tržních souvislostí, obchodních rizik a příležitostí!

Transkript

1 Parallel Trade pod lupou tržních souvislostí, obchodních rizik a příležitostí! Your Name PharmDr. Michal Krejsta, MBA Generální ředitel/ Předseda představenstva OMEGA Pharma a.s., member of Perrigo Czech Republic & Slovakia Operations Tajemník asociace velkodistributorů léčiv AVEL

2 Obsah: o o o o o o o o o o Oborový kontext finanční bilance a odborné ambice lékáren v CŘ Současný vývoj & kontext PT v EU (Size& Growth& Share) Dynamika & trend PT v ČR (subjetky, hnací síly, Value & Volume analýzy ) Srovnání reexportů po kanálech: vývoj (hodnota a objem Units a DDD), subjekty a produkty Reexport vs. dodávka v podmínkách ČR Hitparáda TOP 10 PT produktů v ČR Srovnání TOP 10 PT produktů s vývojem TOP produktů v EU Jak PT funguje v praxi lékáren a distribuce Rizika PT a zajištění Safety channelu s ohledem na PT Regulační kroky lékových autorit v ČR (zákon/ regulace/ cena)

3 Sample Graph (3 colours)

4 SOP [mld.] VÝVOJ OBJEMU SOP (VŠECHNY LP) Díky všem významným přímým i nepřímým změnám a vlivům se SOP snížila od 2009 do 2013 o 1,061 mld. Kč (-7%) 16,000 14,000 12,000 10,000 8,000 6,000 4,000 2,000 0,000 15,115 15,024 14,876 14,842 14,054 13, OP BEZ ZULP Zdroj: data SÚKL, SOP dle DIS 13 z CV bez DPH a ZULP

5 Zdroj: data SÚKL 2014 Regulační poplatek v lékárnách Zavedení RP za položku Změna! RP za recept

6 Zdroj: data SZP a VZP ČR 2014 Regulační poplatek v lékárnách II Zavedení RP za položku Změna! RP za recept

7 Regulační poplatek (RP) - kompenzace o Zrušení všech RP způsobí propad příjmů poskytovatelů zdravotních služeb v celkové výši cca 8 mld. Kč. Z toho se v roce 2013 se v lékárnách vybraly RP v celkové výši cca 1,764 mld. Kč o V roce 2015 bude v systému veřejného zdravotního pojištění navíc cca 4,2 mld. Kč na základě zvýšení úhrady za státní pojištěnce (2,1 mld.kč nemocnicím již zkompenzováno z navýšení v 2014) => bude chybět přes 1 mld. Kč i přes to, že se zachová poplatek za pohotovost!

8 Pozitivní listy VZP ČR * * = plán Zdroj: data VZP, MUDr. JUDr. Petr Honěk

9 o Pozitivní listy 2013 Úspora z PL a SÚKL revizí v o Celkem na Pozitivní list VZP ČR zařazeno 10 molekul o Úspora za Pozitivní listy VZP ČR a zkrácené SÚKL revize => 425,1 mil. Kč pro VZP ČR/ 708,5 mil. Kč pro systém o Pozitivní listy 2014 o Plán je zařadit celkem 18 molekul na Pozitivní list VZP ČR o Předpokládaná úspora z Pozitivního listu VZP ČR a zkrácené revize => 988,7 mil Kč pro VZP ČR/ 1647,6 mil. Kč pro systém Zdroj: data VZP, MUDr. JUDr. Petr Honěk

10 Přehled dopadů změn z průběhu 2013 na úspory finančních prostředků z v.z.p. v 2014 (zdroj: dopadová analýza IMS Health) Dopad změn cen a úhrad v průběhu 2013: 1/ - 3,60 mld. Kč v tržbách výrobců (-7,2% registrovaného trhu) 2/ - 0,88 mld.kč ve SOP distributorů a lékáren 3/ - 0,67 mld. Kč na DPH 4/ + 0,12 mld. Kč ve vyšších výdajích pacientů => + 5,28 mld. Kč v úsporách zdravotních pojišťoven

