tržních souvislostí, obchodních rizik a příležitostí!
|
|
- Zdeňka Kučerová
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Paralelní obchod pod lupou tržních souvislostí, obchodních rizik a příležitostí! Your Name PharmDr. Michal Krejsta, MBA Generální ředitel/ Předseda představenstva OMEGA Pharma a.s., member of Perrigo Czech Republic & Slovakia Operations Tajemník asociace velkodistributorů léčiv AVEL
2 Paralelní obchod klíčové hnací síly! DEGRESIVNÍ MARŽE NEGATIVNÍ DYNAMIKA TRHU LOE A PATENT CLIFF EROZE CEN A ÚHRAD/ KURZOVNÍ POHYBY
3 Vývoj trhu za MAT 04/2015 v SR (zdroj IMS Health)
4 Vývoj trhu za MAT 04/2015 v ČR (zdroj IMS Health)
5 Struktura prodejů léků a neregistrovaných OTC produktů do lékáren v SR
6 Struktura prodejů léků a neregistrovaných OTC produktů do lékáren v ČR
7 Růst objemu a hodnoty OTC v SK (2014 vs. 2013, zdroj IMS Health)
8 CEE region vykazuje až 3x vyšší růst než W Evropa, ale samotná průměrná cena OTC je 2x nižší a navíc zpomaluje svůj růst!
9 Růst objemu a hodnoty OTC v CZ & SK ( , zdroj IMS Health)
10 Vývoj LRF v CEE (zdroj IMS Health)
11 Pozitivní listy VZP ČR * * = plán Zdroj: data VZP, MUDr. JUDr. Petr Honěk
12 (Michal Krejsta)
13
14 Parallel Trade (PT) Jedná se o legální aktivitu! Paralelní obchod se opírá o klíčový axiom ekonomiky EU volný pohyb zboží, osob a kapitálu! Trh s léky je ve všech členských státech EU regulován a legislativní rámec pro stanovování cen a úhrad odlišný
15 Change in volume RIZIKA PRO VÝROBCE 1) Ztráta marže 2) Alokace zdrojů 3) Nadbytek zásob Parallel Trade - 100K FRA DEU 4) Nedostatek zboží Change in Margin
16 Referencování o Správní řízení při stanovování cen a úhrad o MCV na úrovni Ø 3 nejnižších cen v rámci členských států EU (18) o Hloubková revize 1x 3 roky o Možnost zkrácené revize o MCV na úrovni Ø 3 nejnižších cen v rámci členských států EU (28) o Referencování všech léků, dietetik a ZP 2x ročně spolu s velkou kategorizací (1.4. a 1.10.) o Kategorizace generik 12x ročně aukčním způsobem
17 Definice Parallel Trade (PT) Paralelní import / export využívá rozdílných cenových hladin konkrétního ISPC (International Signalling Point Codes) produktu v různých zemích... zboží vyrobené pod ochranou obchodní značky nebo patentu umístěné na trh v jedné zemi EU a následně distribuované v jiné zemi EU třetí stranou souběžně s distribucí prováděnou lokálním držitelem registrace/autorizace k prodeji
18 Definice Parallel Trade (PT) SR vs. ČR: Dle novely zákona o liekoch (č.362/2011 Sb.): Vývoz humánneho lieku môže vykonávať držiteľ povolenia na výrobu liekov, ak vyvážaný humánny liek vyrobil alebo držiteľ povolenia na veľkodistribúciu liekov. Ak vývoz humánneho lieku vykonáva držiteľ povolenia na veľkodistribúciu liekov, je povinný 30 dní pred začatím vývozu humánneho lieku písomne oznámiť štátnemu ústavu zámer vykonať vývoz humánneho lieku Dle stejného návrhu novely: Štátny ústav nepovolí vývoz humánneho lieku, ak je humánny liek nedostatkový v Slovenskej republike a vývoz humánneho lieku by ohrozil dostupnosť humánneho lieku a poskytovanie zdravotnej starostlivosti v Slovenskej republike....
19 Kontext PT v EU MAT 09/ Kontext importních trhů: Měřeno na 8 EU net- importních trzích: (DEU, GBR, IRL, NLD and Nordics) Velikost 5,4 mld EUR Růst (Value) Podíl +2% PI +3% mimo PI +3% celý trh 10% PI (pouze hlavní importní trhy, jinak cca 3-4% v EU28) Zdroj: IMS MIDAS Parallel trade database: DEU, GBR, NLD, IRL and Nordic. Pevný směnný kurz, ceny výrobce.
20 Kontext PT v EU v MAT 09/2014 Zdroj: IMS MIDAS Parallel trade database: DEU, GBR, NLD, IRL and Nordic. Pevný směnný kurz, ceny výrobce.
21 Dynamika PI léků v 2012 Specialty Care reprezentuje 57% PI ve Value (2012) Zdroj: IMS Health Data
22 Dynamika PI léků v 2013 Specialty Care reprezentuje 60% PI ve Value (3,2bn EUR) Zdroj: IMS Health Data
23 Dynamika PI léků v MAT 09/2014 Specialty Care reprezentuje 65% PI ve Value (3,2bn EUR) Zdroj: IMS Health Data
24 Dynamika paralelního obchodu se mění s kurzovými pohyby, intervencemi v oblasti cen a díky LOE Silné a rostoucí exportní trhy o CEE země o Baltics o Řecko Úsporná opatření pohánějící PT o Řecko o Španělsko o Portugalsko o Itálie Další exportéři o Francie o Rakousko o Belgie o Norsko Importní trhy s vysokým růstem o UK o Švédsko Speciální péče Primární péče Zdroj: IMS Health Data
25 Typičtí TOP 5 importéři Zdroj: IMS Health Data
26 Německo je stále hlavní destinací pro paralelní import, nárůst obratu v MAT 9/2014 o 5% Důsledek poklesu % rabatu v roce 2014 PI sales in the main markets Německo: návrat výše rabatu z 16% na 6% v roce 2014 vede k růstu PI. +5% Velká Británie: PI nyní roste, ale UK stále patří mezi tzv. mixed markets s tendencí k exportu. +2% -9% Švédsko: díky posílení směnného kurzu významné posílení PI, který je snižován cenovými cuty z roku 2014 u produktů starších 15 let na trhu. +1% -4% -6% Nizozemí: pokles PI díky LOE Lipitoru. Irsko: kontinuální cenová eroze a pokračujcíí eliminace PI atraktivity Source: IMS MIDAS and internal database, import markets: DEU, GBR, NLD, Nordics and IRL, All sales at ex-mnf level.
