ČASOPIS ČESKÝCH LÉKÁRNÍKŮ

Transkript

1 5/2007 ročník LXXIX ČASOPIS ČESKÝCH LÉKÁRNÍKŮ měsíčník stavovské lékárnické komory Podávání novinov ch zásilek povoleno âeskou po tou, s. p., Od tûpn m závodem severní Morava, ã. j. 1559/96 - P/1

2 editorial Jestli vám vadí, Ïe anketní otázka v rubrice Zeptali jsme se (na str. 3) není tentokrát dost aktuální, protoïe je v lékárenství spousta dûleïitûj ích problémû, uji Èuji vás, Ïe nejde o Ïádnou provokaci. Bûhem posledních t dnû byla na webu komory nejvût í diskuse lékárníkû kolem otázky, jestli by byli ochotni léãit se homeopatiky. Toto téma sledovalo pfies úãastníkû. Mohli si pfieãíst edesát názorû, které prezentovaly tfii skupiny: tvrdí odpûrci, pfiesvûdãení pfiíznivci a nerozhodní. Z tûch smífilivûj- ích úvah (nerozhodn ch) mi byla nejbliï í my lenka Kdybych se zdravotnû dostal za nûjakou mez, za nûjak Rubikon, na cestu ante finem, moïná bych zkusil cokoli. Homeopatie a dal í alternativní metody samozfiejmû nestojí v centru pozornosti ãesk ch lékárníkû, ale není jisté, jestli se to nezmûní. V srpnu bude v âr pfiedná et Pierre Franchomme, znám aromaterapeut, kter vyuãuje fytoterapii na lékafiské i farmaceutické fakultû ve francouzském Besanconu. Vy kolil více neï tisíc lékafiû, farmaceutû a fyzioterapeutû po celém svûtû. Tvrdí, Ïe vûdecky prokázal energie, které nesou aromatické molekuly. Skeptici, k nimï se poãítám, budou i nadále zmítáni pochybnostmi. Urãitou ãást pûvodnû v hradnû lékárenského sortimentu prodávají i jiné subjekty. Nad pfiípravky (teì nemám na mysli homeopatika), které s alopatickou medicínou nemají mnoho spoleãného, sice nemusíme jásat, ale jestli patfií mezi volnû prodejné, není dûvod je lidem nenabízet. Jisté je, Ïe pak bude jejich zdraví v men ím ohro- Ïení, neï kdyï si nûjak zázrak neznámého sloïení koupí u astrologa nebo vû tkynû. JAROSLAVA HO ANSKÁ éfredaktorka Mgr. Jaroslava Hofianská redakãní rada PharmDr. Jan Horáãek (pfiedseda) Mgr. Tomá Cikrt, PharmDr. Pavel Grodza, PharmDr. Du an Holeãko, doc. RNDr. Jozef Koláfi, CSc., Mgr. Jifií Kotláfi, doc. RNDr. Jifií Portych, CSc., PharmDr. Milo PotuÏák, Mgr. Leona tûpková, doc. RNDr. Jifií Vlãek, CSc. vydavatel Lékárnická akademie, s. r. o. A. Sta ka 80, Praha 4 Vydavatel je zapsán v obchodním rejstfiíku vedeném Krajsk m obchodním soudem v Praze, oddíl C vloïka distribuce SEVEROMORAVSKÁ DISTRIBUâNÍ, s. r. o. V kovická 25, Ostrava 44 sazba a tisk Ringier Print s.r.o., Novináfiská 7, Ostrava pfiedplatné a inzerce Objednávky v redakci ãasopisu redakãní uzávûrka ã. 6/ ãervna 2007 ISSN Registrováno MK âr E 6651 MIâ Podávání novinov ch zásilek povoleno Oblastní správou po t v Ostravû ãj. 1559/96-P/1 ze dne autorûm Maximální rozsah redakcí nevyïádaného pfiíspûvku je do 165 fiádkû normovaného rukopisu (NR; 1 fiádek = 60 úhozû) K pfiíspûvkûm pfies 65 fiádkû NR poïadujeme tematickou nebo ilustraãní fotografii (kresbu, reprodukci apod.) K pfiíspûvkûm pfies 60 fiádkû NR poïadujeme barevnou fotografii (staãí pasov formát) zachycující souãasnou podobu autorky ãi autora ČASOPIS ČESKÝCH LÉKÁRNÍKŮ obsah ročník LXXIX 5/2007 Má kontrolní ãinnost komory v znam? 2 Zeptali jsme se 3 Zasedalo pfiedstavenstvo âlk 4 Lékárníci regulaãní poplatek vybírat nechtûjí 5 Prohlá ení úãastníkû porady pfiedsedû OSL âlk 6 Osvûdãení k v konu soukromé praxe 6 S Postinorem jde opravdu o víc neï o chfiipku 7 Odborné semináfie; Interaktivní semináfie 8 Správné dispenzaãní minimum: Cyclosporin (A) 9 Vûfiím, Ïe mladí kolegové vrátí na í práci váïnost 10 Pamycon pro pfiípravu kapek do oka nepatfií 12 âeská spoleãnost by mûla pohled na stáfií zmûnit 13 Tak to vidím já: Na e OSL chtûné, nebo jen na pfiítûï? 14 Molekula mûsíce: Ticagrelor 15 Novû registrované látky: Fixní kombinace ezetimibu a simvastatinu 16 K rûzn m aspektûm farmakoinformatiky (6.) 17 O liberalizaãních trendech v souãasném evropském lékárenství (2.) 18 AVEL pûsobí v âr jiï 14 let 19 K nejrozsáhlej ím v zkumn m programûm spoleãnosti Pfizer patfií ten, kter bûïí v âr 20 Co je letos k nalezení na prezentaãním CD 22 Nové léãivé rostliny: Lepidium myenii 23 Nûkolik postfiehû k semináfiûm Edukafarm 24 MoÏnosti dal ího v voje lékárenství (IX.) 25 Ve Francii nejvíce dûvûfiují hasiãûm, lékárníci se dûlí o druhé místo s lékafii 26 Konference mlad ch lékárníkû slovem i obrazem 27 Právní poradna: Pfiesãasy, dovolená, náhradní volno 28 Jak se psalo pfied sto lety 29 titulní strana Pfiívozská 6, Ostrava tel.: , tel. + fax: casopis@ova.inecnet.cz Mladí kolegové se se li kvûtna v opavském Minoritském klá tefie. Konferenci s tématem Edukaãní projekty v lékárenství a jejich realizace v praxi jako vïdy v bornû moderovala PharmDr. Marie Zajícová. (Ad Konference mlad ch lékárníkû slovem i obrazem, str. 27)

3 Má kontrolní činnost komory význam? Motto: Hledá se zachovalý, odvážný, zkušený lékárník s dostatečnou délkou praxe v lékárně, s volným časem, autoritou, se schopností asertivního chování, který je ochotný dobrovolně vykonávat funkci inspektora ČLK. Nabízíme jedinečnou příležitost poznat značné množství českých, moravských a slezských lékáren. Zn.: Prestižní a oblíbená činnost. Chybami se ãlovûk uãí, ale mnohdy je nepouãiteln Tak jsem si pfiipadal, kdyï jsem pfii jednání redakãní rady nezávaznû nadhodil, Ïe by stálo za to na v e uvedené téma nûco napsat. A jak uï to b vá, bylo mi toto téma pfiátelsky pfiidûleno, i pfies protest, Ïe se najdou v dne ní dobû témata daleko zajímavûj í a aktuálnûj í. Není uï tûch kontrol nûjak moc? A to snad není moïné, aby si je tû na- e komora na nás vym lela dal í kontroly, kdyï v ichni kolem nás jsou proti nám. V takovém a podobném duchu se v minul ch letech, dokonce i velmi emotivnû a vá nivû, nesla diskuze A v sledek na sebe nenechal dlouho ãekat nad ení lidí, ktefií inspekãní ãinnost vzali na svá bedra, rozhodnû nepfiib valo, a jejich poãet se nezvy oval uï vûbec. Komora pfii sv ch rozhodováních potfiebuje znát situaci v ãesk ch lékárnách. Jaká je v ak realita? Známe ji vûbec, nebo si dokonce nûco namlouváme? Bez znalosti reality se neobejdeme. I k tomu by mûly inspekce pfiispût. Nebo snad chceme vycházet jen z v sledkû kontrol SÚKL? Kardinální zûstává otázka, zda máme své záleïitosti fie it mezi sebou, nebo ãekat na zásah shûry. Zastávám názor, Ïe (bez ohledu na dûní v okolí) platí, Ïe je potfiebné si zamést pfied vlastním prahem. Pokud to dokáïeme, bude to jen dobfie a dokáïeme vzít vítr z plachet sv m protivníkûm, aè uï skuteãn m ãi domnûl m. Ale ve skuteãnosti to ãasto znamená, Ïe v ichni vûdí, Ïe se cosi nepravého dûje a v ichni se diví, Ïe to komora nefie í. Ale pfiiznejme si jak by mohla, kdyï ona je jediná, kdo toto vefiejné tajemství nesdílí. Asi nám chybí odvaha na ne - vary konkrétnû upozornit. Nebo je to snad zpûsobeno obavou, Ïe by se náhodou mohlo pfiijít i na moje ne vary? 2 Mgr. Jiří Kotlář O ãem by snad nemuselo b t pochyb, je to, Ïe by komora mohla nejlépe dohlíïet, zda odborn zástupce (jemuï vydává osvûdãení),vykonává dobfie svoji ãinnost. Pfiiznejme, Ïe pro komoru udûlením osvûdãení mnohdy v echno bohuïel konãí, a totéï si (opût bohuïel) myslí i odborn zástupce. A ten pak pfii inspekci ãasto nevychází z údivu, co Ïe by to mûl je tû dûlat. Îe nese odpovûdnost za odborn chod lékárny? Ale jak je to moïné, vïdyè mu provozovatel pfiece fiíkal, Ïe se o v echno postará, a Ïe toto budeme dûlat tak a tak A pfiitom se jedná o oblasti, které jsou ryze odbornou záleïitostí, kterou nemûïe provozovatel ani fie it, ani ovlivàovat. Pokud uï vûbec není odborn zástupce zcela konsternován tím, Ïe komora jakousi inspekãní ãinnost podle sv ch fiádû vykonává a dokonce se teì tak má stát vjeho lékárnû. Obãas nûjak uniká smysl lege artis chování. Velmi ãasto mám pocit, Ïe se fiada vûcí dûlá ne proto, Ïe je to nutné, nezbytné, správné, Ïe je to ve prospûch kvality, ve prospûch pacienta, ale proto, Ïe to nûkdo (rozumûj nûjaká kontrola) chce a smysl utíká. Ano, formálnû se to dûlá, ale vlastnû nikdo neví proã (nebo ho to nezajímá). A kdyï odejde kontrola, v echno se vrátí do star ch kolejí. Tato situace se v lékárnû velmi dobfie pozná vïdyè u nás byl SÚKL minul mûsíc, takïe teì máme zase na dlouhou dobu pokoj Inspekce jsou vnímány jako represivní ãinnost. Ale jenom tak by to nemûlo b t. Na e inspekce by mûly souãasnû slouïit i jako prevence. Samozfiejmû pokud nûkdo bezosty nû poru uje kdeco, nemûïe to zûstat bez pov imnutí. Ale na druhou stranu nám jde i o metodickou pomoc, radu. A právû to mû- Ïe b t mnohem nároãnûj í. Inspekce mûïe pfiinést je tû jeden pozitivní pohled pohled nezaujat ma oãima. KaÏd ãlovûk na vlastním pracovi ti urãitou mûrou trpí provozní slepotou (pfiiznám, Ïe ve vlastní lékárnû toho nejsem u etfien ani já). Vzhledem k situaci, jaká v inspekãní ãinnosti panuje, se ve skuteãnosti dokáïeme vûnovat bazálním záleïitostem, dodrïování bûïn ch pravidel pro ãinnost lékárníkû. Co by v ak zcela jistû mûlo následovat, je zji Èování odborné úrovnû péãe poskytované v lékárnách. DokáÏeme to? Nebo to bude nûkdo jin, se v emi dûsledky pro na i profesi (a pro vefiejnost), dûlat za nás? P.S. Aby nedo lo k nedorozumûní, pfies v echno, co zde trochu negativisticky popisuji (bohuïel jsem i reálnû zaïil), jsem stále optimista a vûfiím, Ïe se net ká vût iny lékáren. I mnoho dobrého a potû ujícího je moïné vidût v na ich lékárnách! Bavorský lékárnický sněm Za ohlušujícího rachotu 15 žlutočerných bubeníků a řevu velkého ptačího maskota byl v rytmu samby ve středofranckém lázeňském městečku Bad Windsheim zahájen 27. dubna třídenní lékárnický sněm pořádaný bavorskou komorou a Spolkem bavorských lékárníků. V pfiítomnosti poslancû CDU/CSU, SPD, FDP, bavorského ministra vnitra, starosty mûsta a desítek dal ích hostû debatovali úãastníci snûmu o pokraãující reformû nûmeckého (i zde finanãnû deficitního) zdravotnictví, hlavnû v ak jejím dopadu na lékárenství. Ambiciózní reformní plány spolkové ministrynû zdravotnictví Ully Schmidtové jiï na podzim narazily na odpor zdravotníkû. Muselo dojít ke kompromisûm, neboè úspora 500 milionû eur za rok jen na lécích se dá tûïko jednodu e realizovat. Zatím se zdá, Ïe lékárníci uhájili souãasn stav v regulaci cen (pevné ceny), v úsporách do lo k doãasnému sníïení poïadavkû, ale povinn desátek zdravotním poji Èovnám se zv il ze 2 eur za lék na receptu na 2,3 eura.

