR Slovenská lékárnická komora (SLeK) Slovenská asociace distributorů léčiv (AVEL) Slovenské asociace výrobců léčiv (AIFP) Zavedení emergentního systému v ČR podporují: výrobci AIFP ČAFF distributoři AVEL lékárníci APLS nemocniční lékárníci lékaři ČLS JEP pacienti Koalice pro zdraví 17

18 Děkuji za pozornost 18