STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

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1 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, PRAHA , fax , Poznamenáno do spisu dne SP. ZN. VYŘIZUJE/LINKA DATUM SUKLS115675/2009 MUDr. Jarmila Bohumínská U S N E S E N Í Státní ústav pro kontrolu léčiv, se sídlem v Praze 10, Šrobárova 48, jako orgán věcně příslušný podle 15 odst. 7 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon o veřejném zdravotním pojištění ), v souladu s tímto zákonem a s ustanoveními zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů, (dále jen správní řád ) rozhodl takto: 1. Státní ústav pro kontrolu léčiv ( dále jen Ústav ) na základě 66 odst. 2 správního řádu zastavuje společné správní řízení o změně výše a podmínek úhrady léčivých přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s léčivými přípravky zařazenými do referenční skupiny č.86/2 - antidepresiva, p.o. - selektivní inhibitory reuptake monoaminů působící na jeden transmiterový systém (SSRI, NARI, SARI); - reverzibilní inhibitory monoaminooxidázy (RIMA); - enhancery reuptake serotoninu (SRE) v části týkající se léčivých přípravků: FLUOXETIN-RATIOPHARM 20 MG POR CPS DUR 30X20MG FLUOXETIN-RATIOPHARM 20 MG POR CPS DUR 100X20MG SERTRALIN-RATIOPHARM 50 MG POR TBL FLM 30X50MG SERTRALIN-RATIOPHARM 50 MG POR TBL FLM 30X50MG SERTRALIN-RATIOPHARM 50 MG POR TBL FLM 30X50MG SERTRALIN-RATIOPHARM 50 MG POR TBL FLM 30X50MG SERTRALIN-RATIOPHARM 100 MG POR TBL FLM 30X100MG SERTRALIN-RATIOPHARM 100 MG POR TBL FLM 30X100MG SERTRALIN-RATIOPHARM 100 MG POR TBL FLM 30X100MG SERTRALIN-RATIOPHARM 100 MG POR TBL FLM 30X100MG CITALOPRAM-RATIOPHARM 10 MG POR TBL FLM 30X10MG CITALOPRAM-RATIOPHARM 20 MG POR TBL FLM 30X20MG CITALOPRAM-RATIOPHARM 20 MG POR TBL FLM 30X20MG APO-PAROX POR TBL FLM 30X20MG APO-PAROX POR TBL FLM 100X20MG APO-SERTRAL 100 POR CPS DUR 30X100MG APO-SERTRAL 50 POR CPS DUR 30X50MG APO-SERTRAL 50 POR CPS DUR 100X50MG zahájené Ústavem z moci úřední dne , vedené pod sp.zn. SUKLS115675/2009 Strana 1 (celkem 12)

2 2. Státní ústav pro kontrolu léčiv pokračuje ve společném správním řízení o změně výše a podmínek úhrady léčivých přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s léčivými přípravky zařazenými do referenční skupiny č. 86/2 - antidepresiva, p.o. - selektivní inhibitory reuptake monoaminů působící na jeden transmiterový systém (SSRI, NARI, SARI); - reverzibilní inhibitory monoaminooxidázy (RIMA); - enhancery reuptake serotoninu (SRE) v části týkající se léčivých přípravků: Název přípravku Doplněk názvu kód SÚKL ADJUVIN 100 MG POR TBL FLM 30X100MG ADJUVIN 50 MG POR TBL FLM 30X50MG APO-CITAL 20 MG POR TBL FLM 30X20MG APO-CITAL 20 MG POR TBL FLM 100X20MG APO-CITAL 40 MG POR TBL FLM 30X40MG APO-FLUOXETINE POR CPS DUR 30X20MG APO-FLUOXETINE POR CPS DUR 100X20MG APO-FLUOXETINE POR CPS DUR 30X20MG APO-FLUOXETINE POR CPS DUR 100X20MG ARKETIS 20 MG POR TBL NOB 30X20MG ARKETIS 20 MG POR TBL NOB 90X20MG ARKETIS 20 MG POR TBL NOB 120X20MG