4 Zisk lékáren pfied zdanûním realizací reforem a rûstem nákladû klesne v roce 2007 témûfi o 10 % a prodlouïí tak tendenci z minul ch let. Kromû cenové liberalizace se zde lékárníci nejvíce obávají vstupu kapitálov ch spoleãností do oboru. Vedle drogerií DM, Schlecker (Droxi), velkoobchodû s léãivy je poci- Èován tlak na zmûnu zákonû zejména od siln ch anonymních investorû smûrem k prosazení premisy EU o svobodném pohybu kapitálu, osob, zboïí a slu- Ïeb pro blaho, tûstí, prospûch a hlavnû pevné zdraví obãanstva Evropy. Samozfiejmû jde o stfiet s dosavadním pojetím nûmeckého lékárenství, dûslednû zalo- Ïeného na principech svobodného zdravotnického povolání, zaji Èujícího komplexnû léãiva a dal í sortiment s odborn m poradenstvím a individuálním pfiístupem k pacientovi. Poslanci reflektují i negativní zku enosti z ciziny, Ïe liberální modely lékárenství nepfiiná ejí novou kvalitu péãe, nezv í potfiebnou dostupnost (venkov) ani bezpeãnost, ale hrozí vy ím rizikem omezování sortimentu a volby v bûru pfiípravkû dohodami s v robci. Pochopili, Ïe v principu jde investorûm o vyzobávání rozinek, ale myjí si ruce odkazy na regule exekutivy a judikatury EU. Z liberální strany politického spektra zaznívá varování pfied kolabujícím modelem pfieregulovaného britského zdravotnictví. Aktualitou dne byla informace o fúzi velkodistribuce Celesio (Gehe) a internetového zasílatele léãiv DocMorris. V kuloárech pfievaïoval názor, Ïe toto v hodné a úãelové spojení, plynoucí z nenaplnûn ch oãekávání v sledkû e-shopû, pfiedjímá vstup nikoliv virtuálního, ale skuteãného ekonomicky silného fietûzce lékáren do Nûmecka. Perliãkou je situace s generiky, která mají b t pacientûm nabízena pro niï í cenu. V Nûmecku jsou desítky nebo snad dokonce stovky zdravotních poji - Èoven, pfiiãemï kaïdá z nich domlouvá s rûzn mi v robci generik nûco jako na- i DNC, a právû jen tento konkrétní pfiípravek pak má b t jejich poji tûnci vydán. Stovky variant, pûkn gulá, proto bylo hodnû sly et v zvy k jednání, aby se souãasná kfiehká a nestabilní situace zklidnila, aby bylo moïno Ïít s jist m v hledem do budoucna, s moïností plánovat a fie it co a jak dál v oboru. Ostatnû to bychom chtûli také. Snûmu se vedle autora ãlánku zúãastnil i prezident âlk dr. Lubomír Chudoba. PhamDr. JAN HORÁâEK ZEPTALI JSME SE PovaÏujete alternativní zpûsoby léãby (homeopatii, aromaterapii apod.) za sporné, nebo mají v terapii své místo vedle medicíny zaloïené na dûkazech? RNDr. ZORA HAVLÍNOVÁ Lékárna V Klá terské, JindfiichÛv Hradec S alternativními zpûsoby léãby se setkávám nejen v profesionálním Ïivotû, ale nûkteré metody jsem vyzkou ela na sobû i v rodinû. Musím pfiiznat, Ïe mûj postoj k tûmto metodám pro el v vojem od pûvodního nad ení aï po rozãarování z poznání, Ïe zázraky se nedûjí. V Ïádném pfiípadû je v ak nepovaïuji za nevûdecké a v moderní medicínû nepouïitelné. Nejvíce na nich oceàuji, Ïe pfiistupují k lidskému organismu jako k celku, kde v echno souvisí se v ím. Tady má, myslím, vysoce specializovaná moderní medicína velké mezery. Zeptal se vás lékafi, ke kterému jdete napfi. s bolestí zad, zda neproïíváte nûjaké stresy, co va e za- Ïívací ústrojí, co ledviny apod.? Mne málokdy, a pokud ano, zûstalo jen u té otázky bez dal ího vy etfiení. Myslím si, Ïe do budoucna lze spojit moderní medicínu s poznatky alternativních metod, pouïít je jako jakousi nadstavbu. Odvrhnout je jako zastaralé by bylo jednoduché. Daleko sloïitûj í je dokonale tyto metody poznat a vyuïít. PharmDr. EVA PANOCHOVÁ Lékárna Salvia, Lomnice nad LuÏnicí Dnes pfii léãbû mnoha onemocnûní na ly své uplatnûní vedle moderní, konzervativní medicíny také alternativní zpûsoby léãení jako je napfi. homeopatie. Podle mého názoru mají tyto alternativní zpûsoby své místo a uplatnûní a jsou velice pouïívány pfii léãbû rûzn ch onemocnûní. Proã doporuãuji napfi. homeopatii? Za 1. z vlastní zku enosti vím, Ïe homeopatické léky prokazují svou úãinnost ihned a jsou netoxické, 2. nemají vedlej í úãinky, coï je nesmírná v hoda na rozdíl od vût iny klasick ch lékû. Mohou je uïívat v echny kategorie kojenci, tûhotné Ïeny, star í osoby, sportovci... Podle mého názoru v dne ní dobû stoupá poãet pfiíznivcû homeopatie a jin ch alternativních zpûsobû léãby, které budou stále více neodmyslitelnou souãástí klasické medicíny. Mgr. ANTONÍN PROKOP Lékárna Benátky, Karda ova eãice Homeopatie a dal í alternativní zpûsoby léãby mají vedle klasické medicíny nespornû svoje místo v léãbû pacientû. Lékárník by mûl podle dosud dostupn ch znalostí informovat pacienta o pfiednostech a úskalích alternativních metod a jako vzdûlan ãlovûk je neodmítat. V na í lékárnû registrujeme kladné reakce od nûkter ch lékafiû i pacientû zejména mlad í generace na léãbu homeopatiky. NejdÛleÏitûj ím elementem v procesu volby metody léãby v ak vïdy zûstane pacient a jeho pfiirozené právo v bûru. Mgr. ALENA BETU TIAKOVÁ Lékárna Na Pfiedmûstí, TfieboÀ Jako zdravotnick pracovník samozfiejmû dávám pfiednost medicínû zaloïené na dûkazech, nicménû alternativní zpûsoby léãby nezatracuji a podle mého názoru mají své místo vedle této medicíny. Napfiíklad akupunktura mûïe fungovat jako pomocná léãba u alergií, onemocnûní d chacích cest a poruch pohybového aparátu. Myslím si, Ïe alternativní medicína se mûïe dobfie uplatnit v oblasti preventivní, podpûrné (doplàkové) nebo jako relaxaãní aktivita (aromaterapie). Chápu i to, Ïe mnoho lidí v pfiípadech, kdy klasická medicína nestaãí, vyhledává jako dal í moïnost alternativní zpûsoby.

5 ZASEDALO PŘEDSTAVENSTVO ČESKÉ LÉKÁRNICKÉ KOMORY P EDSTAVENSTVO âeské LÉKÁRNICKÉ KOMORY: - projednalo program porady pfiedsedû OSL 14. dubna v praïském Kongresovém centru ECM. - vyjádfiilo své pfiipomínky k regulaãním poplatkûm navrhovan m MZ âr (viz dále). - zahájilo diskusi nad otázkou, jaké studium pro farmaceutické asistenty podpofiit pfii pfiedpokládaném ukonãení studia na Vo. Nabízejí se dvû moïnosti, a to buì návrat ke ãtyfiletému oboru farmaceutick laborant, nebo podpofiit bakaláfiské studium (bez moïnosti v deje lékû na recept). - odsouhlasilo podání kasaãní stíïnosti k NSS Brno proti rozsudku KS Brno ze 3. dubna potvrzujícímu rozhodnutí ÚOHS o pokutû 300 tis. Kã, zákazu aplikace ustanovení fiádû o oznaãování lékáren, reklamû a závazného stanoviska o slevov ch kartách. - z dûvodu laxního pfiístupu farmaceutick ch fakult rozhodlo o ukonãení ãinnosti zástupce komory v pracovní komisi pro fie ení problematiky studentsk ch praxí. - schválilo úãast dr. Chudoby na kongresu FIP v Pekingu. - rozhodlo o podpofie projektu firmy Johnson&Johnson Nekufiácká lékárna, zamûfieného na boj proti koufiení. - z nabídky cenov ch kalkulací tiskáren pro tisk Doporuãen ch postupû a Dispenzaãních minim vybralo tfii firmy, od nichï si âlk vyïádá podrobné informace, aby na pfií tím zasedání pfiedstavenstva mohlo padnout koneãné rozhodnutí. LEGISLATIVA Zákon o vefiejném zdravotním poji tûní: Dr. Chudoba informoval o jednání u námûstka ministra zdravotnictví MUDr. Hrobonû a jednání Rady poskytovatelû zdravotní péãe MZ âr s ministrem zdravotnictví. Hlavním tématem byly navrïené regulaãní poplatky - ve v i 30 Kã za náv tûvu u praktického lékafie, praktického lékafie pro Praha, 13. dubna 2007 dûti a dorost, zubního lékafie, Ïenského lékafie, kter registruje poji - tûnce, náv tûvu u lékafie poskytujícího specializovanou ambulantní zdravotní péãi, za náv tûvní sluïbu poskytnutou praktick m lékafiem a praktick m lékafiem pro dûti a dorost, za náv tûvu u klinického psychologa, u klinického logopeda a za vydání kaïdého, ze zdravotního poji tûní plnû nebo ãásteãnû hrazeného, léãivého pfiípravku nebo potraviny pro zvlá tní lékafiské úãely, pfiedepsaného na recept, bez ohledu na poãet pfiedepsan ch balení; - ve v i 90 Kã za pohotovostní sluïbu poskytnutou zdravotnick m zafiízením poskytujícím lékafiskou sluïbu první pomoci, ústavní pohotovostní sluïbu ve dnech pracovního klidu nebo pracovního volna a v pracovních dnech od 17 do 7 hodin, pokud nedojde k následnému pfiijetí poji tûnce do ústavní péãe; - ve v i 60 Kã pfii poskytování ústavní péãe, komplexní lázeàské péãe a pfii poskytování ústavní péãe v dûtsk ch odborn ch léãebnách a ozdravovnách, za kaïd den pobytu ve zdravotnickém zafiízení, pfiiãemï se den pfiijetí a den propu tûní poji tûnce do/ze zdravotnického zafiízení poãítá jako jeden den (platí i pro pobyt prûvodce dítûte, je-li hrazen ze zdravotního poji tûní). Podle názoru pfiedstavenstva âlk by se v pfiípadû 30Kã poplatku mûlo jednat o poplatek za vystavení receptu vybíran lékafiem, aby takto 1) zûstala zachována regulaãní funkce poplatku, 2) byl zaji tûn pfiehled o compliance pacienta a 3) aby poplatek vybíran v lékárnû nespl val v oãích pacienta s doplatkem. U 90Kã poplatku navrhne pfiedstavenstvo jeho v bûr také za lékárenskou pohotovostní sluïbu. Pfiedstavenstvo nesouhlasí s v bûrem regulaãního poplatku v lékárnû za vydan lék pfiedepsan na Rp a navrhne MZ âr jednání o pfiedvídatelném doplatku za úãe- lem posílení jeho regulatorní úlohy. Dále navrhne zavedení regulaãního poplatku ve spojitosti s v dejem zdravotnick ch prostfiedkû na poukaz a za v kon pohotovostní sluïby lékáren. Navrhne rovnûï v bûr regulaãních poplatkû jako povinn úkon pod sankcí. Ohlednû sledování limitu zastává pfiedstavenstvo názor, Ïe ve kerou administrativu vázanou na zapoãítávání doplatkû za léky a regulaãních poplatkû musí vykonávat zdravotní poji Èovny. Zákon o léãivech: Finální pfiipomínky v paragrafovaném znûní pfiipraví dr. Bake ová. Zákon o zpûsobilosti k v konu povolání: Pfiedpokládá se dvoustupàová novelizace v letech 2008 a Vûdecká rada FaF VFU Brno pûvodnû navrhovala roz ífiení studia o dva bakaláfiské obory, specialista ve farmacii a zdravotnick laborant s témûfi shodn m obsahem studia, av ak po diskusi vãetnû intervence prezidenta âlk se vûdecká rada rozhodla poïádat o akreditaci oboru zdravotnick laborant. Z INFORMACÍ PREZIDENTA âlk dr. L. CHUDOBY: V rámci seznámení ãlenû pfiedstavenstva s v vojem modulû kontinuálního vzdûlávání a ãlenské evidence na webu komory prezident âlk konstatoval, Ïe i po mnoha jednáních s firmou BA Navigation tyto práce nadále váznou. Byla proto svolána informaãní schûzka se zástupci SW firem za úãelem zji tûní jejich pfiípadného zájmu na budování webov ch stránek âlk. Mgr. dr. Mar ík provûfií smlouvy s BA Navigation a navrhne dal í postup. Z INFORMACÍ âlenò P EDSTAVENSTVA âlk: Dr. Bake referoval o v voji spolupráce s farmaceutick mi fakultami, z nichï byly koneãnû zaslány smlouvy, které uzavírají s lékárnami ve vûci studentsk ch praxí. Tyto smlouvy byly postoupeny k posouzení Mgr. dr. Mar íkovi. Mgr. Kotláfi seznámil pfiedstavenstvo s problematikou lékárenské pohotovostní sluïby za pouïití materiálu, kter na toto téma pfiipravili spoleãnû s Mgr. najdrovou. (ãlk, ããl) Podrobn zápis z tohoto jednání najdete na

6 Lékárníci regulační poplatek vybírat nechtějí Porady předsedů okresních sdružení lékárníků, předsedů revizních komisí a předsedů čestných rad OSL, která se uskutečnila 14. dubna v Praze, se mohli zúčastnit i další zájemci z řad členů české lékárnické komory. Pozvání přijali rovněž náměstek ministra zdravotnictví MUDr. Pavel Hroboň, ředitel odboru farmacie MZ ČR PharmDr. Pavel Šroub a ředitel SÚKL PharmDr. Martin Beneš. Vystoupení MUDr. Pavla Hrobonû odstartovalo rozsáhlou diskusi, ze které jsme zaznamenali následující dotazy, pfiipomínky a reakce. V bûr regulaãního poplatku v lékárnû nezabrání pl tvání, protoïe se dá oãekávat snaha pacientû pfiimût Prezident âlk PharmDr. Lubomír Chudoba vûnoval podstatnou ãást své úvodní prezentace problematice v té dobû ãerstvû avizovan ch regulaãních poplatkû. Upozornil na potenciální problémy spojené s vybírám regulaãního poplatku v lékárnû, kde mj. bude v oãích vefiejnosti spl vat s doplatkem, hrozí nárûstem nevyzvednut ch receptû a potlaãením jeho regulaãní funkce. Právní zástupkynû âlk JUDr. Monika Bake ová informovala o v voji kauz mezi âlk a Úfiadem pro ochranu hospodáfiské soutûïe. Z rozsudku Krajského soudu Brno ze 3. dubna vypl vá, Ïe v rámci hospodáfiské soutûïe je âlk povaïována za sdruïení soutûïitelû; to opravàuje ÚOHS k pfiezkoumávání stavovsk ch pfiedpisû âlk z pohledu moïného dopadu na hospodáfiskou soutûï. Rozsudek konstatoval u nûkter ch ustanovení ádu o oznaãování lékáren a reklamû rozpor se zákonem. Hlavní problém, kter pfiitahuje pozornost ÚOHS, je ovlivàování cenotvorby. PharmDr. Martin Bene pfiedstavil koncepãní zámûry SÚKL, jejichï uskuteãnûní se má stát souãástí reformy zdravotnictví. Námûstek ministra zdravotnictví MUDr. Pavel HroboÀ v palbû otázek. Rozsáhl program zahrnuje legislativu, správní agendy, dozorové aktivity, komunikaãní aktivity a vnitfiní agendu úfiadu. V rámci posílení dozorov ch aktivit se pfiedpokládá zamûfiení na toxikomanii, doping, danû, padûlky léãiv a dále na reklamu, internet a problematiku pfiíhraniãí. Námûstek ministra zdravotnictví MUDr. Pavel HroboÀ zahájil své vystoupení omluvou, Ïe avizované zmûny, soustfiedûné v návrhu zákona o vefiejném zdravotním poji tûní a t kající se lékárníkû, s nimi nebyly v pfiedstihu konzultovány, neboè musely b t spû - nû dodány do vládního reformního balíãku. Pfiítomné lékárníky ujistil, Ïe se nejedná o zpûsob, jak m by resortní ministerstvo hodlalo postupovat standardnû. V bûr regulaãních poplatkû pfiinese podle odhadû ministerstva zdravotnictví okolo tfií miliard korun roãnû, proto je za tûchto okolností zapotfiebí poãítat se sníïením obchodní pfiiráïky. MarÏe nemohou zûstat stejné není to moïné z mediálního ani z technického hlediska, uvedl doslova námûstek ministra. lékafie, aby jim léky pfiedepisovali na del í dobu. MUDr. Pavel HroboÀ: V této souvislosti se plánuje omezení poãtu balení na jeden pfiedpis, podle názoru ministerstva zdravotnictví by lo o tfii balení. Dal ím opatfiením by mohlo b t zavedení opakovacích receptû. V bûr doplatkû, zaveden jiï pfied lety, byl pûvodnû také mínûn jako regulaãní opatfiení. Ve skuteãnosti se stal hlavnû nástrojem konkurenãního boje mezi lékárnami. Nakonec vznikla paradoxní situace, v níï se âlk za snahu pfiimût lékárny k fiádnému vybírání doplatkû dostává do sporu s ÚOHS... MUDr. Pavel HroboÀ: Povinn v bûr doplatkû konkurenãní praktiky nevyfie í, protoïe pacienty lze do konkrétní lékárny lákat i jin mi zpûsoby. O pevn ch doplatcích lze jednat nejdfiíve v rámci tzv. velké novely zákona 48, která pfiijde do Poslanecké snûmovny krátce po vládním balíãku, a jejíï platnost se pfiedpokládá v roce V bûr regulaãních poplatkû v lékárnách pfiinese lékárníkûm problémy. Budou jej obtíïnû vysvûtlovat pacientûm. Naplní-li se pfiedpoklad, Ïe (Pokraãování na dal í stranû) 5

