Získání OTZ pro LPZ 2009

Transkript

1

2 ČÍSLO VERZE HISTORIE ZMĚN DOKUMENTU DATUM ZPRACOVÁNÍ ZPRACOVAL CHARAKTERISTIKA POZNÁMKA RPZ Nové vydání RPZ Zapracování zpoplatnění Strana2

3 OBSAH HISTORIE ZMĚN DOKUMENTU...2 OBSAH...3 POUŽITÉ ZKRATKY ÚVOD Určení dokumentu Dokument OTZ (Souhlas s použitím v civilním letectví) TYPOVÁ ZPŮSOBILOST LPZ A PODMÍNKY ZÍSKÁNÍ OTZ Typová způsobilost Podmínky vydání OTZ LPZ Zjišťování typové způsobilosti Důvody, pro které nemůže být OTZ vydáno: ŽÁDOST O PROVEDENÍ CERTIFIKAČNÍHO PROCESU K OTZ Forma a obsah žádosti o prodloužení OPZ Činnost ÚCL CERTIFIKAČNÍ PROCES Hlavní zásady certifikačního procesu k získání OTZ pro LPZ DOKUMENTACE PRO OTZ Kontrola dokumentace Požadavky na rozsah dokumentace ÚPRAVY TYPOVĚ SCHVÁLENÝCH LPZ A JEJICH ZPŮSOBILOST Životní cyklus LPZ Změna verze Modifikace Konstrukční změna Výjimka...19 Příloha číslo 1 - SOUHRNNÝ SEZNAM DOKUMENTACE PRO VYDÁNÍ OTZ LPZ...21 Strana3

4 Příloha číslo 2 - SOUHRNNÝ SEZNAM DOKUMENTACE K PROVÁDĚNÍ ZMĚN LPZ S PLATNÝM OTZ...22 Příloha číslo 3 FORMULÁŘ OTZ LPZ...23 Příloha číslo 4 - FORMULÁŘ SOUHLAS S POUŽITÍM...24 Příloha číslo 5 - FORMULÁŘ ZPRÁVA O SCHVÁLENÍ KZ...25 Příloha číslo 6 - STANDARDNÍ POLOŽKY DOKUMENTUJÍCÍ PROJEKTOVÉ AKTIVITY V RÁMCI TVORBY (VÝVOJE) APV...26 Strana4

5 POUŽITÉ ZKRATKY ATM Air Traffic Management Řízení letového provozu BOZP Bezpečnost a ochrana zdraví při --- práci ČSN Česká státní norma --- EZ Elektrická zařízení --- FAT Testy prováděné u výrobce Factory Acceptance Test HMI Rozhraní člověk-stroj Human Machine Interface HW Technické prostředky (zařízení) Hardware LO Letové ověření --- LPZ Letecké pozemní zařízení --- OPZ Osvědčení provozní způsobilosti --- OTZ Osvědčení typové způsobilosti --- RCMS Systém dálkového ovládání (řízení) Remote Control and Monit. System a monitorování RZ Revizní zpráva --- SW Programové vybavení Software TS Technická specifikace --- ÚCL (CAA) Úřad pro civilní letectví Civil Aviation Authority Strana5

6 1 ÚVOD 1.1 Určení dokumentu Tento dokument stanovuje základní zásady pro získání Osvědčení typové způsobilosti (OTZ). Poznámka: Uvádí a popisuje základní požadavky, které je nezbytné výrobcem / dovozcem / provozovatelem splnit pro úspěšné završení procesu k získání OTZ pro konkrétní letecké pozemní zařízení (LPZ). Na LPZ, vyrobené s předpokladem využití v civilním letectví, musí být v souladu s ustanovením, Zákona číslo 49/1997 v platném znění vydáno Úřadem pro civilní letectví (dále ÚCL) OTZ nebo Souhlas s použitím v civilním letectví před vydáním Osvědčení provozní způsobilosti (OPZ). Seznam kategorií LPZ, pro která je nutno vyžadovat OTZ je uveden v příloze č. 1 k vyhlášce č. 108/1997 Sb. v platném znění. Žadatel v rámci procesu OTZ musí prokázat ÚCL splnění požadavků civilních leteckých předpisů a požadavků dalších dokumentů vztahujících se na dané LPZ (dále jen předpisová základna ). Cílem úspěšného zakončení certifikačního procesu, prováděného ÚCL na základě přijatého požadavku je vydání OTZ pro konkrétní zařízení/systém (LPZ). Uvedené zásady a požadavky lze aplikovat obecně na LPZ, která jsou předurčena pro využití v civilním letectví a z tohoto důvodu ze strany ÚCL kontrolována za účelem vydání OTZ nebo Souhlasu s použitím v civilním letectví, jako nezbytné podmínky pro následné využití LPZ v instalacích pro civilním letectví. 1.2 Dokument OTZ (Souhlas s použitím v civilním letectví) Je po schválení: o jedním ze základních dokumentů, které jsou nezbytné k dalším procedurám před zahájením provozování LPZ v souladu se ustanovením Zák. č. 49/1997 Sb. v platném znění, o závazným dokumentem, který přesnou a nezaměnitelnou typovou identifikací definuje typové výkonnosti, parametry a vlastnosti daného typu LPZ, bez vlivu prostředí jeho konkrétní instalace. Ve svém obsahu uvádí základní identifikační údaje o žadateli a LPZ s odkazy na TS a předpisovou základnu. Může být doplněno upřesňujícími údaji, pokud je takové upřesnění vhodné. V každém OTZ (Souhlasu s použitím v civilním letectví) jsou stanoveny podmínky platnosti s udáním časového omezení, před jehož vypršením je žadatel povinen v případě předpokladu následné výroby/dovozu daného LPZ řešit pokračování jeho platnosti 1. 1 Pokračování platnosti OTZ je řešeno obdobným procesem jako jeho získání. V případě že pro konkrétní LPZ nedošlo v době platnosti OTZ ke změnám oproti schválené výrobní dokumentaci ani ve schválené předpisové základně, jedná se zpravidla o administrativní akt, ukončený vydáním OTZ s novým číslem. Strana6