ARKETIS 30 MG POR TBL NOB 30X30MG ARKETIS 30 MG POR TBL NOB 90X30MG ARKETIS 30 MG POR TBL NOB 120X30MG ARKETIS 40 MG POR TBL NOB 30X40MG ARKETIS 40 MG POR TBL NOB 90X40MG ARKETIS 40 MG POR TBL NOB 120X40MG ASENTRA 100 POR TBL FLM 56X100MG ASENTRA 100 POR TBL FLM 84X100MG ASENTRA 100 POR TBL FLM 28X100MG ASENTRA 50 POR TBL FLM 56X50MG ASENTRA 50 POR TBL FLM 84X50MG ASENTRA 50 POR TBL FLM 28X50MG CEROTOR 10 MG POR TBL FLM 7X10MG CEROTOR 10 MG POR TBL FLM 14X10MG CEROTOR 10 MG POR TBL FLM 28X10MG CEROTOR 20 MG POR TBL FLM 7X20MG CEROTOR 20 MG POR TBL FLM 14X20MG CEROTOR 20 MG POR TBL FLM 28X20MG CEROTOR 40 MG POR TBL FLM 7X40MG CEROTOR 40 MG POR TBL FLM 14X40MG CEROTOR 40 MG POR TBL FLM 28X40MG CIPRALEX 10 MG POR TBL FLM 28X10MG I CITA 10 MG POR TBL FLM 28X10 MG CITA 10 MG POR TBL FLM 56X10 MG CITA 20 MG POR TBL FLM 28X20 MG CITA 20 MG POR TBL FLM 56X20 MG CITA 40 MG POR TBL FLM 28X40 MG CITA 40 MG POR TBL FLM 56X40 MG CITALEC 10 ZENTIVA POR TBL FLM 30X10 MG CITALEC 20 ZENTIVA POR TBL FLM 30X20 MG CITALEC 20 ZENTIVA POR TBL FLM 60X20 MG CITALON 10 MG POR TBL FLM 28X10MG Strana 2 (celkem12)

3 CITALON 20 MG POR TBL FLM 28X20MG CITALOPRAM ACTAVIS 20 MG POR TBL FLM 30X20MG CITALOPRAM ACTAVIS 20 MG POR TBL FLM 30X20MG CITALOPRAM ORION 10 MG POR TBL FLM 28X10MG CITALOPRAM ORION 10 MG POR TBL FLM 98X10MG CITALOPRAM ORION 20 MG POR TBL FLM 28X20MG CITALOPRAM ORION 20 MG POR TBL FLM 98X20MG CITALOPRAM ORION 40 MG POR TBL FLM 28X40MG CITALOPRAM ORION 40 MG POR TBL FLM 98X40MG CITALOPRAM PLIVA 10 MG POR TBL FLM 28X10MG CITALOPRAM PLIVA 10 MG POR TBL FLM 28X10MG CITALOPRAM PLIVA 10 MG POR TBL FLM 28X10MG CITALOPRAM PLIVA 20 MG POR TBL FLM 28X20MG CITALOPRAM PLIVA 20 MG POR TBL FLM 28X20MG CITALOPRAM PLIVA 20 MG POR TBL FLM 28X20MG CITALOPRAM PLIVA 40 MG POR TBL FLM 28X40MG CITALOPRAM PLIVA 40 MG POR TBL FLM 28X40MG CITALOPRAM PLIVA 40 MG POR TBL FLM 28X40MG CITALOPRAM-TEVA 10 MG POR TBL FLM 30X10MG CITALOPRAM-TEVA 20 MG POR TBL FLM 30X20MG CITALOPRAM-TEVA 20 MG POR TBL FLM 100X20MG CITALOPRAM-TEVA 40 MG POR TBL FLM 30X40MG COAXIL POR TBL OBD 90X12.5MG COAXIL POR TBL OBD 30X12.5MG DALSAN 10 MG POR TBL FLM 28X10MG DALSAN 20 MG POR TBL FLM 28X20MG DALSAN 40 MG POR TBL FLM 28X40MG DEPREX LÉČIVA POR CPS DUR 30X20MG FEVARIN 100 POR TBL FLM 30X100MG FEVARIN 100 POR TBL FLM 30X100MG FEVARIN 50 POR TBL FLM 30X50MG FEVARIN 50 POR TBL FLM 30X50MG FLOXET 20 MG CPS 28X20MG FLUZAK POR CPS DUR 10X20MG FLUZAK POR CPS DUR 20X20MG FLUZAK POR CPS DUR 30X20MG FLUZAK POR CPS DUR 50X20MG MAGRILAN POR CPS DUR 10X20MG MAGRILAN POR CPS DUR 30X20MG PAROLEX 20 POR TBL FLM 60X20MG PAROLEX 20 POR TBL FLM 30X20MG PAROLEX 20 POR TBL FLM 20X20MG PAROLEX 20 POR TBL FLM 60X20MG PAROLEX 20 POR TBL FLM 20X20MG PAROLEX 20 POR TBL FLM 30X20MG PAROLEX 40 POR TBL FLM 30X40MG B PAROLEX 40 POR TBL FLM 20X40MG PAROLEX 40 POR TBL FLM 20X40MG PAROLEX 40 POR TBL FLM 30X40MG PAROXETIN +PHARMA 20 MG POR TBL FLM 30X20MG PAROXETIN ACTAVIS 20 MG POR TBL FLM 30X20MG PAROXETIN-RATIOPHARM 20 MG POR TBL FLM 30X20MG POR TBL FLM 30X20MG II Strana 3 (celkem12)