7 tato regulace sníïí ãerpání prostfiedkû z vefiejného zdravotního poji tûní, zákonitû poklesne také obrat lékáren. Pfiipoãteme-li k tomu je tû plánované sníïení marïe, bude to znamenat ekonomickou zátûï, která se dotkne pfiedev ím mal ch lékáren. MUDr. Pavel HroboÀ: Je tfieba si uvûdomit, Ïe v dan ch souvislostech pûsobí celá fiada vlivû. Proto dejme na stûl ãísla, zohlednûme situaci mal ch lékáren, jednejme a udûlejme to tak, aby se vás to dotklo co nejménû. PROHLÁŠENÍ ÚČASTNÍKŮ PORADY PŘEDSEDŮ OSL ČLK KONANÉ 14. DUBNA 2007 V PRAZE Přítomní lékárníci se seznámili s připravovanými změnami a prodiskutovali je se zástupci ministerstva zdravotnictví. Snahu reformovat české zdravotnictví sice vítají, ale s níže uvedenými zásadními připomínkami. Česká lékárnická komora zásadně odmítá vybírání regulačních poplatků lékárníky. Rozhodování o druhu a množství předepisovaných léků probíhá v ordinacích lékařů, ne v lékárnách. Šedesát procent spoluúčasti v českém zdravotnickém systému je už nyní realizováno v lékárnách, a přesto plýtvání léky nezabránilo. Reforma nezavádí rovný přístup k lékům. Předvídatelný doplatek považujeme za nezbytný pro rozhodování jak lékařů, tak pacientů i vzhledem k jejich finančním možnostem. Pokud bude nezbytné takovou regulaci zavést, prosazujeme pevný předem známý doplatek na léky, nikliv poplatek za položku na receptu. Aby nebyla popřena regulační funkce doplatku, musí být stanovena povinnost vybrat ho. Lékárny nemohou u každého léčiva v reálném čase zjišťovat nejnižší ceny na trhu a takováto povinnost spolu s informací pro zdravotní pojišťovny je naprosto neproveditelná. Kontrolu překročení limitu maximální částky vydané pacientem za doplatky a poplatky za rok je tedy třeba nechat plně na pojišťovnách na základě informací o skutečně zaplacených penězích. Systém výjimek považujeme za rizikový a v případě jeho zavedení požadujeme, aby jejich kontrola a uplatňování neprobíhaly v lékárnách. Musí to být úkolem pro zdravotní pojišťovny nebo sociální systém. Právní zástupce âlk Mgr. MUDr. Jaroslav Mar ík ve svém diskusním pfiíspûvku oznaãil za velmi neobvyklé, aby zákon ukládající urãitou povinnost v tomto pfiípadû povinnost vybírání regulaãního poplatku v lékárnû zároveà neuvádûl sankci za neplnûní této povinnosti. Vyjádfiil obavu, Ïe za tûchto okolností se z nevybírání poplatku stane dal í nástroj konkurenãního boje mezi lékárnami. Podle slov PharmDr. Lubomíra Chudoby lékárníci poïadují od MZ âr jednoznaãnou záruku, Ïe v roce 2008 probûhne seriózní vyhodnocení dopadû navrhovan ch regulaãních opatfiení, na jehoï základû bude spoleãnû stanoven dal í postup. MUDr. Pavel HroboÀ konstatoval, Ïe chápe podezíravost lékárníkû, av ak vzápûtí dûraznû zopakoval, Ïe není moïné, aby se od v lékárnách vybíral regulaãní poplatek a zároveà nedo- lo ke sníïení obchodní pfiiráïky. Prohlá ení, které schválili úãastníci porady, uvádíme v plném znûní na této stranû. VLADIMÍR VRBOVSK Snímky autor 6 OSVĚDČENÍ K VÝKONU SOUKROMÉ LÉKÁRNICKÉ PRAXE zrušená a vydaná v dubnu 2007 Zru ená osvûdãení 267/1993 Mgr. Zdenûk Páleníãek, Pofiíãí 11, Velké Mezifiíãí 453/1993 RNDr. Krista Suchá, PraÏská 342, Mûlník (provoz lékárny zru en) 247/1997 Mgr. Blanka âechová, Svatoplukova 7, Prostûjov (provoz lékárny zru en) 189/1998 PharmDr. ZdeÀka Ka parová, Masarykovo nám. 6, Velká Bíte 319/1998 Mgr. Jitka Pejcharová, Starochodovská 684, Praha 4 249/1999 PharmDr. Blanka varcová, Hradecká 600, Stod 300/2001 Mgr. Martina Starková, BudovatelÛ 1877, Most 359/2001 RNDr. PhMr. Jaroslav Jíra, Smetanova 830, ChoceÀ 251/2002 PharmDr. Franti ek ístek, Adámkova 188, Hlinsko v âechách 261/2002 Mgr. Anna Ko utová, U Stadionu 1610/1, Havífiov-Podlesí 1/2003 Mgr. Jaroslav PetrÛ, Volgogradská 2972, Tábor 131/2003 Mgr. Ivan Nádler, PurkyÀova 11, Hodonín 176/2003 Mgr. Hana VaÀková, Jo tova 4, Brno (provoz lékárny zru en) 185/2003 RNDr. Jaroslava Mitterová, OkruÏní 1701/4, Ústí nad Labem 126/2004 Mgr. Eva Skalická, Majerského 2038, Praha 4 307/2004 Mgr. Mária Ko Èálová, Husova 622, Pfiíbram 308/2004 Mgr. Alena Havelcová, Pfiátelství 2006, Cheb 73/2005 PharmDr. Hana tolfová, Bednáfiova 1, Brno 145/2005 Mgr. Martina KaÀoková, Hluãínská 1605/49, Opava-Katefiinky 278/2005 RNDr. Jana Klofáãová, ul. kpt. Jaro e, Karlovy Vary 321/2005 Mgr. Zbynûk Mauer, Palackého nám. 188, Poliãka 44/2006 PharmDr. Viktor Pfiibyl, Otakara Kubína 179, Boskovice 64/2006 Mgr. árka Ramíková, V kovická 44, Ostrava-Zábfieh

8 144/2006 PharmDr. Josef Pe ek, K Lanovce 988, Jáchymov 158/2006 PharmDr. Radana Eiblová, Oblouková 4, Dûãín 206/2006 PharmDr. Silvie DaÀková, Smetanova 902, Vsetín 220/2006 Mgr. Marie Îídková, A. Slavíãka, Svitavy 241/2006 PharmDr. Blanka Zörnerová, Brnûnská 87, Velké Nûmãice 324/2006 Mgr. Silvie Vondrá ková, Budûjovická 1667/64, Praha 4 8/2007 aff Roman Augustín, Stanice metra MÛstek, Praha 1 46/2007 PharmDr. Gabriela Medvecká, Bezruãova ul., Mûlník Vydaná osvûdãení 108/2007 RNDr. Jana Klofáãová, Kolonáda, Komerãní centrum, ul. kpt. Jaro e, Karlovy Vary, provozovatel: Revital Pharma, s.r.o. 109/2007* Mgr. Dagmar Veselá, TILIA APOTHEKA s.r.o., V chodní 1352, Staré Mûsto, provozovatel: TILIA APOTHEKA s.r.o. 110/2007 Mgr. Markéta TíÏková, Dr. Max LÉKÁRNA, Polní 622/27, Liberec, provozovatel: âeská lékárna a.s. 111/2007 Mgr. Martina Starková, Dr. Max LÉKÁRNA, BudovatelÛ 1877, Most, provozovatel: âeská lékárna a.s. 112/2007* Mgr. Anna Ko utová, Dr. Max LÉKÁRNA, Ostravská 2030, âesk Tû ín, provozovatel: âeská lékárna a.s. 113/2007 Mgr. Alice Klepárníková, Na Poliklinice, Smetanova 830, ChoceÀ, provozovatel: Jana BrÛhová 114/2007 Mgr. Jitka Pejcharová, Lékárna Starochodovská, Starochodovská 684, Praha 4, provozovatel: Lekstar, s.r.o. 115/2007 Mgr. Zbynûk Mauer, U Zlatého slunce, Palackého nám. 188, Poliãka, provozovatel: U zlatého orla lékárna v Poliãce s.r.o. 116/2007 Mgr. SoÀa BlaÏková, Lékárna MEDICENTRUM, Smetanova 902, Vsetín, provozovatel: PharmDr. Bohumil Hanák 117/2007 Mgr. Jaroslava Mitterová, Severní terasa, Mírová 2700/8, Ústí nad Labem, provozovatel: Mgr. Simona Mahnerová 118/2007* PharmDr. Richard Lachs, Lékárna Schlecker, Europort, Aviatická 8/1092, Praha 6, provozovatel: droxi a.s. 119/2007* Mgr. Barbora Riegrová, Lékárna, Zlatá 5, Kolín, provozovatel: Zlatá lékárna s.r.o. 120/2007 PharmDr. Franti ek ístek, Dolní lékárna, Adámkova 188, Hlinsko, provozovatel: PharmDr. Tomá Marek 121/2007 Mgr. Markéta Mauerová, A lékárna v Kauflandu, OD Kaufland, A. Slavíãka, Svitavy 122/2007 Mgr. Radim Gregofiica, Dr. Max LÉKÁRNA, Hluãínská 1605/49, Opava, provozovatel: âeská lékárna, a.s. 123/2007* Mgr. Radovan Kramáfi, Lékárna MEDICAL CENTER, Hybe ova 43, Brno, provozovatel: MTE spol. s r.o. 124/2007* PharmDr. Blanka varcová, Métis, NádraÏní 769, Stod, provozovatel: PRIMA PHARMACY, s.r.o. 125/2007 Mgr. Hana ornerová, Dr. Max LÉKÁRNA, U Stadionu 1640, Havífiov-Podlesí, provozovatel: âeská lékárna, a.s. 126/2007 aff Roman Augustín, Dr. Max LÉKÁRNA, Volgogradská 2972, Tábor, provozovatel: âeská lékárna, a.s. 127/2007 Mgr. Vladimír KoÏiar, Dr. Max LÉKÁRNA, Husova ul. 622, Pfiíbram VI, provozovatel: âeská lékárna, a.s. 128/2007* PharmDr. Hana Ra ková, LÉKÁRNA ANIRDA, Fryãajova 77/18, Brno, provozovatel: ANIRDA s.r.o. 129/2007 Mgr. Iva Friaková, Lékárna CTM, Budûjovická 1667/64, Praha 4, provozovatel: CTM PHARM s.r.o. 130/2007 PharmDr. Hana Husáková, Lékárna U sv. Anny, Majerského 2038, Praha 4, provozovatel: CAPIS s.r.o. * = nová lékárna (ãlk) SPostinorem jde opravdu o víc než jen o chřipku ProtoÏe jsem pfiipravoval nûkteré podklady pro rozhodování pfiedstavenstva komory t kající se Ïádosti v robce Postinoru pfiefiadit tento pfiípravek mezi volnû prodejná léãiva, chtûl bych reagovat na ãlánek S Postinorem jde víc neï o chfiipku publikovan v minulém ãísle ââl. Na prvním místû musím uvést na pravou míru tvrzení, které bylo sice aï na konci uvedeného ãlánku, ale podle mne je nejv znamnûj í. Cituji: A to zde nefie ím pro mne zásadní morální otázku, Ïe Postinor vlastnû vûbec není antikoncepce, ale abortivum. Pfiesto- Ïe se totiï Postinor aplikuje postkoitálnû, je zcela jasnû prokázáno, Ïe nezpûsobuje abortus. Dokonce i kdyï si jej omylem vezme jiï tûhotná Ïena, neovlivní tûhotenství. To je mimo jiné jedním z dûvodû, proã proti uvolnûní postkoitální antikoncepce do volného prodeje v USA neprotestovaly tamní vlivné antiinterrupãní organizace. Zámûrem uvolnûní Postinoru do volného prodeje je sníïit poãet nechtûn ch otûhotnûní tím, Ïe objektivnû zlep íme jeho dostupnost v omezeném ãasovém rozmezí jeho aplikace. Jako farmaceuti mûïeme tûïko ovlivnit, kdy lidé (nûkdy opravdu je tû dûti) vna em okolí zaãnou svûj sexuální Ïivot. Místo lamentování a pohor ování se ale mûïeme pfiispût k tomu, Ïe poãet nechtûn ch otûhotnûní (konãících pak ve své vût inû interrupcí) bude niï í. Uvûdomme si, Ïe dûvody, proã pacientka (a to v irokém vûkovém rozmezí) sahá k postkoitální antikoncepci, jsou pestré od selhání bariérové antikoncepce, pfies opomenutí vzít si hormonální antikoncepci, aï k moïnému sexuálnímu násilí. MoÏné uvolnûní Postinoru do volného prodeje neznamená, Ïe jej pfiestáváme chápat jako metodu emergentní, nouzovou. Zámûrem pfiedstavenstva âlk i v robce je, aby voln prodej tohoto pfiípravku byl vázán na zji tûní nûkter ch podstatn ch údajû (vûk pacientky, zda je lék pro její osobní potfiebu, informace k vylouãení tûhotenství, dûleïité ãasové údaje k aplikaci léãiva ), jejichï uvedení a zanesení do standardního (Pokraãování na stranû 9) 7

