Struktura Laboratorní příručky v papírové, hypertextové a elektronické podobě

Rozměr: px
Začít zobrazení ze stránky:

Download "Struktura Laboratorní příručky v papírové, hypertextové a elektronické podobě"

Transkript

1 Struktura Laboratorní příručky v papírové, hypertextové a elektronické podobě Úvod Laboratorní příručku vydává laboratoř v první řadě pro zlepšení komunikace s uživateli laboratorních služeb, v řadě druhé pro své vlastní zviditelnění a případně i komerční efekt. Laboratorní příručka je obecným průvodcem dostupnými laboratorními službami a způsobem jejich kvalitního využívání. Laboratorní příručka může být v podobě klasické papírové (kniha, brožura) i v podobě elektronické (hypertext na CD, intranet, internet). Základní členění Laboratorní příručky Z národních akreditačních standardů pro klinické laboratoře, z doporučení normy ISO 15189, z požadavků Datového standardu MZ ČR verze 3.01 a výše, z požadavků VZP, z doporučení příslušných odborných společností ČLS a ze současných zvyklostí v ČR osvědčených v praxi vyplývá, že můžeme obsah Laboratorní příručky rozdělit do několika základních logických celků (které se dále budou dělit na jednotlivé odstavce): A. Obsah a úvod B. Informace o laboratoři C. Manuál pro odběry primárních vzorků D. Preanalytické procesy v laboratoři E. Vydávání výsledků a komunikace s laboratoří F. Množina laboratorních vyšetření poskytovaných laboratoří včetně popisu položek G. Pokyny a instrukce H. Přílohy I. Odkazy Dělení je doporučené, ale není povinné. Symbolické označení jednotlivých částí Laboratorní příručky písmeny je jednou z možných variant. Takto je připravena také vzorová Laboratorní příručka vytvářená za pomoci systému SLP a odzkoušená v praxi. Vazba Laboratorní příručky na národní akreditační standardy pro klinické laboratoře a na normu ISO Dokument vychází z dokumentů národních akreditačních standardů pro klinické laboratoře, které jsou připravené mimo jiné také na základě doporučení normy ISO Norma ISO neurčuje strukturování Laboratorní příručky, ani neřeší všechny její části typické pro příručky tuzemské. Podrobně rozpracovává především stěžejní "manuál pro odběr primárních vzorků" a "požadavkové listy". Například na "manuál pro odběr primárních vzorků" nahlíží norma poněkud šířeji, než je tuzemským

2 zvykem, v případě požadavkových listů je velmi podrobná a naopak jinde pouze konstatuje nutnost zpracování příslušné problematiky. Za stěžejní lze považovat odstavce až 5.4.4, kde je definován "manuál pro odběr primárních vzorků". Vzhledem k tomu, že tyto odstavce mají vazbu na více částí Laboratorní příručky, jsou uvedeny v následujícím textu sumárně (některé navíc duplicitně v dalších odstavcích). Je nutné zdůraznit, že norma ISO považuje "manuál pro odběr primárních vzorků" za stěžejní dokument, který vydává laboratoř pro potřebu svých zákazníků a zároveň je součástí její řízené dokumentace. Předkládaná struktura Laboratorní příručky plně obsahuje tento "manuál" a navíc ještě obsahuje další patřičně zatříděné požadavky a informace, významné pro tuzemskou praxi. "Manuál pro odběr primárních vzorků" ve smyslu normy ISO je podmnožinou "Laboratorní příručky" v rozsahu popisovaném v tomto dokumentu. Poznámka: Citace z normy ISO jsou uváděny kurzívou. Pro potřebu tohoto dokumentu je použit vlastní překlad normy Všechny specifické pokyny týkající se správného odběru a zacházení s primárními vzorky se musí dokumentovat a implementovat vedením laboratoře a musí se zajistit jejich dostupnost všem ostatním pracovníkům odpovědným za odběry primárních vzorků. Tyto instrukce musí být obsaženy v manuálu pro odběr primárních vzorků Manuál pro odběr primárních vzorků musí zahrnovat: a) kopie nebo odkazy na seznamy dostupných nabízených laboratorních vyšetření ve vhodných případech formuláře o souhlasu, informace a instrukce pro pacienty zabývající se jejich vlastní přípravou před odběrem vzorků, a informaci pro uživatele laboratorních služeb o lékařských indikacích a vhodném výběru dostupných postupů. b) postupy pro přípravu pacienta (například instrukce pro poskytovatele péče nebo flebotomisty), identifikaci primárního vzorku, odběr primárních vzorků (například flebotomie, punkce kůže, krev, moč a jiné tělesné tekutiny) spolu s popisem nádobek pro primární vzorky a jakýchkoli nezbytných přísad. c) instrukce pro vyplnění požadavkového listu nebo elektronického požadavku, typ primárního vzorku a množství, které se má odebrat, speciální časové požadavky pro odběr, jsou-li nutné, jakékoli speciální zacházení mezi časem odběru a časem doručení do laboratoře (požadavky pro transport, chlazení, temperování, okamžité dodání atd.), značení primárních vzorků, klinické informace (např. anamnestické údaje o aplikaci léků), detailní pozitivní identifikaci pacienta, od něhož se primární vzorek získal, záznam totožnosti osoby odebírající primární vzorek, bezpečnou likvidaci materiálů použitých při odběru. d) instrukce pro skladování vyšetřovaných vzorků, týkající se časových limitů pro požadování dodatečných analýz, pro dodatečné analýzy, pro opakovaná vyšetření při chybě v analýze nebo pro další vyšetření ze stejného primárního vzorku Manuál pro odběr primárních vzorků musí být součástí systému řízené dokumentace U všech primárních vzorků musí existovat návaznost na identifikovaného jedince prostřednictvím požadavkového listu. Primární vzorky postrádající správnou identifikaci nesmí být laboratoří přijaty nebo zpracovávány. Pokud byly obtíže se získáním primárního vzorku nebo se jedná o nestabilní vzorky (např. mozkomíšní mok, biopsie, krevní plyny atd.), laboratoř může zahájit zpracování vzorku, ale nesmí vydat výsledky pokud požadující lékař nebo osoba odpovědná za odběr primárních vzorků nepřebere zodpovědnost za identifikaci a přijetí vzorku a/nebo dokud nezajistí správné informace. V tomto případě se má zaznamenat podpis osoby zodpovídající za primární vzorek nebo by měl být na požadavkové listě. existovat jednoznačná vazba mezi touto osobou a požadavkem. Pokud je toto pravidlo z jakéhokoli důvodu porušeno a vyšetření je provedeno, identifikace této zodpovědné osoby se má uvést v nálezu. Vzorky, které se se ukládají pro budoucí vyšetřování

3 (například antivirové protilátky, metabolity se vztahem ke klinickým syndromům), by měly být rovněž identifikovatelné.formát požadavkového listu (např. elektronický nebo v papírové formě) a způsob odesílání požadavku do laboratoře by se měl určit po diskusi s uživateli laboratoře Laboratoř musí monitorovat, zda jsou primární vzorky transportovány do laboratoře a) během časového intervalu odpovídajícího povaze požadovaných vyšetření a příslušného laboratorního oboru, b) při teplotním rozsahu popsaném v manuálu pro odběr primárních vzorků a s určenými konzervačními činidly, aby se zajistila stabilita vzorků, c) a tak, aby se zajistila bezpečnost transportujících, veřejnosti a přijímající laboratoře. Tyto postupy musí odpovídat národním, regionálním nebo lokálním regulačním požadavkům Všechny přijeté primární vzorky se musí evidovat v knize přijetí, pracovních listech, počítači nebo jiném srovnatelném systému. Musí se zaznamenat datum a čas přijetí vzorků a identifikace přijímajícího pracovníka Musí se vypracovat a dokumentovat kriteria pro přijetí nebo odmítnutí primárních vzorků. Pokud se vadné primární vzorky přijmou, musí se v konečném nálezu popsat povaha problému a v indikovaných případech upozornění na opatrnost při interpretaci výsledků Laboratoř musí periodicky prověřovat své požadavky na objem vzorků žilní krve (a ostatních vzorků, např. mozkomíšního moku), aby se zajistilo, že se nebudou odebírat ani nedostatečné ani nadbytečné objemy vzorků Laboratoř musí mít v indikovaných případech dokumentované postupy pro přijímání, označování, zpracování a vydávání výsledků těch primárních vzorků, které laboratoř přijala jako specificky označené urgentní vzorky. Postup musí obsahovat detailní informace o jakémkoli speciálním označování požadavkových listů a přijatých primárních vzorků, mechanismus přenesení primárního vzorku na vlastní místo vyšetřování, popis jakýchkoli rychlých způsobů zpracování a jakýchkoli kriterií pro zvláštní vydávání výsledků Podíly laboratorních vzorků musí být vysledovatelné k originálnímu primárnímu vzorku Laboratoř musí mít písemně zpracovaná pravidla týkající se ústních požadavků na vyšetření pacienta Vzorky se musí skladovat po určenou dobu za takových podmínek, které zajišťují stabilitu vlastností vzorku a umožňují opakovaná vyšetření po vydání výsledku nebo dodatečná vyšetření. V následujícím textu je uvedena doporučovaná struktura Laboratorní příručky, následuje její podrobný popis s výběrem odstavců z normy ISO 15189, které se týkají některé příslušné části struktury Laboratorní příručky (pokud jsou v normě řešeny) a s komentářem.

4 Struktura laboratorní příručky A - Úvod A-1 Předmluva A-2 Obsah A-3 Úvod B - Informace o laboratoři B-1 Identifikace laboratoře a důležité údaje B-2 Základní informace o laboratoři B-3 Zaměření laboratoře B-4 Úroveň a stav akreditace pracoviště B-5 Organizace laboratoře, její vnitřní členění, vybavení a obsazení B-6 Spektrum nabízených služeb B-7 Popis nabízených služeb B-8 Řízení financí a strategické plánování C - Manuál pro odběry primárních vzorků C-1 Základní informace C-2 Požadavkové listy (žádanky) C-3 Požadavky na urgentní vyšetření C-4 Ústní požadavky na vyšetření C-5 Používaný odběrový systém C-6 Příprava pacienta před vyšetřením C-7 Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku C-8 Odběr vzorku C-9 Množství vzorku C-10 Nezbytné operace se vzorkem, stabilita C-11 Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky C-12 Informace k dopravě vzorků C-13 Informace o zajišťovaném svozu vzorků. D - Preanalytické procesy v laboratoři D-1 Příjem žádanek a vzorků D-2 Kriteria pro přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků D-3 Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky D-4 Vyšetřování smluvními laboratořemi E - Vydávání výsledků a komunikace s laboratoří

5 E-1 Hlášení výsledků v kritických intervalech E-2 Informace o formách vydávání výsledků E-3 Typech nálezů a laboratorních zpráv a jejich popis E-4 Vydávání výsledků přímo pacientům E-5 Opakovaná a dodatečná vyšetření E-6 Změny výsledků a nálezů E-7 Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledku E-8 Konzultační činnost laboratoře E-9 Způsob řešení stížností E-10 Vydávání potřeb laboratoří F - Množina laboratorních vyšetření poskytovaných laboratoří včetně popisu položek (příklad řešení) F-1 Abecední seznam základních vyšetření F-2 Abecední seznam funkčních testů a speciálních vyšetření F-3 Abecední seznam skupinových objednávek a screeningů Poznámka: může být realizováno také jako příloha v elektronické formě k papírové podobě Laboratorní příručky. Pokud tak bude učiněno, je vhodné do "papírové" části zařadit alespoň výčet laboratorních položek se základními údaji (v rámci množiny dat pro popis laboratorní položky v odstavci "F" značeno jako "povinný!" výskyt v LP). Generování seznamů zajišťuje systém SLP (viz menu Dokumenty a texty nabídka LP variabilní tvar k editaci a tisku ). G - Pokyny a instrukce (příklad řešení) G-1 Pokyny pro oddělení G-2 Pokyny pro pacienty G-3 Instrukce pro odběr žilní krve G-4 Instrukce pro odběr arteriální krve G-5 Instrukce pro odběr likvoru G-6 Instrukce pro odběr moče G-7 atd... Poznámka: některé pokyny nebo instrukce mohou být součástí již vypracovaných nadřazených dokumentů (například "instrukce pro odběr..." mohou být zařazené do celoústavních dokumentů) a v Laboratorní příručce na ně bude pouze příslušný odkaz. Pokud by zmiňované nadřazené dokumenty nebyly k dispozici všem uživatelům Laboratorní příručky, musí být realizována příslušná opatření (např. budou zařazeny do přílohy). H - Přílohy (fakultativní) I - Odkazy (fakultativní) J - Zkratky K - Rejstřík (vydal, datum vydání, poslední revize, další revize)

6 A. Úvod A-1 Předmluva Fakultativní úvodní text. A-2 Obsah Bude uveden obsah konkrétního tvaru Laboratorní příručky. Doporučený obsah Laboratorní příručky, který je navržen na podkladě požadavků normy ISO 15189, datového standardu MZ ČR (verze 3.01 a výše), požadavků VZP, nároků používaného LIS a NIS a dle zvyklostí zavedené praxe, je uveden v následujícím textu. OBSAH: zde bude uveden vlastní konkrétní obsah příručky A-3 Úvod Úvodní informace k Laboratorní příručce volným textem. Pokud bude v rámci zdravotnického zařízení, kde je více samostatných laboratoří, vydávána jedna společná Laboratorní příručka, je vhodné na tuto skutečnost v úvodu upozornit a patřičně ji komentovat včetně potřebných informací ke struktuře příručky. Norma ISO ukládá řešení problematiky laboratoři a pouze jedné laboratoři. Společnou Laboratorní příručku lze vydat pouze na základě vzájemné dohody laboratoří a vydavatele, přičemž musí být respektována nejen příslušná dokumentace jednotlivých laboratoří a jejich specifické vlastnosti a potřeby, ale musí být také zajištěna korektní globální vazba na Národní číselník laboratorních položek a na Datový standard MZ ČR (verze 2 a výše).