4 POTAHOVANÉ TABLETY POTAHOVANÉ TABLETY POR TBL FLM 100X20MG II POTAHOVANÉ TABLETY POR TBL FLM 30X20MG I POTAHOVANÉ TABLETY POR TBL FLM 100X20MG I PRAM 10 MG POR TBL FLM 28X10MG PRAM 20 MG POR TBL FLM 28X20MG PRAM 40 MG POR TBL FLM 28X40MG PROZAC POR CPS DUR 28X20MG PROZAC POR CPS DUR 28X20MG REMOOD 20 MG POR TBL FLM 30X20MG SERLIFT 100 MG POR TBL FLM 30X100MG SERLIFT 50 MG POR TBL FLM 30X50MG SEROPRAM 20 MG POR TBL FLM 28X20MG SEROPRAM 40 MG/ML POR GTT SOL 1X15ML SEROXAT 20 MG POR TBL FLM 30X20MG SEROXAT 20 MG POR TBL FLM 30X20MG SEROXAT 30 MG POR TBL FLM 30X30MG SEROXAT 30 MG POR TBL FLM 30X30MG SEROXAT 30 MG POR TBL FLM 30X30MG SERTRALIN ACTAVIS 100 MG POR TBL FLM 30X100MG SERTRALIN ACTAVIS 50 MG POR TBL FLM 30X50MG SERTRALIN HEXAL 100 POR TBL FLM 28X100MG SERTRALIN HEXAL 100 POR TBL FLM 28X100MG SERTRALIN HEXAL 100 POR TBL FLM 28X100MG SERTRALIN HEXAL 50 POR TBL FLM 28X50MG SERTRALIN HEXAL 50 POR TBL FLM 28X50MG SERTRALIN HEXAL 50 POR TBL FLM 28X50MG SERTRALIN SANDOZ 100 MG POR TBL FLM 28X100 MG SERTRALIN SANDOZ 100 MG POR TBL FLM 28X100 MG SERTRALIN SANDOZ 50 MG POR TBL FLM 28X50 MG SERTRALIN SANDOZ 50 MG POR TBL FLM 28X50 MG SERTRALIN-TEVA 100 MG POR TBL FLM 30X100MG SERTRALIN-TEVA 50MG POR TBL FLM 30X50MG STIMULOTON 100 MG POR TBL FLM 28X100MG STIMULOTON 50 MG POR TBL FLM 30X50MG TRITTICO AC 150 POR TBL RET 60X150MG TRITTICO AC 150 POR TBL RET 20X150MG TRITTICO AC 75 POR TBL RET 30X75MG ZOLOFT 100 MG POR TBL FLM 28X100MG ZOLOFT 50 MG POR TBL FLM 28X50MG ZYLORAM 10 MG TABLETY POR TBL FLM 28X10MG ZYLORAM 20 MG TABLETY POR TBL FLM 28X20MG zahájeném Ústavem z moci úřední dne , vedeném pod sp.zn. SUKLS115675/2009. Toto usnesení se pouze poznamenává do spisu. Odůvodnění: Strana 4 (celkem12)

5 Dne Ústav z moci úřední zahájil správní řízení sp.zn. SUKLS115675/2009 o změně výše a podmínek úhrady léčivých přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s léčivými přípravky zařazenými do referenční skupiny č. 86/2 - antidepresiva, p.o. - selektivní inhibitory reuptake monoaminů působící na jeden transmiterový systém (SSRI, NARI, SARI); - reverzibilní inhibitory monoaminooxidázy (RIMA); - enhancery reuptake serotoninu (SRE), a to u těchto léčivých přípravků: Název přípravku Doplněk názvu kód SÚKL ADJUVIN 100 MG POR TBL FLM 30X100MG ADJUVIN 50 MG POR TBL FLM 30X50MG APO-CITAL 20 MG POR TBL FLM 30X20MG APO-CITAL 20 MG POR TBL FLM 100X20MG APO-CITAL 40 MG POR TBL FLM 30X40MG APO-FLUOXETINE POR CPS DUR 30X20MG APO-FLUOXETINE POR CPS DUR 100X20MG APO-FLUOXETINE POR CPS DUR 30X20MG APO-FLUOXETINE POR CPS DUR 100X20MG ARKETIS 20 MG POR TBL NOB 30X20MG ARKETIS 20 MG POR TBL NOB 90X20MG ARKETIS 20 MG POR TBL NOB 120X20MG ARKETIS 30 MG POR TBL NOB 30X30MG ARKETIS 30 MG POR TBL NOB 90X30MG ARKETIS 30 MG POR TBL NOB 120X30MG ARKETIS 40 MG POR TBL NOB 30X40MG ARKETIS 40 MG POR TBL NOB 90X40MG ARKETIS 40 MG POR TBL NOB 120X40MG ASENTRA 100 POR TBL FLM 56X100MG ASENTRA 100 POR TBL FLM 84X100MG ASENTRA 100 POR