27 Kurzový pohyb směrem dolů boostuje export, směrem nahoru import! Zdroj: IMS Health Data
28 PI produkty pro Německo a TOP výrobci pod PT v MAT 03/2013 Zdroj: IMS Health Data
29 PT v SR a ČR aneb fakta vs. mýty Slovenská a Česká republika má jeden z nejrestriktivnějších systémů cen a úhrad v EU Slovenská a Česká republika má jedny z nejnižších cen a úhrad v EU a nízký podíl výdajů na Zd jako %HDP Cenová hladina cenové regulace dělá z SR/ ČR atraktivní exportní země Např. efekt intervence ČNB k posílení exportu => doporučení MZd ČR k nereferencování v EU s našimi cenami do konce června 2014
30 Hodnocení PT (CBS) léčivých přípravků v ČR Distributor ČR Distributor EU Distributor mimo EU Hygienická stanice Lékárna Lékař Obchodní zástupce Osoba poskyt. zdr. péči Prodejce VLP Veterinární lékař Zahraničí Zdravotnické zařízení Jako podklad pro datové analýzy slouží hlášení dodávek léčivých přípravků dle pokynu DIS-13 verze 4 Distributoři hlásí dodávky: do lékáren v ČR do lékáren mimo ČR ostatním distributorům (v ČR i mimo ČR) Za PT se bere DIS EU, DIS non-eu, ZZ EU!
31 Vývoj hodnoty PT (CBS) a Value Share v ČR za období /2015 Zdroj: SPRINX data 04/2015 (SÚKL DIS 13, výrobní ceny, CBS=DisEU, DisNon-EU, ZZ EU)
32 TOP 20 PT produktů v EU od roku 2003 do 2013 Zdroj: SPRINX IMS Health data Data 02/2014
33 Jak se staví jiné země k PT?
34 Regulační kroky v ČR Řešení na úrovni státu/mzd ČR realizovaná v 2013 a dále: úprava pravidel činnosti provozovatelů lékáren s povolením k distribuci LP => relativně nově povinnost uvést na DL zdali odebírá provozovatel jako DIS nebo LEK a dále zamezení možnosti interně převádět nakoupené zboží z lékárenského do distribučního skladu = pouze vratkovat na dodávajícího distributora (od ) vs. převodka zavedení povinnosti při min. 2 týdenní skladové zásobě (dle průměru prodejů 6-ti předcházejících měsíců) nedodávat na distribuční ID (od září 2013) -> zrušeno MZ ČR (problém: pre-wholesaling, veřejní zadavatelé, kvóty MAHů) Jednotlivé dočasné zákazy od MZd k prodeji na distribuční čísla, účelem je urgentní řešení na ochranu veřejného zdraví a zabezpečení potřeb pacientů v ČR
35 Regulační kroky v ČR II Čl. 36 Smlouvy o fungování EU:
36 Regulační kroky v SK?! Možné řešení na úrovni státu/mzd SR: úprava pravidel činnosti lékáren (zamezení možnosti prodávat nakoupené zboží distributorovi, který zboží nedodal, tedy pouze možný dobropis) o nyní lékárna může léky prodávat distribuci či lékárně, ale nesmí nakupovat od lékárny (jen od distribuce a výrobce)!
37 Budoucnost PT v EU?! EU přístup je ESM (EFPIA/ EAEPC/ GIRP/ PGEU/ EGA):
38 Shrnutí: PT je legální! PT má stagnující trend! PT je poháněn referencováním, LOE a kurzem! PT je branou pro padělky! Obrana výrobce velmi omezená a jednostranná! Jedinou účinnou odpovědí je DTP nebo DTH!
39 DĚKUJI ZA POZORNOST!
tržních souvislostí, obchodních rizik a příležitostí!
Paralelní obchod pod lupou tržních souvislostí, obchodních rizik a příležitostí! Your Name PharmDr. Michal Krejsta, MBA Jedná se o moje osobní odborné názory, nikoli o oficiální stanovisko či postoj spol.
Vícetržních souvislostí, obchodních rizik a příležitostí!
Paralelní obchod pod lupou tržních souvislostí, obchodních rizik a příležitostí! Your Name PharmDr. Michal Krejsta, MBA Generální ředitel/ Předseda představenstva OMEGA Pharma Perrigo CZ & SK Tajemník
VíceLékárny a OTC pod lupou
Lékárny a OTC pod lupou tržních souvislostí, obchodních rizik a příležitostí ČR vs. SK! Your Name PharmDr. Michal Krejsta, MBA Generální ředitel/ Předseda představenstva OMEGA Pharma Perrigo CZ & SK Tajemník
Vícetržních souvislostí, obchodních rizik a příležitostí!
Parallel Trade pod lupou tržních souvislostí, obchodních rizik a příležitostí! Your Name PharmDr. Michal Krejsta, MBA Generální ředitel/ Předseda představenstva OMEGA Pharma a.s., member of Perrigo Czech
Vícetržních souvislostí, obchodních rizik a příležitostí!