11 Vývoj trhu za MAT 09/2014 (zdroj IMS Health)

12 Vývoj OTC trhu za MAT 08/2014 (zdroj IMS Health)

13 Složky růstu OTC trhu MAT 08/2014 (zdroj IMS Health)

14 TRH VEŘEJNÝCH LÉKÁREN (zdroj IMS Health)

15 Průměrné obraty veřejných lékáren (zdroj IMS Health)

16 OTC Value a Volume EXPANZE SÍTÍ (zdroj IMS Health)

17 Uzdravíme systém deregulací a přerozdělováním namísto (Michal Krejsta) koncepcí a kontribucí???

18

19 Kontext PT v EU MAT 09/ Kontext importních trhů: Měřeno na 8 EU net- importních trzích: (DEU, GBR, IRL, NLD and Nordics) Velikost 5,4 mld EUR Růst (Value) Podíl +2% PI +3% mimo PI +3% celý trh 10% PI (pouze hlavní importní trhy, jinak cca 3-4% v EU28) Zdroj: IMS MIDAS Parallel trade database: DEU, GBR, NLD, IRL and Nordic. Pevný směnný kurz, ceny výrobce.

20 Kontext PT v EU v MAT 09/2014 Zdroj: IMS MIDAS Parallel trade database: DEU, GBR, NLD, IRL and Nordic. Pevný směnný kurz, ceny výrobce.

21 Dynamika paralelního obchodu se mění s kurzovými pohyby, intervencemi v oblasti cen a díky LOE Silné a rostoucí exportní trhy o CEE země o Baltics o Řecko Úsporná opatření pohánějící PT o Řecko o Španělsko o Portugalsko o Itálie Další exportéři o Francie o Rakousko o Belgie o Norsko Importní trhy s vysokým růstem o UK o Švédsko Speciální péče Primární péče Zdroj: IMS Health Data

22 Kurzový pohyb směrem dolů boostuje export, směrem nahoru import! Zdroj: IMS Health Data

23 PI produkty pro Německo a TOP výrobci pod PT v MAT 03/2013 Zdroj: IMS Health Data

24 Parallel Trade (PT) Jedná se o legální aktivitu! Paralelní obchod se opírá o klíčový axiom ekonomiky EU volný pohyb zboží, osob a kapitálu! Trh s léky je ve všech členských státech EU regulován a legislativní rámec pro stanovování cen a úhrad odlišný ESD regulace: produkt > pacient > padělek Nově léky jako komodita pro speciální užití (možné lokální regulace) a čl. 36 Smlouvy o fungování EU

25 PT v ČR aneb fakta vs. mýty Česká republika má jeden z nejrestriktivnějších systémů cen a úhrad v EU Česká republika má jedny z nejnižších cen a úhrad v EU a nízký podíl výdajů na Zd jako %HDP Cenová hladina cenové regulace dělá z ČR atraktivní exportní zemi K zajištění dostatečného množství léčiv pro lokální spotřebu může napomoci jen novelizace Zákona o léčivech Chystaná elektronizace zdravotnictví výrazně zprůhlední obchod s léčivy Model ESM? Intervence ČNB k posílení exportu => doporučení MZd k nereferencování v EU s našimi cenami do konce června 2014?

26 PT v České Republice Z důvodu téměř nejnižších cen v Evropě jednoznačně dominuje paralelní export (+ akcelerující PI) Ve Volume dominuje primární péče (kardio, respiro) Ve Value dominuje speciální péče (onko, cns)

27 Subjekty PT v ČR Provozovatel veřejné lékárny s dis. povolením (362): individuální hráči s distribučním povolením, který exportuje přímo ze svého DIS ID na DIS EU či přes třetí stranu skrze DIS CZ, více či méně organizované distribuční řetězce. Nemocniční lékárny s dis. povolením (5) - exportují ze svého DIS ID na DIS CZ nebo DIS EU, nebo vrací na dodávajícího WHS - Často PT z tendrů nebo skrze vratky na dodávajícího DIS CZ Full-line velkodistributoři (4) a short-line distributoři/ výrobci s povolením od SÚKLu (71)

28 Paralelní obchod klíčové síly! DEGRESIVNÍ Budoucí praktickou příležitostí lékárníků je MARŽE zvýšení obratu na nákupní košík a rizikem re-export! Proč? NEGATIVNÍ DYNAMIKA TRHU - Snížení fixních nákladů (personální, nájem, sklad) LOE A PATENT CLIFF přináší jednorázový efekt a lze realizovat skokově. - Zvýšení loajality stávajících EROZE zákazníků CEN A ÚHRAD/ a atrahování KURZOVNÍ POHYBY nových vyžaduje cílené, konzistentní a delší aktivity.

