Efektivní právní služby
|
|
- Dušan Hruda
- před 5 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 ZÁKONNÁ A MODERNÍ ONLINE KOMUNIKACE VE FARMACII Efektivní právní služby 1
2 shrnout právní regulaci různých online komunikačních nástrojů; najít cestu, nikoliv stavět bariéru; vyčerpat témata a dotazy, nikoliv účastníky. CÍLE 2
3 PŘÍKLADY LÉKOVÉ ONLINE REKLAMY 3
4 PŘÍKLADY LÉKOVÉ ONLINE REKLAMY 4
5 NOVELA ZÁKONA O REGULACI REKLAMY - UPOZORNĚNÍ A PŘEDEVŠÍM PŘIPOMENUTÍ PLATÍ I PRO ONLINE KOMUNIKACI 5
6 NOVELA ZÁKONA O LÉČIVECH NOVELA ZÁKONA O REGULACI REKLAMY: v případě reklamy na humánní LP, doplňky stravy, potraviny pro zvláštní výživu, počáteční a pokračovací kojeneckou výživu, odpovídají za její soulad se zákonem zadavatel a šiřitel společně a nerozdílně; šíření reklamy odporující pravidlům pro výše uvedené komodity správním deliktem i pro šiřitele; pokuta až do výše 500 tis. Kč pro šiřitele. účinné od dubna 2017; dopad do smluvního upořádání mezi zadavatelem a šiřitelem; NOVELA ZÁKONA O REGULACI REKLAMY 6
7 DOZOROVÉ ORGÁNY NAD REKLAMOU FARMA PRODUKTŮ - ONLINE REKLAMA 7
8 RRTV KŽÚ SÚKL ČOI SZPI KHS DOZOROVÉ ORGÁNY 8
9 RRTV KŽÚ SÚKL Rada pro rozhlasové a televizní vysílání; dozor nad veškerou reklamou v rozhlasovém a televizním vysílání: bez ohledu na produkty: veškeré produkty: OTC léky, doplňky stravy, zdravotnické prostředky a kosmetiku bez ohledu na to, jestli se jedná o regionální či celoplošné vysílání; jednostupňový správní orgán po rozhodnutí hned žaloba k Městskému soudu; spolupracuje se SÚKLem. Krajské živnostenské úřady; odvolacím orgánem je Ministerstvo průmyslu a obchodu; dozor nad: pravidly propagace zdravotnických prostředků; obecnými náležitostmi při propagaci kosmetických přípravků; pravidly propagace doplňků stravy nově jen zčásti (např. absence označení doplněk stravy, nekalé obchodní praktiky). Státní ústav pro kontrolu léčiv; podřízený Ministerstvu zdravotnictví (proti rozhodnutí odvolání); dozor nad propagací humánních léčivých přípravků ve všech médiích mimo TV a rozhlasu (tedy i internet). DOZOROVÉ ORGÁNY 9
10 ČOI SZPI KHS Česká obchodní inspekce; odvolacím orgánem Ústřední inspektorát; dozor nad trhem v oblasti zdravotnických prostředků, zejména: označování; jakost; bezpečnost; o odvoláních rozhoduje Ústřední inspektorát ČOI; pokuta až do 50 mil. Kč nebo méně závažná porušení v blokovém řízení do 5.000,- Kč; vydává zákazy prodeje výrobků, uvádění výrobků na trh apod. Státní zemědělská a potravinářská inspekce (inspektorát); odvolacím orgánem je Ústřední inspektorát; dozor nad: označováním; distribucí; prodejem, marketingem (výživová a zdravotní tvrzení, pravidla pro propagaci) doplňků stravy; Krajské hygienické stanice; odvolacím orgánem MZd; kontrola plnění povinností podle z. o ochraně veřejného zdraví kontrola značení, reklamy s ohledem na spec. předpisy týkající se kosmetiky: dle vyjádření MZd veškerá reklamní tvrzení o účinku a vlastnostech výrobku kontroluje KHS; oprávněna vydávat rozhodnutí, povolení, osvědčení a plnit další úkoly státní správy v ochraně veřejného zdraví včetně státního zdravotního dozoru, v případě, že není příslušné MZd; DOZOROVÉ ORGÁNY 10
11 CO NENÍ REKLAMOU NA LÉK? 11
12 reklamou na léčivé přípravky NENÍ: ( 5 odst. 2 písm. a) až d)) označení léčivých přípravků; prodejní katalogy nebo ceníky bez popisu vlastností; oznámení/upozornění: o změně balení, varování před nežádoucími účinky humánního léčivého přípravku apod.; korespondence nutná k zodpovězení specifických dotazů na konkrétní léčivý přípravek (lékař, novinář, veřejnost) + materiály nereklamní povahy; údaj o lidském zdraví a nemoci bez odkazu (i nepřímého: účinná látka, lék. forma apod.) na přípravek, např. edukační materiály či internetové stránky k určité nemoci. Nepřímým odkazem není nereklamní informace o provozovateli stránek (změna v UST 27, verze 3). PRAVIDLA PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ONLINE PROSTŘEDÍ 12
13 NEREKLAMNÍ APLIKACE PRO LÉKAŘE A PACIENTY mobilní aplikace pro lékaře a pacienty jsou z marketingového hlediska trendy, protože poskytují benefit jejich uživateli a vytváří určité věrnostní pouto ke konkrétní společnosti (mají tedy nepřímý reklamní efekt). můžeme rozlišovat 2 typy: aplikace týkající se lidského zdraví a nemoci a aplikace týkající se konkrétního LP. první případ není z právního hlediska zajímavý aplikace musí splňovat obecné požadavky (viz předchozí slide); druhý případ je naopak velice zajímavý: SÚKL k nereklamnosti takové aplikace vyžaduje splnění poměrně jednoduchých pravidel. PRAVIDLA PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ONLINE PROSTŘEDÍ 13
14 NEREKLAMNÍ APLIKACE PRO LÉKAŘE A PACIENTY nereklamní aplikace - pravidla: aplikace by neměla být veřejně propagována; přístup do aplikace byl měl být realizován pouze prostřednictvím předpisujícího lékaře (aplikace by neměla být volně ke stažení); lékaři by neměli být za používání či doporučování aplikace finančně či jinak zvýhodňováni; aplikace by neměla obsahovat popis vlastností konkrétního LP či jakékoliv informace reklamního charakteru. PRAVIDLA PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ONLINE PROSTŘEDÍ 14
15 NEREKLAMNÍ APLIKACE PRO LÉKAŘE A PACIENTY Jaké jsou problematické body? sběr údajů (byť anonymizovaných) ze strany společnosti vytěžování uživatelů = může se jednat o NIS! aplikace může být považována za zdravotnický prostředek (standardně rizikové třídy I), pokud bude splňovat jeho definici (zjednodušeně bude se jednat o programové vybavení určené ke stanovení diagnózy, prevenci, monitorování, léčbě nebo mírnění onemocnění). PRAVIDLA PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ONLINE PROSTŘEDÍ 15
16 připomínková reklama v online prostředí srovnávací reklama a online prostředí online propagace léků a široká veřejnost online propagace léků a odborníci PRAVIDLA PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ONLINE PROSTŘEDÍ 16
17 PŘIPOMÍNKOVÁ REKLAMA V ONLINE PROSTŘEDÍ 17
18 Co je a není připomínková reklama ve vztahu k nástrojům v online prostředí? Jak zpracovat banner? Co může banner obsahovat? Jak hodnotit vyhledané výsledky? Je odkaz na webové stránky připomínkovou reklamou? PŘIPOMÍNKOVÁ REKLAMA V ONLINE PROSTŘEDÍ 18