7 Poznámka: Vydání dokumentů OTZ nebo Souhlas s použitím v civilním letectví se řídí následujícími pravidly: o OTZ se vydává na LPZ, u kterých je předpoklad opakované výroby a/nebo dalšího vývoje. o Souhlas s použitím v civilním letectví se vydává pro unikátní LPZ: u něhož není předpoklad opakované výroby nebo dovozu a jehož způsobilost v souladu s požadavky předpisové základny, uvedené ve schválené TS a návazné dokumentaci, byla prokázána, splňující požadavky schválené předpisové základny s přijatelnou výjimkou, které má být používáno v leteckém provozu po omezenou dobu za předem stanovených podmínek. V dalším textu je používán výraz OTZ ve smyslu osvědčení (osvědčování) typové způsobilosti a vyjádření souhlasu s použitím v civilním letectví souhrnně a vyjadřuje způsobilost typu daného LPZ. Strana7

8 2 TYPOVÁ ZPŮSOBILOST LPZ A PODMÍNKY ZÍSKÁNÍ OTZ 2.1 Typová způsobilost Typová způsobilost vyjadřuje prokázanou schopnost LPZ vykazovat výkonnosti podle Technické specifikace. Zařízení musí v obecných podmínkách, definovaných TS, prokazovat dostatečnou spolehlivost a výkonnost. Poznámka Dokladem o osvědčení typové způsobilosti nebo o vyjádření souhlasu s použitím výrobku v civilním letectví, který vydává ÚCL je dokument Osvědčení typové způsobilosti nebo Souhlas s použitím v civilním letectví, podle charakteru LPZ. Žadatelem o OTZ může být výrobce, dovozce nebo provozovatel LPZ (dále jen žadatel. Není-li žadatelem výrobce, je doporučováno žadateli mít s výrobcem uzavřen vztah, který by umožňoval řešit případné problémy, vzniklé v rámci certifikačního procesu. 2.2 Podmínky vydání OTZ LPZ Podání žádosti žadatelem, existence schválené TS k LPZ, požadovaná dokumentace pro výrobu, požadovaná dokumentace pro provoz, včetně interních a externích systémových vazeb, ošetřování a zkoušení, požadovaná dokumentace pro výcvik personálu, doklady prokazující deklarované vlastnosti a provozuschopnost LPZ v souladu s TS, uhrazení správního poplatku žadatelem (dle Zák. 634/2004 Sb., ve výši uvedené v položce 57 tohoto zákona v platném znění). 2.3 Zjišťování typové způsobilosti Typová způsobilost se ověřuje na vyrobeném LPZ, verifikací technických a provozních výkonností podle Technické specifikace. Externí vazby se pro účely verifikace mohou simulovat ze předpokladu maximální shody s reálným prostředím (aplikace standardů, reálné chybovosti atd.). Hlavní důraz je kladen na HW/SW spolehlivost, provozní, datovou a energetickou bezpečnost, ověření maximální zátěže (výkonnost), vliv degradačních stavů, možnosti nouzových postupů, a aplikaci funkcí RCMS, pokud jsou v daném LPZ implementovány. Dokumentace, která je požadována v procesu OTZ musí být předána ÚCL před vlastním zahájením zkoušek LPZ, zpravidla současně s podáním žádosti, a to ve finálním provedení. Typovou způsobilost LPZ prokazuje žadatel na základě výsledků realizovaných zkoušek a vyhotovených dokladů, prováděných na základě schváleného Strana8

