Laboratorní příručka

Transkript

1 LABORATORNÍ PŘÍRUČKA Název: Laboratorní příručka strana 1/17

2 strana 2/17 A.1. Předmluva RNDr. Veselská Alena - Soukromá mikrobiologická laboratoř s.r.o. je od dle výpisu z obchodního rejstříku vedeného KS v Ústí n.l. oddíl C, vložka nástupnickou organizací laboratoře RNDr. Veselské Aleny, která byla založena v roce Jejími jednateli jsou Ing. Josef Ondřej a Ing. Jaroslav Budílek. Laboratoř zajišťuje diagnostiku mykologickou, parazitologickou, bakteriologickou a sérologickou. Laboratoř spolupracuje především s gynekology, kožními lékaři, praktickými lékaři, pediatry a alergology spádových oblastí Ústí nad Labem, Teplice, Litoměřice, Varnsdorf, Rumburk a Děčín. Laboratoř je držitelem osvědčení o akreditaci dle normy ČSN EN ISO 15189:2013 Zdravotnické laboratoře - zvláštní požadavky na kvalitu a způsobilost v platném znění, které je platné do Laboratoř je zapojena do systému hodnocení kvality vyšetření (EHK), kterou provádí Státní zdravotní ústav Praha. Další údaje o společnosti a kontakty, včetně Laboratorní příručky jsou zveřejněny také na Laboratorní příručka obsahuje základní informace o laboratoři, přehled prováděných vyšetření a spektrum nabízených služeb. Součástí příručky jsou také návody pro správný odběr vzorků, pokyny na správné vyplňování žádanek, informace o vzhledu a způsobu distribuce výsledků a způsob řešení reklamací. Obsah laboratorní příručky je sestaven v souladu s normou ČSN EN ISO 15189:2013 Zdravotnické laboratoře zvláštní požadavky na kvalitu a způsobilost. Tato Laboratorní příručka je určena nejen odborné, ale i laické veřejnosti. Použité zkratky LIS laboratorní informační systém ML mikrobiologická laboratoř OLV objednávka laboratorního vyšetření (žádanka) VL vedoucí laboratoře ZVL zástupce vedoucího laboratoře IČZ identifikační číslo zdravotnického zařízení Strana 2

3 strana 3/17 A.2. Obsah A.1. Předmluva... 2 A.2. Obsah... 3 B Informace o laboratoři B.1. Identifikace laboratoře... 4 B.2. Spektrum nabízených služeb... 4 C Manuál pro odběr vzorků C.1 Objednávka laboratorního vyšetření (žádanka)... 5 C.2. Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku... 5 C.3. Urgentní vyšetření... 5 C.4. Telefonické požadavky na vyšetření... 5 C.5. Odběr vzorku, příprava pacienta... 5 Používané odběrové soupravy... 7 C.6.1. Výtěry... 8 C.6.2. Hnis, punktát C.6.3. Sputum C.6.4. Moč C.6.5. MOP - odběr a příprava C.6.6. Stolice na parazitologické vyšetření C.6.7. Mykologické vyšetření C.7. Základní pokyny pro bezpečnost práce při manipulaci se vzorky C.8. Informace o dopravě vzorků do laboratoře D Preanalytické procesy v laboratoři D.1. Příjem žádanek (požadavkových listů) a vzorků D.2. Kritéria přijetí nebo odmítnutí vzorků D.3. Postupy při nesprávné identifikaci vzorku D.4. Vyšetřování ve smluvních laboratořích E. Vydávání výsledků a komunikace s laboratoří E.1. Informace o formách vydávání výsledků a archivaci E.2. Hlášení předběžných výsledků E.3. Vydávání výsledků přímo pacientům E.4. Hlášení epidemiologických výsledků E.5. Opakovaný tisk výsledku E.6. Změny výsledků a nálezů E.7. Konzultační činnost E.8. Vydávání odběrového materiálu E.9. Způsob řešení reklamací E.10. Obecné zásady laboratoře na ochranu osobních informací Strana 3