29 SYSTÉMOVÉ FAKTORY OVLIVŇUJÍCÍ CENU a SOP o Plošná opatření na snižování maximální ceny o 7 % o Janotův balíček o Šnajdrův balíček 4/2011-4/2012 o Revize maximálních cen 2008, 2012 o Regulovaných (max. cenou a SOP) je pouze polovina hrazených LP o Revize úhrad 2008, 2012 o Výše sazby SOP cenový předpis MZ, změna 2008 a 2012 o Regulační poplatek za položku , za recept o Snížení doplatku o regulační poplatek v letech

30 Hodnocení PT (CBS) léčivých přípravků Distributor ČR Distributor EU Distributor mimo EU Hygienická stanice Lékárna Lékař Obchodní zástupce Osoba poskyt. zdr. péči Prodejce VLP Veterinární lékař Zahraničí Zdravotnické zařízení Jako podklad pro datové analýzy slouží hlášení dodávek léčivých přípravků dle pokynu DIS-13 verze 4 Distributoři hlásí dodávky: do lékáren v ČR do lékáren mimo ČR ostatním distributorům (v ČR i mimo ČR) Za PT se bere DIS EU, DIS non-eu, ZZ EU!

31 Mld Kč Vývoj hodnoty PT (CBS) v ČR?! Realita nebo fikce? , ,4 65 8,3 11,9 14,7 16, , Hodnota PT Celkové dodávky Spotřeba v ČR Zdroj: časopis Euro 46/2011

32 Vývoj hodnoty PT (CBS) v ČR za období /2014 Zdroj: SPRINX data 09/2014 (SÚKL DIS 13, výrobní ceny, CBS=DisEU, DisNon-EU, ZZ EU)

33 Vývoj hodnoty PT (CBS) v ČR za období /2014 Zdroj: SPRINX data 09/2014 (DIS 13 SÚKL, výrobní ceny, CBS=DisEU, DisNon-EU, ZZ EU)

34 2014: AKUTNÍ LŮŽKOVÁ PÉČE - CENTRA Centrová léčba: Úhrada K dávek formou paciento-hlav/ paciento-měsíců Chybí srovnání s celostátním průměrem Výpočet je ø paciento-měsíc x počet unikátů (paciento-hlav) x 12 98% UHR RO a produkce až 108% (UHRmax neřeší 2014) Zdroj: Ing. Jiří Mrázek, MBA, VZP ČR, 2013

35 Vývoj hodnoty PT (CBS) a Value Share v ČR za období 2011 MAT 09/2014 Zdroj: SPRINX data 09/2014 (SÚKL DIS 13, výrobní ceny, CBS=DisEU, DisNon-EU, ZZ EU)

36 Vývoj PT (CBS) Value Share a Unit Price v ČR za období /2014 Zdroj: SPRINX data 09/2014 (SÚKL DIS 13, výrobní ceny, CBS=DisEU, DisNon-EU, ZZ EU)

37 Vývoj Unit Price Variance vs. PT (CBS) v ČR za období /2014 Zdroj: SPRINX data 09/2014 (SÚKL DIS 13, výrobní ceny, CBS=DisEU, DisNon-EU, ZZ EU)

38 Vývoj Va&Vol PT (CBS) z ČR po kanálech za období /2014 Zdroj: SPRINX data 09/2014 (SÚKL DIS 13, výrobní ceny, CBS=DisEU, DisNon-EU, ZZ EU)

39 2013 vs srovnání reexportů Byly porovnány počty reexportovaných balení a definovaných denních dávek (DDD) léčiv Mimo měsíce října byl ve všech měsících r objem reexportovaných balení i DDD vyšší než ve srovnatelném období r Nárůst reexportovaných balení a DDD pokračuje i v roce 2014 (srovnání pro 1. čtvrtletí) SÚKL, 2014

40 Q vs. Q srovnání reexportů Počet balení Počet balení Počet balení DDD celkem DDD celkem DDD celkem ROK SÚKL, 2014

41 Q reexport vs. dodávky: TOP 10 ATC 1 dle DDD Pořadí Název ATC1 Kód ATC1 DDD reexport DDD dodávky do lékáren % podíl reexportu 1 Kardiovaskulární systém C ,68 2 Trávicí trakt a metabolismus A ,74 3 Respirační systém R ,24 4 Nervový systém N ,53 5 Smyslové orgány S ,00 6 Urogenitální trakt a pohlavní hormony G ,72 7 Krev a krvetvorné orgány B ,09 8 Muskuloskeletární systém M , Cytostatika a imunomodulační léčiva Systémová hormonální léčiva kromě pohlavních hormonů a inzulinů L ,87 H ,92 SÚKL, Q1 2014