9 harmonogramu. V rámci harmonogramu musí být uvedeny všechny zkoušky plánované v rámci pozemního i letového ověřování vlastností LPZ. ÚCL může vyžadovat v rámci prokazování typové způsobilosti LPZ provedení dalších zkoušek za účelem ověření výkonnostních parametrů nebo jiný doklad o jejich plnění. V tomto případě se harmonogram o požadované zkoušky doplňuje. V rámci pozemního ověřování je vždy požadováno provádění jednotlivých zkoušek žadatelem, včetně vypracování protokolů s vhodnými postupy, zjištěnými výsledky a jednoznačnými závěry k jednotlivým zkouškám. ÚCL může vyžadovat k provedení určených zkoušek, dle předem schválených metodik, které provádí žadatel, účast svých pracovníků nebo expertů třetích stran. Zkoušky mohou být provedeny jako: o testy funkcionality, které prověřují splnění jednotlivých požadavků na funkčnost LPZ, o výkonové testy, které prověřují datovou propustnost, zatížení jednotlivých rozhraní a zdrojů, odezvy rozhraní a odezvy HMI, o spolehlivostní testy, které prověřují spolehlivost LPZ v nepřetržitém provozu po stanovenou dobu v maximálním výkonovém zatížení, o negativní testy, které prověřují reakce LPZ na neočekávané (v uživatelských manuálech nepopsané) nebo vysloveně chybné akce uživatele či okolních systémů. Pozemní ověřování v rámci OTZ musí dále prokázat že: o LPZ negativně neovlivní pracovní prostředí budoucí instalace (vyzařované teplo, EMC, hlučnost atd.), o LPZ generuje a zobrazuje všechny údaje včas, přesně a srozumitelným způsobem v souladu se zásadami pro tvorbu HMI, o dílčí prvky a zařízení pro vkládání a výstup dat jsou konstruována v souladu s ergonomickými zásadami, o jsou vedeny podrobné a věrohodné záznamy o LPZ z vývoje/výroby, čímž je zajištěna dohledatelnost a vytvořeny podmínky pro případné analytické činnosti, o LPZ (komunikační, navigační a přehledové systémy a další): bylo testováno pro normální rutinní provoz, splňuje požadavky na spolehlivost a použitelnost, umožňuje včasnou, jednoznačnou a správnou detekci poruch a degradace systému, včetně vydání odpovídající výstrahy, má zpracovánu dokumentaci o důsledcích poruch nebo degradací v odpovídající úrovni (subsystém, jednotlivý prvek), dle složitosti LPZ, má zpracovánu dokumentaci s opatřeními při nejpravděpodobnějších poruchách nebo degradačních stavech, disponuje odpovídajícími záložními prvky a/nebo postupy pro případ poruchy/degradace. V rámci letového ověření jsou kontrolovány technické a provozní výkony (parametry) LPZ daného typu. Strana9

10 Letové ověření, pokud je pro OTZ daného LPZ nezbytné, provádí na náklady žadatele ÚCL, který stanovuje termín jeho provedení. Na základě výsledků letového ověření je zpracován pracovníkem ÚCL samostatný protokol. 2.4 Důvody, pro které nemůže být OTZ vydáno: nebyla včas dodána dokumentace, nezbytná k provedení posouzení vlastností LPZ, Poznámka nebyly ve stanovené lhůtě provedeny všechny zkoušky dle schválené dokumentace (pozemní, případně letové), některá ustanovení předpisové základny a/nebo ustanovení TS, odporují požadavkům civilních leteckých předpisů, výsledky pozemního nebo letového ověření nepotvrdily způsobilost daného LPZ ve vztahu k TS, na LPZ byla provedena úprava oproti schválené TS, zásadně ovlivňující jeho vlastnosti, která nebyla schválena ÚCL, ÚCL pozastavil nebo z vážných důvodů zrušil proces OTZ. Vážné důvody, pro které může být proces OTZ zrušen nebo pozastaven jsou např. změna právní subjektivity žadatele, zánik žadatele jako obchodního subjektu, odmítání spolupráce v průběhu procesu OTZ ze strany žadatele atd. Strana10

11 3 ŽÁDOST O PROVEDENÍ CERTIFIKAČNÍHO PROCESU K OTZ 3.1 Forma a obsah žádosti o vydání OTZ Formální úprava žádosti není jednoznačně předepsána, a proto může být podána volnou formou. Žádost musí obsahovat minimálně následující položky (základní část): o předmět žádosti, o údaje o žadateli, o datum podání žádosti, o návrh místa, rozsahu, obsahu a termínů provedení ověření funkčností a výkonností daného LPZ, o kontakt na osobu oprávněnou projednávat technické, provozní a organizační záležitosti spojené s procesem OTZ, o seznam příloh, připojovaných k žádosti, o podpis statutárního zástupce žadatele nebo jím zmocněné osoby. V přílohách musí být minimálně obsaženy základní identifikační údaje o LPZ, kterého se žádost týká v rozsahu: o název, o typové označení, o výrobní/evidenční číslo (soupravy/prvku), o popis konfigurace pro OTZ, včetně jednoznačné identifikace APV a TePr, o deklarace shody ve vztahu k platné legislativě, o návrh metodik, časového a věcného harmonogramu, a místa provádění pozemního, případně letového ověřování k ověření funkčností a výkonností daného LPZ, nezbytných pro OTZ, o identifikace dokumentace ve vztahu k předmětnému LPZ v minimálním rozsahu: bezpečnostní směrnice pro práci na LPZ a jeho obsluhu, dokumentace výrobce 2 (výrobní dokumentace v přiměřeném rozsahu, provozní a technické manuály, instalační a nastavovací předpisy, konfigurační postupy ), o doklady a výsledky z již provedeného ověření v rozsahu: protokoly o dosud provedeném pozemním, případně letovém ověření LPZ ve výrobě, způsob zajištění integrity jeho využitelnosti, způsob a konkretizace zajišťování provozní spolehlivosti a bezpečnosti, způsob zajištění technické a logistické podpory pro LPZ v průběhu jeho životního cyklu, 2 Dokumentace k APV může být rozdílná v rozsahu a názvech jednotlivých dokumentů, dle zavedených standardů výrobce a požadavků smluvních vztahů. Možná dokumentace je uvedena v příloze číslo 5. Strana11