19 účelem je připomínka existence léčivého přípravku; základní pravidla identická pro širokou veřejnost i odborníky, pouze vůči široké veřejnosti nelze propagovat Rx přípravky. název přípravku podle rozhodnutí o registraci; včetně lékové formy a síly v případě, že jsou součástí názvu. mezinárodně nechráněnný název jestliže existuje (International Nonproprietary Name); přidělovaný WHO léčivým látkám, v českých textech počeštěná podoba nelze současně s názvem. ochranná známka standardní již registrované; název léku v rámci registrované OZ: PARAGRAFIX ; název léku a mezinár. nechrán. název OZ: PARAGRAFIX Paragrafum ; mezinárodní nechráněný název v rámci registrované ochranné známky: Paragrafium KMVS PŘIPOMÍNKOVÁ REKLAMA V ONLINE PROSTŘEDÍ 19
20 připomínkovou reklamou NENÍ připomínková reklama MŮŽE OBSAHOVAT vyhledané reklamní = placené odkazy; kontextové reklamy inzerát; plakát; slogan o vlastnostech přípravku. více sil či forem jednoho přípravku (tzv. brandu); dva a více přípravků; tzv. SLOŽENÁ PŘIPOMÍNKOVÁ REKLAMA PŘIPOMÍNKOVÁ REKLAMA V ONLINE PROSTŘEDÍ 20
21 připomínková reklama SEARCHOVÉ ODKAZY za reklamu jsou považovány i placené odkazy jako výsledky vyhledávání (např. v google search); protože však tyto odkazy mají omezený rozsah, nevejde se do nich celá povinná legal line; řešení = připomínková reklama ; zaregistrováním ochranné známky obsahující celý placený odkaz. PŘIPOMÍNKOVÁ REKLAMA V ONLINE PROSTŘEDÍ 21
22 Co je a není připomínková reklama ve vztahu k nástrojům v online prostředí? Jak zpracovat banner? Co může banner obsahovat? Jak hodnotit vyhledané výsledky? Je odkaz na webové stránky připomínkovou reklamou? PŘIPOMÍNKOVÁ REKLAMA V ONLINE PROSTŘEDÍ 22
23 ONLINE PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ŠIROKÁ VEŘEJNOST 23
24 Má propagace léků směrem k široké veřejnosti v rámci online prostředí nějaká zvláštní pravidla? Jaké náležitosti musí propagace léků vůči široké veřejnosti splňovat v online prostředí? Platí pro Facebook či Twitter či jiné sociální sítě jiná pravidla? Spoty na Youtube? Umístění třetí osobou? Kdo je dozorovým orgánem? ONLINE PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ŠIROKÁ VEŘEJNOST 24
25 propagace léčivých přípravků a široká veřejnost jen OTC a OTC s omezením = ne Rx! jen přípravky bez omamných a psychotropních látek; informace odpovídající SPC: UST-27, VERZE 3 (září 2011): informace musí: být slučitelné s SPC; být podloženy SPC; odpovídat SPC, ale nemusí být odvoditelné z SPC odpovídat SPC obsahovat pouze nesmí být klamavé, objektivní představení, aktuální, ověřitelné. ONLINE PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ŠIROKÁ VEŘEJNOST 25
26 propagace léčivých přípravků a široká veřejnost ZAKÁZÁNO využívat motivu strachu; popisem průběhu onemocnění vést k chybnému stanovení samodiagnózy (ne pacient. příběhy); zaručovat účinky; vyvolávat dojem nepotřeby porady s lékařem (diagnóza či léčba na dálku); naznačovat, že nepoužití nepříznivě ovlivní zdraví; naznačovat, že LP je potravina nebo kosmetický produkt; podporovat neracionální užívání přípravku; ONLINE PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ŠIROKÁ VEŘEJNOST 26
27 propagace léčivých přípravků a široká veřejnost ZAKÁZÁNO využívat nevhodnou reklamní nadsázku, např. přípravek na uklidnění, teoreticky OTC: Paragril: A už se nevzbudíte ; přehánět vlastnosti, např. přípravek na podporu imunity: Paragrafix GIGA: dávka imunity na celou zimu ; cílit výhradně na osoby mladší 15 let (vždy oslovit i rodiče či lékaře, např. pediatra); obsahovat doporučení autorit (lékařů, vědců, herců, sportovců apod.); obsahovat neetickou prezentaci lidského těla; srovnávat (přípravky a účinné látky). ONLINE PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ŠIROKÁ VEŘEJNOST 27
28 propagace léčivých přípravků a široká veřejnost POVINNÝ OBSAH z formulace/zpracování musí být zřejmé, že se jedná o léčivý přípravek; název přípravku podle registrace: vypsáním či na krabičce, je-li čitelný; informace o správném způsobu užití, např. ke kožnímu podání; v případě, že má přípravek jen jednu účinnou látku, pak běžný název přípravku (účinné látky, INN názvosloví); zřetelná výzva k pečlivému pročtení příbalové informace, v případě tištěné reklamy dobře čitelná. Čtěte pečlivě příbalovou informaci. Lék ke kožnímu podání. Obsahuje paragrafenium. ONLINE PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ŠIROKÁ VEŘEJNOST 28
29 propagace léčivých přípravků a široká veřejnost POVINNÝ OBSAH ZŘETELNOST - STANOVISKO RRTV zřetelný = viditelný, jasný, srozumitelný, patrný; doba zobrazení musí umožňovat hlasité pročtení; dostatečná velikost, vhodná barva a typ písma při zohlednění podkladu; nerušit text dynamickými prvky; text neuvádět svisle + formulace v českém jazyce. Čtěte pečlivě příbalovou informaci. Lék ke kožnímu podání. Obsahuje paragrafenium. ONLINE PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ŠIROKÁ VEŘEJNOST 29
30 propagace léčivých přípravků a široká veřejnost REKLAMA NA SOCIÁLNÍCH SÍTÍCH pro tento typ reklamy neplatí žádná zvláštní pravidla; podmínky použití pro facebook či instagram nejsou víc než zákon; na co je třeba si dát pozor? portfolio reklamní informace týkající se Rx LP je možné šířit jen na stránkách určených pro odborníky; pokud je LP propagován na stránce určené obecně nemoci a zdraví (facebook/chřipka), je třeba, aby každý reklamní post obsahoval povinné informace a byl jako reklama označen. ONLINE PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ŠIROKÁ VEŘEJNOST 30
31 propagace léčivých přípravků a široká veřejnost TV REKLAMA A INTERNET pro reklamu v TV a na internetu platí (co se obsahu týče) v zásadě shodná pravidla; problém je ale v tom, že stejné reklamní video v TV a na internetu bude posuzovat odlišný orgán: v případě TV reklamy RRTV; v případě internetové reklamy SÚKL. oba tyto orgány pak mají mnohdy odlišný názor na výklad zákona o regulaci reklamy; uložení sankce či zastavení řízení jedním z orgánů nevytváří překážku věci pravomocně rozhodnuté v případě řízení u jiného orgánu! ONLINE PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ŠIROKÁ VEŘEJNOST 31
32 COOKIES přechod z principu opt-out na reřim opt-in (zejména ty pro cílenou reklamu) ochrana uživatelů internetu, vyžaduje poskytnutí informací a získání souhlasu uživatele ještě předtím, než bude cookie uložena či bude získán přístup k již uchovávaným informacím v počítači uživatele; souhlas musí být prokazatelný, odvolatelný, nejvýše na 1 rok a informovaný uživateli poskytnuta jasná, srozumitelná a úplná informace o zpracování údajů, zejména o účelu (ne někde k vyhledání dále na webu); souhlas není potřeba cookies využívány pouze za účelem provedení přenosu sdělení prostřednictvím sítě elektronických komunikací, nebo nezbytné k tomu, aby mohl poskytovatel služeb informační společnosti zajistit služby, které si účastník nebo uživatel výslovně vyžádal. ONLINE PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ŠIROKÁ VEŘEJNOST 32
