Návod k použití: přidat novou studii.

Transkript

1 Návod k použití: Prospektivní randomizované studie jakožto vědecké práce nejvyšší validity určují další směřování diagnosticko-terapeutických postupů napříč všemi obory medicíny. Vzhledem k nutnosti kvantitativně reprezentativního vzorku dostává se valná většina klinických lékařů před špatně řešitelný problém náboru vhodných pacientů. Vznik hodnotné studie předpokládá dostatečný počet sledovaných pacientů, který je v podmínkách relativně malého počtu obyvatel České a Slovenské republiky leckdy špatně splnitelný. Nabízí se zde tak možnost multicentrického sledování a spolupráce při řešení vědeckých témat. K možnosti sdílení a dalšího sledování vybraných informací u pacientů s konkrétní diagnózou či operačním postupem by měla přispět tato webová aplikace. Umožňuje vytváření nových projektů a sbírání sledovaných informací prostřednictvím spolupracovníků z řad stejně motivovaných lékařů napříč Českou i Slovenskou Republikou. Po registračním procesu a přihlášení do systému získá každý uživatel možnost podílet se na probíhajících studiích jako spolupracovník, nebo jako garant tvořit vlastní projekty. Množství studií na kterých se bude podílet jako spolupracovník, nebo které bude jako garant vést není nijak omezeno. Formulář k vytvoření studie má každý k dispozici v administraci své osobní stránky pod ikonou přidat novou studii. Vyplněním jednotlivých kolonek máte možnost dopodrobna představit svůj vědecký problém odborné veřejnosti. Takto vytvořená studie bude spolu s veškerými detaily vystavena na hlavní stránce a nabídnuta všem uživatelům webu k nahlédnutí. V detailech každé studie je třeba podrobně uvést cíl projektu a plán k jeho dosažení. Pouze registrovaný uživatel po schválení garantem se bude moci spolupodílet na průběhu studie. Vytvoření profilu nové studie spolu s formulářem o sbíraných datech je placenou službou v ceně 1000Kč za jeden projekt. Není nikterak naší snahou se na Vašem bádání obohatit, ale vzhledem k tomu, že formuláře pro každý projekt pro nás vytváří profesionální programátor, je nutné jej z něčeho zaplatit.

2 Registrace Po vyplnění registračního formuláře bude novému uživateli vytvořen osobní účet. Vzhledem ke zpracovávání citlivých informací o pacientech je nutné vyplnit formulář s osobními údaji umožňujícími jednoznačnou identifikaci nového uživatele. Vyžadujeme zadání nemocničního event. fakultního u optimálně dohledatelného na webu, přes který bude probíhat zpětné potvrzení registrace s maximální snahou o vyloučení náboru uživatelů z laické veřejnosti. Každý registrovaný uživatel se může stát spolupracovníkem již probíhajícího projektu nebo se stát garantem vlastní studie. Spolupracovník Spolupracovníkem jakéhokoliv projektu se může stát každý registrovaný uživatel, když požádá garanta studie prostřednictvím ikony žádost o přístup do studie o připojení ke studii. Přidání a vyloučení uživatele jako spolupracovníka ve studii je pouze na rozhodnutí garanta. Po schválení získá spolupracovník přístup k formuláři studie a bude mít možnost dle kritérií dané studie vkládat sledované hodnoty u jednotlivých pacientů a podílet se na celkovém výsledku studie. Spolupracovník může upravovat a kontrolovat pouze karty jím založených pacientů. Přístup ke všem kartám v dané studii má pouze garant (ukázka jak vypadají karty ve studiích). Garant Každý registrovaný uživatel má možnost stát se tvůrcem nebo-li garantem nové studie. Po klepnutí na ikonu přidat novou studii a vyplnění nabídnutého formuláře se všemi nezbytnosti bude jeho práce odeslána administrátorovi webu. Formulář k nové studii pro nás vytváří programátor a tudíž jde o placenou službu v ceně 1000Kč. Administrátor po obdržení návrhu studie, provede kontrolu po stránce formy a obsahu a po obdržení poplatku za studii ji předá programátorovi k vytvoření. Po jeho vytvoření bude projekt zařazen do nabídky probíhajících studií na hlavní stránce. O zařazení nové studie budou všichni uživatele informováni prostřednictvím u (tuto službu je možné na svém uživatelském účtu zrušit).