Parallel Trade pod lupou tržních souvislostí, obchodních rizik a příležitostí! Your Name PharmDr. Michal Krejsta, MBA Generální ředitel/ Předseda představenstva OMEGA Pharma a.s. Czech Republic & Slovakia
VíceEfektivní bonusování jako klíč k úspěšné spolupráci!
PharmDr. Michal Krejsta, MBA Generální ředitel/ Předseda představenstva OMEGA Pharma Perrigo CZ & SK Tajemník asociace velkodistributorů léčiv AVEL Člen představenstva české asociace farmaceutických firem
VíceKlíč k odlišení lékárny aneb pochopení motivace a řízení sortimentu odvrací Ikarův pád!
Klíč k odlišení lékárny aneb pochopení motivace a řízení sortimentu odvrací Ikarův pád! PharmDr. Michal Krejsta, MBA Generální ředitel / Předseda představenstva OMEGA Pharma - Perrigo, Česká Republika
VíceLékárník a OTC příležitost nebo nutnost?!
Lékárník a OTC příležitost nebo nutnost?! PharmDr. Michal Krejsta, MBA Generální ředitel/ Předseda představenstva, OMEGA Pharma Perrigo ČR & SR Tajemník Asociace velkodistributorů léčiv AVEL Žádný králík
VíceParalelní obchod pod lupou originálního výrobce aneb překážky pro jeho ovlivnění a nástroje ke kontrole
Paralelní obchod pod lupou originálního výrobce aneb překážky pro jeho ovlivnění a nástroje ke kontrole Ing. Robert Sýkora, MHA Cluster Market Access Director, IPSEN Pharma Obsah sdělení Princip paralelního
VíceImperativy obchodu se ZP...
Imperativy obchodu se ZP......aneb páteř informací ve světě zdr. prostředků PharmDr. Michal Krejsta, MBA 2.11. 2015 Generální ředitel OMEGA Pharma - Perrigo CZ & SK Tajemník Asociace velkodsitributorů
VíceParalelní obchod pod lupou originálního výrobce aneb překážky pro ovlivnění. Ing. Robert Sýkora, MHA Corporate Affairs Director GlaxoSmithKline
Paralelní obchod pod lupou originálního výrobce aneb překážky pro ovlivnění Ing. Robert Sýkora, MHA Corporate Affairs Director GlaxoSmithKline Obsah sdělení Princip paralelního obchodu Paralelní obchod
VíceEfektivní modely u produktů exponovaných k re-exportu. David Skalický
Efektivní modely u produktů exponovaných k re-exportu David Skalický Mýty a fakta Česká republika má nejvyšší ceny léčiv ve srovnání s ostatními zeměmi EU Úhrady léčiv a od nich odvislé ceny jsou na úrovni
VíceDostupnost léčiv pro české pacienty. Praha,
Dostupnost léčiv pro české pacienty Praha, 22. 1. 2019 Dostupnost léčiv pro české pacienty Příčiny nedostupnosti léčiv v ČR výroba distribuce/lékárna reexport výroba výroba povolení dovozu cizojaz. šarží
VíceDostupnost léčiv pro české pacienty. Praha,
Dostupnost léčiv pro české pacienty Praha, 30. 1. 2019 Dostupnost léčiv pro české pacienty Příčiny nedostupnosti léčiv v ČR Příčiny nedostupnosti léčiv v ČR Nedostupnost výroba distribuce/lékárna reexport
VíceTradiční a nové ambice pro efektivní spolupráci výrobce a lékárny aneb evoluce nebo revoluce?!
Tradiční a nové ambice pro efektivní spolupráci výrobce a lékárny aneb evoluce nebo revoluce?! XIX. OTC konference spol. ANDROSA PharmDr. Michal Krejsta, MBA Generální ředitel/ Předseda představenstva
VíceReexport léků v ČR. PharmDr. Alena Tomášková
Reexport léků v ČR PharmDr. Alena Tomášková 2. 12. 2014 Obsah: Reexport vymezení problému, definice Statistika Konkrétní LP aktuální dostupnost Platná legislativa Vydaná opatření Možnosti řešení Požadavky
VíceCelkové výdaje na zdravotnictví a osobu v paritě kupní síly (údaje v ) v roce 2002.
Dostupnost léčiv Dostupnost léčiv je dána: - procesem a délkou trvání registrací - fyzickou dostupností na trhu -cenou - výší úhrady z veřejných prostředků -návyky a očekáváním občanů - kupní silou obyvatelstva
VíceKonkurenceschopnost firem: Jaké bezprostřední dopady mělo umělé oslabení koruny?
Konkurenceschopnost firem: Jaké bezprostřední dopady mělo umělé oslabení koruny? Drahomíra Dubská Mezinárodní vědecká konference Insolvence 2014: Hledání cesty k vyšším výnosům pořádaná v rámci projektu
VíceVýhledy tendrů a poptávek v České republice. Ing. Robert Sýkora, MHA Cluster Market Access Director, IPSEN Pharma, o.s.