33 Má propagace léků směrem k široké veřejnosti v rámci online prostředí nějaká zvláštní pravidla? Jaké náležitosti musí propagace léků vůči široké veřejnosti splňovat v online prostředí? Platí pro Facebook či Twitter či jiné sociální sítě jiná pravidla? Spoty na Youtube? Umístění třetí osobou? Kdo je dozorovým orgánem? ONLINE PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ŠIROKÁ VEŘEJNOST 33
34 ONLINE PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ODBORNÍCI 34
35 Je nutné uvádět na internetové stránky s reklamou na léky, určenou odborníkům speciální zabezpečení? Musí být reklama na Rx produkty zaheslována? Mohu si objednat reklamu na Rx produkt v rámci výsledků vyhledávání? Srovnávací reklama: objednání výsledků vyhledávání: klíčové slovo = konkurenční produkt? Právně přípustné? ONLINE PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ODBORNÍCI 35
36 odborníkem JE: osoba oprávněná léčivé přípravky předepisovat a vydávat: lékař, lékárník, farmaceutický asistent (laborant) v případě OTC, zdravotnický personál na specializovaném pracovišti: transfůzní služba, imunologické pracoviště, nukleární medicíny atd. lékárna: rozhodnutí SÚKLu a MZ ČR: odborníkem i lékárna (právnická osoba či fyzická osoba podnikatel provozující lékárnu). odborníkem NENÍ: nemocnice; zdravotnické zařízení; zdravotní sestra; distributor. ONLINE PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ODBORNÍCI 36
37 propagace léčivých přípravků a odborníci prostřednictvím komunikačních prostředků určených převážně odborníkům (např. odborný tisk): UST-27, VERZE 3 (září 2011): zabezpečení webových stránek: definice odborníka a potvrzení o seznámení se s definicí; potvrzení o seznámení se s riziky. kdo sám aktivně informace o konkrétním léčivém přípravku nevyhledává a nemá zájem o dotčený léčivý přípravek, nebyly tyto informace aktivně nabízeny ( nelákat širokou veřejnost); údaje odpovídající SPC : UST-27, VERZE 3 (září 2011): informace musí: být slučitelné s SPC + být podloženy SPC + odpovídat SPC, ale nemusí být odvoditelné z SPC odpovídat SPC obsahovat pouze klinické studie zpřesňující SPC, nezkreslují informace z SPC. nesmí být klamavé, objektivní představení, aktuální, ověřitelné. ONLINE PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ODBORNÍCI 37
38 propagace léčivých přípravků a odborníci pouze pravdivé, přesné, aktuální a dostatečně úplné údaje; rozumné využití reklamní nadsázky + nepřehánění vlastností přípravku; citace z odborného tisku uvést zdroj + přesná citace. propagace léčivých přípravků a odborníci POVINNÝ OBSAH základní info podle SPC: zejména: název, složení, indikace, kontraindikace apod. obsah upřesňují Etické kodexy ČAFF a AIFP a UST-27 verze 3; datum schvální/poslední revize SPC; informace o způsobu výdeje: OTC/OTC s omezením/rx; informace o způsobu hrazení: plně hrazen/částečně hrazen/nehrazen. ONLINE PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ODBORNÍCI 38
39 propagace léčivých přípravků a odborníci pro reklamu (obchodní sdělení) šířenou elektronickými prostředky (tj. zasílání ů, SMS zpráv, MMS zpráv, atd.) platí: DIRECT MAILING režim opt in, tj. souhlas adresáta předem; povinnost začlenit do každé zprávy jasnou a zřetelnou možnost zdarma nebo na účet odesílatele odmítnout další zasílání reklam včetně kontaktu na odesílatele; zákaz utajení identity odesílatele jehož jménem se zpráva posílá; povinnost jasně a zřetelně označit zprávu jako obchodní sdělení. ONLINE PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ODBORNÍCI 39
40 propagace léčivých přípravků a odborníci kdy nepotřebuji k zaslání obchodního sdělení předchozí souhlas: odesílatel musí získat elektronický kontakt ( ) od svého zákazníka v souvislosti s prodejem výrobku nebo služby DIRECT MAILING v rámci el. komunikace musí být zákazníkovi nabízeny pouze obdobné výrobky nebo služby dané společnosti. ONLINE PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ODBORNÍCI 40
41 propagace léčivých přípravků a odborníci SROVNÁVACÍ REKLAMA DEFINICE: reklama, která výslovně nebo i nepřímo identifikuje jiného soutěžitele anebo zboží nebo služby nabízené jiným soutěžitelem ; pro naplnění definice není třeba srovnávat, ale postačí identifikovat (názvem, sloganem, indikací apod.). PODMÍNKY PŘÍPUSTNOSTI (zásadní): není klamavá (pravdivé údaje odpovídající SPC); srovnává jen přípravky ke stejnému účelu (indikaci); objektivně srovnává více základních důležitých, charakteristických a ověřitelných znaků (může i v ceně); nezlehčuje nepravdivými údaji soutěžitele a nevede k vyvolání nebezpečí záměny a netěží z dobré pověsti soutěžitele či jeho výrobků atd.. v NOZ v Srovnávací reklama úprava stručnější, ale významově stejná. ONLINE PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ODBORNÍCI 41
42 Je nutné uvádět na internetové stránky s reklamou na léky, určenou odborníkům speciální zabezpečení? Musí být reklama na Rx produkty zaheslována? Mohu si objednat reklamu na Rx produkt v rámci výsledků vyhledávání? Srovnávací reklama: objednání výsledků vyhledávání: klíčové slovo = konkurenční produkt? Právně přípustné? ONLINE PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ODBORNÍCI 42
43 ONLINE PROPAGACE DOPLŇKŮ STRAVY 43
44 Povinné náležitosti PODMÍNKY PŘÍPUSTNOSTI (zásadní): ONLINE REKLAMA DOPLŇKŮ STRAVY v každé komunikaci (searchový odkaz, banner, příspěvek na sociálních sítích atd.) musí být uveden zřetelný, dobře čitelný text DOPLNĚK STRAVY ; nutno používat jen povolená výživová a zdravotní tvrzení pro látky, které jsou v DS obsaženy; informace o DS nesmí připisovat jakékoli potravině vlastnosti umožňující zabránit určité lidské nemoci, zmírnit ji nebo ji vyléčit, ani na tyto vlastnosti odkazovat; ONLINE PROPAGACE DOPLŇKŮ STRAVY 44
45 Povinné náležitosti PODMÍNKY PŘÍPUSTNOSTI (zásadní): ONLINE REKLAMA DOPLŇKŮ STRAVY informace o DS v online reklamě musí být přesné, jasné a spotřebitelům snadno srozumitelné pozor na používání příliš odborných termínů; propagace v rámci FB: reklamy nesmí propagovat prodej nebo užívání DS, které jsou považované ze strany FB podle vlastního uvážení za nebezpečné, FB výslovně považuje za nebezpečné anabolické steroidy, chitosan, kostival, dehydroepiandrosteron, efedrin a lidské růstové hormony. ONLINE PROPAGACE DOPLŇKŮ STRAVY 45