TBL FLM 28X100MG ASENTRA 50 POR TBL FLM 56X50MG ASENTRA 50 POR TBL FLM 84X50MG ASENTRA 50 POR TBL FLM 28X50MG CEROTOR 10 MG POR TBL FLM 7X10MG CEROTOR 10 MG POR TBL FLM 14X10MG CEROTOR 10 MG POR TBL FLM 28X10MG CEROTOR 20 MG POR TBL FLM 7X20MG CEROTOR 20 MG POR TBL FLM 14X20MG CEROTOR 20 MG POR TBL FLM 28X20MG CEROTOR 40 MG POR TBL FLM 7X40MG CEROTOR 40 MG POR TBL FLM 14X40MG CEROTOR 40 MG POR TBL FLM 28X40MG CIPRALEX 10 MG POR TBL FLM 28X10MG I CITA 10 MG POR TBL FLM 28X10 MG CITA 10 MG POR TBL FLM 56X10 MG CITA 20 MG POR TBL FLM 28X20 MG CITA 20 MG POR TBL FLM 56X20 MG CITA 40 MG POR TBL FLM 28X40 MG CITA 40 MG POR TBL FLM 56X40 MG CITALEC 10 ZENTIVA POR TBL FLM 30X10 MG CITALEC 20 ZENTIVA POR TBL FLM 30X20 MG CITALEC 20 ZENTIVA POR TBL FLM 60X20 MG Strana 5 (celkem12)

6 CITALON 10 MG POR TBL FLM 28X10MG CITALON 20 MG POR TBL FLM 28X20MG CITALOPRAM ACTAVIS 20 MG POR TBL FLM 30X20MG CITALOPRAM ACTAVIS 20 MG POR TBL FLM 30X20MG CITALOPRAM ORION 10 MG POR TBL FLM 28X10MG CITALOPRAM ORION 10 MG POR TBL FLM 98X10MG CITALOPRAM ORION 20 MG POR TBL FLM 28X20MG CITALOPRAM ORION 20 MG POR TBL FLM 98X20MG CITALOPRAM ORION 40 MG POR TBL FLM 28X40MG CITALOPRAM ORION 40 MG POR TBL FLM 98X40MG CITALOPRAM PLIVA 10 MG POR TBL FLM 28X10MG CITALOPRAM PLIVA 10 MG POR TBL FLM 28X10MG CITALOPRAM PLIVA 10 MG POR TBL FLM 28X10MG CITALOPRAM PLIVA 20 MG POR TBL FLM 28X20MG CITALOPRAM PLIVA 20 MG POR TBL FLM 28X20MG CITALOPRAM PLIVA 20 MG POR TBL FLM 28X20MG CITALOPRAM PLIVA 40 MG POR TBL FLM 28X40MG CITALOPRAM PLIVA 40 MG POR TBL FLM 28X40MG CITALOPRAM PLIVA 40 MG POR TBL FLM 28X40MG CITALOPRAM-RATIOPHARM 10 MG POR TBL FLM 30X10MG CITALOPRAM-RATIOPHARM 20 MG POR TBL FLM 30X20MG CITALOPRAM-RATIOPHARM 20 MG POR TBL FLM 60X20MG CITALOPRAM-TEVA 10 MG POR TBL FLM 30X10MG CITALOPRAM-TEVA 20 MG POR TBL FLM 30X20MG CITALOPRAM-TEVA 20 MG POR TBL FLM 100X20MG CITALOPRAM-TEVA 40 MG POR TBL FLM 30X40MG COAXIL POR TBL OBD 90X12.5MG COAXIL POR TBL OBD 30X12.5MG DALSAN 10 MG POR TBL FLM 28X10MG DALSAN 20 MG POR TBL FLM 28X20MG DALSAN 40 MG POR TBL FLM 28X40MG DEPREX LÉČIVA POR CPS DUR 30X20MG FEVARIN 100 POR TBL FLM 30X100MG FEVARIN 100 POR TBL FLM 30X100MG FEVARIN 50 POR TBL FLM 30X50MG FEVARIN 50 POR TBL FLM 30X50MG FLOXET 20 MG CPS 28X20MG FLUOXETIN-RATIOPHARM 20 MG POR CPS DUR 30X20MG FLUOXETIN-RATIOPHARM 20 MG POR CPS DUR 100X20MG FLUZAK POR CPS DUR 10X20MG FLUZAK POR CPS DUR 20X20MG FLUZAK POR CPS DUR 30X20MG FLUZAK POR CPS DUR 50X20MG MAGRILAN POR CPS DUR 10X20MG MAGRILAN POR CPS DUR 30X20MG PAROLEX 20 POR TBL FLM 60X20MG PAROLEX 20 POR TBL FLM 30X20MG PAROLEX 20 POR TBL FLM 20X20MG PAROLEX 20 POR TBL FLM 60X20MG PAROLEX 20 POR TBL FLM 20X20MG PAROLEX 20 POR TBL FLM 30X20MG PAROLEX 40 POR TBL FLM 30X40MG B PAROLEX 40 POR TBL FLM 20X40MG Strana 6 (celkem12)