9 Z celkového mnoïství v ech pfiípravkû, pfiedepsan ch v roce 2005 v USA, tvofiila 51 % neznaãková generika. V období dosáhly v USA ztráty vzniklé v dûsledku vypr ení patentové ochrany originálních léãiv pfiibliïnû 37 mld. USD. V následujících 4 5 letech lze oãekávat zv ení na mld. USD v souvislosti se ztrátou patentové ochrany napfi. u Ambienu (zolpidem), Ravacholu (pravastatin), Zocoru (simvastatin) a Zoloftu (sertralin). Zajímavosti ze světa léků Nejvût ími souãasn mi v robci generik jsou Teva Pharmaceuticals, Sandoz (Novartis), Mylan Laboratories, Watson Pharmaceuticals a Par Pharmaceuticals. S prvními generiky v USA v roce 2005 pfii lo 16 nov ch farmaceutick ch spoleãností (napfi. Aigis Industrie, Akyma Pharmaceuticals, Aurobindo Pharma, Aurosal Pharmaceuticals, Cedar Pharmaceuticals) vût inou z USA, a dále z Indie a âíny. Odhaduje se, Ïe v Indii je na 50 tisíc v robcû generik, ktefií chtûjí uspût na americkém trhu a profitovat z v hod 180denní exkluzivity na trhu po schválení generika. V SRN dosáhly náklady na léãivé pfiípravky v roce 2005 hodnotu 25,4 mld. eur, pfiiãemï tzv. neralizované úspory ãinily minimálnû 3,5 mld. eur. Predikce v voje trhu s léãiv ni pfiípravky k terapii syndromu neklidn ch konãetin do roku 2015 hovofií o estinásobné expanzi. Z hodnoty 200 mil. USD (2005) má pfiekroãit 1 mld. USD ve Spojen ch státech, Francii, SRN, Itálii, panûlsku, Velké Británii a Japonsku. Podle oficiálních informací ãiní celkov roãní pfiíjem prûmyslu s tradiãní ãínskou medicínou kolem 13 mld. USD. V âínû se nachází pfiibliïnû tfii tisíce specializovan ch nemocnic, jejichï sluïeb vyuïívá 234 mil. lidí. âínsk trh léãiv disponuje znaãn m potenciálem, av ak údaje o jeho hodnotû jsou rozporuplné. V roce 2005 ãinil podle odhadu IMS 13 mld. USD, oficiální údaje zmiàují 27 mld. USD. (Par) ODBORNÉ SEMINÁŘE Pfiihlá ky na jednotlivé akce s uvedením data a místa konání a samozfiejmû osobních dat (jména, pfiíjmení, titulu, resp. ãlenského ãísla ãi adresy pracovi tû + kontaktního telefonu) zasílejte na mailovou adresu: mrazkova@lekarnici.cz nebo horakova@lekarnici.cz, pfiihlásit se mûïete rovnûï na ). Poplatek 100 Kã: bankovním pfievodem na úãet ã.: /0100 veden u KB, variabilní symbol: ãlenské ãíslo úãastníka, konstantní symbol: 558, specifick symbol: kód semináfie Splatnost nejpozdûji 5 dní pfied konáním semináfie (v hotovosti na místû akce jen v nejnutnûj ím pfiípadû). Zlín (kód semináfie: 51) (Univerzita T. Bati, aula, zaãátek v 17 hodin) ãt Osteoporóza, diagnostika a léãba (MUDr. Dagmar Langová) Pfiíprava cytostatik v nemocniãní lékárnû BaÈova nemocnice Zlín (PharmDr. Pavel Kurfürst) Odborn garant: PharmDr. Jarmila Oreská INTERAKTIVNÍ SEMINÁŘE Partnerem je firma Teva Pharmaceuticals CR s.r.o. Poplatek 50 Kã: bankovním pfievodem na úãet ã.: /0100 veden u KB, variabilní symbol: ãlenské ãíslo úãastníka, konstantní symbol: 558, specifick symbol: kód semináfie Splatnost nejpozdûji 5 dní pfied konáním semináfie (v hotovosti na místû akce jen v nejnutnûj ím pfiípadû). Pfiihlá ky: mrazkova@lekarnici.cz; horakova@lekarnici.cz Pfiíbram (kód semináfie: 31) (Oblastní nemocnice Pfiíbram-Zdabofi, budova H, zaãátek v 18 hodin) út Interaktivní semináfi ã. 4 Antikoagulaãní léãba rizika, interakce (Mgr. Michaela Îebrakovská, MUDr. Eva âíïková) Odborn garant: Mgr. Michaela Îebrakovská PlzeÀ (kód semináfie: 50) (Cizineck dûm, Karlovarská 83, zaãátek v 10 hodin) so Interaktivní dispenzaãní semináfi Farmakoterapie kardiovaskulárních onemocnûní a poruchy lipidového metabolismu (MUDr. Franti ek Kuliã, Mgr. Ladislav Ruman) Odborn garant: Mgr. Ladislav Ruman Karlovy Vary (kód semináfie: 52 ) (Nemocnice, zasedací místnost, zaãátek v 10 hodin) so Interaktivní dispenzaãní semináfi Choroby títné Ïlázy a osteoporóza (MUDr. Franti ek Kuliã) Odborn garant: PharmDr. Iva Tomisová Znojmo (kód semináfie: 43) (Restaurace Prestige, zaãátek v 18 hodin) ãt Interaktivní dispenzaãní semináfi Antikoagulaãní léãba (PharmDr. Zora Zoubková, doc. RNDr. Jifií Vlãek, CSc., MUDr. Vladan Ry av ) Odborn garant: PharmDr. Zora Zoubková

10 (Pokraãování ze str. 7) dotazníku by bylo podmínkou prodeje tohoto léãiva farmaceutem. Prodej tohoto pfiípravku vázan na vyplnûní strukturovaného dotazníku není na- ím nápadem, takto to probíhá v fiadû jin ch zemí. A na závûr uï pouze dou ka ekonomická. Pfii cenû Postinoru v relaci k cenám klasick ch antikoncepãních metod si nemyslím, Ïe by se tento pfiípravek mohl stát antikoncepãním hitem ãesk ch teenagerû. PharmDr. KAMIL HRUB, Ph.D. ZAJÍMALO VÁS Na va e dotazy odpoví Mgr. MUDr. Jaroslav Mar ík, právní poradce âlk Otázka: JestliÏe chodím na pfiíleïitostnou v pomoc k jinému zamûstnavateli, je mojí povinností oznámit tuto skuteãnost zamûstnavateli, u kterého mám hlavní pracovní pomûr? Odpovûì: Paragraf 304 zákoníku práce stanoví, Ïe zamûstnanec mûïe vedle svého zamûstnání vykonávat v dûleãnou ãinnost, která je shodná s pfiedmûtem ãinnosti zamûstnavatele, jen s pfiedchozím písemn m souhlasem. JestliÏe vypomáháte v lékárnû asouhlas svého kmenového zamûstnavatele nemáte, poru ujete povinnost danou zákoníkem práce. Pokud vypomáháte v jiném oboru neï v lékárenství, pak souhlas zamûstnavatele nepotfiebujete a nejste povinen (povinna) ani uãinit oznámení zamûstnavateli. Omezení souhlasem dále nedopadá na v kon vûdecké, pedagogické, publicistické, literární a umûlecké ãinnosti. Sankci za poru ení této povinnosti zákoník práce nestanoví, ale v kon ãinnosti bez souhlasu zamûstnavatele by mohl b t povaïován za poru ení povinností vypl vajících z právních pfiedpisû ve smyslu v povûdního dûvodu podle 52 písm. g) zákoníku práce. ProtoÏe je ustanovení 304 nové, není k nûmu k dispozici Ïádné soudní rozhodnutí, které by napomohlo rozli ení závaïnosti jeho poru- ení. Lze proto doporuãit jej dodrïovat, pokud vám není lhostejno, jak m zpûsobem pfiípadnû bude ukonãen vá pracovní pomûr. SPRÁVNÉ DISPENZAČNÍ MINIMUM Cyclosporin (A) Poãet pacientû, ktefií podstoupili transplantaci nûkterého dûleïitého orgánu (nejãastûji ledvin), narûstá a dispenzace imunosupresiv (IS) není doménou jen specializovan ch nemocniãních lékáren. KaÏd lékárník by mûl znát obecná doporuãení pro úpravu zpûsobu Ïivota transplantovan ch pacientû, ktefií jsou témûfi vïdy pod vlivem nûkolika IS. PÛvodnû tuto záchrannou funkci plnily pouze kortikoidy, pozdûji se k nim pfiidal cyklosporin, nyní je paleta IS daleko ir í. Cyklosporin má velmi zajímav pûvod a patfií mezi látky silnû úãinné nejen ve smyslu pozitivním, chtûném, tj. imunosupresivním, ale také ve smyslu negativním, tzn. vykazuje fiadu neïádoucích aï toxick ch úãinkû a velké mnoïství interakcí. Jeho podávání tedy pfiedpokládá velmi dûsledné monitorování ze strany lékafie i pacienta, kter musí velmi opatrnû nakládat s jakoukoliv samoléãbou. Lékárna by mu mûla b t rádcem v této nároãné situaci. Prvním v robcem cyklosporinu byla firma Sandoz (Sandimmun), pozdûji hledaly také jiné firmy cesty k jeho sloïité v robû. Dodnes patfií tato látka pro svou v robní nároãnost do portfolia pouze nûkolika farmaceutick ch firem na svûtû. JelikoÏ se jednotlivé lékové formy sv m zpracováním li í, není vhodné zamûàovat je v prûbûhu léãby. V tomto ãlánku budou zmínûny pouze nûkteré dûleïité detaily ze základních informací, hlavním cílem bude správná komunikace s pacientem uïívajícím tento lék. Mechanismus imunosupresivního úãinku cyklosporinu není zcela objasnûn, ovlivàuje bunûãnou i humorální imunitu. PouÏívá se k profylaxi rejekcí po transplantacích, obvykle spolu s kortikoidy nebo dal ími látkami. JelikoÏ fiada onemocnûní má autoimunitní podklad, zaãal se vyuïívat cyklosporin i v jin ch indikacích (aplastická anémie, závaïné formy psoriázy, revmatoidní artritida, Crohnova choroba, ulcerativní kolitida, pyoderma gangrenosum, uveitida a dal í). Jeho velkou v hodou je moïnost perorálního podávání, i kdyï dávky je nutno stanovovat pfiísnû individuálnû a stále monitorovat. Podle rûzn ch LF se obvykle uïívá 1 2x dennû a je vhodné dodrïovat stále stejné intervaly mezi dávkami i následnû mezi jídly. Lékov ch interakcí má velmi mnoho a vût ina z nich je klinicky v znamná. Neustálé monitorování hladin v ak dovoluje stanovit dávkov reïim i pfii sloïit ch kombinacích léãiv. Látky, které zpûsobují zv ení jeho plazmatické hladiny, zvy ují jeho toxicitu (pfieváïnû nefrotoxicitu), látky, které naopak sniïují jeho hladinu, mohou navodit sníïení IS úãinku a navození rejekce transplantátu. Látky, které potencují IS efekt, mohou zpûsobit nadmûrn útlum imunity a zv ení rizika infekcí ãi malignit. V e lze dohledat v AISLP, podobnû jako neïádoucí úãinky, kter ch je rovnûï celá fiada. O nûkter ch je tfieba zmínit se i pacientovi a informovat ho, jak problémy zvládat. V dobû tûhotenství patfií do kategorie C a není vhodné ani kojení. Edukace pacienta: Správn zpûsob pfiesného dávkování perorální soluce je formou kalibrované pipety, která b vá obvykle souãástí balení. Roztok odkapat do sklenky s pfiipraven m nápojem (jableãn nebo pomeranãov dïus pro lep í toleranci, pozor grapefruitov je nevhodn!), dobfie promíchat a vypít. NepouÏívat plastové nádobí, lék se mûïe vázat na stûny tûchto nádob. Pipetu po podání pouze osu it. Kapsle ani roztok nedávat do lednice. Pokud uïívá pacient souãasnû i sirolimus (Rapamun), mûl by dodrïet aspoà 4hodinov odstup v podávání. Pacient nemá pfiijít do styku s infekcí, mûl by pfiedcházet také moïn m traumatick m po kozením ãi zranûním. Nûkteré NÚ infekce (teploty, bolesti v krku, únavu, ãasté moãení, zbarvení moãi), neobvyklé krvácení, v razné bolesti hlavy, pruritus atd. hlásit lékafii. Pro ústní hygienu by mûl zvolit mûkk zubní kartáãek a ãastûji a pravidelnû nav tûvovat zubního lékafie. Bûhem terapie se nevystavovat nadmûrnému slunûní. PharmDr. MARIE ZAJÍCOVÁ marie.zajicova@nemocnice.opava.cz 9