46 Povinné náležitosti ONLINE REKLAMA DOPLŇKŮ STRAVY informace o DS NESMÍ BÝT ZAVÁDĚJÍCÍ, zejména: pokud jde o charakteristiku DS (povaha, totožnost, vlastnosti, složení, množství, trvanlivost, země původu nebo místo provenience, způsob výroby nebo získání); připisováním účinků nebo vlastností, které DS nemá; vyvoláváním dojmu, že DS má zvláštní charakteristiky, pokud všechny podobné potraviny mají ve skutečnosti stejné charakteristiky, zejména výslovným zdůrazňováním přítomnosti nebo nepřítomnosti určitých složek nebo živin - pozor na tvrzení typu bez. apod.; vyvoláváním dojmu na základě vzhledu, popisu nebo vyobrazení, že je přítomna určitá DS nebo složka, ačkoli ve skutečnosti byla určitá přirozeně se vyskytující součást nebo běžně používaná složka v této potravině nahrazena odlišnou součástí nebo složkou pozor na uvádění grafických tvrzení v rámci aromat. ONLINE PROPAGACE DOPLŇKŮ STRAVY 46
47 ONLINE PROPAGACE KOSMETICKÝCH PŘÍPRAVKŮ 47
48 ONLINE REKLAMA KOSMETICKÝCH PŘÍPRAVKŮ Veškerá tvrzení (texty, názvy, obrazy) o kosmetickém přípravku musí být pravdivá a nesmí přisuzovat těmto přípravkům vlastnosti nebo funkce, jež nemají; Tvrzení musí odpovídat definici kosmetického přípravku (zákaz prezentace léčebného účinku, prevence nemoci atp.); Veškerá marketingová komunikace (včetně on-line reklamy) musí být v souladu s nařízením EU č. 655/2013, kterým se stanoví společná kritéria pro odůvodnění tvrzení v souvislosti s kosmetickými přípravky: - všechna tvrzení musí být pravdivá - tvrzení nesmí jít nad rámec důkazů - zákaz jedinečnosti - zákaz očerňování konkurence či legálně užívaných ingrediencí - nesmí dojít k záměně s jiným přípravkem - srovnávat srovnatelné ONLINE PROPAGACE KOSMETICKÝCH PŘÍPRAVKŮ 48
49 ONLINE REKLAMA KOSMETICKÝCH PŘÍPRAVKŮ Sociální sítě: Není speciální regulace (obecné podmínky regulace reklamy) Podmínky provozovatelů sociálních sítí (zpravidla nejsou KP omezeny) Facebook: Reklama kosmetických přípravků není dle podmínek Facebook speciálně regulována. Uplatní se pouze obecné podmínky pro reklamu. Např.: - Reklamy nesmí zahrnovat podvodný, falešný nebo zavádějící obsah, například podvodná prohlášení, nabídky nebo obchodní praktiky. - Reklamy nesmí zahrnovat obsah, který je šokující, budící senzaci, neuctivý nebo znázorňuje nepřiměřené násilí. - Reklama nesmí obsahovat obrázky, které ukazují stav předtím a potom, nebo takové obrázky, na kterých je naznačen nečekaný nebo nepravděpodobný výsledek. ONLINE PROPAGACE KOSMETICKÝCH PŘÍPRAVKŮ 49
50 Děkuji za PRAVIDLA PROPAGACE LÉKŮ A ONLINE PROSTŘEDÍ pozornost KMVS, advokátní kancelář, s.r.o. 50
Efektivní právní služby
PRAVIDLA PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ONLINE PROSTŘEDÍ Efektivní právní služby 1 lehce zarudlé oči účastníků; vyčerpat témata a dotazy, nikoliv účastníky. CÍLE 2 PŘÍKLADY LÉKOVÉ ONLINE REKLAMY 3 PŘÍKLADY
VíceRozdílová tabulka návrhu právního předpisu ČR s předpisy EU. Ustanovení (čl., odst., písm., bod, apod.) 32005L0029 Článek 5
Rozdílová tabulka návrhu právního předpisu ČR s předpisy EU Ustanovení (část,, odst., písm., apod.) Bod 4 V 2 odst. 1 se písmeno b) zrušuje. Navrhovaný právní předpis Obsah Celex č. Zrušuje se ustanovení
Více2016 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
Reklama na léčivé přípravky z hlediska dozorové praxe 2 NOVINKY V LEGISLATIVĚ PLATNÉ PRÁVNÍ PŘEDPISY Mgr. Jan Vacek Velký sál SÚKL 3 Právní předpisy zákon č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy a o změně a
Více2016 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
2 NEJČASTĚJŠÍ PORUŠENÍ ZÁKONA O REGULACI REKLAMY Mgr. Jana Hesounová Velký sál SÚKL 3 Přehled porušení ZoRR za roky 2012-2016 (přip. rekl. odborníci) 2% 3% 3% 2% 5% 6% 1% 1% 1% 1% 22% (nesoulad s SPC)
VíceVOLNĚ PRODEJNÝ FARMA SORTIMENT A PRAVIDLA KOMUNIKACE SOUČASNÁ I BUDOUCÍ. Efektivní právní služby
VOLNĚ PRODEJNÝ FARMA SORTIMENT A PRAVIDLA KOMUNIKACE SOUČASNÁ I BUDOUCÍ Efektivní právní služby 24.10.2013 1 OTC přípravky pravidla propagace OTC; co je a už není reklama. doplňky stravy regulace reklamy
VíceEfektivní právní služby
OTC V LÉKÁRNĚ A AKTUÁLNÍ LEGISLATIVA, VÝVOJ A ZMĚNY A PRAKTICKÉ PŘÍKLADY Efektivní právní služby 10. dubna 2018 1 představit aktuální pohled na reklamu léčivých přípravků šířenou novými komunikačními prostředky,
VíceNovinky v regulaci reklamy LP a ZP
Státní ústav pro kontrolu léčiv [ 1 ] Novinky v regulaci reklamy LP a ZP Státní ústav pro kontrolu léčiv [ 2 ] Novela zákona o regulaci reklamy (navrhovaná účinnost od 1.1.2013) eklep.vlada.cz: č.j. předkladatele
VíceEfektivní právní služby
IV. KONFERENCIA RIZIKÁ A RIEŠENIA VO FARMACEURICKOM PRIEMYSLE V SLOVENSKEJ REPUBLIKE ANEB AKTUÁLNĚ Z OTC LEGISLATIVY Efektivní právní služby 05. dubna 2016 1 Co nás čeká? 1. produkty z různých produktových
VíceEfektivní právní služby
PROBLEMATIKA HRANIČIČNÍCH PŘÍPRAVKŮ - VÝCHODISKA, PRŮBĚH ŘÍZENÍ A CELKOVÉ SHRNUTÍ Efektivní právní služby 1 Definice produktů shrnutí/připomenutí základního vymezení produktů v oblasti farmacie hraničních
VíceAKTUÁLNÍ ZMĚNY SPRÁVNÍ PRAXE DOZOROVÝCH ORGÁNŮ A PRAKTICKÉ DOPADY. Efektivní právní služby
AKTUÁLNÍ ZMĚNY SPRÁVNÍ PRAXE DOZOROVÝCH ORGÁNŮ A PRAKTICKÉ DOPADY Efektivní právní služby 1 Definice produktů základní vymezení produktů v oblasti farmacie. Hraniční výrobky rozlišování podle prezentace
VíceEfektivní právní služby
LEGISLATIVNÍ NOVINKY - VÝBĚR - OTC PORTFOLIO - XVIII. OTC KONFERENCE Efektivní právní služby 1 Co nás čeká? 2 OTC PORTFOLIO přehled novinek v oblasti doplňků stravy; přehled novinek v oblasti kosmetických
VíceEfektivní právní služby
NOVINKY V OBLASTI PROPAGACE A PRODEJE VOLNĚ PRODEJNÝCH LÉČIV A DOPLŇKŮ STRAVY Efektivní právní služby 1 NOVINKY V OBLASTI PROPAGACE A PRODEJE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 2 NÁVRH NOVELY ZÁKONA O LÉČIVECH 3 novela
VíceDOZOROVÁ ČINNOST SÚKLu A LEGISLATIVNÍ NOVINKY v ČR
DOZOROVÁ ČINNOST SÚKLu A LEGISLATIVNÍ NOVINKY v ČR Libor Štajer, Lucie Neubertová, Petr Kůta RIZIKÁ A RIEŠENIA VO FARMACEUTICKOM PRIEMYSLE Mgr. Libor Štajer, advokát 11. února 2008 OBSAH přehled změn v
VíceDoporučení Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
Strana 1 (celkem 6) Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv Institute for State Control of Veterinary Biologicals and Medicines Hudcova 56a, Brno-Medlánky Postal Code: 621 00, Czech
VíceCo říkají právní předpisy?