7 PAROLEX 40 POR TBL FLM 20X40MG PAROLEX 40 POR TBL FLM 30X40MG PAROXETIN +PHARMA 20 MG POR TBL FLM 30X20MG PAROXETIN ACTAVIS 20 MG POR TBL FLM 30X20MG PAROXETIN-RATIOPHARM 20 MG POR TBL FLM 30X20MG POTAHOVANÉ TABLETY POR TBL FLM 30X20MG II POTAHOVANÉ TABLETY POR TBL FLM 100X20MG II POTAHOVANÉ TABLETY POR TBL FLM 30X20MG I POTAHOVANÉ TABLETY POR TBL FLM 100X20MG I PRAM 10 MG POR TBL FLM 28X10MG PRAM 20 MG POR TBL FLM 28X20MG PRAM 40 MG POR TBL FLM 28X40MG PROZAC POR CPS DUR 28X20MG PROZAC POR CPS DUR 28X20MG REMOOD 20 MG POR TBL FLM 30X20MG SERLIFT 100 MG POR TBL FLM 30X100MG SERLIFT 50 MG POR TBL FLM 30X50MG SEROPRAM 20 MG POR TBL FLM 28X20MG SEROPRAM 40 MG/ML POR GTT SOL 1X15ML SEROXAT 20 MG POR TBL FLM 30X20MG SEROXAT 20 MG POR TBL FLM 30X20MG SEROXAT 30 MG POR TBL FLM 30X30MG SEROXAT 30 MG POR TBL FLM 30X30MG SEROXAT 30 MG POR TBL FLM 30X30MG SERTRALIN ACTAVIS 100 MG POR TBL FLM 30X100MG SERTRALIN ACTAVIS 50 MG POR TBL FLM 30X50MG SERTRALIN HEXAL 100 POR TBL FLM 28X100MG SERTRALIN HEXAL 100 POR TBL FLM 28X100MG SERTRALIN HEXAL 100 POR TBL FLM 28X100MG SERTRALIN HEXAL 50 POR TBL FLM 28X50MG SERTRALIN HEXAL 50 POR TBL FLM 28X50MG SERTRALIN HEXAL 50 POR TBL FLM 28X50MG SERTRALIN SANDOZ 100 MG POR TBL FLM 28X100 MG SERTRALIN SANDOZ 100 MG POR TBL FLM 28X100 MG SERTRALIN SANDOZ 50 MG POR TBL FLM 28X50 MG SERTRALIN SANDOZ 50 MG POR TBL FLM 28X50 MG SERTRALIN-RATIOPHARM 100 MG POR TBL FLM 30X100MG SERTRALIN-RATIOPHARM 100 MG POR TBL FLM 30X100MG SERTRALIN-RATIOPHARM 100 MG POR TBL FLM 30X100MG SERTRALIN-RATIOPHARM 100 MG POR TBL FLM 30X100MG SERTRALIN-RATIOPHARM 50 MG POR TBL FLM 30X50MG SERTRALIN-RATIOPHARM 50 MG POR TBL FLM 30X50MG SERTRALIN-RATIOPHARM 50 MG POR TBL FLM 30X50MG SERTRALIN-RATIOPHARM 50 MG POR TBL FLM 30X50MG SERTRALIN-TEVA 100 MG POR TBL FLM 30X100MG SERTRALIN-TEVA 50MG POR TBL FLM 30X50MG STIMULOTON 100 MG POR TBL FLM 28X100MG STIMULOTON 50 MG POR TBL FLM 30X50MG TRITTICO AC 150 POR TBL RET 60X150MG Strana 7 (celkem12)

8 TRITTICO AC 150 POR TBL RET 20X150MG TRITTICO AC 75 POR TBL RET 30X75MG ZOLOFT 100 MG POR TBL FLM 28X100MG ZOLOFT 50 MG POR TBL FLM 28X50MG ZYLORAM 10 MG TABLETY POR TBL FLM 28X10MG ZYLORAM 20 MG TABLETY POR TBL FLM 28X20MG APO-PAROX POR TBL FLM 30X20MG APO-PAROX POR TBL FLM 100X20MG APO-SERTRAL 100 POR CPS DUR 30X100MG APO-SERTRAL 50 POR CPS DUR 30X50MG APO-SERTRAL 50 POR CPS DUR 100X50MG Dne , tedy před zahájením výše uvedeného správního řízení, bylo doručením žádosti společnosti Ratiopharm GmbH, HRB 991, Ulm, Spolková republika Německo, zastoupené společností Ratiopharm CZ s.r.o., Ing. Alena Harantová, Bělehradská 54, Praha 2, zahájeno správní řízení o změně výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivého přípravku: FLUOXETIN-RATIOPHARM 20 MG POR CPS DUR 30X20MG FLUOXETIN-RATIOPHARM 20 MG POR CPS DUR 100X20MG vedené Ústavem pod sp.zn. SUKLS146754/2009. Dne , tedy před zahájením výše uvedeného správního řízení, bylo doručením žádosti společnosti Ratiopharm GmbH, HRB 991, Ulm, Spolková republika Německo, zastoupené společností Ratiopharm CZ s.r.o., Ing. Alena Harantová, Bělehradská 54, Praha 2, zahájeno správní řízení o změně výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivého přípravku: SERTRALIN-RATIOPHARM 100 