Špecifiká farmaceutického odvetvia

Transkript

1 Špecifiká farmaceutického odvetvia Aktuálne zmeny v zákone o liekoch a daňovej legislatíve 29. novembra 2016

2 Agenda 1) Novela zákona o liekoch a jej dopady na distribučné modely farmaceutických spoločností Nové obmedzenia, povinnosti, sankcie a liberačné dôvody Súvisiace DPH dopady 2) Novela zákona o dani z príjmov z pohľadu farmaceutických spoločností 3) Smernica EÚ o boji proti falošným liekom implementácia v SR a dopady na odvetvie Strana 2

3 Novela zákona o liekoch a súvisiace DPH dopady Strana 3

4 Modely fungovania farmaceutických spoločností Zahraničie Model A: Bez SK trading spoločnosti HUB zahraničných výrobcov HUB / zahraničných výrobcov MAH-ovia Model B: SK trading spoločnosť HUB zahraničných výrobcov HUB / zahraničných výrobcov MAH-ovia Slovensko Veľkodistribútor SK farmaceutická trading spoločnosť Lekáreň Veľkodistribútor Lekáreň Strana 4

5 Model A: Bez SK trading spoločnosti Ako zabezpečiť včasné dodanie liekov? Zahraničie Slovensko Model A: Bez SK trading spoločnosti HUB zahraničných výrobcov / MAH-ovia Navýšenie naskladnenia u veľkodistribútora s predĺženou lehotou splatnosti Bez vplyvu na DPH režim a cash flow Veľkodistribútor Lekáreň Alternatívne, zahraničný výrobca môže zriadiť konsignačný sklad u veľkodistribútora Lehota na dodanie 24+24hod Regulatórne dopady? Strana 5

6 Model A: Bez SK trading spoločnosti Konsignačný sklad [1] Konsignačný sklad = vyhradený priestor u zákazníka (budova/ miestnosť/ polička/ informačný systém?) Právne a ekonomické vlastníctvo tovaru ostáva dodávateľovi zachované počas uskladnenia tovaru v konsignačnom sklade (zahŕňajúc riziká spojené s poškodením tovaru) Prechod vlastníctva na zákazníka je až v momente vytiahnutia tovaru zo skladu Strana 6

7 Model A: Bez SK trading spoločnosti Konsignačný sklad [2] DPH režim transakcie závisí od DPH registrácie zahraničného dodávateľa na Slovensku: JE registrovaný pre DPH Premiestnenie tovaru a lokálne dodanie (s alebo bez prenesenia daňovej povinnosti) Má povinnosť podávať DPH priznania NIE JE registrovaný pre DPH Call-off stock zjednodušenie = nadobudnutie tovaru z iného členského štátu prechádza na veľkodistribúta Zahraničný dodávateľ nie je povinný sa registrovať a podávať v SR DPH priznania Strana 7

8 Model A: Bez SK trading spoločnosti Konsignačný sklad [3] Call-off stock - kumulatívne podmienky ( 11a ZoDPH): Dodávateľ liekov nie je registrovaný za platiteľa dane v SR Lieky sú premiestnené dodávateľom z iného členského štátu Lieky sú umiestnené v sklade v tuzemsku a sú určené len pre jedného zákazníka, ktorý je známy v čase začatia prepravy Zákazník je registrovaný za platiteľa dane v tuzemsku Zákazník, t.j. veľkodistribútor, vopred písomne oznámi daňovému úradu, že je osobou povinnou platiť daň z nadobudnutia tovaru z iného členského štátu Strana 8

9 Model A: Bez SK trading spoločnosti Konsignačný sklad [4] Hoci nie je zahraničný dodávateľ registrovaný pre DPH v SR, faktúry za dodania liekov do konsignačného skladu sa vystavujú podľa slovenských právnych predpisov (nesprávne vystavené faktúry by mohli ohroziť nárok na odpočet u zákazníka) Častokrát sa využíva self-billing: faktúry vystavuje v mene dodávateľa odberateľ (veľkodistribútor), vyžaduje sa písomná dohoda Je potrebné dohodnúť spôsob informovania dodávateľa o vytiahnutiach tovaru veľkodistribútorom (denná/ týždenná/ mesačná frekvencia) Je potrebné uzatvoriť dohodu o konsignačnom sklade, ktorá by ošetrila tak právne ako aj daňové podmienky (napr. aj prípadné regulatórne a daňové pokuty pri porušení podmienok zmluvy) Strana 9

10 Model A: Bez SK trading spoločnosti Konsignačný sklad [5] Môže mať jeden dodávateľ v SR viacero konsignačných skladov pre DPH účely? Riziko pri nesplnení podmienok pre call-off stock? 20% DPH zo sumy dodávok 15% p.a. sankčný úrok Pokuta za neregistráciu Strana 10