Požadavky na značení doplňků stravy Informace na obalech Doplňky stravy 17.10.2017 PharmDr. Jitka Benešová Co říkají právní předpisy? EU Nařízení 1169/2011 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům
VíceEfektivní právní služby
HRANIČNÍ PŘÍPRAVKY - PRAXE, PRÁVNÍ OMEZENÍ A ODPOVĚDNOST Efektivní právní služby 1 HRANIČNÍ PŘÍPRAVKY 2 HRANIČNÍ VÝROBKY NEJČASTĚJI MEZI: LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY DOPLŇKY STRAVY ZDRAVOTNICKÝMI PROSTŘEDKY KOSMETICKÝMI
VíceParlament se usnesl na tomto zákoně České republiky:
Strana 2386 Sbírka zákonů č. 202 / 2015 Částka 83 202 ZÁKON ze dne 23. července 2015, kterým se mění zákon č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991 Sb., o provozování
VíceDISTRIBUCE NEREGISTROVANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
1 DISTRIBUCE NEREGISTROVANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ MUDr. Alice Němcová Oddělení klinického hodnocení, Sekce registrací DISTRIBUCE NEREGISTROVANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 2 Obsah prezentace: Pravidla distribuce
VíceRegulace reklamy léčivých přípravků
Asociace televizních organizací Regulace reklamy léčivých přípravků seminář Mgr. Pavel Kubina Praha, 1. března 2018 ATO Asociace televizních organizací Salmovská 11, 120 00 Praha 2 telefon: +420 222 543
VíceUST-27 verze 3 Regulace reklamy na humánní léčivé přípravky a lidské tkáně a buňky
UST-27 verze 3 Regulace reklamy na humánní léčivé přípravky a lidské tkáně a buňky Tento pokyn nahrazuje pokyn UST-27 verze 2 s platností od 1.9.2011. Tento pokyn vychází z právní úpravy dané zákonem č.
VíceUST-27 (verze 3, červen 2011) Regulace reklamy na humánní léčivé přípravky a lidské tkáně a buňky
UST-27 verze 3 Regulace reklamy na humánní léčivé přípravky a lidské tkáně a buňky Tento pokyn nahrazuje s účinností od 1. 6. 2011 původní pokyn UST-27 verze 1, vydaný v listopadu 2008. Dnem 31. 12. 2007
VíceSměrnice Rady 84/450/EHS ze dne 10. září 1984 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se klamavé reklamy
Seznam příloh Příloha č. 1: zákony a jiné právní normy z oblasti reklamy Komerční komunikace Směrnice Rady 84/450/EHS ze dne 10. září 1984 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících
VíceReklamní právo v prax Zpracování osobních údajů v zákaznických centrech CONTACT CENTER DAY
Reklamní právo v prax Zpracování osobních údajů v zákaznických centrech CONTACT CENTER DAY Petr Kůta Mgr. Libor Štajer, advokát 24.09.2013 ÚOOÚ A PRAXE OCHRANA OSOBNÍCH ÚDAJŮ OBLAST, KTERÁ SE NEUSTÁLE
VícePRAVIDLA LÉKOVÉ REKLAMY VE VÍRU ZMĚN
PRAVIDLA LÉKOVÉ REKLAMY VE VÍRU ZMĚN Mgr. Libor Štajer, advokát 11. února 2008 OBSAH přehled novinek v roce 2011; změny UST-27 verze 3; novela zák. o regulaci reklamy. 15.11.200726.dubna 2007 PŘEHLED ZMĚN
VíceSBÍRKA PŘEDPISŮ ČESKÉ REPUBLIKY. Ročník 2006 PROFIL PŘEDPISU:
Ročník 2006 SBÍRKA PŘEDPISŮ ČESKÉ REPUBLIKY PROFIL PŘEDPISU: Titul předpisu: Zákon, kterým se mění zákon č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991 Sb., o provozování rozhlasového
VíceČinnost RRTV v oblasti reklamy na léčiva. Zaměření příspevku
Činnost RRTV v oblasti reklamy na léčiva Zaměření příspevku Seznámení s právním rámcem a judikaturou Průběh řízení a správní praxe Ukázky reklam příklady ze zahraničí 1 RRTV právní rámec Zákon č. 231/2001
VíceRegulace marketingu farmaceutických přípravků
Regulace marketingu farmaceutických přípravků MUDr. Pavel Kovář Master of Healthcare Administration listopad 2016 Regulace farmaceutického marketingu 1 Právní rámec Evropská legislativa Směrnice Evropského
VíceDOPLŇKY STRAVY. Ing. Sylvie kršková, Státní zemědělská a potravinářská inspekce
Ing. Sylvie kršková, Státní zemědělská a potravinářská inspekce = potravina! jejímž účelem je doplňovat běžnou stravu a která je koncentrovaným zdrojem vitaminů a minerálních látek nebo dalších látek s
VíceÚSKVBL/REG 01/2018. Pokyn Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
Stránka 1 z 20 ÚSKVBL/REG 01/2018 Pokyn Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv Pravidla pro posuzování reklamy na veterinární léčivé přípravky Datum vydání: Platnost od: 1.9.2018
VícePorušení zákona o ochraně spotřebitele
G PORUŠENÍ ZÁKONA O OCHRANĚ SPOTŘEBITELE Porušení zákona o ochraně spotřebitele G STRANA 1 Zákon č. 634/1992 Sb., o ochraně spotřebitele, je vedle občanského zákoníku základním právním předpisem v oblasti
Více2016 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
Reklama na léčivé přípravky z hlediska dozorové praxe 2 VYBRANÉ PŘÍPADY PORUŠENÍ ZÁKONA O REGULACI REKLAMY + KONTEXT EU Mgr. Jaroslava Doležalová Velký sál SÚKL Reklama na léčivé přípravky z hlediska dozorové
VíceVyužití Facebooku a jeho místo v marketingu
Využití Facebooku a jeho místo v marketingu Honza Bartoš Kdo jsem? Specialista na facebook reklamu Freelancer, podnikatel 1 Právní základy pro využití sociálních médií Autorské právo Označení zdroje nic
VíceSoučasná právní úprava a judikatura v oblasti
Současná právní úprava a judikatura v oblasti reklamy na léčivé přípravky Mgr. Jakub Král vedoucí oddělení zdravotnických prostředků Právní regulace reklamy na léčiva 29. listopadu 2011, Praha Osnova prezentace
VíceZákon č. 46/2000 Sb... 1
OBSAH Zákon č. 46/2000 Sb...................................................... 1 1 19 ČÁST PRVNÍ..................................................... 1 1 Předmět úpravy.........................................