MG POR TBL FLM 30X100MG SERTRALIN-RATIOPHARM 100 MG POR TBL FLM 30X100MG SERTRALIN-RATIOPHARM 100 MG POR TBL FLM 30X100MG SERTRALIN-RATIOPHARM 100 MG POR TBL FLM 30X100MG SERTRALIN-RATIOPHARM 50 MG POR TBL FLM 30X50MG SERTRALIN-RATIOPHARM 50 MG POR TBL FLM 30X50MG SERTRALIN-RATIOPHARM 50 MG POR TBL FLM 30X50MG SERTRALIN-RATIOPHARM 50 MG POR TBL FLM 30X50MG vedené Ústavem pod sp.zn. SUKLS146757/2009. Dne , tedy před zahájením výše uvedeného správního řízení, bylo doručením žádosti společnosti Ratiopharm GmbH, HRB 991, Ulm, Spolková republika Německo, zastoupené společností Ratiopharm CZ s.r.o., Ing. Alena Harantová, Bělehradská 54, Praha 2, zahájeno správní řízení o změně výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivého přípravku: CITALOPRAM-RATIOPHARM 10 MG POR TBL FLM 30X10MG CITALOPRAM-RATIOPHARM 20 MG POR TBL FLM 30X20MG CITALOPRAM-RATIOPHARM 20 MG POR TBL FLM 30X20MG vedené Ústavem pod sp.zn. SUKLS146736/2009. Strana 8 (celkem12)

9 Dne , tedy před zahájením výše uvedeného správního řízení, bylo doručením žádosti společnosti APOTEX EUROPE BV, Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nizozemsko, zastoupené Apotex (ČR), spol.s r.o., Na Poříčí 1079/3a,110 00, Praha 1 zahájeno správní řízení o změně výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivého přípravku: APO-PAROX POR TBL FLM 30X20MG APO-PAROX POR TBL FLM 100X20MG vedené Ústavem pod sp.zn. SUKLS131909/2009. Dne , tedy před zahájením výše uvedeného správního řízení, bylo doručením žádosti společnosti APOTEX EUROPE BV, Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nizozemsko, zastoupené Apotex (ČR), spol.s r.o., Na Poříčí 1079/3a,110 00, Praha 1 zahájeno správní řízení o změně výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivého přípravku: APO-SERTRAL 100 POR CPS DUR 30X100MG APO-SERTRAL 50 POR CPS DUR 30X50MG APO-SERTRAL 50 POR CPS DUR 100X50MG vedené Ústavem pod sp.zn. SUKLS131899/2009. V době zahájení správního řízení sp.zn. SUKLS115675/2009 tedy již bylo vedeno totožné správní řízení, a to v části týkající se léčivých přípravků: FLUOXETIN-RATIOPHARM 20 MG POR CPS DUR 30X20MG FLUOXETIN-RATIOPHARM 20 MG POR CPS DUR 100X20MG SERTRALIN-RATIOPHARM 50 MG POR TBL FLM 30X50MG SERTRALIN-RATIOPHARM 50 MG POR TBL FLM 30X50MG SERTRALIN-RATIOPHARM 50 MG POR TBL FLM 30X50MG SERTRALIN-RATIOPHARM 50 MG POR TBL FLM 30X50MG SERTRALIN-RATIOPHARM 100 MG POR TBL FLM 30X100MG SERTRALIN-RATIOPHARM 100 MG POR TBL FLM 30X100MG SERTRALIN-RATIOPHARM 100 MG POR TBL FLM 30X100MG SERTRALIN-RATIOPHARM 100 MG POR TBL FLM 30X100MG CITALOPRAM-RATIOPHARM 10 MG POR TBL FLM 30X10MG CITALOPRAM-RATIOPHARM 20 MG POR TBL FLM 30X20MG CITALOPRAM-RATIOPHARM 20 MG POR TBL FLM 30X20MG APO-PAROX POR TBL FLM 30X20MG APO-PAROX POR TBL FLM 100X20MG APO-SERTRAL 100 POR CPS DUR 30X100MG APO-SERTRAL 50 POR CPS DUR 30X50MG APO-SERTRAL 50 POR CPS DUR 100X50MG Dle ustanovení 66 odst. 2 správního řádu řízení vedené z moci úřední správní orgán usnesením zastaví, jestliže zjistí, že již před zahájením tohoto řízení bylo zahájeno řízení v téže věci. Řízení vedené z moci úřední i řízení vedené na žádost jsou řízeními v téže věci, což dle 66 odst. 2 správního řádu je důvod pro zastavení správního řízení vedeného z moci úřední. Strana 9 (celkem12)