11 Lékárna U krále Jiřího v Šumperku je sice na Langrově, ale jméno má podle sousední ulice Jiřího z Poděbrad. Sídlí v budově, která vyrostla v roce 1994 na místě nevzhledné proluky. Zajímavá stavba byla dokonce oceněna titulem Dům roku, který jí udělila šumperská radnice. Provozovatelka lékárny magistra Hana Sembdnerová tu pracuje dvanáct let. Kde v ude jste získávala profesní zku enosti? Zaãínala jsem v lékárnû v Losinách, kam jsem cel ch patnáct let dojíïdûla. Byla jsem tam sice ráda, ale je pravda, Ïe v malé lékárnû je urãit stereotyp, pofiád stejní pacienti, stále se opakující preskripce. Uvûdomila jsem si, Ïe nûco musím zmûnit. Chtûla jsem koneãnû poznat provoz vût í lékárny. Proto jsem ode la do lékárny v Lékafiském domû v umperku. Byla to zmûna k lep ímu. Kolektivu se dovedu pfiizpûsobit, ale hlavnû jsem poznala více odborné práce a kontakt s lékafii. Byla jsem tam dva a pûl roku. Proã jste zmûnila místo, kdyï jste v Lékafiském domû byla spokojená? Oslovil mû tehdej í provozovatel lékárny nelékárník, jestli bych mûla zájem o místo vedoucího lékárníka. Byla to pro mû v zva. Nastoupila jsem jako jeho zamûstnanec, byla jsem deset let odbornou zástupkyní a aï poslední dva roky lékárnu sama provozuji. Jednoho dne se totiï pûvodní majitel rozhodl, Ïe uï o lékárnu nemá zájem a zeptal se, jestli bych chtûla zaãít podnikat. Pfiem lela jsem o tom skoro rok. Mûla jsem strach, Ïe mû v echny ostatní problémy s podnikáním odvedou od práce u táry. S pfiib vajícím vûkem se ãlovûk nehrne do niãeho po hlavû, zvaïuje v echna pro a proti, na v echno chce a potfiebuje více ãasu. Dva roky sedíte na dvou Ïidlích. Potvrdily se va e obavy, Ïe v echno nemûïete stoprocentnû zvládnout? âásteãnû se moje obavy potvrdily, na v echno je teì ménû ãasu. Dfiíve jsem se starala o expedici, teì mám hodnû práce s administrativou. Pfies den jsem za tárou, veãer a o víkendech pak doháním papíry. V lékárnû jsme momentálnû tfii. Mám tu mladou ikovnou magistru absolventku Lindu Krpcovou a velmi schopnou sanitáfiku Alici Minafiíkovou. A protoïe na e laborantka paní Oplatková ode la na matefiskou dovolenou, na práci u táry jsme zbyly dvû. B vám tu od rána do odpoledne, protoïe kolegynû se stále zapracovává, 10 Mgr. Hana Sembdnerová Věřím, že mladí kolegové vrátí naší práci vážnost ale tû ím se, Ïe to tak brzo nebude. S magistrou Lindou Krpcovou jsem mûla opravdu tûstí. Je milá, pfiíjemná, komunikativní, s lidmi dobfie vychází, v echno s nimi probere, a tím, jak je vnímavá, rychle se uãí. Také na umpersku je velká nezamûstnanost, coï se jistû odráïí i v tom, pro co si lidé chodí do lékárny. Stfiední vrstva a sociálnû slab í obãané tvofií v na em mûstû nejpoãetnûj í skupinu obyvatel. Velká nezamûstnanost se bezpochyby odráïí v tom, kolik jsou lidé schopni dát za recepty i za voln prodej. Upustila jsem proto od drahé kosmetiky, beru jen kompletní fiadu jedné znaãky, která se mi zdá dobrá. KdyÏ distribuce funguje tak, Ïe zásilka pfiijde do dvou hodin, není tfieba mít velké zásoby. Obecnû vzato jsou tu pacienti stejní jako v ude jinde. Najde se mezi nimi obãas i vztekloun. Ale máme okruh stál ch klientû, známe je a oni znají nás. Nevadí jim, Ïe nûco zrovna nemáme. KdyÏ slíbíme, Ïe jim lék objednáme, pfiijdou si pro nûj s pochopením druh den. Vyhovuje mi, Ïe se pacientûm mû- Ïeme vûnovat v klidu, a oni to od nás Jaroslava Hořanská i ãekají. Pfiesto si málokdy odpustí poznámku Ach jo, zase doplácet!. Uleví si v lékárnû, v posledním ãlánku zdravotnického fietûzce, kter v tom smûru v podstatû nemûïe nic ovlivnit. Máme ale i hodnû pacientû, ktefií jsou velice otevfiení a sdílní, a kdyï jsou v oficínû sami, mluví s námi ãasto i o sv ch radostech a strastech. Hlavnû ti star í jsou vdûãní za kaïdou laskavost, ãekají od nás povzbuzení. Jak jsem fiíkala, tû í nás, Ïe na to máme ãas. Dá se va e sdûlení, Ïe máte na pacienty dost ãasu, vysvûtlit i tak, Ïe by vás potû ilo víc pacientû a receptû? A co IPLP? V této budovû ordinují praktick lékafi a stomatolog. Recepty máme nejen od nich, ale i z nemocnice, a stálí klienti k nám chodí s recepty od lékafiû z celého mûsta. V na em blízkém okolí je je tû gynekologická ordinace, svého lékafie tu má policie. Pfiivítali bychom ale více práce, chuè i personál na to máme. V mûstské ãásti Temenice, kde je zdravotní stfiedisko, se otevfiela nová lékárna, takïe spádovû nám ubyla fiada pacientû od gynekologa, praktického lékafie a psychiatra.

12 IPLP zatím pofiád pfiipravujeme, lékafii je pfiedepisují, i kdyï to není jako dfiív. Pfiesto jich chystáme pomûrnû dost, a navíc mladá kolegynû je v laboratofii velmi ráda. Nemáme ve zvyku odmítat recepty na IPLP. KdyÏ nûjakou surovinu v jimeãnû nemáme, po - leme pacienta do vût í lékárny, ale vût- inou jsme schopné vyhovût. Co se podle va eho názoru nepodafiilo vysvûtlit pacientûm, ktefií jsou pfiekvapení, Ïe jejich zdravotní poji - tûní nestaãí pokr t v echny náklady? Myslím, Ïe lidé nejsou informovaní nebo jsou informovaní patnû. S kaïdou novou úhradovou vyhlá kou se pí- e, Ïe se budou léky zdraïovat, a ne, Ïe se budou sniïovat úhrady poji Èovny. Vefiejnost to pak ãasto chápe tak, Ïe se peníze hrnou do kapsy majitelûm lékáren. Pacient pfiijde do lékárny a je tû neï fiekne dobr den, uï se ptá, kolik bude doplácet. Na jedné stranû tûm nespokojen m rozumím, ale spousta lidí si neuvûdomuje, Ïe zdraví není zadarmo. V souãasné dobû jsou léky kvalitnûj í s mnohem selektivnûj ím úãinkem, a to v e nûco stojí. Navíc mají pocit, Ïe si tu ãástku zdravotního poji tûní ukládají na nûjaké svoje kontíãko, a Ïe by tudíï mûli mít v e bezplatnû. UÏ ale nevidí, Ïe kdyï pfiijde vût í problém, jeho kontíãko by na to nestaãilo. Nechápe, Ïe peníze jdou do tzv. solidárního balíãku. Musíme pacientûm stále vysvûtlovat, Ïe od státu nemohou oãekávat v echno, ale Ïe se i na své léãbû musejí finanãnû více podílet. Je to hlavnû problém star ích lidí. Mlad m se doplatky taky nelíbí, ale vidí vûci v ir ích souvislostech, uvûdomují si tfieba v znam prevence. Ptají se na vitaminové doplàky, laktobacilové pfiípravky, preparáty na posílení imunity apod. Tím, jak se zlep ila osvûta o ústní hygienû, nakupují mezizubní kartáãky, dentální nitû a dal í pomûcky a pfiípravky, i kdyï nejsou nejlevnûj í. Nelitují penûz ani na kvalitní opalovací krémy s vy ím ochrann m faktorem a léãebnou kosmetiku. Stfiední a star í generace lékárníkû je hlavnû v posledních letech rozãarována ze své práce. Jak to vidíte vy? Pfii la jsem o spoustu ideálû, ale do lékárny bych la zase. S deziluzí se pot ká spousta lékárníkû. Pak je dûleïité si uvûdomit, Ïe svoje problémy má kaïdá profese. íct dost, odcházím, není fie ení. Já jsem taky rozãarovaná. Hluboce se mû dot ká, co a jak o nás pí ou v novinách a mrzí mû, Ïe to pak sly ím i z úst pacientû. Ve sdûlovacích prostfiedcích chybí vût í osvûta. Lidé jsou zmateni a zlobí se na nás v lékárnách. To není jediná pfiíãina, proã hodnû kolegû zpochybàuje, Ïe se pfii volbû profese kdysi rozhodli správnû. U nás na umpersku máme v ichni stejné problémy. Peklo dûlají doplatky a fietûzcové lékárny, které nás z men ích lékáren staví do patného svûtla. Opravdu mû celou dobu doplatkové dïungle upfiímnû zajímá, jak dokáïou lékárny existujících fietûzcû eliminovat nebo markantnû, fiádovû aï o stokoruny, sniïovat doplatky. Konkurenãní prostfiedí musí b t, ale konkurovat si vracením desetikoruny za pfiinesené recepty není to pravé ofiechové. Pacient se obrátí a odejde tam, kde nedoplácí. Já vûbec netvrdím, Ïe kolegové v fietûzcích nejsou odborníci na Magistra Linda Krpcová sv ch místech, ale jsou nemorálnû zv hodnûni a nedají nám moïnost konkurovat vûdomostmi. Dfiíve jsem tûïce nesla, Ïe lidi odcházejí kvûli doplatkûm. Teì uï jsem se obrnila a fiíkám: Prosím, jdûte tam, kam uznáte za vhodné. Stejné doplatky jsou podle v eho zatím v nedohlednu. Zdá se, Ïe to budeme muset je tû nervovû vydrïet. KdyÏ to funguje jinde v Evropû, nechápu, proã se to nedafií prosadit u nás. Tolik let se komora snaïí o jednotné doplatky, ale aè tu byla ta nebo jiná vláda, Ïádná to nevyfie ila. Zdá se, Ïe kromû pacientû a lékárníkû to nikoho netrápí. MoÏná to já v terénu vidím moc jednodu e, ale pfied oãima mám hlavnû svoje pacienty. KdyÏ sem pfiijde ãlovûk, kterému je osmdesát, tûïko sedne na kolo a pojede do fietûzcové lékárny, kde nebude doplácet. Zmínila jste práci lékárnické komory. Jste zastánkyní povinného, nebo nepovinného ãlenství? Dobfie se fiíká od táry, Ïe komora nic nedûlá, a nejlépe se to fiíká tomu, kdo pro ostatní nehne prstem. KaÏd se pfiece mûïe ozvat, nemusí se v ím souhlasit, ale od kolegû, ktefií jsou proti povinnému ãlenství, jsem je tû nesly ela racionální názor, proã jim vadí. I kdyby bylo ãlenství nepovinné, stejnû by se lékárníci museli nûjak organizovat. Kdo by se staral o systém vzdûlávání, kdo by dbal o to, abychom získávali nestranné informace a o to, aby semináfie organizované firmou nebyly ve skuteãnosti jen její propagaãní akcí? KdyÏ stojím osm, deset hodin u táry, jsem ráda, Ïe tohle v e nám usnadní právû komora. Jak mohou mladí kolegové pfiispût k tomu, aby lékárníci mûli opût odpovídající spoleãenské postavení? Mladí do lékáren pfiicházejí v bornû teoreticky pfiipraveni, ale aï provoz je Sanitáfika Alice Minafiíková nauãí, co je to lékárenská práce. Zpoãátku si moïná stejnû jako my, kdyï jsme konãili, uvûdomí, Ïe mûli trochu jiné pfiedstavy. VÛbec bych si netroufala fiíct, Ïe souãasní absolventi jsou hor í. Je to generace, která je vychována jinak. Rychleji se rozhodují, jsou sebevûdomûj í, jsou schopni bez problémû vyhledávat informace a pracovat s nimi. Prostû já na mladé sázím. Jezdí sbírat znalosti do svûta, mají vût í pfiehled. MÛÏou to praxi vrátit ir ími znalostmi, pacientovi víc nabídnout a postupnû tím získávat zpût váïnost na emu povolání, o kterou jsme ãásteãnû v oãích vefiejnosti pfii li bûhem posledních dvou, tfií let, kdy z nás nûktefií lidé udûlali zlatokopy a prospûcháfie. Jestli jsou v ichni mladí lékárníci jako moje kolegynû Linda Krpcová, je tû není nic ztraceno. A my star í? Musíme vûfiit, Ïe jednou se to prostû spraví, jestli nás ov em zase nûkdo nesrazí. Ale tolikrát uï jsme se zvedli, tak se zvedneme zase. Snímky ââl V. VRBOVSK 11

13 Ad Časopis českých lékárníků, číslo 4/2007 Před několika týdny ministr zdravotnictví seznámil veřejnost s hlavními tezemi své reformy zdravotnictví. Podstatnou část své kapacity proto nyní věnuji souvisejícím diskusím a vysvětlování připomínek, které představenstvo komory společně s právními poradci připravilo k novelám zdravotnických zákonů a vyhlášek. Až po pročtení minulého čísla Časopisu českých lékárníků jsem si tak uvědomil určitý dluh v průběžném informování a pravděpodobně váznoucí přenos informací v rámci některých okresních sdružení. PharmDr. Lubomír Chudoba, prezident ČLK Proto alespoà struãnû komentuji nûkolika témat z dubnového ââl. Ke studiu na farmaceutick ch fakultách: na e pfiedstavenstvo dlouhodobû upozoràuje oba dûkany na nezbytnost v raznûj ího zohlednûní praktické stránky ãinnosti lékárníka ve v ukovém programu farmaceutick ch fakult. Zatím jsme byli svûdky spí e jen kosmetick ch úprav, a tudíï si více slibuji od prvního náznaku uï í spolupráce hradecká fakulta nabídne nûkolika kolegûm z vybran ch lékáren ãásteãn pracovní úvazek pro vedení studentsk ch praxí. Obdobná jednání vedeme nyní s fieditelem IP- VZ. Na ím zámûrem je zkvalitnit specializaãní pfiípravu zmûnou struktury a ir ím zapojením lékárníkû z praxe do postgraduálního vzdûlávání. Pfiedpokládám, Ïe v sledek vám pfiedstavíme do konce srpna. Kontinuální vzdûlávání: poãet a místa uspofiádání vzdûlávacích akcí, stejnû jako jejich kvalita závisí pfiedev ím na nás samotn ch. Proto vás opakovanû vyz váme ke spolupráci s Lékárnickou akademií. Musíme ve sv ch fiadách najít více jedincû schopn ch pfiipravit ãi odpfiedná et zajímavé téma, spolupracovat s ostatními zdravotníky nebo zorganizovat studii k pilotnímu projektu. Pfiíkladem k následování mohou b t Interaktivní semináfie, Dia a Astma semináfie, cyklus SemináfiÛ o interakcích, DoplÀky stravy, zpracování Doporuãen ch postupû a Dispenzaãních minim âlk, projekt Sledování lékov ch chyb Finanãní prostfiedky k odmûàování aktivních ãlenû má komora vyãlenûné, zatím se ale pot káme s chronick m nedostatkem tûch, kter m by mohly b t vyplaceny. Je jasné, Ïe vût ina z nás je pfiepracovaná a hûfie odmûàovaná neï lékafii, Ïe jsme rozãarovaní z v voje zdravotnictví v posledních letech a k tomu nemáme vyhlídku jisté budoucnosti. Pfiesto nemûïeme rezignovat, ale naopak by nám pud sebezáchovy mûl zavelet k úsilí o pov ení na í profese, v opaãném pfiípadû si budeme moci o své nezastupitelnosti nechat jen zdát. K Postinoru: na webu jsme pfied nûkolika mûsíci zvefiejnili anal zu dostupnosti a doprovodné podmínky v deje tohoto léku na pfiíkladech nûkter ch zemí. S pfiedstaviteli MZ a SÚKL jsme poté projednali ná návrh fie ení, které jsme zároveà prezentovali na nûkolika lékárnick ch setkáních. Pro ilustraci ocituji stanovisko pfiedstavenstva komory z dopisu firmû Gedeon Richter: Dle platné legislativy existují v âeské republice pouze dvû kategorie LP z pohledu jejich v deje, a to LP s v dejem vázan m na lékafisk pfiedpis a LP, které lze vydávat bez lékafiského pfiedpisu ( volnû prodejné LP ). Jsme toho názoru, Ïe by bylo Ïádoucí zavést je tû dal í kategorii, a to LP, k jejichï v deji není nutná pfiedchozí náv tûva lékafie resp. lékafisk pfiedpis, ale vydat by je mohl pouze farmaceut (nikoli i farmaceutick asistent jako u volnû prodejn ch LP), pfiiãemï rozhodnutí farmaceuta o v deji by pfiedcházelo zji tûní a posouzení konkrétních relevantních skuteãností a odpovídající pouãení pacienta; otomto by souãasnû farmaceut byl povinen napfi. uãinit písemn záznam, vyplnit s pacientem dotazník, mûïe se li it u jednotliv ch lékû. Podrobnosti ohlednû toho, jaké skuteãnosti musí b t zji Èovány a jaké podmínky musí b t pro v dej naplnûny, by mûl stanovit SÚKL v rozhodnutí o registraci konkrétního LP. V tomto smûru âeská lékárnická komora v rámci pfiipomínkování návrhu nového zákona o léãivech pfiipravila i návrh doplnûní zákona o ustanovení zavádûjící zmínûnou novou kategorii LP a bude o její zakotvení do zákona usilovat. Pfiípravek Postinor je jedním z pfiípravkû, které by dle na eho názoru do nové kategorie mûly b t zafiazeny. âlk vítá a podporuje, aby Postinor byl uvolnûn z kategorie lékû vázan ch na lékafisk pfiedpis. Nezbytnou podmínkou je ov em, aby v dej tohoto LP mohl provádût pouze farmaceut, po fiádném posouzení, Ïe v pfiípadû konkrétní pacientky nedojde k nesprávnému ãi neïádoucímu uïití ãi zneuïití LP a po provedení patfiiãné edukace pacientky. Jedinû takto je moïné dosáhnout Ïádoucího vyváïení zájmu na bezpeãném a správném uïívání LP spolu se zájmem na dodrïení potfiebného ãasového limitu aplikace LP pro jeho nále- Ïit efekt.... (Poznámka redakce: K Postinoru zvefiejàujeme je tû zamy lení dr. Kamila Hrubého na str. 7.) K návrhu GML na stanovení úhrady a doplatku LP: jedná o zjednodu- en slovensk model, kter komora pfiedstavila jiï pfied nûkolika lety jako nejsnaz í fie ení pfiedvídatelného doplatku vzhledem k tuzemsk m podmínkám stanovení cen a úhrad lékû. V podobû pfiedloïené GML je v ak podle mého názoru na domácí podmínky hûfie aplikovateln. Pamycon pro přípravu kapek do oka nepatří Jak uï asi v ichni lékárníci ví, Pamycon pro pfiípravu kapek není urãen k aplikaci do oka. K oãnímu pouïití je urãen Pamycon pro pfiípravu sterilního roztoku. Ten má v SPC indikace k léãbû akutních konjunktivitid (vãetnû hnisav ch konjunktivitid novorozencû), akutních zánûtû rohovky, infikovan ch erozí rohovky, dakryocystitid, blefarokonjunktivitid, hordeolózy a k pfiedoperaãní pfiípravû nitrooãní operace. Nev hodou tohoto pfiípravku je, Ïe pouïitelnost nafiedûného roztoku je 12