Výhledy tendrů a poptávek v České republice Ing. Robert Sýkora, MHA Cluster Market Access Director, IPSEN Pharma, o.s. Obsah sdělení Tender management Co vše ovlivňuje poskytovatele Výhled tendrů a poptávek
VíceCo přináší novela zákona o léčivech? PharmDr. Alena Tomášková odbor farmacie
Co přináší novela zákona o léčivech? PharmDr. Alena Tomášková odbor farmacie Zákon o léčivech Návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon
VíceAktuální překážky pro ovlivnění reexportu a nástroje ke kontrole ze strany výrobce
Aktuální překážky pro ovlivnění reexportu a nástroje ke kontrole ze strany výrobce Ing. Robert Sýkora, MHA Cluster Market Access Director, IPSEN Pharma Obsah sdělení Princip paralelního obchodu Paralelní
VíceEfektivní právní služby
REGISTRACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ - S LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A LEGISLATIVA Efektivní právní služby 1 Historický exkurs k paralelním obchodům porovnání právní úpravy problematiky souběžného
VíceFalsified Medicine Directive - ESM. Re-exporty - Srovnání limitací v rámci CEE
Falsified Medicine Directive - ESM Re-exporty - Srovnání limitací v rámci CEE Mgr. Jakub Dvořáček, MHA Asociace inovativního farmaceutického průmyslu Re-exporty Srovnání legislativních limitací v rámci
VíceRizika reexportu ve světě inovativního farmaceutického průmyslu a příklady modelů z vybraných relevantních trhů EU
Rizika reexportu ve světě inovativního farmaceutického průmyslu a příklady modelů z vybraných relevantních trhů EU Ing. Robert Sýkora, MHA, Market Access Director CEEMERIT, Kyowa Kirin Obsah sdělení Princip
Vícea také společným nebezpečím
a také společným nebezpečím PharmDr. Vladimír Gondek člen představenstva ČLK S použitím materiálů mgr. Leony Štěpkové témata Obchodní přirážka a marže Cenotvorba léků Náklady na léky Síť lékáren v ČR versus
VícePROGRAM HOSPITAL MANAGEMENT října 2016
2. ROČNÍK HOSPITAL MANAGEMENT 2016 NH COLLECTION CONGRESS Legionářská 21, Olomouc 19. - 20. října 2016 PROGRAM 2. KONFERENCE NA TÉMA JAK ÚSPĚŠNĚ OBCHODOVAT V TURBULENTNÍM PROSTŘEDÍ FARMACEUTICKÉHO BUSINESSU
VíceOTC cesta k profitabilitě české lékárny a vazba na pacienta. Ing. Robert Sýkora, MHA Cluster Market Access Director, IPSEN Pharma
OTC cesta k profitabilitě české lékárny a vazba na pacienta Ing. Robert Sýkora, MHA Cluster Market Access Director, IPSEN Pharma Obsah vystoupení Evropská srovnání v oblasti OTC Legislativa e-shop a OTC
Víceve farmacii Trade Marketing Management
Trade Marketing Management ve farmacii Your Name PharmDr. Michal Krejsta, MBA Generální ředitel/ Předseda představenstva OMEGA Pharma a.s. Czech Republic & Slovakia Tajemník asociace velkodistributorů
VíceCZ trh veřejných lékáren
Uvedení do prostředí farmacie & obchodní modely mezi výrobcem a lékárnou/ pacientem pro úspěšný prodej aneb nové příležitosti pro úspěšné řízení značky, tržeb a nákladů v prostředí IMC?! PharmDr. Michal
VíceEfektivní právní služby
PARALELNÍ OBCHOD S LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A LEGISLATIVA ČR Efektivní právní služby 1 Historický exkurs k paralelním obchodům porovnání právní úpravy problematiky souběžného dovozu v předchozím a současném
VíceMgr. Jakub Dvořáček, MHA Asociace inovativního farmaceutického průmyslu
RIZIKA REEXPORTU VE SVĚTĚ INOVATIVNÍHO FARMACEUTICKÉHO PRŮMYSLU A PODMÍNKY ZAJIŠTĚNÍ DOSTUPNOSTI NENAHRADITELNÝCH LP A USPOKOJENÍ POTŘEB LÉKÁREN PŘI DTP/DTH Mgr. Jakub Dvořáček, MHA Asociace inovativního
VícePozitivní i negativní zkušenosti se zajištěním dostupnosti léčiv v zemích EU a nástroje výrobce
Pozitivní i negativní zkušenosti se zajištěním dostupnosti léčiv v zemích EU a nástroje výrobce Ing. Robert Sýkora, MHA Market Access Director CEEMERIT Kyowa Kirin Pharma Obsah sdělení Nedostupnost léčivých
VícePŘÍMÉ KONTROLOVANÉ KANÁLY V SEGMENTU RETAILU
YOU YOUR PATIENTS PŘÍMÉ KONTROLOVANÉ KANÁLY V SEGMENTU RETAILU PETR DVOŘÁK PHOENIX LÉKÁRENSKÝ VELKOOBCHOD, A.S., 02/2016 AGENDA 1. PHOENIX GROUP CZ - ABOUT US 2. PARALELNÍ OBCHOD 3. DTP/DTH - PRINCIP 4.
Více[ 1 ] MVDr. Vratislav Krupka. 2013 Státní ústav kontrolu léčiv
[ 1 ] Státní ústav pro kontrolu léčiv [ 2 ] Novela zákona o léčivech 2013 Distribuce a zprostředkování Vládní novela 70/2013 Seminář GMP 4.4.2014 MVDr.Vratislav Krupka Vedoucí oddělení SDP [ 3 ] Povinnosti
VíceParalelní obchod & lékárna. Ing. Filip Debef Cyrmex, s.r.o.
Paralelní obchod & lékárna Ing. Filip Debef Cyrmex, s.r.o. Filip Debef & Cyrmex Management & Finance & Marketing & PR History: Navision (97 03) Microsoft (02 04) Neopublic Porter Novelli (PR Agency, 04-10)
VíceAktuální léková politika. PharmDr. Alena Tomášková odbor farmacie
Aktuální léková politika PharmDr. Alena Tomášková odbor farmacie Zákon o léčivech Návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),
VíceAktuální údaje ze zdravotnictví 15.5.2013
Aktuální údaje ze zdravotnictví Lékařský důmd 15.5.2013 Celkové výdaje na zdravotnictví v mil. Kč 2009 2010 2011 2012 *) veřejné výdaje 244 754 238 387 243 822 249 649 soukromé výdaje 47 954 45 754 45
VíceSegmentace lékáren a inovativní komerční excelence v praxi OTC/ DS prodeje
Segmentace lékáren a inovativní komerční excelence v praxi OTC/ DS prodeje PharmDr. Michal Krejsta, MBA Generální ředitel/ Předseda představenstva PHOENIX SK 26/09/2012, XV. OTC KONFERENCE ANDROSA Agenda
Více2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
2 PRIORITY SÚKL V ROCE 2017 ZMĚNY ZÁKONA O LÉČIVECH PharmDr. Zdeněk Blahuta, MHA Ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv 3 Revize cen a úhrad Revize cen a úhrad 4 Jaké revize a s jakým cílem SÚKL provádí?