12 o požadavky na personální zajištění provozu LPZ z hlediska zabezpečení technické údržby a provozní obsluhy. Uvedené skutečnosti se zpravila soustřeďují do dokumentů TS a samostatných příloh v rozsahu dle konkrétního LPZ. Poznámka V samostatných přílohách může být uvedena další dokumentace, která zpřesňuje nebo jinak průkazně podporuje výše uváděné skutečnosti.). 3.2 Činnost ÚCL ÚCL posoudí předložené dokumenty a doklady. Bez zbytečných prodlení sdělí žadateli, kterých ověření se svými pracovníky zúčastní, případně vznese připomínky k rozsahu a obsahu posuzovaných dokumentů a dokladů. V případě splnění všech požadavků je schválen návrh harmonogramu provedení certifikačního procesu, kterým se následně řídí všichni jeho účastníci. Časový rámec certifikačního procesu je zpravidla vztažen k ustanovení Zák. č. 500/2004 Sb. v platném znění. Strana12

13 4 CERTIFIKAČNÍ PROCES (CERTIFIKACE) 4.1 Hlavní zásady certifikačního procesu k získání OTZ pro LPZ Certifikačnímu procesu podléhají všechna LPZ, která mají být vyráběna (dovážena) s cílem provozování v oblasti civilního letectví a pro která platí ustanovení 16, Zák. 49/1997 Sb. v platném znění. Naplnění tohoto procesu spočívá v prokazatelném ověření, že LPZ má výkonnosti, funkčnosti a další typové vlastnosti uvedené v TS, a zda TS neodporují platné legislativě, čímž jsou vytvořeny předpoklady, že v jeho budoucím provozním využívání bude možno naplnit ustanovení aktuálně platné předpisové základny a související legislativy. Certifikace se provádí za řízení ÚCL na žádost a náklady žadatele. Žádost musí být podána nejpozději dva měsíce před datem požadovaného vydání OTZ. Podklady 3 (soubor požadovaných dokladů), nezbytné pro certifikační proces, předloží žadatel ÚCL v maximální možné míře současně se žádostí. V případě nutnosti je možno po dohodě s ÚCL jednotlivé chybějící doklady předávat v průběhu certifikačního procesu, musí však být dodržen přiměřený čas pro jejich zpracování v rámci stanoveného termínu ukončení certifikačního procesu. Doklady charakteru výstupů ze zkoušek, prohlášení o shodě, jakosti, kompletnosti RZ atd., ze kterých má být jednoznačně patrný stav jednotlivých ověřovaných skutečností, se předávají zásadně v tištěné podobě, podepsané statutárními zástupci dotčených subjektů nebo jimi zmocněnými osobami. Rozsah a požadavky na obsah jednotlivých dokumentů se mohou odlišovat podle druhu (charakteru) konkrétního LPZ. Základní dokumenty jsou uvedeny v příloze č.1. Stejně tak se odlišuje i personální složení kontrolní skupiny a způsob prokazování požadovaných skutečností. V rámci certifikace ÚCL ověřuje a posuzuje: o právní subjektivitu provozovatele, o aktuální plnění požadavků předpisové základny, požadavky na výkony a vlastnosti LPZ, o poruchovost předmětného LPZ dle předložených seznamů poruch, o výsledky prováděných měření a kontrol, o zda byly řádně posouzeny a ÚCL schváleny případné změny a úpravy, o správnost, úplnost, kontinuitu a návaznosti předložené dokumentace. Certifikaci provádí ÚCL svými pracovníky ve spolupráci s pracovníky žadatele a dalšími, podle aktuální potřeby přizvanými subjekty, jejichž účast může být požadována s cílem zajištění nebo podpory speciálních činností (měření, posuzování analýzy atd.). 3 Podklady se rozumí písemná nebo elektronická podoba dokladů, prohlášení, dokumentace a obdobných materiálů. Strana13

14 Na LPZ, která na základě výsledků provedených průkazů splní veškeré požadavky, vydá ÚCL dokument: o OTZ 4 nebo o Souhlas s použitím v civilním letectví 5 a stanoví dobu jeho platnosti. 4 Vzor uveden v příloze č. 3 5 Vzor uveden v příloze č. 4 Strana14