4 strana 4/17 B. INFORMACE O LABORATOŘI B.1. Identifikace laboratoře Název laboratoře RNDr. Veselská Alena Soukromá mikrobiologická laboratoř s.r.o. Adresa Novosedlické náměstí 1, Ústí nad Labem IČZ/IČO / Statutární zástupci Ing. Josef Ondřej Ing. Jaroslav Budílek Vedoucí pracoviště Zástupce vedoucího pracoviště Odborný garant (odbornost 802, 804, 822) Manažer kvality MUDr. Krčmářová Kateřina MUDr. Šrejberová Dagmar MUDr. Krčmářová Kateřina Mgr. Veselský Pavel Telefon , laborator@veselska.cz Web Provozní doba pondělí-pátek hod., sobota dle potřeby Provozní režim odečet výsledků a rutinní provoz Laboratoř zajišťuje kompletní mikrobiologickou diagnostiku (podrobněji v B.2.). Při své činnosti se zaměřuje zejména na soukromé ordinace, neodmítá ale spolupráci i se státními zařízeními. Laboratoř spolupracuje především s gynekology, kožními lékaři, praktickými lékaři a alergology spádových oblastí Ústí nad Labem, Teplice, Litoměřice, Varnsdorf, Rumburk a Děčín. Laboratoř má vlastní svozovou službu a využívá také svozovou službu externí, která zajišťuje svoz vzorků do laboratoře několikrát za den. Možný je též individuální příjem vzorku. Laboratoř je vybavena odpovídajícími laboratorními přístroji a činnost laboratoře zajišťují 2 kvalifikovaní (atestovaní) odborní pracovníci a 3 laborantky. Laboratoř nemá vlastní odběrovou místnost, odběry vzorků provádějí spolupracující lékaři v ordinacích dle instrukcí. Za provoz laboratoře právně odpovídají jednatelé, za vlastní provoz vedoucí laboratoře. B.2. Spektrum nabízených služeb Kompletní mikrobiologická vyšetření z běžně získávaných biologických materiálů (krev, moč, stolice, další tělesné tekutiny, výtěry a stěry z různých částí lidského těla) včetně identifikace bakteriálních kmenů, mykotických agens, určení citlivosti na antibiotika a antimykotika a průkazu parazitologického patogena v perianálních stěrech nebo ve stolici. Transport vzorků do laboratoře a rozvoz výsledků vyšetření. Distribuce odběrových souprav, sterilních zkumavek, žádanek na vyšetření a všeho dalšího k provedení laboratorního vyšetření. V případě výskytu závažného patogena - telefonické konzultace. Při registraci lékaře přenos konečných výsledků do SW lékaře Kompletní nabídka vyšetření, které laboratoř provádí je uvedena na k dispozici jsou také nabídkové katalogy Strana 4

5 strana 5/17 C. MANUÁL PRO ODBĚR VZORKŮ C.1. Objednávka laboratorního vyšetření (žádanka) Objednávky laboratorního vyšetření (dále žádanky) jsou součástí každého klinického vzorku, který je doručen do laboratoře. Pro zjednodušení komunikace používá laboratoř žádanky vlastní, které jsou zdarma dodávány na vyžádání do ordinací spolupracujících lékařů, každý spolupracující lékař je seznámen s tím, jak má být žádanka vyplněna tak, aby mohl být vzorek přesně identifikován. Laboratoř může přijmout i žádanku odlišnou, ale platnou podle metodiky VZP. Žádanky jsou v laboratoři archivovány po dobu 5ti let. Základní požadované identifikační znaky uváděné na žádance: typ primárního vzorku číslo pojištěnce (rodné číslo), u cizinců jiná jednoznačná identifikace kód pojišťovny pacienta příjmení, jméno a tituly pacienta základní diagnóza pacienta datum narození a pohlaví pacienta v situacích, kdy nejsou jednoznačně určena číslem pojištěnce datum odběru vzorku (u vyšetření K+C moč je nutné uvést také čas odběru vzorku, pokud žadatel tento čas neuvede, je jako čas odběru vzorku generován v LIS čas příjmu) identifikace objednavatele (podpis a razítko s obsahem: jméno lékaře, IČP, IČZ a odbornost kontakt na objednavatele - adresa, telefon nebo jiné spojení není-li adresa a telefon uvedena na razítku, je nutné kontakt specifikovat požadovaná vyšetření (vázaná k dodanému vzorku) v případě podezření na onemocnění, které dle vyhlášky 306/2012 Sb. podléhá povinnému hlášení, adresu pacienta Základní požadované identifikační znaky uváděné na vzorku: příjmení, jméno pacienta rodné číslo pacienta, popř. rok narození začíslování nebo jiné označení domluvené mezi ordinací a ML C.2. Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku v laboratoři Po spárování přijatého vzorku a žádanky je vzorku přiděleno nezaměnitelné evidenční číslo, které je napsáno na odběr i žádanku a pod kterým je odběr veden až do jeho ukončení. Přiřazené evidenční číslo je spolu s ostatními údaji zaevidováno v LIS a zajišťuje nezaměnitelnost vzorku po celou dobu zpracování v laboratoři. Přidělené laboratorní číslo je vytištěno na výsledkovém listu. C.3. Urgentní vyšetření Požadavky na laboratorní vyšetření, označené jako urgentní (STATIM) se realizují přednostně. Vzhledem k charakteru prováděných vyšetření v laboratoři, lze toto uplatnit pouze v případě MOP. Označení statimového vyšetření je možno provést vypsáním slova STATIM na žádance. C.4. Telefonické požadavky na vyšetření Laboratoř přijímá telefonické požadavky na vyšetření v případě, kdy lékař žádá vyšetření, které není označeno na žádance. Požadavek na vyšetření přijímá laboratoř pouze od lékaře nebo pověřené sestry, nikoliv od pacientů. Schválený požadavek na dodatečné vyšetření musí být zaznamenán do LIS a je vyžádána nová žádanka. C.5. Odběr vzorku, příprava pacienta, používané odběrové soupravy Odběry provádějí lékaři nebo sestry podle instrukcí, které jsou zde popsány a sděleny spolupracující straně při osobní návštěvě. V některých případech (moč, stolice na parazity) si odběr, dle instrukcí a po vydání odběrové soupravy a žádanky, mohou provést i sami pacienti. Strana 5