14 jen 24 hodin (proto je taky v balení 10 lahviãek, které umoïní dostateãnû dlouhou léãbu). Nafiedûní pfiípravku se dá zajistit na nemocniãním oddûlení, ale málokter pacient je schopen si sám doma sterilnû Pamycon nafiedit, i kdyï k tomu dostane sterilní vodu a injekãní stfiíkaãky. A jen málokde funguje lékárna schopná nafiedit tento roztok v sobotu a v nedûli, kdyby chtûl pacient kaïd den pro nafiedûní roztoku chodit do lékárny. Jak tedy postupovat, kdyï nûkter z lékafiû ve va em okolí je tû pfiedepisuje Pamycon kapky do oka? VÏdy je tfieba mu zavolat a domluvit se. ada lékafiû totiï o zmûnû registrace Pamyconu neví, protoïe je nikdo neinformoval, Pamycon pouïívají jiï léta a nemají s tím Ïádné potíïe. Skuteãnû nejjednodu ím fie ením je domluva s lékafiem na zmûnû pfiípravku za jin, buì se stejn mi antibiotiky ve formû masti (Ophthalmo-framykoin) nebo ve formû kapek s jinou úãinnou látkou (napfiíklad kanamycin ãi gentamycin, které podobnû jako Pamycon nemají indikaãní omezení jen na oftalmologa). Osobnû mám zku enosti, Ïe vût ina lékafiû souhlasí, zejména pokud jim je vysvûtleno, jaké komplikace jsou spojeny s pouïitím Pamyconu (buì non lege artis postup a pouïití nosních kapek do oka, nebo nutnost fiedûní Pamyconu kaïd den ãerstvého v tomto pfiípadû by pacientovi mûli také pfiedepsat sterilní fyziologick roztok, napfiíklad v plastov ch ampulích od firmy B.Braun, kód SÚKL nebo 96886, a my pacientovi je tû prodáme ty nezbytné jehly a injekãní stfiíkaãky). Pokud lékafi pfiesto trvá na Pamyconu kapkách do oka, má na to právo. Kapky se pfiipraví v laminárním boxu, pouïije se sterilní voda pro injekce. Pro vlastní ochranu je vhodné na recept poznaãit, Ïe to bylo konzultováno s lékafiem. A hlavnû je tfieba se tím nenechat odradit. Tfieba to lékafii bude tro ku vrtat hlavou, tfieba si prohlédne spofák, Kompendium nebo jinou literaturu, kterou má k dispozici. A pfií tû napí e nûco jiného, protoïe uï bude vûdût. Nebo ne, znovu pfiedepí e Pamycon kapky do oka, a zase mu nûkdo z lékárny zavolá, zda se náhodou nespletl, jestli ví, Ïe tyto kapky nejsou urãeny do oka Mgr. HANA NAJDROVÁ Lékárna Fakultní Thomayerovy nemocnice, Praha Mgr. Kateřina Ondřejková: Česká veřejnost by měla pohled na stáří změnit Seniofii jsou nejãastûj ími náv tûvníky lékáren. V poslední dobû se stále ãastûji obracejí na lékárníky s dotazy, které jsou to ty m ty spojené se stáfiím, o nichï se mají dovûdût více z letákû pfiibalovan ch k vitaminûm a doplàkûm stravy. ROZHOVOR Právû pomocí lékárníkû jsme zjistili, Ïe za touto aktivitou stojí spoleãnost Walmark. PfiiblíÏila nám ji Katefiina Ondfiejková, tisková mluvãí Walmark, a.s., a manaïerka projektu. âeho tím chce firma dosáhnout? V rámci projektu Spoleãnost pfiátelská v em generacím se snaïíme spolu s Diakonií âce zbourat zaïité stereotypy a pfiedsudky t kající se stáfií a stárnutí. Prostfiednictvím kampanû Devût m tû o stáfií chceme upozornit na zbyteãné povûry spojené s vy ím vûkem a nabídnout seniorûm rady, aby je snáze pfiekonali. Spoleãnû s nûkolika na imi produkty se tak do lékáren dostává mnoho dobr ch a potfiebn ch rad, které poskytli odborníci z oblasti gerontologie a sociologie MUDr. Zdenûk Kalvach, Mgr. Lucie Vidoviãová a Mgr. Renata Sedláková. V letácích geriatrick m pacientûm mj. sdûlujete, Ïe fiadu kvalitních rad mohou získat nejen od zdravotníkû, ale také v pacientsk ch sdruïeních. Samozfiejmû, konkrétnû mohu uvést Obãanské sdruïení Îivot 90, které provozuje Seniortelefon, staãí vytoãit ãíslo , tato linka má nepfietrïit provoz. Je tu rovnûï Koalice pro zdraví, která má telefon Také tyto i dal í informace by jistû mnoho star ích pacientû pfiivítalo rovnûï od lékárníkû. V letácích kromû jiného sdûlujeme, Ïe pacienti se mají snaïit svá onemocnûní pochopit, aby se mohli podílet na v bûru takového postupu léãení, které jim vyhovuje. Mají b t partnery lidí, ktefií je léãí, a manaïery svého zdraví. A které jsou ty nejãastûj í m ty o stáfií? Jsou to Stáfií a zdraví, Stáfií a práce, Stáfií a vûk, Stáfií a voln ãas, Stáfií a strach, Stáfií a rodina, Stáfií a sex, Stáfií a samota a Stáfií a pohyb. Ráda bych zdûraznila, Ïe ambicí této na í aktivity je upozornit celou spoleãnost na skuteãnost, Ïe stáfií není nemoc, ale je souãástí Ïivota kaïdého ãlovûka. Zní to moïná divnû, ale ve skuteãnosti platí rãení, Ïe stáfií je na e budoucnost. Je tedy moïné fiíct, Ïe kampaà Devût m tû o stáfií vyuïívá spotfiebních v robkû jako prostfiedku k informování iroké vefiejnosti? Moderní trendy sociální propagace a osvûty se snaïí hledat stále nové formy a moïnosti informování vefiejnosti, aniï by bylo nutné vynakládat stamilionové ãástky do reklamy. JAROSLAVA HO ANSKÁ

15 TAK TO VIDÍM JÁ: Naše OSL chtěné, nebo jen na přítěž? Se el se den se dnem a máme tu máj V echno kolem nás zufiivû puãí, kvete, voní, zpívá a bzuãí, v e je ve v voji, v e se po zimû znovu hlásí o svou anci. Díky nezvykle teplému poãasí je jiï v plném proudu sezóna alergií. Také klí Èata nerespektují momentální nedostatek vakcín a hrozí nám svou invazí. Jak se zdá, pfieïili jsme i novou úhradovou vyhlá ku (nové ãíselníky ), která vstoupila v platnost 1. dubna tohoto roku a která s sebou opût pfiinesla v razné zmûny, co se v e úhrad a doplatkû t ãe. Pokolikáté uï Vûcí, které by zde stály za zmínku, je celá fiada. Mû ale k dne nímu zamy lení inspirovala jedna konkrétní událost. Dne 27. dubna bylo totiï zahájeno leto ní mistrovství svûta v hokeji. Se zájmem jsem sledoval, jak se vyvolení sjíïdûjí na reprezentaãní sraz z nejrûznûj ích koutû svûta. Jmenujme jen namátkou z Prahy, Tfiince, Pardubic, v carského Davosu ãi Bernu, ruského Magnitogorsku a Moskvy, ale i ze zámofií Edmontonu, Bostonu, Montrealu, Washingtonu ãi Floridy. Je dobré si uvûdomit, Ïe na Ïivobytí si tito hokejisté vydûlávají ve sv ch matefisk ch klubech (podobnû jako my v jednotliv ch lékárnách), ale jde-li o nûco dûleïitého, dokáïí se sejít a vytvofiit jednolit celek (na rozdíl od nás). A právû v souvislosti se srazem na ich hokejov ch reprezentantû bych se rád pozastavil nad fungováním na- eho okresního sdruïení (dále uï jen OSL). Na e OSL se totiï jiï del í dobu neschází. Poslední spoleãná oficiální porada na úrovni OSL se konala, pokud mû pamûè neklame, 23. ledna a následnû 30. ledna 2006(!), a to v souvislosti s protesty proti politice minulého vedení na eho resortu. Od té doby jiï Ïádná pozvánka do na í lékárny nedorazila. Tento stav s sebou nepochybnû pfiiná í i fiadu otázek: Proã je komunikace v na em OSL na úrovni bodu mrazu? Proã se my, lékárníci, pûsobící v Hradci Králové a jeho okolí nesetkáváme a nekomunikujeme spolu? Co se stalo? Proã zde vládne informaãní vakuum? Kdo vlastnû na e OSL zastupuje na jednáních, jako je sjezd delegátû nebo porada pfiedsedû jednotliv ch OSL (letos konaná v Praze )? Nebo se snad z na eho regionu nikdo neúãastní? Proã se mezi fiadové lékárníky nedostávají Ïádné v stupy z tûchto akcí konan ch na celorepublikové úrovni? Proã nevíme, co se fie ilo a s jak mi závûry...? Zajímavá je nepochybnû i otázka mandátu souãasného vedení na eho OSL. Asi málokdo by si uï vzpomnûl na termín posledních voleb, popfi. na datum, kdy by mûlo vypr et funkãní období orgánûm zvolen m na úrovni OSL. Ale to uï by bylo na jiné povídání. MoÏná je to dílo náhody, moïná je to úmyslnû vyvolaná situace (napfi. z urãitého vzdoru nûkoho vûãi nûkomu nebo nûãemu ), anebo je to prostû jen klasick obraz dne ní reality mezi kolegy lékárníky v na em regionu. Je tûïké posoudit, zda nûkomu vyhovuje stav, kdy je fungování OSL paralyzováno v eobecnou neãinností. Patfiím do mlad í generace, a tak je vám asi jasné, Ïe urãitû netouïím po jakémkoliv nárûstu organizovaného pasivního schûzování. O tom to pfiece není. Já vím, Ïe dne ní uspûchaná doba vyïaduje hlavnû samostatnost a záleïí na kaïdém, kde, kdy a jak si se- Ïene co moïná nejaktuálnûj í informace potfiebné k v konu svého povolání. Proti tomu nic. Nepochybnû tady není OSL od toho, aby nám, lékárníkûm, pfiedkládalo v e jako na zlatém tácku. Pfiesto se v ak domnívám, Ïe by leccos mohlo b t jinak. Odhlédneme-li od potfieby setkávat se, diskutovat o problémech, vymûàovat si informace, radit se o nûkter ch spoleãn ch postupech a krocích, existují je tû i oficiální povinnosti na úrovni OSL, vypl vající ze zákona ânr ã. 220/1991 Sb. a Organizaãního fiádu âeské lékárnické komory, viz paragraf VÏdyÈ jednotlivá okresní sdruïení lékárníkû pfiedstavují základní organizaãní ãlánky na í samosprávné stavovské organizace. Malá rekapitulace. Okresní sdruïení má 4 orgány: okresní shromáïdûní ãlenû, pfiedstavenstvo, ãestnou radu a revizní komisi. Nejvy ím orgánem okresního sdruïení je okresní shromáïdûní ãlenû. Mezi jeho hlavní úkoly pak patfií volba ãi pfiípadné odvolání jednotliv ch orgánû okresního sdruïení, vãetnû pfiedsedy pfiedstavenstva, volba delegátû sjezdu delegátû a schvalování rozpoãtu okresního sdruïení. V poslední dobû byla mimo jiné otevfiena také pomûrnû iroká diskuse t kající se povinného ãlenství v profesních stavovsk ch komorách, tedy i v âlk. PakliÏe je tu snaha zachovat povinné ãlenství v ech lékárníkû v na í stavovské komofie, oãekával bych, Ïe takovému statutu ãlenství bude následnû odpovídat i jistá míra funkãnosti komorové samosprávy, a to nejen na vrcholné, ale i na regionální úrovni. Nebo je to v echno právû naopak? Vychází snad aktuální neãinnost na eho OSL právû ze zákonem dané povinnosti b t ãlenem stavovské komory a jedná se tedy o jakési povinné pfie- Ïívání? Jak je pak ale moïné, Ïe existují i funkãní a akceschopná OSL? Jak to, Ïe se kolegové z jin ch okresních sdruïeních dokáïí sejít a vzájemnû komunikovat? Nemohli bychom tedy i my fungovat lépe v zájmu nás sam ch a mít tak lep í pfiístup k informacím, stejnû jako mají kolegové v jin ch regionech? PharmDr. PETR HALTUF, Lékárna U HaltufÛ, Nov BydÏov 14