15 5 DOKUMENTACE PRO OTZ 5.1 Kontrola dokumentace Kontrola dokumentace je nedílnou součástí certifikačního procesu pro získání OTZ na konkrétní LPZ. Dokumentace, předkládaná žadatelem v rámci certifikačního procesu musí být aktuální a postihovat činnosti a procesy, které jsou v přímém vztahu k LPZ, pro které je OTZ požadováno. V rámci zahájení certifikačního procesu je požadováno předložení kompletní dokumentace, aby bylo možno certifikované LPZ bilaterálně posoudit ve vztahu k TS a uvedené předpisové základně před zahájením praktických testů a zkoušek. Členění dokumentace a její úrovně ani jednotná forma nejsou striktně předepsány. Pro bezproblémový průběh certifikačního procesu je však doporučováno zachovávat určitou strukturu dokumentace, viz níže. Dokumentaci, která je vyžadována ze strany ÚCL je možno zařadit do několika úrovní. Za dokumentaci, ve smyslu úplnosti, přesnosti a aktuálnosti vždy odpovídá žadatel, který ji buď přímo zpracovává a/nebo zabezpečuje její udržování. 5.2 Požadavky na rozsah dokumentace 6 V rámci certifikačního procesu pro získání OTZ jsou obvykle ze strany ÚCL požadovány následující dokumenty, které jsou současně nezbytné pro výrobu LPZ a jeho uvedení na trh v rozsahu: o technická specifikace, o projektová (výrobní) dokumentace, o prohlášení o shodě, o metodiky/výsledky FAT, o firemní návody a manuály pro provoz, údržbu a obsluhu LPZ, o nastavovací předpisy, o výcviková dokumentace pro technický a obslužný personál, o další dokumentace podle charakteru LPZ, jako např. RZ,stanovisko příslušného orgánu k vyhověním právním předpisům k ochraně zdraví při práci ve smyslu Zák. č. 309/2006 Sb., kterým se upravují další požadavky BOZP v pracovněprávních vztazích a o zajištění bezpečnosti a ochrany zdraví při činnosti nebo poskytování služeb mimo pracovněprávní vztahy a NV č. 361/2007 Sb., kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví při práci, protokol o revizi rozvodů MN a NN, které jsou součástí LPZ atd. 6 Rozsah může být na základě rozhodnutí ÚCL upraven dle charakteru LPZ. Strana15

16 6 ÚPRAVY TYPOVĚ SCHVÁLENÝCH LPZ A JEJICH ZPŮSOBILOST 6.1 Životní cyklus LPZ V průběhu zastarávání výrobních procesů a/nebo životního cyklu LPZ může z různých důvodů (provozních, technických, organizačních atd.) vzniknout požadavek na jeho úpravu, která bude znamenat odlišnost od původních požadavků (parametrů) uváděných v TS a výrobní dokumentaci. Potom musí být taková změna řešena i v rámci změny osvědčení typové způsobilosti. Vzhledem k rozsahu změny a jejímu vlivu na parametry LPZ jsou definovány následující druhy změn: o změna verze, o modifikace, o konstrukční změna, o výjimka. Každá z uvedených změn představuje z pohledu osvědčování typové způsobilosti realizaci procesu, který se svým řešením podobá procesu k získání OTZ. Je však mnohem jednodušší v provedení neboť se neprovádí prokazování a zkoušení v celé šíři deklarovaných parametrů a funkčností. Zkoušení se zaměřuje pouze na dotčené parametry a funkce, případně na parametry a funkce, které by implementací změny mohly být ovlivněny nebo jsou měněny. 6.2 Změna verze Identifikuje úpravu typově schválené řady LPZ oproti stavu, definovaného v době, kdy mu byl vydán doklad o typové způsobilosti. Změna neovlivňuje deklarované výkony a vlastnosti uvedené ve schválené Technické specifikaci. Týká se všech LPZ, vyrobených podle dokumentace k dané verzi. Žadatelem o schválení verze LPZ je vždy výrobce LPZ, který verzi zavádí do výroby. Žádost musí obsahovat údaje shodné se základní částí (viz kap..3), doplněné o: o název a typové označení LPZ, o označení dané verze, o údaj o platnosti OTZ daného typu LPZ, o popis úpravy LPZ (odchylky od původní schválené výrobní dokumentace) s posouzením a doložením, že úprava nemá vliv na jeho výkony a vlastnosti, o návrh rozsahu, obsahu a termínů dodatečných typových zkoušek (program, metodiky, zkušebna), o návrh rozsahu a termínů zapracování úprav, které vznikly v souvislosti s novou verzí do schválené dokumentace. Podkladem pro schválení verze je provedení dodatečných typových zkoušek, kterými se ověří, že způsobilost LPZ nebyla dotčena. Strana16