6 strana 6/17 Doporučujeme všechny odběry provádět před započetím antibiotické terapie, pokud již pacient v době odběru nějaké antimikrobiální látky užívá, je vhodné zapsat tuto informaci na žádanku. Odběrové soupravy, žádanky a další materiál jsou zdarma. Stručné pokyny k odběru vzorků Odběrová sestra musí před zahájením práce zkontrolovat dostupnost odběrových pomůcek seznámit pacienta s postupem při odběru označit zkumavky identifikačnímu štítky zkontrolovat identifikační údaje na žádance a na zkumavkách zkontrolovat požadavky a správnost počtu a druhů zkumavek ověřit totožnost pacienta před odběrem dotazem na jméno a ročník narození pacienta (jak se jmenujete?, kdy jste se narodil/a?) ověření zdravotního stavu pacienta včetně alergií, případných podaných léků, zvážení polohy pacienta při odběru označit žádanku na odběr svou parafou vložit žádanku s odběrem do transportního sáčku, dbát na oddělení žádanky a vzorku strana 6

7 strana 7/17 POUŽÍVANÉ ODBĚROVÉ SOUPRAVY #1 transportní půda Amies #2 transportní půda Amies - drát #3 sterilní kontejner na drť #4 sterilní kontejner Uricult #5 sterilní kontejner na moč, sputum #6 sterilní kontejner s lopatičkou #7 sterilní tampon #8 podložní skla #9 transportní médium na mykoplasmata #10 sterilní tampon chlamydie #11 Transportní půda NGM #12 odběrová zkumavka Tr. vaginalis strana 7

8 strana 8/17 C.6.1. Výtěry na K+C Pokud se nemůže výtěr dopravit v den odběru vzorku do laboratoře, lze jej uchovávat v transportní půdě Amies hod. při pokojové teplotě. Výtěr bez transportní půdy - suchý tampon na špejli se musí zpracovat v den odběru vzorku. Výtěr na suchý tampon bez transportní půdy se nedoporučuje vzhledem ke kultivační náročnosti některých bakterií (Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp., Shigella spp. aj.). Pro speciální vyšetření na přítomnost bakterií Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Corynebacterium diphteriae je nutná domluva. ODBĚRY VZORKŮ - METODIKA: KRK na K+C a) na sterilní tampon foto #7, při odvozu do cca 3 hodin b) do transportní půdy Amies foto #1, v případě odvozu vzorku po 3 hodinách Pacient je vyzván, aby otevřel ústa. Špátlí se mu přidrží jazyk, aby byl dobrý přístup k vyšetřované tkáni. Sterilním vatovým tamponem se otáčivým pohybem setře povrch obou mandlí nebo patrových oblouků. Na závěr lze špičkou tamponu nabrat hnis z případných ložisek. Vatový tampon se vloží do odběrové soupravy s transportní půdou. Vzorek se řádně označí. NOS na K+C a) na sterilní tampon foto #7, při odvozu do cca 3 hodin b) do transportní půdy Amies foto #1, v případě odvozu vzorku po 3 hodinách Sterilní vatový tampon se opatrně zavede pacientovi do nosního otvoru a otáčivým pohybem se vytře nosní průduch tak, aby byl povrch tamponu co nejvíce pokryt slizničním sekretem. Jedním tamponem je možné vytřít obě nosní dírky. Vatový tampon se zanoří do odběrové soupravy s transportní půdou. Vzorek se řádně označí. Cílený odběr na průkaz Bordetella pertussis a parapertussis Vzorek se odebere do transportní půdy Amies foto #2, na počátku onemocnění, nejlépe do 2 týdnů trvání příznaků (kašel). Odběr vzorku se provede před zahájením ATB terapie, ráno na lačno, nečistit zuby, nežvýkat žvýkačku a nekouřit. Provede se transnazální výtěr nebo se nabere aspirát z nosohltanu a tampon se zanoří do transportní půdy Amies. Technika odběru: Tampon na drátku se jemně zasune přes nosní průduch, těsně podél nosní přepážky a po spodní stěně nosní dutiny až k zadní stěně nosohltanu (délka zasunuté části drátku přibližně odpovídá vzdálenosti od nosního křídla po tragus). NOSOHLTAN na K+C a) do transportní půdy Amies - drát foto #2 Sterilní vatový tampon na drátku se před odběrem ohne do úhlu o hrdlo zkumavky. Pacient je vyzván, aby otevřel ústa. Špátlí se mu přidrží jazyk, aby nedošlo ke kontaminaci výtěru ústní flórou. Tampon se zavede pacientovi za okraj měkkého patra, tam se otočí nahoru a vytře se klenba nosohltanu. Při vyndávání tamponu je potřeba zamezit dotyku se sliznicí dutiny ústní. Po odběru vzorku se drát narovná Strana 8