Více[ 1 ] MUDr. Ivana Koblihová 2009 Státní ústav pro kontrolu léčiv
[ 1 ] [ 2 ] OTC s omezením nová kategorie léčivých přípravků Ivana Koblihová, MUDr. Náměstek ředitele pro odborné činnosti Obsah prezentace [ 3 ] Co znamená OTC s omezením? Obecné možnosti omezení a z
VícePravidla pro posuzování reklamy na veterinární léčivé přípravky ÚSKVBL/REG - 01/2017 Stránka 1 z 18 ÚSKVBL/REG - 01/2017
Stránka 1 z 18 ÚSKVBL/REG - 01/2017 Pokyn Ústavu pro státní kontrolu Pravidla pro posuzování reklamy na veterinární léčivé přípravky Datum vydání; Platnost od: Zrušuje a nahrazuje: ÚSKVBL/UST-04/2006 K
Více[ 1 ] RNDr. Olga Hanzlíčková 2012 Státní ústav pro kontrolu léčiv
[ 1 ] Státní ústav pro kontrolu léčiv [ 2 ] Návrh novely zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů vedoucí sekce DOZ [ 3 ] Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/84/EU
VícePrávní novinky Deloitte Česká republika. říjen 2017
Právní novinky Deloitte Česká republika říjen 2017 Regulace reklamy na léčivé 2 Reklama bezpochyby patří k nezanedbatelným aspektům téměř každého podnikání. I ta však podléhá veřejnoprávní regulaci obsažené
VíceRozhodnutí. Odůvodnění: JUDr. Vanda Bielecka, Pavlovova ul. 8, Havířov-Město
Jedn. identifikátor 252078 - RRTV Naše č. j. RRTV/12146/2017- had Sp. zn. 2016/1074/had/Nat Zasedání Rady 13-2017/poř. č. 63 Vyřizuje: AO Datum, místo 8. 8. 2017, Praha JUDr. Vanda Bielecka, Pavlovova
VíceOTC cesta k profitabilitě české lékárny a vazba na pacienta. Ing. Robert Sýkora, MHA Cluster Market Access Director, IPSEN Pharma
OTC cesta k profitabilitě české lékárny a vazba na pacienta Ing. Robert Sýkora, MHA Cluster Market Access Director, IPSEN Pharma Obsah vystoupení Evropská srovnání v oblasti OTC Legislativa e-shop a OTC
VícePRAVIDLA PRO SPONZOROVÁNÍ POŘADU A PROGRAMU V TELEVIZNÍM VYSÍLÁNÍ NA KANÁLECH NOVA GROUP. TV Nova Nova Cinema Fanda Smíchov Telka Nova Sport
PRAVIDLA PRO SPONZOROVÁNÍ POŘADU A PROGRAMU V TELEVIZNÍM VYSÍLÁNÍ NA KANÁLECH NOVA GROUP 2016 TV Nova Nova Cinema Fanda Smíchov Telka Nova Sport Základní pojmy Právní regulace sponzoringu zákon č. 231/2001
VíceReklamní právo v praxi MARKETING V DOBĚ KRIZE
Reklamní právo v praxi MARKETING V DOBĚ KRIZE Legislativní omezení cenové komunikace Petr Kůta Mgr. Libor Štajer, advokát 13.05.2009 OBSAH Právní předpisy Nekalé obchodní praktiky Nekalá soutěž Praktické
VícePro med platí všechno pro označování potravin
Pro med platí všechno pro označování potravin "Prodej ze dvora" Většina našich zákazníků jsou včelaři, kteří prodávají med v malém množství z vlastního chovu ve své domácnosti, ve svém hospodářství, na
VícePrávní ohledy využití dat o návštěvnících a zákaznících. JUDr. Pavel Pešek Legal Department Director
Právní ohledy využití dat o návštěvnících a zákaznících JUDr. Pavel Pešek Legal Department Director 11/06/2010 Obsah Základní pojmy zákon na ochranu osobních údajů Základní pojmy zákon o některých službách
VícePožadavky na farmaceutickou dokumentaci
1 Požadavky na farmaceutickou dokumentaci Druhá část Ing. Lucie Zmatlíková Oddělení posuzování farmaceutické dokumentace 2 Obsah prezentace Žádost o klinické hodnocení (Clinical Trial Application Form)
VíceEfektivní právní služby
ZÁKON O VEŘEJNÝCH ZAKÁZKÁCH - ZÁKON O LÉČIVECH - ZÁKON O REGISTRU SMLUV Efektivní právní služby 1 STRUČNÉ SHRNUTÍ PRÁVNÍHO RÁMCE PRO DNEŠNÍ DOPOLEDNE zákon o zadávání veřejných zakázek shrnutí legislativního
VícePřínosy a zkušenosti s distančním výdejem léků v České republice. PharmDr. Vladimír Finsterle
Přínosy a zkušenosti s distančním výdejem léků v České republice PharmDr. Vladimír Finsterle Trendy ovlivňující lékárenství klesající podíl branded Rx léků a jejich úhrad sítě / nezávislé lékárny vs. plátci
VícePlatné znění zákona s vyznačenými změnami
Platné znění zákona s vyznačenými změnami *** Platné znění zákona č. 40/1995 o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991 Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění
VícePodmínky pro sponzorování pořadů a programů v televizním vysílání České televize. 1. Základní pojmy a podmínky
Podmínky pro sponzorování pořadů a programů v televizním vysílání České televize 1. Základní pojmy a podmínky Soulad s právními předpisy a ostatními předpisy. Sponzorské vzkazy dodané k televiznímu vysílání
VíceČl. I. Obecná ustanovení
40/1995 Sb. ZÁKON ze dne 9. února 1995 o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991 Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších předpisů ve znění zákonů č.