17 Rozsah zkoušek navrhuje žadatel v příloze k žádosti, schvaluje jej ÚCL. Pro realizovanou změnu verze LPZ vydává ÚCL nové OTZ a stanovuje dobu jeho platnosti. 6.3 Modifikace Identifikuje úpravu jednotlivého, typově schváleného LPZ oproti stavu, definovaného v době, kdy mu byl vydán doklad o typové způsobilosti. Úprava se nezaznamenává do výrobní dokumentace schváleného typu a vztahuje se jen na některá jednotlivá LPZ anebo jeho části. Žadatelem o schválení modifikace může být výrobce, pokud LPZ není ještě v provozním využívání nebo provozovatel LPZ, pokud je toto již provozně zasazeno. Žádost musí obsahovat údaje shodné se základní částí (viz kap. 3), doplněné o: o konkrétní označení (výrobní číslo) LPZ, o údaj o platnosti OPZ konkrétního LPZ, o popis úpravy, o návrh rozsahu, obsahu a termínů provedení ověření funkčností a výkonností daného LPZ, o výsledek posouzení vlivu modifikace na způsobilost LPZ oprávněným pracovníkem provozovatele, o návrh rozsahu a termínů zapracování úprav do schválené dokumentace (kromě výrobní dokumentace). Každá modifikace musí být posouzena z hlediska vlivu na způsobilost LPZ. Posouzení provádí oprávněný pracovník výrobce nebo provozovatele ve spolupráci s pracovníky ÚCL. Modifikaci, která ovlivňuje způsobilost LPZ schvaluje ÚCL. Ostatní modifikace schvaluje pracovník pověřený ÚCL odborným dozorem, který schválení ÚCL pouze oznámí. Podkladem pro schválení modifikace, která ovlivňuje způsobilost LPZ je provedení zkoušek ve schváleném rozsahu, kterými se ověří, že typová (provozní) způsobilost LPZ je zachována. Rozsah zkoušek navrhuje žadatel v příloze k žádosti, schvaluje ÚCL. ÚCL v rámci schvalovacího procesu může požadovat účast expertů třetích stan/oprávněných zkušeben za účelem objektivního provedení zkoušek a posouzení jejich výsledků. Zajištění jejich účasti provádí žadatel. Pro schválení modifikace, která neovlivňuje způsobilost LPZ může ÚCL nebo pracovník pověřený ÚCL odborným dozorem požadovat provedení zkoušky výkonnosti nebo vlastnosti na kterou může mít modifikace vliv. Žadatel je povinen vést evidenci o provedených modifikacích a jejich schválení. Schválenou modifikaci na konkrétním LPZ může realizovat výrobce nebo oprávněná firma, které výrobce poskytl příslušnou dokumentaci. Strana17

18 O provedené modifikaci LPZ, které doposud není v provozním využití se pořizuje zápis, který musí být vzat v úvahu v procesu OPZ. O provedené modifikaci LPZ, které je v rutinním provozním využívání se pořizuje záznam v příloze platného OPZ k tomuto LPZ. 6.4 Konstrukční změna Identifikuje změnu, typově schválené řady LPZ oproti stavu, definovaného v době, kdy byl vydán doklad o typové způsobilosti. Konstrukční změna se musí zaznamenat ve výrobní dokumentaci, čímž je výrobní dokumentace aktualizována. Změna se následně vztahuje na všechna LPZ, vyrobená po jejím schválení, pokud není stanoveno jinak, např. z bezpečnostních důvodů se bude vztahovat i na LPZ vyrobená před datem platnosti změny. V takovém případě je součástí procesu osvědčování i návrh realizačního plánu implementace konstrukční změny na již vyrobená LPZ. Konstrukční změny se dělí na významné a nevýznamné. Nevýznamné změny jsou takové, které nemají vliv na způsobilost LPZ a na jeho provozní charakteristiky. Všechny ostatní změny se považují za významné. Nevýznamné změny schvaluje pověřený pracovník nebo ÚCL, významné změny schvaluje výhradně ÚCL. Žadatelem o schválení konstrukční změny je vždy výrobce (dovozce) LPZ. Žádost musí obsahovat údaje shodné se základní částí (viz kap. 3), doplněné o: o konkrétní označení (výrobní číslo) LPZ, o údaj o platnosti OTZ konkrétního LPZ, o popis úpravy, o návrh rozsahu, obsahu a termínů provedení ověření funkčností a výkonností daného LPZ, o výsledek posouzení vlivu konstrukční změny na způsobilost LPZ oprávněným pracovníkem provozovatele, o návrh rozsahu a termínů zapracování úprav do schválené dokumentace, včetně úprav výrobní dokumentace. Každá konstrukční změna musí být posouzena z hlediska vlivu na způsobilost LPZ. Posouzení provádí oprávněný pracovník výrobce nebo provozovatele ve spolupráci s pracovníky ÚCL. Významné konstrukční změny (mající vliv na způsobilost LPZ) schvaluje ÚCL. Ostatní (nevýznamné) konstrukční změny schvaluje pracovník pověřený ÚCL odborným dozorem. Podkladem pro schválení významné konstrukční změny je provedení dodatečných typových zkoušek, kterými se ověří, že způsobilost LPZ nebyla dotčena. Rozsah zkoušek navrhuje výrobce, schvaluje jej ÚCL. Pro schválení nevýznamné konstrukční změny může pracovník pověřený ÚCL odborným dozorem požadovat provedení zkoušky výkonnosti nebo funkčností na kterou mohla mít konstrukční změna vliv. Strana18