7 B. Informace o laboratoři B-1 Identifikace laboratoře a důležité údaje Vzhledem k tomu, že norma ISO specifikuje požadavky na řízení jakosti klinické laboratoře, nezabývá se problematikou obecných informací o laboratoři pro potřebu uživatelů laboratorních služeb. Výjimkou je pouze úvodní odstavec kapitoly 4., ve kterém se zdůrazňuje, že: "4.1.1 Laboratoř nebo organizace, jejíž je součástí, musí být právně identifikovatelná" a část odstavce 4.2.4, kde se hovoří o popisu klinické laboratoře z hlediska Příručky jakosti. Identifikace laboratoře a základní důležité údaje: název organizace (a případná bližší specifikace), název laboratoře, identifikační údaje (IČO, IČP, IČZ případně i DIČ), adresa nebo její umístění, zodpovědní pracovníci, důležité telefony, faxy, internetové adresy, provozní doba - rutina, pohotovost, urgentní vyšetření kontaktní místa (příjmy vzorků, výdej materiálů) Doporučuje se řešit tuto část tabulkou. Pod tabulku může být rovnou připojen obsah odstavce A-2. Není na závadu, budou-li některé důležité údaje duplicitně uvedeny ještě v následujících odstavcích Laboratorní příručky. B-2 Základní informace o laboratoři Stručná informace volným textem. Tento text je také součást údajů v "Registru klinických laboratoří", pokud je laboratoř již přihlášena. B-3 Zaměření laboratoře Podrobnější informace volným textem. Fakultativní. B-4 Úroveň a stav akreditace pracoviště

8 Stručná informace volným textem. Současný a cílový stav. Implementované programy kvality a efektivity doporučené v rámci "Národního programu zvyšování kvality ve zdravotnictví". Informace o pravidelné účasti v systémech externího hodnocení kvality atd.

9 B-5 Organizace laboratoře, její vnitřní členění, vybavení a obsazení Stručná informace o organizaci a členění laboratoře ve formě tabulky a volným textem. Základní informace o vybavení a případně i počtu pracovníků. Pokud laboratoř sděluje podklady z oblasti "řízení financí" a "strategického plánování" směrem z LIS do jiných relevantních informačních systémů ("ABC", "BSC"), je nutné vypracování formalizovaných číselníků pracovníků a používaných přístrojů. Tyto číselníky (nebo odkaz na ně) jsou součástí tohoto odstavce. Viz též odstavce "B-8", "C- 2" a "E-3". B-6 Spektrum nabízených služeb Uvádí se pouze rámcově a stručně s odkazem na část "F", kde je zpracováno podrobně. Lze připojit i informace o vybraných smluvních laboratořích, které zajišťují některá vyšetření. Fakultativně lze připojit Informace o službách spojených s výzkumem. Fakultativně lze připojit Informace o službách spojených s výukou (týká se především laboratoří, které jsou současně výukovou základnou). B-7 Popis nabízených služeb Podrobný popis služeb pro: rutinní provoz akutní provoz pohotovostní služba ambulantní provoz Je vhodné realizovat tabulkou nebo výčtem - samostatně běžná vyšetření a samostatně akutní (urgentní, statimová) vyšetření a případně pohotovostní (během služeb) aj. Uvádějí se pouze stručné názvy položek, podrobný seznam laboratorních vyšetření je zařazen do odstavců "F" nebo do samostatné přílohy (v papírové nebo elektronické podobě). Může být připojen i výčet funkčních testů a speciálních vyšetření. Lze řešit i odkazem na příslušné následující stránky Laboratorní příručky. B-8 Řízení financí a strategické plánování Odstavec je pouze fakultativní, jeho použití závisí na místní situaci a požadavcích. Pokud laboratoř sděluje podklady z oblasti "řízení financí" a "strategického plánování" směrem z LIS do jiných relevantních informačních systémů ("ABC", "BSC"), mohou zde

10 být uvedeny další potřebné informace o zpracovávaných a sdělovaných podkladech z této oblasti. Viz též odstavce "B-5", "C-2" a "E-3".

11 C. Manuál pro odběry primárních vzorků C-1 Základní informace Všechny specifické pokyny týkající se správného odběru a zacházení s primárními vzorky se musí dokumentovat a implementovat vedením laboratoře a musí se zajistit jejich dostupnost všem ostatním pracovníkům odpovědným za odběry primárních vzorků. Tyto instrukce musí být obsaženy v manuálu pro odběr primárních vzorků Manuál pro odběr primárních vzorků musí zahrnovat: a) kopie nebo odkazy na seznamy dostupných nabízených laboratorních vyšetření ve vhodných případech formuláře o souhlasu, informace a instrukce pro pacienty zabývající se jejich vlastní přípravou před odběrem vzorků, a informaci pro uživatele laboratorních služeb o lékařských indikacích a vhodném výběru dostupných postupů. b) postupy pro přípravu pacienta (například instrukce pro poskytovatele péče nebo flebotomisty), identifikaci primárního vzorku, odběr primárních vzorků (například flebotomie, punkce kůže, krev, moč a jiné tělesné tekutiny) spolu s popisem nádobek pro primární vzorky a jakýchkoli nezbytných přísad. c) instrukce pro vyplnění požadavkového listu nebo elektronického požadavku, typ primárního vzorku a množství, které se má odebrat, speciální časové požadavky pro odběr, jsou-li nutné, jakékoli speciální zacházení mezi časem odběru a časem doručení do laboratoře (požadavky pro transport, chlazení, temperování, okamžité dodání atd.), značení primárních vzorků, klinické informace (např. anamnestické údaje o aplikaci léků), detailní pozitivní identifikaci pacienta, od něhož se primární vzorek získal, záznam totožnosti osoby odebírající primární vzorek, bezpečnou likvidaci materiálů použitých při odběru. d) instrukce pro skladování vyšetřovaných vzorků, týkající se časových limitů pro požadování dodatečných analýz, pro dodatečné analýzy, pro opakovaná vyšetření při chybě v analýze nebo pro další vyšetření ze stejného primárního vzorku. Na úvod je vhodné zařadit stručný popis zvoleného uspořádání odstavců s upozorněním na další související odkazy a dokumenty. Odkazy k jednotlivým bodům výše uvedeného odstavce normy: a) kopie nebo odkazy na seznamy dostupných nabízených laboratorních vyšetření - viz "B-6", "B-7" a podrobně v odstavci "F" ve vhodných případech formuláře o souhlasu - viz odkaz na pokyn pro pacienta v "F", formulář v "G" nebo "H" informace a instrukce pro pacienty zabývající se jejich vlastní přípravou před odběrem vzorků - viz odkaz na pokyn pro pacienta v "F", texty v "G" případně v "H"

12 informaci pro uživatele laboratorních služeb o lékařských indikacích a vhodném výběru dostupných postupů - viz "klinický popis" ve formě strukturovaného textu a třída (kategorie) v odstavci "F" (fakultativní)

13 b) postupy pro přípravu pacienta (například instrukce pro poskytovatele péče nebo flebotomisty) - viz odkaz na pokyn pro oddělení v odstavci "F", texty v "G" případně v "H"; v odstavci "F" lze zařadit i do jiných účelových textů identifikaci primárního vzorku - viz odstavce "C-2", "C-7", "D-1" a "D-3" odběr primárních vzorků (například flebotomie, punkce kůže, krev, moč a jiné tělesné tekutiny) spolu s popisem nádobek pro primární vzorky a jakýchkoli nezbytných přísad - viz odstavce "C-5", "C-8", "C-9", a odkazy na pokyny nebo přílohy uvedené v odstavci "F" c) instrukce pro vyplnění požadavkového listu nebo elektronického požadavku - viz "C-2" případně "D-3" typ primárního vzorku a množství, které se má odebrat - viz "B-7" (stručný výčet) a "F" (podrobné údaje), též "C-9" speciální časové požadavky pro odběr, jsou-li nutné - viz "pokyny k odběru" a "klinické informace k objednávání" v odstavci "F" jakékoli speciální zacházení mezi časem odběru a časem doručení do laboratoře (požadavky pro transport, chlazení, temperování, okamžité dodání atd.) - viz "pokyny k odběru", "čas od získání do zpracování" a případně též "stability" v odstavci "F" značení primárních vzorků - viz "C-7" klinické informace (např. anamnestické údaje o aplikaci léků) - viz "klinické informace k objednávání", případně též "pokyny k odběru" v odstavci "F" detailní pozitivní identifikaci pacienta, od něhož se primární vzorek získal - viz "C- 7" a též základní popis v "C-2" záznam totožnosti osoby odebírající primární vzorek - viz "C-2" bezpečnou likvidaci materiálů použitých při odběru - viz "C-11" d) instrukce pro skladování vyšetřovaných vzorků - viz "C-10", "C-12" a případně též "E-5" týkající se časových limitů pro požadování dodatečných analýz - viz "E-5" pro dodatečné analýzy - viz "E-5" a případně i "C-2" a "C-4" pro opakovaná vyšetření při chybě v analýze nebo pro další vyšetření ze stejného primárního vzorku - viz odstavce "E-5" a "E-6" a případně též "E-2" Jednotlivé odkazy musí být v příslušných uváděných odstavcích naplněny. C-2 Požadavkové listy (žádanky) Požadavkový list musí obsahovat dostatečné informace zajišťující identifikaci pacienta a oprávněné požadující osoby a zajišťující relevantní klinické údaje. Lze aplikovat národní, regionální a lokální požadavky.

14 Požadavkový list nebo jeho elektronický ekvivalent by měl mít natolik dostatečný prostor, aby zahrnoval nejméně: a) jednoznačnou identifikaci pacienta, b) jméno nebo jinou jednoznačnou identifikaci lékaře nebo jiné osoby právně oprávněné požadovat vyšetření nebo využívat lékařské informace, společně s určením adresy pro odeslání výsledkového listu. Je-li adresa požadujícího lékaře odlišná od adresy laboratoře, musí se adresa lékaře uvést jako součást požadavkového listu, c) popis typu primárního vzorku a anatomickou specifikaci místa odběru, je-li to vhodné, d) požadovaná vyšetření, e) klinické informace týkající se pacienta, které minimálně zahrnují pohlaví a datum narození pro interpretační účely, f) prostor pro datum a čas odběru primárního vzorku, a g) prostor pro zaznamenání data a času přijetí vzorků laboratoří. Požadavkový list musí být prodiskutován s uživateli služeb.