VíceLegislativa upravující distribuci léčiv Alena Tomášková MZ ČR, ODBOR FARMACIE
Legislativa upravující distribuci léčiv Alena Tomášková MZ ČR, ODBOR FARMACIE 5. 12. 2017 Zákon o léčivech - Práva a povinnosti držitele rozhodnutí o registraci - 33 (3) Držitel rozhodnutí o registraci
VíceNové výzvy nejen elekronické farmacie v roce 2015
Nové výzvy nejen elekronické farmacie v roce 2015 Petr Kasa Předseda představenstva Pilulka Lékárny, a.s. Předseda představenstva CoPharm, a.s. Jednatel Top Farma s.r.o. 1 Agenda Online nejsou jen e-shopy
VíceObsah. O autorech... V Předmluva... VII Jednotlivé části publikace zpracovali...xv Seznam použitých zkratek... XVII
O autorech... V Předmluva... VII Jednotlivé části publikace zpracovali...xv Seznam použitých zkratek... XVII Kapitola 1.Obecné aspekty ochrany spotřebitele...1 1. Exkurz do historie...1 1.1 Úvod...1 1.2
VícePokyn, kterým se stanoví bližší pravidla pro posuzování reklamy na veterinární léčivé přípravky
Pokyn ÚSKVBL/UST 04/2006 Pokyn, kterým se stanoví bližší pravidla pro posuzování reklamy na veterinární léčivé přípravky Platnost od: 1. 10. 2006 Platnost do: není omezeno Mění a doplňuje: - Zrušuje/nahrazuje:
VíceFV systémy a jejich QM Základní dokument FV systému
Státní ústav pro kontrolu léčiv [ 1 ] FV systémy a jejich QM Základní dokument FV systému Oddělení farmakovigilance Státní ústav pro kontrolu léčiv [ 2 ] Co v dnešní prezentaci? Stručné představení modulů
VíceKontrola lékáren v roce 2018
Kontrola lékáren v roce 2018 Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce lékáren. Předmětem dozorové činnosti SÚKL v lékárnách je plnění požadavků: zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších
VíceEfektivní právní služby
V. KONFERENCIA RIZIKÁ A RIEŠENIA VO FARMACEURICKOM PRIEMYSLE V SLOVENSKEJ REPUBLIKE ANEB NOVINKY Z OTC LEGISLATIVY Efektivní právní služby 04. dubna 2017 1 Co nás čeká? 1. zdravotní a výživová tvrzení,
VíceOchrana spotřebitele. JUDr. Ing. Otakar Schlossberger, Ph.D.
Ochrana spotřebitele JUDr. Ing. Otakar Schlossberger, Ph.D. Obsah přednášky: 1) Předmět a rozsah úpravy, základní kategorie 2) Povinnosti při poskytování služeb 3) Povinnosti související s konáním organizovaných
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
erecept Jaký je aktuální stav? Mgr. Irena Storová, pověřená vedením SÚKL 4. dubna 2018, Zlín 3 erecept erecept je lékařský předpis vystavený v elektronické podobě, uložený do CÚeR 1. 1. 2018 vznikla povinnost
VícePOZMĚŇOVACÍ NÁVRHY 4-9
EVROPSKÝ PARLAMENT 2009-2014 Výbor pro průmysl, výzkum a energetiku 3. 2. 2010 2008/0255(COD) POZMĚŇOVACÍ NÁVRHY 4-9 Návrh stanoviska Jorgo Chatzimarkakis (PE430.863v01-00) k návrhu nařízení Evropského
VíceČl. I. Obecná ustanovení
40/1995 Sb. ZÁKON ze dne 9. února 1995 o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991 Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších předpisů ve znění zákonů č.
VíceOznačování doplňků stravy a uvádění informací na obalech. Ing. Kristýna Brandejsová, metodik ÚI SZPI
Označování doplňků stravy a uvádění informací na obalech Ing. Kristýna Brandejsová, metodik ÚI SZPI 8. listopadu 2017 Představení SZPI Požadavky na označování doplňků stravy Problematika DS v České republice
Více2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
2 SÚKL A LÉKÁRNY - NEPŘÁTELÉ NEBO SPOLUPRACOVNÍCI? Zdeněk Blahuta, ředitel SÚKL XV. Beskydský slet lékárníků, Malenovice 3 Počet lékáren v čase 3000 2500 235 240 247 244 243 253 250 243 241 248 2000 1500
VíceOčekávaný vývoj regulace volně prodejných přípravků a léků na předpis z pohledu Ministerstva zdravotnictví a připravované změny
Očekávaný vývoj regulace volně prodejných přípravků a léků na předpis z pohledu Ministerstva zdravotnictví a připravované změny PharmDr.Alena Tomášková, MZ, odbor farmacie 23.9.2014 Ministerstvo zdravotnictví
VíceCo přináší novela zákona o léčivech? PharmDr. Alena Tomášková odbor farmacie
Co přináší novela zákona o léčivech? PharmDr. Alena Tomášková odbor farmacie Zákon o léčivech Návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon
VíceRegistrace léčivých přípravků v České republice
Registrace léčivých přípravků v České republice RNDr. Jana Charvátová 25.11.2014 1 Úvod Cíl prezentace Základy regulace Postup registrace Typy registrací Evropské registrační procedury SmPC - základní
VíceMO-ME-N-T MOderní MEtody s Novými Technologiemi
Projekt: Reg.č.: Operační program: Škola: Tematický okruh: Jméno autora: MO-ME-N-T MOderní MEtody s Novými Technologiemi CZ.1.07/1.5.00/34.0903 Vzdělávání pro konkurenceschopnost Hotelová škola, Vyšší
VíceCS Jednotná v rozmanitosti CS A8-0046/92. Pozměňovací návrh. Sylvie Goddyn za skupinu ENF
21.10.2015 A8-0046/92 92 Bod odůvodnění 8 (8) Na vitaminy, minerální látky a jiné látky, které jsou určené k použití v doplňcích stravy nebo které mají být přidávány do potravin, včetně počáteční a pokračovací
VíceI Archivováno (místo): [ní oddělení
Osoba, třfl C. sméjnice O ETICKÝCH PRAVIDLECH VZTAHŮ SE ZÁKAZNÍKY, ZDRAVOTNÍMI Pi$IOVNAMI A ORGÁNY VEŘEJNÉ SPRÁVY (ETICKÝ KODEX) Název směrnice: Číslo směrnice: 2/2011 Platí pro společnosti: SMĚRNICE O
Více40/1995 Sb. ZÁKON ze dne 9. února 1995
40/1995 Sb. ZÁKON ze dne 9. února 1995 o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991 Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších předpisů Změna: 258/2000 Sb.
VíceJak vyhledávat v databázi léků.
Jak vyhledávat v databázi léků www.sukl.cz Kde najít databázi léků? Databázi léků naleznete na webové stránce Státního ústavu pro kontrolu léčiv www.sukl.cz na titulní straně v levém sloupci (viz obr.
VíceI. LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK, DOPLNĚK STRAVY, KOSMETIKA A ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY Termíny 22.3. a 10.4.
Vážení přátelé, dovolujeme si tímto navázat na naši předchozí spolupráci a pozvat Vás na workshopy z cyklu Aktuální otázky farmaceutického práva. Připravili jsme pro Vás opět novinky v problematice farmaceutické
VíceNovela zákona o potravinách
Novela zákona o potravinách Zákon č. 110/1997 Sb. ve znění zákona č. 139/2014 Sb. 2014 Ing. Jindřich Fialka Ing. Martin Štěpánek zákon č. 139/2014 Sb. www.mvcr.cz Úplné znění informativní text (www.eagri.cz)
VíceGENERICKÁ PRESKRIPCE A TVORBA POZITIVNÍCH LISTŮ
GENERICKÁ PRESKRIPCE A TVORBA POZITIVNÍCH LISTŮ RIZIKA V ČINNOSTECH FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI ŠPINDLERŮV MLÝN 2012 MUDR. TAŤÁNA SOHAROVÁ VŠEOBECNÁ ZDRAVOTNÍ POJIŠŤOVNA ČR KDO JE ODPOVĚDNÝ ZA RACIONÁLNÍ
VíceZajímavé dotazy, důležitá upozornění a dobré rady na konec
[ 1 ] Zajímavé dotazy, důležitá upozornění a dobré rady na konec MUDr. Alice Němcová Změny v dokumentaci schválené posouzení CTA a vydání povolení/schválení ohlášeného KH Text vložený do rozhodnutí: Klinické
VíceJak vyhledávat v databázi léků. www.olecich.cz
Jak vyhledávat v databázi léků www.olecich.cz Kde najít databázi léků? Databázi léků naleznete na webové adrese Informačního portálu pro veřejnost www.olecich.cz. První rychlou volbou je hlavní nabídka
VíceHraniční výrobky v oblasti zdravotnických prostředků. Mgr. Karolína Peštová odbor farmacie oddělení zdravotnických prostředků 23.