19 Výrobce je povinen vést podrobnou evidenci konstrukčních změn a jejich schválení. Schválené konstrukční změny může realizovat výrobce nebo oprávněná firma, které výrobce poskytl příslušnou dokumentaci. Pro realizovanou významnou konstrukční změnu LPZ vydává ÚCL zprávu (příloha č. 6), která je přikládána k OTZ nebo nové OTZ a stanovuje dobu jeho platnosti. 6.5 Výjimka Identifikuje změnu, typově schváleného LPZ (řady LPZ) oproti stavu, definovaného v době, kdy byl vydán doklad o typové způsobilosti. Jedná se o dočasnou změnu od výrobní dokumentace pro schválený typ LPZ, která je definovaná na základě vzniklého stavu v době platnosti OTZ typově schváleného LPZ. Zpravidla se jedná o změnu realizovanou na jednotlivém LPZ. Výjimka spočívá v nedodržení parametrů nebo typů předepsaných součástek, výrobních tolerancí jednotlivých dílů apod. nebo v nedodržení předepsaného výrobního postupu (výjimka z technologické kázně). Žadatelem o schválení výjimky je výrobce LPZ. Žádost musí obsahovat údaje shodné se základní částí (viz kap. 3), doplněné o: o konkrétní označení (výrobní číslo) LPZ, o údaj o platnosti OTZ konkrétního LPZ, o popis výjimky, její časový rozsah a důvody pro které je žádána, o návrh rozsahu, obsahu a termínů provedení ověření funkčností a výkonností daného LPZ, o výsledek posouzení vlivu výjimky na způsobilost LPZ oprávněným pracovníkem provozovatele, o návrh znění oznámení o výjimce, jako samostatná část dokumentace. Každá výjimka musí být posouzena z hlediska vlivu na způsobilost LPZ. Posouzení provádí oprávněný zástupce výrobce a pracovník pověřený ÚCL odborným dozorem. Výjimky, které mohou mít vliv na způsobilost LPZ, schvaluje ÚCL, ostatní schvaluje pracovník pověřený ÚCL odborným dozorem. Podkladem pro schválení výjimky, která může mít vliv na způsobilost LPZ, je provedení zkoušek kterými se ověří, že způsobilost LPZ nebyla dotčena. Rozsah zkoušek navrhuje výrobce, schvaluje jej ÚCL. Pro schválení výjimky, která nemá vliv na způsobilost LPZ, může pracovník pověřený ÚCL odborným dozorem požadovat provedení zkoušky výkonnosti nebo vlastnosti na kterou mohla mít výjimka vliv. Výrobce je povinen vést podrobnou evidenci výjimek a jejich schválení. Pokud se prokáže, že je trvalé zavedení stavu s výjimkou účelné nebo nutné stává se konstrukční změnou. Strana19

20 Výrobce je povinen vést podrobnou evidenci všech výjimek a jejich schválení. Schválenou výjimku v konstrukci LPZ může realizovat výrobce nebo oprávněná firma, které výrobce poskytl příslušnou dokumentaci. O provedené výjimce k LPZ, které doposud není v provozním využití se pořizuje zápis, který se přikládá k OTZ a musí být vzat v úvahu v procesu OPZ. Strana20

21 PŘÍLOHA ČÍSLO 1 - SOUHRNNÝ SEZNAM DOKUMENTACE PRO VYDÁNÍ OTZ LPZ P. č. Název dokumentu Možná forma Poznámka 1. Žádost výrobce (dovozce, provozovatele) o zahájení procesu Dopis na ÚCL. k získání OTZ. 2. Koncepční materiály. Studie, posudky, záměry, analýzy ve vztahu k LPZ. 3. Technická specifikace. TS ve formalizované podobě. 4. Výrobní dokumentace. Postupy, výkresy, schémata. 5. Stanovení předpisové základny. Seznam použitých norem a předpisů. 6. Vztah k předpisové základně. Křížová reference. 7. Testovací dokumentace Návrhy uživatelských manuálů (pro provozní a technické obsluhy). Návrh časového a věcného plánu zkoušení. Doklady z akreditovaných zkušeben. Další specifická dokumentace, vyplývající z povahy LPZ. Dokument o prokázání plnění požadavků předpisů, uvedených v TS. Protokoly, postupy, předpokládané výsledky. Výcviková dokumentace. Časový a věcný harmonogram. Formalizované protokoly. Rozbory, posudky, doklady o shodě, jakosti, kompletnost, atd. Závěrečná zpráva, zpracovávaná žadatelem. Min. 2 měs. před požadovaným datem vydání OTZ. Zejména, pokud se jedná o zasazení do již provozovaného systému. Forma stanovena ÚCL, požaduje se dodržení struktury a obsahové úplnosti. Rozsah dle povahy a účelu LPZ, je předmětem konkretizace pro konkrétní případy. Rozsah dle povahy a účelu LPZ, pokud není součástí TS. Zaměření na částečné nebo úplné neplnění ustanovení. Výstupy provedených a metodiky plánovaných testů (min. pro FAT). Návrhy, které lze použít v rámci zkoušení. Z důvodu posouzení účasti ÚCL. Pokud jsou pro LPZ vyžadovány. Např. doklady k systémové interoperabilitě, prohlášení CE, RZ EZ atd. Zahrnuje i výsledky zkoušek s účastí ÚCL, je podmínkou pro vydání OTZ. Strana21