15 Poznámky k citované norně ISO 15189: Požadavkové listy (žádanky) jsou v normě ISO zmiňované především v citovaném odstavci V několika dalších odstavcích jsou na požadavkové listy přímé nebo nepřímé odkazy: v c je požadováno, aby instrukce pro vyplnění požadavkového listu byly součástí manuálu pro odběr, v se zmiňuje speciální označování požadavkového listu pro urgentní vzorky, hovoří o strategii uchovávání požadavkových listů (archivaci) a o zmiňuje, že potřebné informace o požadavkových listech musí být součástí příručky jakosti). Požadavkový list ( žádanku ) navrhuje laboratoř (většinou ve spolupráci s tvůrci LIS). Většina údajů ze žádanky je zadávána do LIS (ručně, poloautomaticky nebo automaticky). Žádanky mohou být také v elektronické podobě. Ať je zvolena jakákoliv varianta, musí: LIS umožňovat zadání potřebných údajů, žádanka obsahovat údaje potřebné pro LIS. Je zřejmé, že v praxi jsou požadovány i další zde nevyjmenovávané údaje. Žádanka musí být podrobně popsána a musí být připojen návod na její vyplňování s vyznačením, které údaje jsou povinné, které jsou povinné podmíněné a které fakultativní. Typické údaje požadované a uváděné v praxi v požadavkovém listu (na žádance), které je vhodné také patřičně popsat a komentovat z hlediska vyplňování, jsou: příjmení, jméno a tituly pacienta číslo pojištěnce (pacienta) kód pojišťovny pojištěnce (pacienta) základní a další diagnózy pacienta, fakultativně i důvod vyšetření klinické informace týkající se pacienta a vyšetření, minimálně pohlaví a věk (pro interpretační účely) identifikace objednavatele - ústav, oddělení, jméno lékaře IČP, IČZ, odbornost kontakt na objednavatele - adresa, telefon nebo jiné spojení typ zpracování a urgentnost dodání (statim, rutina) popis typu primárního vzorku a případně i anatomická specifikace místa odběru respektive podmínek, za kterých byl odběr realizován (např.: s manžetou - bez manžety, vleže - vsedě, s blíže specifikovanou zátěží atd.) požadovaná vyšetření (vázaná k dodanému vzorku nebo k dodaným vzorkům) prostor pro zadání datumu a času odběru (povinný údaj) prostor pro zadání datumu a času zahájení transportu vzorku do laboratoře (doporučený údaj) prostor pro zadání datumu a času přijetí vzorku laboratoří (nutný údaj) prostor pro textové zprávy sdělované laboratoři nebo pro speciální požadavky Je vhodné také připojit informaci, jak bude postupováno při nedodání povinných údajů (s odkazem na příslušné následující odstavce příručky). Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky řeší odstavec "D-3". Postupy při doručení vadných vzorků řeší odstavec "D-2". Požadavky na urgentní vyšetření řeší odstavec "C-3". V praxi může být zavedeno více žádanek nebo jedna sumární žádanka, žádanky mohou

16 být v podobě papírové nebo elektronické. Pro všechny užívané formy platí stejné požadavky a musí být popsány. Pro elektronickou formu platí navíc požadavky ukládané datovým standardem (DS2 a vyšší verze); podrobný popis požadavků je obsažen v blocích typu LO datového standardu, navíc je povinné respektování Národního číselníku laboratorních položek, číselníku materiálů a číselníku odběrových nádobek. Samostatně mohou být řešeny požadavkové listy na speciální funkční testy a speciální diagnostické postupy (screeningy, monitorování atd.).

17 C-3 Požadavky na urgentní vyšetření Laboratoř musí mít v indikovaných případech dokumentované postupy pro přijímání, označování, zpracování a vydávání výsledků těch primárních vzorků, které laboratoř přijala jako specificky označené urgentní vzorky. Postup musí obsahovat detailní informace o jakémkoli speciálním označování požadavkových listů a přijatých primárních vzorků, mechanismus přenesení primárního vzorku na vlastní místo vyšetřování, popis jakýchkoli rychlých způsobů zpracování a jakýchkoli kriterií pro zvláštní vydávání výsledků. Vzhledem k závažnosti těchto požadavků je vhodné samostatné zpracování ve zvláštním odstavci, byť se jedná o jistou duplicitu s odstavcem "C-2". C-4 Ústní požadavky na vyšetření Laboratoř musí mít písemně zpracovaná pravidla týkající se ústních požadavků na vyšetření pacienta. Byť se jedná o neobvyklou formu objednávání, měla by být v příručce řešena zejména s ohledem na výjimečné a urgentní situace. Viz odstavce "C-2" a "C-3" a také "E-5". C-5 Používaný odběrový systém Základní informace o používaném odběrovém systému s odkazy na další odstavce, kde jsou uvedeny další podrobnosti: C-8 - odběr vzorku (a následující odstavce) F - popisy laboratorních položek s údaji o používaných odběrových nádobkách včetně přídavků F - popisy laboratorních položek s odkazy na příslušné pokyny pro oddělení G - pokyny (vlastní texty) H - přílohy (například "odběry" nebo "pracovní postupy" nebo "značení odběrových nádobek" atd.) Souvisí také s návrhem struktury požadavkového listu - viz "C-2". C-6 Příprava pacienta před vyšetřením Základní informace o běžné přípravě pacienta s odkazy na další odstavce nebo přílohy s podrobnými informacemi a pokyny včetně pokynů pro přípravu při speciálních vyšetřeních: F - popisy laboratorních položek s odkazy na příslušné pokyny G - pokyny případně též "H" - přílohy

18 C-7 Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku U všech primárních vzorků musí existovat návaznost na identifikovaného jedince prostřednictvím požadavkového listu. Primární vzorky postrádající správnou identifikaci nesmí být laboratoří přijaty nebo zpracovávány. Podrobný popis realizace správného označení vzorku ve vazbě na žádanku. Popis žádanky a práce se žádankou je předmětem odstavce "C-2". Odkaz na řešení kolizí v odstavci "D-3". C-8 Odběr vzorku Základní a společné informace k běžnému odběru vzorku s odkazy na další odstavce nebo přílohy s podrobnými informacemi a pokyny včetně pokynů ke speciálním postupům: F - popisy laboratorních položek s odkazy na příslušné pokyny G - pokyny případně též "H" - přílohy C-9 Množství vzorku Laboratoř musí periodicky prověřovat své požadavky na objem vzorků žilní krve (a ostatních vzorků, např. mozkomíšního moku), aby se zajistilo, že se nebudou odebírat ani nedostatečné ani nadbytečné objemy vzorků. Základní a společné informace k běžnému odebíranému množství s odkazy na další informace v odstavci "F". C-10 Nezbytné operace se vzorkem, stabilita Laboratoř musí monitorovat, zda jsou primární vzorky transportovány do laboratoře a) během časového intervalu odpovídajícího povaze požadovaných vyšetření a příslušného laboratorního oboru, b) při teplotním rozsahu popsaném v manuálu pro odběr primárních vzorků a s určenými konzervačními činidly, aby se zajistila stabilita vzorků Základní a společné informace k úpravě vzorku (ze strany odesílatele), k transportu a ke stabilitě analytu s odkazy na další podrobné informace v odstavci "F".

19 C-11 Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky Laboratoř musí monitorovat, zda jsou primární vzorky transportovány do laboratoře c) tak, aby se zajistila bezpečnost transportujících, veřejnosti a přijímající laboratoře. Tyto postupy musí odpovídat národním, regionálním nebo lokálním regulačním požadavkům. Základní informace a odkazy na další nadřazené dokumenty (například Příručku o bezpečnosti práce pokud existuje a je celoústavně sdílena atd.). C-12 Informace k dopravě vzorků Základní a společné informace k transportu a ke stabilitě analytu s odkazy na další podrobné informace v odstavci "F". Součástí jsou i pokyny pro případné posílání poštou (za jakých podmínek a co lze posílat). C-13 Informace o zajišťovaném svozu vzorků. Informace o svozu jsou specifické pro každé konkrétní prostředí.

20 D. Preanalytické procesy v laboratoři D-1 Příjem žádanek a vzorků U všech primárních vzorků musí existovat návaznost na identifikovaného jedince prostřednictvím požadavkového listu. Primární vzorky postrádající správnou identifikaci nesmí být laboratoří přijaty nebo zpracovávány. Pokud byly obtíže se získáním primárního vzorku nebo se jedná o nestabilní vzorky (např. mozkomíšní mok, biopsie, krevní plyny atd.), laboratoř může zahájit zpracování vzorku, ale nesmí vydat výsledky pokud požadující lékař nebo osoba odpovědná za odběr primárních vzorků nepřebere zodpovědnost za identifikaci a přijetí vzorku a/nebo dokud nezajistí správné informace. V tomto případě se má zaznamenat podpis osoby zodpovídající za primární vzorek nebo by měl být na požadavkovém listě. existovat jednoznačná vazba mezi touto osobou a požadavkem. Pokud je toto pravidlo z jakéhokoli důvodu porušeno a vyšetření je provedeno, identifikace této zodpovědné osoby se má uvést v nálezu. Vzorky, které se ukládají pro budoucí vyšetřování (například antivirové protilátky, metabolity se vztahem ke klinickým syndromům), by měly být rovněž identifikovatelné. Formát požadavkového listu (např. elektronický nebo v papírové formě) a způsob odesílání požadavku do laboratoře by se měl určit po diskusi s uživateli laboratoře Laboratoř musí monitorovat, zda jsou primární vzorky transportovány do laboratoře a) během časového intervalu odpovídajícího povaze požadovaných vyšetření a příslušného laboratorního oboru, b) při teplotním rozsahu popsaném v manuálu pro odběr primárních vzorků a s určenými konzervačními činidly, aby se zajistila stabilita vzorků, a c) tak, aby se zajistila bezpečnost transportujících, veřejnosti a přijímající laboratoře. Tyto postupy musí odpovídat národním, regionálním nebo lokálním regulačním požadavkům Všechny přijeté primární vzorky se musí evidovat v knize přijetí, pracovních listech, počítači nebo jiném srovnatelném systému. Musí se zaznamenat datum a čas přijetí vzorků a identifikace přijímajícího pracovníka Laboratoř musí periodicky prověřovat své požadavky na objem vzorků žilní krve (a ostatních vzorků, např. mozkomíšního moku), aby se zajistilo, že se nebudou odebírat ani nedostatečné ani nadbytečné objemy vzorků. Základní pravidla pro příjem žádanek a vzorků s odkazy na související informace a na řešení případných kolizí. Pokud je využívána také cesta elektronického sdělování požadavkových listů, musí být popis realizován též s ohledem na pravidla zavedená v Datovém standardu MZ ČR (bloky typu "LO" v DS). Je nutné zdůraznit fakt monitorování časů (od odběru k doručení případně i čas transportu) a teplot i podmínek transportu včetně vyvozovaných závěrů (viz též odstavce "D-2" a "D-3"). D-2 Kriteria pro přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků Musí se vypracovat a dokumentovat kriteria pro přijetí nebo odmítnutí primárních vzorků. Pokud se vadné primární vzorky přijmou, musí se v konečném nálezu popsat povaha problému a v indikovaných případech upozornění na opatrnost při interpretaci výsledků. Podrobný popis postupů řešení kolizních situací.

21 D-3 Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky Podrobný popis postupů řešení kolizních situací. D-4 Vyšetřování smluvními laboratořemi Laboratoř musí udržovat registr všech smluvních laboratoří které používá. Musí se vést registr o všech vzorcích odeslaných do jiné laboratoře. Pro uživatele služeb laboratoře musí být k dispozici název a adresa laboratoře, která je za výsledky vyšetření odpovědná. Duplikát laboratorního nálezu se ukládá jak v záznamech pacienta tak v trvalém souboru laboratoře. Odesílající laboratoří se v tomto smyslu rozumí laboratoř, která využívá služeb smluvní laboratoře Odesílající laboratoř a nikoli smluvní laboratoř musí vydat výsledky vyšetření a nálezů pocházejících ze smluvní laboratoře a to té osobě, která je požadovala. Tento nález musí zahrnovat všechny nezbytné elementy výsledků vydávaných smluvní laboratoří, beze změn, které by mohly ovlivnit klinickou interpretaci. To neznamená, že odesílající laboratoř musí vydat výsledky poskytnuté smluvní laboratoří slovo od slova nebo v přesném původním formátu, pokud to nevyžadují národní, regionální nebo lokální úpravy. Vedoucí odesílající laboratoře se může rozhodnout pro doplnění dalších interpretačních poznámek v kontextu pacienta a místního lékařského prostředí a rozšířit tak případné poznámky smluvní laboratoře. Autor těchto dodatečných poznámek musí být jasně identifikovatelný. Norma ukládá povinnost sdělovat název a adresu laboratoře, která je za výsledky vyšetření odpovědná. Může být také připojeno doporučení posílat některé požadavky přímo do vyjmenovaných smluvních laboratoří. Lze řešit také vhodnými odkazy v odstavci "F".