9 strana 9/17 o okraj zkumavky a zanoří do transportní půdy. Vzorek se řádně označí. TONSILY na K+C a) na sterilní tampon foto #7, při odvozu do cca 3 hodin b) do transportní půdy Amies foto #1, v případě odvozu vzorku po 3 hodinách Pacient je vyzván, aby otevřel ústa. Špátlí se mu přidrží jazyk, aby nedošlo ke kontaminaci výtěru ústní flórou. Sterilním vatovým tamponem se setře celá plocha tonzil a eventuální hnisavé čepy. Po odběru vzorku se vatový tampon zanoří do transportní půdy. Vzorek se řádně označí. HRTAN na K+C a) do transportní půdy Amies - drát foto #2 Sterilní vatový tampon na drátku se před odběrem ohne do úhlu o hrdlo zkumavky Pacient je vyzván, aby otevřel ústa. Špátlí se mu přidrží jazyk, aby nedošlo ke kontaminaci výtěru ústní flórou. Tampon se zavede pacientovi za okraj měkkého patra, tam se otočí dolů a setře se povrch hrtanu. Při vyndávání tamponu je potřeba zamezit dotyku se sliznicí dutiny ústní. Po odběru vzorku se drát narovná o okraj zkumavky a zanoří do transportní půdy. Vzorek se řádně označí. OKO na K+C a) do transportní půdy Amies - drát foto #2 b) do transportní půdy Amies foto #1 Je vhodné sterilní vatový tampon navlhčit sterilním fyziologickým roztokem. Pacientovi se odtáhne dolní okraj víčka a navlhčeným vatovým tamponem se setře spojivkový vak. Je třeba se vyvarovat kontaktu s okolní kůží. Po odběru vzorku se tampon zanoří do transportní půdy. Vzorek se řádně označí. K vyšetření na průkaz Chlamydia trachomatis se používá speciální tampon na drátku foto #2, nebo tampon Chlamydia Clearview foto #10 Pokud vzorek není odeslán v den odběru vzorku, je možno ho uchovat v lednici (2-8 C). Vzorek se nesmí mrazit!!! Výsledky: do 24 hodin UCHO na K+C a) do transportní půdy Amies - drát foto #2 Sterilním vatovým tamponem na drátku se provede výtěr ze zevního zvukovodu. Pokud je porušen bubínek je možno odebrat i sekret, který vytéká ze středouší. Po odběru vzorku se vatový tampon zanoří do transportní půdy. Vzorek se řádně označí. Strana 9

10 strana 10/17 VÝTĚR Z REKTA na K+C a) do transportní půdy Amies foto #1 Vzhledem ke kultivační náročnosti některých střevních patogenů Shigella, Campylobacter, Yersinia je nutné používat jen odběrové soupravy s transportní půdou. Vzhledem k možnému výskytu patogenů podléhajících povinnosti hlášení (Salmonell, Shigel, Campylobacterů) epidemiologickému oddělení, je nutné uvádět na žádanku i adresu pacienta. Před odběrem je vhodné sterilní vatový tampon navlhčit fyziologickým roztokem. Pacient klečí opíraje se o lokty nebo leží na boku. Vyzve se, aby zatlačil jako na stolici a do konečníku se mu vsune asi do hloubky 5 cm sterilní vatový tampon a pootočí se jím. Vatový tampon se po odběru vzorku zanoří do transportní půdy. Vzorek se řádně označí. VÝTĚR Z POCHVY A CERVIXU na K+C a) do transportní půdy Amies foto #1 Odběrovým tamponem se setře sekret ze zadní klenby poševní nebo cervixu. Je třeba zamezit kontaktu odběrového tamponu s kůží. Po odběru vzorku se vatový tampon zanoří do transportní půdy. Vzorek se řádně označí. Výtěr z cervixu na speciální kultivace a vyšetření: Kultivace na průkaz GO Odběr vzorku se provádí do transportní půdy NGM foto #11 dle přiloženého návodu, který je doručen do ordinace společně s odběrovou soupravou. Transportní medium s odebraným vzorkem co nejrychleji doručit do laboratoře nebo skladovat při teplotě 37!!! Průkaz antigenu Chlamydia trachomatis Při odběru vzorku nutné nejdříve odstranit hlenovou zátku. Odběr vzorku na průkaz antigenu Chlamydia trachomatis se provádí speciální odběrovou soupravou, foto #10. Sterilním tamponem foto #8 se odstraní hlen z povrchu děložního čípku. Tampon se po použití vyhodí. Druhý tampon - originál foto #10 se zavede do endocervixu a otáčí se s ním asi 10 až 30 sekund. Tampon se vyjme tak, aby se nedotkl povrchu pochvy a vloží se zpět do transportní tuby. Pokud vzorek není odeslán v den odběru vzorku, je možno ho uchovat v lednici (2-8 C). Vzorek se nesmí mrazit!!! Vyšetření na přímý průkaz antigenu Chlamydia trachomatis provádí od Diagnostika s.r.o., laboratoř zajišťuje pouze svoz vzorků. Odpovědnost za výsledky má Diagnostika s.r.o., případné informace získáte na tel.: Strana 10