VíceStabilita úhradového systému zblízka
Stabilita úhradového systému zblízka PharmDr. Michal Krejsta, MBA Generální ředitel/ Předseda představenstva OMEGA Pharma Perrigo CZ & SK Tajemník Asociace velkodistributorů léčiv AVEL/ Člen představenstva
VíceVýhledy tendrů a poptávek jako řešení pro financování zdravotnictví v České republice
Výhledy tendrů a poptávek jako řešení pro financování zdravotnictví v České republice Ing. Robert Sýkora, MHA Cluster Market Access Director, IPSEN Pharma, o.s. Obsah sdělení Tender management Struktura
VíceVybrané ukazatele ekonomiky zdravotnictví v mezinárodním srovnání. Selected Economic Indicators of Health in International Comparison
Aktuální informace Ústavu zdravotnických informací a statistiky České republiky Praha 14. 8. 2007 37 Vybrané ukazatele ekonomiky zdravotnictví v mezinárodním srovnání Selected Economic Indicators of Health
VíceDODÁVKY LÉČIV DLE NOVELY ZoL č.66/2017 Sb.
DODÁVKY LÉČIV DLE NOVELY ZoL č.66/2017 Sb. Pokyny SÚKL DIS 13 a REG 13 Praktické postupy MVDr. Vratislav Krupka, 8.11.2018 NOVÉ ZNĚNÍ DIS 13 VERZE 5 1. strana Změny oproti předchozí verzi pokynu: U léčivých
Vícea také společným nebezpečím
a také společným nebezpečím Kamil Hrubý Člen Představenstva České lékárnické komory témata Obchodní přirážka a marže Cenotvorba léků Náklady na léky Síť lékáren v ČR versus EU Marže na léky v ČR versus
VícePavel Řežábek. Světový a domácí ekonomický vývoj. člen bankovní rady a vrchní ředitel ČNB
Světový a domácí ekonomický vývoj Pavel Řežábek člen bankovní rady a vrchní ředitel ČNB Ekonomická přednáška 7. ročník konference Očekávaný vývoj automobilového průmyslu Brno, 20. října 2010 Motto Řečnictví
VíceManagement veřejných zakázek, pozitivních listů a nákupu v přímo řízených nemocnicích ČR
Management veřejných zakázek, pozitivních listů a nákupu v přímo řízených nemocnicích ČR Michal Hojný Vedoucí lékárník ÚL IKEM 1 Největší specializované klinické a vědeckovýzkumné pracoviště v ČR 3 centra
VíceParalelní obchod pod lupou originálního výrobce aneb překážky pro ovlivnění. Ing. Robert Sýkora, MHA Corporate Affairs Director GlaxoSmithKline
Paralelní obchod pod lupou originálního výrobce aneb překážky pro ovlivnění Ing. Robert Sýkora, MHA Corporate Affairs Director GlaxoSmithKline Co se dnes dozvíte... Princip paralelního obchodu Paralelní
VíceDISTRIBUCE NEREGISTROVANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
1 DISTRIBUCE NEREGISTROVANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ MUDr. Alice Němcová Oddělení klinického hodnocení, Sekce registrací DISTRIBUCE NEREGISTROVANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 2 Obsah prezentace: Pravidla distribuce
Více2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
PARALELNÍ OBCHOD S LÉKY 24. LISTOPADU 2016 PharmDr. Zdeněk Blahuta, MHA ředitel SÚKL Důvody výpadků 3 Dva důvody výpadků Přerušení dodávek ze strany MAH (např. z výrobních či logistických důvodů) Reexporty
VíceEuro a Česká republika: je vhodná doba k přijetí jednotné evropské měny?
Česká spořitelna je členem Erste Group Euro a Česká republika: je vhodná doba k přijetí jednotné evropské měny? Ing. Tomáš Kozelský EU Office / Knowledge Centre Ekonomické a strategické analýzy Česká spořitelna
Více2012 STATE INSTITUTE FOR DRUG CONTROL
Seminář sekce dozoru SDP 21. a 22. 9. 2016 MVDr. Pavel Brauner, Ph.D. Program semináře: 1. Novinky v legislativě platné právní předpisy a připravované změny (MVDr. Pavel Brauner, Ph.D.) 2. Nařízení Komise
VíceVývoj OTC trhu. Hynek Valerián, IMS Health
Vývoj OTC trhu Hynek Valerián, IMS Health Program Definice na úvod OTC vs Pharma (svět a Evropa) Volně prodejné léky a doplňky stravy v SR Prognóza vývoje OTC trhu 2 6.11.2012 Rx-bound / Semi-ethical OTC
VíceEfektivní právní služby
ZÁKON O VEŘEJNÝCH ZAKÁZKÁCH - ZÁKON O LÉČIVECH - ZÁKON O REGISTRU SMLUV Efektivní právní služby 1 STRUČNÉ SHRNUTÍ PRÁVNÍHO RÁMCE PRO DNEŠNÍ DOPOLEDNE zákon o zadávání veřejných zakázek shrnutí legislativního
VíceVybrané ukazatele ekonomiky zdravotnictví v mezinárodním srovnání. Selected Economic Indicators of Health Care in International Comparison
Aktuální informace Ústavu zdravotnických informací a statistiky České republiky Praha 23. 9. 2013 42 Vybrané ukazatele ekonomiky zdravotnictví v mezinárodním srovnání Selected Economic Indicators of Health
VíceJak stabilizovat veřejný dluh?