22 E. Vydávání výsledků a komunikace s laboratoří Za standardní komunikaci s laboratoří je požadována forma zasílání primárních vzorků doprovázených příslušnou žádankou v papírové nebo elektronické podobě. Tato forma je podrobně rozpracována v odstavcích "C". Zde jsou řešeny ostatní méně běžné formy komunikace směrem do laboratoře a standardní komunikace směrem z laboratoře při vydávání výsledků a hlášení výsledků v kritických intervalech. E-1 Hlášení výsledků v kritických intervalech Laboratoř musí mít vypracované postupy pro okamžité uvědomění lékaře (nebo jiného klinického pracovníka zodpovědného za péči o pacienta), jsou-li výsledky kritických veličin ve "varovných" nebo "kritických" intervalech. Toto se týká i výsledků získaných ze vzorků odeslaných na vyšetření do smluvních laboratoří. Pro zajištění lokálních klinických požadavků musí laboratoř určit kritické veličiny a jejich "varovné/kritické" intervaly, a to v souhlase s klinickými pracovníky využívajícími služby laboratoře. Toto se týká všech vyšetření, nominálních i ordinálních veličin, kvalitativních a kvantitativních. Tam, kde se vydávají výsledky formou předběžných nálezů, musí být požadujícímu subjektu vždy k dispozici konečný nález Musí se udržovat záznamy o úkonech, kterými se reagovalo na výsledky v kritických intervalech. Tyto záznamy musí zahrnovat: datum, čas, zodpovědný pracovník laboratoře, osoba, které se výsledek ohlásil a výsledek vyšetření. Musí se zaznamenat jakýkoli problém, který se při plnění tohoto úkolu vyskytl. Problémy se musí prověřovat při auditech Laboratoř musí vypracovat strategii a prakticky zajišťovat, aby výsledky distribuované telefonicky nebo jinými elektronickými prostředky dosáhly pouze oprávněného adresáta. Po ústním předání výsledků musí následovat řádné předání nálezu. Popis postupů vedoucích k indikaci hlášení, jeho schválení a realizaci. Je vhodné připojit tabulku uvažovaných kritických mezí včetně souvisejících pravidel, lze řešit i odkazem na přílohy. Realizace většinou probíhá v úzké spolupráci s LIS - nutná kompatibilita informací. E-2 Informace o formách vydávání výsledků Popis používaných forem vydávání nálezů a pravidla jejich užívání - hlášení telefonem, tisk nálezů (a způsob dodávání), zasílání nálezů elektronickou cestou prostřednictvím Datového standardu MZ ČR na mediu nebo prostřednictvím datových sítí (jakou formou a jak se realizuje) atd. E-3 Typy nálezů a laboratorních zpráv Vedení laboratoře musí být zodpovědné za vytvoření formátu nálezu. Formát nálezu (například elektronického nebo v papírové formě) a způsob jeho předávání z laboratoře by se měl určit v diskusi s uživateli laboratorních služeb Vedení laboratoře sdílí odpovědnost s požadující osobou za to, že nálezy obdrží vhodný jedinec během odsouhlaseného časového intervalu.

23 5.8.3 Výsledky musí (laboratoř) vydávat čitelné, bez chyb při přepisování a v indikovaných případech v SI jednotkách nebo v jednotkách s návazností na SI jednotky, a to pouze osobám oprávněným k získání a zacházení s lékařskými informacemi. Upozornění: Norma je mezinárodní, proto striktně nepožaduje jednotky soustavy SI, které jsou ovšem v ČR ze zákona povinné. Nález musí také obsahovat, ale není jen omezen na: a) jasnou nezaměnitelnou identifikaci vyšetření, b) identifikaci laboratoře, která výsledek vydala, c) jednoznačnou identifikaci a lokalizaci pacienta, kde je to možné, a adresu pro odeslání nálezu, d) jméno nebo jinou jednoznačnou identifikaci požadující osoby a adresu požadující osoby, e) datum a čas odběru primárního vzorku, je-li to dostupné a má-li to vztah k péči o pacienta, a čas přijetí vzorku laboratoří, f) datum a čas vydání nálezu - nejsou-li uvedeny na nálezu, datum a čas musí být na vyžádání snadno dostupný, g) zdroj a systém nebo typ primárního vzorku, spolu s poznámkami o kvalitě vzorku, která by mohla nežádoucím způsobem ovlivnit výsledek, h) výsledek vyšetření včetně jednotek měření tam, kde je to možné, i) biologické referenční intervaly, jsou-li dostupné, j) interpretaci výsledků, je-li to vhodné, k) jiné poznámky (např. kvalita nebo dostatečnost primárního vzorku, které mohly nežádoucím způsobem ovlivnit výsledek, výsledky a interpretace ze smluvních laboratoří, použití vývojových metod), Kde jsou dostupné nebo to je možné, měla by se na vyžádání zajistit informace o detekčním limitu a nejistotě. l) identifikaci osoby, která autorizovala uvolnění nálezu - tato informace se musí uchovávat v laboratoři, m) ve vhodných případech se musí předložit originální a korigované výsledky, a n) kde je to možné, podpis nebo autorizace osoby kontrolující nebo uvolňující nález Popis provedených vyšetření a jejich výsledků by měl ve vhodných situacích odpovídat syntaxi doporučené jednou nebo více následujícími organisacemi: International Council for Standardisation in Haematology (ICSH), International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (IFCC), International Union of Pure and Applied Chemistry (IUPAC), International Society of Thrombosis and Haemostasis (ISTH), a European Committee for Standardisation (CEN) Poznámka: V ČR je doporučena syntaxe dle IFCC (z nomenklatury IFCC vychází také NČLP) Pokud byla kvalita obdrženého primárního vzorku nevhodná pro vyšetření nebo mohla nežádoucím způsobem ovlivnit výsledek, musí se to uvést na nálezu Kopie vydaných výsledků nebo datové soubory, které je obsahují, se musí v laboratoři uchovávat tak, aby se zajistila okamžitá dostupnost informací. Doba, po kterou se vydaná data uchovávají, může být různá, vydané výsledky však musí být dostupné do dobu nutnou z medicínského hlediska nebo jak určují národní, regionální nebo lokální požadavky. Je nutné vyjmenovat, jaké typy nálezů jsou v praxi zavedené a jak jsou používané (nálezy běžné, denní a kumulativní, nálezy problémově orientované, nálezy speciální, nálezy statimové atd.). Jednotlivé nálezy musí být příslušně popsány z hlediska jejich struktury, pravidel použití, objednávání, archivování atd. Obsah nálezu jednoznačně definuje odstavec 5.8.3, jsou možné i další doplňující údaje, které norma již neuvádí, ale které mohou být vyžadovány z jiných důvodů. Například při předávání nálezů prostřednictvím datového standardu je nutné formalizovat tvary výsledků numerických i textových, pracovat s položkami Národního číselníku laboratorních položek, využívat příslušné interní číselníky NČLP, formalizované textové výsledky sdělovat prostřednictvím položek matice textových výsledků MTV atd.

24 Pokud laboratoř sděluje podklady z oblasti "řízení financí" a "strategického plánování" směrem z LIS do jiných relevantních informačních systémů ("ABC", "BSC"), je nutné připojovat k výsledkům informace o použitém přístroji a o pracovnících, kteří se podíleli na vytvoření příslušného výsledku a případné další požadované informace. Podrobný popis struktury nálezů bude nejčastěji přebírán z manuálu LIS, doporučení vhodných struktur je také součástí Datového standardu MZ ČR verzí 2.01 počínaje. Je vhodné uvést odkazy na další informace zařazené do odstavce "F", kde může být uveden podrobný popis položek z hlediska nálezu - názvy, jednotky, formáty, množiny přípustných odpovědí, interpretace atd. Poznámka: Pokud jsou výsledky sdělovány elektronickou formou, mohou být výsledky dodávány nejen ve formalizovaném tvaru (pro uložení do databáze IS příjemce s následným patřičným zobrazením), ale také současně v podobě nálezové sestavy určené pro tisk. Zvolené formy by měly být komentovány. E-4 Vydávání výsledků přímo pacientům Laboratoř musí mít jasně dokumentované postupy pro uvolňování výsledků vyšetření, včetně detailních instrukcí kdo může výsledky uvolnit a komu. Postupy musejí rovněž zahrnovat návody pro uvolňování výsledků přímo pacientům. Je nutné specifikovat, zda a za jakých podmínek lze vydávat výsledky vyšetření přímo pacientům. E-5 Opakovaná a dodatečná vyšetření Vzorky se musí skladovat po určenou dobu za takových podmínek, které zajišťují stabilitu vlastností vzorku a umožňují opakovaná vyšetření po vydání výsledku nebo dodatečná vyšetření. Je nutné specifikovat, zda a za jakých podmínek lze požadovat a realizovat dodatečná vyšetření. E-6 Změny výsledků a nálezů U všech změn nálezů nebo výsledků musí být vyznačeno datum, čas (je-li to vhodné) a jméno osoby, která změny provedla. Objeví-li se ve vydaných výsledcích chyby, musí se každá zjištěná chyba zřetelně označit. Nesmí se vymazat, učinit nečitelnou nebo odstranit, spolu s těmito změnami se musí zaznamenat opravené údaje. U počítačových záznamů se musí originální hodnota identifikovat a uložit.

25 Výsledky, které se již zpřístupnily pro lékařské rozhodování, se musí v následujících kumulativních nálezech zachovat s jasným označením, že byly revidovány. V případě, že počítačový systém není schopen uchovávat doplňky, změny nebo úpravy, lze používat kontrolní knihu. Změny výsledků a změny v nálezech jsou velmi choulostivou záležitostí, která musí být podrobně a exaktně zpracována. Ošetřující lékaři musí být informováni úměrně závažnosti změny. Zejména je nutné ošetřit všechny situace přicházející do úvahy ve spolupracujících informačních systémech (LIS, NIS, IS praktického lékaře aj.) - původní údaje a nové údaje, nastavení příslušných atributů, případné změny v interpretacích a výpočtech atd. Elektronickou formu změnových řízení řeší Datový standard MZ ČR verzí 3.01 počínaje. E-7 Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledku Vedení laboratoře musí na základě konzultací s uživateli určit časy odezvy všech prováděných vyšetření. Čas odezvy musí odrážet klinické potřeby. Musí existovat strategie pro uvědomění požadujícího subjektu v situacích, kdy dojde ke zpoždění. Časové odezvy a také jakékoli reakce kliniků týkající se časů odezvy se musí monitorovat, zaznamenávat a prověřovat vedením laboratoře a v nezbytných případech se musí u identifikovaných problémů provést nápravné opatření. Nevyžaduje se, aby byl klinický personál uvědomován o všech zdrženích při provádění testů, ale pouze o těch situacích, kdy může zdržení nežádoucím způsobem ovlivnit péči o pacienta. Daný postup se musí vypracovat ve spolupráci kliniků a laboratorních pracovníků. Je vhodné uvést společná pravidla, připojit tabulku základních intervalů a odkázat na podrobný popis časů odezvy uvedený v odstavci "F" pro jednotlivé laboratorní položky (pokud je v laboratoři vypracován). E-8 Konzultační činnost laboratoře Nabídka služeb a informace o podmínkách efektivního a správného využívání. Může být nabízeno také v elektronické podobě. E-9 Způsob řešení stížností Standardní postupy pro sdělování a řešení stížností, odkaz na příslušné instrukce.

26 E-10 Vydávání potřeb laboratoří Fakultativní odstavec specifikující podmínky, za kterých lze vyzvednout laboratoří vydávané potřeby (odběrové nádobky, žádanky, pomůcky, příručky, informační CD atd.). Viz též odstavec "B-1" a "B-6".