42 Q Reexport vs. dodávky: TOP 10 ATC 3 dle DDD Pořadí 1 Název ATC3 Léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém Kód ATC3 DDD reexport DDD dodávky do lékáren % podíl reexportu C ,74 2 Léčiva k terapii diabetu A ,74 3 Oftalmologika S ,00 4 Léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest R ,56 5 Psychoanaleptika N ,49 6 Antikoagulancia, antitrombotika B ,35 7 Urologika G ,31 8 Nosní léčiva R ,93 9 Léčiva k terapii onemocnění spojených s poruchou acidity A ,26 10 Jiná léčiva nervového systému N ,02 SÚKL, Q1 2014

43 Q reexport vs. dodávky: TOP 30 produktů dle UNITs SÚKL, Q1 2014

44 Q reexport vs. dodávky: TOP 30 produktů dle Value SÚKL, Q1 2014

45 TOP 10 dle Value PT (CBS) z ČR po kanálech za období /2014 Rok 2011 Rok 2012 Rok 2013 MAT 09_2014 Kč Kč Kč Kč Vývoz Vývoz Vývoz Vývoz Distributor EU Distributor EU Distributor EU Distributor EU INFANRIX HEXA REMICADE 100 MG REMICADE 100 MG REMICADE 100 MG REMICADE 100 MG CLEXANE HERCEPTIN 150 MG HERCEPTIN 150 MG CLEXANE HERCEPTIN 150 MG MABTHERA 500 MG KETOSTERIL WOBENZYM MABTHERA 500 MG AVASTIN 25 MG/ML FSME-IMMUN 0,5 ML BAXTER KETOSTERIL DIPEPTIVEN FSME-IMMUN 0,5 ML BAXTER JANUVIA 100 MG ZYPREXA VELOTAB 10 MG KETOSTERIL KETOSTERIL AVASTIN 25 MG/ML XELODA 500 MG ALIMTA 500 MG ALIMTA 500 MG IMUNOR HUMALOG 100 IU/ML FANHDI 100 I.U./ML TRAVATAN 40 MIKROGRAMŮ/ML CLEXANE ALIMTA 500 MG PULMICORT TURBUHALER 400MCG IMUNOR XARELTO 20 MG HYDROCORTISON VALEANT FSME-IMMUN 0,5 ML BAXTER CLEXANE VICTOZA 6 MG/ML Zdroj: SPRINX data 09/2014 (SÚKL DIS 13, výrobní ceny, CBS=DisEU, DisNon-EU, ZZ EU)

46 TOP 10 dle Volume PT (CBS) z ČR po TOP 99 kanálech za období MAT 09/2014 MAT 09/2014 Ks Vývoz Distributor EU - 58% ACYLPYRIN PANADOL NOVUM 500 MG PROCTO-GLYVENOL CONTROLOC 40 MG PANADOL FSME-IMMUN 0,5 ML BAXTER COLDREX MAXGRIP LESNÍ OVOCE AVAMYS STREPFEN COLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON Distributor mimo EU - 41% HYDROCORTISON VUAB 100 MG THIOPENTAL VUAB INJ. PLV. SOL. 0,5 G ENAP-H THIOPENTAL VUAB INJ. PLV. SOL. 1,0 G KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA PULMORAN BISEPTOL DIABETAN SPECIES UROLOGICAE PLANTA STREPFEN Zdroj: SPRINX data MAT 09/2014 (SÚKL DIS 13, výrobní ceny, CBS=DisEU, DisNon-EU, ZZ EU)

47 TOP 20 PT produktů v EU od roku 2003 do 2013 Zdroj: SPRINX IMS Health data Data 02/2014

48 Nevětší destinace PT z ČR # 1 Německo # 2 Rakousko # 3 Skandinávské státy # 4 Velká Británie

49 Jak to funguje aneb jak šel PT čas? Fáze 1, B2B cross border channel 2 kroky: MAH DIS CZ (Full-/ Short-line) DIS EU Fáze 2, B2B cross border channel 3 kroky: MAH DIS CZ (Full-line) DIS CZ (Short-line) DIS EU Fáze 3, BCB cross border channel 3 kroky: MAH DIS CZ (Full-/ Short-line) ProvoLek s DIS LIC DIS EU Fáze 4, BCB cross border channel 4 kroky: MAH DIS CZ (Full-/ Short-line) ProvoLek s DIS LIC DIS CZ DIS EU