10 V souladu s ustanovením 66 odst. 2 správního řádu z důvodu dříve zahájeného řízení v téže věci Ústav rozhodl jak je uvedeno ve výroku. Správní řízení vedené pod sp.zn. SUKLS115675/2009 pokračuje pro léčivé přípravky: Název přípravku Doplněk názvu kód SÚKL ADJUVIN 100 MG POR TBL FLM 30X100MG ADJUVIN 50 MG POR TBL FLM 30X50MG APO-CITAL 20 MG POR TBL FLM 30X20MG APO-CITAL 20 MG POR TBL FLM 100X20MG APO-CITAL 40 MG POR TBL FLM 30X40MG APO-FLUOXETINE POR CPS DUR 30X20MG APO-FLUOXETINE POR CPS DUR 100X20MG APO-FLUOXETINE POR CPS DUR 30X20MG APO-FLUOXETINE POR CPS DUR 100X20MG ARKETIS 20 MG POR TBL NOB 30X20MG ARKETIS 20 MG POR TBL NOB 90X20MG ARKETIS 20 MG POR TBL NOB 120X20MG ARKETIS 30 MG POR TBL NOB 30X30MG ARKETIS 30 MG POR TBL NOB 90X30MG ARKETIS 30 MG POR TBL NOB 120X30MG ARKETIS 40 MG POR TBL NOB 30X40MG ARKETIS 40 MG POR TBL NOB 90X40MG ARKETIS 40 MG POR TBL NOB 120X40MG ASENTRA 100 POR TBL FLM 56X100MG ASENTRA 100 POR TBL FLM 84X100MG ASENTRA 100 POR TBL FLM 28X100MG ASENTRA 50 POR TBL FLM 56X50MG ASENTRA 50 POR TBL FLM 84X50MG ASENTRA 50 POR TBL FLM 28X50MG CEROTOR 10 MG POR TBL FLM 7X10MG CEROTOR 10 MG POR TBL FLM 14X10MG CEROTOR 10 MG POR TBL FLM 28X10MG CEROTOR 20 MG POR TBL FLM 7X20MG CEROTOR 20 MG POR TBL FLM 14X20MG CEROTOR 20 MG POR TBL FLM 28X20MG CEROTOR 40 MG POR TBL FLM 7X40MG CEROTOR 40 MG POR TBL FLM 14X40MG CEROTOR 40 MG POR TBL FLM 28X40MG CIPRALEX 10 MG POR TBL FLM 28X10MG I CITA 10 MG POR TBL FLM 28X10 MG CITA 10 MG POR TBL FLM 56X10 MG CITA 20 MG POR TBL FLM 28X20 MG CITA 20 MG POR TBL FLM 56X20 MG CITA 40 MG POR TBL FLM 28X40 MG CITA 40 MG POR TBL FLM 56X40 MG CITALEC 10 ZENTIVA POR TBL FLM 30X10 MG CITALEC 20 ZENTIVA POR TBL FLM 30X20 MG CITALEC 20 ZENTIVA POR TBL FLM 60X20 MG CITALON 10 MG POR TBL FLM 28X10MG CITALON 20 MG POR TBL FLM 28X20MG CITALOPRAM ACTAVIS 20 MG POR TBL FLM 30X20MG CITALOPRAM ACTAVIS 20 MG POR TBL FLM 30X20MG CITALOPRAM ORION 10 MG POR TBL FLM 28X10MG Strana 10 (celkem12)

11 CITALOPRAM ORION 10 MG POR TBL FLM 98X10MG CITALOPRAM ORION 20 MG POR TBL FLM 28X20MG CITALOPRAM ORION 20 MG POR TBL FLM 98X20MG CITALOPRAM ORION 40 MG POR TBL FLM 28X40MG CITALOPRAM ORION 40 MG POR TBL FLM 98X40MG CITALOPRAM PLIVA 10 MG POR TBL FLM 28X10MG CITALOPRAM PLIVA 10 MG POR TBL FLM 28X10MG CITALOPRAM PLIVA 10 MG POR TBL FLM 28X10MG CITALOPRAM PLIVA 20 MG POR TBL FLM 28X20MG CITALOPRAM PLIVA 20 MG POR TBL FLM 28X20MG CITALOPRAM PLIVA 20 MG POR TBL FLM 28X20MG CITALOPRAM PLIVA 40 MG POR TBL FLM 28X40MG CITALOPRAM PLIVA 40 MG POR TBL FLM 28X40MG CITALOPRAM PLIVA 40 MG POR TBL FLM 28X40MG CITALOPRAM-TEVA 10 MG POR TBL FLM 30X10MG CITALOPRAM-TEVA 20 MG POR TBL FLM 30X20MG CITALOPRAM-TEVA 20 MG POR TBL FLM 100X20MG CITALOPRAM-TEVA 40 MG POR TBL FLM 30X40MG COAXIL POR TBL OBD 