11 strana 11/17 Odběr vzorku na průkaz, identifikaci a kvantitativní stanovení mykoplasmat Odebíraný vzorek: vaginální výtěry, moč, stěr z cervixu, uretry. Odběr vzorku na průkaz mykoplazmat (vaginální výtěry, cervix a uretra) se provádí do transportního média, foto #9. Před použitím se transportní medium nechá 2 minuty při pokojové teplotě, poté se inokuluje odebraným vzorkem. Vaginální výtěr, cervix k odběru vzorku se používá sterilní tampon (např. Dacron) nebo cytologický kartáček, který se po odběru vzorku vytřepe do transportního média. Při odběru vzorku z cervixu je nutno před samotným odběrem vzorku odstranit sekret jiným sterilním tamponem. Uretra očistit ústí a setřít nebo seškrábnout buňky z močovodu Moč odebrat první proud moči Naočkované medium je nutné skladovat při teplotě 2-8 C!!! Výsledky: 4 dny Odběr vzorku na průkaz Trichomonas vaginalis Odběr vzorku na Trichomonas vaginalis se provádí do speciální odběrové soupravy s tekutou půdou foto #12. Sterilním vatovým tamponem se odebere sekret ze zadní klenby poševní a tampon se vloží do zkumavky. Výsledky: 3 dny VÝTĚR Z MUŽSKÉ MOČOVÉ TRUBICE na K+C a) do transportní půdy Amies - drát foto #2 b) do transportní půdy Amies foto #1 Odběrový tampon se otáčivým pohybem zavede do močové trubice a vytáhne. Je třeba zamezit kontaktu odběrového tamponu s povrchem kůže. Tampon se po odběru vzorku zanoří do transportní půdy. Vzorek se řádně označí. Výtěr z močové trubice na speciální kultivace a vyšetření: Kultivace na průkaz GO Odběr vzorku se provádí do transportní půdy NGM foto #11 dle přiloženého návodu, který je doručen do ordinace společně s odběrovou soupravou. Transportní medium s odebraným vzorkem co nejrychleji doručit do laboratoře nebo skladovat při teplotě 37!!! Odběr vzorku na průkaz, identifikaci a kvantitativní stanovení mykoplasmat. Odebíraný vzorek: stěr z uretry, moč, ejakulát Odběr vzorku na průkaz mykoplazmat (uretra) se provádí do transportního média, foto #9. Před použitím se transportní medium nechá 2 minuty při pokojové teplotě, poté se inokuluje odebraným vzorkem. Uretra očistit ústí a setřít nebo seškrábnout buňky z močovodu Moč odebrat první proud moči Ejakulát odebrat do sterilní zkumavky Naočkované medium je nutné skladovat při teplotě 2-8 C. Výsledky: 4 dny Odběr vzorku na průkaz Trichomonas vaginalis Odběr vzorku na Trichomonas vaginalis se provádí do speciální odběrové soupravy s tekutou půdou foto #12. Sterilním vatovým tamponem se odebere sekret z močové trubice a vloží se do zkumavky. Výsledky: 3 dny Strana 11

12 strana 12/17 STĚR Z RÁNY A OSTATNÍCH LOKALIZACÍ na K+C a) do transportní půdy Amies foto #1 Sterilním vatovým tamponem se setře okraj rány nebo sekret samotný. Tampon je třeba nechat sekretem řádně prosáknout. Po odběru vzorku se vatový tampon zanoří do transportní půdy. Vzorek se řádně označí. C.6.2. HNIS, PUNKTÁT na K+C a) sterilní stříkačkou, kterou se odebere tekutina z rány. b) do transportní půdy Amies foto #1 Při punkci dutiny je třeba místo vpichu dezinfikovat. Odebranou tekutinu ponechte ve stříkačce, jehlu zabodněte do gumové zátky. Pokud nelze použít stříkačky, může se poškozené místo setřít sterilním vatovým tamponem a ten pak zanořit do transportní půdy. Vzorek se řádně označí. Při použití stříkačky se minimalizuje vystavení vzorku vzdušnému kyslíku a je vyšší šance k průkazu anaerobních patogenů. C.6.3. SPUTUM na K+C a) do sterilního kontajneru s červeným víčkem foto #5 Pacient provede odběr ranního sputa na lačno, vyplivne sputum do širokohrdlé zkumavky. Zkumavku s odebraným sputem skladovat při teplotě 2 8 C. Výsledky: dle nálezu 2-5 dni C.6.4. MOČ na K+C a) do sterilního kontajneru s červeným víčkem foto #5 b) do komerční soupravy Uricult foto #4 Před započetím odběru vzorku je nutné, aby si pacient řádně omyl genitálie včetně zevního ústí močové trubice vodou a mýdlem. Pacient se vymočí do sterilní zkumavky a pokusí se zachytit střední proud moče. (tzn. začne močit a teprve po několika vteřinách odebere vzorek, eliminuje se tak možnost kontaminace moči bakteriální florou z kožního povrchu.) K transportu lze použít také komerční odběrové soupravy Uricult, které se inokulují dle návodu bezprostředně po odběru vzorku. Urikult lze skladovat po odběru vzorku při pokojové teplotě maximálně do druhého dne, maximálně však 24 hodin. Vzorek se řádně označí. Zkumavku s odebranou močí doručit do dvou hodin do laboratoře, pokud není možné doručit vzorek do laboratoře včas, je nutné uchovat zkumavku při teplotě 2 8 C, maximálně však 24 hodin!!! Výsledky: dle nálezu 1-3 dni C.6.5. MOP - ODBĚR VZORKU A PŘÍPRAVA a) sterilním vatovým tamponem na dvě podložní skla foto #7 a #8 Sterilním vatovým tamponem se odebere poševní sekret a natře se na plochu podložních skel. Nátěr se nechá zaschnout a poté se vloží do transportního boxu určeného pro přepravu skel. Vzorek se řádně označí. Výsledky: 1-2 dni Strana 12