Jak stabilizovat veřejný dluh? Prof. Jan Švejnar E-mail: kancelar@jansvejnar.cz web: http://idea.cerge-ei.cz 9. června 2011 Struktura prezentace Fiskální situace ČR v mezinárodním srovnání Ekonomie vývoje
VíceAKTUÁLNĚ Z ČINNOSTI PŘEDSTAVENSTVA ČLNK. PharmDr. Lubomír Chudoba Beskydský slet, 26. dubna 2014 www.lekarnici.cz
AKTUÁLNĚ Z ČINNOSTI PŘEDSTAVENST ČLNK PharmDr. Lubomír Chudoba Beskydský slet, 26. dubna 2014 www.lekarnici.cz OBSAH LEGISLATIVNÍ NÁVRHY ČLNK ODMĚŇOVÁNÍ LÉKÁREN CELOŽIVOTNÍ VZDĚLÁVÁNÍ Z LEGISLATIVNÍHO
VíceTender Management originálního výrobce v nemocnicích a lékárnách. Ing. Robert Sýkora Corporate Affairs Director, GlaxoSmithKline
Tender Management originálního výrobce v nemocnicích a lékárnách Ing. Robert Sýkora Corporate Affairs Director, GlaxoSmithKline Co se dnes dozvíte Tender management - proč Veřejné zakázky a Evropa Tender
Více2. 4. prosince 2015 HOSPITAL MANAGEMENT 2015 CLARION CONGRESS HOTEL PROGRAM. Jeremenkova 36, Olomouc
HOSPITAL MANAGEMENT 2015 CLARION CONGRESS HOTEL Jeremenkova 36, Olomouc 2. 4. prosince 2015 PROGRAM 1. KONFERENCE NA TÉMA JAK ÚSPĚŠNĚ OBCHODOVAT V TURBULENTNÍM PROSTŘEDÍ FARMACEUTICKÉHO BUSINESSU A ČESKÉHO
VícePokyn DIS-13 verze 6 Hlášení dodávek distribuovaných humánních léčivých přípravků
Pokyn DIS-13 verze 6 Hlášení dodávek distribuovaných humánních léčivých přípravků Tento pokyn nahrazuje DIS-13 verze 5 s účinností od 1.1.2019. Pokyn je vydáván na základě 77 odst. 1 písm. f) zákona č.
VíceCeny a úhrady léčivých přípravků v ČR a SR. Filip Vrubel
Ceny a úhrady léčivých přípravků v ČR a SR Filip Vrubel Slovenská republika Štátny ústav pre kontrolu liečiv Registrace léčiv Dozor Zdravotnické prostředky Ministerstvo zdravotníctva Kategorizace léčiv
VíceVybrané ukazatele ekonomiky zdravotnictví v mezinárodním srovnání. Selected Economic Indicators of Health Care in International Comparison
Aktuální informace Ústavu zdravotnických informací a statistiky České republiky Praha 31. 8. 2012 42 Vybrané ukazatele ekonomiky zdravotnictví v mezinárodním srovnání Selected Economic Indicators of Health
Více2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV NEDOSTUPNOST LÉKŮ VÝPADKY ČI REEXPORTY? 13. ČERVNA 2016 Mgr. Irena Storová Zástupkyně ředitele SÚKL 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 3 Dva důvody výpadků Přerušení
VíceZ ČINNOSTI PŘEDSTAVENSTVA ČLNK PHARMDR. LUBOMÍR CHUDOBA, ČESKÁ LÉKÁRNICKÁ KOMORA XXXIII. LÉKÁRNICKÉ DNY, ZNOJMO,
Z ČINNOSTI PŘEDSTAVENSTVA ČLNK PHARMDR. LUBOMÍR CHUDOBA, ČESKÁ LÉKÁRNICKÁ KOMORA XXXIII. LÉKÁRNICKÉ DNY, ZNOJMO, 08. 10. 2017 OBSAH Z USNESENÍ SJEZDU ČLNK AKTUÁLNÍ LEGISLATIVA Z AKTIVIT PČLNK PORADA PŘEDSEDŮ
VíceČeská ekonomika a inovace v kontextu transformačních změn 25 let od sametové revoluce
Česká ekonomika a inovace v kontextu transformačních změn 25 let od sametové revoluce Vladimír Tomšík Konference Evropské fórum podnikání Česká ekonomika a inovace v Praze, CERGE-EI, 29. října 214 Obsah
VíceSP-CAU-010. Metodika přepočtu nalezené ceny na cenu referenční
str. 1 z 8 Datum účinnosti: 1.4.211 Majitel kumentu: Jméno Ing.Robin Šebesta 333 odd. datum podpis Interval revizí: 2 roky Přezkoumal MJ: Jméno Ing. Radmila Foretová datum podpis Schválil: Jméno MUDr.
VíceSLOVENSKÝ MODEL ZAJIŠTĚNÍ DOSTUPNOSTI LÉČIV
SLOVENSKÝ MODEL ZAJIŠTĚNÍ DOSTUPNOSTI LÉČIV STRUKTURA PREZENTACE SK - Zákaz reexportu Je to legální? Funguje to? Důsledky pro jednotlivé účastníky SK - Emergentní systém Je to legální? Funguje to? Důsledky
VíceOPATŘENÍ VE ZDRAVOTNICTVÍ NA ZMÍRNĚNÍ DOPADŮ HOSPODÁŘSKÉ KRIZE. Praha,
OPATŘENÍ VE ZDRAVOTNICTVÍ NA ZMÍRNĚNÍ DOPADŮ HOSPODÁŘSKÉ KRIZE Praha, 18.3. 2009 PROGRAM DNEŠNÍ PREZENTACE Dnešní úroveň českého zdravotnictví Předpokládané dopady hospodářské krize na zdravotnictví Cíle
VíceBLOK II: Aktuální situace a řízení nemocnic v praxi aneb koncepce, reforma a ekonomika ústavní zdravotní péče!