27 F. Množina laboratorních vyšetření poskytovaných laboratoří včetně popisu položek Pro tuto část Laboratorní příručky je stěžejní obsah odstavce normy ISO "Laboratoř musí vypracovat seznam aktuálních vyšetřovacích postupů, včetně požadavků na odběry primárních vzorků a znaků metod a požadavků, který musí být na vyžádání k dispozici uživatelům laboratoře". Obsah dostává ovšem tento odstavec teprve ve vazbě na odstavce předchozí až 5.5.5, které se zdánlivě týkají pouze laboratoře: Všechny postupy se musí dokumentovat a musí být k dispozici na pracovních místech pro příslušné pracovníky... Úvodní část odstavce se týká pouze laboratoře, byl vypuštěn a je rovnou zařazen text týkající se problematiky: Dokumentace může kromě identifikace dokumentu zahrnovat v indikovaných případech následující: a) účel vyšetření, b) princip postupu použitého pro vyšetření, c) specifikace provedení (včetně linearity, přesnosti, správnosti, standardní nejistoty, detekčního limitu, meřicího rozsahu, systematické chyby, analytické senzitivity a analytické specifičnosti), d) typ primárního vzorku (včetně odběrové nádoby a přísad), e) požadované vybavení a reagencie nebo vyšetřovací systém, f) kalibrační postupy, g) jednotlivé kroky postupu, h) postupy řízení jakosti, i) interference (např. lipémie, hemolýza, ikterita) a zkříženou reaktivitu, j) princip postupu výpočtu výsledků, k) biologické referenční intervaly, l) intervaly pro vydávání výsledků pacientů, m) varovné a kritické hodnoty, je-li to vhodné, n) klinickou interpretaci, o) bezpečnostní opatření, p) možné zdroje variability. Příručky v elektronické formě lze akceptovat za předpokladu, že obsahují výše uvedené informace. Vedoucí laboratoře zodpovídá za kompletnost a aktuálnost vyšetřovacích postupů a za jejich celkově prověření Laboratoř musí vypracovat seznam aktuálních vyšetřovacích postupů, včetně požadavků na odběry primárních vzorků a znaků metod a požadavků, který musí být na vyžádání k dispozici uživatelům laboratoře. Z výčtu v odstavci je zřejmé poměrně široké pojetí obsahu této dokumentace. V praxi budou voleny patřičně setříděné vhodné podmnožiny dat s ohledem na uživatele, pro které bude dokumentace určena. Body e, f, g, h jsou určeny především pro laboratoř (řeší se odkazem na příslušný SOP), body a, d, k, l, m, n jsou určeny především pro uživatele laboratorních služeb. Množina dat, která může být zobrazována v popisu jednotlivých laboratorních položek nabízených laboratoří, vychází z tabulky "množina dat pro popis laboratorní položky", kde je blíže specifikováno použití jednotlivých údajů. V jednotlivých sloupcích tabulky je název položky, její typ (je-li to potřebné), poznámka nebo doplňující informace, informace o povinnosti nebo volitelnosti zařazení informace do Laboratorní příručky, informace o sdílení položky v sofistikovaném LIS a informace o možnosti přenášet tyto položku pomocí Datového standardu MZ ČR verze 3.01 a výše. Množina dat vychází z DS, systému SLP (i programu ČLP, který je součástí DS). Seznam může být vytvářen ve formě tabulek s vhodným tříděním, například:

28 F-1 Abecední seznam základních vyšetření F-2 Abecední seznam funkčních testů a speciálních vyšetření F-3 Abecední seznam skupinových objednávek a screeningů Poznámka: Může být nabízeno více seznamů s různým tříděním (dle komponent, dle primárního materiálu, dle kategorie). Generování seznamů zajišťuje systém SLP (viz menu Dokumenty a texty nabídka LP variabilní tvar k editaci a tisku ).

29 Množina dat pro popis laboratorní položky: POLOŽKA TYP POZNÁMKA VÝSKYT SDÍLÍ LIS PŘENOS v LP v DS 3 Název položky v LČLP povinný! vhodné + Systém z NČLP povinný povinné + Komponenta z NČLP povinný povinné + (název v nálezech) Druh veličiny z NČLP povinný povinné + Jednotka národní z NČLP fakultativní povinné + Jednotka lokální z LČLP povinný! povinné + Přepočítací faktor k NČLP číslo z LČLP liší-li se, povinné + je vhodné uvedení Procedura z NČLP fakultativní vhodné + Třída (kategorie) 4 kódy z NČLP, může být uváděno též jako stručný "účel vyšetření" doporučený vhodné pouze první kód Název v NČLP z NČLP fakultativní vhodné + Klíč NČLP z NČLP - základní klíč fakultativní povinné + Kód lokální z LČLP fakultativní povinné + Vznik z NČLP fakultativní vhodné + Typ položky z NČLP fakultativní povinné + Formát ref. mezí z NČLP fakultativní povinné + Formát hodnoty z NČLP nebo z LČLP fakultativní povinné + Mezní hodnoty (dolní a horní) z NČLP fakultativní vhodné + MTV 4 klíče matice textových výsledků z NČLP fakultativní povinné + Źádanka žádanka pro objednávku doporučený ne ne Odebíraný materiál klíč typ primárního vzorku povinný! povinné + číselníkový údaj! Analytický vzorek číselníkový údaj fakultativní vhodné + (pouze pro materiál moč) Odběr do klíč číselníkový údaj povinný! povinné + Odebírané množství objem doporučený doporučené + Množství pro analýzu objem doporučený doporučené + Pokyny k odběru text (manipulace s povinný! + materiálem) Maximální čas od získání do zpracování čas povinný! doporučené + SOP odkaz odkaz na dokument SOP speciální ne Pokyny pro pacienta - odkaz 1 odkaz povinný + Pokyny pro pacienta - odkaz 2 odkaz vhodný + Pokyny pro pacienta - odkaz 3 odkaz vhodný + Pokyny pro oddělení - odkaz 1 odkaz povinný + Pokyny pro oddělení - odkaz 2 odkaz vhodný + Pokyny pro oddělení - odkaz 3 odkaz vhodný + Klinické informace k objednávání text nutné informace doporučený + Pokyny k předanalytické úpravě vzorku text doporučený/ povinný +

Název standardu: D-06 Postupy před vyšetřením (preanalytická fáze)

Název standardu: D-06 Postupy před vyšetřením (preanalytická fáze) Název standardu: D-06 Postupy před vyšetřením (preanalytická fáze) Abstrakt: Laboratoř má zpracovány informace a pokyny pro komunikaci s uživateli týkající se preanalytické fáze, které jsou dostupné všem

Více

LIS musí umět podporovat (tj. musí být příslušné funkce, dialogy, moduly aj.)

LIS musí umět podporovat (tj. musí být příslušné funkce, dialogy, moduly aj.) Požadavky národních akreditačních standardů pro klinické laboratoře na funkce LIS, norma ISO 15189 a její vztah k LIS - informativní dokument pro tvůrce LIS Úvod: Národní akreditační standardy pro klinické

Více

Zdravotnické laboratoře. MUDr. Marcela Šimečková

Zdravotnické laboratoře. MUDr. Marcela Šimečková Zdravotnické laboratoře MUDr. Marcela Šimečková Český institut pro akreditaci o.p.s. 14.2.2006 Obsah sdělení Zásady uvedené v ISO/TR 22869- připravené technickou komisí ISO/TC 212 Procesní uspořádání normy

Více

Řízení preanalytické fáze, principy a odpovědnost

Řízení preanalytické fáze, principy a odpovědnost Řízení preanalytické fáze, principy a odpovědnost dnost MUDr. Miroslav Verner Nemocnice České Budějovice a.s. Centrální laboratoře České Budějovice 30.9.2009, e-medica Problémy tradičních dominantně děděných

Více

PŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI

PŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI PŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI Bc. Jiří Kotrbatý Proces akreditace v hematologické laboratoři, Sysmex Hotel Voroněž, Brno 25.10.2016 Přezkoumání systému managementu

Více

Laboratorní příručka. Oddělení Patologické anatomie. Nemocnice s poliklinikou. Nový Jičín 1.11.2011. Verze 01

Laboratorní příručka. Oddělení Patologické anatomie. Nemocnice s poliklinikou. Nový Jičín 1.11.2011. Verze 01 Laboratorní příručka Oddělení Patologické anatomie Nemocnice s poliklinikou Nový Jičín 1.11.2011 Verze 01 1 A. Úvod A-1 Předmluva Vážené kolegyně, vážení kolegové, Předkládáme Vám nabídku našich služeb,

Více

Metodika sestavení případu hospitalizace 012.001

Metodika sestavení případu hospitalizace 012.001 Metodika sestavení případu hospitalizace 012.001 Verze 012.001_návrh (doplnění pro verzi 012 zvýrazněno červeně) 1 / 7 NÁRODNÍ REFERENČNÍ CENTRUM 1a. Definice případu hospitalizace Časové vymezení Hospitalizační

Více

Dokumentace nejen v. laboratořích. Martin Matějček Michaela Bechyňová Fakultní nemocnice v Motole

Dokumentace nejen v. laboratořích. Martin Matějček Michaela Bechyňová Fakultní nemocnice v Motole Dokumentace nejen v laboratořích Martin Matějček Michaela Bechyňová Fakultní nemocnice v Motole Konference Prezídia České asociace sester Praha, 15. 11. 2018 Co je vlastně (řízená) dokumentace? Dokumentace

Více

Metodika sestavení případu hospitalizace

Metodika sestavení případu hospitalizace Metodika sestavení případu hospitalizace 009.2012 1 / 6 NÁRODNÍ REFERENČNÍ CENTRUM 1a. Definice případu hospitalizace Časové vymezení Hospitalizační případ 1 je pro potřeby DRG časově vymezen pobytem nemocného

Více

Preanalytická fáze na rozhraní mezi klinickým

Preanalytická fáze na rozhraní mezi klinickým Preanalytická fáze na rozhraní mezi klinickým oddělením a laboratoří Sedlák T., Plačková M., Stýborová I., Bunešová M. ÚKBP UK 2. LF a FN Motol, Praha 30. 5. 1. 6. 2010 BIOLAB 2010 Hradec Králové Spolehlivý

Více

PŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI

PŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI PŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI Bc. Jiří Kotrbatý Akreditace v hematologické laboratoři, Sysmex Hotel Holiday Inn, Brno, salonek Beta 16.4.2015 Přezkoumání systému

Více

Metodika sestavení případu hospitalizace 010

Metodika sestavení případu hospitalizace 010 Metodika sestavení případu hospitalizace 010 Verze 010 (doplnění vyznačeno červeně) 1 / 6 NÁRODNÍ REFERENČNÍ CENTRUM 1a. Definice případu hospitalizace Časové vymezení Hospitalizační případ 1 je pro potřeby

Více

Datový standard MZ ČR a NČLP v praxi, současný stav a další rozvoj (březen 2008) Miroslav Zámečník Katedra klinické biochemie, IPVZ Praha

Datový standard MZ ČR a NČLP v praxi, současný stav a další rozvoj (březen 2008) Miroslav Zámečník Katedra klinické biochemie, IPVZ Praha Datový standard MZ ČR a NČLP v praxi, současný stav a další rozvoj (březen 2008) Miroslav Zámečník Katedra klinické biochemie, IPVZ Praha DS a NČLP vývoj Vývoj započal v roce 1992 (zvažován EDIFACT, HL7,

Více

Požadavek Výsledek (informace)

Požadavek Výsledek (informace) Preanalytická a postanalytická fáze klinicko-biochemické diagnostiky Petr Breinek BC_Pre a Postanalytika_N2011 1 Specifické rysy (procesy) klinicko - biochemické analytiky Požadavek Výsledek (informace)

Více

Pravidla procesu hodnocení místních radiologických standardů a jejich souladu s národními radiologickými standardy

Pravidla procesu hodnocení místních radiologických standardů a jejich souladu s národními radiologickými standardy 1. Úvod Externí klinický audit (dále jen EKA) je způsob hodnocení kvality a bezpečí poskytovaných zdravotních služeb, jejichž součástí je lékařské ozáření, který definuje zákon č. 373/2011 Sb., o specifických

Více

98/2012 Sb. VYHLÁŠKA. ze dne 22. března 2012

98/2012 Sb. VYHLÁŠKA. ze dne 22. března 2012 98/2012 Sb. VYHLÁŠKA ze dne 22. března 2012 o zdravotnické dokumentaci Změna: 236/2013 Sb. Změna: 364/2015 Sb. Změna: XXX/2017 Sb. Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle 120 zákona č. 372/2011 Sb., o