3 Každý zaregistrovaný účastník se může stát spolupracovníkem probíhajícího projektu požádáním garanta o zařazení do studie. Bude-li chtít garant přidat uživatele ke studii učiní tak zatržením jména uživatele v detailech dané studie Garant studie může prohlížet karty o všech pacientech svého projektu ty které zadal on sám stejně jako všechny co zadali jeho spolupracovníci. Karty všech pacientů lze vyexportovat do excelové tabulky prostřednictvím ikony export výsledků do Excelu

4 Se spolupracovníky může garant komunikovat v detailech každé studie buď prostřednictvím ikony odeslat hromadný spolupracovníkům ve studii, nebo přidáním poznámky. Je na každém garantovi, kolik kolegů přijme za spoluúčastníky studie. Je ale poté i otázkou etické korektnosti jednotlivé účastníky buď přidat jako spoluautory do prezentace konečných výsledků, nebo nabídnout reciproční pomoc při sbírání informací u jejich vlastních projektů. Toto je ale pouze na dohodě mezi účastníky studie. Předpokládá se, že každá participace na dané studii a zadávání informací o pacientech z dané nemocnice byla schválena přednostou či primářem daného oddělení či kliniky.

5 Studie: Novou studii může vytvořit každý zaregistrovaný účastník. Je předpokladem, že studie bude splňovat zakladní etické a odborné normy Zadání nové studie Novou studii můžete zadat v administraci svého účtu přes ikonu přidat novou studii. Zadávání informací o studii Projekt/studie: stručný název studie Začátek: datum započetí Garant: jméno garanta studie budete automaticky zadáni Vy Spolupracovníci: seznam zaregistrovaných uživatelů, po založení studie budou moci tito uživatelé žádat o spolupráci na studii, ty které si po žádosti budete přát zařadit do studie označíte ve čtverečku před jménem Popis: formou abstrakta zhodnocení plánovaných přínosů studie

6 Dodané článek s protokolem studie: Ve formátu.pdf či.doc podrobně popsané informace o protokolu studie. S vysvětlením cílů, předpokladů. S odkazy na literaturu. Tato část spolu se sledovanými hodnotami bude asi nejdůležitějším návodem podle které se bude postupovat. Každá zadaná studie by měla již dopředu definovat co se snaží a za jakých podmínek zjistit i s kuchařkou jak pokračovat v možných nestandartních případech Sledované hodnoty: seznam sledovaných hodnot, ze kterých bude vytvořen formulář do něhož se budou vpisovat informace o jednotlivých pacientech * (minimalizovat zadávání osobních údajů pacientů, snažíme se samozřejmě o maximální možné zabezpečení, ale nic není stoprocentní. Proto místo uvádění např. Marie Rouchalová /432 zadávat spíše žena M.R. 83 let) Specializace: specializační obor (traumatologie, chirurgie, oční)

7 Veřejné přílohy: zde je možné vložit obrazovou dokumentaci ke studii, skórovací formuláře v pdf, nebo doc, či jiné přílohy důležité k správnému průběhu studie Poté co návrh studie uložíte, bude tento návrh odeslán programátorovi a po jeho kontrole bude a obdržení poplatku programátor vytvoří formulář této nové studie a zařadí ji do seznamu probíhajících studií. Poplatek prosím zasílat na č.ú /5500 S informací pro příjemce: název studie Při neaktivitě dojde za 10 minut k automatickému odhlášení.