Hraniční výrobky v oblasti zdravotnických prostředků Mgr. Karolína Peštová odbor farmacie oddělení zdravotnických prostředků 23. dubna 2014 Osnova prezentace co je hraniční výrobek kdo je oprávněný ke
VícePrávní úprava ochrany spotřebitele v oblasti spotřebitelských úvěrů. Eva Šafářová Březen 2014
Právní úprava ochrany spotřebitele v oblasti spotřebitelských úvěrů Eva Šafářová Březen 2014 Obsah 1) Legislativa spotřebitelských úvěrů 2) Na co si dát pozor při sjednávání spotřebitelského úvěru 3) Dohled
VíceZÁKON Č. 40/1995 Sb. O REGULACI REKLAMY
ZÁKON Č. 40/1995 Sb. O REGULACI REKLAMY Zákon ze dne 9. února 1995 o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991 Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
erecept Jaký je aktuální stav? Mgr. Irena Storová, pověřená vedením SÚKL 19. března 2018, Ústí nad Labem 3 Základní pojmy 4 Elektronické zdravotnictví Elektronická preskripce je prioritou elektronizace
VíceROZHODNUTÍ. Sponzorský vzkaz zní: Sponzorem pořadu je Preventan český přípravek pro posílení imunity a proti chřipce. Preventan je doplňkem stravy.
SVUS Pharma, a.s. Smetanovo nábřeží 1238/20a 500 02 Hradec králové Česká republika Sp. zn./ident.: 0001(2013) Č.j.: had/2577/2013 ROZHODNUTÍ Rada pro rozhlasové a televizní vysílání (dále jen "Rada"),
VíceRozhodnutí. Filip Winter Hanusova 1537/3a Praha 4. Jedn. identifikátor RRTV Naše č. j. RRTV/8094/2017- had
Jedn. identifikátor 245375 - RRTV Naše č. j. RRTV/8094/2017- had Sp. zn. 2016/963/had/HER Zasedání Rady 9-2017/poř. č. 24 Vyřizuje: AO Datum, místo 9. 5. 2017, Praha Filip Winter Hanusova 1537/3a 14000
VíceAktuální změny v legislativě zdravotnických prostředků. Odbor farmacie Mgr. Kateřina Pavlíková
Aktuální změny v legislativě zdravotnických prostředků Odbor farmacie Mgr. Kateřina Pavlíková Základní ustanovení Nový zákon o zdravotnických prostředcích účinnost: 1.4 2015 sjednocuje význam pojmů tak,
Více2019 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV. 28. března 2019,Courtyard by Marriott Prague City, Praha
2 DOZORU NAD REKLAMOU NA LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY Mgr. Jaroslava Doležalová SÚKL ČINNOST ODDĚLENÍ DOZORU NAD REKLAMOU 3 Přehled činností oddělení Dozor v oblasti regulace reklamy na léčivé přípravky šetření podnětů
VíceJak a proč se vyhnout spamování?
Jak a proč se vyhnout spamování? Klubový večer WebTop100, Kavárna Mineralia 3. dubna 2014 Zdeněk Kučera Baker & McKenzie, advokát Baker & McKenzie International je švýcarské sdružení právních firem působících
VíceSoučasný postoj Evropské komise k tvrzení o účincích kosmetických prostředků
Současný postoj Evropské komise k tvrzení o účincích kosmetických prostředků Hana Bendová NRC pro kosmetiku Státní zdravotní ústav NAŘÍZENÍ EP A RADY 1223/2009 Článek 11 Informační dokumentace k přípravku
VíceCS Jednotná v rozmanitosti CS A8-0046/291. Pozměňovací návrh. Mireille D'Ornano za skupinu ENF
7.3.2016 A8-0046/291 Pozměňovací návrh 291 Mireille D'Ornano za skupinu ENF Zpráva Françoise Grossetête Veterinární léčivé přípravky COM(2014)0558 C8-0164/2014 2014/0257(COD) A8-0046/2016 Návrh nařízení
VíceEfektivní právní služby
VOLNĚ PRODEJNÉ PŘÍPRAVKY V LÉKÁRNĚ A AKTUÁLNÍ LEGISLATIVA: VÝVOJ, ZMĚNY A PRAKTICKÉ PŘÍKLADY (RIZIKA A PŘÍLEŽITOSTI REKLAMY Efektivní právní služby 1 LEGISLATIVNÍ NOVINKY V OBLASTI HUMÁNNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
Více[ 1 ] MUDr. Jana Mladá. VIII. Vakcinologické dny, Hradec Králové, 6.10.2012 2012 Státní ústav kontrolu léčiv
[ 1 ] Státní ústav pro kontrolu léčiv [ 2 ] Role SÚKL v oblasti regulace vakcín MUDr. Jana Mladá Oddělení farmakovigilance [ 3 ] O čem dnes? Registrace vakcín před uvedením na trh Po uvedení na trh Laboratorní
Více446/2004 Sb. VYHLÁŠKA ze dne 16. července 2004, kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a na obohacování potravin potravními doplňky
446/2004 Sb. VYHLÁŠKA ze dne 16. července 2004, kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a na obohacování potravin potravními doplňky Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle 19 odst. 1 písm. a) a
VíceFARMACEUTICKÁ DOKUMENTACE VÝROBA A DOVOZ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZNAČENÍ OBALŮ
1 FARMACEUTICKÁ DOKUMENTACE VÝROBA A DOVOZ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZNAČENÍ OBALŮ Ing. Lucie Zmatlíková Ing. Dagmar Pospíšilová FARMACEUTICKÁ DOKUMENTACE 2 Kapitola IV Dokumentace k žádosti Dokumentace k žádosti
VíceSystém úřední kontroly v ČR
Systém úřední kontroly v ČR Úřední kontrola v ČR Úřední kontroly v celém potravinovém řetězci od prvovýroby až po prodej spotřebiteli provádějí příslušné orgány státního dozoru (dozorové orgány ) v působnosti
VícePoužívání zdravotnických prostředků v ambulantní praxi
Používání zdravotnických prostředků v ambulantní praxi Dnem 1. dubna 2015 vstoupil v účinnost nový zákon o zdravotnických prostředcích (zákon č. 268/2014 Sb.), který přináší komplexní zákonnou úpravu regulace
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
erecept Jaký je aktuální stav? Mgr. Irena Storová, pověřená vedením SÚKL 21. února 2018, Hluboká nad Vltavou 3 Základní pojmy 4 Elektronické zdravotnictví Elektronická preskripce je prioritou elektronizace
VíceElektronická preskripce a finanční udržitelnost zdravotnických systémů
Parlament České republiky Poslanecká sněmovna Zdravotní výbor Elektronická preskripce a finanční udržitelnost zdravotnických systémů Farmakoekonomie, racionální předepisování a mezisektorová komunikace
Více2016 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
1 2 NEINTERVENČNÍ POREGISTRAČNÍ STUDIE MONITOROVÁNÍ, POSUZOVACÍ PRAXE Mgr. Natália Svršková Velký sál SÚKL 3 Obsah Neintervenční poregistrační studie definice, monitorování Neintervenční poregistrační
Více