BLOK II: Aktuální situace a řízení nemocnic v praxi aneb koncepce, reforma a ekonomika ústavní zdravotní péče! Moderátoři: PharmDr. Michal Krejsta, MBA (Generální ředitel / Předseda představenstva PHOENIX
VíceKlíč ke spolupráci s lékárnou aneb pochopení motivace znamená řídit systém!
Klíč ke spolupráci s lékárnou aneb pochopení motivace znamená řídit systém! PharmDr. Michal Krejsta, MBA Generální ředitel / Předseda představenstva OMEGA Pharma Česká Republika & Slovensko Tajemník Asociace
VíceZměny trhu s plynem. Ing. Ladislav Sladký. Ředitel prodeje
Změny trhu s plynem Ing. Ladislav Sladký Ředitel prodeje 2 Obsah prezentace Změny na světovém trhu s plynem a jejich dopad na ČR ČR a SR - současný a budoucí stav Vývoj cen plynu 3 Břidlicový plyn Hydraulické
VíceStav a ambice českého zdravotnictví 2017
Stav a ambice českého zdravotnictví 2017 PharmDr. Michal Krejsta, MBA CEO OMEGA Pharma CZ&SK Tajemník AVEL CZ, AVEL SK Člen představenstva ČAFF ZDROJ NA VYŹÁDÁNÍ: ÚV 2015, 2016, 2017, MZ ČR, ÚZIS, SÚKL,
VíceLegislativní novinky pro r. 2011
Legislativní novinky pro r. 2011 Leden 2011 - Návrh zákona, kterými se mění: 1. Zákon č. 592/1992 Sb., o pojistném na všeobecné zdravotní pojištění 2. Zákon č. 551/1991 Sb., o Všeobecné zdravotní pojišťovně
VíceVLIV DEMOGRAFICKÝCH A SOCIOEKONOMICKÝCH CHARAKTERISTIK NA VÝDAJE VE ZDRAVOTNICTVÍ
Univerzita Karlova v Praze Přírodovědecká fakulta Katedra demografie a geodemografie VLIV DEMOGRAFICKÝCH A SOCIOEKONOMICKÝCH CHARAKTERISTIK NA VÝDAJE VE ZDRAVOTNICTVÍ KRISTÝNA RYBOVÁ Úvod Úvod Vývoj výdajů
VíceExport a Česká republika Směřování podpory exportu. Vladimír Bärtl
Směřování podpory exportu 1 % of GDP Slovak Hungary Belgium Netherlands Czech Denmark Austria Poland Germany European Mexico Finland Israel Italy United Russian China India Brazil United States 100 80
VíceLegislativa upravující distribuci léčiv Alena Tomášková MZ ČR, ODBOR FARMACIE
Legislativa upravující distribuci léčiv Alena Tomášková MZ ČR, ODBOR FARMACIE 5. 12. 2017 Zákon o léčivech - Práva a povinnosti držitele rozhodnutí o registraci - 33 (3) Držitel rozhodnutí o registraci
VíceAnalýza vývoje zahraničního obchodu v zemích Visegrádské čtyřky
Analýza vývoje zahraničního obchodu v zemích Visegrádské čtyřky Ing. Jaroslav Kovárník, Ph.D. Ing. Eva Hamplová, Ph.D. Univerzita Hradec Králové Fakulta informatiky a managementu Katedra ekonomie makroekonomická
VícePOHLED NA LÉKOVOU OBLAST - JAK ZMĚNY V LEGISLATIVĚ OVLIVNÍ HOSPODÁŘSKOU SOUTĚŽ V EU, SK A ČR
POHLED NA LÉKOVOU OBLAST - JAK ZMĚNY V LEGISLATIVĚ OVLIVNÍ HOSPODÁŘSKOU SOUTĚŽ V, SK A ČR STRUKTURA PREZENTACE Paralelní exporty z hlediska práva Omezování paralelních exportů národním právem Omezení paralelních
Více, Praha, konference Ministerstva zdravotnictví
19. 3. 2019, Praha, konference Ministerstva zdravotnictví OBSAH lékárenská péče - zahraniční trendy lékárenská péče - odměňování v ČR stávající model návrhy ČLnK Motto - rezoluce Rady Evropy AP (93) 1:
VíceVnější ekonomické vztahy - hlavní faktory a rizika na běžném účtu
Vnější ekonomické vztahy - hlavní faktory a rizika na běžném účtu Ing. Miroslav Kalous, CSc. Česká národní banka, sekce měnová a statistiky miroslav.kalous@.kalous@cnb.czcz Seminář MF ČR, Smilovice 2.12.2003
Více[ 1 ] RNDr. Olga Hanzlíčková 2012 Státní ústav pro kontrolu léčiv
[ 1 ] Státní ústav pro kontrolu léčiv [ 2 ] Návrh novely zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů vedoucí sekce DOZ [ 3 ] Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/84/EU
VíceCeník přepravce BALIKSERVIS Doba přepravy
Ceník přepravce BALIKSERVIS 1 2 3 5 10 15 20 25 30 40 50 70 100 150 200 300 400 500 700 1-1 1 55 550 596 685 716 974 1 236 1 565 1 893 2 469 2 993 SK SK 1 SK 5 90 179 180 190 211 232 239 255 272 304 349
VíceGENERICKÁ PRESKRIPCE A TVORBA POZITIVNÍCH LISTŮ
GENERICKÁ PRESKRIPCE A TVORBA POZITIVNÍCH LISTŮ RIZIKA V ČINNOSTECH FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI ŠPINDLERŮV MLÝN 2012 MUDR. TAŤÁNA SOHAROVÁ VŠEOBECNÁ ZDRAVOTNÍ POJIŠŤOVNA ČR KDO JE ODPOVĚDNÝ ZA RACIONÁLNÍ
VíceRegulační opatření v systémech veřejného zdravotního pojištění k omezení nárůstu výdajů na léky
Regulační opatření v systémech veřejného zdravotního pojištění k omezení nárůstu výdajů na léky Doc. Martin Dlouhý Škola veřejného zdravotnictví IPVZ 20. 5. 2008 Léková politika I. Výchozí předpoklad,
VíceDostupnost léčiv pro české pacienty
Dostupnost léčiv pro české pacienty Praha, 8. 11. 2018 NEDOSTUPNÉ LÉKY! 1 NEDOSTUPNÉ LÉKY! NEDOSTUPNÉ LÉKY? 2 výroba distribuce/lékárna reexport výroba 3 výroba povolení dovozu cizích šarží nebo neregistr.