13 strana 13/17 C.6.6. STOLICE NA PARAZITOLOGICKÉ VYŠETŘENÍ a) do kontejneru s lopatičkou foto #6 Stolice o velikosti lískového oříšku se odebere lopatičkou, která je součástí odběrové soupravy. Vzorek se řádně označí. Pokud vzorek není odeslán v den odběru, je možno ho uchovat v lednici 2-8 C!!! Výsledky: 1-2 dni b) při vyšetření na Oxyuriasu se odebere otisk z perianálních řas na speciálně připravené sklo s isolepící páskou (lepex). Lepící páska se odlepí od podložního sklíčka, lepivou částí se přitlačí na anální otvor a sevřením hýždí na několik vteřin se odebere otisk. Páska se opatrně rukou nebo pomocí pinzety nalepí zpět na sklíčko. Doporučujeme provést odběr vzorku ráno před umytím. Vzorek se řádně označí. Vzorek je možno uchovat při pokojové teplotě nebo v lednici 2-8 C!!! Výsledky: 1-2 dni C.6.7. MYKOLOGICKÉ VYŠETŘENÍ C POVRCHOVÉ MYKÓZY a) do sterilní zkumavky s červeným uzávěrem foto #3 Odebírá se dostatečné množství vzorku kožní šupiny (30-60 šupin z okrajů lezí), krusty, hnis, obsahy puchýřů, podnehtové hyperkeratózy, pozměněné chlupy a vlasy, bioptický vzorek. U dermatomykóz musí být pacient nejméně 14 dní bez antimykotické terapie u onychomykóz nejméně 30 dní. Falešně negativní výsledek kultivace je způsoben sníženou životaschopností mykotického agens v důsledku aplikace antimykotik. Před odběrem vzorku se otře postižené místo, včetně nehtů 70% alkoholem. Skalpelem nebo tamponem se nabere potřebné množství vzorku. U mykóz kůže doporučujeme odebírat kožní šupiny z okrajů lezí. U onychomykóz doporučujeme odebírat částečky podnehtové hyperkeratózy. U mykóz vlasových a ochlupených oblastí, doporučujeme zasílat postižené vlasy a vousy s folikulární částí. Zkumavku s odebraným vzorkem skladovat při pokojové teplotě!!! Výsledky: Předběžný výsledek mikroskopie 1-2 dni, kultivace 14 až 23 dnů C VISCERÁLNÍ MYKÓZY a) do transportní půdy Amies foto #1 Sterilním vatovým tamponem se setře postižená lokalizace. Po odběru vzorku se vatový tampon zanoří do transportní půdy. Vzorek se řádně označí. Výsledky: 10 dnů Strana 13

14 strana 14/17 C.7. Základní pokyny pro bezpečnost práce při manipulaci se vzorky Vzorky v laboratoři obsahují potenciálně infekční vzorek, je proto nezbytné zachovávat všechny zásady bezpečné laboratorní praxe. Všichni pracovníci laboratoře, kteří přicházejí se vzorky do kontaktu, jsou proškoleni a seznámeni s Provozním řádem, kde jsou pravidla bezpečnosti pro práci s infekčním vzorkem popsány. Provozní řád byl zpracován dle Zákona č.306/2012 Sb.,vyhlášky č. 195/2005 Sb. a schválen příslušným orgánem. C.8. Informace o dopravě vzorků do laboratoře Transport vzorků do laboratoře je prováděn externí svozovou službou Vital OHW a Diagnostika s.r.o. Ve zvláštních případech jsou vzorky doručeny do laboratoře samotným pacientem. Pro dopravu vzorků do laboratoře je zpracována dokumentace, kde jsou popsány podmínky, za jakých se vzorek dopravuje. Vzorky s dokumentací jsou přepravovány v uzavřených odběrových soupravách, které jsou vloženy do sáčku určeného pro přepravu biologického vzorku a vše je uzavřené v přepravním termoboxu, tak, aby během přepravy do laboratoře nemohlo dojít k znehodnocení. Svoz vzorků je prováděn tak, aby byly dodrženy požadované časové limity uvedené v kap. C.6.1. C.6.9. a vzorek byl transportován v doporučeném teplotním rozsahu. Pracovník svozu se řídí pokyny, tak aby byla zajištěna bezpečnost jeho, veřejnosti a přijímajících vzorky v laboratoři. Strana 14