Více

SPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE V BIOCHEMICKÉ LABORATOŘI

SPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE V BIOCHEMICKÉ LABORATOŘI SPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE V BIOCHEMICKÉ LABORATOŘI ZÁSADY SPRÁVNÉ LABORATORNÍ PRAXE Správná laboratorní praxe soubor opatření, které je nutné dodržovat pojišťuje kvalitu získaných analytických dat obor

Více

OPAKOVÁNÍ JE MATKOU MOUDROSTI ANEB JAK SPRÁVNĚ POJMOUT PREANALYTICKOU FÁZI A KVALITU PRÁCE. Kapustová Miloslava (Spoluautoři - odborná literatura)

OPAKOVÁNÍ JE MATKOU MOUDROSTI ANEB JAK SPRÁVNĚ POJMOUT PREANALYTICKOU FÁZI A KVALITU PRÁCE. Kapustová Miloslava (Spoluautoři - odborná literatura) OPAKOVÁNÍ JE MATKOU MOUDROSTI ANEB JAK SPRÁVNĚ POJMOUT PREANALYTICKOU FÁZI A KVALITU PRÁCE Kapustová Miloslava (Spoluautoři - odborná literatura) KVALITA LABORATORNÍ PRÁCE celé soustava zdravotnictvízákonodárných

Více

Biochemická laboratoř

Biochemická laboratoř Biochemická laboratoř školní rok 2013/14 Ing. Jarmila Krotká 3. LF UK, Klinická biochemie, bakalářské studium Hlavní úkol biochemické laboratoře Na základě požadavku lékaře vydat co nejdříve správný výsledek

Více

[ 1 ] Ing. František Chuchma, CSc. Seminář SVP/SDP, Státní ústav kontrolu léčiv

[ 1 ] Ing. František Chuchma, CSc. Seminář SVP/SDP, Státní ústav kontrolu léčiv [ 1 ] [ 2 ] VYR-32 verze 4 kapitola 1 Farmaceutický systém jakosti The Rules Governing Medicinal Products in EU, EU Guidelines to GMP, Chapter 1 Platnost od 31.1.2013 Právní základ: čl.47 Směrnice Evropského

Více

JAK ČÍST ZÁZNAM O VYUŽÍVÁNÍ ÚDAJŮ V REGISTRU OBYVATEL

JAK ČÍST ZÁZNAM O VYUŽÍVÁNÍ ÚDAJŮ V REGISTRU OBYVATEL JAK ČÍST ZÁZNAM O VYUŽÍVÁNÍ ÚDAJŮ V REGISTRU OBYVATEL Název dokumentu: Jak číst záznam o využívání údajů v registru obyvatel Verze: 1.8 Autor: Správa základních registrů Datum aktualizace: 25. 2. 2014

Více

Elektronická zdravotní dokumentace, eprekripce 29.října 2007 - Praha. MUDr. Pavel Neugebauer Předseda SPLDD ČR, člen Správní rady ČNFeH

Elektronická zdravotní dokumentace, eprekripce 29.října 2007 - Praha. MUDr. Pavel Neugebauer Předseda SPLDD ČR, člen Správní rady ČNFeH Elektronická zdravotní dokumentace, eprekripce 29.října 2007 - Praha MUDr. Pavel Neugebauer Předseda SPLDD ČR, člen Správní rady ČNFeH Právní rámec Zákon číslo 20/1966 Sb. o péči o zdraví lidu V. část

Více

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA LABORATORNÍ PŘÍRUČKA MDgK- plus spol. s r.o. Vydání č. 1 schválila dne: 21.12. 2011 MUDr. Jarmila Klusáková, PhD, Datum platnosti: 22.12. 2012 Stránka 1 z 8 OBSAH: 1. ÚVOD....3 2. INFORMACE O LABORATOŘI

Více

Nové akreditační standardy

Nové akreditační standardy Nové akreditační standardy Proč nové standardy Den vydání nové revize je prvním dnem přípravy revize další Zkušenosti z aplikace standardů Usnadnění a zjednodušení interpretací Jednoznačnost Legislativa

Více

Organizace práce na ambulanci Chironax Invest, s.r.o.

Organizace práce na ambulanci Chironax Invest, s.r.o. CHIRONAX INVEST, s.r.o. NESTÁTNÍ ZDRAVOTNICKÉ ZAŘÍZENÍ Řezáčova 1 624 00 Brno Směrnice 47/012 Organizace práce na ambulanci Chironax Invest, s.r.o. Obsah 1. Úvod...2 1.1. Základní pojmy...2 1.2. Použité

Více

Bc. Jiří Kotrbatý Proces akreditace v hematologické laboratoři, Sysmex Hotel Voroněž, Brno

Bc. Jiří Kotrbatý Proces akreditace v hematologické laboratoři, Sysmex Hotel Voroněž, Brno Bc. Jiří Kotrbatý Proces akreditace v hematologické laboratoři, Sysmex Hotel Voroněž, Brno 25.10.2016 Indikátory kvality - úvod ČSN EN ISO 15189:2007, 4.12.4 ČSN EN ISO 15189:2013, 4.14.7 stanovit indikátory

Více

ISO 9001 a ISO 13485 aplikace na pracovištích sterilizace stručný přehled. Ing. Lenka Žďárská

ISO 9001 a ISO 13485 aplikace na pracovištích sterilizace stručný přehled. Ing. Lenka Žďárská ISO 9001 a ISO 13485 aplikace na pracovištích sterilizace stručný přehled Ing. Lenka Žďárská Proč systém kvality? Vyhláška 306/2012 Sb., příloha IV, článek IV.I., odstavec 2 Pro sterilizování zdravotnických

Více

Kontrolní list Systém řízení výroby

Kontrolní list Systém řízení výroby Výrobek: Malty k injektáži Zatřídění dle př. 2 NV 312 Tabulka Skupina Techn. specif.: 1 8 Výrobce: IČ: Adresa: Datum prověrky: Výrobna: 1 Systém řízení výroby dokumentace a obecné požadavky 1.1 1.2 1.3

Více

Návod k požadavkům ISO 9001:2015 na dokumentované informace

Návod k požadavkům ISO 9001:2015 na dokumentované informace International Organization for Standardization BIBC II, Chemin de Blandonnet 8, CP 401, 1214 Vernier, Geneva, Switzerland Tel: +41 22 749 01 11, Web: www.iso.org Návod k požadavkům ISO 9001:2015 na dokumentované

Více

Kontrolní list Systém řízení výroby

Kontrolní list Systém řízení výroby Výrobek: Beton, lehký beton, stříkaný beton Zatřídění dle př. 2 NV-163 Tabulka Skupina Techn. specif.: 1 5,6,7 Výrobce: Adresa: IČO: Datum prověrky: Výrobna: Č. Požadavek Posouzení C NC R O Poznámka Zjištění

Více

L a b o r a t o r n í p ř í r u č k a. Hematologicko-transfúzní oddělení

L a b o r a t o r n í p ř í r u č k a. Hematologicko-transfúzní oddělení L a b o r a t o r n í p ř í r u č k a Strana 1 z 14 Identifikace, důležité údaje Název zařízení Oblastní nemocnice Kladno, a.s., Nemocnice SČK, Vančurova 1548, Kladno Identifikační údaje IČO 27256537 DIČ

Více

Kontrolní list Systém řízení výroby

Kontrolní list Systém řízení výroby Výrobek: Konstrukční těsněné systémy zasklení s mechanickými prostředky pro přenos vlastní váhy tabulí do Zatřídění dle př. 2 NV-163 těsněného úložného rámu a odtud do nosné konstrukce pro vnější stěny

Více

Laboratorní příručka Patologického oddělení

Laboratorní příručka Patologického oddělení Typ dokumentu: Laboratorní příručka Číslo dokumentu: LP Oblast využití: Patologické oddělení Platnost od: 1.10. 2013 Verze č.: 1 Interval revizí: 1 rok Název dokumentu Laboratorní příručka Patologického

Více

Zajištění kvality výsledků laboratorních vyšetření v hematologické laboratoři dle ČSN EN ISO 15189:2013. Soňa Vytisková

Zajištění kvality výsledků laboratorních vyšetření v hematologické laboratoři dle ČSN EN ISO 15189:2013. Soňa Vytisková Zajištění kvality výsledků laboratorních vyšetření v hematologické laboratoři dle ČSN EN ISO 15189:2013 Soňa Vytisková 1 ČIA Principy akreditace zdravotnických laboratoří Vybudování funkčního systému akreditace

Více

Bc. Jiří Kotrbatý Akreditace v hematologické laboratoři, Sysmex Hotel Holiday Inn, Brno, salonek Beta 16.4.2015

Bc. Jiří Kotrbatý Akreditace v hematologické laboratoři, Sysmex Hotel Holiday Inn, Brno, salonek Beta 16.4.2015 Bc. Jiří Kotrbatý Akreditace v hematologické laboratoři, Sysmex Hotel Holiday Inn, Brno, salonek Beta 16.4.2015 Indikátory kvality - úvod ČSN EN ISO 15189:2007, 4.12.4 ČSN EN ISO 15189:2013, 4.14.7 stanovit

Více

Procesy a management rizik ve zdravotnické laboratoři. Roubalová Lucie

Procesy a management rizik ve zdravotnické laboratoři. Roubalová Lucie Procesy a management rizik ve zdravotnické laboratoři Roubalová Lucie Procesy v laboratoři Proces soubor vzájemně souvisejících nebo vzájemně působících činností, které přeměňují vstupy na výstupy Hlavní

Více

Validace souborů DS3

Validace souborů DS3 Validace souborů DS3 Verze: 1.33 1. Rozsah...1 1.1 Identifikace systému...1 1.2 Přehled systému...1 2. Přehled verzí a změny v nich...1 3. Použité dokumenty...2 4. Shrnutí údajů o programovém vybavení...4

Více

E Vydávání výsledků a komunikace s laboratoří

E Vydávání výsledků a komunikace s laboratoří E Vydávání výsledků a komunikace s laboratoří E 1 Hlášení výsledků v kritických intervalech Každý výsledek ležící v kritických intervalech se zopakuje a poté neprodleně nahlásí ošetřujícímu lékaři bez

Více

Kde je vymezeno; případný odkaz na seznam výrobků Odkaz na přiložený seznam dokumentů, nebo uvést

Kde je vymezeno; případný odkaz na seznam výrobků Odkaz na přiložený seznam dokumentů, nebo uvést Výrobek: Techn. specif.: Zatřídění dle př. 2 NV 163 Tabulka Skupina Výrobce: Adresa: IČO: Datum prověrky: Výrobna: 1 Systém řízení výroby dokumentace a obecné požadavky 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 Má výrobce správně

Více

Resortní bezpečnostní cíle

Resortní bezpečnostní cíle Strana 1 z 5 V EU je u 8-12% hospitalizovaných pacientů způsobena újma během poskytování zdravotní péče. Nejčastěji se jedná o pochybení, která se týkají podávání léčivých přípravků, přenosu nemocničních

Více

Organizace transfuzní služby. I.Sulovská

Organizace transfuzní služby. I.Sulovská Organizace transfuzní služby I.Sulovská Transfuzní oddělení Výroba transfuzních přípravků (TP) řízena zákony, vyhláškami a metodickými pokyny 2 druhy TO: výrobci TP odběrová střediska Výrobci TP mají uděleno

Více

KLINICKÁ HODNOCENÍ S LPMT POŽADAVKY NA VSTUPNÍ MATERIÁL LIDSKÉ TKÁNĚ A BUŇKY

KLINICKÁ HODNOCENÍ S LPMT POŽADAVKY NA VSTUPNÍ MATERIÁL LIDSKÉ TKÁNĚ A BUŇKY Požadavky na vstupní materiál lidské tkáně a buňky 1 KLINICKÁ HODNOCENÍ S LPMT POŽADAVKY NA VSTUPNÍ MATERIÁL LIDSKÉ TKÁNĚ A BUŇKY MUDr. Ivana Koblihová Inspektor lidských tkání a buněk Požadavky na vstupní

Více

[ 1 ] Ing. František Chuchma, CSc. Seminář SVP/SDP, Státní ústav kontrolu léčiv

[ 1 ] Ing. František Chuchma, CSc. Seminář SVP/SDP, Státní ústav kontrolu léčiv [ 1 ] VYR-32 verze 3, kapitola 4 Dokumentace [ 2 ] Překlad The Rules Governing Medicinal Products in EU, EU Guidelines to GMP, Chapter 4 Platnost od 30.6.2011 Právní základ: čl.47 Směrnice Evropského parlamentu