11 Model B: SK trading spoločnosť Ako zabezpečiť včasné dodanie liekov? Model B: SK trading spoločnosť HUB zahraničných výrobcov Navýšenie naskladnenia: Cash flow znevýhodnenie pre SK trading spoločnost SK farmaceutická trading spoločnosť Veľkodistribútor Lekáreň Alternatívne SK trading spoločnosť môže zriadiť konsignačný sklad u veľkodistribútora Oddialenie lokálneho dodania Lehota 24+24hod Regulatórne dopady? Strana 11

12 Model B: SK trading spoločnosť Flash title z pohľadu DPH Model B: SK trading spoločnosť HUB zahraničných výrobcov SK farmaceutická trading spoločnosť Tovar je dodaný priamo zo zahraničného skladu k veľkodistribútorovi SK farmaceutická spoločnosť reportuje intrakomunitárne nadobudnutie tovaru a následné lokálne dodanie veľkodistributórovi Veľkodistribútor Lekáreň Pri nesprávnom nastavení hrozba dorubenia DPH a pokút u veľkodistribútora Strana 12

13 Na čo teda dať pozor? Oznamovacie povinnosti: Zabezpečiť naplnenie potrebných oznamovacích povinností Zmluvné nastavenie s veľkodistribútorom: Zabezpečiť nastavenie, ktoré bude reflektovať potrebné komerčné, právne a daňové aspekty Dodatočné financovanie: Zvážiť, príp. namodelovať potrebu dodatočného financovania Iné: Posúdenie vplyvu balenia liekov na schopnosť dodať lieky v ustanovenej lehote Strana 13

14 Novela zákona o dani z príjmov z pohľadu farmaceutických spoločností Strana 14

15 Zrážková daň Doterajšie skúsenosti a štatistiky Upokojenie situácie a pokračovanie v zavedených postupoch. Kontroly? Predpokladaný vplyv zavedenia farmaceutickej zrážkovej dane na štátny rozpočet: EUR 5m v roku 2015 Štatistiky ohľadom výberu farmaceutickej zrážkovej dane nie sú verejne dostupné V porovnaní s rokom 2014 sa celkové príjmy zo zrážkovej dane znížili o EUR 13m (7,4%) = celkovo sa v 2015 vybralo EUR 162m Strana 15

16 Špecifické postavenie lekární od [1] Definícia držiteľa sa rozširuje o držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti odkaz na 20/1/i Zákona o liekoch, v zmysle ktorého: Lekárenská starostlivosť zahŕňa výmenu, spätný predaj liekov držiteľovi povolenia na veľkodistribúciu liekov alebo inému držiteľovi povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti Lekáreň získava dvojjedinné postavenie kvalifikuje sa ako PZS aj ako držiteľ Strana 16

17 Špecifické postavenie lekární od [2] Plnenie poskytnuté po farmaceutickou spoločnosťou lekárni zrážkovej dani: NEPODLIEHA, Ak predmetné plnenie bolo prijaté v postavení držiteľa PODLIEHA, Ak predmetné plnenie bolo prijaté v postavení PZS Peňažné aj nepeňažné plnenie lekáreň zdaní samozrážkou bez oznamovacej povinnosti držiteľa nový formulár? Strana 17

18 Špecifické postavenie lekární od [3] Držiteľ Lekáreň (Držiteľ aj PZS) 100 EUR Peňažné alebo nepeňažné plnenie 19 EUR Odvedenie zrážkovej dane, len ak je plnenie prijaté v postavení PZS Držiteľ nemá oznamovaciu povinnosť na DÚ Daňový úrad Strana 18

19 Špecifické postavenie lekární od [4] Farmaceutické spoločnosti nemusia skúmať v akom postavení lekáreň plnenie prijíma Je na lekárni aby posúdila aplikáciu zrážkovej dane a preukázala prijatie plnenia v konkrétnej pozícií držiteľ alebo PZS Dopady v praxi? Vplyv na zľavové a bonusové schémy, platby za marketing, zber dát Zmluvná úprava úprava doterajších zmluvných vzťahov? Strana 19

20 Oznamovacie povinnosti Neoficiálne informácie o nových tlačivách na plnenie oznamovacích povinností pri peňažných a nepeňažných plneniach poskytnutých PZS Informácie k obsahu zatiaľ neboli zverejnené Prispôsobenie interných IT systémov? Strana 20