VíceFinanční stabilita úhradového systému a jeho výhledy?!
Finanční stabilita úhradového systému a jeho výhledy?! PharmDr. Michal Krejsta, MBA Generální ředitel OMEGA Pharma CZ&SK Předseda představenstva ČAFF Tajemník AVEL SK ZDROJ NA VYŹÁDÁNÍ: ÚV 2015, 2016,
VíceOzvy nemocnic v roce 2015?!
PharmDr. Michal Krejsta, MBA CEO OMEGA Pharma PERRIGO, CZ & SK Operations Tajemník Asociace velkodistributorů léčiv AVEL Ozvy nemocnic v roce 2015?!...aneb finanční tlak na komory nemocničních srdcí! ÚV
VíceVybrané ukazatele ekonomiky zdravotnictví v mezinárodním srovnání. Selected Economic Indicators of Health Care in International Comparison
Aktuální informace Ústavu zdravotnických informací a statistiky České republiky Praha 1. 8. 2014 19 Vybrané ukazatele ekonomiky zdravotnictví v mezinárodním srovnání Selected Economic Indicators of Health
VíceMgr. Michal Hojný. HospiCon - Konference českých nemocnic, Tábor
vliv zdravotně pojistných plánů a změn v mechanismech hrazení ústavní péče na lékovou politiku a nákupní management. Nákupy centrových léků a materiálu a veřejné zadávání - současná specifika, rizika i
VíceVybrané ukazatele ekonomiky zdravotnictví v mezinárodním srovnání. Selected Economic Indicators of Health in International Comparison
Aktuální informace Ústavu zdravotnických informací a statistiky České republiky Praha 28. 7. 2010 39 Vybrané ukazatele ekonomiky zdravotnictví v mezinárodním srovnání Selected Economic Indicators of Health
VíceHOSPITAL MANAGEMENT 2017
3. ROČNÍK HOSPITAL MANAGEMENT 2017 CLARION CONGRESS HOTEL Jeremenkova 36, Olomouc 1. - 2. listopadu 2017 Registraci a další informace najdete na marketing.fnol.cz 3. KONFERENCE NA TÉMA JAK ÚSPĚŠNĚ OBCHODOVAT
VíceVybrané ukazatele ekonomiky zdravotnictví v mezinárodním srovnání. Selected Economic Indicators of Health in International Comparison
Aktuální informace Ústavu zdravotnických informací a statistiky České republiky Praha 16. 7. 2009 35 Vybrané ukazatele ekonomiky zdravotnictví v mezinárodním srovnání Selected Economic Indicators of Health
VíceČesko = otevřená, exportní ekonomika
Česko = otevřená, exportní ekonomika David Navrátil Hlavní ekonom České spořitelny 28. června 2011 Daří se zemím s nízkým zadlužením Průměrný reálný růst HDP před a po krizi: skupiny zemí podle jejich
VíceEvropské srovnání praxe veřejných zakázek Veřejné zakázky ve vybraných evropských zemích
Evropské srovnání praxe veřejných zakázek Veřejné zakázky ve vybraných evropských zemích Ing. Robert Sýkora, MHA Market Access Director CEEMERIT KYOWA KIRIN Pharma Obsah sdělení Veřejné zakázky v České
VíceZahraniční obchod ČR v roce 2014. Zpracoval: Ing. Otto Daněk místopředseda AE (dle údajů ČSÚ) 1
Zahraniční obchod ČR v roce 2014 Zpracoval: Ing. Otto Daněk místopředseda AE (dle údajů ČSÚ) 1 (2014/ 1989 nárůst 16,6 x) 2 Zahraniční obchod ČR (přeshraniční) +13,5 % +11,8 % +27,4 % 3 Meziroční změny
VíceAnalýza obchodu a investic mezi ČR a Německem
Analýza obchodu a investic mezi ČR a Německem Zpracoval tým Asociace malých a středních podniků a živnostníků ČR ve spolupráci s Komerční bankou a CzechTrade Obsah: Vývoj exportů do za posledních 5 let
VíceEmergentní systém zásobování léčiv; regulace reexportu
Emergentní systém zásobování léčiv; regulace reexportu Návrh novely zákona č.378/2007sb., o léčivech, ve znění pozdějších přepisů, k zajištění dostupnosti léčivých přípravků pro pacienty v České republice
VíceVÝVOJ MLÉČNÉHO SEKTORU V EU A VE SVĚTĚ. Josef Kučera
VÝVOJ MLÉČNÉHO SEKTORU V EU A VE SVĚTĚ Josef Kučera Použité zdroje informací Market situation report COM (VII. 2013) SZIF komoditní zprávy USDA foreigner agricultural service VI. 2013 FAO / OECD prognózy
VíceKlíčové změny a dopady ÚV 2017 do praxe ústavní ZP & finanční stabilita systému v.z.p.!
Klíčové změny a dopady ÚV 2017 do praxe ústavní ZP & finanční stabilita systému v.z.p.! PharmDr. Michal Krejsta, MBA Generální ředitel OMEGA Pharma- Perrigo CZ&SK Předseda představenstva ČAFF Člen představenstva
Více