90X12.5MG COAXIL POR TBL OBD 30X12.5MG DALSAN 10 MG POR TBL FLM 28X10MG DALSAN 20 MG POR TBL FLM 28X20MG DALSAN 40 MG POR TBL FLM 28X40MG DEPREX LÉČIVA POR CPS DUR 30X20MG FEVARIN 100 POR TBL FLM 30X100MG FEVARIN 100 POR TBL FLM 30X100MG FEVARIN 50 POR TBL FLM 30X50MG FEVARIN 50 POR TBL FLM 30X50MG FLOXET 20 MG CPS 28X20MG FLUZAK POR CPS DUR 10X20MG FLUZAK POR CPS DUR 20X20MG FLUZAK POR CPS DUR 30X20MG FLUZAK POR CPS DUR 50X20MG MAGRILAN POR CPS DUR 10X20MG MAGRILAN POR CPS DUR 30X20MG PAROLEX 20 POR TBL FLM 60X20MG PAROLEX 20 POR TBL FLM 30X20MG PAROLEX 20 POR TBL FLM 20X20MG PAROLEX 20 POR TBL FLM 60X20MG PAROLEX 20 POR TBL FLM 20X20MG PAROLEX 20 POR TBL FLM 30X20MG PAROLEX 40 POR TBL FLM 30X40MG B PAROLEX 40 POR TBL FLM 20X40MG PAROLEX 40 POR TBL FLM 20X40MG PAROLEX 40 POR TBL FLM 30X40MG PAROXETIN +PHARMA 20 MG POR TBL FLM 30X20MG PAROXETIN ACTAVIS 20 MG POR TBL FLM 30X20MG PAROXETIN-RATIOPHARM 20 MG POR TBL FLM 30X20MG POTAHOVANÉ TABLETY POR TBL FLM 30X20MG II POTAHOVANÉ TABLETY POR TBL FLM 100X20MG II POR TBL FLM 30X20MG I Strana 11 (celkem12)

12 POTAHOVANÉ TABLETY POTAHOVANÉ TABLETY POR TBL FLM 100X20MG I PRAM 10 MG POR TBL FLM 28X10MG PRAM 20 MG POR TBL FLM 28X20MG PRAM 40 MG POR TBL FLM 28X40MG PROZAC POR CPS DUR 28X20MG PROZAC POR CPS DUR 28X20MG REMOOD 20 MG POR TBL FLM 30X20MG SERLIFT 100 MG POR TBL FLM 30X100MG SERLIFT 50 MG POR TBL FLM 30X50MG SEROPRAM 20 MG POR TBL FLM 28X20MG SEROPRAM 40 MG/ML POR GTT SOL 1X15ML SEROXAT 20 MG POR TBL FLM 30X20MG SEROXAT 20 MG POR TBL FLM 30X20MG SEROXAT 30 MG POR TBL FLM 30X30MG SEROXAT 30 MG POR TBL FLM 30X30MG SEROXAT 30 MG POR TBL FLM 30X30MG SERTRALIN ACTAVIS 100 MG POR TBL FLM 30X100MG SERTRALIN ACTAVIS 50 MG POR TBL FLM 30X50MG SERTRALIN HEXAL 100 POR TBL FLM 28X100MG SERTRALIN HEXAL 100 POR TBL FLM 28X100MG SERTRALIN HEXAL 100 POR TBL FLM 28X100MG SERTRALIN HEXAL 50 POR TBL FLM 28X50MG SERTRALIN HEXAL 50 POR TBL FLM 28X50MG SERTRALIN HEXAL 50 POR TBL FLM 28X50MG SERTRALIN SANDOZ 100 MG POR TBL FLM 28X100 MG SERTRALIN SANDOZ 100 MG POR TBL FLM 28X100 MG SERTRALIN SANDOZ 50 MG POR TBL FLM 28X50 MG SERTRALIN SANDOZ 50 MG POR TBL FLM 28X50 MG SERTRALIN-TEVA 100 MG POR TBL FLM 30X100MG SERTRALIN-TEVA 50MG POR TBL FLM 30X50MG STIMULOTON 100 MG POR TBL FLM 28X100MG STIMULOTON 50 MG POR TBL FLM 30X50MG TRITTICO AC 150 POR TBL RET 60X150MG TRITTICO AC 150 POR TBL RET 20X150MG TRITTICO AC 75 POR TBL RET 30X75MG ZOLOFT 100 MG POR TBL FLM 28X100MG ZOLOFT 50 MG POR TBL FLM 28X50MG ZYLORAM 10 MG TABLETY POR TBL FLM 28X10MG ZYLORAM 20 MG TABLETY POR TBL FLM 28X20MG Poučení o odvolání: Toto usnesení se v souladu s 66 odst. 2 správního řádu pouze poznamená do spisu. Usnesení, které se pouze poznamená do spisu, nabývá v souladu s ustanovením 76 odst. 3 správního řádu právní moci poznamenáním do spisu. Proti tomuto usnesení není dle ustanovení 76 odst. 5 správního řádu odvolání přípustné. Otisk úředního razítka Mgr. Kateřina Podrazilová, Ph.D. vedoucí oddělení stanovení výše a podmínek úhrady Strana 12 (celkem12)