Více

Česká společnost fyziků v medicíně, o. s. www.csfm.cz

Česká společnost fyziků v medicíně, o. s. www.csfm.cz Pravidla procesu hodnocení místních radiologických standardů a jejich souladu s národními radiologickými standardy pro nukleární medicínu 1. Úvod Požadavky na klinické audity jsou stanoveny v hlavě V díl

Více

JAK ČÍST ZÁZNAM O VYUŽÍVÁNÍ ÚDAJŮ V REGISTRU OBYVATEL

JAK ČÍST ZÁZNAM O VYUŽÍVÁNÍ ÚDAJŮ V REGISTRU OBYVATEL JAK ČÍST ZÁZNAM O VYUŽÍVÁNÍ ÚDAJŮ V REGISTRU OBYVATEL Název dokumentu: Jak číst záznam o využívání údajů v registru obyvatel Verze: 1.7 Autor: Správa základních registrů Datum aktualizace: 15.4.2013 Účel:

Více

Dokumentace pro plánování a realizaci managementu jakosti dle požadavků

Dokumentace pro plánování a realizaci managementu jakosti dle požadavků Dokumentace pro plánování a realizaci managementu jakosti dle požadavků Požadavek norem ISO 9001 ISO/TS 16949 : 4.2 na dokumentaci Dokumentace systému managementu jakosti musí zahrnovat: a) dokumentované

Více

VŠEOBECNÁ ZDRAVOTNÍ POJIŠŤOVNA ČR. č. 48/2014

VŠEOBECNÁ ZDRAVOTNÍ POJIŠŤOVNA ČR. č. 48/2014 VŠEOBECNÁ ZDRAVOTNÍ POJIŠŤOVNA ČR POKYN NÁMĚSTKA ŘEDITELE VZP ČR pro zdravotní péči č. 48/2014 Prováděcí pokyn k: PŘ 8/2012 Název: Nasmlouvání výkonů v režimu POCT s platností od 1. 3. 2014 01443 Kvantitativní

Více

FV systémy a jejich QM Základní dokument FV systému

FV systémy a jejich QM Základní dokument FV systému Státní ústav pro kontrolu léčiv [ 1 ] FV systémy a jejich QM Základní dokument FV systému Oddělení farmakovigilance Státní ústav pro kontrolu léčiv [ 2 ] Co v dnešní prezentaci? Stručné představení modulů

Více

AUTORIZAČNÍ NÁVOD AN 13/03 Požadavky na systém managementu jakosti laboratoře a zajišťování kvality výsledků

AUTORIZAČNÍ NÁVOD AN 13/03 Požadavky na systém managementu jakosti laboratoře a zajišťování kvality výsledků AUTORIZAČNÍ NÁVOD AN 13/03 Požadavky na systém managementu jakosti laboratoře a zajišťování kvality výsledků Jakost = kvalita Požadavek Znak (charakteristika) Znak (charakteristika) jakosti Management

Více

Systémy řízení EMS/QMS/SMS

Systémy řízení EMS/QMS/SMS Systémy řízení EMS/QMS/SMS Ústí nad Labem 10/2014 Ing. Jaromír Vachta Systém řízení EMS Systém environmentálního managementu Systém řízení podle ČSN EN ISO 14001:2004 Podstata EMS - detailní informace

Více

Laboratorní příručka

Laboratorní příručka Typ dokumentu: Příručka Zpracoval/datum/podpis: 25. 5. 2014 Přezkoumal/datum/podpis: 3. 6. 2014 Schválil/datum/podpis: 3. 6. 2014 Číslo verze: 02 Číslo výtisku: 01 Platnost od: 1. 7. 2014 Verze: 02 Změna

Více

Standardní operační postup (SOP) ČNRDD/E02/verze03. SOP pro psaní SOP: formát, kódy a číslování, autorizace, distribuce, archivace

Standardní operační postup (SOP) ČNRDD/E02/verze03. SOP pro psaní SOP: formát, kódy a číslování, autorizace, distribuce, archivace Standardní operační postup (SOP) ČNRDD/E02/verze03 SOP pro psaní SOP: formát, kódy a číslování, autorizace, distribuce, archivace 1. Cíl Definovat uniformní strukturu SOP, která je platná pro ČNRDD jako

Více

Upgrade 2.84.01 (prosinec 2010) - Novinky a změny v programu SLP

Upgrade 2.84.01 (prosinec 2010) - Novinky a změny v programu SLP Upgrade 2.84.01 (prosinec 2010) - Novinky a změny v programu SLP 1) NČLP verze 2.31.01 byl aktualizován a doplněn. Nové laboratorní položky mají klíče od 16506 do 16533. 2) Nové laboratorní položky - z

Více

Laboratorní příručka laboratoří oddělení patologie

Laboratorní příručka laboratoří oddělení patologie Druh a číslo dokumentu: Pokyn oddělení Nemocnice s poliklinikou Purkyňova 1849, 470 77 Vydání: 1 Verze: 1 Platnost od: Celkový počet stran: 17 Název dokumentu: Rozdělovník Verze Umístění Odpovědná osoba

Více

DOPORUČENÍ ČOSKF ČLS JEP K ZAJIŠTĚNÍ SLUŽBY KLINICKÉHO FARMACEUTA NA LŮŽKOVÝCH ODDĚLENÍCH ZDRAVOTNICKÝCH ZAŘÍZENÍ V ČR

DOPORUČENÍ ČOSKF ČLS JEP K ZAJIŠTĚNÍ SLUŽBY KLINICKÉHO FARMACEUTA NA LŮŽKOVÝCH ODDĚLENÍCH ZDRAVOTNICKÝCH ZAŘÍZENÍ V ČR DOPORUČENÍ ČOSKF ČLS JEP K ZAJIŠTĚNÍ SLUŽBY KLINICKÉHO FARMACEUTA NA LŮŽKOVÝCH ODDĚLENÍCH ZDRAVOTNICKÝCH ZAŘÍZENÍ V ČR Česká odborná společnost klinické farmacie ČLS JEP Lékařský dům, Sokolská 31, 120

Více

Manuál k programu RIZIKA

Manuál k programu RIZIKA Manuál k programu RIZIKA nástroj k efektivnímu vyhledávání a řízení pracovních rizik Program RIZIKA Program RIZIKA jsou víceuživatelskou aplikací s možností nastavení uživatelských práv pro jednotlivé

Více

Zásady ochrany osobních údajů

Zásady ochrany osobních údajů Zásady ochrany osobních údajů dle: nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/679 ze dne 27. dubna 2016 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto

Více

VYHLÁŠKA. ze dne o provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů

VYHLÁŠKA. ze dne o provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů Návrh II. VYHLÁŠKA ze dne. 2017 o provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů Ministerstvo zdravotnictví po předchozím projednání s Ministerstvem zemědělství,

Více

Způsob vytváření identifikačních znaků

Způsob vytváření identifikačních znaků 415/2017 Sb. VYHLÁŠKA Ministerstva zdravotnictví ze dne 30. listopadu 2017 k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů Ministerstvo zdravotnictví po předchozím

Více

Výsledky a nálezy. Laboratoře RNDr. Zdeněk Čecháček, s.r.o. Člen klinických laboratoří IFCOR-99. Bratislavská Brno

Výsledky a nálezy. Laboratoře RNDr. Zdeněk Čecháček, s.r.o. Člen klinických laboratoří IFCOR-99. Bratislavská Brno Výsledky a nálezy Laboratoře RNDr. Zdeněk Čecháček, s.r.o. Člen klinických laboratoří IFCOR-99 Bratislavská 2 604 70 Brno Platí od: 1.6.2013 1 DLP1-6/2013 6. Laboratorní výsledky a nálezy 6.1. Informace

Více

k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů

k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů 415/2017 Sb. VYHLÁŠKA ze dne 30. listopadu 2017 k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů Ministerstvo zdravotnictví po předchozím projednání s Ministerstvem

Více

KOORDINAČNÍ STŘEDISKO TRANSPLANTACÍ Ruská 85, Praha 10

KOORDINAČNÍ STŘEDISKO TRANSPLANTACÍ Ruská 85, Praha 10 Stanovisko KST Věc: Souhlas s darováním tkání od zemřelých dárců Vydáno: 5. března 2014 Klíčová slova: tkáně, darování, vyjádření souhlasu, zemřelý dárce Obecným a základním zdrojem právní úpravy transplantací

Více

STANDARDNÍ OŠETŘOVATELSKÝ POSTUP. sekce: číslo: odbornost: A 40 Všeobecný standard. Transport biologického materiálu a transfuzních přípravků

STANDARDNÍ OŠETŘOVATELSKÝ POSTUP. sekce: číslo: odbornost: A 40 Všeobecný standard. Transport biologického materiálu a transfuzních přípravků STANDARDNÍ OŠETŘOVATELSKÝ POSTUP sekce: číslo: odbornost: A 40 Všeobecný standard Skupina, o kterou se pečuje: Kompetence pro realizaci: Místo použití: Pacient nemocnice Všeobecná, dětská, praktická sestra,

Více

Informace o zpracování osobních údajů smluvních partnerů

Informace o zpracování osobních údajů smluvních partnerů Informace o zpracování osobních údajů smluvních partnerů Vážení partneři, dovolte, abychom Vás v souladu s Nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/679 o ochraně fyzických osob v souvislosti se

Více

Návrh VYHLÁŠKA. ze dne. o minimálních požadavcích na některé postupy vymezené vnitřními předpisy

Návrh VYHLÁŠKA. ze dne. o minimálních požadavcích na některé postupy vymezené vnitřními předpisy Návrh VYHLÁŠKA ze dne. o minimálních požadavcích na některé postupy vymezené vnitřními předpisy Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle. zákona č. /2009 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich

Více

Nové trendy v 21. století

Nové trendy v 21. století Problémy a perspektivy akreditace - klinických laboratoří Tomáš Zima Praha 14. února 2006 1 Nové trendy v 21. století llaboratorní automatizace, robotika a informatika lkonsolidace laboratoří lakreditace

Více

VYHLÁŠKA ze dne 30. listopadu 2017 k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů

VYHLÁŠKA ze dne 30. listopadu 2017 k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů Strana 4730 Sbírka zákonů č. 415 / 2017 415 VYHLÁŠKA ze dne 30. listopadu 2017 k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů Ministerstvo zdravotnictví po předchozím

Více

Elektronická zdravotnická dokumentace 7.ledna 2008 - Praha. MUDr. Pavel Neugebauer Předseda SPLDD ČR, člen Správní rady ČNFeH

Elektronická zdravotnická dokumentace 7.ledna 2008 - Praha. MUDr. Pavel Neugebauer Předseda SPLDD ČR, člen Správní rady ČNFeH Elektronická zdravotnická dokumentace 7.ledna 2008 - Praha MUDr. Pavel Neugebauer Předseda SPLDD ČR, člen Správní rady ČNFeH Právní rámec Zákon číslo 20/1966 Sb. o péči o zdraví lidu V. část 67a Zpracováním

Více

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA DOKUMENTACE QMS PK 02 Laboratorní příručka Typ dokumentace: Interní Verze: 02 Autor (jméno, datum, podpis): MUDr. Jan Šťastný, vedoucí laboratoře Eva Závorková, vedoucí laborantka Schválil (jméno, datum,

Více

2017 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2017 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 2 NOVELA ZÁKONA A VYHLÁŠKY DOVOZ TKÁNÍ A BUNĚK ZE TŘETÍCH ZEMÍ Mgr. Eva Tomková, Ph.D. 3 Obsah Písemná smlouva mezi dovážejícím tkáňovým zařízením a dodavatelem ze třetí země Žádost o povolení dovážejícího

Více

LABORATORNÍ MANUÁL pro uživatele služeb Hemato-onkologické kliniky Fakultní nemocnice Olomouc

LABORATORNÍ MANUÁL pro uživatele služeb Hemato-onkologické kliniky Fakultní nemocnice Olomouc Vydání: 10. Počet stran: 15 Datum vydání: 25. 08. 2015 Platnost od: 25. 08. 2015 LABORATORNÍ MANUÁL pro uživatele služeb Hemato-onkologické kliniky Fakultní nemocnice Olomouc Zpracoval: Schválil: Mgr.