16 CO URČITĚ STOJÍ ZA PŘEČTENÍ âe ková, E.: Deniban v léãbû dystymie âeská a slovenská psychiatrie ã. 2/2007 Dystymie je chronická mírná deprese, která sniïuje kvalitu Ïivota. Její celoïivotní prevalence je 3 6%. Nemocní ãastûji nav tûvují praktické lékafie, uïívají psychotropní látky a mají tendenci k samoléãení. Dystymie b vá spojena s depresí (double depression), úzkostnou poruchou nebo abúzem. V poslední dobû se v léãbû uplatàují dopaminergnû pûsobící látky, mezi nûï patfií i amisulprid (Deniban). Amisulprid v mal ch dávkách zvy uje dopaminergní transmisi preferenãní blokádou receptorû D2 a D3 v limbické oblasti. V souãasné dobû je jedinou pro-dopaminergní látkou registrovanou v âr pro léãbu dystymie. Klinická studie probûhla u nás multicentricky (121 lékafiû) po dobu 120 dnû s dávkou 50 mg amisulpridu dennû s velmi dobr m v sledkem. Jedin m v znamn m neïádoucím úãinkem byla endokrinní dysfunkce (menstruální u Ïen, galaktorea, bolest prsou, hyperprolaktinémie). Mihál, V. a kol.: Akutní nekrotizující pankreatitida navazující na léãbu valproátem sodn m Pediatrie pro praxi ã. 2/2007 Od roku 1979 bylo popsáno více neï 40 pfiípadû rozvoje akutní pankreatitidy pfii léãbû valproátem sodn m. Olomouãtí lékafii popisují svou kazuistiku. Chlapec pfievezen ze umperské nemocnice, kde byl hospitalizován pro akutní zvracení bez teplot, fiídké stolice a akutní bolest bfiicha. Laboratornû byly potvrzeny vysoké hladiny amyláz. Zji tûna byla akutní nekrotizující pankreatitida s nekrózami do 50 %. Za pfiíãinu byl oznaãen valproát sodn, kter pacient tfii roky uïíval. Lék byl vysazen a pacient zaãal uïívat lamotrigin. Po nûm dostal exantém, takïe byl nasazen clonazepam, kter dobfie kompenzuje základní onemocnûní. Akutní stav byl komplikován tûïkou hypotenzí, která byla léãena katecholaminy po dobu tfií dnû. Eva Růžičková: Glaukom Edice Farmakoterapie pro praxi Jessenius Maxdorf, Praha, 2006, 95 stran Dal í z fiady Farmakoterapie pro praxi z pera doc. RÛÏiãkové z Oãní kliniky 1. LF UK v Praze pfiiná í ucelen pohled na léãbu zeleného zákalu. Je znám od starovûku, jiï Hippokrates uïíval názvu glaukosis pro modrozelené zbarvení zornice, které bylo nûkdy spojeno se slepotou. Ale aï vprvní polovinû 19. století se zv en nitrooãní tlak ANOTACE stal základem definice glaukomu a v echny léãebné metody jsou od té doby zamûfieny na jeho sníïení. Prvními úspû n mi pokusy o farmakoterapii byly aplikace fyzostigminu (1876) aonecel rok pozdûji pilokarpinu. Repetitorium obsahuje definici, terminologii, klasifikaci, epidemiologii, etiologii, patogenezi, vûnuje se i genetice, rizikov m faktorûm, klinickému obrazu, diagnóze, komplikacím, prognóze glaukomu a také organizaãnímu kontextu s programem prevence. Druhá ãást se vûnuje vy etfiením a diferenciální diagnostice s podrobnostmi o orientaci v rámci nemoci. Tfietí díl podrobnû probírá farmakoterapii glaukomu od metod konzervativních (neselektivní sympatomimetika: adrenalin, dipivefrin; selektivní sympatomimetika: klonidin, apraklonidin, brimonidin; betablokátory: timolol, levobunolol, metipranolol, betaxolol, karteolol; parasympatomimetika: pilokarpin, karbachol, fysostigmin; inhibitory karboanhydrázy: acetazolamid, metazolamid, dichlorfenamid, dorzolamid, brinzolamid; analoga prostaglandinû: latanoprost, travoprost, unoproston, bimatoprost). Existuje fiada fixních kombinací dvou látek z rûzn ch skupin. PouÏívají se i hyperosmotické látky per os ãi i.v. (glycerol ústy, manitol i.v.). Popsány jsou i nové farmakoterapeutické pfiístupy. Chyby a omyly pocházejí ze patné diagnózy (rizikové faktory, anamnéza, neúplné oãní vy etfiení, chybná edukace) a z chybného pojetí cíle léãby a nedodrïování zásad konzervativní léãby. P erorální antiagregaãní látky pfiedstavují klíãovou skupinu léãiv u pacientû s cévními onemocnûními. SniÏují kardiovaskulární morbiditu i mortalitu. AstraZeneca pfiichází s první ústy podávanou látkou ze skupiny reverzibilních antagonistû destiãkov ch receptorû P2Y12 ticagrelor (AZD-6140). Receptory P2Y12 jsou purinergní chemoreceptory pro adenosindifosfát (ADP), které se nacházejí na povrchu Ticagrelor krevních destiãek. Pfiedchozí látky z této skupiny léãiv (thienopyridiny ticlopidin, clopidogrel, prasugrel) pûsobí jako ireverzibilní inhibitory receptorû P2Y12. Ticagrelor by mûl b t indikován u pacientû s intolerancí clopidogrelu a u 15 aï 30 % pacientû, ktefií na léãbu clopidogrelem neodpovídají. Vzhledem k reverzibilitû vazby na receptor je jeho nástup úãinku rychl (2 hodiny) a rovnûï rychle odeznívá (do 12 hodin). Klinické studie DISPERSE a DISPER- SE2 prokázaly vy í antiagregaãní úãinnost neï clopidogrel v dávkovacím reïimu 2x dennû 100 aï 200 mg. Nyní probíhá randomizovaná, dvojitû zaslepená fáze III. klinického zkou- ení v porovnání s clopidogrelem u pacientû v prevenci cévních pfiíhod s non- ST a ST elevací u akutního koronárního syndromu. Z neïádoucích úãinkû se objevily: dyspnoe, zv ení hladiny kyseliny moãové a bradykardie. Zdroje: Stránku pfiipravil PharmDr. PAVEL GRODZA panacea@iol.cz 15

17 Seriál ČČL: NOVĚ REGISTROVANÉ LÁTKY Zv ená plazmatická koncentrace celkového a zejména LDL cholesterolu je jedním z hlavních nezávisl ch rizikov ch faktorû pro rozvoj a progresi aterosklerózy a jejích následn ch klinicky manifestních forem vãetnû ICHS. Nejúãinnûj ími a v souãasné klinické praxi naprosto dominujícími PharmDr. Zdeněk Kučera, Ph.D. odborný redaktor, Remedia, Praha hypolipidemiky jsou inhibitory hydroxymethyl-glutaryl koenzym A (HMG-CoA) reduktázy, tzv. statiny. Jasnû se ukázalo, Ïe osoby, které dosáhly nejniï í plazmatické koncentrace LDL cholesterolu, také mûly nejniï í v skyt kardiovaskulárních pfiíhod a Ïe agresivní hypolipidemická léãba pfiiná í vût í klinick prospûch neï konzervativní postupy. To vede k tomu, Ïe se neustále sniïují doporuãované cílové hodnoty koncentrace LDL cholesterolu. Podle doporuãení âeské spoleãnosti pro aterosklerózu z leto ního roku dosahují cílové hodnoty hladiny celkového cholesterolu u obecné populace 5 mmol/l, LDL cholesterolu 3 mmol/l, u mírnû rizikové populace 4,5 mmol/l, resp. 2,5 mmol/l a u lidí v sekundární prevenci ICHS jsou cílové hodnoty dokonce 4 mmol/l pro celkov cholesterol a 2 mmol/l pro LDL cholesterol. Rizikovost je vyjádfiena pravdûpodobností vzniku fatální kardiovaskulární pfiíhody a je odhadována napfi. podle tabulek SCORE. V klinické praxi v ak zdaleka ne v ichni nemocní, ktefií jsou léãeni statiny, dosáhnou cílové hodnoty lipidov ch parametrû. Logick m vyústûním nedostateãného úãinku monoterapie statiny je terapie kombinací hypolipidemik. Podobn m v vojem ostatnû jiï pro la farmakoterapie dal ího rizikového faktoru ICHS hypertenze. Pryskyfiice v ak nejsou pro svoje absorpãní vlastnosti v kombinaci ideální, kyselina nikotinová stále není a zfiejmû uï ani nebude dostupná na trhu v âr, studie s fibráty zatím neprokázaly dlouhodob úãinek na sníïení morbidity (spí e statisticky nesignifikantnû zvy ovaly mortalitu ve studii FIELD) a torcetrapib, kter zvy oval HDL cholesterol, byl staïen pro toxicitu z 3. fáze klinického hodnocení. Jak uï z nadpisu vypl vá, pfiece jen se ukazuje moïnost statiny v hodnû kombinovat, a to s ezetimibem. Farmakologické aspekty Statiny jsou kompetitivní inhibitory HMG-CoA reduktázy, enzymu, kter katalyzuje poslední fyziologicky regulovan krok v syntéze cholesterolu v játrech. Simvastatin, stejnû jako ostatní statiny, sniïuje plazmatickou koncentraci LDL cholesterolu kombinací up-regulace receptorû pro LDL cholesterol v játrech a sníïením uvolàování LDL cholesterolu do cirkulace. Ezetimib blokuje Niemann-Pick C1-like 1 protein ve stfievních enterocytech. Tento protein hraje v resorpci cholesterolu klíãovou roli a je pfiítomen zejména v proximální ãásti tenkého stfieva, tedy v místech ma- ximálního vstfiebávání cholesterolu. Blokáda je selektivní a vysoce úãinná, takïe absorpce je inhibována aï z %. Dva rozdílné mechanismy úãinku simvastatinu a ezetimibu vedou k aditivnímu úãinku na sniïování hladin cholesterolu. Fixní kombinace ezetimibu a simvastatinu Farmakokinetika látek ve fixní kombinaci (v jedné tabletû) je ekvivalentní podání tûchto látek jednotlivû. Biologická dostupnost simvastatinu je relativnû nízká, jen 5%. V játrech dochází k pfiemûnû neúãinného laktonu na úãinn metabolit. V játrech dochází k metabolismu na cytochromu P-450 3A4. Vyluãování probíhá pfieváïnû stolicí, biologick poloãas eliminace je pfiibliïnû 2 hodiny. Ezetimib je jiï v enterocytech glukuronidován na aktivní ezetimib-glukuronid a zde také dochází k akumulaci a vlastnímu úãinku. Ezetimib je v játrech dále metabolizován, av ak ne cytochromem P-450. Vyluãován je podobnû jako simvastatin pfieváïnû stolicí. Klinické aspekty Na úvod je tfieba pfiipomenout dûleïitost dietních opatfiení. Ezetimib díky enterohepatálnímu cyklu cholesterolu úãinkuje i pfii dietû s nízk m obsahem cholesterolu. Klinické studie zkoumaly vliv fixní kombinace na hladinu cholesterolu, morbiditní a mortalitní studie zatím nebyly ukonãeny. Ukázalo se, Ïe kombinace 10 mg simvastatinu a 10 mg ezetimibu je zhruba stejnû úãinná jako 80 mg simvastatinu, redukce LDL cholesterolu byla cca 50% (46 %, resp. 45 %). Kontraindikací je pfiecitlivûlost na obsaïené sloïky, jaterní po kození, tûhotenství (u Ïen se nepfiedpokládá vysoké riziko KV onemocnûní v premenopauzálním vûku). Pozornost by mûla b t vûnována pfii souãasném podávání inhibitorû cytochromu P-450 3A4 (cyklosporin, verapamil, amiodaron). Obávan m, av ak velmi vzácn m neïádoucím úãinkem je rhabdomyol za, ãastûji se vyskytují (kromû obligátních bolestí hlavy, prûjmû, kopfiivky atd.) myopatie, bolesti ve svalech, zv ené hodnoty jaterních enzymû. Tyto neïádoucí úãinky jsou zfiejmû zapfiíãinûny nedostatkem cholesterolu v bunûãn ch membránách metabolicky aktivních tkání. Na trhu jsou od kvûtna 2007 dostupné rûzné síly léãivého pfiípravku Inegy 10 mg ezetimibu/10 mg simvastatinu, 10 mg/20 mg a 10 mg/40 mg. Mûla by se podávat jedna tableta 1 x dennû veãer, potrava nemá vliv na vstfiebávání. Pfiípravek lze pfiedepisovat pouze za urãit ch podmínek specialistou. Je vyrábûn v kooperaci firem MSD a Schering-Plough. 16