15 strana 15/17 D. PREANALYTICKÉ PROCESY V LABORATOŘI D.1. Příjem žádanek (požadavkových listů) a odběrů vzorků Jednoznačně identifikovatelnému vzorku, který je přiřazen k příslušné žádance je přiděleno nezaměnitelné evidenční číslo ze LIS, pod kterým je vzorek veden až do jeho ukončení. Evidence v LIS zajišťuje nezaměnitelnost vzorku po celou dobu zpracování v laboratoři. Vzorek, který není jednoznačně identifikovatelný nesmí být laboratoří zpracován. D.2. Kritéria přijetí nebo odmítnutí odběrů vzorků Chybí-li, či nesouhlasí na vzorku nebo žádance při příjmu základní požadované identifikační znaky, jedná se o kolizní vzorek. Podle povahy problému je buď vzorek vyřazen ze zpracování nebo jsou podniknuta příslušná opatření vedoucí k nápravě (viz D.3.) a v případě získání dostatečného množství informací může být vzorek zpracován. Kriteria pro odmítnutí, resp. vyřazení ze zpracování: 1) při transportu došlo ke kontaminaci odběrové zkumavky nebo žádanky 2) identifikace vzorku zcela chybí nebo nesouhlasí s žádankou a nelze zjednat nápravu 3) byla překročena doba pro transport vzorku do laboratoře D.3. Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky V případě kolizního vzorku se pracovník na příjmu chybějící identifikační znaky pokusí doplnit, vzorek jednoznačně identifikovat, spárovat se žádankou /dle C.1. a C.2./ a po té dle pracovního postupu zpracovat. Pokud toto již nelze, je vzorek podle typu prozatímně uskladněn a vše je uvedeno do záznamu. Informace se zjišťují druhý den. V případě, že vzorek není jednoznačně identifikován ani druhý den, dochází k jeho likvidaci, vyšetření se neprovádí a současně je o likvidaci informovám žadatel. O všem je veden záznam, kde jsou popsány známé identifikační znaky a způsob řešení problému s kolizním vzorkem pro případnou reklamaci. D.4. Vyšetřování ve smluvních laboratořích Ve smluvních laboratořích dochází k dourčení vzácnějších bakteriálních kmenů izolovaných v laboratoři a k výrobě autovakcín z kmenů bakterií a kvasinek izolovaných v laboratoři. Dourčování kmenů salmonel, meningokoků, stafylokoků, streptokoků - Národní referenční laboratoře SZÚ. Požadavek na dourčení izolovaného kmene je se žádankou odeslán v bezpečnostní obálce do příslušné laboratoře SZÚ. Po obdržení výsledku dourčeného kmene je výsledek také sdělen lékaři. Výroba autovakcín Zdravotní ústav se sídlem v Ústí nad Labem. Požadavek na výrobu autovakcíny je odeslán do laboratoře Zdravotního ústavu. Po doručení vyrobené autovakcíny zpět do laboratoře, je autovakcína doručena lékaři, který si ji objednal. O celém postupu je veden v laboratoři záznam. Strana 15

16 strana 16/17 E. VYDÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ A KOMUNIKACE S LABORATOŘÍ E.1. Informace o formách vydávání výsledků a archivaci Výsledky jsou do ordinací předávány: 1) V tištěné formě vygenerované ze LIS předává pracovník svozové služby objednavateli laboratorního vyšetření, nebo se výjimečně zasílají poštou. Výsledek obsahuje: identifikaci laboratoře jednoznačnou identifikaci pacienta (v případě, že není dle jména na výsledkovém listu jasné pohlaví, je to zjištěno v registru pojištěnců zdravotní pojišťovny a dopsáno do výsledkového listu). jednoznačnou identifikaci a adresu lékaře adresu pro odeslání nálezu, liší-li se od adresy lékaře datum odběru vzorku (u vyšetření K+C moč je nutné uvést také čas odběru vzorku, pokud žadatel tento čas neuvede, je jako čas odběru vzorku generován čas zaevidování) datum zaevidování primárního vzorku do LIS v laboratoři datum tisku výsledku je-li to vhodné i popis typu primárního vzorku, spolu s poznámkami o kvalitě vzorku, která by mohla nežádoucím způsobem ovlivnit výsledek název a výsledek vyšetření včetně jednotek měření tam, kde je to možné interpretaci výsledků, je-li to vhodné, jiné poznámky (např. doba transportu do laboratoře nebo kvalita primárního vzorku, které mohly nežádoucím způsobem ovlivnit výsledek) jméno podpis osoby, která autorizovala uvolnění výsledku Výsledek je archivován v LIS. Archiv je pravidelně zálohován. Výsledky laboratorního vyšetření v tištěné formě jsou pověřeným vysokoškolákem zkontrolovány a podepsány. Z formálního hlediska jsou tyto výsledky považovány za správný výsledek originál. 2) Při registraci lékaře je možnost přenosu výsledků laboratorních vyšetření prostřednictvím zabezpečeného portálu mise. 3) Vyjímečně telefonicky a vždy pouze po ověření totožnosti volajícího. pozn.: Laboratoř nesděluje výsledky lab. vyšetření soukromým osobám, sděluje výsledky pouze do ordinace indikujícího lékaře, po ověření totožnosti lékaře nebo sestry. Identifikační znak pro ověření totožnosti volajícího - prvních pět čísel z jeho IČZ. E.2. Hlášení předběžných výsledků Požaduje-li lékař zprávu z průběhu vyšetření, je mu podána odpovědným pracovníkem telefonicky. U mykologických kultivací je po odečtu mikroskopie (ryluxu) vytisknut předběžný výsledek, zkontrolován, podepsán a odeslán k lékaři. pozn.: Laboratoř nesděluje výsledky lab. vyšetření soukromým osobám, sděluje výsledky pouze do ordinace indikujícího lékaře, po ověření totožnosti lékaře nebo sestry. Identifikační znak pro ověření totožnosti volajícího - prvních pět čísel z jeho IČZ. E.3. Vydávání výsledků přímo pacientům Odsouhlasené (podepsané) výsledky laboratorního vyšetření se mohou vydat přímo pacientovi jen tehdy, pokud si provedení vyšetření pacient sám objednal (a tedy i sám si je uhradí) a nebo dal-li k tomu ošetřující lékař svolení. Toto svolení s vydáním výsledku přímo pacientovi může ošetřující lékař napsat na žádanku nebo může svolení dát i telefonicky. V tomto případě pracovník laboratoře, který telefonické svolení převzal, zajistí, aby souhlas byl dopsán na žádanku a do LIS. Strana 16