Více

Vzorový dokument NASKL Směrnice o řízení dokumentace

Vzorový dokument NASKL Směrnice o řízení dokumentace Vzorový dokument NASKL Směrnice o řízení dokumentace 1. Účel Tato směrnice stanovuje závazná pravidla pro tvorbu řízené dokumentace systému kvality. Vymezuje pravomoci a odpovědnosti pracovníků zajišťujících

Více

Příloha č. 4 Obchodní podmínky pro poskytování služby DopisOnline

Příloha č. 4 Obchodní podmínky pro poskytování služby DopisOnline Česká pošta, s.p. sídlem Praha 1, Politických vězňů 909/4, PSČ: 22599, IČ: 47 11 49 83 zapsaný v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze oddíl A, vložka 7565 OBCHODNÍ PODMÍNKY PRO POSKYTOVÁNÍ

Více

WS PŘÍKLADY DOBRÉ PRAXE

WS PŘÍKLADY DOBRÉ PRAXE WS PŘÍKLADY DOBRÉ PRAXE ISO 9001 revize normy a její dopady na veřejnou správu Ing. Pavel Charvát, člen Rady pro akreditaci Českého institutu pro akreditaci 22.9.2016 1 ISO 9001 revize normy a její dopady

Více

Pracovní smlouvy Pracovní náplň Potvrzení o praxi Doklady o vzdělání Osvědčení o způsobilosti Seznam vykazovaných kódů vyšetření

Pracovní smlouvy Pracovní náplň Potvrzení o praxi Doklady o vzdělání Osvědčení o způsobilosti Seznam vykazovaných kódů vyšetření NASKL - Audit I E. Fenclová, J. Sedláková Dne 2. května 2007 absolvovalo pracoviště Oddělení klinické biochemie a hematologie Oblastní nemocnice v Kladně Audit I od NASKL. Proč audit NASKL? Rozhodly 2

Více

Metodika sestavení případu hospitalizace

Metodika sestavení případu hospitalizace Metodika sestavení případu hospitalizace 007.2010 1 / 5 NÁRODNÍ REFERENČNÍ CENTRUM 1. Definice případu hospitalizace Hospitalizační případ 1 je pro potřeby DRG pobyt nemocného v jedné Nemocnici, v časové

Více

Návrh. VYHLÁŠKA ze dne /2009,

Návrh. VYHLÁŠKA ze dne /2009, Návrh VYHLÁŠKA ze dne /2009, kterou se stanoví principy a pravidla radiační ochrany pacientů při lékařském ozáření a věcné náležitosti upravující minimální požadavky na provádění externího klinického auditu

Více

Metodika pro pořizování a předávání dokladů

Metodika pro pořizování a předávání dokladů Metodika pro pořizování a předávání dokladů pro komunikaci mezi poskytovateli zdravotních služeb a zdravotními pojišťovnami Verze 6.2 Doplněk č. 34 textu metodiky Upravené znění na základě výsledků projednání

Více

AUDITOR KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.5/2007

AUDITOR KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.5/2007 Gradua-CEGOS, s.r.o., Certifikační orgán pro certifikaci osob č. 3005 akreditovaný Českým institutem pro akreditaci, o.p.s. podle ČSN EN ISO/IEC 17024 AUDITOR KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ

Více

MANAŽER KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.4/2007

MANAŽER KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.4/2007 Gradua-CEGOS, s.r.o., Certifikační orgán pro certifikaci osob č. 3005 akreditovaný Českým institutem pro akreditaci, o.p.s. podle ČSN EN ISO/IEC 17024 MANAŽER KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ

Více

Dodávka a implementace laboratorního informačního systému pro Hematoonkologické oddělení

Dodávka a implementace laboratorního informačního systému pro Hematoonkologické oddělení VÝZVA K PODÁNÍ NABÍDKY NA PLNĚNÍ VEŘEJNÉ ZAKÁZKY MALÉHO ROZSAHU: Dodávka a implementace laboratorního informačního systému pro Hematoonkologické oddělení Lhůta pro podání nabídek: 13. 10. 2014, do 09.00

Více

Obecné požadavky na laboratorní informační systém v oboru lékařské mikrobiologie (LIMS) (návrh nepodkročitelného minima)

Obecné požadavky na laboratorní informační systém v oboru lékařské mikrobiologie (LIMS) (návrh nepodkročitelného minima) Obecné požadavky na laboratorní informační systém v oboru lékařské mikrobiologie (LIMS) (návrh nepodkročitelného minima) Pracovní skupina pro správnou laboratorní práci (PSSLP), vypracoval J.Scharfen Projednáno

Více

Konsolidovaná laboratoř, organizace práce na laboratoři, kontrola kvality, laboratorní informační systém. Miroslav Průcha

Konsolidovaná laboratoř, organizace práce na laboratoři, kontrola kvality, laboratorní informační systém. Miroslav Průcha Konsolidovaná laboratoř, organizace práce na laboratoři, kontrola kvality, laboratorní informační systém Miroslav Průcha Centralizace a konsolidace Nekonsolidovaná laboratoř - samostatné laboratoře OKB,

Více

Externí klinické audity ve zdravotnictví. Mgr. Petr Borek Mgr. Radim Kříž Bc. Jiří Hlavička Ing. Denisa Holasová

Externí klinické audity ve zdravotnictví. Mgr. Petr Borek Mgr. Radim Kříž Bc. Jiří Hlavička Ing. Denisa Holasová Externí klinické audity ve zdravotnictví Mgr. Petr Borek Mgr. Radim Kříž Bc. Jiří Hlavička Ing. Denisa Holasová REALIZACE EKA V JEDNOTLIVÝCH LETECH Radiodiagnostika Nukleární medicína Radioterapie 2014

Více

Směrnice č. OS - 5/2013 Podávání a evidence stížností

Směrnice č. OS - 5/2013 Podávání a evidence stížností Směrnice č. OS - 5/2013 Podávání a evidence stížností Provozovatel: PRIVAMED Healthia s.r.o. Kotíkovská 19, P L Z E Ň Masarykova nemocnice v Rakovníku Dukelských hrdinů 200/II, Rakovník Účel: Účelem této

Více

Procesy a management rizik ve zdravotnické laboratoři. Ing. Alena Fischerová Systémy jakosti s.r.o

Procesy a management rizik ve zdravotnické laboratoři. Ing. Alena Fischerová Systémy jakosti s.r.o Procesy a management rizik ve zdravotnické laboratoři Ing. Alena Fischerová Systémy jakosti s.r.o Co je proces soubor vzájemně souvisejících nebo vzájemně působících činností, které přeměňují vstupy na

Více

Ústřední vojenská nemocnice Vojenská fakultní nemocnice Praha VÚSL laboratorní úsek část toxikologická. Laboratorní příručka TL VÚSL

Ústřední vojenská nemocnice Vojenská fakultní nemocnice Praha VÚSL laboratorní úsek část toxikologická. Laboratorní příručka TL VÚSL TL VÚSL Ev. č.: 39 / 37 / 99 / 2016 - ÚVN Platnost od: 26.01.2016 Vypracoval: Bc. Radka Katsarosová dne: 26.01.2016 podpis: Posoudil: Ing. Ivana Černá dne: 26.01.2016 podpis: Schválil: primář plk. MUDr.

Více

Laboratorní příručka LP 01

Laboratorní příručka LP 01 DOKUMENTACE SMK Laboratorní příručka LP 01 Verze: 13 Platnost: 1.9.2016 Typ dokumentace: Interní Výtisk: 01 Zpracoval, dne: MUDr. Natálie Mészárosová - vedoucí laboratoře Schválil, dne: Ing. Jan Linhart,

Více

Zásady ochrany osobních údajů pro jednotlivé subjekty

Zásady ochrany osobních údajů pro jednotlivé subjekty Zásady ochrany osobních údajů pro jednotlivé subjekty Společnost Merck spol. s r. o., IČ 18626971, sídlem Na Hřebenech II 1718/10, Praha 4 Nusle, PSČ 140 00, zapsaná v obchodním rejstříku u Městského soudu

Více

Zásady SLP, ČSN EN ISO 15189:2003. SLP správná laboratorní práce - Systém popisující a řídící práci v laboratoři

Zásady SLP, ČSN EN ISO 15189:2003. SLP správná laboratorní práce - Systém popisující a řídící práci v laboratoři Zásady SLP, ČSN EN ISO 15189:2003 SLP správná laboratorní práce - Systém popisující a řídící práci v laboratoři - Proces zajišťující kvalitu výstupních produktů - Týká se preanalytické, analytické a postanalytické

Více

NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU)

NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) 28.5.2014 L 159/41 NAŘÍZENÍ NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) č. 574/2014 ze dne 21. února 2014, kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 305/2011 o vzoru, který

Více

Návrh funkcí webových služeb (WS) pro komunikaci mezi Informačním systémem datových schránek (ISDS) a spisovými službami (SS)

Návrh funkcí webových služeb (WS) pro komunikaci mezi Informačním systémem datových schránek (ISDS) a spisovými službami (SS) Návrh funkcí webových služeb (WS) pro komunikaci mezi Informačním systémem datových schránek (ISDS) a spisovými službami (SS) Úvod Návrh funkcí WS pro komunikaci mezi IS DS a SS vychází z výsledků předchozích

Více

Ostatní informace: Nahrazuje dokument VD.sg 02, verze 05, platný od

Ostatní informace: Nahrazuje dokument VD.sg 02, verze 05, platný od www.synlab.cz synlab czech s.r.o. Sokolovská 100/94 Karlín 186 00 Praha 8 Laboratorní příručka Laboratoř Praha, CUBE, Evropská 178 - genetika Platnost dokumentu: 6. března 2017 Datum vypracování: 3. března

Více

PALSTAT Maintainance Strana 1 / 2

PALSTAT Maintainance Strana 1 / 2 Vydání 10/2008 Verze 3.0.0 PALSTAT Maintainance Strana 1 / 2 Počítačová podpora jakosti pro naplnění požadavků norem ISO 9001, ISO/TS 16949 pro oblast Maintainance údržba strojů, nástrojů, přípravků, forem

Více

8/2.1 POŽADAVKY NA PROCESY MĚŘENÍ A MĚŘICÍ VYBAVENÍ

8/2.1 POŽADAVKY NA PROCESY MĚŘENÍ A MĚŘICÍ VYBAVENÍ MANAGEMENT PROCESŮ Systémy managementu měření se obecně v podnicích používají ke kontrole vlastní produkce, ať už ve fázi vstupní, mezioperační nebo výstupní. Procesy měření v sobě zahrnují nemalé úsilí

Více

SMĚRNICE DĚKANA Č. 4/2013

SMĚRNICE DĚKANA Č. 4/2013 Vysoké učení technické v Brně Datum vydání: 11. 10. 2013 Čj.: 076/17900/2013/Sd Za věcnou stránku odpovídá: Hlavní metodik kvality Za oblast právní odpovídá: --- Závaznost: Fakulta podnikatelská (FP) Vydává:

Více

Stručný průvodce aplikací Sběr dat pro CEP a CEZ

Stručný průvodce aplikací Sběr dat pro CEP a CEZ Stručný průvodce aplikací Sběr dat pro CEP a CEZ (verze 1.0) Rada pro výzkum a vývoj Úřad vlády ČR Určeno necertifikovanému dodavateli dat RVV 2003 1. Vstup do aplikace Informace pro uživatele, uživatelské

Více

Klientský formát POHLEDÁVKY platný od 26. 4. 2014

Klientský formát POHLEDÁVKY platný od 26. 4. 2014 Klientský formát POHLEDÁVKY platný od 26. 4. 2014 1/5 1 Úvod 1.1 Účel dokumentu Účelem tohoto dokumentu je popis formátu POHLEDAVKA a požadovaných validací při IMPORTu dat ve vazbě na návazné účetní SW

Více

Výukový materiál zpracovaný v rámci projektu Výuka moderně

Výukový materiál zpracovaný v rámci projektu Výuka moderně Střední průmyslová škola strojnická Olomouc, tř. 17. listopadu 49 Výukový materiál zpracovaný v rámci projektu Výuka moderně Registrační číslo projektu: CZ.1.07/1.5.00/34.0205 Šablona: III/2Management

Více