50 Jak funguje PT nově? Fáze 4, BCB cross border channel 4 kroků: MAH DIS CZ (Full-/ Short-line) Lék bez DIS LIC vratka na dodávajícího DIS CZ DIS EU Fáze 5, BCB cross border channel 5 kroků: MAH DIS CZ (Full-/ Short-line) Lék bez DIS LIC vratka na dodávajícího DIS CZ DIS CZ Short-line DIS EU Fáze 6, BCC cross border channel (díky ZoPZP) 5 kroků: MAH DIS CZ (Full-/Short-line) Lék bez DIS LIC žádanka ze zahraničí lékárna v zahraničí s DIS LIC DIS EU

51 Jak to probíhá ze strany veřejné lékárny s povolením k distribuci LP na provozovatele? Každý měsíc poptávka s cenami a poptávaným množstvím od Reexportéra Lékárna zjistí, co je schopna od svých dodavatelů získat Informuje svého odběratele, po odsouhlasení objedná Zboží přijde na lékárnu, distributor si vyzvedne a odveze, zpravidla se ani nevybaluje Platba předem na účet!

52 Rizika PT

53 Reakce výrobce na PT?! Velmi omezená - nesmí uzavřít jakoukoliv vertikální dohodu s distributory! Možné je kaskádování dle běžné standardní tržní poptávky, tzn. že výrobce může dle vývoje MS rozdělit dodávky na jednotlivé distributory a distributor poté bere v úvahu tuto kvótu při další distribuci LP lékárnám. Navíc výrobce může kvótu kdykoli jednostranně změnit! O alokační kvótě je možné diskutovat, vyloučena je ale jakákoliv dohoda! 1. Dodávka z distribuce pouze na základě anonymizované preskripce (centrové léky) lékárna odfaxuje výrobci anonymizovaný recept a ten následně iniciuje dodávku od distributora 2. Numerická distribuce s kontrolou sell-out dat

54 Spolehlivé & bezpečné dodávky Tradiční distribuce DTP Komisionář Mandatář Výrobce dodavatel sklad výrobce?, kreditní riziko, zákazník, fakturace kreditní riziko, zákazník kreditní riziko, zákazník Distributor kreditní riziko, zákazník, fakturace, OPD konsignace, logistický provider, fee fakturace svým jménem na účet a riziko výrobce, success fee fakturace jménem výrobce a na jeho účet a riziko, logistics fee Nemocnice JIT Konsignace Komise Komise

55 Regulační kroky v ČR Řešení na úrovni státu/mzd ČR realizovaná v 2013 a dále: úprava pravidel činnosti provozovatelů lékáren s povolením k distribuci LP => nově povinnost uvést na DL zdali odebírá provozovatel jako DIS nebo LEK a dále zamezení možnosti interně převádět nakoupené zboží z lékárenského do distribučního skladu = pouze vratkovat na dodávajícího distributora (od ) vs. převodka zavedení povinnosti při min. 2 týdenní skladové zásobě (dle průměru prodejů 6-ti předcházejících měsíců) nedodávat na distribuční ID (od září 2013) -> zrušeno MZ ČR (problém: pre-wholesaling, veřejní zadavatelé, kvóty MAHů) Jednotlivé dočasné zákazy od MZd k prodeji na distribuční čísla, účelem je urgentní řešení na ochranu veřejného zdraví a zabezpečení potřeb pacientů v ČR

56 Regulační kroky v ČR II Čl. 36 Smlouvy o fungování EU:

57 Možná rešení?!

58 Cíle MZd, SÚKL, VZP a MAHa Systémová opatření v zákoně, regulaci nebo ceně?...dis. povolení - supply chain cena Zajistit dostatek léčiv pro lokální potřebu Transparentnost lokální spotřeby Data o lokální spotřebě Komparace dodávek a reálné spotřeby (úhrady ZP, SÚKL) Zabránit výpadkům léčiv na trhu v ČR

59 Shrnutí: PT je legální! PT má stagnující trend! PT je poháněn referencováním, LOE a kurzem! PT je branou pro padělky! Obrana výrobce velmi omezená a jednostranná! Jedinou účinnou odpovědí je DTP nebo DTH!

60 DĚKUJI ZA POZORNOST!