21 Zmena sadzby DPPO [1] 45% 40% 29% 25% 19% 23% 22% 21% Strana 21

22 Zmena sadzby DPPO [2] Ako sa pripraviť na zmenu sadzby dane? Strana 22

23 Zmena sadzby DPPO [3] Ako sa pripraviť na zmenu sadzby dane? Úhrada faktúr, pri ktorých je náklad daňovo uznateľný až po zaplatení cash basis výdavky na poradenské a právne služby výdavky na prenájom hmotného a nehmotného majetku (napr. licenčné poplatky) výdavky na marketingové a iné štúdie a na prieskum trhu u dlžníka Tvorba daňových opravných položiek k pohľadávkam 326 Nevyfakturované dodávky vs. 323 Krátkodobé rezervy Strana 23

24 Rozdiel medzi nevyfakturovanou dodávkou a krátkodobými rezervami Účet 326 Nevyfakturované dodávky Účet 323 Krátkodobé rezervy Ak je známa výška záväzku do dňa zostavenia účtovnej závierky. Ak je neurčité časové vymedzenie alebo výška záväzku. DAŇOVO UZNATEĽNÉ DAŇOVO NEUZNATEĽNÉ Strana 24

25 Nový systém pokút od Porušenie princípu nezávislého vzťahu a zároveň aj pravidiel proti zneužívaniu 20% p.a. zo sumy dorubenej dane Ak daňovník nepodá odvolanie, uplatňuje sa len pokuta vo výške 10% p.a. Ak daňovník požiadal o APA a správca dane začne kontrolu, pričom neboli porušené pravidlá proti zneužívaniu pokuta 3% p.a. Strana 25

26 Smernica EÚ o boji proti falošným liekom Strana 26

27 Smernica EÚ o boji proti falošným liekom Smernica EÚ o boji proti falošným liekom Zameraná proti nárastu falšovaných liekov z hľadiska ich totožnosti, histórie či pôvodu Falšované lieky sa dostávajú na trh aj prostredníctvom legálneho dodávateľského reťazca Delegované Nariadenie Komisie EÚ 2016/161 Zavedenie systému, ktorým je zaručená identifikácia a overovanie pravosti liekov Systém musí byť plne funkčný od 9. februára 2019 inak nie je možné vydať / predať liek Strana 27

28 Smernica EÚ o boji proti falošným liekom Ďalšia refaktúrácia? Farmaceutické spoločnosti Distribútori Iné subjekty Asociácie Refaktúrácia nákladov za služby overovania liekov NMVO IT poskytovateľ služby overovania Faktúra za služby overovania liekov Strana 28

29 Smernica EÚ o boji proti falošným liekom Kto by mal znášať náklady za služby overovania liekov? Marketing Authorization Holder (MAH) - konečný beneficient služby overovania liekov? Kto je MAH vo Vašej skupine? Je Vaša spoločnosť pripravená refakturovať náklady na službu overovania liekov na MAH-ov? Strana 29

30 Ďakujeme za pozornosť Strana 30

31 Upozornenie Informácie uvedené v tejto prezentácii majú všeobecný charakter a ich výhradným cieľom je poskytovať len rámcový prehľad príslušných tém. Tieto informácie nie je možné považovať za úplné alebo dostatočné pre rozhodovanie, ani sa nedajú použiť namiesto poradenstva poskytovaného odborným poradcom. Ernst & Young, s. r. o. nepreberá žiadnu zodpovednosť za straty spôsobené konaním či opomenutím zo strany osôb využívajúcich informácie obsiahnuté v tejto publikácii / prezentácii. Strana 31

32 Kontaktné údaje Richard Panek Partner Tel.: richard.panek@sk.ey.com Tomáš Nagy Daňový manažér Tel.: tomas.nagy@sk.ey.com Monika Fábryová Daňový manažér Tel.: monika.fabryova@sk.ey.com Strana 32

33 EY Audit Dane Transakcie Poradenstvo Informácie o EY EY patrí medzi najvýznamnejšie celosvetové firmy poskytujúce odborné poradenské služby v oblasti auditu a daňového, transakčného a podnikového poradenstva. Našimi názormi a kvalitou služieb prispievame k budovaniu dôvery v kapitálové trhy a ekonomiky celého sveta. Podporujeme rozvoj popredných lídrov, ktorých spája dôraz na kvalitu poskytovaných služieb vo vzťahu k všetkým zainteresovaným skupinám. V tom je náš hlavný prínos k lepšie fungujúcemu svetu pre našich ľudí, klientov a širšiu komunitu. Označenie EY sa vzťahuje na celosvetovú organizáciu spoločností, ktorej riadiacou spoločnosťou je britská Ernst & Young Global Limited. Každá členská spoločnosť je nezávislým právnym subjektom. Ernst & Young Global Limited neposkytuje služby priamo klientom. Ďalšie informácie nájdete na našich webových stránkach ey.com EYGM Limited. Všetky práva vyhradené. ey.com/sk