17 strana 17/17 E.4. Hlášení epidemicky závažných nálezů Pozitivní epidemicky závažné nálezy dle vyhlášky 306/2012 Sb., Vyhláška, kterou se upravují podmínky předcházení, vzniku a šíření infekčních onemocnění a hygienické požadavky na provoz zdravotnických zařízení, hlásí laborantka telefonicky na příslušnou hygienickou stanici. Zároveň je o tomto vyplněn a odeslán formulář hlášení pro KHS UL epidemiologie s požadovanými daty. Výsledek je telefonicky nahlášen také indikujícímu lékaři, následuje výsledek v tištěné formě. E.5. Opakovaný tisk výsledku Na žádost ordinujících lékařů lze vytisknout opakovaný výsledek. Na vytištěný opakovaný výsledek se napíše poznámka, že se jedná o opis. E.6. Změny výsledků a nálezů Pokud je nutné změnit vydaný výsledek po jeho odeslání, vedoucí laboratoře informuje telefonicky lékaře, kterému je výsledek určen, a sdělí mu způsob opravy. Správný výsledek je poté znovu vytištěn, zkontrolován, podepsán a odeslán. E.7. Konzultační činnost Ke konzultacím jsou připraveni všichni pracovníci laboratoře na tel a Odborné konzultace zajišťuji vysokoškolští pracovníci, sdělování výsledků vyřizují laborantky a organizační věci týkající se např. distribuce odběrových souprav pracovníci svozu. E.8. Vydávání odběrových souprav Laboratoř poskytuje zdarma odběrové soupravy pro laboratorní vyšetření, které jsou zasílány do naší laboratoře. Rovněž zdarma poskytuje tiskopisy žádanek na laboratorní vyšetření a případná upozornění a informace lékařům. Za distribuci zodpovídá svozová služba. Požadavky lékařů je možno sdělit ústně pracovníkovi svozové služby, telefonicky či písemně, popř. em na pracoviště laboratoře. O počtu vydaných odběrových souprav je veden záznam. Pracovník svozu provádí kontrolu expirace odběrových souprav a vede skladové hospodářství. E.9. Způsob řešení reklamací Jakákoliv reklamace může být do laboratoře podána písemně, em, ústně, telefonicky. Každý, kdo reklamace přijme, zajistí, aby stížnost byla zaevidována, a aby bylo zřejmé i u ústních a telefonických reklamací, kdo, kdy a na co si stěžoval, a kdo stížnost převzal. V laboratoři je zpracována směrnice, jakým způsobem se reklamace vyřizuje. Za zásadní považujeme, aby ani jedna reklamace nebyla bez reakce a aby se vždy každý dozvěděl, jak jsme jeho připomínku vyřešili. E.10. Obecné zásady laboratoře na ochranu osobních údajů Prostory laboratoře, ve kterých se mohou nalézat informace o pacientech, nejsou cizím osobám volně přístupné. Ukládání dokumentace k vyšetření pacientských vzorků (žádanka, výsledkový list) probíhá v zajištěných prostorách laboratoře. Po uplynutí doby uložení je dokumentace skartována v souladu s platnou legislativou. Přístup k elektronicky vedeným datům o pacientech je omezen pouze na určené osoby. Integrita dat je zajištěna jejich zálohováním. Všichni pracovníci laboratoře stvrzují prohlášení o zachování důvěrnosti informací. Externí pracovníci, kteří vykonávající činnosti v rámci laboratoře a kteří mohou mít přístup k informacím o pacientech jsou vázáni prohlášením o zachování důvěrnosti informací. Výsledky jsou předávány pouze zdravotnickým pracovníkům, případně pacientům při osobním vyzvednutí (pokud jsou dodržena všechna pravidla viz. kap. E.2. Strana 17