18 K různým aspektům farmakoinformatiky (6.) Doporučená literatura Dříve než se začneme věnovat návodu, jak pracovat s databází Medline, uzavřeme první část seriálu přehledem vybraných publikací, které vyšly v České republice k tématu farmakoinformatiky a ze kterých jsme čerpali své poznatky. VLâEK, J. MACEK, K. MÜLLEROVÁ, H. Farmakoepidemiologie, farmakoekonomika, farmakoinformatika. Základy pro farmaceuty. 1. vyd. Praha: Panax, s. ISBN Pfiíruãka urãená nejen pregraduálním studentûm farmacie je ãlenûna do tfiech ãástí, z nichï poslední se struãnû a pfiitom komplexnû zab vá v emi základními aspekty farmakoinformatiky vyuïiteln mi v klinické praxi. KUDLÁâEK, R. Odborná literatura a informace ve farmacii. 1. vyd. Praha: ORAC, s. ISBN Celá publikace se orientuje v hradnû na práci s informacemi ve farmacii, tedy nikoliv v medicínsk ch oborech obecnû. Podrobnû se vûnuje bibliografickému i faktografickému zpracování informací, ale také napfi. informaãním sluïbám. Vítan m pomocníkem uïivateli jistû budou pfiipojené rejstfiíky vûcn rejstfiík a rejstfiík informaãních zdrojû. Skuteãnû irok zábûr celé problematiky reflektuje bohaté zku enosti autora nabyté v informaãní praxi. FEBEROVÁ, J. Jak na Medline efektivnû. 1. vyd. Praha: Triton, s. ISBN Název velmi praktické pfiíruãky nepotfiebuje dal í komentáfi popisuje práci s bibliografickou databází Medline tak, jak ji umoïàuje program PubMed. KASAL, P. SVAâINA,. Internet a medicína. 1. vyd. Praha: Grada Publishing, s. ISBN Internet dává k dispozici nepfieberné mnoïství informací. Autofii publikace uvádí postupy jejich vyhledávání, vûnují se vyhledávacím sluïbám a hodnocení kvality tûchto sluïeb i hodnocení kvality vlastních webov ch dokumentû. Druhá ãást knihy obsahuje tématicky fiazené odkazy na zajímavé internetové stránky. MENOU EK, J. Jak hledat medicínské informace na internetu? [online]. [cit ]. Dostupné z: Dal í z publikací vûnovan ch vyhledávání medicínsk ch informací na internetu je k dispozici online na portálu Nespornou v hodou takovéto formy prezentace studijního materiálu jsou vloïené hypertextové odkazy na webové stránky popisovan ch informaãních zdrojû i nástrojû k jejich vyhledávání. GREENHALGH, T. Jak pracovat s vûdeckou publikací. Základy medicíny zaloïené na dûkazu. 1. vyd. Praha: Grada Publishing, s. ISBN Kniha je ãesk m pfiekladem velmi úspû né publikace vydané nakladatelstvím BMJ Books ve Velké Británii. Její kouzlo spoãívá v umûní brilantnû vystihnout podstatu problému a jednodu- e jej i jeho fie ení popsat. V sledkem je velmi srozumitelné a ãtivé dílo i pro ãtenáfie vûdeck ch prací zaãáteãníky. Co doporuãit na závûr? KaÏd, kdo chce proniknout do problematiky práce s informacemi, by se nejprve mûl pokusit PharmDr. Alena Linhartová* Mgr. Lucie Kotlářová Sekce klinické farmacie, Česká farmaceutická společnost získat v eobecn pfiehled v této disciplínû. VÏdy je také snaz- í (alespoà na zaãátku) zvolit si napfi. jen jednu bibliografickou databázi, jeden terciární zdroj informací apod. a seznámení s nimi potom vûnovat vût í pozornost tak, abychom je byli schopni pouïívat skuteãnû úãelnû. Stejnû bychom mûli postupovat i v pfiípadû nástrojû pro vyhledávání informací na internetu (vyhledávaãe a katalogy), vûdeck ch knihoven atd. * linhara@seznam.cz Literatura je k dispozici u autorek Pfií tû: Práce s databází Medline Sitagliptin a diabetes II. typu Pfied nûkolika t dny doporuãil V bor pro lidské léãebné produkty Evropské lékové komise první preparát nové tfiídy orálních léãiv, znám ch jako inhibitory DPP-4 ke schválení v EU. Pfiípravek JANUVIA (sitagliptin) spoleãnosti MSD byl posuzován u pacientû s cukrovkou II. typu z hlediska zlep- ení glykemické kontroly v kombinaci s metforminem v pfiípadech, kdy dieta a cviãení v kombinaci s metforminem nezaruãuje adekvátní glykemickou kontrolu. Byl rovnûï testován pfii pouïití jako dodateãné léãivo pfii aplikaci gama receptory PPAR u pacientû, pro které je léãba gama receptory PPAR (napfi. thiazolidinedionem) vhodná. V klinické studii byly porovnávány úãinky preparátu JANU- VIA v kombinaci s metforminem s léãbou pomocí sulfonylurey v kombinaci s metforminem. Byla prokázána srovnatelná úãinnost sniïování hladiny glukózy: pacienti uïívající pfiípravek JANUVIA plus metformin o 1,5 kg zhubli, oproti pacientûm, ktefií dostávali glipizid plus metformin (+1,1 kg). Hypoglykémie byla ãastûj í u pacientû, kter m byl podáván glipizid plus metformin (32 %) v porovnání s pacienty léãen mi preparátem JANUVIA plus metformin (4,9 %). âetnost v skytu hypoglykémie byla podobná u pacientû uïívajících jmenovan preparát a tûch, kter m bylo podáváno placebo (1,2 procenta JANU- VIA oproti 0,9 procenta placebo). (PROTEXT) 17

19 O liberalizačních trendech v současném evropském lékárenství (2.) V první části tohoto příspěvku, zveřejněného v dubnovém vydání ČČL, jsme se zabývali původem, rozsahem i efekty liberalizačních iniciativ a seznámili se mj. současnou situací ohledně podmínek vlastnictví a založení lékárny. V tomto směru došlo v jednotlivých zemích k několika změnám. PharmDr. Kamil Hrubý Pokraãující diskuse v jednotliv ch státech RAKOUSKO Proti Rakousku pokraãuje ízení pro poru ení komunitárního práva. Vypadá to, Ïe rozhodnutí zda pfiípad pfiedloïit Soudnímu dvoru ES bylo odsunuto minimálnû do kvûtna Evropská komise se rozhodla poslat rakouské vládû odûvodnûné stanovisko kvûli nesluãitelnosti níïe jmenovan ch legislativních omezení t kajících se lékáren se svobodou usazování, která je obsaïena v ãlánku 43 Smlouvy o Evropské unii. diskriminace na základû národnosti pro úãely získání licence k provozování lékárny (pouze Raku ané mohou provozovat lékárny, které jsou v provozu ménû neï tfii roky, cizincûm to není umoïnûno) zákaz otevfiení lékárny v oblastech bez lékafiské ordinace, toto otevfiení nemûïe b t odûvodnûno úãelem zaji tûní vefiejného zdraví a poskytování léãiv limitace poãtu lékáren ve vztahu k poãtu obyvatel a minimální vzdálenosti k jin m lékárnám limitace právní formy provozování lékárny formou zákazu vlastnictví lékáren právnick mi osobami. Pohled Komise je takov, Ïe kvalita sluïeb poskytovan ch lékárnou a dohled nad nimi by mûly b t zaji tûny prostfiednictvím kontroly profesionální odpovûdnosti, spí e neï právní formou provozování lékárny. Soudní dvûr ES toto naznaãil sv m rozsudkem z 21. dubna 2005 v pfiípadu C-140/03, kter se t kal podobn ch omezení u oãních optik v ecku. zákaz provozování více neï jedné lékárny, ãímï je jakékoliv fyzické nebo právnické osobû bránûno vlastnit více neï jeden podnik v rámci EU. To je podle Komise v protikladu k precedenãnímu právu Soudního dvora ES. BULHARSKO V rámci harmonizace bulharské legislativy s právem Spoleãenství bulharsk parlament v souãasné dobû diskutuje soubor norem, které pfiedstavují zásadní zmûny zaveden ch etick ch pravidel pro aktivity lékárenského velkoobchodu v Bulharsku. Vypadá to, Ïe nová legislativa pfiinese zavedenému distribuãnímu fietûzci problémy, a to tím, Ïe anuluje rozli ení mezi v robou/dovozem léãiv, velkoobchodem a maloobchodem. Mimo jiné stanovuje, Ïe kdokoliv (v robci, velkoobchody, maloobchody i lékafii) se mûïe ucházet o získání povolení k provozu lékáren. PGEU zaslala v ãervenci 2006 dopis ministru zdravotnictví, bulharské lékové agentufie a parlamentu, aby podpofiila aktivity bulharského svazu lékárníkû a také se obrátila na bulharsk parlament, aby bral v potaz specifickou povahu profese lékárníka. NùMECKO Nûmecká antimonopolní komise pfiedstavila vládû irok okruh (nezávazn ch) doporuãení k odstranûní protisoutûïních praktik v lékárnách, a to jako ãást svého etfiení profese. Vláda dosud na tato etfiení neodpovûdûla, takïe není jisté, zda tato doporuãení bude prosazovat, ãi nikoliv. Nûmecká antimonopolní komise doporuãuje: odstranit ustanovení, Ïe lékárny mohou b t vlastnûny pouze lékárníky, odstranit maximální poãet 4 lékáren vlastnûn ch jedním lékárníkem. Jedin m poïadavkem by bylo, aby v kaïdé lékárnû byl po urãenou dobu pfiítomen odpovûdn lékárník. Kontroly sluãování podnikû by byly provádûny antitrustov mi úfiady. kriticky provûfiit status nûkter ch léãiv dostupn ch pouze v lékárnách, jako je napfi. Aspirin. Pokud by tato léãiva nemohla b t prodávána mimo lékárny, mûl by b t minimálnû zru- en souãasn zákaz samoobsluïného prodeje. kriticky provûfiit celou kategorii léãiv dostupn ch pouze v lékárnách. Pokud tato léãiva nemohou b t dostupná mimo lékárny z toho dûvodu, Ïe konzultace lékárníka je povaïována za nezbytnou, mûla by b t Ïádoucí povinná dokumentace této konzultace. aby farmaceuti mohli kromû univerzit studovat i na Fachhochschulen (vy í odborné koly s ménû vûdeck m pfiístupem) zavést cenovou soutûï i pro léãiva na pfiedpis (buì prostfiednictvím cenov ch nabídek jednotliv ch lékáren zdravotním poji Èovnám, nebo zmûnou cenového pfiedpisu fixní odmûny lékárny by byly zmûnûny na maximální pozn.: to uï bylo obsa- Ïeno v posledním návrhu Zákona o zdravotní reformû z r. 2007; nûmeck parlament tento návrh odmítl a ponechal fixní odmûny lékáren pro léãiva na pfiedpis) umoïnit lékárníkûm provozovat lékárny formou spoleãnosti s ruãením omezen m, a to i kdyby nebyl odstranûn zákaz externího vlastnictví umoïnit integraci lékáren do jin ch maloobchodních jednotek (obchodní domy, drogerie, atd.) odstranit v echna ustanovení profesních pfiedpisû lékárnické komory t kajících se reklamy, ponechat pouze obecná doporuãení o reklamû aplikovatelná na kohokoliv 18

20 Proti Nûmecku je vedeno ízení pro poru ení komunitárního práva t kající se nemocniãních lékáren. Komise napadá zákonné ustanovení, Ïe nemocnice musí b t léãivy zásobována z jednoho zdroje a toto zásobování nemûïe b t rozdûleno mezi nûkolik (moïná i internetov ch) lékáren. Co se t ãe vlastnictví lékáren, probíhá soudní proces proti poboãce holandské internetové lékárny DocMorris, která byla povolena v Saarbrückenu. Ministr zdravotnictví spolkové zemû Sársko si myslí, Ïe souãasn zákaz vlastnického práva spoleãností je v rozporu s Evropsk m právem, a proto na tento pfiípad neaplikoval nûmeckou lékárenskou legislativu. Zatímco správní soud v záfií 2006 v pfiípravném fiízení uzavfiel tuto lékárnu, vy í správní soud zru il toto rozhodnutí v lednu Konstatoval, Ïe lékárna by mûla zûstat otevfiena do rozhodnutí Evropského soudního dvoru, které bude vyïádáno bûhem hlavního fiízení u správního soudu (k podání Evropskému soudnímu dvoru by mûlo dojít pravdûpodobnû jiï v létû 2007). Dále probíhalo soudní fiízení proti spolupráci drogistického fietûzce a holandské internetové lékárny. V roce 2004 vymyslely model, v kterém si mohli pacienti objednávat své léky v drogerii, objednávky byly pak pfiedány do lékárny, z té byly léky doruãeny zpût do drogerie, kde si je pacienti vyzvedávali. Tento zpûsob v deje léãiv byl úfiady zakázán. Vy í správní soud spolkové zemû Severní Por ní Vestfálsko v listopadu 2006 rozhodl, Ïe nebyly právní dûvody pro zákaz tohoto modelu, jelikoï nûmecká legislativa umoïnila zásilkov prodej léãiv. Soud neshledal Ïádn rozdíl v tom, jestli je lék doruãen pacientovi domû, nebo na jiné místo, jako je tfieba drogerie nebo dokonce i benzínová pumpa. Rozhodnutí soudu vyvolalo jist poprask, coï by mûlo vést ke zpfiísnûní regulace zásilkového prodeje léãiv. ABDA Ïádá zákaz zásilkového v deje léãiv na pfiedpis, aby bylo zamezeno existujícím právním rozporûm v hodnocení této ãinnosti, které byly zpûsobeny zavedením zásilkového prodeje jako plnû rovnocenného zpûsobu poskytování léãiv. (Pfií tû: Osm zemí a legislativní zmûny) AVEL působí v ČR již 14 let Asociace velkodistributorû léãiv AVEL je voln m sdruïením velkodistributorû léãiv a zdravotnického materiálu, které bylo zaloïeno jiï v roce 1993 za úãelem ochrany a podpory spoleãn ch zájmû sv ch ãlenû. V uvedeném roce tuto asociaci zakládalo 13 spoleãností. KdyÏ se podíváme na zásobování léãivy oãima farmaceutického teoretika ahistorika, zjistíme, Ïe velkodistribuce ãi velkoobchod patfií souhrnnû pod pojem rozdûlování, a jako takové jsou vedle v zkumu, v roby, kontroly, lékárenství, organizace a fiízení, farmaceutického kolství a farmaceutické historiografie (dûjepisectví) jednou z kategorií farmaceutick ch odvûtví. Velkoobchod s léãivy a léãiv mi pfiípravky je jednou z farmaceutick ch funkcí, která v ak byla jiï od dob starovûku institucionálnû oddûlena od léãitelství, resp. farmacie. Historick v voj si existenci tohoto typu farmaceutického odvûtví vynutil. Industrializace v minulém století vyprovokovala jeho zrod a nyní zde existují farmaceutické velkoobchody, které plní funkci kompletního servisu. Pfiedstavitelem v znamn ch velkodistributorû s léãivy na ãeském trhu je právû AVEL. V souãasné dobû sdruïuje ãtyfii velkoob- Od leto ního 1. dubna zastává funkci v konného fieditele Asociace velkodistributorû léãiv dr. Pavel Brauner. Mgr. Pavel Such bude - nyní díky sv m dlouholet m zku enostem v AVEL pûsobit jako odborn poradce. chodní farmaceutické spoleãnosti, které se podstatnû podílejí na celkovém objemu léãiv distribuovan ch v âeské republice. âleny asociace jsou spoleãnosti Phoenix, GEHE, Aliance Healthcare a Pharmos, tedy velkodistributofii, ktefií nemají pouze oprávnûní k distribuci léãiv a zdravotnického materiálu, ale obchodují s lékárnami a nemocnicemi prokazatelnû s pln m sortimentem léãiv a vybran ch zdravotnick ch prostfiedkû. âinnost asociace je smûfiována tak, aby docházelo k posilování dûvûryhodnosti a dobré povûsti velkodistribuãních firem. Za tímto úãelem a v pfiesvûdãení, Ïe konkurenãní prostfiedí nesmí b t pfiekáïkou pro uplatnûní závazn ch pravidel chování pfii v ech obchodních ãinnostech a v ech vystoupeních na vefiejnosti, pfiijali ãlenové asociace poãátkem leto ního roku Etick kodex AVEL. Asociace velkodistributorû léãiv rovnûï spolupracuje se sestersk mi asociacemi ãlensk ch státû Evropské unie a je ãlenem Evropské asociace velkodistributorû léãiv (European Association of Pharmaceutical Full-line Wholesalers), která je známa pod zkratkou GIRP (Groupement International de la Répartition Pharmaceutique). âeské republice se dostalo velké cti tím, Ïe v roce 2008, kdy si ãeská asociace bude pfiipomínat 15 let své existence, se v Praze v ãervnu uskuteãní v roãní konference této evropské asociace za úãasti více neï 200 delegátû. Je to souãasnû v zva pro ãleny AVEL a v konného fieditele, kter m se od stal dr. Pavel Brauner. Na tomto místû se slu í podûkovat za obûtavou a dlouholetou ãinnost jeho pfiedchûdci, Mgr. Pavlu Suchému, kter ve své funkci nejen pro asociaci toho tolik vykonal. Jeho zku enosti budou nadále zúroãovány pfii práci pro spoleãnost PharmData a stejnû tak bude v AVEL pûsobit jako odborn poradce. Pfiejme si, aby nadále mohly spoleãnosti uskupené v Asociaci velkodistributorû léãiv plnit funkci kompletního servisu a zkvalitàovat jej, aby rostla spokojenost zákazníkû lékárníkû. (dop)