22 PŘÍLOHA ČÍSLO 2 - SOUHRNNÝ SEZNAM DOKUMENTACE K PROVÁDĚNÍ ZMĚN LPZ S PLATNÝM OTZ P. č. Název dokumentu Možná forma Poznámka Žádost provozovatele o zachování platnosti OTZ po provedení změn. Platné OTZ (Souhlas s použitím v civilním letectví). Dopis na ÚCL. Formalizovaný dokument. 3. Dokumentace k daným změnám. Zadání specifikace atd. 4. Posouzení bezpečnosti provozní, technické. 5. Testovací dokumentace Návrh časového plánu zkoušení po zástavbě. Změnované uživatelské manuály a směrnice pro provoz a údržbu LPZ. Studie bezpečnosti, klasifikační schéma rizik, EMC, napájení MN, NN, zajištění datového propojení. Protokoly, postupy, výsledky (předpokládané, skutečné). Časový a věcný harmonogram. Forma dle zásad výrobce (provozovatele). 8. Letové ověření. Formalizovaný dokument. 9. Plán realizace změn Další specifická dokumentace vyplývající z povahy LPZ. Vyjádření odpovědných pracovníků (OD ÚCL) k aktuálnímu stavu LPZ. Časový a věcný harmonogram. Rozbory, posudky, doklady o shodě, jakosti, kompletnosti,.. PPO LPZ. Min. 1 měs. před požadovaným datem vydání OTZ. Jako výstup z předchozí činnosti. Rozsah dle konkrétního rozsahu změn. Pokud je nezbytné. Výstupy provedených a metodiky plánovaných testů. Z důvodu posouzení účasti ÚCL. Pro konkrétní prvky, kterých se změny dotkly. Změny, resp. doplňky se pro účely posouzení doporučuje vhodně odlišit, resp. zvýraznit. Pokud je pro dané LPZ požadováno. Uvádět včetně potřeb a zdrojů. Pokud je nezbytné k doplnění výstupů testování. Formulář. Strana22

23 PŘÍLOHA ČÍSLO 3 FORMULÁŘ OTZ LPZ Strana23

24 PŘÍLOHA ČÍSLO 4 - FORMULÁŘ SOUHLAS S POUŽITÍM Strana24

25 PŘÍLOHA ČÍSLO 5 - FORMULÁŘ ZPRÁVA O SCHVÁLENÍ KZ Strana25

26 PŘÍLOHA ČÍSLO 6 - STANDARDNÍ POLOŽKY DOKUMENTUJÍCÍ PROJEKTOVÉ AKTIVITY V RÁMCI TVORBY (VÝVOJE) APV P. č. MIL STD 498 DOD STD 2167A DOD-STD-7935A 1. Software Development Plan (SDP) Software Development Plan (SDP) Functional Description (FD)- section 7 2. Software Transition Plan (STP) Software Test Plan (STP) Test Plan (PT) - high-level information 3. Software Installation Plan (SIP) --- Implementation Procedures (IP) 4. Software Transition Plan (STrP) Computer Resources Integ Sup Doc (CRISD)-planning info Maintenance Manual (MM) 5. Operational Concept Description (OCD) System/Segment Design Doc (SSDD) Functional Description (FD)- section 2 6. System/Subsystem Specification (SSS) System/Segment Specification (SSS) Functional Description (FD) - system info System/Subsystem Spec (SS)-system info 7. Interface Requirements Specification (IRS) Interface Requirements Specification (IRS) SW Unit Specification (US)- interface info 8. System/Subsystem Design Description (SSDD) System/Segment Design Document (SSDD) System/Subsystem Spec - system design info 9. Interface Design Description (IDD) Interface Design Document (IDD) SW Unit Specification (US) - interface design info 10. Software Requirements Specification (SRS) Software Requirements Specification (SRS) Software Unit Specification (US)- info 11. Software Design Description (SDD) Software Design Document (SDD) Software Unit Specification (US) - design info Maintenance Manual (MM) - "as built" design info 12. Database Design Description (DBDD) --- Database Specification (DS) 13. Software Test Description (STD) Software Test Description (STD) Test Plan (PT) - detailed information 14. Software Test Report (STR) Software Test Report (STR) Test Analysis Report (RT) Strana26

27 15. Software Product Specification (SPS) Software Product Specification (SPS) CRISD - modification procedures MM - maintenance procedures 16. Software Version Description (SVD) Version Description Document (VDD) Software User Manual (SUM) Software User s Manual (SUM) End User Manual (EM) 18. Software Input/Output Manual (SIOM) --- Users Manual (UM) 19. Software Center Operator Manual (SCOM) --- Computer Operation Manual (OM) 20. Computer Operation Manual (COM) Computer System Operator s Manual (CSOM) 21. Computer Programming Manual (CPM) Software Programmer s Manual (SPM) Firmware Support Manual (FSM) Firmware Support Manual (FSM) --- Strana27